GEBRAUCHSINFORMATION FÜR RINTAL 10 % Granulat 1

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
RINTAL 10 % Granulat
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
1831 Diegem (Machelen)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RINTAL 10 % Granulat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Febantel 10 g - Natr. docusat. - Aqua purificata - Sacchar. q.s. pro pulv. granulat. un. ad 100 g.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der folgenden Magen-, Darm- und Lungenwürmer. Erwachsene Stadien, sofern nicht
anders angegeben.
Tierart
Rind
Spektrum
Lungenwürmer
Magen-DarmNematoden
Wurmspezies
(inklusive L4-Larvenstadium
(inklusive nicht-frühes L4-Larvenstadium)
(inklusive L4-Larvenstadium)
Dictyocaulus viviparus
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus axei
Nematodirus spp.
Cooperia oncophora
(inklusive L4-Larvenstadium)
Haemonchus contortus
Oesophagostomum spp.
Bunostomum spp.
(inklusive L4-Larvenstadium)
Toxocara vitulorum
Pferd
Große Strongyliden Strongylus vulgaris
(nicht für
Strongylus edentatus
den menschStrongylus equinus
lichen
Kleine Strongyliden Benzimidazolempfindliches Craterostomum spp.
Verzehr)
wie
Benzimidazolempfindliches Cyathostomum spp.
1/4
Schaf
Askariden
Oxyuren
Strongyloides
Lungenwürmer
Trichostrongyliden
Strongyliden
Schwein
5.
Ankylostomatiden
Magen-DarmNematoden
Askariden
Parascaris equorum
Oxyuris equi
(inklusive L4-Larvenstadium)
Strongyloides papillosus
Dictyocaulus filaria
Benzimidazolempfindlicher Haemonchus contortus (inklusive L4)
Benzimidazolempfindlicher Trichostrongylus colubriformis (inklusive L4)
Benzimidazolempfindliche Teladorsagia circumcincta (inklusive L4)
Nematodirus spathiger
(inklusive L4-Larvenstadium)
Nematodirus battus
(inklusive L4-Larvenstadium)
Oesophagostomum columbianum (inklusive L4-Larvenstadium)
Chabertia ovina
(inklusive L4-Larvenstadium)
Bunostomum trigonocephalum
(inklusive L4-Larvenstadium)
Hyostrongylus rubidus
(inklusive L4-Larvenstadium)
Oesophagostomum spp.
(inklusive L4-Larvenstadium)
Ascaris suum
(inklusive L4-Larvenstadium)
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder, nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte Pferde, Schafe und Schweine.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen, zum Eingeben über das Futter.
DOSIERUNG
Mit Ausnahme von gegensätzlichen Anweisungen des Tierarztes sollen folgende Dosen angewendet
werden:
• Nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte Pferde: 30 g pro 500 kg Körpergewicht (= 6 mg
Febantel/kg).
• Rinder: 30 g pro 400 kg Körpergewicht (= 7,5 mg Febantel/kg).
• Schafe: 5 g pro 100 kg Körpergewicht (= 5 mg Febantel/kg).
2/4
• Schweine: 10 g pro 200 kg Körpergewicht (= 5 mg Febantel/kg).
Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung sicherzustellen, muss das Körpergewicht möglichst
genau festgestellt werden; die Präzision des Dosiergeräts ist zu kontrollieren.
ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung besteht aus einer einzigen Dosis von RINTAL 10 % Granulat.
Eine Wiederholung der Behandlung hängt von der Schwere der Infestation (Reinfestation) und vom
Behandlungsprogramm ab.
RINTAL 10 % Granulat ist nicht zur Behandlung einer großen Gruppe von Tieren angezeigt
(Herdenbehandlung).
RINTAL 10 % Granulat wird unverändert oder unmittelbar vor der Verabreichung in eine geringe
Futtermenge eingemischt eingegeben.
Eine vorherige Fastenperiode oder eine spezielle Diät während der Behandlung ist nicht notwendig.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
10.
WARTEZEIT
Die Wartezeit für die Schlacht beträgt 17 Tage für Schweine, 9 Tage für Rinder und 14 Tage für
Schafe.
Milch darf während der ersten 7 Tage nach der Behandlung nicht verkauft werden.
Dieses Arzneimittel darf Pferden, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind oder deren
Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, nicht verabreicht werden.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Packung fest verschlossen halten.
Trocken lagern.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Wochen.
Die Präparate sind bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum haltbar. Das Verfalldatum
besteht aus den Buchstaben „EXP“, gefolgt von 6 Ziffern: die ersten Zwei stehen für den Monat, die
folgenden Vier für das Jahr.
Granulate getrennt von Futtermitteln aufbewahren.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Folgende Verfahren sollten vermieden werden, da sie das Risiko auf die Entwicklung von
Resistenzen erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen können:
- Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Klasse über einen
längeren Zeitraum.
3/4
-
Unterdosierung, die wegen Unterschätzung des Körpergewichts oder der falschen
Verabreichung des Produkts entstehen kann.
Vermutete klinische Fälle von Resistenz gegen Anthelminthika sollten mit geeigneten Tests
(z. B. koprologische Untersuchung) weiter abgeklärt werden. Wenn die Ergebnisse einen
starken Verdacht auf Resistenz gegen ein bestimmtes Anthelminthikum entstehen lassen,
sollte man ein Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse und mit einem
anderen Wirkungsmechanismus anwenden.
Resistenz gegen Probenzimidazole ist bei Haemonchus contortus, Cooperia curticei,
Trichostrongylus spp. und Teladorsagia spp. bei kleinen Wiederkäuern und bei
Cyathostominae (kleine Strongyliden) bei Pferden beschrieben. Die Anwendung dieses
Produktes sollte daher auf lokale (regional, Bauernhof) epidemiologische Informationen über
die Empfindlichkeit dieser Nematodenspezies und auf Empfehlungen zur Beschränkung der
Resistenz gegen Anthelminthika durch weitere Selektion basiert werden.
Trächtigkeit oder Laktation:
Rintal kann bei trächtigen Tieren angewendet werden.
Überdosierung:
Rintal zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. Eine Überdosierung des 5- bis 10-Fachen der
empfohlenen Dosis wird gut vertragen. Symptome einer Überdosierung werden selten festgestellt.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese
Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
10/2014.
15.
WEITERE ANGABEN
BE-V117232
Verschreibungspflichtig.
4/4