Beipackzettel

79817908_AspirinCoffein 28.09.09 08:41 Seite 1
sind, ist bei gelegentlicher
Anwendung
empfohlenen
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie
Gebrauchsinformation:
Information
für dender
Anwender
Dosis eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei
Acetylsalicylsäure, den Wirkstoff von Aspirin Direkt, wegen
längerer Anwendung bzw. Einnahme hoher Dosen sollten Sie
eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und
jedoch abstillen.
Kind vor und während der Geburt, nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
(nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die Fruchtbarkeit
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach
Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Be
standteile von Aspirin Direkt
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte
gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachEnthält Aspartam (siehe auch unter Abschnitt 2 "Worauf müsteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden
sen Sie noch achten").
3. WIE.42>@<?H?@
H?
+J4
IST ASPIRIN DIREKT EINZUNEHMEN?
Arzneimittel
ohne genau
ärztlichenach
Verschreibung
erNehmen Dieses
Sie Aspirin
Direkt ist
immer
der Anweisung
Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
in dieser hältlich.
Packungsbeilage
ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt
erzielen,nach,
muss wenn
AspirinSie
Coffein
vorschriftsmäßig
oder Apotheker
sich jedoch
nicht ganz
sicher sind.
angewendet werden.
Alter Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Einzeldosis
möchten
später nochmals lesen.
Kinder Sie
ab diese
12 Jahren
1 Kautablette
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere InforJugendliche
undoder
Erwachsene
mationen
einen Rat benötigen. 1 – 2 Kautabletten
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder
nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie
Art der Anwendung
auf jeden
Fall einen
ArztKautabletten.
aufsuchen. Falls
Zerkauen Sie
die Aspirin
Direkt
derFlüssigkeit
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
gewünscht,Wenn
kanneine
etwas
nachgetrunken
werden,
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen beDosierung
merken,
nicht
in dieser
Packungsbeilage
angegeben
Falls
vomdie
Arzt
nicht
anders
verordnet, ist die
übliche Dosis:
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Tagesgesamtdosis
&2>@<?<
?"
1. Was ist Aspirin Coffeinbis
undzu
wofür
wird es angewendet?
3 Kautabletten
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin Coffein
3 – 6 Kautabletten
beachten?
3. Wie ist Aspirin Coffein einzunehmen?
4.Was
Welche
Nebenwirkungen
sindeine
möglich?
ist zu
tun, wenn Sie
größere Menge Aspirin
5.Direkt
Wie isteingenommen
Aspirin Coffein aufzubewahren?
haben, als Sie sollten?
6.Ohrensausen
Weitere Informationen
(Tinnitus), Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit,
dies fördert den Wirkungseintritt.
Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel können, insbesonSie sollten
die8@J#
Kautabletten nicht auf nüchternen Magen
dere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schweeinnehmen.
ren Vergiftung sein.
Aspirin Coffein ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes <"
Verdacht
auf eine
Überdosierung
Aspirin Direkt
undAnwendung
entzündungshemmendes Arzneimittel
-Bei
leichten
bis mäßig
starken
Schmerzen, z. B.mit
Kopfschmerzen,
Dauer der
benachrichtigen
Sie bitte sofort Ihren Arzt.
(nichtsteroidales
Analgetikum/Antiphlogistikum).
Zahn- und Regelschmerzen
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von
kann entsprechend der Schwere einer Überdosie-Dieser
Entzündungen
4 – 8 Stunden bis zu 3 x täglich eingenommen werden.
rung / Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen
Bitte
beachten Sie
die Angaben für Kinder und Jugendliche
Die Tagesgesamtdosis darf dabei jedoch nicht überschritten
Maßnahmen
entscheiden.
werden.
(siehe Abschnitt 2 „Kinder und Jugendliche“).
Nehmen Sie Aspirin Direkt ohne ärztlichen oder zahnärzt8J4A'
A<
#
lichen Rat nicht
länger als 4 Tage ein.
4. WELCHE
SIND MÖGLICH?
- wenn NEBENWIRKUNGEN
Sie überempfindlich (allergisch)
gegen Acetylsalicylsäure, andere Salicylate oder einen der sonstigen
Wie alle Arzneimittel kann Aspirin Direkt Nebenwirkungen
Coffein sind;
vonjedem
Aspirinauftreten
haben, dieBestandteile
aber nicht bei
müssen.
- wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte ArzneiDie Aufzählung
der
folgenden
unerwünschten
Wirkungen
mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen
umfasst alle
bekanntoder
gewordenen
Nebenwirkungen
unter der
(Salicylate
andere nichtsteroidale
EntzündungsBehandlung
mit
Acetylsalicylsäure,
auch
solche
unter
hoch
hemmer) mit Asthmaanfällen oder in anderer
Weise
dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die
überempfindlich
reagiert
haben;
Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziebeidie
akuten
Magen-Anwendung
und Darmgeschwüren;
hen sich -auf
kurzzeitige
bis zu Tagesdosen
- bei6krankhaft
erhöhter
Blutungsneigung;
von maximal
Kautabletten
Aspirin
Direkt.
- bei Leber- und Nierenversagen;
Bei der Bewertung
von Nebenwirkungen
werdeneingestellter
folgende
- bei schwerer,
nicht durch Medikamente
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz);
- wenn Sie gleichzeitig
mg oder mehr
Methotrexat
Sehr häufig:
mehr als 15
1 Behandelter
von
10
pro Woche einnehmen;
Häufig:
1
bis
10
Behandelte
von
100
- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
%7
<'
A
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
?
- bei Überempfindlichkeit
andere Schmerzmittel
Sehr selten:
weniger als gegen
1 Behandelter
von 10.000
(Analgetika) / Entzündungshemmer (Antiphlogistika) /
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
bestimmte Arzneimittel
gegen
Rheuma
(Antirheumatika)
verfügbaren
Daten
nicht abschätzbar
oder andere Allergie auslösende Stoffe;
- bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen,
Häufig
Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasen– Magen-Darm-Beschwerden
wie Sodbrennen,
schleimhautschwellungen
(Nasenpolypen)Übelkeit,
oder chroniErbrechen,
Bauchschmerzen.
schen
Atemwegserkrankungen;
Gelegentlich
- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln; wie Hautreaktionen.
– Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten - bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darmblutungen Blutungen
in der Vorgeschichte;
– schwerwiegende
wie z. B. Hirnblutungen, beson- bei
eingeschränkter
und Nierenfunktion;
ders bei
Patienten
mit nichtLebereingestelltem
Bluthochdruck
vor
Operationen
(auch bei kleineren
Eingriffen wie z. B.
und/oder gleichzeitiger Behandlung
mit blutgerinnungshemZiehen
eines
Zahnes);
es
kann
zur
verstärkten
Blutungsmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien), die in Einzelfällen
neigung kommen.
Bitte informieren
Sie Ihren Arzt oder
möglicherweise
lebensbedrohlich
sein können.
Zahnarzt, wenn Siedie
Aspirin
haben;
– Magen-Darmblutungen,
sehr Coffein
selten eingenommen
zu einer Eisen- Schilddrüsenüberfunktion
(Hyperthyreose);
mangelanämie
führen können. Bei
Auftreten von schwarbei
Herzrhythmusstörungen;
zem Stuhl oder blutigem Erbrechen, welche Zeichen einer
- beiMagenblutung
Angststörungen.
schweren
sein können, müssen Sie sofort
den Arzt benachrichtigen.
8@J4
#
Bei @
'
von Schmerzmitteln können
5. WIEKopfschmerzen
IST ASPIRINauftreten,
DIREKTdie
AUFZUBEWAHREN?
zu erneuter Einnahme führen
und für
damit
wiederum
eine Fortdauer
der Kopfschmerzen
Arzneimittel
Kinder
unzugänglich
aufbewahren.
bewirken können.
Die HG'
von30°C
Schmerzmitteln
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über
lagern!
kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko
eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere
verschiedene
kombiniert einnehmen.
Was enthält
AspirinSchmerzmittel
Direkt?
Acetylsalicylsäure
vermindert in niedriger Dosierung die
Der Wirkstoff
ist Acetylsalicylsäure.
Harnsäureausscheidung.
Bei Patienten, die bereits zu
1 Kautablette
enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
geringerer
Harnsäureausscheidung
neigen,
kann dies unter
Die sonstigen
Bestandteile
sind: D-Mannitol,
Magnesiumcarbonat,Umständen
vorverkleisterte
Stärke, Citronensäure,
Maisstärke,
einen Gichtanfall
auslösen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat, Ascorbinsäure, Aspar-@,@?
tam, Calciumstearat,
Farbstoff Gelborange S (E 110),
Aromastoffe.
Aspirin Coffein ist zur Anwendung bei Erwachsenen
vorgesehen.
Generell
sollund
Acetylsalicylsäure,
einer der
Wie sieht Aspirin Direkt aus
Inhalt der Packung:
Wirkstoffe
von Aspirin
Coffein
bei Kindernund
und in
Jugendlichen
Aspirin Direkt
ist eine
hellorange
Kautablette
mit mit
fieberhaften
nurerhältlich.
auf ärztliche AnweiPackungen
10 oder Erkrankungen
20 Kautabletten
sung und nur dann angewendet werden, wenn andere
Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann
dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen,
aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt
sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
'
AD?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kur-
zem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die
Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw.
– Magen-Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem
Präparategruppen
kann bei
gleichzeitiger Behandlung mit
Durchbruch führen
können.
Aspirin
Coffein beeinflusst werden. der Atemwege, des
– Überempfindlichkeitsreaktionen
Magen-Darm-Bereichs und des Herz-Kreislauf-Systems,
7H>@8>@<
D@
I
vor allem bei Asthmatikern.
0<>@>"
Folgende Krankheitsmerkmale
können Heparin)
auftreten: z. B. Blut- %?@@
(z.
B. Cumarin,
druckabfall,
Anfälle von Atemnot, Entzündungen
und
<?@?@?ID?"
Acetylsali-der
Nasenschleimhaut,
verstopfte
Nase,
allergischer
cylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vorSchock,
Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quinckeeiner
Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenomÖdem).
wurde. Daher müssen Sie, wennwie
beischwere
Ihnen eine
–men
Überempfindlichkeitsreaktionen
Hautreaksolche
Behandlung
werden soll,
auf Zeitionen
(bis hin zudurchgeführt
schweren fieberhaft
verlaufenden
chen
äußerer
oder
innerer
Blutung
(z.
B.
blaue
Flecken)
Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema
aufmerksam
achten.
exsudativum
multiforme]).
- –Arzneimittel,
die das
Zusammenhaften
undkann
Verklumpen
Der Farbstoff
Gelborange
S (E 110)
Überempfindlichvon
Blutplättchen hemmen
(5
<DC
keitsreaktionen
hervorrufen.
),
z.
B.
Ticlopidin,
Clopidogrel:
erhöhtes
– Magen-Darm-Entzündungen.
Risiko für Blutungen.
selten
- Sehr
Andere
D@DJ@
D
(nichtsteroidale
Analgetika/Antiphlogistika) bei
–?
Erhöhungen
der Leberwerte.
Dosierungen von Aspirin Coffein ab 6 Tabletten pro Tag
Häufigkeit
nicht bekannt
und mehr: erhöhtes
Risiko für Geschwüre und Blutungen
–imBlutungen
wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, HautMagen-Darm-Bereich.
blutungen die
oder
Blutungen
Harn ableitenden Wege und
- Arzneimittel,
-
oderder
>H
?
4@<
der Geschlechtsorgane
mit einer
möglichen die
Verlängerung
D
enthalten (mit Ausnahme
von Produkten,
auf
der
Blutungszeit.
Diese
Wirkung
kann
über 4 bis 8 Tage
die Haut aufgetragen werden oder bei der
Kortisonersatznach
der
Einnahme
anhalten.
therapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko für Neben–wirkungen
Kopfschmerzen,
Schwindel, gestörtes Hörvermögen,
im Magen-Darm-Bereich.
Ohrensausen
(Tinnitus)
und geistige Verwirrung
- ?>
?"das
Risiko
für Magen-Darm-Geschwüre
und können
Anzeichen
einer
Überdosierung sein.
-Blutungen ist erhöht.
Sie(Arzneimittel
die oben genannten
Nebenwirkungen
- Wenn
&B
zur Stärkung
der Herzkraft). bei sich besollten Sie Aspirin Direkt(Antidiabetika):
nicht weiter einnehmen.
- obachten,
%?@D@>>D?
der
Benachrichtigen
Ihren
Arzt, damit er über den
BlutzuckerspiegelSie
kann
sinken.
und gegebenenfalls
erforderliche
weitere
- Schweregrad
/
B (Arzneimittel
zur Behandlung
von KrebsMaßnahmen
kann. rheumatischen
erkrankungenentscheiden
bzw. von bestimmten
Erkrankungen).
Informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
- aufgeführten
7?H@Nebenwirkungen
(Arzneimittel zur Behandlung
vonbeeinträchtigt
Sie erheblich
oder
Sie Nebenwirkungen
Krampfanfällen
des Gehirns bemerken,
[Epilepsie]). die nicht in dieser
aufgeführt sind.
- Packungsbeilage
4?>A48@
*
(bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen):
das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Bereich steigt.
- Arzneimittel, die eine D
?<
?@8
Sie
dürfen
Arzneimittel
nach dem
auf demKreis>@
habendas
z. B.
Sympathomimetika
(bestimmte
Kautablettenstreifen
und dem Schilddrüsenmittel)
Umkarton angegebenen
laufmittel), Thyroxin (bestimmte
usw..
nicht mehr verwenden.
-Verfallsdatum
D?8>A5C'
"
das
Abhängigkeitspotential wird erhöht.
<
H
@8>@"
-Pharmazeutischer
&@> (Arzneimittel
zur Förderung der HarnausscheiUnternehmer:
dung) bei Dosierungen von Aspirin Coffein ab 6 Tabletten
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland
pro Tag und mehr.
-Hersteller:
'* (bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel)Bitterfeld
bei Dosierungen
Aspirin Coffein
ab 6 Tabletten
Bayer
GmbH,von
Salegaster
Chaussee
1,
pro TagBitterfeld-Wolfen,
und mehr.
06803
Deutschland
- *H@@
)
? (z. B. ProbeneDiese
Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
cid, Benzbromaron).
im: April 2009
- D?H8>@ (z. B. Schlafund Beruhigungsmittel (Barbiturate), D?
?? (Antihistaminika) usw.).
48
?>@A"
- Bei Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum können
die Wechselwirkungen im Einzelnen unterschiedlich und
nicht voraussehbar sein z. B. bestimmte Beruhigungsmittel (Benzodiazepine).
79800665
- Orale Verhütungsmittel (Pille), Cimetidin (bestimmtes
Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren)
und Disulfiram (bestimmtes Alkoholentwöhnungsmittel)
vermindern den Coffeinabbau in der Leber.
79817908
Filmbelichtun
Bayer
Kunde
Aspirin Coffein
Bezeichnung
461480
Filmbelic
Auftragsnummer
7163
Bayer
Pharma-Zeichnungsnummer
7163
Kunde
Aspirin Direk
Code-Zeichnungsnummer
Bezeichnung
09/2009
458215
79817908Auftragsnummer
7163
PMR-Nummer
Monat / Jahr
Pharma-Zeichnungsnum
148 x 315 mm
7163
Format
Code-Zeichnungsnumm
07/2009
Monat / Jahr
Pantone green U
79800665
Pantone
471 U
PMR-Nummer
175476x U315
Pantone
mm
Format
Black Pantone U
Farben
04.09.2009
Neusatz / Korrekturabzug
3.Korr. am 28.09.2009
Pantone gr
Korrektur
Pantone bla
FreigabeFarben
01.07.2009
Neusatz / Korrekturabzu
Belichtung / Datum
/ Name
3. Korr am 09
Film
Korrektur
Freigabe
Belichtung / Datum / Nam
Druckfreigabe
Film
Technische Freigabe
Druckfreigabe
Technische Freigabe
4
@4??D
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie
Aspirin Coffein nicht einnehmen. Wenden Sie sich daher
unbedingt vor einer Einnahme von Aspirin Coffein an Ihren
Arzt.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen
Sie Acetylsalicylsäure, einen der Wirkstoffe von Aspirin
Coffein, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen
für Mutter und Kind vor und während der Geburt, nicht
einnehmen.
Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die
Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser
Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar
(reversibel).
Die Wirkstoffe und ihre Abbauprodukte gehen in geringen
Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für
den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei
gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine
Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer
Anwendung bzw. Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch
abstillen.
Das Befinden und Verhalten des Säuglings kann durch mit
der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt
werden.
7>
J
>@%A/
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
8D@
#
Nehmen Sie Aspirin Coffein immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Die Tagesgesamtdosis darf dabei jedoch nicht überschritten werden.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Aspirin Coffein ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat ?H?5 ein.
&@
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
8D@@4IG/
<?4??#
Ohrensausen (Tinnitus), Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit,
Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer
schweren Vergiftung sein. Bei Aufnahme großer Mengen
Aspirin Coffein in kurzer Zeit können durch Coffein zusätzlich Vergiftungssymptome (zentralnervöse Symptome
(z.B. Krampfanfälle), Herz-Kreislaufreaktionen bis hin zu
Schäden am Herzmuskel auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Aspirin Coffein
benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann
entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung
über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen
entscheiden.
- Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen
beschleunigen den Coffeinabbau in der Leber.
- Die Ausscheidung von Theophyllin (bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Lungenerkrankungen) wird
durch Coffein herabgesetzt.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Gyrasehemmstoffen
des Chinoloncarbonsäure-Typs (bestimmte Arzneimittel
zur Behandlung von Infektionen) kann die Ausscheidung
von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin
verzögern.
Alter
'D?
5
Erwachsene
Tablette
%D@Tabletten
@
Die Tabletten werden mit Flüssigkeit oder in Wasser zerfallen, möglichst nach der Mahlzeit, eingenommen. Es wird
empfohlen, reichlich Flüssigkeit (1/2 bis 1 Glas Wasser)
nachzutrinken.Sie sollten die Tabletten @J
/ einnehmen.
&@@
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von
etwa 6 Stunden bis zu 3 x täglich eingenommen werden.
Filmbelichtun
Bayer
Kunde
Aspirin Coffein
Bezeichnung
461480
Auftragsnummer
7163
Pharma-Zeichnungsnummer
7163
Code-Zeichnungsnummer
09/2009
Monat / Jahr
79817908
PMR-Nummer
148 x 315 mm
Format
Pantone green U
Black Pantone U
Farben
04.09.2009
Neusatz / Korrekturabzug
3.Korr. am 28.09.2009
Korrektur
Freigabe
Belichtung / Datum / Name
8?
0<>@I?
#
Wie alle Arzneimittel kann Aspirin Coffein Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen
umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter
der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter
hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die
Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen,
beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung der
maximalen Tagesdosis von 3 g Acetylsalicylsäure.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
4
H@"
mehr als 1 Behandelter von 10
*H@"
1 bis 10 Behandelte von 100
)??
"
1 bis 10 Behandelte von 1.000
4?"
1 bis 10 Behandelte von 10.000
4
?"
weniger als 1 Behandelter von 10.000
0
<>" Häufigkeit aufgrund der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
*H@
- Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit,
Erbrechen, Bauchschmerzen.
)??
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
4?
- schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen,
besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien), die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich
sein können.
- Magen-Darmblutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen, welche Zeichen einer
schweren Magenblutung sein können, müssen Sie sofort
8@D@<
#
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
@<
@<@"0
J<F?
8+
8
H?#
Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure und Coffein.
1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 50 mg
Coffein.
Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Maisstärke.
8
@@+
?2>@"
Aspirin Coffein ist eine weiße Tablette und in Packungen
mit 20 Tabletten erhältlich.
den Arzt benachrichtigen.
- Magen-Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem
Durchbruch führen können.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege, des
Magen-Darm-Bereichs und des Herz-Kreislauf-Systems,
vor allem bei Asthmatikern.
Folgende Krankheitsmerkmale können auftreten: z. B.
Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündungen der
Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock,
Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (QuinckeÖdem).
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (bis hin zu schweren fieberhaft verlaufenden
Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema
exsudativum multiforme]).
- Magen-Darm-Entzündungen.
4
?
- Erhöhungen der Leberwerte.
*H@>
<>
- Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten,
Hautblutungen oder Blutungen der harnableitenden
Wege und der Geschlechtsorgane mit einer möglichen
Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann
über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
- Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen,
Ohrensausen (Tinnitus) können Anzeichen einer Überdosierung sein.
- Durch Coffein kann es zu Schlaflosigkeit, innerer Unruhe, Herzrasen oder Magenbeschwerden kommen.
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich
beobachten, sollten Sie Aspirin Coffein .
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den
Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere
Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Tablettenstreifen und dem Umkarton angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
2
D@
6
"
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland
*??"
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1,
06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland
&)<@
@
D@?DJ<<" Oktober 2009
79817908
Film
Druckfreigabe
Technische Freigabe