Patientenaufklärungsbogen Knochenaufbau mit Bio-Oss®/Bio

Biomaterials
Patientenaufklärungsbogen
Knochenaufbau mit Bio-Oss®/Bio-Gide®
Dieser Aufklärungsbogen bezieht sich auf die Materialeigenschaften von Bio-Oss® und Bio-Gide®.
Er sollte in Verbindung mit weiteren Aufklärungsblättern zur vorgesehenen Behandlung verwendet werden.
Warum ist eine Aufklärung notwendig?
Für den Knochenaufbau steht eine Vielzahl unterschiedlicher Materialien zur Verfügung. Der
Zahnarzt ist verpflichtet, seine Patienten über
mögliche Behandlungsmethoden und die zur
Verfügung stehenden Materialien aufzuklären.
Das Knochenersatzmaterial Bio-Oss®
1. Was sind die Gründe
für den Einsatz von Bio-Oss® ?
Bei Ihnen fehlt die notwendige Menge eigener
Knochen, um z.B. einen Zahn zu stabilisieren oder
ein Zahnimplantat stabil verankern zu können. Um
den fehlenden Knochen aufzubauen, soll bei Ihnen das
Produkt Bio-Oss® verwendet werden.
2. Was ist Bio-Oss® ?
Bio-Oss® ist ein Knochenersatzmaterial, das verwendet
wird, um den körpereigenen Knochen wieder aufzubauen.
Bio-Oss® besteht aus dem harten, mineralischen Anteil
von natürlichem Knochen und ist in der Struktur dem
menschlichen Knochen sehr ähnlich. Deshalb wird
es auch sehr gut vom menschlichen Knochengewebe
akzeptiert und dient als Leitschiene für den neuen
Knochen.
Ausgangsstoff ist sorgfältig kontrollierter Rinderknochen.
Dieser wird mit patentierten Reinigungs- und
Desinfektionsprozessen behandelt. Unter anderem
wird Bio-Oss® bei hohen Temperaturen für mehr
als 15 Stunden und mit speziell ausgesuchten
chemischen Methoden behandelt, hoch gereinigt
und schließlich sterilisiert.
Bei bestimmten Eingriffen kann Bio-Oss® COLLAGEN
verwendet werden. Hierbei handelt es sich um das
bereits beschriebene Bio-Oss®, dem hoch gereinigte
Fasern aus Kollagen beigefügt wurden.
3. Was bewirkt Bio-Oss® ?
Bio-Oss® ist ein festes Gerüst, an dem der Knochen
entlang wachsen kann. Dieses Gerüstmaterial ermöglicht
bzw. erleichtert die Knochenbildung im Operationsbereich. Es wird in Form von Körnchen oder kleinen
Blöcken in das Operationsgebiet eingebracht. Bio-Oss®
wird vom eigenen Knochen durchwachsen. Später wird
es langsam vom Körper abgebaut.
4. Gibt es Alternativen?
Als Alternative zu Bio-Oss® kann man beispielsweise
körpereigenen Knochen unter zusätzlicher Betäubung
aus einem anderen Bereich (z.B. Kinn, Hüfte)
entnehmen und in den Operationsbereich verpflanzen.
Dabei sollte Folgendes berücksichtigt werden:
• Es entsteht ein zweites Operationsgebiet, in dem
zusätzlich Schmerzen oder Empfindlichkeitsverlust
auftreten können.
• Unter Umständen reicht der gewonnene Knochen
nicht aus.
Die Kollagenmembran Bio-Gide®
Gibt es neutrale Qualitätskontrollen?
1. Was ist Bio-Gide® ?
Bio-Gide® ist eine Folie (genannt Membran) aus
Kollagen, die zusätzlich bei den meisten Eingriffen
als Abdeckfolie für das Knochenersatzmaterial
benötigt wird.
Die Herstellung von Bio-Oss® und Bio-Gide®
unterliegt einem Qualitätssicherungssystem nach
internationalen Richtlinien (ISO 9001 / EN 46001),
das von anerkannten, unabhängigen Prüfungsinstituten und internationalen Behörden einmal
jährlich kontrolliert wird.
Bio-Oss® und Bio-Gide® sind Medizinprodukte,
welche die von den europäischen (CE-Zertifizierung)
und amerikanischen Gesundheitsbehörden (FDA)
geforderten Sicherheitsstandards und Auflagen
erfüllen.
2. Was bewirkt Bio-Gide® ?
Um einen größeren Heilungserfolg zu erzielen, ist
es sinnvoll, die Bio-Oss® Partikel mit einer Membran
(Bio-Gide®) abzudecken. Da das Bindegewebe
schneller wächst als der neue Knochen, schützt die
Membran die Bio-Oss® Partikel vor dem schneller
wachsenden Bindegewebe und ermöglicht so eine
ungestörte knöcherne Heilung.
3. Woraus besteht die Bio-Gide® ?
Bio-Gide® besteht aus einem natürlichen Kollagen,
das vom Schwein gewonnen wird. Es ist hoch gereinigt
und somit sehr gut verträglich.
4. Muss die Bio-Gide® wieder entfernt werden?
Nein. Die Kollagenmembran wird vom Körper
vollständig abgebaut und muss deshalb nicht
entfernt werden.
Unverträglichkeit und allergische Reaktionen
sind, wie bei fast allen natürlichen und künstlichen
Materialien, nie völlig auszuschließen. Aufgrund
der hohen Produktreinheit sind solche Reaktionen
auf Einzelfälle beschränkt.
Für weitere Informationen:
Geistlich Biomaterials
Schneidweg 5
76534 Baden-Baden, Deutschland
Tel. 07223-9624-0
Fax 07223-9624-10
E-Mail [email protected]
Über die Produkte Bio-Oss® und Bio-Gide® wurde ich in mir verständlichen Worten aufgeklärt.
Ich habe den Inhalt der Aufklärung verstanden und stimme der Behandlung mit Bio-Oss® und Bio-Gide® zu.
Name Patient
Datum und Unterschrift Zahnarzt
Geburtsdatum Patient
Datum und Unterschrift Assistenz
Adresse Patient
Stempel:
Datum und Unterschrift Patient
Es gibt außerdem eine Reihe von anderen Knochenersatzmaterialien tierischen oder chemischen Ursprungs,
mit strukturell und biologisch unterschiedlichen
Eigenschaften.
Sind Nebenwirkungen bekannt?
Anmerkungen