Sicherheit in allen Stadien der Treponema-Infektion

Elecsys® Syphilis Immunoassay
Sicherheit in allen Stadien der
Treponema-Infektion
Elecsys® Syphilis Immunoassay
Sicherheit in allen Stadien der Treponema-Infektion
Syphilis wird durch das intrazelluläre gramnegative Spirochäten-Bakterium Treponema pallidum subspecies pallidum
verursacht. Im Jahr 2012 wurden rund 12 Millionen Neuinfektionen verzeichnet.1 Die meisten Menschen mit Syphilis sind
asymptomatisch, doch unbehandelt kann die Infektion zu schweren Komplikationen führen.2 Syphilis wird hauptsächlich
sexuell übertragen, kann aber auch von der Mutter an den Fötus übertragen werden – jährlich sind schätzungsweise
1,5 Millionen Schwangerschaften weltweit betroffen.3 Wenn Syphilis jedoch im Frühstadium diagnostiziert wird, kann die
Erkrankung erfolgreich behandelt und kongenitale Syphilis verhindert werden.2, 3 Eine weitere Übertragungsmöglichkeit
sind Bluttransfusionen.4
Höherer Standard in der Syphilis-Diagnostik
Gesamtsensitivität
Primäre Syphilis
Sekundäre Syphilis
Latente Syphilis
Unbekanntes Stadium
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
n = 924
n = 101
n = 124
n = 470
n = 229
Gesamtspezifität
Routineproben (Allgemeine Diagnostik)
Blutspenden
99,88 %
99,80 %
99,93 %
n=8079
n=3500
n=4579
Zuverlässiger Nachweis einer Syphilis-Infektion
• Vollautomatisiert und integriert mit anderen Tests der
Portfolios für STD (Sexually transmitted diseases) und
TORCH
• Effizientes und sicheres Screening von Blutspenden
• Der T-pallidum-Latex Agglutination® (TPLA®) Assay zur
In-vitro-Bestimmung von Anti-T. pallidum-Antikörpern
ist ebenfalls von Roche Diagnostics erhältlich.
Ihre Vorteile
Nachweis von Gesamt-Antikörpern gegen T. pallidum
• Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen
TpN15, TpN17 und TpN47
Ausgelegt auf hohe Sensitivität und Spezifität
• Hohe Sensitivität und Spezifität minimieren die Wahrscheinlichkeit, Neuinfektionen in allen Stadien der
Krankheit zu übersehen
Kosteneffizienz
• Hohe Spezifität reduziert die Notwendigkeit von Wiederholungstests
Klare Interpretation der Ergebnisse
• Klare Trennung zwischen positiven und negativen
Ergebnissen
Effiziente Nutzung von Probenvolumen und Zeit
• Nur 10 μL Probenvolumen erlauben weitere Tests aus
derselben Probe
• Ergebnis liegt innerhalb von nur 18 Minuten vor
Elecsys® Syphilis Immunoassay,
ein höherer Standard in der Syphilis-Diagnostik
Verlaufsmuster der serologischen Reaktion
Serologische Tests sind nach wie vor die Methode der Wahl
für die Diagnose von Syphilis. 2 bis 3 Wochen nach der
Infektion sind gewöhnlich IgM-Antikörper nachweisbar,
gefolgt vom Erscheinen von IgG nach weiteren 2 Wochen.7
Die nicht-treponemenspezifischen Tests messen IgM- und
IgG-Antikörper gegen Phospholipid-Antigene auf der
Oberfläche von T. pallidum. Diese Antikörper kreuzreagieren
mit Säuger-Cardiolipin, das freigesetzt wird, wenn Treponema
im Verlauf der Infektion die Wirtszellen schädigt.8 Die
nicht-treponemenspezifischen Tests wurden entwickelt, um
eine aktive Infektion nachzuweisen, aber auch zur Kontrolle
der Wirksamkeit einer Behandlung. Treponemenspezifische
Tests (wie zum Beispiel die TPLA® und Elecsys® Syphilis
Tests von Roche Diagnostics) werden eingesetzt, um spezifische Antikörper gegen T. pallidum im Serum nachzuweisen.9
Beim reversen Screening-Algorithmus können die Elecsys®
Syphilis und Mediace® TPLA® Tests für Screening, Diagnostik
und Bestätigung der Infektion verwendet werden.5 Ein
positiver Treponema-Antikörpertest wird gewöhnlich 2 bis 5
Wochen nach der Erstinfektion beobachtet und bleibt
jahrelang, wenn nicht sogar lebenslang reaktiv.7, 8 Da eine
Reinfektion mit Syphilis möglich ist, können nichttreponemenspezifische Tests verwendet werden, um eine
akute Infektion nachzuweisen.6
Verlaufsmuster der serologischen Reaktion auf die Infektion mit T. pallidum
IgM
IgG
Cardiolipine
Primärläsion
Sekundärläsion
Primärstadium
Sekundärstadium
Tertiär Stadium
Latentes (asymptomat.) Stadium
Testtyp
Treponemenspezifische
Tests
Unbehandelt
Nicht
treponemenspezifische
Tests
Nicht
treponemenspezifische
Tests
Behandelt
2
4 6
Infektionszeitpunkt
8
10
12
Wochen
2
Zeit nach der Infektion
10
20
Jahre
Abbildung nach Peeling et al. (2004).9 RPR = Rapid Plasma Reagin, TPLA = T. pallidum-Latexagglutination.
Vervollständigt das Roche TORCH-Portfolio
Das umfassende Elecsys® Testmenü für die konsolidierte Schwangerschaftsdiagnostik.
T
O
R
C
H
Toxo IgG
Syphilis TPLA
Rubella IgG
CMV IgG
HSV-1 IgG
Toxo IgM
Syphilis ECLIA
Rubella IgM
CMV IgM
HSV-2 IgG
Toxo Avidität
CMV Avidität
Die Tests sind kompatibel mit dem Elecsys® 2010 Analyzer, MODULAR ANALYTICS <E 170> System, cobas e 411 Analyzer und
cobas e 601 / cobas e 602 Modulen.
Literatur
1 World Health Organisation (2012). Baseline report on global sexually transmitted infection surveillance 2012.
Verfügbar unter: http://apps.who.int/iris/bitstre am/10665/85376/1/9789241505895_eng.pdf (Zugriff Dezember 2013).
2 Workowski, K.A., Berman, S.; CDC. (2010). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010.
MMWR Recomm Rep 59, 1–110.
3 World Health Organisation (2012). Investment case for eliminating mother-to-child transmission of syphilis.
Verfügbar unter: http://apps.who.int/iris/bitstre am/10665/75480/1/9789241504348_eng.pdf (Zugriff Oktober 2013).
4 World Health Organisation (2010). Screening donated blood for transfusion-transmissible infections: recommendations.
Verfügbar unter: http://www.who.int/bloodsafety/ScreeningDonatedBloodforTransfusion.pdf (Zugriff Oktober 2013).
5 Binnicker, M.J. (2012). Which algorithm should be used to screen for syphilis? Curr Opin Infect Dis 25, 79–85.
6 French, P., Gomberg, M., Janier, M., Schmidt, B., van Voorst Vader, P., Younh, H. (2009). IUSTI: 2008 European
guidelines on the management of syphilis. Int J STD AIDS 20, 300–309.
7 Eccleston, K., Collins, L., Higgins, S.P. (2008). Primary syphilis. Int J STD AIDS 19, 145–151.
8 Larsen, S.A., Steiner, B.M., Rudolph, A.H. (1995). Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis.
Clin Microbiol Rev 8, 1–21.
9 Peeling, R.W., Ye, H. (2004). Diagnostic tools for preventing and managing maternal and congenital syphilis:
an overview. Bull World Health Organ 82, 439–446.
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