Gebrauchsinformationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Protagent Augentropfen
Wirkstoff: Povidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Protagent Augentropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Protagent Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Protagent Augentropfen beachten?
3.
Wie ist Protagent Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Protagent Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROTAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist eine künstliche Tränenflüssigkeit, das Povidon enthält. Sie bildet eine
benetzende und schützende Schicht auf der Augenoberfläche. Protagent verhindert Augenreizungen
aufgrund einer ungenügenden Produktion von Tränenflüssigkeit („Trockene Augen“) sowie
Beschädigungen des Hornhautepithels durch Lidreiben. Protagent wird verwendet bei Augenreizungen
aufgrund einer mangelnden natürlichen Tränenproduktion („Trockene Augen“) und
Reizerscheinungen beim Tragen von Kontaktlinsen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN?
Protagent darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (z.B.
Konservierungsmittel) von Protagent
sind.
Wenn die Irritation (Reizung des trockenen Auges bestehen bleibt oder sich verschlechtert, sollte die
Behandlung abgebrochen werden und ein Arzt / Augenarzt konsultiert werden.
Bei Anwendung von Protagent mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von anderen Augentropfen (z.B zur Glaukom (grüner Star) Therapie) Muss Protagent
– Augentropfen immer zuletzt und in einem Abstand von 5 Minuten eingetropft werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Erkenntnisse zur Verwendung von Protagent während der Schwangerschaft und
Stillzeit vor. Jedoch werden auf Grund der Produkteigenschaften keine gesundheitsgefährdende
Wirkungen erwartet.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach dem Eintropfen von Protagent kann Verschwommensehen auftreten. Fahren Sie keine Fahrzeuge
oder benützen Sie keine Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protagent
Protagent Augentropfen enthält ein Konservierungsmittel ,Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen
verursachen und weiche Kontaktlinsen entfärbt .
Daher ist der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor
der Anwendung von Protagent – Augentropfen und setzen Sie diese erst nach 30 Minuten nach
Applikation wieder ein.
3.
WIE IST PROTAGENT ANZUWENDEN?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird 1 Tropfen 4 mal täglich oder nach Bedarf, abhängig von
der Schwere der Erkrankung in den Bindehautsack des oder der zu behandelnde(n) Auge(n)
eingetropft.
Wenn Sie eine größere Menge von Protagent angewendet haben, als Sie sollten, kann das Auge
mit lauwarmen Wasser ausgespült werden.
Wenn Sie die Anwendung von Protagent vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Die Lösung bleibt bis zum erstmaligen Öffnen des Verschlusses steril.
Der Tropfer darf mit keiner Oberfläche in Berührung kommen, auch nicht mit dem Auge, da dies zu
Verletzungen führen kann und die Lösung kontaminiert wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Protagent Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Es kann zu folgenden unerwünschten Wirkung am Auge kommen:
Häufig : (betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten) leichtes vorübergehendes Brennen, klebriges Gefühl
Selten: (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten) Augenallergie, Augenreizung, Augenrötung
Nicht bekannt ( kann aufgrund vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden) verschwommenes
Sehen
Es kann zu folgenden unerwünschten Wirkungen in anderen Teilen des Körpers kommen:
Sehr selten: (betrifft 1 von 10.000 Patienten) Irritationen, Überempfindlichkeisreaktionen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5.
WIE IST PROTAGENT AUFZUBEWAHREN?
Sie dürfen Protagent nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25o C. Nicht einfrieren.
Nach Erstentnahme 4 Wochen verwendbar.
Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Protagent enthält
-
Der Wirkstoff ist: Povidon 20mg/ml
Die sonstigen Bestandteile sind: 0,05mg/ml Benzalkoniumchlorid, 3mg/ml Borsäure,
Natriumchlorid, Natriumhydroxid zur pH Einstellung, gereinigtes Wasser.
Wie Protagent aussieht und Inhalt der Packung
Protagent ist eine Flüssigkeit (klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung) und erhältlich in einer 10 ml
Kunststoff Tropfflasche (DROP-TAINER) mit Schraubverschluss.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Ophthalmika GmbH, 1060 Wien, Österreich
Hersteller
Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgien
Z. Nr.: 1- 18088
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2010