First antimalarial treatments produced with semisynthetic

PRESSEMITTEILUNG
Markteinführung der ersten mit
halbsynthetischem Artemisinin produzierten
Malariamedikamente
– Erste Lieferung als entscheidender Schritt zur Verbesserung des weltweiten
Zugangs zu Behandlungen –
Paris, Frankreich und South San Francisco, USA – 12. August 2014 – Sanofi (Euronext:
SAN und NYSE: SNY) und PATH haben heute die Lieferung der ersten großen Chargen von
Malariamedikamenten, die mit einem neuen halbsynthetischen Artemisinin-Derivat hergestellt
wurden, an Länder mit Malariavorkommen in Afrika angekündigt. Die Lieferung läutet eine neue
Ära ein: Lebensrettende Medikamente können nun mit sicherem, hochqualitativem und
kostengünstigem Artemisinin hergestellt werden, das nicht jahreszeitabhängig ist. Durch die
Ergänzung botanisch gewonnener Quellen kann diese neue Alternative den
Behandlungszugang für Millionen von Malariakranken jedes Jahr verbessern. Meistens handelt
es sich dabei um kleine Kinder aus afrikanischen Staaten.
In Marokko werden über 1,7 Millionen Behandlungsdosen von Sanofis ArteSunate
AmodiaQuine Winthrop® (ASAQ - festdosierte Artemisinin-basierte Kombinationstherapie) mit
halbsynthetischem Artesunat hergestellt. Diese werden in den kommenden Monaten vom
Sanofi-Distributionszentrum nach Burkina Faso, Burundi, in die Demokratische Republik
Kongo, Liberia, den Niger und nach Nigeria geliefert.
„Diese Lieferung ist ein entscheidender Schritt zur Verbesserung des Zugangs zu wirksamen
Behandlungen und für den Kampf gegen Malaria in einigen der weltweit am stärksten
betroffenen Länder“, erklärt Dr. Robert Sebbag, Vice President von Access to Medicines,
Sanofi. „Sanofi ist stolz darauf, dass die ersten Chargen der Malariapräparate, die mit
halbsynthetischem Artemisinin-Derivat produziert wurden, auf dem Weg zu den Patienten
sind. Dieser Meilenstein ist das Ergebnis der dauerhaften Partnerschaft zwischen PATH und
Sanofi, die aus jahrelangen Bemühungen eine lebensrettende Veränderung hat entstehen
lassen.“
Sowohl Artesunat, der Wirkstoff, der aus halbsynthetischem Artemisinin produziert wird, als
auch das halbsynthetische Artemisinin selbst sind nachweislich identisch mit den Stoffen, die
aus botanischen Quellen gewonnen werden. Deshalb ändert sich die Qualität von ASAQ
Winthrop® nicht.
„Am Beispiel des halbsynthetischen Artemisinin zeigt sich, wie Partnerschaften zwischen
öffentlichen und privaten Vertretern, Beharrlichkeit und ein dringendes und gemeinsames
Ziel – nämlich das Leben von Kindern zu retten – helfen können, vielversprechende
Innovationen auf globaler Ebene entscheidend voranzubringen“, meint Steve Davis, President
und CIO von PATH. „Gemeinsam arbeiten wir an einer Welt ohne Malaria. Deshalb freuen wir
uns immens darüber, dass diese bahnbrechende Technologie die Menschen erreicht, deren
Leben sie retten kann. Wir sind stolz darauf, zusammen mit Sanofi und unseren Partnern
diesen Erfolg zu feiern.“
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Artemisinin ist ein Hauptwirkstoff bei Kombinationstherapien auf Artemisinin-Basis, die von der
Weltgesundheitsorganisation WHO als Erstlinienbehandlung für die Infektion mit der
tödlichsten Malariaform empfohlen werden. Die Versorgung mit Artemisinin aus botanischen
Quellen – gewonnen aus dem einjährigen Beifuß – ist aufgrund verschiedener Faktoren
unbeständig, was zu uneinheitlichen Preisen und wiederkehrenden Engpässen führt. Sanofi
hat sich bei der Herstellung von halbsynthetischem Artemisinin zu einem nicht
gewinnorientierten und verlustfreien Produktionsmodell („No profit, no loss“) sowie zur
Lieferung an von der WHO zugelassene Hersteller verpflichtet. Wenn mehrere Quellen für
hochqualitatives Artemisinin verfügbar sind, werden die Artemisinin-Lieferketten gestärkt, und
die Preise stabilisieren sich. Zudem verbessert sich Behandlungsverfügbarkeit für Menschen,
die an Malaria leiden.
Im vergangenen Jahr starteten PATH und Sanofi die kommerzielle Produktion von
halbsynthetischem Artemisinin am Sanofi-Standort Garessio in Italien. Im Mai 2013 gab das
Präqualifikationsprogramm für Arzneimittel der WHO die Zulassung des von Sanofi
produzierten halbsynthetischen Artemisinins für die Nutzung in der Herstellung von
Artemisinin-basierten Wirkstoffen bekannt. Diese Entscheidung ist eine Bestätigung der
Qualität von halbsynthetischem Artemisinin und minimiert den regulatorischen Aufwand für die
Hersteller, die planen, es in ihren Produkten zu nutzen. Damit wird ein einfacher Weg für eine
bessere Artemisinin-Lieferkette weltweit geöffnet.
Die stabile Produktion von halbsynthetischem Artemisinin kann in Zukunft helfen, die globalen
Bemühungen im Kampf gegen Malaria zu verstärken. Sanofi verfügt derzeit über eine jährliche
Produktionskapazität von 50 bis 60 metrischen Tonnen. Dies entspricht einem Drittel des
globalen Jahresbedarfs an Artemisinin und 125 Millionen lebensrettenden Behandlungen.
Über die Partnerschaft
Die
Partnerschaft
für
halbsynthetisches
Artemisinin
wird
vom
Arzneimittelentwicklungsprogramm von PATH geleitet, das finanzielle Unterstützung von der
Bill and Melinda Gates Foundation erhält. Das Projekt wurde 2004 gestartet. Zu den
beteiligten Partnern zählen unter anderem Sanofi, die University of California in Berkeley (UC
Berkeley) sowie Amyris.
Die neuartige Anwendung der synthetischen Biologie basiert auf bahnbrechenden Erfindungen
der Universität Berkeley, von Amyris, dem National Research Council Canada Plant
Biotechnology Institute (NRC-PBI) und GenoClipp Biotechnology BV. Das chemische Knowhow, die Branchenerfahrung und die Fertigungskapazität von Sanofi haben dazu beigetragen,
das Projekt von kleinen Versuchen im Labor zur Produktion im Industriemaßstab zu bringen.
Über PATH
PATH ist führend im Bereich der globalen Gesundheitsinnovationen. Als internationale
gemeinnützige Gesellschaft rettet PATH mit seiner Arbeit Leben und verbessert die
Gesundheit insbesondere von Frauen und Kindern. PATH beschleunigt Innovationen auf fünf
Plattformen: Impfstoffe, Medikamente, Diagnostik, Geräte sowie System- und ServiceInnovationen, wofür die Organisation ihr unternehmerisches Wissen, ihre Fachkenntnisse aus
Wissenschaft und öffentlichem Gesundheitswesen sowie ihr leidenschaftliches Engagement
für gesundheitliche Chancengleichheit einsetzt.
Durch die Mobilisierung von Partnern auf der ganzen Welt macht PATH Innovationen der
Allgemeinheit zugänglich und arbeitet dabei vor allem mit afrikanischen und asiatischen
Ländern zusammen, um ihre größten Probleme in der Gesundheitsversorgung anzupacken.
Zusammen erzielen sie messbare Erfolge und unterbrechen damit den Teufelskreis schlechter
Gesundheit. Weitere Informationen unter www.path.org.
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Über das Arzneimittelentwicklungsprogramm von PATH
Ziel des Arzneimittelentwicklungsprogramms von PATH ist die Entwicklung und Sicherstellung
der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit sicherer und wirksamer neuer Medikamente gegen
Krankheiten, die Menschen in Entwicklungsländern unverhältnismäßig stark betreffen. Weitere
Informationen finden Sie unter:
http://sites.path.org/drugdevelopment/.
Über Sanofi
Sanofi ist ein weltweit führendes, integriertes Gesundheitsunternehmen, das ausgerichtet auf
die Bedürfnisse der Patienten, therapeutische Lösungen erforscht, entwickelt und vermarktet.
Sanofi setzt im Gesundheitsbereich seine Schwerpunkte auf sieben Wachstumsplattformen:
Lösungen bei Diabetes, Impfstoffe, innovative Medikamente, frei verkäufliche
Gesundheitsprodukte, Schwellenmärkte, Tiergesundheit und Genzyme. Die Aktien von Sanofi
werden an den Börsen von Paris (EURONEXT: SAN) und New York (NYSE: SNY) gehandelt.
Ansprechpartner bei Sanofi:
Medienkontakt
Laurence Bollack
Tel. :+33 (0)1 53 77 46 46
[email protected]
Investor Relations
Sébastien Martel
Tel. : +33 (0)1 53 77 45 45
[email protected]
Ansprechpartner bei PATH:
Medienkontakt
Elena Pantjushenko
Tel. : +1 (650) 392 - 2537
[email protected]
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