Roche und Polyphor arbeiten im Kampf gegen Infektionen mit

Mitteilung an die Medien
Basel, 4. November 2013
Roche und Polyphor arbeiten im Kampf gegen Infektionen mit multiresistenten
Bakterien zusammen
Roche erwirbt eine Lizenz für den Arzneimittelkandidaten POL7080 von Polyphor. POL7080 bekämpft
mit neuartigem Wirkmechanismus die SpeziesPseudomonas . Dieses «Superbakterium» tritt häufig in
Spitälern auf und ist inzwischen gegen viele Antibiotika resistent geworden.
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) und das private gehaltene Pharmaunternehmen Polyphor haben
heute den Abschluss einer exklusiven weltweiten Lizenzvereinbarung bekannt gegeben. Diese betrifft die
Entwicklung und Vermarktung des antibiotischen Arzneimittelkandidaten POL7080 von Polyphor, das zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt wird, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht
werden.
Roche leistet im Rahmen der Vereinbarung eine Vorauszahlung in Höhe von 35 Millionen Franken an
Polyphor. Weitere Zahlungen werden bei Erreichen von bestimmten Meilensteinen bei der Entwicklung, der
Zulassung und der Vermarktung fällig, die bis zu insgesamt 465 Millionen Franken betragen können.
Darüber hinaus hat Polyphor Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren auf Produktverkäufe im zweistelligen
Prozentbereich. Polyphor behält die Option auf eine gemeinsame Vermarktung einer Darreichungsform zur
Inhalation von POL7080 in Europa. Die Transaktion unterliegt den üblichen behördlichen Genehmigungen,
einschliesslich der Hart-Scott-Rodino-Wartefrist.
Antibiotikaresistenzen bilden weltweit eine ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit. Allein in der EU
führen sie jedes Jahr zu 25 000 Todesfällen und verursachen Gesundheitskosten und Produktionsausfälle von
mehr als 1,5 Milliarden Euroi. Der Erreger Pseudomonas aeruginosa ist in den USA für zehn Prozent der
Krankenhausinfektionenii verantwortlich und gehört zu den sechs gefährlichsten medikamentenresistenten
Mikroorganismeniii. Über 15 Prozent der Pseudomonas aeruginosa Isolate waren gegen mindestens drei
Klassen von Antibiotika resistent und fast 5 Prozent zeigten eine Resistenz gegen alle fünf Klassen.iv
POL7080 gehört zu einer neuen Klasse von Antibiotika, die Pseudomonas aeruginosa durch einen neuen
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Wirkmechanismus abtöten. POL7080 zeigte eine gute Verträglichkeit in klinischen Phase I-Studien und hat
ein vielversprechendes Potenzial für die Behandlung von gefährlichen und häufig lebensbedrohlichen
Infektionen mit multiresistenten Pseudomonas aeruginosa Bakterien.
«Als Teil unserer Forschungsstrategie bei Infektionskrankheiten wollen wir uns auf Bereiche mit hohem
medizinischem Bedarf konzentrieren, in denen wir für die Patienten am meisten bewirken können. Wir
freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Polyphor, da wir im Begriff sind, ein Portfolio von neuen
Antibiotika aufzubauen», erklärt Janet Hammond, Leiterin der Infectious Diseases Discovery & Translational
Area bei Roche pRED. «Die Häufigkeit von medikamentenresistenten Infektionen führt dazu, dass dringend
neue therapeutische Optionen benötigt werden. Wir begrüssen es daher, dieses viel versprechende und sehr
wichtige Präparat mit neuem Wirkmechanismus in unser Portfolio an innovativen Medikamenten
aufnehmen zu können.»
«Wir sind sehr glücklich über diese Lizenzvereinbarung. Roche ist der ideale Partner für POL7080 aufgrund
der langen Tradition in der Entwicklung von Antibiotika und der Stärke in Forschung, klinischer
Entwicklung und Vertrieb. Die Vereinbarung ist auch für Polyphor ein wichtiger Meilenstein. Sie ist eine
weitere Bestätigung für unsere Makrozyklen-Technologie und eine Anerkennung für unsere mehr als
zehnjährige Forschungs- und Entwicklungsarbeit. Wir sind stolz darauf, dass Roche auf unserer Entdeckung
und unseren klinischen Resultaten aufbauen kann, um dieses so dringend benötigte Medikament weiter zu
entwickeln und den Patienten so rasch wie möglich zur Verfügung zu stellen.» erklärt Jean-Pierre Obrecht,
CEO und Mitbegründer von Polyphor.
Über Antibiotikaresistenz
Antibiotikaresistenzen sind weltweit eine ernste und zunehmende Gefahr für die Gesundheit von Mensch
und Tier. Resistenzen können auch über die Nahrungskette oder durch direkten Kontakt vom Tier auf den
Menschen übertragen werden. Die Weltgesundheitsorganisation WHO geht davon aus, dass
Antibiotikaresistenzen zu einem Gesundheitsproblem von derzeit nicht abschätzbarem Ausmass werden.
Laufend entwickeln und verbreiten sich neue Resistenzformen, die den Ärzten immer weniger Möglichkeiten
lassen, Infektionen unter Kontrolle zu halten. Trotz des anerkannten Bedarfs nach neuen Antibiotika kamen
in den letzten drei Jahrzehnten aber nur zwei neue Antibiotikaklassen auf den Markt.v
Über die Spezies Pseudomonas
Pseudomonas aeruginosa ist ein in der Umwelt weit verbreitetes Bakterium, das in verschiedenen Geweben
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zu schweren, lebensbedrohlichen Infektionen führen kann. Am häufigsten davon betroffen sind Patienten in
Krankenhäusern und / oder mit geschwächtem Immunsystem. Ein beträchtlicher Anteil der Infektionen mit
gramnegativen Bakterien ist auf die Spezies Pseudomonas zurückzuführen.
Pseudomonas aeruginosa verursacht Harnwegs- und Atemwegsinfektionen, Dermatitis,
Weichteilinfektionen, Bakteriämie, Knochen- und Gelenkinfektionen, Magen-Darm-Infektionen sowie einer
Reihe von systemischen Infektionen. Pseudomonas-aeruginosa-Infektionen stellen für immunsupprimierte
Patienten mit Krebs, Aids und schweren Verbrennungen oder bei Patienten mit chronischen Infektionen wie
zystischer Fibrose eine ernste Gefahr dar. Die Todesfallrate liegt bei einigen dieser Patientengruppen bei fast
50 Prozent.
Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa werden normalerweise mit Antibiotika behandelt. Aufgrund der
zunehmenden Antibiotikaresistenz wird es jedoch immer schwieriger, Patienten, die sich im Krankenhaus
mit Pseudomonas aeruginosa infiziert haben, zu behandeln. Dies gilt auch für Infektionen, die durch andere
Spital-Bakterien verursacht werden.
Über Polyphor
Polyphor ist ein Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von
Makrozyklen-Arzneimitteln in Therapiegebieten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
Makrozyklen sind eine neue, zu den bestehenden Klassen der «kleinen Moleküle» und der Biopharmazeutika
komplementäre und vielversprechende Arzneimittelklasse. Polyphor nutzt ihre Technologien auf zweifache
Weise: Einerseits für den Aufbau des eigenen Produkte-Portfolios und anderseits in
Forschungszusammenarbeiten mit der Pharmaindustrie.
Polyphors am weitesten fortgeschrittene Arzneimittel-Kandidaten umfassen POL6326, einen CXCR4Antagonisten in laufenden und bevorstehenden Phase II-Studien in den Indikationen
Stammzelltransplantation, Kombinationstherapien in der Onkologie und Geweberegeneration; POL7080 ein
hochspezifisches Antibiotikum in Phase II gegen Infektionen durch Pseudomonas-Bakterien und POL6014,
einen inhalierten Elastase-Inhibitor zur Behandlung von Lungenkrankheiten wie Alpha1-Antitrypsin
Defizienz (AATD) und zystische Fibrose.
Polyphor ist eine privat gehaltene Aktiengesellschaft und beschäftigt rund 100 Mitarbeiter an ihrem Standort
in Allschwil bei Basel.
Weitere Informationen finden Sie unter www.polyphor.com.
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Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert
auf die beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen
entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Infektionskrankheiten,
Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie neurologische Erkrankungen. Roche ist führend im
Diabetesmanagement und auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und
die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten
Medizin von Roche. 2012 beschäftigte Roche weltweit über 82 000 Mitarbeitende und investierte mehr als
8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Genentech in den USA gehört vollständig zur
Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen
finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41-61-688 8888 / E-Mail: [email protected]
- Alexander Klauser (Leiter)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala
Polyphor
Michael Altorfer, Head Corporate Communications, Polyphor Ltd
+41 61 567 16 00
[email protected]
Referenzen
i
Source: ECDC/EMEA joint technical report "The bacterial challenge: time to react," 2009
Source: US Center for Disease Control and Prevention
iii
Source: Infectious Diseases Society of America
iv
Source: ECDC “Antimicrobial resistance surveillance in Europe” 2011 report
v
Source: Innovative Medicines Initiative, New IMI Projects to Revitalize Antibiotic Development, 11 February 2013
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