GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Prospan Hustenliquid – Flüssigkeit zum Einnehmen Efeublättertrockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prospan Hustenliquid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der angeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Prospan Hustenliquid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan Hustenliquid beachten? 3. Wie ist Prospan Hustenliquid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prospan Hustenliquid aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST PROSPAN HUSTENLIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prospan Hustenliquid ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege. Prospan Hustenliquid wird angewendet: Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; akute Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten; unterstützend bei Keuchhusten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN HUSTENLIQUID BEACHTEN? Prospan Hustenliquid darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Efeublätterextrakt oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind; - von Patienten mit Bronchialasthma oder mit anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen Das Präparat soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Prospan Hustenliquid/Gebrauchsinformation/Entwurf 13.11.2007/Seite 2 von4 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan Hustenliquid ist erforderlich - wenn die Beschwerden weiter fortbestehen, - wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, - beim Auftreten von Atemnot, Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf dann ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei Anwendung von Prospan Hustenliquid mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Prospan Hustenliquid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prospan Hustenliquid Prospan Hustenliquid enthält pro Beutel 1,9g Sorbitol. Bitte nehmen Sie Prospan Hustenliquid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST PROSPAN HUSTENLIQUID ANZUWENDEN? Nehmen Sie Prospan Hustenliquid immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 Beutel (5 ml) Flüssigkeit ein, das entspricht 105 mg Efeublättertrockenextrakt pro Tag. Die Flüssigkeit soll morgens, mittags und abends unverdünnt eingenommen werden. Für Prospan Hustenliquid wurde eine Verpackung gewählt, die sich mühelos aufreißen und deren Inhalt sich bequem einnehmen lässt. Die genaue Handhabung können Sie der Zeichnung entnehmen. Abb.1 Beutel vor Gebrauch leicht durchkneten! Prospan Hustenliquid/Gebrauchsinformation/Entwurf 13.11.2007/Seite 3 von4 Abb. 2 Flüssigkeit nach unten drücken und Beutel aufreißen. Abb. 3 Beutel zum Mund führen und ausstreifen. Wie lange sollten Sie Prospan Hustenliquid anwenden? Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte jedoch auch bei leichteren Entzündungen der Atemwege mindestens 1 Woche betragen. Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolgs empfiehlt es sich zudem, auch nach Abklingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit dem Präparat noch 2-3 Tage fortzuführen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan Hustenliquid zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Prospan Hustenliquid angewendet haben, als Sie sollten: Die Einnahme von mehr als der dreifachen Tagesdosis kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn Sie die Einnahme von Prospan Hustenliquid vergessen haben: Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Prospan Hustenliquid Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Gelegentlich können bei empfindlichen Personen Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. 5. WIE IST PROSPAN HUSTENLIQUID AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Prospan Hustenliquid enthält: Prospan Hustenliquid/Gebrauchsinformation/Entwurf 13.11.2007/Seite 4 von4 - Der Wirkstoff ist: 35 mg Efeublättertrockenextrakt pro 5 ml (1 Beutel) (Verhältnis Droge:Extrakt 5 – 7,5 : 1; Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)) Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat, wasserfreie Zitronensäure, Xanthan-Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Aromastoffe, Menthol, gereinigtes Wasser. Hinweis für Diabetiker 5 ml Flüssigkeit (1 Beutel) enthalten 1,926 g Sorbitol (Zuckeraustauschstoff), das entspricht 0,16 BE (Broteinheiten) Wie Prospan Hustenliquid aussieht und Inhalt der Packung: Prospan Hustenliquid ist eine hellbraune, leicht getrübte Flüssigkeit und ist in Packungen zu 21 Beuteln mit je 5 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Sanova Pharma GesmbH Haidestraße 4 A-1110 Wien Tel.: +43 1 801 04 e-mail: [email protected] Hersteller: Engelhard Arzneimittel Herzbergstr.3 D-61138 Niederdorfelden Tel.: +49 6101 539 – 300 Z.Nr.: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2007.