GA Nicht Resorbierbares Nahtmaterial

Gebrauchsanweisung
Nicht resorbierbares Nahtmaterial
POLYESTER-S polyCORD - S GREENFIL POLYESTER polyCORD NATURSEIDE-S MARIDERM MARILON MAPROLEN STAHLDRAHT
D
Beschreibung
Polyester-S grün und weiß
Chemische Substanz
Polyethylenterephthalat (PET)
Eigenschaften
geflochten, beschichtet
Beschichtung
Silikon oder Teflon
Farbstoff
D&C Green Nr. 6 (C.I. 61565) und ungefärbt
polyCORD®-S weiß
Polyethylenterephthalat (PET)
geflochten, beschichtet
Silikon oder Teflon
ungefärbt
Polyethylenterephthalat (PET)
geflochten
unbeschichtet
D&C Green Nr. 6 (C.I. 61565)
Polyethylenterephthalat (PET)
geflochten
unbeschichtet
ungefärbt
polyCORD weiß
Polyethylenterephthalat (PET)
geflochten
unbeschichtet
ungefärbt
Naturseide-S schwarz und weiß
Seidenfibroin
geflochten, beschichtet
Wachs
Logwood Black (C.I. 75290) und ungefärbt
Mariderm blau
Mariderm schwarz
Polyamid 6/66
Polyamid 66
monofil
monofil
unbeschichtet
unbeschichtet
FD&C Blue Nr. 2 (C.I. 73015)
Logwood Black (C.I. 75290)
Marilon® blau
Polyvinylidenfluorid
monofil
unbeschichtet
Solvent Blue 104 (C.I. 61568)
Polypropylen
monofil
unbeschichtet
Solvent Blue 104 (C.I. 61568), Phthalocyaninblau (C.I.74160) und ungefärbt
monofil oder polyfil
unbeschichtet
ungefärbt
Greenfil
®
Polyester weiß
®
®
Maprolen blau und ungefärbt
Stahldraht
Chirurgischer Stahl
®
®
®
POLYESTER-S, polyCORD -S, GREENFIL , POLYESTER, polyCORD ,
NATURSEIDE-S,
MARIDERM,
MARILON®,
MAPROLEN®
und
STAHLDRAHT erfüllen die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe
für sterile, nicht resorbierbare Fäden.
Indikationen
POLYESTER-S, polyCORD®-S, GREENFIL®, POLYESTER, polyCORD®,
NATURSEIDE-S, MARIDERM, MARILON®, MAPROLEN® sind indiziert bei
Anwendungen, bei denen gemäß chirurgischer Praxis nicht resorbierbare
Nahtmaterialien eingesetzt werden. Sie eignen sich zur Adaptation von
Weichteilgeweben, Muskeln, Faszien, für Ligaturen (außer POLYESTER-S,
polyCORD®-S, GREENFIL®, POLYESTER, polyCORD®) und für die Augenund Mikrochirurgie. STAHLDRAHT ist für orthopädische Eingriffe
(Sehnennähte) oder für den Sternumverschluss vorgesehen.
Wirkungsweise
Nicht resorbierbare Fäden verursachen minimale akute Gewebereaktionen,
auf die eine allmähliche Einkapselung durch Bindegewebe folgt, polyfiles
Material führt wegen seiner größeren Oberfläche zu einer etwas stärkeren
Gewebsreaktion als entsprechende monofile Fäden. Obwohl NATURSEIDES und MARIDERM zu den nicht resorbierbaren Fäden zählen, führt über
längere Zeit eine fortschreitende Degradation zum allmählichen Verlust der
Reißfestigkeit.
Kontraindikationen
Bei den meisten nicht resorbierbaren Nahtmaterialien sind keine
Gegenanzeigen bekannt. STAHLDRAHT ist bei Patienten mit allergischer
Reaktion auf Chrom und Nickel kontraindiziert, NATURSEIDE-S bei
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Seidenprotein. Wenn eine dauerhafte
Reißfestigkeit gefordert ist, sollte wegen der auftretenden Degradation
NATURSEIDE-S und MARIDERM nicht angewendet werden.
Beschädigte oder beschädigt erscheinende Packungen sind zu verwerfen.
Das Nahtmaterial darf nicht resterilisiert werden.
Steril, solange die Verpackung unbeschädigt und ungeöffnet ist
Hinweise / Vorsichtsmaßnahmen
Der Anwender sollte mit den chirurgischen Operationstechniken beim
Einsatz von nicht resorbierbarem Nahtmaterial vertraut sein, bevor er
POLYESTER-S, polyCORD®-S, GREENFIL®, POLYESTER, polyCORD®,
NATURSEIDE-S,
MARIDERM,
MARILON®,
MAPROLEN®
oder
STAHLDRAHT anwendet. Die physikalischen Eigenschaften des
STAHLDRAHTES erfordern eine besonders sorgfältige Knüpftechnik des
Chirurgen (Verdrillen von monofilem STAHLDRAHT).
Kontaminierte und infizierte Wunden sind nach allgemein gültigen
Operationsverfahren zu versorgen.
Wie bei allen Fremdkörpern kann ein längerer Kontakt der Nahtmaterialien
mit Salzlösungen zur Steinbildung führen (Urin- oder Gallenwege).
Bei Nahtmaterialien sind Beschädigungen der Fäden generell zu vermeiden.
Lagerbedingungen
Bei Zimmertemperatur lagern, nicht längere Zeit Temperaturen über 25 ºC
aussetzen. Bei Transport sind Temperaturen über 40 °C zu vermeiden. Vor
Feuchtigkeit schützen. Verwendbarkeitsdauer beachten!
POLYESTER-S, polyCORD®-S,
GREENFIL®, POLYESTER,
polyCORD®, NATURSEIDE-S,
STAHLDRAHT
Sterilisiert mit
Ethylenoxid
MARIDERM, MARILON®,
MAPROLEN®
Chargencode
Artikel-Nummer
Gebrauchsanweisung
beachten
Nicht wiederverwenden
Nebenwirkungen
Im Gewebe können in der Umgebung des Nahtmaterials anfangs geringe
entzündliche Gewebereaktionen auftreten. Wie alle Fremdkörper können
nicht resorbierbare Fäden eine vorbestehende Infektion verstärken.
Lieferform
Das Nahtmaterial ist in verschiedenen Fadenlängen bei unterschiedlicher
Fadenanzahl pro Packung, mit oder ohne atraumatische Nadel und als
vorgeknotete Schlinge für Ligaturen erhältlich. Nähere Angaben sind dem
Katalog zu entnehmen.
Sterilisiert durch
Strahlung
Verwendbar bis
Jahr (vierstellig)-Monat
Hersteller
Catgut GmbH Gewerbepark 18,
08258 Markneukirchen, Deutschland
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
0197
CE-Zeichen mit
Identifikationsnummer
der Benannten Stelle.
Das Produkt entspricht den
Grundlegenden Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte
Warnhinweise
Das Nahtmaterial ist steril, solange die Verpackung nicht geöffnet oder
beschädigt wurde. Unverbrauchtes Nahtmaterial geöffneter Packungen darf
nicht mehr verwendet werden.
Stand: 07/2015