Unternehmen und Schlüsselprodukte

Unternehmen und Schlüsselprodukte
Myriad ist das weltweit führende Unternehmen im Bereich der molekularen Diagnostik. Mit seinen
Angeboten möchte sich Myriad den wichtigen Herausforderungen des heutigen Gesundheitsmarktes
stellen: steigende Kosten, nicht notwendige, ineffektive oder falsche Behandlungen sowie fragmentierte
Entscheidungsfindung. Dem gegenüber setzt Myriad auf Vorsorge, frühzeitige Diagnosen und eine
optimale, personenbezogene Behandlung. Um dies zu erreichen, hat sich das Unternehmen die
strategischen Ziele gesteckt, seine existierenden Tests bekannter zu machen sowie seine internationale
Präsenz auszubauen. Zudem plant das Unternehmen, die Test-Palette sowie die Kooperationen
systematisch auszuweiten. Dabei sollen neue Indikationsgebiete erschlossen werden – etwa im Bereich
der Urologie, Neurologie, Dermatologie und der Autoimmunerkrankungen.
Die Firma bietet bereits neun innovative Tests an, über ein Dutzend weitere sind derzeit in der
Entwicklungsphase. Die Tests dienen dazu, das Risiko einer Person abzuschätzen, eine bestimmte
Krankheit zu entwickeln. Mit diesen Informationen ist es dann möglich, Entscheidungen für eine
zielgerichtete, persönliche Therapie zu entwickeln – und letztlich die Lebensqualität des Betroffenen zu
verbessern. Die Schlüsselprodukte sind:
BRACAnalysis®
BRACAnalysis ist ein genetischer Test, der die BRCA1- und BRCA2-Gene auf Veränderungen
untersucht. Damit kann das Risiko abgeschätzt werden, ob eine Frau an Brustkrebs oder Eierstockkrebs
erkrankt: Ist der Test positiv, trägt die Betroffene ein Risiko von bis zu 87 Prozent, in ihrem Leben an
Brustkrebs zu erkranken. Für Eierstockkrebs beträgt das Risiko bis zu 44 Prozent. Das Ergebnis kann den
Arzt und seine Patientin dabei unterstützen, wichtige Entscheidungen hinsichtlich des Lebensstils, der
Vorsorge und notfalls der Behandlung zu treffen.
Colaris®
Colaris® identifiziert genetische Mutationen in einer ganzen Reihe von Genen (MLH1, MSH2, MSH6,
EPCAM und PMS2). Der Test macht es möglich, das Risiko für Krebs im Darm und der
Gebärmutterschleimhaut abzuschätzen. Die Risiken für diese beiden Krebsformen liegen bei positivem
Resultat bei 82 respektive 71 Prozent.
Prolaris®
Prolaris ist ein neuer prognostischer Test, um die Aggressivität und das mögliche Fortschreiten von
Prostatakrebs abzuschätzen. In vier klinischen Studien konnte Prolaris bereits bessere Vorhersagen
aufweisen als bisher übliche Tests (z.B. PSA-Wert, oder PSA-Gleason). Nach Studien in über 1450
Patienten bietet Prolaris die höchste klinische Signifikanz aller derzeit verfügbaren Tests zur Prognose
von Prostata-Carcinom im Vergleich aller anderen klinischen Parameter. Zusammen mit anderen
klinischen Kriterien kann Prolaris genutzt werden, um individuellere Therapieentscheidungen zugunsten
des Patienten zu treffen.
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Die Analyseverfahren:
Der Erfahrungsschatz von Myriad baut auf über 20 Jahren Erfahrung mit DNA-Analysen auf: Weltweit
wurden bisher über 900.000 Patienten getestet – und dabei mehr als 15.000 einzigartige Mutationen
identifiziert. Jeden Tag findet Myriad neue genetische Variationen von Genen, die mit Krankheiten
assoziiert sind und klassifiziert deren klinische Relevanz. Myriad unterhält und pflegt eine Datenbank, die
in dieser Größe einzigartig ist und über viele Jahre aufgebaut wurde. Und genau dies gestattet schnellste
und exakte klinische Aussagen sowie die weltweit niedrigste Rate von Variationen unbekannter
Signifikanz.
Myriads Laboratorien operieren nach dem Prinzip der „schlanken Effizienz“, was schnellere Analysen
und Ergebnisse gestattet: So liefert Myriad das Ergebnis der BRAC-Analyse auf Brustkrebs in über 90
Prozent der Fälle in weniger als 14 Tagen ab Zeitpunkt des Probeneingangs. Andere Anbieter benötigen
hierfür zwischen vier und elf Monate.
Laboratorien mit manuellen Systemen sind anfällig für Vertauschungen von Papierdokumenten, falsche
Etikettierungen der Proben, Fehlpositionierung von Proben in der Analyseplatte oder andere menschliche
Fehlerquellen. Myriad setzt deshalb einen vollautomatisierten Prozess ein, welcher Barcode-Etikettierung
und -Verfolgung sowie roboterunterstütztes Pipettieren einschliesst. Barcodes sichern akkurate ErgebnisZuordnung zum Patient – und erlauben zudem die doppelte Verblindung zur Datensicherheit. Jeder
Schritt der Analysekette wird durch ein spezielles Labor-Informations-Management-System (LIMS)
kontrolliert. LIMS erfordert, dass jeder Teilschritt eine komplexe Folge von Qualitäts- und
Plausibilitätsprüfungen erfüllen muss, bevor die Probe im System weiterwandern kann.
Myriad hat in über 15 Jahren eine Analyse-Chemie entwickelt, die in der Anwendung zwar teurer ist als
die üblich eingesetzte kostengünstige Ketten-Abbruch-Methode. Dafür liefert sie aber eine deutlich
bessere Datenqualität. Myriad überprüft zudem jede gefundene Mutation erneut in unabhängigen Tests.
Alle Ergebnisse durchlaufen einen strikten, doppelt-verblindeten Kontrollprozess. Zusätzlich müssen
gefundene Mutationen die Analysekette immer vom Beginn zum Ende erneut durchlaufen, um bestätigt
zu werden.
Durch Vernetzung des Analyse-Zentrum Martinsried für die Datenanalyse mit der umfangreichen
zentralen Datenbank kann Myriad immer einen einheitlichen Qualitätsstandard zur Interpretation von
Erbinformationen auf Krebs-relevante Bereiche sicherstellen.
Über 70 Ärzte, Genetiker und andere hoch ausgebildete Experten stehen für Beratung,
Ergebnisinterpretation und Mutationsklassifizierung den lokalen Spezialisten zur Seite. Für Myriad gehört
es ausserdem zum Standard, den gesamten genetischen Testprozess durch Schulungen und enge
Kooperationen zu unterstützen.
Myriad Genetics GmbH | Leutschenbachstrasse 95| CH-8050 Zürich
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