ALLERGIKA Rezepturenfibel

zu den in Tabelle 1 angegebenen ALLERGIKA® Rezepturen
 Unbedenklichkeit aller Inhaltsstoffe und Grundlagen
●
Für jede Grundlage liegen chargenbezogene Prüfzertifikate vor
●
ALLERGIKA® Basiscreme und ALLERGIKA® Basissalbe sind
zugelassene Arzneimittel
 Therapiekonzept
●
●
Die Applikation von ALLERGIKA® Rezepturen ist zur Anwendung auf der äußeren Haut indiziert. Bitte ärztliche Verordnung
beachten
ALLERGIKA® empfiehlt Konzentrationen auf Grundlage des NRF,
dermatologischer Standardwerke, klinischer Empfehlungen (Universität Heidelberg). Alle Wirkstoffkonzentrationen sind plausibel
 Stabilität
●
●
Alle Wirkstoffe sind im pH-Bereich der Grundlage rezeptierbar
(pH siehe Tab. 1)
Alle Wirkstoffe sind stabil gegen sonstige Einflüsse (nach Wirkstoffdossiers für externe dermatologische Rezepturen 2009,
Ges. für Dermatologie e.V.)

●
●
Kompatibilität
Der Kompatibilitätsnachweis wurde für alle aufgeführten
Rezepturen erbracht
Galenische Untersuchungen der Fa. ALLERGIKA GmbH zeigen für
die empfohlenen Rezepturen (Tab. 1) mind. 4 Wochen Stabilität
bei RT (Ausnahme: Thesit mit ALLERGIKA® Lipolotio urea 5%)
 Konservierung
●
Konservierungsmittelzusatz nicht vorgesehen
●
Keimbelastungstest bestätigt eine Eigenkonservierung
bis 4 Wochen
ALLERGIKA® – Trockene Haut-Konzept
ALLERGIKA® Mildshampoo urea 5%
200 ml Flasche; PZN 9523165
ALLERGIKA® Gesichtscreme urea 5%
50 ml Dispenser; PZN 2814451
ALLERGIKA® Waschlotion urea 5%
200 ml Flasche; PZN 9523194
ALLERGIKA® Lipolotio urea 5%
200 ml, 500 ml, 2x500 ml Flasche; PZN 6927293, 0677694, 10110534
ALLERGIKA® Lipolotio urea 5% F
200 ml, 500 ml Flasche; PZN 9264321, 9523219
ALLERGIKA® Lipolotio urea 10%
200 ml, 500 ml Flasche; PZN 9264338, 9523159
ALLERGIKA® Creme urea 5%
100 ml Tube; PZN 0677599
ALLERGIKA® Fußlotion urea 10%
100 ml Flasche; PZN 9264344
ALLERGIKA Fußpeeling active
100 ml Flasche; PZN 9264350
®
®
ALLERGIKA
Rezepturenfibel
ALLERGIKA® – Atopie-Konzept
ALLERGIKA® Mildshampoo
200 ml Flasche; PZN 0677493
ALLERGIKA® Haarspülung intensive
200 ml Flasche; PZN 6429282
ALLERGIKA® Nachtkerzenöl creme 20%
100 ml Tube; PZN 0677607
ALLERGIKA Gesichtscreme sensitive
50 ml Dispenser; PZN 3764034
ALLERGIKA® Lip Repair
15 ml Dispenser; PZN 9945570
ALLERGIKA® Reinigungs-Fluid
200 ml Flasche; PZN 2814497
®
ALLERGIKA® Augenlidcreme
15 ml Dispenser; PZN 2814385
ALLERGIKA® Deodorant Balsam
50 ml Deo-Roller; PZN 5387280
ALLERGIKA® Lipolotio sensitive
200 ml Dispenser; PZN 2814379
ALLERGIKA® Hydrolotio sensitive
200 ml, 500 ml Dispenser; PZN 6429307, 9264315
ALLERGIKA® Dusch- und Cremebad mild
200 ml, 500 ml Flasche; PZN 6429193, 0677487
ALLERGIKA® Lipo-Duschöl
200 ml Flasche; PZN 0677725
ALLERGIKA® Basissalbe (2)
100 g Tube; PZN 8700702
ALLERGIKA® Basiscreme (2)
100 g Tube; PZN 8700671
ALLERGIKA® Softhandcreme
50 ml Dispenser, 500 ml Spenderflasche; PZN 3527676, 9785385
ALLERGIKA® Hand-Waschlotion
500 ml Spenderflasche; PZN 6429170
Nach § 7 der Apothekenbetriebsordnung
ALLERGIKA® – Baby & Kids-Konzept
Dermifant® Kindershampoo
200 ml Flasche; PZN 0677636
Dermifant® Kindercreme
100 ml Tube; PZN 0677748
Dermifant® Kinderlotion
200 ml Dispenser; PZN 5987324
Dermifant® Kinderölbad
500 ml Flasche; PZN 0677760
Stand August 2013
ALLERGIKA® – Sonnenschutz-Konzept
ALLERGIKA® Lippenbalsam
15 ml Dispenser; PZN 9179182
Vivisun® 20 (LSF 20)
50 ml, 200 ml Dispenser; PZN 5987583, 5987548
Vivisun® 50 plus Vit. E (LSF 50)
50 ml,100 ml Dispenser; PZN 6429247, 5987554
Vivisun® Repair Lotion
200 ml Dispenser PZN 3764040
Dermifant® Sonnenschutz-Spray (LSF 20)
200 ml Pumpspray; PZN 2814391
ALLERGIKA® – steht für ein Programm
1. ALLERGIKA® steht für das Unternehmen, die Produkte,
die Indikationen und ist damit Identifikation für den Allergiker.
Dermifant® Sonnenschutz-Creme (LSF 50) 100 ml Dispenser; PZN 2814528
(1) ausgenommen ALLERGIKA® Basiscreme, enthält Chlorocresol
(2) ALLERGIKA® Basiscreme. Apothekenpflichtig. Zusammensetzung: 1 g Creme enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Weißes Vaselin 150
mg, Dickflüssiges Paraffin 60 mg, Cetylstearylalkohol 72 mg, Cetomacrogol 1000 22,5 mg, Natriumdihydrogenphosphat 2H2O 3 mg, Phosphorsäure 85%
0,02 mg, Chlorocresol 1 mg, Gereinigtes Wasser 691,48 mg. Anwendungsgebiete: Im Rahmen einer Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen, die mit
kortikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden wie z.B. Dermatiden. Für die Behandlung akuter nässender Hauterkrankungen. Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegenüber Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht auf Schleimhäuten und an den Augen anwenden. Wechselwirkung: Bei der Behandlung mit ALLERGIKA® Basiscreme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin und dickflüssiges
Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit
von Kondomen kommen. Nebenwirkungen: In sehr seltenen Fällen kann es zu Nebenwirkungen kommen, wie z.B. Brennen beim Auftragen auf die
Haut. Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen. ALLERGIKA® Basissalbe. Apothekenpflichtig. Zusammensetzung: 1 g Salbe enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Weißes Vaselin 950 mg, Dickflüssiges Paraffin 50 mg. Anwendungsgebiete: Im Rahmen einer Intervallbehandlung
bei Hauterkrankungen, die mit kortikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden wie z.B. Dermatiden. Für die Behandlung chronisch verlaufender
Hautprozesse bei trockener Haut. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber einen der Bestandteile.Nicht auf Schleimhäuten und an den Augen
anwenden. Wechselwirkung: Bei der Behandlung mit ALLERGIKA® Basissalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin
und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung
der Sicherheit von Kondomen kommen. Nebenwirkungen: Keine. Stand der Information: März 2010
Aufbrauchfrist 4 Wochen aufgrund standardisierter Richtwerte
(Garbe et al. 1995)
* Dermatest, Münster 2000–2013
Packungsgrößen analog Deplazes et al. 1997
ALLERGIKA Pharma GmbH · Bürgermeister-Seidl-Str. 8 · 82515 Wolfratshausen
[email protected] · www.allergika.de
2. ALLERGIKA® bietet die einzige bedarfsgerechte medizinische
Basispflege von Kopf bis Fuß für den Allergiker.
3. ALLERGIKA® bietet das einzige kindgerechte Konzept ab dem
1. Lebenstag.
4. ALLERGIKA® ist konsequent frei von Duft-, Farb- und Konservierungsstoffen, Parabenen, natürlichen Allergenen, 328 Allergenen der DKG.
5. ALLERGIKA® ist dermatologisch-allergologisch getestet
an atopischer Haut.
6. ALLERGIKA® wird in pharmazeutischer Qualität hergestellt.
GETESTET
7. ALLERGIKA® wird von führenden Kliniken erfolgreich eingesetzt.
is c
p
●
Frei von Duft-, Farb- und Konservierungsstoffen(1). Alle Produkte an Atopikern getestet.
Ato
●
Einzige medizinische Hautpflege von Kopf bis Fuß für Allergiker
AN
 Aufbrauchfrist
ALLERGIKA® –
8859-0813
Plausibilitätsprüfung
*
h er H a ut
1. ALLERGIKA Pharma GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen
2. ALLERGIKA Pharma GmbH produziert nach GMP-Bedingung
Chlorhexidindigluconat
7. ALLERGIKA Dermokosmetika sind konsequent frei von Duft-, Farbund Konservierungsstoffen, Parabenen, natürlichen Allergenen sowie
328 Allergenen der DKG
Bei der Herstellung von Rezepturen ist seit der Novellierung der
Apothekenbetriebsordnung (2012) eine Plausibilitätsprüfung
verpflichtend. Diese Fibel soll helfen, die Plausibilitätsprüfung von
Rezepturen mit ALLERGIKA® Grundlagen schnell und sicher
durchzuführen.
Mit freundlichen Grüßen
ALLERGIKA Pharma GmbH
ppa. Dr. Michael Ernd
Direktor Marketing und Wissenschaft
Aktuelle Rezepturen, Prüfzertifikate und Prüfvorschriften finden Sie unter:
www.allergika.de/ Service/ Magistrale Rezepturen
ALLERGIKA® Nachtkerzenöl creme
W/O
W/O
W/O
W/O
W/O
Salbe
n.m.
15
n.m.
100
n.m.
100/200/
300/500
n.m.
100/200/
500
n.m.
100
n.m.
50/200
n.m.
100g
+
+
+
Dermifant® Kindercreme
ALLERGIKA® Basissalbe
Zulassungsnr. 12313.00.01
x
x
x
0,05 - 0,1
+
0,1 & 0,1
x
Clindamycinum HCL
Clobetasolbutyrat
1,0
+
1,0
+
0,05
+
+
Clotrimazol
1,0
+
Clotrimazol
2,0
Dexamethason
x
x
Dexpanthenol
Dithranol & Salicylsäure
x
Erythromycin
x
x
0,025 - 0,05
+
x
x
5,0
+
x
1,0 - 2,0
x
0,1
Gentamycin
Glycerin/Nachtkerzenöl*
Hydrocortisonacetat
x
Menthol
x
Methoxsalen
x
0,0006
Metronidazol
x
2,0
+
+
+
x
Prednisolonacetat
x
x
Steinkohlenteerlösung
x
Tetracyclin
x
x
+
+
5-10%*
+
x
5,0
+
20%
+
+
Thesit (Polidocanol)
+
+
+
+
+
+
+
x
0,4
+
+
Triclosan
x
Urea
x
x
Vioform (Clioqinol)
x
x
10
x
x
x
x
x
+
+
+
+
+
+
+
+
x
x
+
5%
+
+
0,1
x
+
+
0,25
x
+
+
+
x
x
+
+
+
10
Triamcinolonacetonid
+
+
0,01
Salicylsäure
Zinkoxid
+
+
1,0
Mometasonfuroat
+
+
x
Mometasonfuroat
Prednicarbat
+
+
+
5 - 20/5*
x
+
2,0
x
+
+
x
x
+
+
0,025 - 0,05
4. ALLERGIKA® Produkte entsprechen „ordnungsgemäßer Qualität“ im
Sinne der ApoBetrO
®
W/O
ALLERGIKA® Lipolotio sensitive
Dermifant® Kinderlotion
Betamethasonvalerat
Betamethasonvalerat
Gentamycinsulfat
Clobetasolprorionat
6. ALLERGIKA® Basiscreme und Basissalbe sind zugelassene,
wirkstofffreie Arzneimittel
O/W
photo- hydrolyse- oxidations- grenzflä- hygrosKonz. (%)
instabil
empf.
empf.
chenaktiv kop.
3. Alle Rezepturenbestandteile entsprechen Pharma- oder vergleichbarer
Qualität
5. Prüfvorschriften, chargenbezogene Prüfzertifikate erlauben die
gesicherte Anfertigung
O/W
4,8 - 5,2 5,0 - 5,5
50/200 100g
ALLERGIKA® Creme urea 5%
Seit Änderung der Apothekenbetriebs-Ordnung im letzten Jahr sind
Apotheker und Fachärzte stark verunsichert.
Aus diesem Grund möchten wir Ihnen die nötige Verordnungssicherheit
für den Einsatz von ALLERGIKA® Grundlagen geben:
pH
Packung (ml/g)
ALLERGIKA® Lipolotio urea 5%F
ALLERGIKA® Lipolotio urea 10%
ALLERGIKA Pharma GmbH bietet für beide Einsatzgebiete hervorragende
Lösungen.
Wirkstoff
Galenik
ALLERGIKA® Lipolotio urea 5%
 Allergologischen Problempatienten sowie bei Patienten mit Neurodermitis
 Einsatz lipophiler (System W/O), preisgünstigerer Lotionen-Grundlagen,
bei denen es keine Arzneibuch-Alternativen gibt
Produkt
ALLERGIKA® Augenlidcreme
die Magistrale Rezeptur gehört mit jährlich 25 Mio.
Verordnungen, davon allein 12,5 Mio. von Dermatologen, zu den wichtigsten dermatologischen
Optionen besonders bei:
Hinweis:
Galenische Stabilität mind. 4 Wochen bei Raumtemperatur.
Bei der Berechnung entspricht 1 ml Grundlage 1 g
pH = n.m. bedeutet nicht messbar (W/O-Galenik oder Salbe).
ALLERGIKA® Basiscreme
Zulassungsnr. 12313.00.00
Sehr geehrte Dermatologin, sehr geehrter Dermatologe,
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
ALLERGIKA® Grundlagen können auch weiterhin in der Magistralen Rezeptur verwendet werden
ALLERGIKA® Hydrolotio sensitive
ALLERGIKA® Grundlagen sind hypoallergen
und decken therapeutische Lücken ab
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
2,0
+
5,0
+
+
+
3 Wo.
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
0,1
+
1,0 - 3,0
5,0
+
+
1,0
+
+
10
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+