Infektionsrisiko bei JIA-Patienten- Daten aus dem Methotrexat und

Thema: 3 x 3 (3 Slides in 3 Minutes) Abstract Präsentationen - III
51.05
Infektionsrisiko bei JIA-Patienten- Daten aus dem Methotrexat und Enbrelregister
Horneff G.1, Szemkus M.1
(1) Asklepios Kinderklinik St. Augustin GmbH, Zentrum für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie, St.
Augustin
Zielsetzung
Die Bestimmung der Infektionsraten unter Therapie mit Etanercept bzw. Methotrexat und des Einflusses der
Begleittherapie
Methodik
Analyse von Daten aus dem deutschen JIA-Enbrelregister und -Methotrexatregister. Bestimmung der OddsRatio und der Signifikanz nach Pearson mit dem chi-square Test. Es erfolgte eine Graduierung der
Infektionen nach internationaler serious adverse event (SAE)- Definition
Ergebnisse
Insgesamt wurden 1064 Patienten (mit 1973 Therapiejahren) im JIA-Enbrelregister und 791 Patienten (mit
565 Therapiejahren) im JIA-Methotrexatregister registriert.
Im Enbrelregister wurden 122 AE-Infektionen und 34 SAE-Infektionen, im Methotrexatregister 33 Infektionen
und 3 SAE-Infektionen registriert. Damit bestand im Vergleich zur Methotrexatkohorte in der Enbrelkohorte
ein 3faches (2,0-4,4) Risiko für eine Infektion (p<0,001) und ein 8,7faches (2,8-26,8) Risiko für eine SAEInfektion (p<0,001). Bezogen auf die durchschnittlich längere Behandlungszeit war das Risiko für eine
Infektion in der Enbrelkohorte (0,115 Infektionen/Therapiejahr) im Vergleich zur Methotrexatkohorte (0,042
Infektionen/Therapiejahr) nicht signifikant erhöht (Odds-Rate 1,2 (0,86-1,88, p=0,23). Für SAE-Infektionen
bestand mit 0,018 SAE-Infektionen/Therapiejahr vs. 0,004 SAE-Infektionen/Therapiejahr ein 3,9fach
erhöhtes Risiko (1,3-12,0, p=0,015).
Bei Monotherapie mit Etanercept traten insgesamt 8 Infektionen auf, keine davon wurde als SAE klassifiziert.
Bei einer begleitenden Therapie mit Methotrexat oder mit Kortikosteroiden erhöhte sich das Risiko für
Infektionen insgesamt und für SAE-Infektionen.
Infektionen
Infektionen
pro Pat
Odds-Ratio
SAEInfektionen
Range
Pearsons p
Odds-Ratio
Range
Pearsons p
Begleitmed. 2,4
Steroide
1,3-3,6
<0,0001
2,9
1,3-6,3
0,007
Begleitmed
MTX
1,6
1,0-2,5
0,055
2,27
0,9-5,7
n.s.
Begleitmed. 1,4
Steroide
0,9-2,1
n.s.
1,8
0,8-4,0
n.s.
Begleitmed
MTX
0,8-2,0
n.s.
1,4
0,6-3,6
n.s.
Infektionen
pro Jahr
1,2
Enbrelregister
Schlussfolgerung
Patienten in der Etanerceptkohorte haben ein höheres Risiko für Infektionen, insbesondere für SAE-
Infektionen. Eingeschränkt wird die Aussagekraft durch eine länger dauernde und schwerere Erkrankung
und eine häufigere medikamentöse Begleittherapie und längere Expositionszeiten in der Etanerceptkohorte.
Die Begleittherapie mit Kortikosteroiden und mit Methotrexat hat in der Etanerceptkohorte einen deutlichen
Einfluss auf die Infektionsrate.
Bekanntmachung: Das Kinder-Enbrel-Register wird von Wyeth Pharma, Münster finanziell unterstützt.