V1.0/BOE0515 350 U Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" vorschriftsgemäss eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" beachten? 3. Wie sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen " Similasan" einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. Was sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" und wofür werden sie angewendet? Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Anregung der Selbstheilungstendenz des Körpers. Die Erkenntnisse über die Heilwirkung von homöopathischen Einzelmitteln, welche aus Pflanzen, Tieren und Mineralien stammen, werden durch Arzneimittelprüfungen am gesunden Menschen (Prüfungssymptome), durch Anwendung am Kranken und aufgrund von naturwissenschaftlichen Erkenntnissen über Arzneimittelwirkungen gewonnen. Die Zusammenfassung ergibt das Arzneimittelbild als Grundlage der homöopathischen Medizin. Die Wirkungsweise ist bei Übereinstimmung von Krankheitsbild und Arzneimittelbild nicht so sehr an die Dosisgrösse gebunden, sondern eher an die Häufigkeit der Dosis-Wiederholung. Das Kombinationsmittel Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" ist eine homöopathische Arzneispezialität und setzt sich aus homöopathischen Einzelmitteln zusammen. Es handelt sich um ein Präparat mit günstigem Einfluss auf die Zähne und das Knochensystem. Wachstumsstörungen und bestehende Veränderungen oder Schäden können unter Einwirkung des Präparates verhindert, respektiv behoben werden. Besonders gute Resultate sind zu erwarten, wenn gleichzeitig auf eine naturbelassene, vollwertige Ernährung geachtet wird. Raffinierte Zuckerarten und Speisen aus ausgemahlenen Mehlen (Weizenmehl!) sollen möglichst gemieden werden. Anwendungsgebiete Zur Anregung der Selbstheilungstendenz gemäss dem homöopathischen Arzneimittelbild bei: • Zahnkaries, Zahnschmelzschäden • Zahn- und Knochenwachstumsstörungen • Zahnlockerung, verbunden mit Zahnfleischentzündungen • Knochenentkalkung mit Neigung zu Spontanfrakturen und Arthrose (Arthrosis deformans) • Nach Knochenbrüchen 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Zahnund Knochenwachstumstropfen "Similasan" beachten? Das Präparat Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" darf nicht angewendet werden: • bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparates. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" ist erforderlich: • wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt und die Beschwerden weiter fortbestehen, dann ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis (10 Tropfen) 107,5 mg Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Charakteristischerweise kann insbesondere nach Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos. Massnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung 1. Präparat nicht mehr einnehmen, bis die Reaktion abgeklungen ist. 2. Einmal 10 Tropfen (Kinder 5 Tropfen) einnehmen. Wirkung abwarten. 3. Bei Wiederholung der Reaktion gleiches Verhalten wie unter 1. und 2. beschrieben. V1.0/BOE0515 350 U 4. Wird keine Reaktion mehr verspürt, die Empfehlungen in Abschnitt 3 " Wie sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" einzunehmen?" einhalten. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einer(m) homöopathisch erfahrenen Ärztin/Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittel-Prüfsymptome auftreten können. Bei Einnahme von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43 % (G/G). Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43 % (G/G). 3.Wie sind Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" einzunehmen? Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" soll genau eingehalten werden: Kinder ab dem 2. Lebensjahr: • Zum Vorbeugen: Morgens und abends 5 Tropfen in Wasser verdünnt. • Zur Behandlung: 3 bis 6 x täglich 5 Tropfen in Wasser verdünnt. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: • Zum Vorbeugen: Morgens und abends 10 Tropfen. Zur Behandlung: 3 bis 6 x täglich 10 Tropfen. Es wird empfohlen, Kindern mit Konzentrationsschwäche oder Knochenwachstums-Schmerzen das Mittel im täglichen Wechsel mit Tropfen gegen Schulmüdigkeit und Wachstumsstörungen "Similasan" zu verabreichen. Einnahmevorschriften • Tropfen direkt auf die Zunge geben oder mit sehr wenig Wasser verdünnt einnehmen. • Für Kinder stets verdünnen. • Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen. • Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden. Behandlungsdauer Bis zur vollständigen Beschwerdefreiheit. Die Reaktionsdauer des Organismus auf eine Arzneimittelgabe ist individuell verschieden. Wenn die Beschwerden abgeklungen sind, soll die Arzneieinnahme beendet werden. Bei neuerlichem Auftreten von Beschwerden kann die Arznei wieder eingenommen werden. Kommt es dann nicht bald zu einer Besserung, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine grössere Menge von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" angewendet haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" Tropfen vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bisher wurden keine Nebenwirkungen bekannt. Wie alle Arzneimittel können Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5.Wie sind Zahn und Knochenwachstumstropfen "Similasan" aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde). Lichtschutz erforderlich, daher Präparat stets im Umkarton aufbewahren. 6.Weitere Angaben Was ist in Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" enthalten: Zusammensetzung 1 g (= 40 Tropfen) enthält: 250 mg Acidum hydrofluoricum D8, 250 mg Acidum nitricum D10, 250 mg Kreosotum D8, 250 mg Acidum silicicum D10. Sonstige Bestandteile: Ethanol und Wasser Gesamtethanolgehalt 43 % (G/G) Wie Zahn- und Knochenwachstumstropfen "Similasan" aussehen und Inhalt der Packung Zahn- und Knochenwachstumstropfen " Similasan" sind eine farblose Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2 Tel. Nr.: 06245-8951-0, Fax: 06245-8951-68 e-mail: [email protected] Hersteller Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 11. Januar 2007 Zulassungsnummer: 3-00276