ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

ANHANG III
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ixense und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ixense beachten?
3.
Wie ist Ixense einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ixense aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
Ixense 2 mg Sublingualtabletten
Apomorphinhydrochlorid
Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Apomorphinhydrochlorid, entsprechend 1,71 mg Apomorphin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Zitronensäure,
Magnesiumstearat, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat, Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E172),
Acesulfam-Kalium, Orangen-Minzaroma (WONF WL-28499) und Mannitol.
Der pharmazeutische Unternehmer von Ixense ist Takeda Europe Research and Development Centre
Ltd, Savannah House, 11-12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, Vereinigtes Königreich.
Der Hersteller ist Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 26, 28065 Cerano (NO) Italien.
1.
WAS IST IXENSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ixense ist erhältlich als Sublingualtablette, die jeweils 2 mg Apomorphin (als Hydrochlorid) enthält.
Die 2 mg Sublingualtablette ist in Packungen zu 2, 4 und 8 Sublingualtabletten erhältlich.
Ixense 2 mg Sublingualtabletten sind dunkelrot und fünfeckig, mit eingeprägter 2 auf der einen und
dem Takeda- Logo auf der anderen Seite.
Ixense ist ein als dopaminerger Agonist bekanntes Arzneimittel, das Männern hilft, eine Erektion
auszubilden. Es stimuliert eine Region im Gehirn, den Hypothalamus, und fördert dadurch die
Aussendung natürlicher Signale, die eine Erektion des Penis auslösen. Damit Ixense wirken kann, ist
eine sexuelle Stimulation erforderlich. Ixense unterscheidet sich von Morphin und hat keine
morphinartigen Eigenschaften.
Ixense ist eine Therapie zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch als
ED oder Impotenz bezeichnet). Erektile Dysfunktion bezeichnet einen Zustand, in dem ein Mann nicht
in der Lage ist, einen harten Penis (Erektion) auszubilden oder über eine gewisse Zeit beizubehalten,
um einen befriedigenden Geschlechtsverkehr durchführen zu können.
3
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IXENSE BEACHTEN?
Nehmen Sie Ixense nicht ein, wenn:
·
Sie überempfindlich gegenüber Apomorphin oder einem der sonstigen Bestandteile von Ixense
sind .
Mögliche Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion können Hautausschlag, Juckreiz,
ein geschwollenes Gesicht oder geschwollene Lippen sowie Kurzatmigkeit sein. Sollten sich
diese Symptome bei Ihnen zeigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
·
Sie eine schwere, instabile Angina pectoris haben, vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder
eine schwere Herzinsuffizienz, niedrigen Blutdruck oder eine andere Erkrankung haben, bei der
eine sexuelle Aktivität gefährlich sein könnte. Bitte wenden Sie sich bezüglich Ihres
Gesundheitszustandes an Ihren Arzt.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn:
·
Sie eine Verformung oder Erkrankung des Penis haben. Dies kann besondere
Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln wie Ixense erforderlich machen.
·
Sie sich nach der Einnahme von Ixense sehr schwindelig/benommen oder sehr schwach fühlen;
vor allem wenn Sie auch eine starke Übelkeit oder Erbrechen und Schweißausbrüche haben,
blass werden und sich ein ungewöhnliches Hitzegefühl einstellt. Bei diesen Symptomen sollten
Sie nicht versuchen, aufzustehen. Treten diese Symptome bei Ihnen auf oder fühlen Sie sich aus
irgendeinem Grund schwach, sollten Sie sich hinlegen und die Beine hoch lagern. Dann sollte
das Schwächegefühl vergehen.
·
Sie Nitrate (oftmals verschrieben zur Linderung von Angina pectoris oder von
„Brustschmerzen“) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Hypertonie (hoher
Blutdruck) einnehmen.
·
Sie Probleme mit der Leber oder der Niere haben. In diesem Fall muß die Anwendung des
Arzneimittels und/oder die erforderliche Dosis von Ihrem Arzt neu überdacht werden.
·
Sie ungewöhnlich hohen oder niedrigen Blutdruck haben oder zu Schwindelanfällen oder
Ohnmacht neigen.
·
Sie andere Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion einsetzen. Ixense sollte nicht
gleichzeitig mit anderen Mitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion angewendet werden.
Ixense darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Einnahme von Ixense zusammen mit Nahrungsmittelns und Getränken:
Der Konsum von Alkohol zusammen mit Ixense kann die Nebenwirkungen verstärken, insbesondere
niedrigen Blutdruck. Außerdem kann Alkoholkonsum die Ausbildung einer Erektion erschweren.
Schwangerschaft/Stillzeit:
Nicht zur Anwendung bei Frauen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Da Ixense bei einigen Patienten Schwindel, Benommenheit und in seltenen Fällen Ohnmacht bewirken
kann, wird empfohlen nach der Einnahme von Ixense für mindestens 2 Stunden oder bis oben
genannte Symptome abgeklungen sind, zu warten, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder
Maschinen bedienen.
Bei Einnahme von anderen Arzneimitteln:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn:
·
Sie Nitrate (oftmals verschrieben zur Linderung von Angina pectoris oder von
„Brustschmerzen“) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Hypertonie (hoher Blutdruck)
einnehmen.
·
Sie Arzneimittel einnehmen, die das dopaminerge System beeinflussen (oftmals verwendet zur
Behandlung von Parkinson), oder Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen
oder zur Vermeidung von Erbrechen.
4
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
3.
WIE IST IXENSE EINZUNEHMEN?
Der Arzt hat Ihnen die geeignete Ixense-Dosis verschrieben. Nehmen Sie nicht mehr
Sublingualtabletten ein als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Die Behandlung sollte mit der 2 mg
Sublingualtablette beginnen. Ist bei dieser Dosierung Ihre Erektion für eine befriedigende sexuelle
Aktivität zu schwach und haben sich bei Ihnen keine Nebenwirkungen gezeigt, können Sie,
vorausgesetzt, dass Ihr Arzt dies für Sie richtig hält, die Dosis auf 3 mg erhöhen. Innerhalb eines
Zeitraumes von 8 Stunden dürfen Sie nicht mehr als 3 mg Ixense einnehmen.
Wenn Sie Ixense einnehmen,
·
trinken Sie vorher eine kleine Menge Wasser, um Ihren Mund anzufeuchten.
·
legen Sie eine Sublingualtablette Ixense unter Ihre Zunge. Es tritt keine Wirkung ein, wenn Sie
die Sublingualtablette verschlucken.
·
lassen Sie die Sublingualtablette unter Ihrer Zunge sich auflösen, was im allgemeinen ca.
10 Minuten dauert. (Verbleibt ein Tablettenrest nach 20 Minuten, so kann dieser geschluckt
werden.)
·
mit sexueller Aktivität kann begonnen werden, nachdem Sie Ixense unter Ihre Zunge gelegt
haben. Sie können den Geschlechtsverkehr durchführen, wenn Sie dazu bereit sind.
·
normalerweise wird eine Erektion innerhalb von 20 Minuten erreicht, obwohl dies von Person
zu Person verschieden sein kann.
Innerhalb eines Zeitraumes von 8 Stunden dürfen Sie nicht mehr als 3 mg Ixense einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich unter Einnahme von Ixense keine ausreichende Erektion
einstellt, da gegebenenfalls die Dosis angepasst werden muss.
Nehmen Sie Ixense nur nach Anweisung des Arztes ein. Sollten Sie zu viele Tabletten oder die falsche
Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Ixense Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen sind
normalerweise leicht und vorübergehend.
Häufig können Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Gähnen, Schläfrigkeit, Infektionen, Entzündung
im Rachenraum, Schmerzen, verstärktes Husten, Nasenschleimhautentzündung, Hitzegefühl,
Geschmacksstörungen und Schwitzen auftreten.
Gelegentlich kann auch vorübergehende Ohnmacht auftreten. Sollten Sie sich schwach fühlen, folgen
Sie den Hinweisen unter “ Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn ”.
Sollten Sie Brustschmerzen während des Geschlechtsverkehrs verspüren, unterbrechen Sie diesen
sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.
Bitte teilen Sie schwere oder lang anhaltende Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
5.
WIE IST IXENSE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
5
Bewahren Sie Ixense in der Originalverpackung auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der
Verpackung angegebenen Verfallsdatum und bei Beschädigung der Verpackung nicht mehr
verwenden.
6
6.
WEITERE ANGEBEN
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België /Belgique/Belgien
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Verenigd Koninkrijk/RoyaumeUni/Vereinigtes Königreich
Tél/Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Luxembourg/Luxemburg
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Royaume-Uni/Vereinigtes Königreich
Tél: + 44 (0) 207 484 9000
Danmark
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Sotrbritannine
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Nederland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Verenigd Koninkrijk
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Deutschland
Takeda Pharma GmbH
Viktoriaallee 3-5
D-52066 Aachen
Tel: + 49 (0) 241 941 - 0
Norge
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Storbritannia
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Ελλάδα
Takeda Europe Research & Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Ηνωµένο Βασίλειο
Τηλ: + 44 (0) 207 484 9000
Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H
Seidengasse 33-35
A-1070 Wien
Tel: + 43 (1) 524 4064
España
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Reino Unido
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Portugal
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Reino Unido
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
7
France
Laboratoires Takeda
15 Quai de Dion Bouton
F-92816 Puteaux Cedex
Tél: + 33 (0) 1 46 25 16 16
Suomi/Finland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Puh/Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Ireland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
United Kingdom
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Sverige
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Förenade Kungariket
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Ísland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Stóra Bretland
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
United Kingdom
Takeda UK Limited
Takeda House, The Mercury Centre
Wycombe Lane
Wooburn Green, High Wycombe
Buckinghamshire HP10 0HH - UK
Tel + 44 (0) 1628 537900
Italia
Takeda Italia Farmaceutici SpA
Via Elio Vittorini, 129
I-00144 Roma
Tel: + 39 06 5026 01
Stand der Information: {Datum}
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GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ixense und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ixense beachten?
3.
Wie ist Ixense einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ixense aufzubewahren?
6
Weitere Angaben
Ixense 3 mg Sublingualtabletten
Apomorphinhydrochlorid
Jede Sublingualtablette enthält 3 mg Apomorphinhydrochlorid, entsprechend 2,56 mg Apomorphin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Zitronensäure,
Magnesiumstearat, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat, Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E172),
Acesulfam-Kalium, Orangen-Minzaroma (WONF WL-28499) und Mannitol.
Der pharmazeutische Unternehmer von Ixense ist Takeda Europe Research and Development Centre
Ltd, Savannah House, 11-12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, Vereinigtes Königreich
Der Hersteller ist Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 26, 28065 Cerano (NO) Italien.
1.
WAS IST IXENSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ixense ist erhältlich als Sublingualtablette, die jeweils 3 mg Apomorphin (als Hydrochlorid) enthält.
Die 3 mg Sublingualtablette ist in Packungen zu 2, 4, 8 und 12 Sublingualtabletten erhältlich.
Ixense 3 mg Sublingualtabletten sind dunkelrot und dreieckig, mit eingeprägter 3 auf der einen und
dem Takeda- Logo auf der anderen Seite.
Ixense ist ein als dopaminerger Agonist bekanntes Arzneimittel, das Männern hilft, eine Erektion
auszubilden. Es stimuliert eine Region im Gehirn, den Hypothalamus, und fördert dadurch die
Aussendung natürlicher Signale, die eine Erektion des Penis auslösen. Damit Ixense wirken kann, ist
eine sexuelle Stimulation erforderlich. Ixense unterscheidet sich von Morphin und hat keine
morphinartigen Eigenschaften.
Ixense ist eine Therapie zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch als
ED oder Impotenz bezeichnet). Erektile Dysfunktion bezeichnet einen Zustand, in dem ein Mann nicht
in der Lage ist, einen harten Penis (Erektion) auszubilden oder über eine gewisse Zeit beizubehalten,
um einen befriedigenden Geschlechtsverkehr durchführen zu können.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IXENSE BEACHTEN?
Nehmen Sie Ixense nicht ein, wenn:
·
Sie überempfindlich gegenüber Apomorphin oder einem der sonstigen Bestandteile von Ixense
sind. Mögliche Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion können Hautausschlag,
Juckreiz, ein geschwollenes Gesicht oder geschwollene Lippen sowie Kurzatmigkeit sein.
Sollten sich diese Symptome bei Ihnen zeigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
·
Sie eine schwere, instabile Angina pectoris haben, vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder
eine schwere Herzinsuffizienz, niedrigen Blutdruck oder eine andere Erkrankung haben, bei der
eine sexuelle Aktivität gefährlich sein könnte. Bitte wenden Sie sich bezüglich Ihres
Gesundheitszustandes an Ihren Arzt.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn:
·
Sie eine Verformung oder Erkrankung des Penis haben. Dies kann besondere
Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln wie Ixense erforderlich machen.
·
Sie sich nach der Einnahme von Ixense sehr schwindelig/benommen oder sehr schwach fühlen;
vor allem wenn Sie auch eine starke Übelkeit oder Erbrechen und Schweißausbrüche haben,
blass werden und sich ein ungewöhnliches Hitzegefühl einstellt. Bei diesen Symptomen sollten
Sie nicht versuchen, aufzustehen. Treten diese Symptome bei Ihnen auf oder fühlen Sie sich aus
irgendeinem Grund schwach, sollten Sie sich hinlegen und die Beine hoch lagern. Dann sollte
das Schwächegefühl vergehen.
·
Sie Nitrate (oftmals verschrieben zur Linderung von Angina pectoris oder von
„Brustschmerzen“) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Hypertonie (hoher
Blutdruck) einnehmen.
·
Sie Probleme mit der Leber oder der Niere haben. In diesem Fall muß die Anwendung des
Arzneimittels und/oder die erforderliche Dosis von Ihrem Arzt neu überdacht werden.
·
Sie ungewöhnlich hohen oder niedrigen Blutdruck haben oder zu Schwindelanfällen oder
Ohnmacht neigen.
·
Sie andere Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion einsetzen. Ixense sollte nicht
gleichzeitig mit anderen Mitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion angewendet werden.
Ixense darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Einnahme von Ixense zusammen mit Nahrungsmittelns und Getränken:
Der Konsum von Alkohol zusammen mit Ixense kann die Nebenwirkungen verstärken, insbesondere
niedrigen Blutdruck. Außerdem kann Alkoholkonsum die Ausbildung einer Erektion erschweren.
Schwangerschaft/Stillzeit:
Nicht zur Anwendung bei Frauen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Da Ixense bei einigen Patienten Schwindel, Benommenheit und in seltenen Fällen Ohnmacht bewirken
kann, wird empfohlen nach der Einnahme von Ixense für mindestens 2 Stunden oder bis oben
genannte Symptome abgeklungen sind, zu warten, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder
Maschinen bedienen.
Bei Einnahme von anderen Arzneimitteln:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn
·
Sie Nitrate (oftmals verschrieben zur Linderung von Angina pectoris oder von
„Brustschmerzen“) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Hypertonie (hoher Blutdruck)
einnehmen.
·
Sie Arzneimittel einnehmen, die das dopaminerge System beeinflussen (oftmals verwendet zur
Behandlung von Parkinson), oder Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen
oder zur Vermeidung von Erbrechen.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
3.
WIE IST IXENSE EINZUNEHMEN?
Der Arzt hat Ihnen die geeignete Ixense-Dosis verschrieben. Nehmen Sie nicht mehr
Sublingualtabletten ein als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Die Behandlung sollte mit der 2 mg
Sublingualtablette beginnen. Ist bei dieser Dosierung Ihre Erektion für eine befriedigende sexuelle
Aktivität zu schwach und haben sich bei Ihnen keine Nebenwirkungen gezeigt, können Sie,
vorausgesetzt, dass Ihr Arzt dies für Sie richtig hält, die Dosis auf 3 mg erhöhen. Innerhalb eines
Zeitraumes von 8 Stunden dürfen Sie nicht mehr als 3 mg Ixense einnehmen.
Wenn Sie Ixense einnehmen,
·
trinken Sie vorher eine kleine Menge Wasser, um Ihren Mund anzufeuchten.
·
legen Sie eine Sublingualtablette Ixense unter Ihre Zunge. Es tritt keine Wirkung ein, wenn Sie
die Sublingualtablette verschlucken.
·
lassen Sie die Sublingualtablette unter Ihrer Zunge sich auflösen, was im allgemeinen ca.
10 Minuten dauert. (Verbleibt ein Tablettenrest nach 20 Minuten, so kann dieser geschluckt
werden.)
·
mit sexueller Aktivität kann begonnen werden, nachdem Sie Ixense unter Ihre Zunge gelegt
haben. Sie können den Geschlechtsverkehr durchführen, wenn Sie dazu bereit sind.
·
normalerweise wird eine Erektion innerhalb von 20 Minuten erreicht, obwohl dies von Person
zu Person verschieden sein kann.
Innerhalb eines Zeitraumes von 8 Stunden dürfen Sie nicht mehr als 3 mg Ixense einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich unter Einnahme von Ixense keine ausreichende Erektion
einstellt, da gegebenenfalls die Dosis angepasst werden muss.
Nehmen Sie Ixense nur nach Anweisung des Arztes ein. Sollten Sie zu viele Tabletten oder die falsche
Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Ixense Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen sind
normalerweise leicht und vorübergehend.
Häufig können Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Gähnen, Schläfrigkeit, Infektionen, Entzündung
im Rachenraum, Schmerzen, verstärktes Husten, Nasenschleimhautentzündung, Hitzegefühl,
Geschmacksstörungen und Schwitzen auftreten.
Gelegentlich kann auch vorübergehende Ohnmacht auftreten. Sollten Sie sich schwach fühlen, folgen
Sie den Hinweisen unter “ Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn ”.
Sollten Sie Brustschmerzen während des Geschlechtsverkehrs verspüren, unterbrechen Sie diesen
sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.
Bitte teilen Sie schwere oder lang anhaltende Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
5.
WIE IST IXENSE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
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Bewahren Sie Ixense in der Originalverpackung auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der
Verpackung angegebenen Verfallsdatum und bei Beschädigung der Verpackung nicht mehr
verwenden.
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WEITERE ANGABEN
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België /Belgique/Belgien
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Verenigd Koninkrijk/RoyaumeUni/Vereinigtes Königreich
Tél/Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Luxembourg/Luxemburg
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Royaume-Uni/Vereinigtes Königreich
Tél: + 44 (0) 207 484 9000
Danmark
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Sotrbritannine
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Nederland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Verenigd Koninkrijk
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Deutschland
Takeda Pharma GmbH
Viktoriaallee 3-5
D-52066 Aachen
Tel: + 49 (0) 241 941 - 0
Norge
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Storbritannia
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Ελλάδα
Takeda Europe Research & Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Ηνωµένο Βασίλειο
Τηλ: + 44 (0) 207 484 9000
Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H
Seidengasse 33-35
A-1070 Wien
Tel: + 43 (1) 524 4064
France
Laboratoires Takeda
15 Quai de Dion Bouton
F-92816 Puteaux Cedex
Tél: + 33 (0) 1 46 25 16 16
Suomi/Finland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Puh/Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
13
Ireland
Takeda Europe Research and Development
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Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
United Kingdom
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
Sverige
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Förenade Kungariket
Tlf: + 44 (0) 207 484 9000
Ísland
Takeda Europe Research and Development
Centre Ltd
Savannah House
11-12 Charles II Street
London SW1Y 4QU
Stóra Bretland
Tel: + 44 (0) 207 484 9000
United Kingdom
Takeda UK Limited
Takeda House, The Mercury Centre
Wycombe Lane
Wooburn Green, High Wycombe
Buckinghamshire HP10 0HH - UK
Tel + 44 (0) 1628 537900
Italia
Takeda Italia Farmaceutici SpA
Via Elio Vittorini, 129
I-00144 Roma
Tel: + 39 06 5026 01
Stand der Information: {Datum}
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