Anfrage um Teilnahme an einer klinischen Studie Einfacher Nachweis von Gruppe B Streptokokken und neue Erkenntnisse über ESBL-bildende Bakterien in der Schwangerschaft Sehr geehrte Schwangere Bei Ihnen steht eine routinemässige Untersuchung auf Gruppe B Streptokokken bevor. Dies ermöglicht Ihnen die Teilnahme an einer Studie. Mit den Ergebnissen der Studie erhoffen wir uns folgende zwei Erkenntnisse. Einfacherer Nachweis von Gruppe B Streptokokken (GBS) Wir möchten aufzeigen, dass wir mit einem vereinfachten Abstrich von der Scheide und dem Hautbereich zwischen Scheide und After, gleich häufig GBS nachweisen können wie mit der Standardmethode, bestehend aus einem Abstrich von der Scheide (Vaginalabstrich) und Enddarm (Rektalabstrich). Erkenntnisse zu ESBL (Extended-Spectrum-Beta-Lactamase) Aus dem entnommenen Abstrich können wir eine zusätzliche Untersuchung auf sogenannte Extended-Spectrum-Beta-Lactamase (ESBL) bildende Darmbakterien vornehmen. Wir möchten damit in Erfahrung bringen, wie häufig Schwangere mit diesen Erregern, die eine stark verminderte Empfindlichkeit auf gewisse Antibiotika aufweisen und über Kontakt übertragen werden können, im Genitaltrakt besiedelt sind. Falls Sie Trägerin von ESBL sind, könnte bei einer fieberhaften Erkrankung bei Ihnen oder einer Infektion Ihres Neugeborenen die notwendige Antibiotikatherapie bereits früh angepasst und eine ungenügende Behandlung dieser Bakterien vermieden werden. Ablauf der Studie Die Studienteilnahme ist nicht kompliziert und beinhaltet Folgendes: • • • Ein Rektal – und ein Vaginalabstrich Ausfüllen eines kurzen Fragebogens zu Auslandaufenthalten und Fleischkonsum Ausfüllen einer Skala zur Einschätzung Ihrer Empfindung während der Untersuchung Ihre Hebamme / Ihr Arzt wird Sie vor dem routinemässigen Screening nochmals auf die Studie ansprechen und um Ihre Teilnahme bitten. Weiterführende Informationen Die zuständige regionale Ethikkommision hat die Studie geprüft und bewilligt. Durch eine Teilnahme an der Studie fallen für Sie keine zusätzlichen Kosten an. Weitere Auskünfte über die Studie erhalten Sie von der studienverantwortlichen Oberärztin Frau Dr. med. Dorothy Huang oder unseren Studienhebammen. Universitätsspital Basel Frauenklinik Schwangerenmedizin und Geburtshilfe Spitalstrasse 21 CH-4031 Basel Tel.: +41 61 328 66 90 [email protected], Stichwort: Studie SGEPP