Diagnose eines Herzinfarktes innerhalb einer Stunde

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Medienmitteilung
Basel, 13. Januar 2016
Diagnose eines Herzinfarktes innerhalb einer Stunde möglich mit dem TroponinT-Test von Roche
Neuartiger Ansatz verkürzt Zeit bis zur Herzinfarktdiagnose drastisch und ermöglicht eine schnelle
Einleitung der Behandlung sowie eine bessere Nutzung medizinischer Ressourcen
Die Resultate der klinischen Studie TRAPID-AMI,1 die online in den Annals of Emergency Medicine
veröffentlicht wurden,2 bestätigen einen neuen Ansatz für eine schnellere Herzinfarktdiagnose bei Patienten
mit akuten Brustschmerzen. Die Strategie basiert auf dem cardiac troponin T high-sensitivity Test von Roche
und reduziert die nötige Beobachtungsdauer, um einen Herzinfarkt zu bestätigen oder auszuschliessen, von
3–6 Stunden auf nur 1 Stunde. Es ist erwiesen, dass eine schnelle und zuverlässige Herzinfarktdiagnose von
entscheidender Bedeutung ist, weil jede Stunde, um die sich die Therapie verzögert, das Sterberisiko erhöht.3
„Dank diesem neuen Ansatz können wir jetzt die Zeit bis zur Herzinfarktdiagnose für Millionen von
Patienten mit akuten Brustschmerzen in Notaufnahmen auf der ganzen Welt verkürzen“, so Christian
Müller, Professor für Kardiologie an der Universität Basel, Schweiz, einer der leitenden Prüfärzte der Studie.
„Die Patienten müssen nicht mehr drei Stunden oder länger in der Notaufnahme warten, ohne zu wissen, ob
sie an einer akuten, lebensbedrohlichen Erkrankung leiden oder ob ihre Brustschmerzen andere Ursachen
haben.“
Jede Minute zählt
Ein Herzinfarkt oder akuter Myokardinfarkt (AMI) ist ein häufig auftretendes kardiales Ereignis, bei dem ein
Teil des Herzmuskels nicht mehr durchblutet wird und die betroffenen Herzmuskelzellen absterben. Eine
sofortige Behandlung ist extrem wichtig, weil bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt jede Verzögerung
um 30 Minuten das relative Sterberisiko um 7,5 % erhöht.3 Patienten mit Brustschmerzen und weiteren
Verdachtssymptomen für einen akuten Herzinfarkt machen rund 10–20% aller Patienten in der
Notaufnahme aus. In den USA erleidet alle 43 Sekunden jemand einen Herzinfarkt.4
Troponin ist ein Herzmuskelprotein, das beim Herzinfarkt in das Blut freigesetzt wird. Eine Einschränkung
der früheren Generationen von Bluttests war die Zeit bis zum Nachweis der Troponin-Freisetzung, die bei
F. Hoffmann-La Roche Ltd
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weniger empfindlichen Troponin-Tests bis zu sechs Stunden dauern kann. Die Sterblichkeitsrate beim
Herzinfarkt ist in den ersten Stunden nach Einsetzen der Beschwerden am höchsten, weshalb eine frühzeitige
Diagnose und Einleitung der Behandlung den Ausgang der Erkrankung wesentlich beeinflusst und potenziell
lebensrettend ist.
Die European Society of Cardiology übernahm dieses beschleunigte diagnostische Konzept auf ihrer
Jahrestagung in London im August 2015. Ihre neuen klinischen Praxisleitlinien (2015 ESC NSTEMI)
empfehlen jetzt den diagnostischen 1-Stunden-Algorithmus mit dem in der TRAPID-AMI-Studie validierten
hochsensitiven Troponin-Test.5
„Die Resultate der TRAPID-AMI-Studie zeigen erneut, wie die Diagnostik die klinische Praxis beeinflussen
und zu besseren Therapieergebnissen beitragen kann“, so Roland Diggelmann, Chief Operating Officer von
Roche Diagnostics. „Bei Roche investieren wir kontinuierlich in klinische Studien, um Innovationen und den
medizinischen Fortschritt zu fördern. Wir stellen Ärzten und Patienten weltweit diagnostische Tests und
Lösungen zur Verfügung, welche die Gesundheit verbessern und Leben retten.“
Über die TRAPID-AMI-Studie
TRAPID-AMI ist eine von Roche unterstützte prospektive Beobachtungsstudie, in der von 2011 bis 2014
über 1200 Patienten mit akuten Brustschmerzen untersucht wurden. Die Studie wurde an zwölf
Krankenhäusern in neun Ländern auf drei Kontinenten unter der Leitung von Professor Christian Müller,
Universität Basel (Schweiz), und Professor Bertil Lindahl, Universität Uppsala (Schweden), durchgeführt. Es
handelt sich um die erste klinische Studie zur Validierung eines kurzen diagnostischen Verfahrens,
bestehend aus zwei Bluttests im Abstand von einer Stunde bei Patienten mit frühen Brustschmerzen (d.h. mit
Schmerzbeginn höchstens 6 Stunden vor Ankunft im Spital). Diese neue diagnostische Strategie wurde in der
früheren APACE-Studie bei Patienten mit bereits länger bestehenden Beschwerden vorgeschlagen.6 Die
Resultate der TRAPID-AMI-Studie zeigen, dass das neue diagnostische Verfahren die Zeit für die
Herzinfarktdiagnose von drei oder mehr auf eine Stunde verkürzt, sodass die meisten Patienten viel früher
behandelt werden können, wie in den neuen Leitlinien (ESC Guidelines 2015 für die Behandlung von akuten
Koronarsyndromen bei Patienten ohne persistierende ST-Strecken-Hebung) empfohlen.5
Über den Cardiac Troponin T high-sensitivity Test von Roche
Der Elecsys cardiac Troponin T high-sensitive (cTnT-hs) Test von Roche misst das kardiale Troponin, den
bevorzugten Laborparameter zur Diagnose eines Herzinfarkts in der klinischen Praxis. Dieser Test, in
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Kombination mit einem Elektrokardiogramm (EKG), ist heute der „Goldstandard“ in der
Herzinfarktdiagnostik. Die hohe Empfindlichkeit des Roche cTnT-hs Tests in Verbindung mit dem neuen
Verfahren beschleunigt die Bestätigung bzw. den Ausschluss eines Herzinfarkts und erhöht dadurch die
Chancen für eine wirksame Behandlung. Gleichzeitig tragen die schnelleren Entscheidungen dazu bei, den
Arbeitsaufwand in der Notaufnahme besser zu bewältigen und die damit verbundenen Kosten für die
Gesundheitssysteme zu reduzieren.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten
Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als
weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste
Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im
Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die
Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, eines zentralen
strategischen Ansatzes von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche zahlreiche
wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation stehen 29 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika,
Malariamittel und Chemotherapeutika.
Die Roche-Gruppe beschäftigte 2014 weltweit über 88 500 Mitarbeitende, investierte 8,9 Milliarden Schweizer
Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Schweizer Franken.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41 -61 688 8888 / E-Mail: [email protected]
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Nicolas Dunant (Leiter)
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Ulrike Engels-Lange
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Nicole Rüppel
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Claudia Schmitt
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Anja von Treskow
Literatur
1) Acronym for: Cardiac troponin T–hs (high sensitivity) assay for RAPID rule-out of Acute Myocardial Infarction
2)
Mueller, C. et al (2015) : Ann Emerg Med. 10.1016/j.annemergmed.2015.11.013 http://www.annemergmed.com/article/S01960644(15)01501-2/fulltext.
3)
De Luca G. et al. (2004) : Circulation. 109(10) ;1223-5
4)
Mozaffarian D. et al. (2015). Circulation 131, e29-322
5)
Roffi M. et al (2015) : Eur Heart J. Aug 29 (epub ahead of print)
6)
Reichlin T. et al. (2012): Arch Int Med. 172(16):1211-8
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