Treponema-Infektion immer sicher erkennen
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Diagnostik im Dialog • Ausgabe 44 • 08/2014 | Treponema-Infektion | Produkte & Services Treponema-Infektion immer sicher erkennen Etwa die Hälfte aller Infektionen mit T. pallidum führt zu einer symptomatischen Syphilis. Allerdings sind die Symptome in den frühen Stadien oft unspezifisch und diskret. Das Robert-Koch Institut verzeichnet seit mehreren Jahren einen deutlichen Wiederanstieg der Infektionsraten. Gründliche Diagnostik und nachfolgend konsequente Behandlung sind daher Eckpfeiler, um die Weiterverbreitung der Geschlechtskrankheit einzudämmen. Der neu eingeführte Elecsys® Syphilis Test kann einen wichtigen Beitrag zur zuverlässigen Syphilis-Diagnostik leisten. dern wieder auf dem Vormarsch*. Die Infektionswege sind Oungeschützter Geschlechtsverkehr OBluttransfusionen OÜbertragung in der Schwangerschaft von der Mutter auf das Kind. In Deutschland schreiben deshalb die Mutterschaftsrichtlinien ein Syphilis-Screening im 1. Trimester vor. Vermutlich aufgrund der früh auftrenden genitalen Ulcera bei Syphilis erhöht die Infektion das Risiko für eine HIV-Übertragung bis zu 10-fach.1 Umgekehrt steigt auch bei HIV-Positiven die Inzidenz von Syphilis. Wikimedia Commons/Dürer Syphilis 1496 Lange Historie und kein Ende Albrecht Dürer: Darstellung eines Syphilitikers (1496) Eine Krankheit mit langer Tradition Syphilis trat erstmals circa 1496 in Europa in Erscheinung und breitete sich im 16. Jahrhundert, ausgehend von Italien, rasch in ganz Europa aus. Vermutlich haben sich der Weltenentdecker Christoph Kolumbus und Teile seiner Mannschaft die Krankheit auf ihrer ersten Reise in die Neue Welt zugezogen und um 1493 in die Alte Welt eingeschleppt. Syphilis gilt unter Historikern als eine mögliche Todesursache von Kolumbus. Zum europäischen Erbe von Christoph Kolumbus gehört vermutlich auch die Syphilis (s. Kasten). Seit Ende des 15. Jahrhunderts hält sich die Erkrankung im europäischen Raum, im 18. Jahrhundert litt vor allem die Stadtbevölkerung in Deutschland unter hohen Durchseuchungsraten. Paul Ehrlich ist es zu verdanken, dass die Krankheit zu Beginn des 20. Jahrhunderts beherrschbar wurde – er entwickelte 1909 das Medikament Salvarsan, eine organische Arsenverbindung. Seit etwa einem halben Jahrhundert ist Penicillin der Goldstandard der Syphilis-Therapie.* „The Great Pretender“ Etwa die Hälfte aller Infektionen mit T. pallidum führt zum symptomatischen Verlauf. Allerdings sind die Symptome in den frühen Krankheitsstadien oft unspezifisch, mitunter vage und können mit denen anderer Hauterkrankungen verwechselt werden (z. B. Herpesläsionen). Syphilis wird daher auch als “The Great Pretender” (“Der grosse Heuchler”) bezeichnet. Eine unentdeckte und unbehandelte Syphilis kann zu schweren Komplikationen führen (Tab. 1 auf Seite 23). Trotz einer prinzipiell „aufgeklärten“ Bevölkerung steigen die gemeldeten SyphilisZahlen in Deutschland. Umso wichtiger sind Maßnahmen gegen eine weitere Ausbreitung. Dazu gehört die verlässliche Dia- Heutzutage ist diese Infektionskrankheit hauptsächlich in Entwicklungsländern ein großes Gesundheitsproblem, allerdings ist sie mittlerweile auch in entwickelten Län- Testsensitivität Stadium n Bestätigte positive Proben Detektionrate Elecsys® Syphilis Test Das Wort „Syphilis“ geht zurück auf ein Gedicht (1530) eines veronesischen Arztes über den Schafhirten Syphilis, der wegen Gotteslästerung mit einer neuen Krankheit bestraft wird. Primärstadium 101 101 100 % Sekundärstadium 124 124 100 % Latente Syphilis 470 470 100 % Unbekanntes Stadium 229 227** 100 % Synonym mit Syphilis existiert der lateinische Begriff „Lues“ für „Seuche“, „Unheil“. Gesamt 924 922** 100 % Harper KN et al: PLoS Negl Trop Dis 2 (2008) e148 Tab. 1: Untersuchung der Detektionsraten des Elecsys ® Syphilis Tests in Abhängigkeit vom Krankheitsstadium an 924 Proben europäischer und asiatischer Patienten (MCE Roche, 2014). **Zwei Proben wurden für die Ermittlung der Detektionsrate des Elecsys ® Tests ausgeschlossen, weil die Bestätigungstestung der Proben keine eindeutigen Ergebnisse brachte. 27 Produkte & Services | Treponema-Infektion | Diagnostik im Dialog • Ausgabe 44 • 08/2014 Untersuchungen zur Kreuzreaktivität Probencharakteristik Ergebnis Elecsys® Syphilis Test HIV-Infektion, Anti-Syphilis (-) n=225, 100% Syphilis falsch-positiv mit Wettbewerbstests n=99, 99% Anti-EBV (+) n=81, 100% Anti-EBV-Lyme (+) n=20, 100% 80,0% 90,0% Keine Interferenz mit HIV Bessere Spezifität Keine Interferenz mit EBV und Lyme-Borreliose 100,0% % Korrekte Detektion (Spezifität) Tab. 2: Ergebnisse zur Kreuzreaktivität des Elecsys ® Syphilis Tests im Rahmen der MulticenterEvaluierung (MCE Roche, 2014) Testeigenschaften Elecsys® Syphilis Nachweis von Gesamt-Antikörpern gegen T. pallidum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen TpN15, TpN17, TpN47 Antigene TpN15, TpN17, TpN47 Testdauer 18 Min. Probenvolumen 10 µl Kosteneffizienz Hohe Spezifität reduziert die Notwendigkeit von Wiederholungstests Sensitivität 100% Klare Interpretation der Ergebnisse Klare Trennung zwischen positiven und negativen Ergebnissen Spezifität (Gesamt) Blutspender Routineproben 99,88% 99,93% 99,80% Ausgelegt auf hohe Sensitivität und Spezifität Hohe Sensitivität und Spezifizität minimieren die Wahrscheinlichkeit, Infektionen in allen Stadien der Krankheit zu übersehen Effiziente Nutzung von Probenvolumen und Zeit Nur 10 µl Probenvolumen erlauben weitere Tests aus derselben Probe Ergebnis liegt innerhalb von nur 18 Minuten vor Tab. 3: Ergebnisse der Performance von Elecsys ® Syphilis Test im Rahmen der MulticenterEvaluierung (MCE Roche, 2014) gnostik über den treponemenspezifischen Antikörpernachweis und die konsequente Behandlung der Patienten. Der neue Test Eine der Herausforderungen für Syphilis-spezifische Tests ist ihre Fähigkeit, die Infektion auch im frühen Stadium sicher zu erkennen. Die Multicenter Evaluierung des neuen Elecsys® Syphilis Tests belegt an insgesamt 924 Proben dessen absolute Zuverlässigkeit unabhängig vom klinischen Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose: Die Detektionsrate lag in dieser Studie immer bei 100 % (Tab. 1). Um Syphilis auch in schwierigen Patientenkollektiven sicher zu erkennen, ist es wichtig, dass der Test möglichst keine Kreuzreaktivität mit z. B. HIV, EBV oder anderen Infektionen aufweist. Durch ein spezielles Anti-Interferenz-Konzept erzielt der 28 Elecsys® Syphilis Test auch hier hervorragende Ergebnisse (Tab. 2). Die Eigenschaften des neuen Tests zeigt zusammenfassend die Tab. 3. Mit seiner exzellenten Performance erfüllt der Elecsys® Syphilis Test den geforderten hohen Standard für die Syphilis-Diagnostik. Der Test läuft automatisiert auf den Roche-Systemen Elecsys® 2010, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 und MODULAR ANALYTICS E170. Der bisherige TPLA (Treponema pallidum Latexagglutinationstest-Assay) für klinisch-chemische Systeme bleibt im Angebot. *Siehe auch Artikel “Syphilis” in diesem Heft. Literatur 1Tobian AA et al: Curr Opin HIV AIDS (2009); 4:294–299 Dagmar Winnefeld Produktmanagement Immunologie 0621 759-4820 dagmar.winnefeld@ roche.com
