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6.2.1.1 Haftvermittler für Kunststoff-Füllungswerkstoffe – Photopolymerisate Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) zählen Haftvermittler zu den Produkten der Klasse IIa. Der Gebrauchsanweisung sind die besonderen Hinweise zur Lagerung, zur Handhabung, zur sachgerechten, sicheren Anwendung sowie Hinweise auf zu treffende Vorsichtsmaßnahmen nebst Angaben zu Desinfektions-/Sterilisationsverfahren zu entnehmen. Darüber hinaus sind neben den technischen und medizinischen Leistungsdaten Angaben zu Gegenanzeigen, Hinweise zu unerwünschten Nebenwirkungen sowie Angaben zu den Risiken wechselseitiger Beeinflussung, die sich im Zusammenhang mit dem Produkt bei speziellen Behandlungen ergeben, zu berücksichtigen. C Die Verwendung von Produkten ist nach Angaben des Anbieters bestimmungs- und sachgemäß durchzuführen. Dabei ist auch zu berücksichtigen, dass die Anwendung möglicherweise in Verbindung mit bestimmten Mitteln (z. B. Kunststoff-Füllungswerkstoff) oder Hilfsmitteln (z. B. Ätzmittel, Bestrahlungsgeräte zur Aushärtung von photopolymerisierenden Materialien) zu erfolgen hat. Es wird empfohlen, entsprechende Maßnahmen samt den verwendeten Medizinprodukten zu dokumentieren. I Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Unterfüllungsmaterialien, die Eugenol beinhalten, können die Wirkung von Haftvermittlern beeinträchtigen, da phenolische Substanzen die Polymerisation behindern können. Haftvermittler, die lösungsmittelhaltige Substanzen enthalten, können Dentin-/Pulpaschutzmittel, die z. B. Calciumhydroxid beinhalten, anlösen. I Erklärungen zum Tabellenkopf T Empfohlener Kunststoff-Füllungswerkstoff: Die Verwendung des Haftvermittlers kann ggf. in Verbindung mit einem speziellen Kunststoff-Füllungswerkstoff empfohlen werden: Name des Produktes (vgl. Abschn. 6.2.2.1, S. 296, 6.2.2.2, S. 330 bzw. 6.2.2.3, S. 338). Art des Kunststoffes: MAA (Methacrylsäure), MMA (Monomethacrylate), aromatische, aliphatische oder alicyclische DMA (Dimethacrylate), U-DMA-Addukte (Urethan-Dimethacrylat-Addukte), TMA (Trimethacrylate). Fehlende Angaben zu zentralen Eigenschaften der Dentalprodukte schränken die Auswahl- und Verwendungsmöglichkeiten in der Zahnarztpraxis ein! Empfohlenes Mittel zur Oberflächenbehandlung vor Auftragen des Haftvermittlers Schmelz Dentin Dauer der Bestrahlung (s) Empfohlenes Lichtgerät Art des Kunststoffes Art der Bindung Bei chem. Bindung: Art der haftvermittelnden Komponente Sicherheitsdatenblatt keine Oberflächenbehandlung keine Oberflächenbehandlung 10 Elipar FreeLight Methacrylate Phosphorsäureester mechanisch chemisch Phosphate Scotchbond, Ätzgel Scotchbond, Ätzgel 10 Elipar FreeLight, Elipar TriLight, Elipar 2500 MMA aromat. DM U-DM-Addukte sonstige mechanisch chemisch Phosphate SB MP Ätzgel SB MP Ätzgel, SB MP Primer 10 XL 3000, 3M 2500 MMA aromat. DM mechanisch chemisch Carbonsäuren und Derivate 20 Elipar Trilight, Elipar FreeLight alicycl. DM mechanisch 20 Coltolux MMA aromat. DM aliphat. DM mechanisch chemisch Carbonsäuren und Derivate aromat. DM mechanisch chemisch Phosphate Espe Ätzgel, Minitip Etchant Gel S, Etchant Gel Punctal A.R.T. Bond Primer A+B H 20 f G 275
