(interferon beta-1a) H01262-10 30µg Claudia Berdizz a BIO-SET Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen ➤➤ ➤➤ 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? Was ist AVONEX? ➤➤ We wer info Beh We verm We dara Verke von M Wenn bei ein bei Ihn auftrete an das Wie alle ArzneimittelWichti kann haben, die aber nichtvon beiAV je 4. Welche Ne möglich? Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nichtbeta durch Bestandteilen wie das Interferon im menschlichen Körper. Medikamente kontrollieren lassen Wofür wird AVONEX angewendet? ➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen ➤➤ eine geringe Anzahl weißer Avonex wirdBlutkörperchen zur Behandlungoder der Multiplen Sklerose (MS) Dieses Blutplättchen, die ein erhöhtesDie Risiko für Infektionen, Blutungen angewendet. Behandlung mit Avonex kann helfen, eine wenige oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit ➤➤ Herzerkrankungen, diegeheilt. möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen nicht Schwere Nebenwi in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, suchen Sie ärztlic Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen. geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit Dazu können zählen:(kongestive Herzinsuffizienz) Schwere allergische Reak oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen. ➤➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Falls bei Ihnen Folgendes Die ema Steifigkeit undeine Muskelspasmen, Müdigkeit, Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieser Situationen bei Taubheitsgefühl in ➤➤ Schwellung im Gesicht, Eine A Gesicht, Armen oder Beinenverschlechtern. Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex ➤➤ Atemnot ➤➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, ➤➤ Hautausschlag. Sie sol Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Woche sexuelle Probleme und Probleme, Dinge zu sehen Wenden Sie sich umgehe Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf ➤➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression. Avonex mehr, bevor Ihr SieArz mi Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt Avonex wirktDepression am besten, zu Beh nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten. man einen Schub. bei Ihnen ein Symptom wenn Sie esFalls regelmäßig Sympto Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und ➤➤ ungewöhnliche Gefühle v Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich zur Nicht f Ihre Nierenfunktion überwachen. Wenden Sie sich umgehe zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu selben Zeit anwenden. Avone verlangsamen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Avonex Setzen Sie Ihre AvonexLeberprobleme Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen. Behandlung nicht ab, Falls bei Ihnen einesSelbs diese ➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann ➤ Gelbfärbung der Haut o ohne vorher➤mit Ihrem die Ergebnisse beeinflussen. Sie kön Wie wirkt AVONEX? ➤ Juckreiz Neurologen ➤ zu sprechen.am ganzen Kör Bei manchen wenn d ➤➤ Übelkeit und Erbrechen Anwendung vonMultiple AVONEX zusammen mit Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Gelegenheiten Selbsti ➤➤ erhöhte Blutergussneigu Rückenmark) einher. Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus anderen Arzneimitteln müssen Sie (siehe Wenden Sie sich umgehe gegen sein eigenes Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, anderes Avonex undeines allergische Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel Leberproblems seinSk Falls die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird, medizinisches Reaktionen. einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung vondem Epilepsie wende werden die Botschaften zwischen Gehirnoder und anderen Körperteilen Fachpersonal Da Avonex auf einem Depression. Avonex unterbrochen. kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von MS Dadurch werden die Symptome verursacht. Nebenwirkungen, di informieren, dass Eiweiß basiert, Anwe besteht durch sie beeinflusstDie werden. Diesvon betrifft allebesteht Arzneimittel, auch nicht Wirkung Avonex offenbar darin, den körpereigenen aufgetreten sind Sie mit Avonex ein kleines Risiko einer verschreibungspflichtige. Ihr Arz Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen. behandelt werden. allergischenSehr Reaktion. häufige Nebenwirku fortführ Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Ihnen zum (mindestens 1 von 10 Mens regelm Beispiel andere ➤➤ grippeähnliche Symptome Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung verordn Weitere Schüttelfrost oder Fieber: Arzneimittel von Avonex beginnen. ➤➤ Kopfschmerzen. Informationen zu verordnet werden Wenn ➤➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Depressionen. oder wenn bei Häufige Nebenwirkungen Einnahme von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. angew Ihnen ein Bluttest Wenn Sie eine (weniger als 1 von 10 Mens ➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger Avonex durchgeführt wird, schwere Depression ➤➤ Appetitverlust werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt oder Suizidgedanken unverz kann Avonex die ➤➤ Gefühl von Schwäche u AVONEX darfArzt nicht angewendet werden, informieren. Sie können mit Ihrem besprechen, ob Sie die anderen Arzneimittelhaben, dürfen ➤➤ Schlafstörungen als eine Behandlung fortsetzen sollten. ➤➤ wenn Sie allergisch gegen Interferon beta, Humanserumalbumin ➤➤ Depression oder Testergebnisse Sie Avonex nicht haben. ➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile verwenden. ➤➤ Hitzewallungen Wenn beeinflussen. vermuten, sprechen dieses Sie umgehend mit Ihrem Arzt. ➤➤ laufende Arzneimittels sind Wenn Sie unter einer Nase ➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt Wenn ➤ Durchfall (Diarrhoe) ➤➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung Depression ➤ leiden, darauf an. haben, ➤ Übelkeit und Erbrechen von Avonex beginnen kann Ihr Arzt➤Ihnen nächst ➤➤ Taubheitsgefühl oder Kr ➤➤ wenn SieFähigkeit an schweren Depressionen dennoch Avonex Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienenleiden oder ➤➤ Hautausschlag, blaue F Für die Suizidgedanken haben. verordnen, aber es von Maschinen ➤➤ vermehrtes Schwitzen, Woche ist wichtig, dass Sie Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen ➤➤ Schmerzen in denAvonex Muske Wenn Ihnen schwindelig dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann Ihren Arzt wissen auf Sieist, zutrifft. ➤➤ Muskelkrämpfe, Steifhe Dosis, bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies lassen, wenn Sie ➤➤ Schmerzen, Blutergüsse und Vorsichtsmaßnahmen eine Depression bei Ihnen der Fall ist Warnhinweise oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen Wende ➤➤ Veränderungen bei Blut oder ähnliche auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, Sie sich nicht Bitte sprechen Sie mit Ihremdürfen Arzt, bevor Sie Avonex anwenden. Injektio 3. W (Interferon beta-1a) Was ist AVONEX? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist AVONEX aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie wird AVONEX injiziert? ➤➤ AVONEX 30 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? 4. 5. 6. 7. Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a. Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Schutz Wertlosigkeit Sie und IhrenKrankheiten beizutragen. bildet, um zum gegenmüssen Infektionen Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben. ➤➤ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ➤➤ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ➤➤ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Wie wird AVONEX injiziert? Digitally signed by Claudia Berdizza DN: cn=Claudia Berdizza, o, ou, email=claudia.berdizz [email protected], c=DE Date: 2016.03.16 10:49:52 +01'00' Letzter Stand: 10.2015 Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert. Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? dia zz 0.2015 beilage Zeit edes n ösen, beilage e. ➤➤ un Purpura oder hämolytisch Wend können vermehrte Bluterg Schwächegefühl, Kopfsch Lebe Benommenheit umfassen Falls Veränderungen in Ihrem B ➤➤ Ge ➤➤ Ju Wenn eine dieser Nebenwirkung Bei manchen ➤➤ Üb Gelegenheiten ➤➤ er Sonstige Nebenwirkun müssen Sie Wend anderes ➤➤ Unterfunktion oder Überfu eines medizinisches ➤➤ Unruhe- und Angstzustän Fachpersonal Gedanken oder Halluzinat NebS informieren,Dinge), dass Verwirrtheit und aufg ➤➤ Taubheit, Schwindel, epilepti Sie mit Avonex ➤➤ werden. Wahrnehmung des eigene behandelt Sehr un Wenn Ihnen ein zumbeschleunigter bzw. (mind Herzprobleme, die mit Beispiel andere ➤➤ folg gri Sc Arzneimittel eine eingeschränkte körpe bei Tieflagerung des➤Ober ➤ Ko verordnet werden geschwollene Knöchel oder wenn bei Häufi ➤ Leberprobleme wie oben b Ihnen ein➤Bluttest (weni ➤➤ Nesselsucht oder blasena durchgeführt wird, ➤➤ Ap Verschlechterung einer be kann Avonex die ➤➤ Ge ➤➤ Schwellung oder Blutung anderen Arzneimittel ➤➤ Sc Brustraum nach der Injekt ➤➤ De oder Testergebnisse ➤➤ Gewichtszunahme oder G ➤➤ Hi beeinflussen. ➤➤ Veränderungen von Teste ➤➤ lau von Leberfunktionstests. ➤➤ Du ➤➤ Pulmonale arterielle Hype ➤➤ Üb schwerwiegende Verengu ➤➤ Ta die zu hohem Blutdruck in ➤➤ Ha vom Herz zu den Lungen ➤➤ ve Hypertonie wurde zu vers ➤➤ Sc Behandlung beobachtet, u ➤➤ Mu Beginn der Behandlung m ➤➤ Sc Wenn eine dieser Nebenwir ➤➤ Ve Ihren Arzt an. fes un Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, Wofür wird AVONEXungewöhnliche angewendet? Geleg von AVONEX Auch wenn die Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren (weni Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) Liste Es derenthält möglichen Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen. ➤➤ Ha Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. angewendet. Die Behandlung mit Avonex kann helfen, eine Nebenwirkungen ➤➤ Ve weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. ➤➤ Epilepsie oder andere Krampfleiden, die durch Verschlechterung vonsich MS nicht zu verhindern, jedoch wird die Krankheit besorgniserregend ➤➤ Ge Medikamente kontrollieren lassen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag, nicht geheilt. Selte ➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen. ist es möglich, dass (weni ➤➤ eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Dazu können zählen: keine davon bei ➤➤ Sc Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen ➤➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Ihnen auftritt. ➤➤ Ni oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt Die empfohlene Dosis beträgt Steifigkeit und Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Ni Weitere Einzelheiten ➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen Schwere Nebenwirkungen: Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich. Gesicht, Armen oder Beinen Fa zur Injektion von in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, suchen Sie ärztliche Hilfe! Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen ➤➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, ➤➤ Avonex finden Sie geschwollene Knöchel, sexuelle Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden. Probleme und Probleme, Dinge zu sehen ➤➤ Schwere allergische Reaktionen am Ende dieser oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen. ➤➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression. ➤➤ Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis Packungsbeilage. Sprechen Sie mit Ihrem eine dieser Situationen beiaufzuflackern: dies nennt MSArzt, neigtwenn außerdem dazu, von Zeit zu Zeit ➤➤ Schwellung an den Lippen oderstufenweise der Zunge steigern. Dies hilft, grippeähnliche Avonex wirkt am besten,im Gesicht, zu Behandlungsbeginn man einen Schub. Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern. In ➤ Atemnot wenn Sie➤es regelmäßig Symptome zu mildern. Nadelalternativen: ➤➤ Hautausschlag. Ni Avonex kann helfen, die der Schübe, die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich zur Während der Behandlung können Blutgerinnsel inZahl den kleinen Ihre Avonex-Packung Nicht für Kinder Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Verwenden Sie kein ➤➤ Bl zu senken und diekönnen behindernden Auswirkungen der MS zu selben Zeit anwenden. Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel Auswirkungen auf enthält bereits eine Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden. Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben. Ihr Ihr Arzt wird Ihnen sagen, Setzen Sie Ihre AvonexIhre Nieren haben. Diesverlangsamen. kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre wie lange Sie Avonex Injektionsnadel. Pu Depression anwenden könnenauftreten. oder wann Sie es absetzen sollen. Behandlung nicht ab, Selbstinjektion nach Beginn der Behandlung mit Avonex Je nach Körperbautyp kö Fallsmit beiIhrem Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: ohne vorher verordnet Ihr Arzt Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Blut AVONEX? (Anzahl der Blutplättchen) und Sie von können AvonexAngst selbstoder ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, Sc Wie Ihr wirkt ➤➤ ungewöhnliche Gefühle Traurigkeit, Wertlosigkeit. Neurologen zu sprechen. Ihnen möglicherweise Ihre Nierenfunktion überwachen. Be wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder eine kürzere und Ve Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage Leberprobleme Rückenmark) einher. Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden dünnere Nadel. (sieheSymptome Abschnitt auftritt: 7. Wie wird AVONEX injiziert?). Wenn Falls bei Ihnen eines dieser gegen sein eigenes Myelin – die Avonex Markscheide, Besprechen Sie ➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. kann also die „Isolierschicht“, Avonex und allergische ➤➤ Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird, mit Ihrem Arzt, ob die Ergebnisse beeinflussen. Reaktionen. Son ➤ ➤ Juckreiz am ganzen Körper wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann. werden die Botschaften zwischen dem Gehirn undBei anderen Körperteilen dies für Sie in Frage manchen Da Avonex auf einem ➤ ➤ Übelkeit und Erbrechen Anwendung von AVONEX zusammen mitdie Symptome von MS verursacht. unterbrochen. Dadurch werden kommt. ➤ ➤ Un Gelegenheiten Anwendungsdauer von AVONEX Eiweiß basiert, besteht ➤➤ erhöhte Blutergussneigung. Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen anderen Arzneimitteln ➤➤ Un müssen Sie ein kleines Risiko einer Wenden Sie sich umgehend einen da dies Anzeichen Ihr Arzt an wird IhnenArzt, sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelinanderes anzugreifen. Ge Wenn Sie Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel allergischen Reaktion. eines Leberproblems sein können. fortführen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex Probleme mit der Di medizinisches einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder ➤➤ Ta regelmäßig fortführen. Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders Handhabung der anwenden können oderLesen wann Sie Behandlung Siees dieabsetzen gesamtesollen. Packungsbeilage sorgfältig durch,nicht ab, Selbstinjektion Ihre Nierenfunktion überwachen. Je nach Körperbautyp ohne vorher mit Ihrem Letzter Stand: 10.2015 bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, verordnet Ihr Arzt Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, Wie wirkt AVONEX? Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden Neurologen zu sprechen. denn sie enthält wichtige Informationen. Diese Packungsbeilage Ihnen möglicherweise wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur ➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder haben, können sich einige wird von Zeit zu Zeit eine kürzere und Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage die Ergebnisse beeinflussen. geändert haben. Rückenmark) einher. Bei Informationen MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus geändert. dünnere Nadel. (siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?). ➤➤ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese gegen sein eigenes Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, Bitte prüfen Sie jedes Besprechen Sie Anwendung von AVONEX zusammen mit Avonex und allergische Falls später nochmals lesen. die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird, Mal, wenn SieSie ein Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, mit Ihrem Arzt, ob Reaktionen. anderen Arzneimitteln wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann. ➤➤ Wenn dem Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt werden die Botschaften zwischen Gehirn und anderen Körperteilen Folgerezept einlösen, dies für Sie in Frage Da Avonex auf einem oderdie Apotheker. unterbrochen. Dadurch werden Symptome von MS verursacht. ob die Packungsbeilage kommt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel Anwendungsdauer von AVONEX Eiweiß basiert, besteht ➤ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Die Wirkung von Avonex➤besteht offenbar darin, den körpereigenen aktualisiert wurde. einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder kleines Risiko einer es nichtdas an Myelin Dritte weiter. Es kann anderenein Menschen schaden, Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Avonex Sie die Anwendung Avonex beeinflussen Abwehrmechanismus daran Sie zu hindern, anzugreifen. Wenn Sie oder Depression. kann anderevon Arzneimittel allergischen Reaktion. auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. fortführen müssen. Es istdurch wichtig, Sie diewerden. Anwendung Avonex Probleme mit sie dass beeinflusst Diesvon betrifft alle Arzneimittel, auchder nicht ➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren regelmäßig fortführen. Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders Handhabung der verschreibungspflichtige. Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht verordnet, keine Änderungen vor. Spritze haben, Weitere Schwangerschaft und Stillzeit in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. sprechen Sie Ihren Informationen zu Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX Arzt darauf an, ob Was in dieser Packungsbeilage steht Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung Depressionen. angewendet haben, als Sie sollten die Verwendung 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? von Avonex beginnen. Wenn Sie eine einesSie Spritzengriffs 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? ➤➤ Wenn Sie schwanger werden müssen während der Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden. Fragenkönnten, Sie schwere Depression in Frage kommt. 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? Einnahme von Avonex ergreifen. oder Suizidgedanken unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,Verhütungsmaßnahmen wenn Sie mehr AVONEX darf nicht angewendet werden, Dies ist eine eigens 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? haben, dürfen ➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger als eine Injektion von Avonex innerhalb von drei Tagen angewendet konzipierte Halterung, Wie ist AVONEX aufzubewahren? ➤➤ wenn Sie allergisch5.gegen Interferon beta, Humanserumalbumin Sie Avonex nicht werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt haben. die Ihnen 6. Inhalt Packungsonstigen und weitere Informationenverwenden. oder einen der in Abschnitt 6. der genannten Bestandteile informieren. Sie vergessen können mit haben Ihrem Arzt besprechen, ob bei Sieder die Wenn Sie die Anwendung von AVONEX Injektion von Avonex Wie wird AVONEX injiziert? dieses Arzneimittels 7. sind Wenn Sie unter einer Behandlung fortsetzen sollten. helfen soll. Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen ➤➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung Depression leiden, ➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft haben, holen Sie die Injektion so baldsprechen wie möglich Mit der Digitally von signed by beginnen Avonex kann Ihr Arzt Ihnen vermuten, Sienach. umgehend mit Ihrem Arzt. nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. ➤➤ Berdizza wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder dennoch Avonex ➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt Claudia Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue“ Suizidgedanken haben. verordnen, aber es darauf an. DN: cn=Claudia Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung von Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen ist wichtig, dass Sie Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung derzum Bedienen Berdizza, o, ou, Ihren Arzt wissen auf Sie zutrifft. Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. lassen, wenn Sie von Maschinen Was ist AVONEX? email=claudia.berdizz Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen eine Depression Wenden Sie nicht die doppelte Mengeschwindelig an, wenn Sie diedürfen vorherige [email protected], c=DE Wenn Ihnen ist, Sie nicht fahren. Avonex kann Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a. oder ähnliche Bitte sprechen Sie mitInterferone Ihrem Arzt,sind bevor Sie Avonex anwenden. Injektion vergessen haben. natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies Date: 2016.03.16 Probleme hatten, die Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in dergegen Vergangenheit vorlag: bildet, um zum Schutz Infektionen und Krankheiten beizutragen. bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen die Stimmungslage 10:49:52 +01'00' ➤➤ Depressionen oder Das Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht beeinträchtigen. ➤➤ Suizidgedanken. Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper. an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Gelegentliche Nebenwirkungen Liste der möglichen (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) Nebenwirkungen ➤➤ Haarausfall Dieses Arzneimittel besorgniserregend Medikamente kontrollieren lassen Dosis. ➤➤ Veränderungen beiWie der alle Monatsblutung Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag, weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen ➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen ➤➤ Gefühl des Brennens an der haben, dieInjektionsstelle. aber nicht bei jedem auftreten müssen. ist es möglich, dass ➤➤ eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Seltene Nebenwirkungen keine davon bei Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) Ihnen auftritt. oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt ➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen ➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen Schwere Nebenwirkungen: ➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Die empfohlene Dosis beträgt in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Nierenfunktion beeinträchtigen WeitereBetätigung, Einzelheiten suchenkönnen. Sie ärztliche Hilfe! Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich. geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: zur Herzinsuffizienz) Injektion von Sie sollten Avonex, wenn oder möglich, in jeder Woche immer am gleichen ➤➤ schaumiger UrinSchwere allergische Reaktionen Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen. Avonex finden Sie Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden. ➤➤ Müdigkeit Ende dieser Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieseram Situationen bei ➤➤ Schwellung im Gesicht, denAugenlidern Lippen oder der Zunge ➤➤ Schwellung, insbesondere an den Knöchelnanund Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis Packungsbeilage. Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern. ➤➤ Atemnot sowie Gewichtszunahme. besten, zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern. Dies hilft, grippeähnliche ➤➤ Hautausschlag. den kleinen Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen elmäßig Symptome zu mildern.Während der Behandlung können Blutgerinnsel inNadelalternativen: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Verwenden Sie kein Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Nierenproblems sein können. ch zur Ihre Avonex-Packung Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben. Nicht für Kinder Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre ➤➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf enden. enthält bereits eine Avonex ist bei Kindernnach unter 12 Jahren nicht anzuwenden. Depression Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten. AvonexInjektionsnadel. Falls bei Ihnen ein Symptom Depression auftritt: Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).einer Die Symptome ht ab, Selbstinjektion Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Je nach Körperbautyp ➤➤ ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Angst oder Wertlosigkeit. Ihrem Ihre Nierenfunktion überwachen. verordnet Ihr Arzt Wenden Sie sich umgehend anoder einen Arzt. Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl prechen. Letzter Stand: Ihnen möglicherweise Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise wenn10.2015 dieser Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Leberprobleme Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden Diese Packungsbeilage eine kürzere und Veränderungen in Ihrem BlutIhnen und Ihrer feststellen. Selbstinjektion finden Sie am Ende Falls bei einesNierenfunktion dieser Symptome auftritt: ➤➤ wenn bei dieser Ihnen Packungsbeilage Bluttests vorgenommen werden. Avonex nige wird von Zeit zu Zeit dünnere Nadel.kann ➤➤ Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?). Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. (Gelbsucht) die Ergebnisse beeinflussen. geändert. Besprechen Sie ➤➤ Juckreiz am ganzen Körper rgische Falls Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, Diese se Bei manchen Bitte prüfen Sie Sie jedes Ihrem Arzt, ob ➤➤ Übelkeit und Erbrechen Anwendung von AVONEX zusammenmit mit Sonstige Nebenwirkungen Nebenwirkungen Gelegenheiten Mal, wennwenden Sie ein Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann. dies für Sie in Frage ➤➤ erhöhte Blutergussneigung. inem anderen Arzneimitteln wurden bei t müssen Sie Folgerezept einlösen, kommt. ➤➤ Unterfunktion oder Wenden Überfunktion der Schilddrüse Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen Anwendungsdauer von AVONEX besteht Menschen anderes ➤➤ Unruhe- und Angstzustände, ob die Packungsbeilage emotionale Labilität, irrationale Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel eines Leberproblems sein können. o einer beobachtet, en Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung vonBehandlung Avonex Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer aktualisiertIhrwurde. Wenn Sie einnehmen, insbesondere solche zur von Epilepsie oder medizinisches aktion. die Avonex den, fortführen müssen. Es Depression. ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonexbeeinflussen FachpersonalDinge), Verwirrtheit und Suizid Problemeoder mit der Avonex kann andere Arzneimittel Nebenwirkungen, die in klinischen verwenden, aber es ➤➤ dass Taubheit, Schwindel, Nebenwirkungen, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und MigräneStudien regelmäßig fortführen.durch Nehmen wenn vom Arzt nicht andersalle Arzneimittel, Handhabung sie Sie, beeinflusst werden. Dies betrifft auchder nicht informieren, die in klinischen aufgetreten sind ist nicht bekannt, ➤ ➤ Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation) oder n Sie mit Avonex verordnet, keine Änderungen vor. Spritze haben, verschreibungspflichtige. Studien aufgetreten ein beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder wie wahrscheinlich cht behandelt werden. sprechen Sie Ihren Sehr häufige Nebenwirkungen sind. Hierbei zu Wenn Sie eine größere Menge von und AVONEX Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: Schwangerschaft Stillzeit ihr Auftreten ist. Wenn Ihnen zum (mindestens 1 von 10 Menschen ist betroffen) Arzt darauf an, ob handelt es sich um eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme angewendet haben, als Sie sollten Beispiel andere ➤➤ grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Verwendung Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mitdie der Anwendung Nebenwirkungen, bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder Schüttelfrost oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten die Menschen berichtet eines Spritzengriffs Arzneimittel Avonex beginnen. Avonex soll nur einmalvon wöchentlich injiziert werden. Fragen Sie sion geschwollene Knöchel ➤➤ Kopfschmerzen. verordnet werden in Frage kommt. haben, als Avonex nken ➤➤ Wenn Sie schwanger werden unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn könnten, Sie mehr müssen Sie während der ➤➤ Leberprobleme wie oben beschrieben Dies ist eine eigens oder wenn bei Häufige Nebenwirkungen getestet wurde. Einnahme vonvon Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. als eine Injektion von Avonex innerhalb drei Tagen angewendet ➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Ihnen ein Bluttest konzipierte Halterung, (weniger alsbestehenden 1 von 10 Menschen sind betroffen) Die Zahlen basieren ➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger haben. Verschlechterung einer bereits Psoriasis durchgeführt wird, die Ihnen bei der ➤➤ Appetitverlust darauf, wie viele werden, währendvergessen Sie Avonexhaben anwenden, müssen Sie Ihren Arzt ➤➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Wenn Sie die Anwendung von AVONEX Gefühl von Schwäche und Müdigkeit Injektion von die Avonex kann Avonex die Menschen berichtet einer Brustraum nach der➤➤Injektion informieren. Sie können mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie anderen Arzneimittel ➤➤ Schlafstörungen helfen soll. Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion haben, dass diese en, ➤➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust Behandlung fortsetzen sollten. vergessen ➤➤ Depression oder Testergebnisse haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der ➤➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen Nebenwirkung bei en ➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft ➤ ➤ Hitzewallungen beeinflussen. nächsten Injektion von Avonex ist dann wiederSie eine Woche zumit warten. von Leberfunktionstests. ihnen aufgetreten sei. vermuten, sprechen umgehend Ihrem Arzt. ➤ ➤ laufende Nase Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue“ ➤➤ Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine Dies gibt Ihnen eine es ➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt ➤➤ Durchfall (Diarrhoe) Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung von schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, Vorstellung davon, Sie darauf an. ➤➤ Übelkeit und Erbrechen die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der wie wahrscheinlich n ➤➤ Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut vom Herz zu den Lungen transportieren. Pulmonale arterielle Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. es ist, dass bei e ➤➤ Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Ihnen ähnliche von Maschinen Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige ➤➤ vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Nebenwirkungen Injektion vergessen haben. ➤➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann . Interferon beta-Arzneimitteln. Beginn der Behandlung mit auftreten. , die ➤➤ Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln er bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie ge ➤➤ Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle Ihren Arzt an. gen. bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen ➤➤ Veränderungen bei Bluttests. Symptome,Bitte die Sie möglicherweise wenden! auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht feststellen können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. unerklärliche blaue Flecken und Blutungen. Auch wenn die Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Gelegentliche Nebenwirkungen ListeBestandteile der möglichen von AVONEX (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) Nebenwirkungen ➤➤ Haarausfall besorgniserregend Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag, ➤➤ Veränderungen bei der Monatsblutung weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. ➤➤ Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle. ist es möglich, dass keine davon bei Seltene Nebenwirkungen Ihnen auftritt. (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) ➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen Schwere Nebenwirkungen: , ➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Die empfohlene Dosis beträgt suchen Sie ärztliche Hilfe! Nierenfunktion beeinträchtigen können. Weitere Einzelheiten Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich. Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: zur Injektion von Schwere allergische Reaktionen Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen e, ➤➤ schaumiger Urin Avonex finden Sie Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden. er von AVONEX Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen. ➤ Epilepsie oder„natriumfrei“. andere Krampfleiden, ist➤im Wesentlichen Es enthältdie sich nicht durch 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? ng 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? iten e n: ung e utyp eise ge r n s ns ung, nex (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) Haarausfall Veränderungen bei der Monatsblutung Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle. Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) ➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen ➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können. Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: ➤➤ schaumiger Urin ➤➤ Müdigkeit ➤➤ Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern sowie Gewichtszunahme. Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können. ➤➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom). Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen. Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. ➤➤ ➤➤ ➤➤ Diese Sonstige Nebenwirkungen Nebenwirkungen wurden bei ➤➤ Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse Menschen ➤➤ Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale beobachtet, Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer die Avonex Dinge), Verwirrtheit und Suizid ➤➤ Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne verwenden, aber es ist nicht bekannt, ➤➤ Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation) oder ein beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder wie wahrscheinlich Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: ihr Auftreten ist. eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel ➤➤ Leberprobleme wie oben beschrieben ➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis ➤➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion ➤➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust ➤➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests. ➤➤ Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren. Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln. Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. Bitte wenden! Nebenwirkungen der Injektion Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden. Sie können sich anschließend einer Ohnmacht nahe fühlen. Sie können sogar in Ohnmacht fallen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht. ➤➤ Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber. Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten. ➤➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren Arzt an. ➤➤ Grippeähnliche Symptome Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeartige Symptome. Zeichen sind: ➤➤ Kopfschmerzen ➤➤ Muskelschmerzen ➤➤ Schüttelfrost oder Fieber. Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe. Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab. Meldung von Nebenwirkungen Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1. Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor. Auf diese Weise „verschlafen” Sie möglicherweise die Nebenwirkungen. 2. Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis. 3. Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe nachstehende Angaben). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Luxemburg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. 7. Sie Die sind Inje ➤➤ ➤➤ ➤➤ A Es ist unwahrscheinlich, dass dies Ihrem Arzt verabreicht werden. Sie erneut könnengeschieht. sich anschließend einer 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? Unmittelbar nach der Injektion können Ihre Muskeln Ohnmacht nahe fühlen. Sie können sogar sich in Ohnmacht fallen. 2 grippeähnlicher Wege, um die ➤➤ Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. wie wenn Sie einen Symptome zu gespannt oder sehr schwach anfühlen Auswirkungen Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut – geschieht. 2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie haben. Dieser ist können selten. Ersich tritt Ihre nur bei der Injektion reduzieren: Sie dürfen dieses Arzneimittel nachnach dem aufZustand dem Etikett angegebenen Verfalldatum grippeähnlicher ➤➤ Schub Unmittelbar der Injektion Muskeln sie. und dieoder Wirkungen gehen schnell vorüber. können jederzeit nicht mehr verwenden. auf, Symptome zu Ihre gespannt sehr schwach anfühlen – wieSie wenn Sie einen 1. Nehmen Sie nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten. reduzieren: Nicht über 25°C lagern. Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion Avonex-Injektion 3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung ➤➤ Wenn Sie der Injektion Reizungen oderSie Hautprobleme auf, und dienach Wirkungen gehen schnell vorüber. können jederzeit Die in der Spritze zubereitete soll wie möglich verwendet werden. direkt vor dem 1. Nehmen Sie Ihre feststellen, Sie Ihren an. eintreten. mitgeliefert), diese benötigen. nachLösung Beginnsprechen der sobald Behandlung mitArzt Avonex Sie sollten wenn in dieSie Injektion von Avonex eingewiesen worden sein. Jedoch kann die fertig➤vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im Zubettgehen vor. Avonex-Injektion ➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher Kühlschrank (bei 2°CGrippeähnliche bisfeststellen, 8°C) aufbewahrt werden. Nicht einfrieren. Symptome Auf diese Weise direkt vor dem sprechen Sie Ihren Arzt an. 4 Suchen sind, fragen Siedie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie sich eine saubere feste eingewiesen Oberfläche, auf Sie sollten in Injektion vonund Avonex worden sein. Nehmen Sie die Spritze eine halbe Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank. „verschlafen” ZubettgehenSie vor. Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex 3 der Sie Hinweise die für diedienen Injektion benötigten Utensilien ablegen Diese nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher Injektionsstelle Grippeähnliche Symptome Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: möglicherweise grippeartige Symptome. Zeichen sind: Auf diese Weisedie können. Legen Sie den Träger darauf ab. sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. ➤➤ Die Dichtung des Verschlusses der BIO-SET-Vorrichtung ist beschädigt. ➤ ➤ Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion ➤ ➤ Kopfschmerzen Nebenwirkungen. „verschlafen” Sie Manche Menschen verspüren der Injektion von Avonex ➤➤ Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder nach geöffnet. ➤ ➤ Muskelschmerzen von Avonex ins Gesäß wird abgeraten. Injektionsstelle möglicherweise die grippeartige Symptome. Zeichen sind:Flüssigkeit ist nicht farblos - mit B 2. Nehmen ➤➤ Die nach Rekonstitution in der Durchstechflasche erhaltene ➤ ➤ Schüttelfrost oder Fieber. ➤➤ Verwenden jede Woche anderen Injektionsort. Dadurch werden HautInjektion und Avonex wirdSie in einen Muskeleinen injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer ➤➤ Kopfschmerzen Nebenwirkungen. Sie eine halbe Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu Muskel weniger gereizt.wird abgeraten. ➤ ➤ Muskelschmerzen Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe. Stunde vor Ihrer von Avonex ins Gesäß erkennen. 2. Nehmen ➤ ➤ Schüttelfrost oder Fieber. Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn ➤➤ Injizieren Sie nicht einen Hautbereich, derInjektionsort. blaue Flecke aufweist, oder infiziert Vorbereitung der Injektion Verwenden Sie jedeinWoche einen anderen Dadurch wund werden Haut und Avonex-Injektion Sie eine halbe Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oderhäufiger. Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren der Behandlung mit Avonex Ihr Arzt medizinische ist oder weniger eine offene Wunde hat. Muskel gereizt. Bei diesenzu Symptomen handelt es sich nichtoder um das eine wirkliche Grippe. Paracetamol oder Stunde vor Ihrer Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Fachpersonal kann Ihredamit Avonexdosis zu Behandlungsbeginn können niemanden anstecken. Die Symptome sind stufenweise zu Beginn ➤➤ Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert Sie tragen damit zum Sie Schutz der bei. der Injektionen Ibuprofen und Avonex-Injektion steigern. MitUmwelt Fortsetzung nehmen 1 ist oder der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt oderdie dasgrippeartigen medizinische eine offene hat. abziehen Verschluss von Wunde der Flasche 4 nehmen Sie esoder bis Paracetamol Symptome allmählich ab.Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise Fachpersonal kann Ihre Den Verschluss drehen, dann abziehen. zu einem Tag Ibuprofen undlang steigern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Das Ansatzstück nicht berühren. Inhalt des Plastikträgers Meldung von Nebenwirkungen weiter. Sie nehmenSprechen Sie es bis Symptome allmählich ab. mit Ihrem Tag Arztlang oder zu einem Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Inhalt des Plastikträgers Meldung von Nebenwirkungen Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Apotheker über eine weiter. Sprechen Sie BIO-SET Vorrichtung Verschluss dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen geeignete Dosis. mit Ihrem Arzt oder Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren auch direkt anzeigen (siehe nachstehende Angaben). Indem Sie Was AVONEX enthält Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Apotheker über eine 3. Wenn Sie Fieber Ansatzstück BIO-SET Vorrichtung Verschluss Nebenwirkungen melden,angegeben können Siesind. dazuSie beitragen, dass mehr dieser Packungsbeilage können Nebenwirkungen geeignete Dosis.Sie haben, trinken Informationen über die(siehe Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm auch direkt anzeigen nachstehende Angaben). Indem Sie Basis 2 Verschluss von der Spritze abziehen 5 viel Wasser, damit 3. Wenn Sie Fieber gestellt werden. Die sonstigen Bestandteile sind: Humanserumalbumin, Natriumchlorid, Ansatzstück Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Die Spritze an der Basis festhalten. Den Verschluss Ihr Körper nicht Sie Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat. haben, trinken Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Deutschland Basis abziehen. austrocknet. viel Wasser, damit gestellt werden. Bundesinstitut für Arzneimittel Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung und Medizinprodukte Das Ansatzstück nicht berühren. Durchstechflasche Ihr Körper nicht Abt. Pharmakovigilanz Deutschland Eine Avonex BIO-SET-Packung enthält vier Dosen Avonex. Nicht auf den Kolben der Spritze drücken. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 und austrocknet. Bundesinstitut für Arzneimittel Medizinprodukte Jede Dosis wird in einem verschweißten Plastikträger bereitgestellt und besteht aus einem Durchstechflasche 53175 Bonn Pharmakovigilanz weißen bis gebrochenAbt. weißen Pulver in einem Glasbehälter (Durchstechflasche) und Website: http://www.bfarm.de Spritzenansatz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee einer mit Wasser gefüllten Injektionsspritze. Diese3werden zusammengemischt, um die 53175 Bonn Österreich Basis der Spritze Spritzenkolben Injektionslösung herzustellen, die Sie injizieren. Der Träger enthält auch eine separate Schutzkappe Website: http://www.bfarm.de Spritzenansatz Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Nadel, mit der die Injektion verabreicht wird. 3 Spritze und Flascheder Spritze ausrichten Traisengasse 5 Hersteller Österreich und Basisstellen. der Spritze Spritzenkolben Pharmazeutischer Unternehmer Das BIO-SET auf eine flache Oberfläche Schutzkappe 1200 WIEN für Sicherheit im Gesundheitswesen Bundesamt Die beiden Ansatzstücke so ausrichten, dass diese eine der Spritze Pharmazeutischer Unternehmer: 6 Injektionsnadel ÖSTERREICH Schutzkappe der Traisengasse 5 gerade Linie bilden. Die Spritze an der Basis halten. Fest auf Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Injektionsnadel Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, 1200 WIEN Verbindungsstück das Ansatzstück der BIO-SET-Vorrichtung im Uhrzeigersinn Website: http://www.basg.gv.at/ Vereinigtes Königreich. Injektionsnadel ÖSTERREICH Schutzkappe der der Injektionsnadel aufschrauben. Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Belgien Injektionsnadel Hersteller: Verbindungsstück C Website: http://www.basg.gv.at/ Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte A der Injektionsnadel Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark. Abteilung Belgien Vigilanz EUROSTATION II Arzneimittel und Gesundheitsprodukte C Föderalagentur für A Victor Hortaplein, In Abteilung Vigilanz 40/40 Vorbereitung 4 Die Spritze herunterdrücken, bis sie einrastet B-1060 BRUSSEL EUROSTATION II Versichern Sie sich, dass das Fläschchen mit der Website: www.fagg-afmps.be Victor Hortaplein, 40/40 In Vorbereitung BIO-SET-Vorrichtung der geraden Oberfläche sicher steht. 1 Einen auf Träger aus der Packung nehmen. E-Mail: B-1060 [email protected] BRUSSEL Halten Sie die Spritze an der Basisauf fest. Achten Sie auf eine prüfen. Verwenden Sie Das Verfallsdatum dem Deckel des Trägers Website: www.fagg-afmps.be Luxemburg stetige senkrechte Ausrichtung. Träger nicht, das Verfallsdatum 1 den Einen Träger auswenn der Packung nehmen.überschritten ist. E-Mail: [email protected] Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Tipp: Die Spritze darf nicht schrägauf in vollständig die Die Papierabdeckung abziehen. Prüfen Sie den Träger auf Das Verfallsdatum demVorrichtung Deckel desgedrückt Trägers prüfen. Verwenden Sie Villa Louvigny Allée Marconi wünschen, setzen Sie sich bitte mit Falls Sie weitere Informationen über –das Arzneimittel Luxemburg werden, da der Vollständigkeit: Inhalt der Spritze sonstdas danebenlaufen könnte. L-2120 Luxembourg dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. den Träger nicht, wenn Verfallsdatum überschritten ist. Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Die Spritze herunterdrücken, sievollständig einrastet. Site internet: ➤➤ ein BIO-SET bis (Flasche + Basisabziehen. + Verschluss) Die Papierabdeckung Prüfen Sie den Träger auf Villa Louvignyhttp://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html – Allée Marconi Deutschland België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Österreich ➤➤ eine Spritze L-2120 Luxembourg Vollständigkeit: Biogen GmbH Biogen Belgium NV/SA Biogen Belgium NV/SA Biogen Austria GmbH ➤➤ eine Injektionsnadel (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”). http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html ein BIO-SET (Flasche + Basis + Verschluss) ( +49 (0) 89 99 6170Site (internet: +32 2 2191218 ( +32 2 2191218 ( +43 1 484 46 13 ➤➤ eine Spritze Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10.2015. ➤➤ eine Injektionsnadel (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”). Bewahren Sie dieses Arzneimittel Kinder unzugänglich auf. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auffür den 2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie Internetseiten der Europäischen Sie dürfenArzneimittel-Agentur dieses Arzneimittel(EMA) nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum sie. http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Bewahren dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. nicht mehrSie verwenden. 2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum Nicht über 25°C lagern. 3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung sie. Arzneimittel-Agentur in allenmehr EU-Amtssprachen verfügbar. nicht verwenden. Die in der Spritze zubereitete Lösung soll sobald wie möglich verwendet werden. mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. Nicht über 25°C Jedoch kann die lagern. fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im Bio-Set ist ein Warenzeichen vo 3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung Kühlschrank (bei 2°C bis 8°C) aufbewahrt werden. einfrieren. Die in der Spritze zubereitete Lösung soll sobald wieNicht möglich verwendet werden. wenneine Sie diese benötigen. 4 mitgeliefert), Suchen Sie sich saubere und feste Oberfläche, auf Nehmen Sie die Spritze eine halbe Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank. Jedoch kann die fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen Kühlschrank (bei 2°C bis 8°C) aufbewahrt werden. Nicht einfrieren. Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Legen Sie densaubere Träger darauf ab. Oberfläche, auf 4 können. Suchen Sie sich eine und feste Nehmen Sie die Spritze eine halbe der Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank. ➤ ➤ Die Dichtung des Verschlusses BIO-SET-Vorrichtung ist beschädigt. der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen ➤ ➤ Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.bemerken: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes B ➤➤➤ Die Rekonstitution in der Durchstechflasche erhalteneist Flüssigkeit ist nicht farblos - mit können. Legen Sie den Träger darauf ab. ➤ Die nach Dichtung des Verschlusses der BIO-SET-Vorrichtung beschädigt. einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu ➤➤ Ausnahme Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet. B erkennen. 7. Wie wird AVONEX injiziert? 7. Wie wird AVONEX injiziert? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? Grippe. ginn e weise it gen g Sie eine halbe Muskel weniger gereizt. Stunde vor Ihrer ➤➤ Injizieren nicht in einen Hautbereich, der blaue 4 Suchen Sie sichSie eine saubere und feste Oberfläche, aufFlecke aufweist, wund oder infiziert Avonex-Injektion istdie oder eine offene Wunde hat. Utensilien ablegen der Sie für die Injektion benötigten Paracetamol oder können. Legen Sie den Träger darauf ab. Ibuprofen und nehmenBSie es bis zu einem Tag lang Inhalt des Plastikträgers weiter. Sprechen Sie Vorbereitung der Injektion mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine BIO-SET Vorrichtung Verschluss geeignete Dosis. 1 Verschluss von der Flasche abziehen 3. Wenn Sie Fieber Ansatzstück Den Verschluss drehen, dann abziehen. haben, trinken Sie Das Ansatzstück nicht berühren. Basis viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet. Durchstechflasche 2 3 ts ment/index.html 4 en? ebenen Verfalldatum GmbH 46 13 werden. ndet r der Injektion im .her m Kühlschrank. rken: chädigt. ktion gkeit ist nicht farblos - mit d mmende Partikel zu ert Fragen Sie Ihren mehr verwenden. e hlorid, Spritzenansatz Verschluss von der Spritze abziehen BasisVerschluss der Spritze Spritzenkolben Die Spritze an der Basis festhalten. Den Schutzkappe der Spritze abziehen. Das Ansatzstück nicht berühren. Nicht auf den Kolben Schutzkappe der Spritze drücken. Injektionsnadel der Injektionsnadel Verbindungsstück der Injektionsnadel entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel. 3 4 5 ASpritze und Flasche ausrichten Das BIO-SET auf eine flache Oberfläche stellen. Die beiden Ansatzstücke so ausrichten, dass diese eine Vorbereitung gerade Linie bilden. Die Spritze an der Basis halten. Fest auf das Ansatzstück der BIO-SET-Vorrichtung im Uhrzeigersinn aufschrauben. 1 Einen Träger aus der Packung nehmen. Das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers prüfen. Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen Sie den Träger auf Vollständigkeit:bis sie einrastet Die Spritze herunterdrücken, ➤➤ ein BIO-SET (Flasche mit + Basis Versichern Sie sich, dass das Fläschchen der + Verschluss) ➤➤ eine BIO-SET-Vorrichtung auf Spritze der geraden Oberfläche sicher steht. ➤➤ eine (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”). Halten Sie die Spritze an Injektionsnadel der Basis fest. Achten Sie auf eine stetige senkrechte Ausrichtung. Tipp: Die Spritze darf nicht schräg in die Vorrichtung gedrückt 2 Inhalt Waschen Sie sich diedanebenlaufen Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie werden, da der der Spritze sonst könnte. sie. Die Spritze herunterdrücken, bis sie einrastet. 6 6 Vollständiges Lösen des Pulvers Luft entfernen Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben befestigt lassen, von der Oberfläche hochnehmen. Drehen halten. Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen Sie die Flasche vorsichtig hin und her, bis sich der Inhalt zur Oberfläche steigen. vollständig aufgelöst hat. Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft Nicht schütteln, da sich sonst Schaum bildet. zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit entweichen lassen. 7 der Spritze Injektionsort reinigenAufziehen und spannen Spritze und Flasche aufvor dender Kopf stellen, während sie immer Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle Injektion noch einereinigen. gerade Linie bilden. mit einem frischen Alkoholtupfer Die Haut trocknen Tipp: Die Spritze darf nicht in einem Winkel zur Vorrichtung lassen. stehen, da Injektionsstelle der Inhalt sonst danebenlaufen könnte. Die Haut mit einer Hand an der spannen. Den Kolben langsam zurückziehen, bis sich die gesamte Die Muskeln entspannen. Flüssigkeit in der Spritze befindet. 8 Spritze und Flasche von einander trennen Injektion durchführen gefüllte Spritze an derStoß Basisimhalten. Spritze gegen den Die Injektionsnadel inDie schnellem pfeilartigen Uhrzeigersinn drehen, um sie von der BIO-SET-Flasche zu 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen. lösen. Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein. Das Ansatzstück der Spritze nicht berühren. Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern, um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte CAvonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden. Herausziehen Injektion der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen. der Spritze auf prüfen 1 Flüssigkeit Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden,inAlkoholtupfer die Sie sollte klar und farblos sein. Ist die Lösung in der Injektionsstelle drücken. Durchstechflasche nicht farblos oder leicht gelblich, oder es Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben. sind darin schwimmende Partikel zu erkennen, darf sie nicht injiziert werden. Ordnungsgemäße Entsorgung Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen der Nadel 2 Aufsetzen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen. nicht in den Hausmüll. Die Schutzhülle belassen. Die Nadel fest im Uhrzeigersinn Papierreste und benutzte könnenaufdrehen. zum normalen Abfall aufTupfer die Spritze gegeben werden. Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen. Nicht drehen. Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel. 3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung Wasser und Pulver mischen mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. Langsam das gesamte Wasser aus der Fertigspritze in die Flasche injizieren. 4 Suchen Sie sich eine saubere und feste die Oberfläche, auf Tipp: Den Kolben nicht schnell betätigen. Dadurch könnte 3 Luft entfernen derwas Sie das die für die Injektion Aufziehen benötigten in Utensilien ablegen Lösung schäumen, anschließende die Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben können. Legen Sie den Träger darauf ab. Spritze erschwert. halten. Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen Den Kolben bis zum Anschlag in die Spritze schieben, um die B zur Oberfläche steigen. Luft zu entfernen. Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc., seinen Filialen, oder Niederlassungen zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit Vorbereitung entweichen lassen. 6 Vollständiges Lösender desInjektion Pulvers Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend befestigt lassen, von der Oberfläche hochnehmen. Drehen 1 Verschluss 4 Injektionsort reinigen und spannen Sie die Flasche vorsichtig hin undvon her,der bisFlasche sich derabziehen Inhalt Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion Den Verschluss drehen, dann abziehen. vollständig aufgelöst hat. mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen nicht berühren. Nicht schütteln, da sich Das sonstAnsatzstück Schaum bildet. lassen. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Die Muskeln entspannen. 7 Aufziehen der Spritze Spritze und Flasche auf den Kopf stellen, während sie immer noch eine gerade Linie bilden. 2 Verschluss von der Spritze abziehen 5 Injektion durchführen Tipp: Die Spritze darf nicht in einem zur Vorrichtung Die Spritze anWinkel der Basis festhalten. Den Verschluss Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 5 zur Oberfläche steigen. Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit entweichen lassen. 4 Injektionsort reinigen und spannen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen lassen. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Die Muskeln entspannen. 5 Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen. Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein. Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern, um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte Avonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden. 6 Herausziehen der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen. Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, Alkoholtupfer auf die Injektionsstelle drücken. Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben. Ordnungsgemäße Entsorgung Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll. Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden. Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc., seinen Filialen, oder Niederlassungen