Pressemitteilung

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Apogenix schließt Kooperationsvertrag mit R-Biopharm zur
Entwicklung von diagnostischen Begleittests für ImmunonkologieKandidat APG101 ab
Heidelberg, 28. Juli 2015 – Das auf Immunonkologie spezialisierte biopharmazeutische
Unternehmen Apogenix GmbH gab heute den Abschluss eines Kooperationsvertrags mit
R-Biopharm, einem weltweit agierenden Anbieter von innovativer klinischer Diagnostik, zur
Entwicklung von diagnostischen Begleittests für den am weitesten fortgeschrittenen
Wirkstoffkandidaten APG101 bekannt. APG101 wird zur Behandlung von soliden Tumoren
und malignen hämatologischen Erkrankungen entwickelt. Der Wirkstoffkandidat blockiert
den CD95-Liganden, stellt somit die Immunantwort gegen Tumore wieder her und inhibiert
überdies das invasive Wachstum von Tumorzellen.
Pressemitteilung 28. Juli 2015 – Seite 1
In einer kontrollierten Phase II-Wirksamkeitsstudie zur Zweitlinienbehandlung des
Glioblastoms hat die Behandlung mit APG101 in Kombination mit Radiotherapie in allen
Studienendpunkten eine klinische Überlegenheit gegenüber einer alleinigen Radiotherapie
demonstriert. Glioblastom-Patienten, in deren Tumoren ein bestimmter Biomarker
nachweisbar war, der mit dem CD95-Liganden assoziiert ist, profitierten in der Phase IIStudie besonders von der Behandlung mit APG101. Die Studie zeigte eine statistisch
signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Biomarker-positiven Patienten, die mit
APG101 behandelt wurden; das mediane Gesamtüberleben betrug 16,1 Monate bei diesen
Patienten, im Vergleich zu 7,3 Monaten bei den Patienten, die nur mit Strahlentherapie
behandelt wurden.
Basierend auf verschiedenen Testtechnologien, die Immunhistochemie (IHC) und
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) umfassen, werden Apogenix und R-Biopharm im Rahmen
der Kooperation diagnostische Begleittests zur Stratifizierung von Patienten entwickeln, um
diejenigen Glioblastom-Patienten zu identifizieren, die voraussichtlich am meisten von einer
Behandlung mit APG101 profitieren. Darüber hinaus werden In-vitro-Diagnostiktests zum
Nachweis des CD95-Liganden in anderen Tumorarten entwickelt. Apogenix wird die
diagnostischen Tests in einer zulassungsrelevanten Phase II/III-Studie zur Behandlung des
Glioblastoms sowie in zusätzlichen klinischen Studien zur Behandlung von anderen soliden
Tumoren validieren.
„Diese diagnostischen Tests ermöglichen die Entwicklung von APG101 als zielgerichtete
Therapie zur Behandlung von Krebs, damit Patienten von einem personalisierten
Therapieansatz profitieren können“, sagte Dr. Harald Fricke, Chief Medical Officer der
Apogenix GmbH. „Da der CD95-Ligand in vielen verschiedenen Krebsarten exprimiert wird,
hat APG101 ein enormes Potenzial in der Behandlung dieser Erkrankungen. Wir freuen uns
auf die Zusammenarbeit mit R-Biopharm, von deren langjähriger Erfahrung und Expertise in
der Entwicklung von diagnostischen Begleittests und In-vitro-Diagnostiktests diese
Kooperation erheblich profitieren wird.“
„Als einer der führenden Diagnostik-Partner bei der Entwicklung von klinischen
Testsystemen widmet sich R-Biopharm mit großem Einsatz der Etablierung neuer
diagnostischer Möglichkeiten auf dem Gebiet der personalisierten Medizin. Diese
Vereinbarung ist nicht nur eine exzellente Bestätigung unserer diagnostischen CDx
Technologieplattformen, sondern auch ein wichtiger strategischer Schritt im Ausbau
unserer Partnerschaften im Bereich Companion Diagnostics mit führenden
Pharmaunternehmen“, sagte Dr. Frank Apostel, Bereichsleiter Companion Diagnostics von
R-Biopharm. „Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Apogenix und die
Unterstützung der Entwicklung ihres
innovativen und vielversprechenden
biopharmazeutischen Produkts mit dem Ziel, diese neuartige Behandlungsmethode für
Patienten so schnell wie möglich verfügbar zu machen.“
Über Apogenix
Apogenix ist in der Immunonkologie tätig und fokussiert sich auf die Entwicklung
innovativer Proteinwirkstoffe zur Behandlung von Krebs und anderen malignen
Erkrankungen. Das Unternehmen verfügt über eine vielversprechende Pipeline von
Wirkstoffkandidaten, die ihren therapeutischen Effekt über die Beeinflussung verschiedener
TNFSF (Tumornekrosefaktor-Superfamilie)-abhängiger Signalwege ausüben und somit die
Immunantwort auf Tumore wiederherstellen und das invasive Wachstum von Tumorzellen
inhibieren. Seit der Gründung im Herbst 2005 hat Apogenix mehr als 50 Mio. Euro Kapital
eingeworben und erhielt darüber hinaus öffentliche Fördergelder in Höhe von rund 8,5 Mio.
Euro. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Heidelberg.
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Release
Press28.
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Juli 2015
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Über APG101
Der am weitesten entwickelte immunonkologische Wirkstoffkandidat APG101 ist ein
vollständig humanes Fusionsprotein, das aus der extrazellulären Domäne des CD95Rezeptors und dem Fc-Teil eines IgG-Antikörpers besteht. APG101 wird zur Behandlung von
soliden Tumoren und malignen hämatologischen Erkrankungen entwickelt. Durch die
Blockade des CD95-Liganden stellt APG101 die Immunantwort gegen Tumore wieder her
und inhibiert das invasive Wachstum von Tumorzellen.
Kontakt
Dr. Thomas Höger, CEO
Apogenix GmbH
Tel.: +49 (6221) 58 60 80
E-Mail: [email protected]
Web: www.apogenix.com
Medienkontakt
Raimund Gabriel
MC Services AG
Tel.: +49 (89) 210 228 30
E-Mail: [email protected]