Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II
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Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie Indikation Kurztitel Titel AML DaunoDouble Randomized comparsion between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT 2013-00319112 Interventionelle Studie Nicht interventionelle Studie Sponsor X Technische Universität Dresden X Karyopharm Therapeutics, Inc. 85 Wells Avenue Newton, MA 02459 USA X Goethe-Universität Frankfurt Dekan des Fachbereichs Medizin Theodor Stern Kai 7 60590 Frankfurt/Main Randomisierten Vergleich zwischen zwei Dosierungen von Daunorubicin und zwischen einer im Vergleich zu zwei Zyklen der Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie </ = 60 Jahre SOPRA (KPT-330-008) A randomized, open label, Phase 2 study of selective Inhibitor of nuclear export (SINE) Selinexor (KPT 330) vs. specified physician´s choice in patients >/= 60 years old with relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for intensive chemotherapy and/or transplantation EudraCT: 2014-000920-26 Eine randomisierte, offene, Phase 2 Studie mit Inhibitor des Kernexports (SINE) Selinexor (KPT 330) vs. vorhandene vom behandelnden Arzt ausgewählte Therapie bei Patienten> / = 60 Jahre alt mit rezidivierender / refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht geeignet sind für eine intensive Chemotherapie und / oder Transplantation ALL GMALL 08/2013 Therapieoptimierung bei erwacsenen patienten mit neu diagnostizierter acuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch indualisierte, gezielte und intensiverte Therapie EudraCT: 2013-003466-13 1 Stand 01.11.2016 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie CLL CLL Hochrisiko: refraktär/ Rezidiv CLL 12 Eine placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte multizentrische dreiarmige Phase III Studie zur Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib vs. Placebo bei unbehandelten CLL Patienten im Stadium Binet A mit Risiko für einen frühen Krankheitsprogress EudraCT-Nr. 2013-003211-22 X Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln CLL 2-BIG Eine proseptive, unverblindete, multizentrische Phase-II Studie zur Abschätzung der Effektivität und und Sicherheit eines sequenziellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 und Ibrutinib gefolgt von einer Ibrutinib und GA101-Erhatlungstherapie bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie EudraCT: 2014-000569-35 X Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln CLL2-BCG A prospective, open label, multicentre phase-II-trial to evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by GA 101 and CAL-101 (BCG) followed by CAL 101 and GA 101 maintenance in CLL patients EudraCT-Nr.: 2014-000582-47 X Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln X Friedrich Schiller Universität Jena Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA 101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus CA 101 und GA 101 bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie CML CML V (TIGER) Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy EudraCT-Nr. 2010-024262-22 2 Stand 01.11.2016 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie Behandlungsoptimierung der neu diagnostizierten Ph / BCR-ABLpositiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit Nilotinib gegen Nilotinib plus Interferon alpha Induktion und Nilotinib oder Interferon alpha Erhaltungstherapie NHL hg OPTIMAL>60 DSHNHL 2009-1 Improvement of Outcome and reduction of Toxicity in Elderly Patients with CD 20+ aggressive B-Cell-Lymphoma by an Optimised Schedule of the Monoclonal Antibody Rituximab, Substitution of Conventional by Liposomal Vincristine, and FDG-PET based Reduction of Therapy. Eudra-CT-Nr. 2010-019587-36 X Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar Verbesserung des Outcome und Reduktion der Toxizität bei älteren Patienten mit CD 20+ aggressiven B-Zell-Lymphom durch eine optimierte Planung der Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz der Substitution konventionelles Vincristin durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierte Reduzierung der Therapie. MCL Mantelzelllymphome R-HAD Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MantelzellLymphom – eine randomisierte Phase III Studie des European MCL networks EudraCT-Nr.: 2005-005144-62 X LMU Klinikum der Universität München European MCL Network MCL R2 Elderly Efficaacy of alternating immunchemotheraphy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab vs rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma EudraCT-Nr. 2012-002542-20 X LYSARC (Akademische Forschungsorganisa tion Lymphome) Hospitalier Lyon Sud- Secteur Eugénie 69495 Pierre-Bénite Cedex /Frankreich Wirksamkeit von alternierenden Immunchemotheraphy bestehend aus R-CHOP + R-HAD gegenüber R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie, bestehend aus zusätzlichen Lenalidomid mit Rituximab vs Rituximab alleine für ältere Patienten mit MantelzellLymphom 3 Stand 01.11.2016 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie MCL younger TRIANGLE Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing induction in generalized mantle cell lymphoma – a randomized European mcl network trial EudraCT-Nr. 2014-001363-12 X Klinikum der Universität München, Gemany European MCL Network X Ev. DiakonieKrankenhaus gGmbH Bremen Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Induktion bei Patienten mit generalisiertem Mantelzell-Lymphom – eine randomisierte Studie des Europäischen Mantelzell-Lymphom-Netzwerkes PTLD PTLD-2 Risk-stratified sequential treatment of Post-Transplant Lymphoproligerative Disease with 4 Courses of Rituximab sc followed by 4 Courses of Rituximab sc, 4 courses of Rituximab sc combined with CHOP-21 or 6 courses of Rituximab sc combined with alternating CHOP-21 and DHAOx EudraCT: 2013-004479-11 Risikostratifizierte sequentielle Behandlung von Post-TransplantationsLymphoproligerative Krankheit mit 4 Kurse von Rituximab sc gefolgt von 4 Kurse von Rituximab sc, 4 Kurse von Rituximab in Kombination mit CHOP sc-21 oder 6 Kurse von Rituximab sc kombiniert mit abwechselnden CHOP-21 und DHAOx Morbus Hodgkin HD 17 für intermediäre Stadien Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Eudra-CT-Nr. 2007-005920-34 X HD 21 für fortgeschrittene Stadien Therapieoptimierung in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms Vergleich 6 Zyklen BEACOPP eskaliert mit 6 Zyklen BrECADD EudraCT: 2014-005130-55 X 4 Stand 01.11.2016 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie EWINGSarkom EWING 2008 Randomisierte klinische Studie zur Therapieoptimierung bei Patienten mit lokalisiertem und metastasiertem Ewing-Sarkom Eudra-CT: 2008-03658-13 X Universitätsklinikum Münster Kolorektale Karzinome SYNCRONOUS Resektion of the primary tumor versus no resection prior systemic therapy in patients with colon cancer and synchronus unresectable metatstases (UICC stage IV) SYNC-03/2011 ISCRCTN30964555 X Universitätsklinikum Heidelberg X Mologen AG Fabeckstr. 30 14195 Berlin Deutschland Resektion des Primärtumors im Vergleich zu keiner Resektion, vorherige systemische Therapie bei Patienten mit Darmkrebs und synchron inoperablem Metastasen (UICC-Stadium IV) IMPALA Evaluation of an immunomodulatory maintenance treatment in patients with metastatic colorectal cancer with tumor reduction during induction treatment, A phase II trial EudraCT No.:2014-000834-50 Auswertung eines immunmodulatorischen Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom mit Tumorreduktion während der Induktionstherapie, eine Phase II-Studie Kopf-Hals Tumore TPExtreme LungenKarzinome (NSCLC) GO29537 Randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung von Cisplatin plus Cetuximab in Kombination entweder mit Docetaxel (TPEx) oder 5-FU (Extreme) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs Prüfplan GORTEC 2014-01-TPExtreme Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab (Anti-PDL1 Antikörper) in Kombination mit Carboplatin + Nab-Paclitaxel für Chemotherapie-naive Patienten mit nicht -squamösem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IV Eudra-CT-Nr. 2014-003206-32 X X GORTEC Hôspital Bretonneau – CORAD 37044 Tours F. Hoffmann-La Roche Ltd 5 Stand 01.11.2016 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie A Phase III, multicenter, randomized, open-label study evaluating the efficacy and safety of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in combination with carboplatin + nab-Paclitaxel for chemotherapy-naïve patients with stage IV non-squamous non-small cell lung cancer Charité – Universitätsmedizin Berlin Venöse Thrombose CONKO-011 Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung EudraCT-Nr. 2015-001478-16 Register AML SAL-AML-Register X Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden MPN SAL-MPN-Register X Medizinische Fakultät RWTH Aachen ALL GMALL-Register X Universitätsklinikum Frankfurt/Main PTLD PTLD-Register der DPTLGSG X Ev. DiakonieKrankenhaus gGmbH Bremen X 6 Stand 01.11.2016
