Vitamin A «Blache

Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Vitamin A «Blache»
BAUSCH & LOMB SWISS
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Retinoli palmitas.
Hilfsstoffe: Adeps lanae, Excip. ad ungt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augensalbe: Retinoli palmitas 15’000 I.E./g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Förderung der Epithelregeneration bei Verbrennungen und chemischen Verätzungen von Binde- und Hornhaut. Torpide Ulcera der Hornhaut. Adjuvans zur
systemischen Therapie bei Vitamin-A-Mangelzuständen, wie Xerophthalmie und Keratomalazie. Adjuvans bei Erosionen der Hornhaut. Adjuvans zur
Behandlung eines trockenen Auges oder eines Sjögren-Syndroms.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 2 bis 4× pro Tag einen Salbenstrang Vitamin A «Blache» von 3–5 mm Länge in den unteren Bindehautsack des Auges geben. Die Anwendung
unter Verband kann von Vorteil sein.
Pädiatrie: Es liegen keine klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen vor, weshalb von einer Anwendung abgeraten wird.
Kontraindikationen
Vitamin A-Hypervitaminose, bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (z.B. Adeps lanae).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Hinweise für Kontaktlinsenträger: Da Kontaktlinsen die Hornhautheilung negativ beeinflussen können, sollen Kontaktlinsen wenn möglich nicht während einer
Behandlung mit Vitamin A «Blache» Augensalbe getragen werden. Andererseits ist auf eine besonders sorgfältige Reinigung der Kontaktlinsen vor dem
Wiedereinsetzen zu achten.
Interaktionen
Es liegen keine Angaben vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Es gibt Hinweise auf fötale Risiken mit Retinol, weshalb das
Arzneimittel bei der schwangeren Frau nicht angewendet werden soll.
Da keine präzisen Daten zur Passage von Vitamin A in die Muttermilch vorliegen, soll auf die Behandlung stillender Frauen mit Vitamin A «Blache» verzichtet
werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Da die Sicht unmittelbar nach dem Anwenden von Augensalben verschwommen sein kann, während mindestens 20 Minuten nach der Anwendung keine
Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Augenleiden: Sofort nach der Anwendung kann eine kurzdauernde Sehstörung (verschwommenes Bild) auftreten.
Sonstige unerwünschte Wirkungen: Auch lokal am Auge applizierte Arzneimittel können systemisch resorbiert werden. Dabei können Irritiertheit, Schläfrigkeit,
Schwindel und Erbrechen auftreten.
Überdosierung
Zeichen einer akuten Vitamin A-Intoxikation nach lokaler Anwendung einer Vitamin-A-haltigen Salbe sind nicht zu erwarten. Nystagmus, Diplopie,
Muskellähmung am Auge, retinale Hämorrhagie, Protrusio bulbi oder Papillenödem, wurden beschrieben.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: S01XA02
Vitamin A ist ein fettlösliches Vitamin. Es wirkt der Verhornung der Haut entgegen. An der Hornhaut wirkt Vitamin A als Antikeratomalacicum und als
Antixerophthalmicum.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Vitamin A «Blache» Augensalbe wurde nicht untersucht. Deshalb können bezüglich Resorption, Verteilung und Kumulation im
Kammerwasser und Augengewebe keine Aussagen gemacht werden.
Präklinische Daten
Retinol ist ein bekanntes Teratogen im Tierversuch. Die systemische Verfügbarkeit ist aber bei indikationsgemässer Anwendung äussert gering.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Nach erstmaligem Öffnen, dieselbe Tube nicht länger als einen Monat verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweise für die Handhabung
Um eine mögliche mikrobielle Kontamination zu vermeiden, Tubenspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Tube nach Gebrauch sofort
fest verschliessen.
Zulassungsnummer
22398 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.
Stand der Information
Oktober 2004.
Packungen
Menge CHF Abgabekat. Rückerstattungskat.
VITAMIN A Blache Augensalbe 5 g
8.50
B
SL
Publiziert am 04.09.2009
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