Herunterladen - Erfahren Sie mehr über VNS Therapy

Eine kleine Veränderung
kann große Wirkungen haben
Patienten DVD und häufig gestellte Fragen
Einleitung
Epilepsie ist eine häufig auftretende Krankheit, von der bis zu 6 Millionen Menschen
in Europa betroffen sind. Bei der Behandlung gibt es allgemein übliche Richtlinien,
die dennoch eine individuelle Anpassung an den Patienten ermöglichen. So
werden die meisten Betroffenen erfolgreich mit einem Medikament oder einer
Arzneimittelkombination behandelt. Etwa ein Drittel der Patienten werden mit
Medikamenten allein nicht anfallfrei. Die Ärzte sprechen in diesem Fall von einer
„schwer behandelbaren“ Epilepsie.
Die Diagnose „schwer behandelbare“ Epilepsie bedeutet nicht, dass ein
Fall hoffnungslos ist. Tatsächlich stehen den betroffenen Patienten andere
Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Eine davon ist die Vagusnervstimulation
oder VNS Therapy.
Aus ärztlicher Sicht kommt die VNS Therapy in Betracht, wenn die Anfälle mit den
verordneten Medikamenten nicht zufriedenstellend in den Griff zu bekommen sind,
oder wenn Patienten mit ihrer derzeitigen Behandlung nicht zufrieden sind.
Diese Broschüre soll Ihnen einige Fragen beantworten, die Sie nach dem Anschauen
der DVD vielleicht haben werden. Für weitere Informationen bitten wir Sie, sich an
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu wenden.
Tatsächliche Größe der Generatoren
Ein kleiner Generator in der Größe
einer Armbanduhr wird unter der Haut,
üblicherweise im linken Brustbereich,
eingesetzt. Ein dünner, flexibler Draht, der
unter der Haut am Hals verläuft, verbindet
den Generator mit dem linken Vagusnerv.
Vagusnerv
Leiter
Generator
Grundlegendes zur VNS Therapy
F Was bedeutet VNS Therapy?
A VNS Therapy steht für Vagusnervstimulationstherapie. Die VNS Therapy
verwendet ein kleines medizinisches Gerät, das elektrische Impulse an den linken
Vagusnerv im Halsbereich sendet. Diese elektrischen Impulse werden dann
vom Vagusnerv ans Gehirn geschickt und helfen, die elektrischen Störungen zu
verhindern, die die Anfälle verursachen.
F Was ist der Vagusnerv?
A Der Vagusnerv ist eine wichtige Kommunikationsbahn zwischen Körper und
Gehirn. Er schickt sensorische (der Empfindung dienende) und motorische (der
Bewegung dienende) Informationen vom Körper zum Gehirn und vom Gehirn
zum Körper. Jeder Mensch hat zwei Vagusnerven, die sich auf jeder Körperseite
befinden. Bei der VNS Therapy wird der linke Vagusnerv stimuliert.
F Wie sieht das VNS Therapy Gerät aus?
A Die VNS Therapy verwendet ein kleines, schrittmacherähnliches medizinisches
Gerät (den Impulsgenerator), der über einen Leiter und Elektroden elektrische
Impulse an den linken Vagusnerv im Halsbereich sendet.
F Wie oft sendet das Gerät elektrische Impulse?
A Die VNS Therapy hilft elektrische Störungen zu verhindern, die Anfälle
verursachen können. Die elektrischen Impulse werden je nach Einstellung ca. alle
drei bis fünf Minuten etwa 30 Sekunden lang an das Gehirn gesendet. Auch der
Ausgangsstrom wird auf Ihre individuellen Bedürfnisse abgestimmt. Nachdem
der VNS Therapy Impulsgenerator von Ihrem Arzt oder Ärztin eingestellt wurde,
läuft er über Jahre hinweg, ohne dass Sie sich darum kümmern müssen.
F Wie wird das Gerät implantiert?
A Die VNS Therapy ist kein hirnchirurgisch Eingriff. Die Implantation des Geräts ist
ein einfacher chirurgischer Eingriff, der zwei kleine Schnitte im Hals- und im linken
Brustbereich erfordert. Der Eingriff findet in der Regel unter Vollnarkose statt und
ist mit einem kurzen Krankenhausaufenthalt verbunden.
F Ist die Implantation schmerzhaft?
A Nach der Operation werden Sie vielleicht Schmerzen an den Schnittstellen
spüren. Dies wird aber nur ein paar Tage dauern, gegebenenfalls werden Sie für
diesen kurzen Zeitraum Schmerzmittel erhalten.
F Ist das Gerät nach der Implantation zu erkennen?
A Abgesehen von kleinen Narben, die mit der Zeit verschwinden und sich der
natürlichen Faltung des Halsbereichs angleichen, und einer leichten Wölbung am
Brustkorb ist das Gerät kaum zu erkennen.
F Welche Narben entstehen durch die VNS Therapy?
A Es entstehen in der Regel zwei Narben: eine unter dem linken Schlüsselbein
oder in der Nähe der Achselhöhle, wo der Impulsgenerator eingesetzt wird, und die
andere auf der linken Halsseite, wo die Elektroden angebracht werden. Es sind keine
großen Narben, unter günstigen Umständen werden sie durch Hautfalten verdeckt.
F Wann muss das Gerät ersetzt werden, und was geschieht dann?
A In dem Impulsgenerator befindet sich eine winzige Batterie, die die elektrischen
Impulse erzeugt. In der Regel hat diese Batterie eine Lebensdauer von fünf bis
zehn Jahren. Die Lebensdauer der Batterie hängt von der eingestellten Stromstärke
und von weiteren Einstellungen ab. Bei den Nachuntersuchungen wird die Batterie
geprüft. Wenn sie schwach wird, wird eine neue Batterie implantiert. Dazu ist ein
kleiner Eingriff erforderlich, bei dem lediglich der Impulsgenerator ersetzt werden
muss. Die Operation dauert weniger als eine Stunde und kann unter Vollnarkose
oder unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden.
Nach der Implantation
F Was geschieht unmittelbar nach der Implantation?
A Nach der Implantation müssen Sie – am Anfang etwa alle zwei Wochen
– zur ambulanten Nachuntersuchung ins Krankenhaus. Dabei werden der
Behandlungsfortschritt kontrolliert und die Einstellungen des VNS Therapy Geräts
angepasst. Später müssen Sie nur noch alle paar Monate zur Untersuchung.
F Muss ich die Einstellungen selber anpassen?
A Bei den regelmäßigen Kontrolluntersuchungen
werden die Einstellungen durch Fachpersonal Ihren
Bedürfnissen entsprechend angepasst. Nachdem das
VNS Therapy Gerät programmiert ist, läuft es automatisch,
ohne dass Sie sich darum kümmern müssen.
F Wie passt der Arzt oder Ärztin die Einstellungen an?
A Bei den regelmäßigen Nachuntersuchungen wird das VNS Therapy Gerät eventuell
vom Arzt oder Ärztin neu eingestellt. Die Neueinstellung richtet sich danach, wie
Sie auf die bisherige Geräteeinstellungen angesprochen haben. Dies geschieht mit
Hilfe eines Programmiergerätes und eines Taschencomputers (Palmtop).
Das Programmiergerät wird über den implantierten Impulsgenerator gehalten.
Mitdem Taschencomputer kann der Arzt die Stimulationseinstellungen auslesen und
neu einstellen. Dieser Vorgang ist völlig schmerzfrei und sogar durch verschiedene
Kleidungsschichten möglich.
Tatsächliche Größe der Generatoren
Die Ergebnisse der VNS Therapy
F Wie hoch ist die „Erfolgsquote“?
A Bei einer erfolgreich angewandten VNS Therapy geht die Anfallshäufigkeit
in den meisten Fällen zurück. Manche Patienten verzeichnen einen starken
Anfallsrückgang, andere nur einen leichten und wieder andere gar keinen.
Insgesamt war bei Patienten, die an klinischen Studien zur VNS Therapy
teilgenommen haben, ein signifikanter Rückgang in der Anfallhäufigkeit zu
verzeichnen.
F Wie schnell zeigen sich die Ergebnisse?
A Die positiven Effekte der VNS Therapy zeigen sich nicht immer sofort. Bis zur
vollen Wirkung kann es ein paar Monate, aber auch bis zu ein oder zwei Jahre
dauern. Diese positiven Effekte lassen in der Regel nicht nach, sondern können
mit der Zeit sogar zunehmen.
F Wie wird sich mein Alltag ändern?
A Neben einer geringeren Häufigkeit und Schwere der Anfälle berichten viele
mit der VNS Therapy behandelte Patienten auch von einer Verbesserung ihrer
Stimmung, ihrer Konzentrationsfähigkeit und ihres Gedächtnisses. Es wird
außerdem berichtet, dass diese Patienten seltener ungeplant ins Krankenhaus
müssen.
F Werde ich weiterhin Medikamente nehmen müssen?
A Das hängt von den Ergebnissen der VNS Therapy ab. Manche Ärzte ändern in
den ersten Monaten nichts an der Medikation. Tatsächlich kann es erforderlich
sein, zusätzlich zur VNS Therapy weiterhin Epilepsiemedikamente einzunehmen,
aber viele Patienten und ihre Ärzte berichten von einer allmählichen
Reduzierung in der Zahl und/oder Dosierung der Medikamente. Bei den
Kontrolluntersuchungen werden Sie diesbezüglich beraten.
Der Magnet
F Wozu dient der Magnet?
A Der Magnet gibt Ihnen die Kontrolle, jederzeit das VNS Therapy Gerät
selbstständig aktivieren oder inaktivieren zu können. Sie bekommen nach der
Implantation zwei Magnete zu Ihrer Verwendung ausgehändigt.
F Wann ist der Magnet zu verwenden?
A Den Magneten können Sie z.B. bei ersten Anzeichen
bzw. während eines Anfalls verwenden, um entweder
den Anfall zu unterdrücken oder abzuschwächen.
F Wie funktioniert der Magnet und wie kann ich ihn einsetzen?
A Das Ziehen des Magneten über den Impulsgenerator führt zu einer zusätzlichen
Stimulation (Aktivierung), die den Anfall stoppen, ihn verkürzen oder seine Intensität
mindern kann. Eventuell wirkt sich der Magnet auch auf die Erholungsphase nach
dem Anfall positiv aus.
F Kann ich den Impulsgenerator stoppen?
A Ja. Wenn Sie den Magneten auf den Impulsgenerator legen und dort fixieren
(z.B. durch ein Pflaster), stoppt die Stimulation und bleibt so lange aus, bis Sie den
Magneten wieder entfernen. Dies kann in solchen Situationen sinnvoll sein, in
denen selbst leichte Nebenwirkungen wie z.B. Heiserkeit ungünstig sein können,
beispielsweise während einer Rede oder während Sie singen.
Magnet being applied to temporarily control side effects
Andere Fragen
F Wie sicher ist die VNS Therapy?
A Es ist klinisch erwiesen, dass die VNS Therapy eine sichere Therapieform ist. Über
70.000 Epilepsiebetroffene weltweit werden mit der VNS Therapy behandelt.
F Sind die Nebenwirkungen die gleichen wie bei Medikamenten?
A Die VNS Therapy ist kein Medikament. Sie verursacht keine
medikamentenbedingten, toxikologischen Nebenwirkungen auf
das zentrale Nervensystem, wie etwa Gedächtnisstörungen,
Verwirrung, Benommenheit (Sedierung) und
Konzentrationsschwierigkeiten.
F Welche Nebenwirkungen kann die VNS Therapy also haben?
A Die häufigsten Nebenwirkungen der VNS Therapy können
vorübergehende Heiserkeit oder eine veränderte Tonhöhe,
Hustenreiz und Kurzatmigkeit sein. Diese Nebenwirkungen
treten im Allgemeinen während der Stimulationsphasen auf und
nehmen in der Regel allmählich ab.
F Kommt es bei der VNS Therapy zu Wechselwirkungen mit
A meinen edikamenten?
Nein, es gibt keine Wechselwirkungen mit Medikamenten.
F Was geschieht bei der Benutzung mit elektronischen Haushaltsgeräten?
A Haushaltsgeräte wie Mikrowellenherde, aber auch Mobiltelefone haben
keine Auswirkungen auf das VNS Therapy Gerät. Umgekehrt beeinträchtigt der
Impulsgenerator auch nicht die normale Funktion solcher Geräte.
F Sind bei Reisen Besonderheiten zu beachten
A (speziell mit Blick auf Metalldetektoren)?
Auch in dieser Hinsicht besteht kein Grund zur Sorge. Das VNS Therapy Gerät wird
von Sicherheitssystemen wie Metalldetektoren nicht beeinflusst und hat selbst
auch keinen Einfluss auf diese Geräte. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie solche
Sicherheitssysteme zügig passieren und dort nicht verweilen.
F Was ist im Zusammenhang mit anderen medizinischen Techniken
A oder Behandlungsmethoden zu beachten?
Abgesehen von den folgenden Ausnahmen brauchen Sie keine besonderen
Schutzmaßnahmen zu treffen. Therapeutische Diathermie (eine Behandlung
zur Heilungsförderung oder Schmerzlinderung): Mit VNS Therapy behandelte
Patienten dürfen sich keiner Kurzwellen-, Mikrowellen- oder therapeutischen
Ultraschalldiathermie unterziehen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt hierüber.
Kernspintomographie (MRI): Hier sind besondere Schutzmaßnahmen zu treffen.
Vor einer Kernspintomographie ist auf jeden Fall der Arzt zu konsultieren.
F Ist die VNS Therapy auch für Schwangere sicher?
A In experimentellen Tierstudien konnte keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
oder Schädigung des Fötus durch VNS Therapy festgestellt werden. Falls Sie
schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt.
F Kann ich mit dem VNS Therapy Gerät duschen?
A Ja, Sie können ohne Probleme duschen oder sich waschen. Das Gerät wird
nicht durch Wasser beeinträchtigt.
F Sind gewisse Sportarten für Patienten mit einem implantierten A VNS Therapy Impulsgenerator tabu?
Bevor Sie unbeaufsichtigt Aktivitäten wie Autofahren und Schwimmen
oder anstrengenden Sportarten nachgehen, bei denen Sie sich selbst oder
anderen schaden könnten, sollten Sie in jedem Fall mit Ihrem Arzt sprechen.
F Was passiert, wenn die VNS Therapy bei mir nicht wirkt?
A Wenn die VNS Therapy nach ein oder zwei Jahren noch nicht angeschlagen
hat, oder Sie bzw. Ihr Arzt die VNS Therapy für unwirksam halten, gibt es
mehrere Möglichkeiten. Das Gerät kann einfach abgeschaltet werden und auf
unbegrenzte Zeit in Ihrer Brust bleiben. Wenn es Ihnen lieber ist oder Ihr Arzt
es empfiehlt, kann der Impulsgenerator aber auch entfernt werden. Hierzu ist
nur ein kleiner chirurgischer Eingriff notwendig. Wichtig: Falls in Zukunft neue
Behandlungsmethoden entdeckt werden sollten (zum Beispiel neue chirurgische
Verfahren oder neue Medikamente), steht den im Rahmen der VNS Therapy
behandelten Patienten jederzeit die Möglichkeit offen, sich damit behandeln
zu lassen.
Informationen
1
Weitere Information finden Sie auf
www.VNSTherapy.com
2
Ausführliche Informationen zur VNS Therapy
enthält der Leitfaden für Patienten.
3
Sollten Sie weitere Fragen zur VNS Therapy haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre
Pflegekraft.
Literaturnachweise:
• Eucare. 2001; European White Paper on Epilepsy.
• DeGiorgio C. et al. Vagus nerve stimulation for epilepsy: Randomized comparison of three stimulation paradigms. Neurology 2005;65:317-319.
• Morris G.L. III eat al. Long-term treatment with vagus nerve stimulation in patients
with refractory epilepsy. Neurology 1999;53:1731-1735.
• Tatum W.O. Vagus nerve stimulation and drug reduction. Neurology 2001;56:561-563.
• Harden C.L. et al. A pilot study of mood in epilepsy patients treated with vagus nerve stimulation. Epilepsy & Behavior 2000;1:93-99.
• VNS Therapy Patients Registry, April 25, 2003. Data on file, Cyberonics, Inc. Houston, Tex.
• Ben-Menachem E. et al. Analysis of direct hospital costs before and 18 months after
treatment with vagus nerve stimulation therapy in 43 patients. Neurology 2002;59
(Suppl. 4):S44-S47.
• Fromes G.A. et al. Clinical utility of on-demand magnet use with vagus nerve stimulation. Epilepsia 2000;41(Suppl. 7):117. Abstract 2.109.
• Physician’s Manual: VNS Therapy™ Pulse Model 102 Generator. Cyberonics,
Inc. Houston, Tex; July 2007.
• Epilepsy Patient’s Manual for Vagus Nerve Stimulation with the VNS Therapy System. December 2006. Non-U.S. Version. Cyberonics, Inc. Houston, Tex.
Sicherheitshinweise für die VNS Therapy
Kurze Zusammenfassung* der Sicherheitshinweise für das
VNS Therapy® System
[Epilepsie-Indikation] (Februar 2014)
Epilepsie (Patienten außerhalb der USA) – Das VNS Therapy-System ist als Zusatztherapie zur Reduzierung
von Anfällen bei Patienten indiziert, deren epileptische Störung entweder hauptsächlich durch partielle
Anfälle (mit oder ohne sekundärer Generalisierung) oder durch generalisierte Anfälle gekennzeichnet ist, die
therapieresistent gegenüber antikonvulsiven Medikamenten sind. Das Modell 106 AspireSR™ (Seizure Response)
verfügt über einen automatischen Stimulationsmodus und ist für Patienten vorgesehen, bei denen Anfälle mit
einer erhöhten Herzfrequenz einhergehen (der sogenannten iktalen Tachykardie).
GEGENANZEIGEN
Das VNS Therapy-System darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine bilaterale oder linke
zervikale Vagotomie vorgenommen wurde. Patienten mit implantiertem VNS Therapy-System dürfen nicht mit
Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutischer Ultraschall-Diathermie behandelt werden.
Diagnostischer Ultraschall ist nicht kontraindiziert. Während einer Diathermie-Behandlung kann es unabhängig
davon, ob das VNS Therapy-System ein- oder ausgeschaltet ist (ON/OFF, EIN/AUS), zu Verletzungen oder
Beschädigungen kommen.
Herzrhythmusstörung (nur Modell 106) – Die Funktion „AutoStim-Modus“ (automatische Stimulation) darf
nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen klinisch signifikante Rhythmusstörungen vorliegen oder die
eine Therapie erhalten, die die normale intrinsische Herzfrequenzreaktion beeinflusst (z. B. Herzschrittmacher,
implantierbarer Defibrillator, Betablocker).
WARNHINWEISE
Ärzte müssen Patienten über alle potenziellen Risiken und Nebenwirkungen aufklären, die in den VNS Therapy
Physician Manuals (VNS Therapy-Anweisungen für Ärzte) beschrieben sind. Sie müssen außerdem darauf
hinweisen, dass epileptische Anfälle auch trotz VNS Therapy auftreten können. Da Anfälle unerwartet auftreten
können, müssen Patienten mit einem Arzt Rücksprache halten, bevor sie unbeaufsichtigte Aktivitäten ausführen
(Auto fahren, Schwimmen/Baden) oder eine körperlich anstrengende Sportart ausführen, bei der sie sich
selbst oder andere verletzen können. Sicherheit und Wirksamkeit des VNS Therapy-Systems wurden nur für die
vorgesehenen Indikationen geprüft. Eine Fehlfunktion des VNS Therapy-Systems kann eine schmerzhafte oder
Gleichstromstimulation verursachen, die eine Nervenschädigung zur Folge haben kann. Wird eine Fehlfunktion
vermutet, muss die Stimulation mit dem Magneten gestoppt werden und der Patient muss sich sofort zur
Überprüfung an den Arzt wenden. Ein Entfernen oder ein Austausch des VNS Therapy-Systems erfordert einen
zusätzlichen chirurgischen Eingriff. Patienten mit Herzunregelmäßigkeiten und Schluck- und Atembeschwerden
in der Anamnese (einschließlich, aber nicht begrenzt auf, obstruktives Schlafapnoesyndrom und chronische
Lungenerkrankung) sollten mit ihrem Arzt sprechen, ob die VNS Therapy für sie geeignet ist. Eine Stimulation
kann ihre Erkrankung möglicherweise verschlechtern. Die VNS Therapy kann außerdem ein Schlafapnoesyndrom
bei Patienten auslösen, bei denen diese Störung zuvor noch nicht diagnostiziert wurde. Bei Patienten mit
bestimmten Grunderkrankungen in Bezug auf Herzrhythmusstörungen kann eine postoperative Bradykardie
auftreten. MRT ist zulässig und sicher, vorausgesetzt, es werden eine besondere Ausrüstung und entsprechende
Methoden angewandt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Sicherheit und Wirksamkeit des VNS Therapy-Systems während der Schwangerschaft wurden nicht geprüft.
Raucher haben ein erhöhtes Risiko einer Kehlkopfreizung. Bedingt durch die chirurgische Implantation kann es
zu Infektionen kommen, die eine Behandlung mit Antibiotika oder ein Entfernen des Geräts erfordern. Das VNS
Therapy-System kann die Funktionsfähigkeit anderer implantierter Geräte beeinflussen (z. B. Herzschrittmacher
oder implantierte Defibrillatoren). Mögliche Beeinträchtigungen sind sensorische Fehler und unangemessene
Geräteinterventionen. Müssen bei dem Patienten gleichzeitig andere Geräte implantiert werden, muss jedes
Gerät sorgfältig programmiert werden, damit der Patient optimalen Nutzen von jedem Gerät erhält. Nur Modell
106: Das Gerät erfasst Änderungen der Herzfrequenz und es kann durch falsch-positive Detektion aufgrund
von nicht mit einem Anfall in Verbindung stehender Aktivität (z. B. Sport) zu einer unbeabsichtigten Stimulation
kommen. Das Modell 106 erkennt unter Umständen nicht alle Anfälle.
NEBENWIRKUNGEN
Zu den am häufigsten im Zusammenhang mit einer Stimulation gemeldeten Nebenwirkungen zählen Heiserkeit
(Stimmänderung), Parästhesie (kribbelndes Gefühl auf der Haut), Dyspnoe (Atemnot), Halsschmerzen und
Hustenreiz. Sonstige Nebenwirkungen, die im Rahmen klinischer Studien als statistisch signifikant gemeldet
wurden, sind Ataxie (Störung der Bewegungskoordination), Dyspepsie (Verdauungsstörung), Hypästhesie
(verminderte Berührungsempfindung), Schlaflosigkeit, Laryngismus (Spasmus des Larynx bzw. des Rachens),
Übelkeit, Schmerzen, Pharyngitis (Hals-/Rachenentzündung) und Erbrechen. Diese treten in der Regel nur
während der Stimulation auf, sind gut verträglich und werden im Verlauf der Zeit weniger bemerkt. Häufigste
Nebenwirkungen der eigentlichen Implantationsprozedur waren Infektionen. Im Rahmen der klinischen Prüfung
der AutoStim-Funktion gemeldete Nebenwirkungen sind vergleichbar.
*DIESE KURZINFORMATION IST EIN TEILWEISER AUSZUG WICHTIGER VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN
AUS DER PRODUKTBESCHREIBUNG. DIE HIERIN ENTHALTENEN INFORMATIONEN SIND KEIN ERSATZ FÜR EINE
GRÜNDLICHE UND VOLLSTÄNDIGE AUSEINANDERSETZUNG MIT DER FUNKTIONSWEISE DES VNS THERAPYSYSTEMS UND STELLEN AUCH KEINE KOMPLETTE BESCHREIBUNG ALLER SACHDIENLICHEN HINWEISE ZUR
ANWENDUNG DIESES PRODUKTS DAR. PATIENTEN MÜSSEN DIE RISIKEN UND VORTEILE DER VNS THERAPY
MIT IHREM BEHANDELNDEN ARZT BESPRECHEN. VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG – DAS GERÄT DARF NUR VON
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1831 Diegem, Belgium
Tel: +32.2.720.95.93
Fax: +32.2.720.60.53
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Cyberonics® und VNS Therapy ® sind eingetragene Marke von Cyberonics, Inc.
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