Gebrauchsinformation: Information für Anwender

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Viani® mite 50 µg/100 µg Diskus®
Viani® 50 µg/250 µg Diskus®
Viani® forte 50 µg/500 µg Diskus®
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticasonpropionat
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
1. Was ist Viani und wofür wird es angewendet?
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Viani und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Viani
beachten?
3. Wie ist Viani anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Viani aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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Reinigung Ihres Diskus
Für die Reinigung wischen Sie das Mundstück des Diskus mit einem trockenen Tuch ab.
Wenn Sie eine größere Menge von Viani angewendet haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, Viani so anzuwenden, wie es Ihnen gezeigt wurde. Wenn Sie aus Versehen
eine höhere Dosierung als empfohlen anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat. Sie können z. B. einen schnelleren Herzschlag als sonst üblich haben und etwas zittrig
sein. Ihnen kann auch schwindelig werden und Sie können Kopfschmerzen, eine
Muskelschwäche und Gelenkschmerzen haben.
Wenn Sie jedoch über einen längeren Zeitraum größere Dosierungen angewendet haben,
fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Denn höhere Dosierungen von Viani
können die Menge an Steroidhormonen vermindern, die von der Nebenniere produziert
werden.
Wenn Sie die Anwendung von Viani vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben. Wenden Sie Ihre folgende Dosis einfach zum nächsten fälligen
Anwendungszeitpunkt an.
Wenn Sie die Anwendung von Viani abbrechen
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Viani so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Nehmen
Sie es weiter, bis er Ihnen rät, die Anwendung zu beenden. Beenden Sie die
Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis von Viani nicht plötzlich. Dann könnte
sich Ihre Atmung verschlechtern.
Wenn Sie die Anwendung von Viani plötzlich beenden oder die Dosis von Viani reduzieren,
kann dies außerdem zu Problemen mit Ihrer Nebenniere (Einschränkung der
Nebennierenrindenfunktion) führen, was manchmal Nebenwirkungen verursachen kann.
Zu diesen zählen einige der folgenden Nebenwirkungen:
· Magenschmerzen
· Müdigkeit und Appetitlosigkeit, sich krank fühlen
· Übelkeit und Durchfall
· Gewichtsverlust
· Kopfschmerzen oder Benommenheit
· ein niedriger Zuckergehalt in Ihrem Blut
· niedriger Blutdruck und Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
Wenn Ihr Körper unter Stress steht, ausgelöst durch Fieber, ein Trauma (wie ein
Autounfall), durch eine Infektion oder eine Operation, kann sich die eingeschränkte
Nebennierenrindenfunktion verschlechtern und Sie können eine der oben aufgeführten
Nebenwirkungen entwickeln.
Viani enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:
· Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese
Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft
leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
· Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen
reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden zu vermeiden,
wie:
· Asthma bronchiale
· Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD). Viani forte 50 µg/500 µg Diskus
reduziert die Phasen mit akuter Verschlechterung der COPD Symptome.
Es ist notwendig, dass Sie Viani täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Dadurch wird sichergestellt, dass eine Kontrolle Ihres Asthmas oder Ihrer COPD
gewährleistet ist.
Viani hilft gegen das Auftreten von Atemnot und pfeifenden Atemgeräuschen.
Viani soll jedoch nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von
Atemnot und pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn dies passiert,
müssen Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation (Ihr Notfallspray), wie z. B.
Salbutamol, anwenden. Sie sollen Ihr schnell wirksames Notfallspray immer
dabei haben.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Viani beachten?
Viani darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder den sonstigen
Bestandteil Lactose-Monohydrat sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Viani anwenden, wenn Sie Folgendes haben:
· eine Herzerkrankung einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag
· Schilddrüsenüberfunktion
· Bluthochdruck
· Diabetes mellitus (Viani kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
· einen niedrigen Kaliumgehalt in Ihrem Blut
· Tuberkulose (TB), aktuell oder früher, oder andere Lungeninfektionen
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Viani kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung von Viani zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt
Arzneimittel zur Anwendung bei Atemwegserkrankungen mit ein. In einigen Fällen soll
Viani nämlich nicht mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden,
bevor Sie mit der Anwendung von Viani beginnen:
· b-Blocker (z. B. Atenolol, Propranolol oder Sotalol). b-Blocker werden meistens bei
Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen angewendet.
· Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol,
Itraconazol und Erythromycin). Einige dieser Arzneimittel können die Menge an
Fluticasonpropionat oder Salmeterol in Ihrem Körper erhöhen. Dadurch kann sich das
Risiko des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen, einschließlich unregelmäßiger
Herzschläge, unter gleichzeitiger Anwendung von Viani erhöhen oder Nebenwirkungen
können verstärkt auftreten.
· Kortikoide (zum Einnehmen oder intravenös). Wenn Sie vor kurzem mit diesen
Arzneimitteln behandelt worden sind, könnte dies das Risiko erhöhen, dass Ihre
Nebenniere beeinflusst wird.
· Diuretika, auch bekannt als „Entwässerungstabletten“, die zur Behandlung von
Bluthochdruck angewendet werden.
· Andere Bronchodilatatoren (wie Salbutamol).
· Xanthin Arzneimittel. Diese werden oft zur Behandlung von Asthma angewendet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen durch die Anwendung von Viani beeinflusst werden.
Viani enthält Lactose
Viani Diskus enthält Lactose, bis zu 12,5 mg/Einzeldosis. Diese Menge ist im Allgemeinen
bei Patienten mit Lactose-Unverträglichkeit unbedenklich.
3. Wie ist Viani anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder
Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
· Wenden Sie Viani täglich an, solange Ihnen Ihr Arzt nicht rät, die Anwendung zu
beenden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
· Beenden Sie die Anwendung von Viani oder reduzieren Sie die Dosierung von Viani
nicht, bevor Sie zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
· Viani sollte durch den Mund in die Lungen inhaliert werden.
Bei Asthma bronchiale
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
· Viani mite 50 mg/100 mg Diskus
-
2-mal täglich 1 Inhalation
· Viani 50 mg/250 mg Diskus
-
2-mal täglich 1 Inhalation
· Viani forte 50 mg/500 mg Diskus
-
2-mal täglich 1 Inhalation
Kinder von 4 bis 12 Jahren
· Viani mite 50 mg/100 mg Diskus
-
2-mal täglich 1 Inhalation
· Viani wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren empfohlen.
Bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
· Viani forte 50 mg/500 mg Diskus
-
2-mal täglich 1 Inhalation
Ihre Symptome können bei einer zweimal täglichen Anwendung von Viani gut kontrolliert
werden. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal
tägliche Anwendung zu reduzieren. Die Dosierung kann sich wie folgt ändern:
· einmal abends, wenn Sie nächtliche Symptome haben
· einmal morgens, wenn Sie tagsüber Symptome haben
Es ist sehr wichtig, den Anweisungen Ihres Arztes zu folgen, wie viele Inhalationen Sie
brauchen und wie oft Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Wenn Sie Viani zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf
Ihre Symptome hin untersuchen.
Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, wenden Sie sich bitte
umgehend an Ihren Arzt. Möglicherweise treten vermehrt pfeifende Atemgeräusche
auf, Sie verspüren öfter eine Verengung im Brustraum als zuvor oder Sie benötigen mehr
von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung. Wenn einer dieser Fälle eintritt, sollten Sie
weiterhin Viani anwenden, aber ohne die Anzahl der Inhalationen zu erhöhen. Die
Verengung im Brustraum kann sich verstärken und Sie können ernsthaft krank werden.
Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung
benötigen.
Art der Anwendung
· Ihr Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihr Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Ihr
Inhalationsgerät anzuwenden ist. Diese sollten von Zeit zu Zeit überprüfen, wie Sie es
anwenden. Wenn Sie Viani Diskus nicht richtig oder nicht wie verschrieben anwenden,
kann es bedeuten, dass es Ihnen bei Asthma oder COPD nicht so hilft, wie es
eigentlich sollte.
· Der Diskus enthält innen einen Blisterstreifen, der Viani als einzeldosiertes Pulver
enthält.
· Am Diskus befindet sich ein Zählwerk, das Ihnen zeigt, wie viele Einzeldosen noch
übrig sind. Es zählt bis 0 zurück. Die Zahlen 5 bis 0 erscheinen in ROT, um Sie darauf
hinzuweisen, dass nur noch wenige Einzeldosen übrig sind. Wenn das Zählwerk eine
0 anzeigt, ist Ihr Inhalationsgerät leer (d. h. das Pulver ist aufgebraucht).
Anwendung Ihres Inhalationsgeräts
Jedes Mal, wenn Sie den Hebel verschieben, wird ein Blisternapf innen
geöffnet und das Pulver für die Inhalation freigegeben. Bitte verschieben
Sie den Hebel nicht unnötig, denn dadurch werden weitere Blisternäpfe
geöffnet und Arzneimittel verschwendet.
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4.
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Viani
Setzen Sie das Mundstück an Ihre Lippen.
Atmen Sie gleichmäßig und tief durch
den Diskus ein, nicht durch die Nase.
Nehmen Sie den Diskus von Ihrem Mund.
Halten Sie Ihren Atem etwa 10 Sekunden an bzw.
so lange es Ihnen möglich ist.
Atmen Sie langsam aus.
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1.
2.
Um den Diskus zu schließen, legen Sie
Ihren Daumen in den Daumengriff und
schieben ihn so weit wie möglich zu sich zurück.
Sie hören ein Klicken.
Dadurch gelangt der Hebel automatisch in seine
Ausgangsposition zurück.
Ihr Diskus ist jetzt wieder für eine neue
Inhalation einsatzbereit.
Wie bei allen Inhalativa sollten die
Erziehungsberechtigten die korrekte
Inhalationstechnik,
wie oben beschrieben, bei Kindern sicherstellen,
die Viani Diskus verordnet bekommen haben.
Halten Sie den Diskus so, dass das Mundstück
auf Sie gerichtet ist. Sie können ihn entweder
in Ihrer rechten oder linken Hand halten. Schieben
Sie den Hebel so weit wie möglich von sich weg.
Sie hören ein Klicken. Dadurch wird eine Dosis des
Arzneimittels in das Mundstück freigegeben.
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Halten Sie den Diskus von Ihrem Mund entfernt. Atmen Sie so weit
wie möglich aus. Bitte atmen Sie nicht in Ihren Diskus hinein.
Spülen Sie danach Ihren Mund mit Wasser und spucken es aus,
und/oder putzen Sie Ihre Zähne. Dies kann das Auftreten von
Soorbefall und Heiserkeit verhindern helfen.
Um den Diskus zu öffnen, halten Sie die
äußere Umhüllung in einer Hand und
legen den Daumen Ihrer anderen Hand auf den
Daumengriff. Schieben Sie den Daumengriff so weit
wie möglich von sich weg. Sie hören ein Klicken.
Dadurch öffnet sich ein kleines Loch im Mundstück.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Um
zu verhindern, dass diese Symptome auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Kortikoide
in Tablettenform (wie Prednisolon) verschreiben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen. Um das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu
reduzieren, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosierung von Viani verschreiben, die Ihr Asthma
oder Ihre COPD unter Kontrolle hält.
Allergische Reaktionen: Sie können bemerken, dass Ihre Atmung plötzlich
schlechter wird, unmittelbar nachdem Sie Viani angewendet haben.
Möglicherweise bekommen Sie sehr starke pfeifende Atemgeräusche und Husten oder
können kurzatmig sein. Sie können auch ein Jucken, einen Ausschlag (Nesselausschlag)
oder eine Schwellung bemerken (typischerweise des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder
des Rachens) oder Sie können plötzlich fühlen, dass Ihr Herz sehr schnell schlägt oder Sie
fühlen sich der Ohnmacht nahe und geschwächt (was zum Kollaps oder zur
Bewusstlosigkeit führen kann). Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen
oder wenn sie unmittelbar nach Anwendung von Viani auftreten, beenden Sie die
Anwendung von Viani und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Allergische
Reaktionen treten gelegentlich auf (sie betreffen weniger als 1 Behandelten von 100).
Pneumonie (Lungeninfektion) bei COPD-Patienten (häufige Nebenwirkung)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Viani folgende
Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
- Fieber oder Schüttelfrost
- vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
- stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden.
Andere Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)
· Kopfschmerzen – diese bessern sich normalerweise im Laufe der weiteren Behandlung.
· Eine erhöhte Anzahl an Erkältungen wurde bei Patienten mit COPD berichtet.
Häufig (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10)
· Soorbefall (schmerzhafte, cremig-gelbe, erhabene Beläge) im Mund- und Rachenraum.
Ebenso schmerzhafte Zunge und Heiserkeit und Reizung der Rachenschleimhaut. Es
kann helfen, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation Ihren Mund mit Wasser
ausspülen und dieses dann ausspucken und/oder Ihre Zähne putzen. Ihr Arzt kann
Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um diese Pilzerkrankung zu behandeln.
· Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen
· Muskelkrämpfe
Die folgenden Nebenwirkungen sind auch bei Patienten mit chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankung (COPD) berichtet worden:
· Blutergüsse und Knochenbrüche
· Entzündung der Nebenhöhlen (Symptome einer verstopften Nase, Spannungsgefühl im
Bereich der Wangen und Augen, teilweise verbunden mit einem pulsierenden Schmerz)
· eine Erniedrigung des Kaliumgehalts im Blut (Sie können einen unregelmäßigen
Herzschlag bekommen, Muskelschwäche, Krämpfe)
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Behandelten von 100)
· Blutzuckeranstieg (Glucoseanstieg/Hyperglykämie) im Blut. Wenn Sie Diabetiker sind,
kann eine häufigere Blutzuckerkontrolle und ggf. eine Anpassung Ihrer bisherigen
Diabetesbehandlung erforderlich sein.
· Katarakt (Linsentrübung, „grauer Star“).
· Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie).
· Zittrigkeit (Tremor) und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) – dies
ist normalerweise harmlos und geht im Laufe der weiteren Behandlung zurück.
· Brustenge/Brustschmerzen
· Ängstlichkeit (tritt vor allem bei Kindern auf).
· Schlafstörungen
· Allergischer Hautausschlag
Selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 1.000)
· Atembeschwerden oder Auftreten von pfeifenden Atemgeräuschen, die
unmittelbar nach Anwendung von Viani schlimmer werden. Wenn dies passiert,
beenden Sie die Anwendung Ihres Viani Inhalationsgeräts. Wenden Sie Ihre
schnell wirksame Akutmedikation an, um das Atmen zu erleichtern, und wenden Sie
sich umgehend an Ihren Arzt.
· Viani kann die normale Produktion von körpereigenen Steroidhormonen beeinflussen,
insbesondere, wenn Sie höhere Dosierungen über einen längeren Zeitraum angewendet
haben. Die Folgen schließen ein:
- Wachstumsverlangsamung bei Kindern und Jugendlichen
- Verminderung der Knochendichte
- Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, „grüner Star“)
-Gewichtszunahme
- Rundliches Gesicht („Vollmondgesicht“, Cushing Syndrom)
Ihr Arzt wird Sie regelmäßig auf diese Nebenwirkungen hin untersuchen und
sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung von Viani anwenden, um Ihr Asthma
zu kontrollieren.
· Verhaltensänderungen, wie z. B. eine ungewöhnliche Aktivitätssteigerung und
Reizbarkeit (treten vor allem bei Kindern auf).
· Unregelmäßiger Herzschlag oder Extraschläge (Arrhythmie). Bitte informieren Sie Ihren
Arzt, aber hören Sie nicht mit der Anwendung von Viani auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen
nicht geraten hat.
· Pilzinfektion der Speiseröhre (ösophageale Candidose), die Schluckbeschwerden
auslösen kann.
Häufigkeit nicht bekannt, kann aber auch auftreten:
· Depression oder Aggression. Dies tritt eher bei Kindern auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Viani aufzubewahren?
· Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
· Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
· Nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Viani enthält
· Jede abgemessene Dosis enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat)
und 100, 250 oder 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
· Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (enthält Milchproteine).
Wie Viani aussieht und Inhalt der Packung
· Der Viani Diskus enthält einen Folienstreifen. Die Folie schützt das Pulver zur Inhalation
vor äußeren Einflüssen.
· Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
· Die Inhalationsgeräte sind in einem Umkarton verpackt.
Viani ist in Packungen mit 1 x 28 Einzeldosen im Diskus zur Inhalation oder
1 x 60 Einzeldosen, 2 x 60 Einzeldosen, 3 x 60 Einzeldosen oder 10 x 60 Einzeldosen im
Diskus zur Inhalation erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.:+49 (0)89 36044 8701;
http://www.glaxosmithkline.de
Hersteller:
Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, la Madeleine,
27000 Evreux, Frankreich
Tel: +33 2 3223 5500; Fax: +33 2 3223 5558
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich
Samtoral Diskus
Bulgarien
Pavtide Diskus
Zypern
Pavtide Diskus
Frankreich
Pavtide Diskus
Deutschland
Viani Diskus
Griechenland
Pavtide Diskus
Ungarn
Thoreus Diskus
Italien
Aliflus Diskus
NiederlandeSalmeterol/fluticasonpropionaat
Portugal
Veraspir Diskus
Rumänien
Pavtide Diskus
Slowakische Republik
Pavtide Diskus
Slowenien
Viani Diskus
Schweden
Viani Diskus
Vereinigtes Königreich
Viani Accuhaler
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.
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