Unternehmenshandbuch DOKUMENT NR.: ÜBERARBEITUNG NR.: STICHTAG: TITEL: I. 111-27 0 6. Januar 2015 URHEBER: F.A. HEAD: SEITE NR.: Adam Rappaport Sam Khichi 1 OF 4 ARTIKEL, DIE DEM WOHLE DES PATIENTEN ODER SCHULUNGSZWECKEN DIENEN; VERBOT VON GESCHENKEN AN REGIERUNGSBEAMTE, EINSCHLIESSLICH PFLEGEKRÄFTE AUSSERHALB DER VEREINIGTEN STAATEN ZWECK Bereitstellung einer Richtlinie zur Regelung (1) der Vergabe von Artikeln, die dem Wohle des Patienten dienen oder Schulungs- und Werbeartikel und (2) das Verbot von Geschenken an Regierungsbeamte einschließlich Pflegepersonal durch C. R. Bard, Inc. und seine Vertreter, Tochtergesellschaften, Divisionen, Geschäftsbereiche oder Herstellungsstandorte weltweit (einzeln eine "Business Unit"). II. GELTUNGSBEREICH Diese Richtlinie gilt für C. R. Bard, Inc. und seine Geschäftsbereiche, Mitarbeiter und Vertreter (zusammen "Bard" oder das "Unternehmen") hinsichtlich der Vergabe von Geschenken an jeglichen Regierungsbeamten einschließlich medizinischen Fachkräften. Bards aktuelle Richtlinie hinsichtlich der Vergabe von solchen Artikeln wird vom International Anti-Corruption Compliance Manual (Corporate Policy Nr. 111-14) ebenso bekannt als "ACM" geregelt. Die Richtlinie modifiziert und ersetzt die aktuelle ACM-Richtlinie hinsichtlich der Vergabe von Geschenken. Siehe die Bard-Richtlinie Nr. 111-17 für Bards Richtlinie zur Vergabe von Geschenken an in den USA lizensierten Pflegekräften. Ill. DEFINITIONEN Regierungsbeamte - bedeutet: • • • Beamten und Mitarbeiter von jeglicher nationalen, regionalen, lokalen oder anderen Regierungsbehörde außerhalb der Vereinigten Staaten, einschließlich jeglicher Person, die eine legislative, administrative oder juristische Position jeglicher Art innehat; jegliche private Person, die in einer amtlichen Funktion für oder im Namen von einer Regierungsbehörde (als Berater für eine Regierungsbehörde) agiert, oder die eine öffentliche Funktion für oder im Namen eines Landes, einer Anstalt des öffentlichen Rechts oder eines staatlichen Unternehmens erfüllt; Beamten oder Mitarbeiter von Unternehmen, in denen eine Regierung außerhalb der Vereinigten Staaten eine Beteiligung hat oder eine Regierung außerhalb der Vereinigten Staaten diese auf andere Weise kontrolliert (beachtet müssen hierbei Länder mit staatlich kontrollierten Ökonomien, da diese Unternehmensvertreter in solchen Ländern als Regierungsbeamte betrachtet werden können, auch wenn dies in anderen Ländern als private Funktion betrachtet werden kann); DOKUMENT NR.: 111-27 • • • ÜBERARBEITUNG NR.: 0 Unternehmenshandbuch Seite 2 von 4 Kandidaten für ein politisches Amt oder jeglichem Niveau außerhalb den USA; politische Parteien und ihre Vertreter außerhalb den USA; und Beamten, Mitarbeiter, Vertreter oder offiziellen Vertretern von öffentlichen (quasi staatlichen) internationalen Organisationen, wie die Weltgesundheitsorganisation, die Vereinten Nationen, das Rote Kreuz, usw. Hinweis: Zum Zweck dieser Richtlinie und dem ACM werden alle medizinischen Fachkräfte als Regierungsbeamte betrachtet. Medizinische Fachkraft oder HCP - dies bedeutet jede Einzelperson, die nicht in dem Unternehmen, oder jeglicher Organisation außerhalb den Vereinigten Staaten in einer Position angestellt ist, um Bard-Produkte zu verkaufen, vermieten, verschreiben, empfehlen, verwenden, beeinflussen oder deren Verkauf, die Vermietung, Verwendung oder Verschreibung zu arrangieren. Artikel, die dem Wohle des Patienten oder Schulungszwecken dienen - dies bedeutet Artikel für den Nutzen der Patienten oder Artikel, die einer wirklichen Schulungsfunktion zum Vorteil der medizinischen Fachkräfte dienen. Beispiele schließen Schulungsbroschüren, anatomische Modelle, Textbücher und Ausdrucke von Zeitschriftenartikel ein. Bard-Produktbroschüren und/oder BardProduktmarketingmaterialien würden nicht als Schulungsartikel angesehen und aus diesem Grund regelt diese Richtlinie nicht die Vergabe von diesen Artikeln. Werbeartikel - dies bedeutet ein Geschenk von einem minimalen Wert, das ein BardLogo trägt (z.B. ein "Markenbekanntheitsartikel"). Beispiel für Werbeartikel können Kugelschreiber, Notepads, Becher oder andere Artikel einschließen, die über einen Bard-Namen oder Logo von einer der Bard-Divisionen, Produkten oder Produktlinien verfügen. IV. RICHTLINIE Die Vergabe von Geschenken an Regierungsbeamte einschließlich medizinischen Fachkräften ist verboten. Bard kann allerdings Patientennutzen- oder Schulungsartikel und Werbeartikel an medizinische Fachkräfte vergeben, die Gegenstand der Vergabe von Abschnitt 1.0 dieser Richtlinie sind. Patientennutzen oder Schulungsartikel und Werbeartikel dürfen niemals mit dem Ziel vergeben werden, den Verkauf oder die Vermietung oder Empfehlung oder Arrangements für die Empfehlung zum Verkauf oder zur Vermietung oder Verschreibung von jeglichen Bard-Produkten zu induzieren oder vorherige Verkäufe oder Empfehlungen zu belohnen. 1.0 Vergabe von Patientennutzen- oder Schulungsartikel oder Werbeartikel 1.1 Bard kann Patientennutzen- oder Schulungsartikel an medizinische Fachkräfte vergeben. Kein solcher Artikel darf einen fairen Marktwert höher als 50 USD haben, wobei der faire Marktwert begründbare Kosten eines solchen Artikels für den Kauf einer Einzelperson des Artikels im offenen Markt darstellt. Dies stellt eine Grenze pro Artikel dar. Allerdings sollten Artikel nur gelegentlich vergeben werden. Die Vergabe von häufigen oder verschiedenen Artikel an den gleichen HCP ist unangemessen und kann gegen diese Richtlinie verstoßen. DOKUMENT NR.: 111-27 ÜBERARBEITUNG NR.: Q Unternehmenshandbuch Seite 3 von 4 Patientennutzen- oder Schulungsartikel sollten nur auf einer ausgewählten und eingeschränkten Basis vergeben werden und dürfen nicht beispielsweise - an eine Anzahl von Teilnehmern an einer Bard-Schulung oder Schulungsevent vergeben werden. Die Vergabe von Textbüchern und anatomischen Modellen, die den Wert von 50 USD überschreiten, müssen zuvor von der Rechtsabteilung genehmigt werden. 1.2 Bard kann Werbeartikel an HCPs vergeben. Kein solcher Artikel darf einen fairen Marktwert höher als 35 USD haben, wobei der faire Marktwert begründbare Kosten eines solchen Artikels für den Kauf einer Einzelperson des Artikels im offenen Markt darstellt. Dies stellt eine Grenze pro Artikel dar. Allerdings sollten Artikel nur gelegentlich vergeben werden. Die Vergabe von häufigen oder verschiedenen Werbeartikeln an den gleichen HCP ist unangemessen und kann gegen diese Richtlinie verstoßen. Werbeartikel können an Teilnehmer einer Bard-Schulung oder einem von Bard gesponserten Schulungsevent vergeben werden. 1.3 Mitarbeiter, die Patientennutzen- oder Schulungsartikel oder Werbeartikel vergeben möchten, müssen angemessene Schritte unternehmen, um sich den Einschränkungen der lokalen Gesetze, Industrie- und beruflichen Verhaltenscodes des Landes, in dem sich der/die Empfänger befindet / befinden, bewusst zu sein und zu erfüllen. Dies gilt ebenso für die Regeln der HCPs, ihrer Mitarbeiter und/oder Institutionen, in denen sie praktizieren. 2.0 Verbot von Geschenken 2.1 Außer wie in Abschnitt 1.0 festgelegt darf Bard keine Geschenke an Regierungsbeamte einschließlich HCPs vergeben. Dies beinhaltet insbesondere und ohne Einschränkung: 2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 Bargeld oder Äquivalente von Bargeld; Geschenkarten oder Gutscheine; DVD-Player oder MP3-Player/iPods, usw.; Gebäck, Wein, Blumen, Süßigkeiten oder Geschenkkörbe (auch wenn beabsichtigt wird, bedeutende Life-Events oder Ferien anzuerkennen); und Kleidung, Parfüm oder ähnliche Artikel für den persönlichen Gebrauch. 3.0 Dokumentation 3.1 Patientennutzen- und Schulungsartikel. die unter dieser Richtlinie vergeben werden, müssen in Übereinstimmung mit Abschnitt IV dokumentiert und genehmigt werden. 3.2 Zu Rückverfolgungszwecken müssen die Beschreibung, der Wert und Zweck der Patientennutzen- oder Schulungsartikel und die Information hinsichtlich des HCP-Empfängers gemäß Anhang 11 der ACM festgehalten werden. 3.3 Bard-Mitarbeiter dürfen keine persönlichen Fonds verwenden, um Patientennutzen- oder Schulungsartikel oder Werbeartikel zu bezahlen, und sie dürfen für solche Zwecke nicht mit Bargeld, persönlichen Schecks oder persönlichen Kreditkarten bezahlen. Unternehmenshandbuch DOKUMENT NR.: 111-27 V. ÜBERARBEITUNG NR.: Q Seite 4 von 4 VERFAHRENSANWEISUNG 1.0 Genehmigungsverfahren Bei Patientennutzen- oder Schulungsartikeln, die unter dieser Richtlinie vergeben werden, müssen solche Patientennutzen- oder Schulungsartikel in jedem Fall von dem Country Manager und Controller des entsprechenden Geschäftsbereichs vor der Ausgabe von Fonds für den Kauf solcher Artikel genehmigt werden. Für Werbeartikel, die unter dieser Richtlinie vergeben werden, ist keine getrennte Genehmigung erforderlich. 2.0 Aufzeichnungsaufbewahrung Akten von Anhang 11 (für Patientennutzen- oder Schulungsartikel) sowie die Akten zur Vergabe von Werbeartikel an HCPs müssen vom entsprechenden Geschäftsbereich aufbewahrt werden und müssen die Beschreibung, den Wert und den Zweck der Artikel einschließlich der Ausgabenprotokolle - wenn vorhanden enthalten. Alle Aufzeichnungen sind Gegenstand von Audits. VI. REFERENZEN U.S. Foreign Corrupt Practices Act United Kingdom Bribery Act of 2012 AdvaMed Code Of Ethics On Interactions With Health Care Professionals. C. R. Bard Business Ethics Policy International Anti-corruption Manual VII. GÜLTIGKEIT Die Bestimmungen dieses Standards treten sofort nach auf der ersten Seite dieses Dokuments angegebenen Stichtag in Kraft. VIII. STICHTAG Dieser Standard tritt an dem Stichtag in Kraft, der auf der ersten Seite dieses Dokuments angegeben ist. IX. VERSIONSINFORMATIONEN I Rev # 0 I Überarbeitung durch I Beschreibung Adam Rappaport Ursprüngliche Ausgabe I Stichtag 6. Januar 2015