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The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel: (+44-171) 418 84 00 Fax: (+44-171) 418 84 16
E_Mail: [email protected]
http://www.eudra.org/emea.html
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMADINE 0,05% G/V, Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Emedastin-Difumarat 0,884 mg/ml, entsprechend Emedastin 0,5 mg/ml.
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Konjunktivitis.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Klinische Prüfungen zu EMADINE über einen Behandlungszeitraum von mehr als sechs Wochen
liegen nicht vor.
Einen Tropfen EMADINE zweimal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) eintropfen.
Anwendung bei älteren Patienten
Da keine ausreichenden klinischen Studien an älteren Patienten über 65 Jahren durchgeführt wurden,
wird die Anwendung von EMADINE bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Anwendung bei Kindern
In der Pädiatrie (bei Kindern ab 3 Jahren) kann EMADINE in derselben Dosierung wie bei
Erwachsenen angewendet werden.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Da EMADINE bei diesen Patientengruppen nicht untersucht wurde, ist die Anwendung bei diesen
Patienten nicht zu empfehlen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Emedastin oder einem der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels.
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
EMADINE ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung und nicht zur Injektion oder zum
Einnehmen bestimmt.
Im Zusammenhang mit der Anwendung von EMADINE wurden Hornhautinfiltrate beobachtet. Treten
Hornhautinfiltrate auf, sollte das Präparat abgesetzt und eine entsprechende Therapie eingeleitet
werden.
1
Es ist bekannt, daß Benzalkoniumchlorid, das in diesem Präparat als Konservierungsmittel eingesetzt
wird, eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Kontaktlinsen
Patienten sind darauf hinzuweisen, Kontaktlinsen erst 10 bis 15 Minuten nach Anwendung von
EMADINE einzusetzen. Beim Eintropfen von EMADINE sollen keine Kontaktlinsen getragen
werden.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bei gleichzeitiger Behandlung mit weiteren ophthalmischen Arzneimitteln sollte zwischen aufeinander
folgenden Verabreichungen ein Abstand von 10 Minuten eingehalten werden.
Es wurden keine speziellen Studien mit Emedastin zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
durchgeführt.
4.6
Schwangerschaft und Stillzeit
In einer teratologischen Studie an Ratten wurden nach Gabe der höchsten geprüften Dosis
(140 mg/kg/Tag) fetotoxische, jedoch keine teratogenen Effekte beobachtet; bei niedrigerer Dosierung
(40 mg/kg/Tag), die weit über der empfohlenen therapeutischen Dosierung liegt, ließen sich keinerlei
Veränderungen nachweisen. In einer Studie an Kaninchen waren keinerlei toxische Zeichen zu
beobachten. Die wenigen bisher vorliegenden Daten erlauben noch keine Einschätzung potentieller
Fehlbildungen oder fetotoxischer Effekte im Zusammenhang mit einer Anwendung von Emedastin
während der Schwangerschaft. Daher wird empfohlen, Emedastin nicht während der Schwangerschaft
anzuwenden.
Stillzeit
Nach oraler Verabreichung an Ratten wurde Emedastin in der Milch nachgewiesen. Es ist nicht
bekannt, ob die Substanz nach topischer Anwendung beim Menschen in einem Umfang systemisch
resorbiert wird, der zu nachweisbaren Konzentrationen in der Muttermilch führen könnte. EMADINE
wird bei Stillenden nicht empfohlen.
4.7
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wie bei anderen Augentropfen kann es unmittelbar nach Eintropfen von EMADINE vorübergehend
zu verschwommenem Sehen kommen. Patienten sollen nicht am Straßenverkehr teilnehmen
oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
4.8
Nebenwirkungen
In den klinischen Prüfungen traten okuläre Nebenwirkungen mit einer Gesamthäufigkeit von 14 - 18%
auf. Als häufigste okuläre Nebenwirkung wurde Unbehagen (vorübergehendes Brennen oder Stechen
nach dem Eintropfen) bei der Behandlung mit EMADINE Augentropfen angegeben. Im allgemeinen
wurden okuläre Nebenwirkungen wie trockenes Auge, Hyperämie und Juckreiz,
Verschwommensehen, Hornhautverfärbung, Tränen der Augen, Lidödem, Fremdkörpergefühl,
Konjunktivitis, Keratitis, Entzündung des Hornhautepithels, Hordeolum, Lidrandverkrustung,
Augenermüdung, Augenreizung, verminderte Sehschärfe, Klebrigkeitsgefühl, Sekretbildung,
Bindehautödem, versehentliche Verletzungen und Photophobie beschrieben. Gelegentlich wurden
nichtokuläre Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Rhinitis, Erkältungssyndrom, Schmerzen
sowie Rückenschmerzen berichtet.
4.9
Überdosierung
2
Es liegen keine Daten zur Überdosierung durch versehentliche oder bewußte Einnahme des Präparates
beim Menschen vor. Da Emedastin eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirken kann, sollen
Patienten bei versehentlicher Einnahme des Flascheninhalts von EMADINE entsprechend
überwacht und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Abschwellende Mittel und Antiallergika, andere
Antiallergika, ATC-Code: S01G X
Emedastin ist ein hochwirksamer, selektiver, topisch wirksamer H1-Antagonist (Ki = 1,3 nM). Invitro-Untersuchungen zur Histaminrezeptorenaffinität von Emedastin (H1, H2, H3) belegen eine
10.000mal höhere Selektivität der Substanz für den H1-Rezeptor (Ki’-s = 1,3 nM, 49,064 nM bzw.
12,430 nM). In vivo führt die topische Anwendung von Emedastin am Auge zu einer
konzentrationsabhängigen Hemmung der durch Histamin stimulierten Permeabilität der
Bindehautgefäße. In entsprechenden Studien ließ sich keine Wirkung von Emedastin auf adrenerge,
dopaminerge oder serotoninerge Rezeptoren nachweisen.
5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Wie andere topisch verabreichte Arzneimittel wird auch Emedastin systemisch resorbiert. In einer
Studie an 10 gesunden Probanden, bei denen EMADINE 0,05% Augentropfen 15 Tage lang
zweimal täglich beidseitig angewendet wurde, lagen die Plasmakonzentrationen der
Ausgangssubstanz im allgemeinen unter der Quantifizierungsgrenze der Gehaltsbestimmung
(0,3 ng/ml).
Proben, in denen Emedastin quantifizierbar war, lieferten Werte im Bereich zwischen 0,30 und
0,49 ng/ml.
Die orale Bioverfügbarkeit von Emedastin beträgt beim Menschen etwa 50 %, wobei maximale
Plasmakonzentrationen innerhalb 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht werden.
Emedastin wird in erster Linie in der Leber metabolisiert. Die Eliminationshalbwertszeit von topisch
verabreichtem Emedastin beträgt 10 Stunden. Etwa 44 % der oralen Dosis werden im Verlauf von
24 Stunden im Urin wiedergefunden, wobei nur 3,6 % als Ausgangssubstanz ausgeschieden werden.
Die beiden Hauptmetaboliten, 5- und 6-Hydroxyemedastin, werden sowohl in freier wie in
konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden. Darüber hinaus werden die 5'-oxo-Analoga der
Hauptmetaboliten und des N-Oxids in geringerem Umfang als weitere Metaboliten gebildet.
5.3
Präklinische Daten zur Sicherheit
Wie an verschiedenen Spezies und bei unterschiedlicher Anwendungsart nachgewiesen wurde, zeigt
Emedastin-Difumarat nur geringe akute Toxizität. Bei topischen Langzeitstudien am Kaninchenauge
wurden keine klinisch relevanten lokalen oder systemischen Reaktionen beobachtet.
Mononukleäre Zellinfiltrate in den Hornhautlimbus wurden bei 1 von 4 männlichen Affen beobachtet,
die mit einer Konzentration von 0,05% behandelt worden waren und bei 4 von 4 männlichen
sowie
1 von 4 weiblichen Affen, die eine 0,1%ige Lösung erhalten hatten. Mononukleäre Zellinfiltrate
in der Sklera wurden bei 1 von 4 männlichen und 1 von 4 weiblichen Affen nachgewiesen, die
mit 0,05% behandelt worden waren und ließen sich bei 2 von 4 männlichen sowie 1 von 4
weiblichen Tieren erkennen, denen die 0,1%ige Lösung appliziert worden war. Die mittleren
Höchstkonzentrationen im Plasma lagen bei 1 ng/ml für die Dosierung mit 0,05% und bei 2
ng/ml für das 0,1%ige Präparat.
3
Wie gezeigt wurde, erhöht Emedastin das QT-Intervall bei Hunden; die NOEL (no observed effect
level) entsprach Konzentrationen, die 23mal höher lagen als die Werte, die bei Patienten ermittelt
wurden (7 ng/ml gegenüber 0,3 ng/ml als der Nachweisgrenze für Emedastin).
Studien an Mäusen und Ratten erbrachten keinen Hinweis auf eine Karzinogenität von EmedastinDifumarat. In einer Standard-Versuchsreihe von in-vitro und in-vivo-Tests zur Genotoxizität erwies
sich Emedastin-Difumarat als nicht genotoxisch.
In einer teratologischen Studie an Ratten wurden nach Gabe der höchsten geprüften Dosis
(140 mg/kg/Tag) fetotoxische, jedoch keine teratogenen Effekte beobachtet; bei niedrigerer Dosierung
(40 mg/kg/Tag) die weit über der empfohlenen therapeutischen Dosierung liegt, ließen sich keinerlei
Veränderungen nachweisen. In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Kaninchen waren
keinerlei toxische Anzeichen zu beobachten.
6.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid 0,01 %, Trometamol,
Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
6.2
Natriumchlorid,
Hypromellose,
Salzsäure,
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3
Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre.
EMADINE darf nach dem erstmaligen Öffnen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
6.4
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
6.5
Art und Inhalt des Behältnisses
EMADINE ist in weißen Tropfflaschen (DROP-TAINER) aus Kunststoff zu 5 ml und 10 ml
erhältlich.
6.6
Hinweise für die Handhabung und Entsorgung
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, ist sorgfältig darauf zu
achten, daß die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der
Tropferspitze der Flasche berührt werden. Die Flasche nach Gebrauch gut verschließen.
7.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
Vereinigtes Königreich
4
8.
NUMMER(N) IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN
GEMEINSCHAFT
9.
DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
10.
STAND DER INFORMATION
5
ANHANG II
A.
INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
B.
BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN
6
A.
INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgien
Die Herstellungserlaubnis wurde 7. August 1997 durch den Arzneimittelinspektionsdienst des
belgischen Ministeriums für Soziales, Volksgesundheit und Umwelt erteilt.
B.
BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
•
BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
GEBRAUCH, DIE DEM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER AUFERLEGT
WERDEN
Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
7
ANHANG III
BESCHRIFTUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
8
A.
BESCHRIFTUNG
9
FALTSCHACHTEL, 5 ml
EMADINE 0,05 % G/V Augentropfen
Emedastin 0,05 % G/V (als Difumarat)
Augentropfen, 5 ml
Benzalkoniumchlorid 0,01% G/V, Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure,
Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Nur zur Anwendung am Auge.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Verwendbar bis:
Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
Vereinigtes Königreich
EU/x/xx/xxx/xxx
Ch.-B.:
Verschreibungspflichtig
10
FALTSCHACHTEL, 10 ml
EMADINE 0,05 % G/V Augentropfen
Emedastin 0,05 % G/V (als Difumarat)
Augentropfen, 10 ml
Benzalkoniumchlorid 0,01% G/V, Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure,
Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Nur zur Anwendung am Auge.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Verwendbar bis:
Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
Vereinigtes Königreich
EU/x/xx/xxx/xxx
Ch.-B.:
Verschreibungspflichtig
11
ETIKETT, 5 ml
EMADINE 0,05 % G/V Augentropfen
Emedastin 0,05% G/V (als Difumarat)
Lesen Sie vor der Anwendung die beiliegende Gebrauchsinformation.
Nicht über 25°C lagern.
Verwendbar bis:
Ch.-B.:
5 ml
12
ETIKETT, 10 ml
EMADINE 0,05 % G/V Augentropfen
Emedastin 0,05% G/V (als Difumarat)
Lesen Sie vor der Anwendung die beiliegende Gebrauchsinformation.
Nicht über 25°C lagern.
Verwendbar bis:
Ch.-B.:
10 ml
13
B.
GEBRAUCHSINFORMATION
14
Gebrauchsinformation
BITTE LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM
• Lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen enthält.
• Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen für Ihren persönlichen Gebrauch verschrieben. Geben Sie es an
niemanden weiter. Es könnte anderen Personen schaden, auch wenn sie dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
• Heben Sie diese Gebrauchsinformation auf, damit Sie gegebenenfalls darin nachlesen können.
WELCHES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN VERORDNET? (Bezeichnung des
Arzneimittels)
EMADINE 0,05 % G/V, Augentropfen
WAS ENTHÄLT EMADINE UND IN WIE IST ES ERHÄLTLICH?
(Zusammensetzung und Darreichungsform)
EMADINE enthält 0,05 % G/V Emedastin (als Difumarat), 0,01 % Benzalkoniumchlorid,
Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung),
gereinigtes Wasser.
EMADINE ist eine Augentropfenlösung und ist in Plastikflaschen zu 5 ml oder 10 ml erhältlich.
WAS IST EMADINE? (Stoff- oder Indikationsgruppe)
EMADINE enthält ein Antihistaminikum und wird zur Behandlung allergischer Beschwerden des
Auges angewendet.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Der pharmazeutische Unternehmer ist Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel
Hempstead, Herts HP2 7UD, Vereinigtes Königreich.
EMADINE wird hergestellt von S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgien.
WOZU WIRD EMADINE ANGEWENDET? (Anwendungsgebiete)
EMADINE ist zur Behandlung der Beschwerden und Symptome einer jahreszeitbedingten
allergischen Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, gerötete oder geschwollene Augen und/oder
Lider).
WANN DÜRFEN SIE EMADINE NICHT ANWENDEN? (Gegenanzeigen und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Wenn bei Ihnen schon einmal eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf EMADINE oder auf
einen der sonstigen Bestandteile aufgetreten ist, die im Abschnitt "Was enthält EMADINE und wie ist
es erhältlich?" angegeben sind.
15
WAS IST BEI SCHWANGEREN UND STILLENDEN FRAUEN ZU BERÜCKSICHTIGEN?
Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie
EMADINE anwenden.
WAS IST BEI KINDERN ZU BERÜCKSICHTIGEN?
EMADINE kann zur Behandlung von Kindern ab 3 Jahren angewendet werden. Die
Dosierungsempfehlungen für Kinder sind dieselben wie für Erwachsene und sind im Abschnitt "Wie
soll ich EMADINE anwenden?" beschrieben.
WAS IST BEI ÄLTEREN MENSCHEN ÜBER 65 JAHRE ZU BERÜCKSICHTIGEN?
EMADINE wird nicht zur Behandlung älterer Menschen empfohlen.
WAS IST BEI PATIENTEN MIT NIEREN- ODER LEBERPROBLEMEN ZU BERÜCKSICHTIGEN?
EMADINE wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen empfohlen.
KANN MAN WÄHREND EINER BEHANDLUNG MIT EMADINE AUTO FAHREN?
Wenn Sie nach dem Eintropfen von EMADINE vorübergehend verschwommen sehen oder andere
Beschwerden haben, sollten Sie erst wieder Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn diese
Anzeichen abgeklungen sind.
KÖNNEN WÄHREND DER BEHANDLUNG MIT EMADINE KONTAKTLINSEN
GETRAGEN WERDEN?
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung von EMADINE heraus,
da Benzalkoniumchlorid, ein Inhaltsstoff des Arzneimittels, Ihre Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
Setzen Sie die Linsen erst 10 bis 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels wieder ein.
WIE IST EMADINE ANZUWENDEN? (Anwendungsvorschriften)
Die übliche Dosierung ist ein Tropfen zweimal täglich (morgens und abends) in das (die)
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen.
Wenn Sie einmal die Anwendung des Arzneimittels ausgelassen haben, holen Sie sie so schnell wie
möglich nach, und setzen Sie dann die regelmäßige Behandlung fort. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge
gelangt sein, tropfen Sie nach.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, ist es wichtig, daß Sie die
Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der Flasche berühren. Flasche
nach Gebrauch gut verschließen.
EMADINE ist ausschließlich für die Anwendung als Augentropfen bestimmt.
WAS IST ZU TUN, WENN MAN ZUVIEL EMADINE ANGEWENDET HAT?
Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben, können Sie es mit warmem Wasser aus den
Augen spülen.
Wurde EMADINE versehentlich eingenommen oder injiziert, könnte dies zur Störung Ihres
Herzrhythmus führen. Wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN WÄHREND DER BEHANDLUNG MIT
EMADINE AUFTRETEN? (Nebenwirkungen)
16
Während der Behandlung mit EMADINE können sich einige oder alle der folgenden Augenreaktionen
bei Ihnen einstellen: vorübergehendes leichtes Brennen oder Stechen, Juckreiz, Rötung, trockenes
Auge, Augenermüdung, Fremdkörpergefühl, Verschwommensehen, Tränen der Augen, geschwollene
Augen, Gerstenkorn, Verkrustung der Lidränder, Klebrigkeitsgefühl, schmerzhafte
Lichtempfindlichkeit bei besonders hellem Licht, verminderte Sehschärfe.
Nebenwirkungen können jedoch auch andere Körperregionen betreffen; so können Kopfschmerzen,
Erkältungssymptome und Rückenschmerzen auftreten.
Bei einigen Patienten kann es überdies zu Nebenwirkungen kommen, die hier nicht aufgeführt sind.
Sollten es bei Ihnen zu Nebenwirkungen kommen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind, brechen Sie die Behandlung ab, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihre(n)
Arzt/Ärztin oder Apotheker/in und befolgen Sie seinen/ihren Rat.
WIE LANGE KANN MAN EMADINE AUGENTROPFEN VERWENDEN UND AUFBEWAHREN? (Haltbarkeit)
Bewahren Sie diese Augentropfen sicher und für Kinder unzugänglich und außer Sicht auf.
Nicht über 25°C lagern.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums (auf Flasche und
Faltschachtel neben ”Verwendbar bis” angegeben).
Dieses Arzneimittel darf nach dem erstmaligen Öffnen nicht länger als vier Wochen verwendet
werden.
17
DER TEXT DIESER GEBRAUCHSINFORMATION WURDE ZULETZT ÜBERPRÜFT IM
WEITERE AUSKÜNFTE
Für weitere Auskünfte zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihre örtliche AlconVertretung.
België/Belgique/Belgien
S. A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
+32 3 890-2711
Luxembourg/Luxemburg
S. A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
+32 3 890-2711
Danmark
Alcon Denmark, APS
Dampfaergevej 28
DK-2100 Kobenhavn Ø
+45 35 460 460
Nederland
Alcon Nederland BV
Avelingen - West 5
NL-4202 M. S. Gorinchem
+31 183 654-321
Deutschland
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestrasse 1
D-79108 Freiburg
+49 761 1304-0
Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
Mariahilferstrasse 121b
A-1060 Wien
+43 1 596-69 70
Ελλάδα
΄Αλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ
Κηφισίας 18
GR-151 25 Μαρούσι
+301 68.00.811
Portugal
Alcon Portugal
Produtos e Equipamentos Oftalmolόgicos, Lda.
Rua Castilho, 201-1
P-1070 Lisboa
+351 1381-2960
España
Alcon Cusi SA
Camil Fabra 58
E-08320 El Masnou, Barcelona
+34 93 497 7000.
Suomi/Finland
Alcon Finland OY
Rajatorpantie 41 C
SF-01640 Vantaa
+358 9 8520 2260
France
Laboratoires Alcon S.A.
Immeuble “Les Colonnades”
4, Rue Henri Sainte-Claire Deville
F-92563 Rueil-Malmaison Cedex
+33 1 4710.4710
Sverige
Alcon Sverige AB
Gustavslundsvagen 151G
S-167 51 Bromma, Stockholm
+46 8 634-40 00
Ireland
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
+44 1 442-341 234
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
+44 1 442-341 234
Italia
Alcon Italia S.p.A.
18
Centro Direzionale Lombardo
Palazzo C-D/1
Via Roma, 108
I-20060 Cassina De’Pecchi, Milano
+39 2 95418.1
19