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ratlop
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pur-bilder.de
Gebrauchsinformation:
arm lnlormation für den Anwender
IBU-ratiopharm@
Fiebersaft für Kinder 4 %
40 mg/mi, Sirup
Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage bei Kinaern oder
bei Fieber und 4 Tage bel der Behandlung von Schmerzen
beI Jugendlichen und Erwachsenen).
Wenn Sie an Herzproblemen leiden oder in der Vergangen­
heit einen Schlaganlall hatten oder denken, dass Sie ein
RiSIko fur diese Erkrankungen aufweisen könnten
(L B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe
Cholestermerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker be$p(cchen
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
10 kg (1 Jahr)
Hautreaktionen
Wirkstoff: Ibuprofen
Blasenbildung berichtet. VOll denen emige tödlich verltBfen
lextoliative Dermalihs. Stevens.JohnsonSyndrom und
Sehr selten wurde W3hrend der Behandlung mrt NSAR
über SChwerWIegende Hautreaktionen mit Rötung und
toxische epidermale Nekr
ILyelhSyndrom; ehe
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
4 wWe1che NebellWlrkungen SInd mögld1?l Das höchste
durch. denn sie enthält wichtige Informationen für
Risiko hJr" derartlQe Reaktionen schamt zu Beginn der
Sie.
Dieses Arznetml eI ist ohne VerschreIbung erhattllch
Um emen Destrnöglichen Behandlungsertolg zu erzie­
len muss IBlkd.tiopharm- jedoch \'Ofschl'lltsgemäß
angewendet werden
Heben Ste die Packungsbetlage auf. Vielletcht
mochten Sie diese später nochmals lesen
Fragen SIe Ihren Apottlekef, wenn Sie wertere
InformatIOnen ocIer eInen Rat benötigen.
Wenn SICh die Beschwerden verschlimmern oder bei
Kindern oder bei Fieber nach 3 Tagen und bei der
Behandlung von SChmerzen bei Jugendlicl1en und
Erwachsenen nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,
mussen Sie auf Jeden Fall emen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgetuhrten Nebenwirkungen Ihr
Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben­
WIrkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­
information angegeben sind, inlormieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbei1age beinhaltet:
1. Was ist IBU-ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
beachten?
3. Wie ist IBU-ratiopharmA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist IBU-ratiopharm
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
Was ist IBU-ratiopharm
und wofilr
• wird es angewendet?
IBU.ntiophann
von IBUi"atiopharm. beenden und wngehend Ihren Arzt
aufsuchen.
Während emer WloopOCkenmfektion Ist es ratsam, die
Anwendung von lBLHaliopharm. zu vermeiden.
Weitere Informationen
Sehr selten wurden schwere akute Uberempfmdhchkelts­
reaktionen (z. B. ein anaphylaktlscher Schock) nach
Ibuprofen-Elnn(lhme beobac.htet. Oie Behandlung muss bei
den erslen Anzeichen einer UberempflndhchkCltsreaktion
nach Einnahme/Anwendung von IBLH"allOpharm- sofort
abgebrochen werden. Oie erforderlichen medJZlnlschen
Maßnahmen h<lngen von den aufgetretenen Symptomen ab
und mussen durch medilif1lsches Fachpersonal eingeleitet
werden.
Ihr Kind sollte whhrend der Behandlung ausreichend
trinken, insbesondere wenn es unter Fieber, Durchfall oder
Erbrechen leidet
Ibuprofen. der Wirkstoff von IBLJ-ratiopharme kann
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
IBU-ratiopharm
Behand lJ1Q zu bestehen da dIeSe Reakhonen in der
Mehrzahf der Falle Im erslen Behandlungsmonat aultraten
Beim ersten Auftreten von Hautausschlag,
Schlelffihautwundcn oder sonsllgen Anzeichen einer
Uberempfindlichl(,eitsrcaktlOn mussen Ste dlC EInnahme
Ist ein schmerzstillendes und
f1ebersenkendes Al'lneimittel (nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum (NSAR]).
IBU-fatiophann. wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung bei
leIChten bis mäßig starken Schmerzen
Fieber
vorübergehend die Funktion der Blutplättchen (Thrombcr
zytenaggregation) hemmen. Patienten mit ßlutgerinnungs­
störungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
8P.i langerpr Anwendung von IRlJ--raliopharm. ist eine
regelmäßige Uberwachung der Leberenzyme, der Nieren­
funktion und des Blutbildes erforderlich
Bei längerer Anwendung von Schmerzmitteln können
Kopfschmerzen auftreten. die nicht durch höhere Dosen
des ArzneimIttels behandelt werden durfen
Allgemein kann die gewohnheitsmäßige Ennahme 't'OIl
Schmerzmitteln. vor allem bet KombmallOO mehrerer
schmerzstillender Wlrkstofle zu einer dauerhaften Nieren­
schadigung mit dem R siko emes NIerenversagens fuhren
lsog. Analgetli<.lTNepl1ropathiel
NSAR WIe lbuprofen können die AnzeIChen von Infektionen
und Fieber Yefschlelern.
Bei Anwendung von IBU-ratiophann
mit anderen
Arzneimitteln
Bitle Informlel'en Sie Ihren Arzt ooer Apotheker, 'NerlO Ihr
l<Jnd andere Arznelmrttel etnnlmmVanwendet bzw. vor
kurzem eingenommerVangewendet hat, auch wenn es sich
um rocht .....schrOlttungsplllChtlge Arznelmltlel handell
2
Was müssen Sie vor der Anwendung
• von IBU.ratiopharm beachten?
IBU-ratiopharm
darf nicht angewendet werden
wenn LOr lGod uoerempflrldllCh (allerglschl gegen
lbuprolen oder einen der SOIlSrigen BestandteIle von
IBLHatiopharm. 1St.
wenn Ihr Kind schon einmal auf die Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder von einem anderen Arzneimittel
gegen SChmerzen und Entzündungen (NSARl mit
Bronchospasmus. Asthmaanfallen, Schwellung der
Nasenschleimhaut, Angloödem oder Hautausschlag
reagiert hat
bei ungeklarten Blutbildungsstörungen.
bei bestehenden oder in der VergangenhClt Wiederholt
aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren
(peptische Ulzera) oder Blutungen im Magefl-Darm­
Blutge"nnungshemmer (z. B. Acetytsalqtsäure{Aspirin,
Warfano Ticlopidln), Arzneimittel gegen Bluthochdruck
(ACE-Hemmer z. B Gaptoprll Beta-Rezeptorenblocker,
Anglotensm--H.Antagonisten) SOWIe einige andere ArzneI-­
mittel konnen dlfl Behan<:nung "* lbupfofen beeinträch­
tigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.
Deshalb sollten Sie slets ur zthchen Rat eInholen, bevor Sie
Ibupmfen gleichzeitig mit anderen ArzneImitteln anwefl­
den
Die Wirkung der folgenden Arzneimittel kann durch eine
gleichzeitige Behandlung mltlBLHatiopharm- beemflusst
werden:
Verstärkte Wirkung mit möglicherweise erhöhtem
Risiko von Nebenwirkungen:
Dlgoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche
und unregelrniißlgem Herzschlag), Phenytoin
Bereich (mindestens zwei unterSChiedliche EpIsoden
(Arzneimittel zur Behandlung von EpHepsle oder
nachgewiesener Geschwürbildung oder Blutung).
wenn Ihr Kind schon einmal im Zusammenhang mit der
Einnahme von NSAR eme Blutung oder einen Durch­
bruch (Perforation) im Magen oder Darm hatte.
neuropathischen Schmerzen), Lithium (Arzneimittel zur
bei einer Gehirnblutung oder einer anderen aktiven
Blutung.
wenn Ihr Kind unter einer schweren Leber- oder Nieren­
Behandlung von bestimmten psychiatrischen
Erkrankungen): Die Blutspiegel dieser Wirkstoffe
können erhöht sein. Bei korrekter Anwendung
(maximal 4 Tage) ist eine BlutspiegelkontroUe In der
Regel nicht erforderlich.
Blutgennnungshemmer (z. B. Warfarinl; Ihre Blut­
funklionsstorung Oder schweren, mcht ausreichend
beha elten Herzbeschwerden leidet
wenn Ihr Kmd unter einer
weren Herzschwache
gerinnung sollte kontrolliert werden.
IHPf1in<:llfh7iPn7l I
J:"rkrnl(l[nn.,.nl' V.,.rhrPl('hPn
Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs­
erkrankungen und best'mmten rheumatischen
.,. IRI Lr:lt
:lrm.
-
-
schwere Austrocknung (durch Erbrechen, Durchfall oder
unzureichende Flüssigkeitsaufnahme),
nicht innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der
pur-bilder.de
während der letzten drei Monate einer SChwangerschaft
wenn Ihr Kind weniger als 10 kg wiegt (oder jünger als
1 Jahr ist), da diese Dosisstarke aufgrund des höheren
Wirkstotlgehalts nicht geeignet ist.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von IBU­
ratiopharme ist in den folgenden Fällen erforderlich
bei angeborener Blutbildungsstorung (z. B. akute
intermittierende Porphyrie).
bei bestimmten Erkrankungen des Immunsystems
(systemlscher Lupus erythematodes und Mischkollage­
oosel.
bei Einschrankung der Nieren- CX1er leberfunktiOn.
wenn Ihr KInd an Austrocknung leidet (z. B. bei Erbrechen
oder Durchfall).
bei Bluthochdruck oder Herzschwache iHerZlIlSUltiDenz).
'1tenn Ihr KlI'ld an Allergien (Z. B. Hautreaktionen auf
andere M.ttel Asthma Heuschnupten), Nasenpopen,
chronischen SChwellungen der NasenschleImhaut CX1er
chronischen, dIe Atemwege verengen Atemwegs­
erkrankungen leidet - sein RISIko hJf Ubefempfindlich­
keltsreaktJonen Ist dann erhoht
kurz nach eIner großeren 0perat1Ofl
Nebenwifkungen koonen redUZIert werden. Uldem die flied.
ngste Wll'ksame Dosls uber den kurzesten.1IJr de Symptom­
kontrolle erforderlichen ZeItraum angewendet Wird
IBlHaMpharm- getlOi"t zu einer Gruppe von Arzneimitteln
{NSAR) die die Fruchtbarkeit von Frauen beelntrachtigen
können. Diese Wirkung Ist nach Absetzen des Arznetmittels
reverSibel (umkehrbar).
Sicherheit im Magen-Oarmbereich
Die gleichzeItige Anwendung von IBU-ratiopharm- mit
anderen ArzneImitteln aus der Gruppe der NSAR
emschließlich selektIVen Cyclooxygenase-2-Hemmern
sollte vermIeden werden.
Ältere Menschen'
Bei alteren Menschen treten bei Anwendung von NSAR
häufiger Nebenwirkungen auf, insbesondere Blutungen
oder Durchbrüche Im Magen- und Darmbereich, die unter
Umstanden tödlich verlaufen kannen.
Blutung, Geschwür und Durchbruch im Magen-Darfn-"-Trakt.
Blutungen, Geschwure und Durchbrüche im Magen oder
Darm, auch mit tödlichem Ausgang. wurden wahrend der
Behandlung mIt allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder
ohne vorherige Warnsymptome bzw schwerwiegende
Ereignisse im Magen-Darm-TI aktin der Vorgeschichte zu
jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
Das Risiko fur Magen-Darm-Blutungen, -geschwüre CX1er
<lurchbruche Ist hoher beI steIgender NSAR.[)osis, beI
Patienten, die schon emmal ein GeschWlir hatten, vor allem
mit den Komplrkatlonen Blutung oder Durchbruch, und bei
alteren Menschen. Sie sollten in diesem Fall die Behand­
lung mit der niedrigsten verfugbaren Dosis beginnen
Einnahme von Mcthotrexat Dies kemn zu einer erhöhten
Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme
seiner NebenWIrkungen fuhren.
Acetylsalicylsäure und andere entzündungshemmende
SChmerzminel (nicht-steroidale Antirheumatika) sowie
Glucocorticoide (Arzneimittel. die Kortison oder kortison­
ähnliche Substanzen enthalten): Es besteht ein erhöhtes
Risiko für Geschwüre und Blutungen Im Magen-Darfn-"­
Bereich,
Blutplattchen-Aggregabonshemmer und selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur
Behandlung von Depression). Es besteht ein erhöhtes
Risiko tur Blutungen im Magen-Darm-Bereich_
Abgeschwächte Wir1<ung:
Wassertablenen DUellka) und Arzneimlnel. d'e den
Blutdruck senken IAnhhypertensrva). Außerdem besteht
möglicherweIse auch em erhohtes RISIko für die Nieren.
ACE--Herruner (ArzneimIttel zur Behandlung von Herz­
muskelschwache und hohem Blutdruck). Außerdem ist
das Risiko 'ur das Auftreten emer N erenfunktlOllS-­
storung erhöllt
Acetylsa icytsciure. Nach lelChzeitiger Einnahme mit
lbuprolen kann die gennnungshemmende (anllihrombo­
tische) Wirkung von O1edng dOSierter Acetylsalicytsäure
beelntrachhgt sein
Andere mögliche Wechsel wirkungen:
Zidovudln (Arzneimittel zur Behandlung von HIVI AIDS}:
Bel HIV-poslttven Patienten mit Hamophihe Isr das RiSiko
fur Einblutungen In Gefenke (Hamarthrosen) und Blut.
ergusse erhöht.
ClClosponn (Arzneimittel zur Unterdrückung der
Immunreaktion): Es gibt Hinweise darauf dass es zu
einer Nierenschädigung kommen kann.
Tacrolimus: Wenn die bClden Arzneimittel glelchzCltlg
verabreicht werden. können Nierenschäden oder eine
Uberdoslerung auftreten.
Kaliumsparende Entwässerungsmitlel (bestimmte
Diuretika): Die gleichzeitige Anwendung kann zu einer
Erhöhung der Kaliumspiegel führen.
Sullonylharnstofle (Arzneimittel zur Behandlung von
Diabetes): Obwohl WechselwIrkungen zwischen
lbuprofen und Sulfonylharnstoffen, im Unterschied zu
anderen NSAR, bIsher nicht beschrieben wurden, wird
bei gleichzeillQer Anwendung als Vorsichtsmaßnahme
eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur
Behandlung der Gicht!. DIese Arzneimittel können die
Ausscheidung von lbupmfen verzagern.
ChinolorrAntlblotlka. Es kann ein erhöhtes Risiko fur
Krampfanlci:lfe bestehen
Voriconazol und Fluconazol (Antipilzmittel) konnen zu
einer erhöhten Ibuproten-£xpoSltlon fuhren
Bei Anwendung von IBU-ratlopharm
zusammen mit
Brtte sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob eine
Kombinationsbehandlung mit eInem ArzneImittel, das dIe
Nahrungsmitteln und Getränken
Magenschleimhaut schutzt (Z, B. M soprostol CX1er
Konsum von Alkohol vermieden werden.
ProtonenpUmpenhemmefi tue Sie SInnvoll ist Das g.lt
Schwangerschaft und Stiltzeit
Dosis CX1er andere ArzneImittel emnehmen, dIe das Risiko
von NebenWIrkungen Im Magen-Oarm-Bereich erhöhen
Wenn wahrend der Anwendung von IBlJ-fahopharm-
a
, wenn Sie gtedlleil Ig Acetylsalicylsaure U1 niedriger
können.
Wenn bei Ihnen schon etnmal ein Arzneimittel Neben­
WIrkungen am Mageo-Darm-Trakl verursach! hat. seNlten
Sie - vor allem, weM Sie SChon älter sind - ubef uoge­
Wiihnhche Beschwerden Im Baucfyaum (V()( allem
Blutungen Im Magen-Darm-Bereich)' insbesoodere zu
Beginn der Behandlung. sofort mIt Ihrem Arzt sprechen.
Vorsicht ist angeraten. wenn Sie gleichzClllg Arzneimittel
einnehmen. die das R,Siko fur Magen-Darm-Geschwüre
oder Blutungen erhöhen können, z, 8. Kortisonpraparate
zum Einnehmen, gerInnungshemmende (blutverdunnende)
Mittel wie Warfarin. selektive Serotonin-Wiederauf­
nahrnehemmer oder Thrombozyten-Aggregationshemmer
wie Acetylsalicylsaule.
Wenn es während der Behandlung mit IBU-ratlopharm$ zu
Blutungen oder Geschwüren Im MagerrDarm-Bereich
kommt, muss die Behandlung beendet und ein Arzt
aufgesucht werden.
NSAR sollten bei Patienten mit Erkrankungen im Magen­
Darm-Bereich (Cohtis ulcerosa. Morbus Crohn) in der
Vorgeschichle mit Vorsicht angewendet werden. da sich
deren Zustand verschlechtern kann (siehe 4. "Welche
NebenWirkungen sind möglich?"),
Wirkungen auf die Blutgefäße von Herz und Gehirn
(kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen)
Arzneimlllei wie IBU-fijtiopharm- smd maglicherweise mrt
einem leicht erhohten RiSiko tur Herzanfalle ("Herzinfarkt')
oder Schlaganfalle verbunden. Jegliches Risiko ist bei
hohen Dosen und langer dauernder Behandlung
wahrscheinlicher, Uberschrelten Sie nicht die empfohlene
Wahrend der Behandlung mit IBlJ-fatlOpharm- soUte der
Schwangerschatl
eine SChwangerschaft festgestellt Wtrd muss der Arzt
benachrIChtigt werden. SIC durten IBlHahopharm- in den
ersten 6 Monaten einer SChwangerschaft nur nach Rück­
sprache mIt Ihrem Arzt einnehmen. Wegen eines erhöhten
Risikos von KomphkallOOen fur Mutter und Kind
darf IBlHatiopharm- in den letzten 3 10naten einer
SChwangerschaft nicht eingenommen werden
Stillzert
Der Wirkstoff lbuprolen und seine Abbauprodukte gehen
nur in geringen Mp.ngen In die Multerm.k:h uber, Da nach-­
tClllge Folgen fur den Säughng bIsher mcht bekannt sind,
ist eine Unterbrechung des StilIens bei kurzfrrstlger
Anwendung der zur Behandlung von leichten bis mitteI­
starken Schmer zen oder Fieber empfohlenen Dosis Im
Allgemeinen nicht notwendig.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da Nebenwirkungen wie Mudlgkeil, Schwindelgefühl und
Sehstörungen bei Behandlung mit IBU-rallopharm
auftreten können, kann in EinlClfal\en die ReaktIonsfähig­
keil sowie die Fahigkelt zur aktIven Teilnahme am Straßen­
verkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt
sein. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken
mrtAlkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von IBU-ratiopharm
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte
verabreichen Sie Ihrem KInd IBU-ratiopharm- daher erst
nach Rucksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist.
pur-bilder.de
d<lss Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leidet.
2,5 ml Sirup enUlaltcn 0,5 g Sucrose (Zucker) und 0.23 g
Glucose, entsprechend ca 0,06 Broteinheiten <BE) Wenn
Ihr Kind eine Diabetes-Diät einhalten muss, sollten Sie dies
berückSlchttgen.
MagenDarm-Trakt, manchmal todllch verlaulend, können
auftreten, Insbesondere bei älteren Patienten (siehe 2.
unter .Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
IBlJ-faliopharm. ist erforderlich").
Übelkeit, Erbrechen, Durchlall, Blähungen, Verstoplung,
Verdauungsstörungen Bauchschmerzen Teerstuhl,
Bluterbrechen. ulzerative StomatitIS (Entzundung der
3
Mundschleimhaut mil Geschwürbildungl, Verschlimme­
Wie ist IBU-ratiopharm
rung von Colitis und Morbus Crohn (Siehe 2. unter
Besondere VorSICht bei der Anwendung von lBU­
• anzuwenden?
Wenden Sie IBLHatlOpharm.lmrner genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte tragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie SIch nicht
ganz sicher nd.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis
Körpergewicht
Alter
10kg-1Skg
[Kinder
1 - 3 Jahre)
16kg-19kg
Einzeldosis
j2'Sml
75ml
(enlsprechend
(entsprechend
tOO mg
IOOl"olenl
300 mg
lbuprofen)
10ml
20ml
Kmo
!t p.
3-6Jahr
Maximale
Tagesdosis
1md
100mg
Ibo roft"fl
I enl
I1end
400 mg
I
'
ratiopharm. ist erforderlich") Sind nach der Anwendung
berichtet VY'Ofden.
Wenig8f häufig wurde eine EntzÜndung der Magen­
schleimhaut (GastritIS) beobachtet.
ArzneImittel Me IBLHallopharm. sind mögliCherweise
mit einem gen fuglQ erhohten RIsiko für Herzanfalle
(.HerZlnfarkr oder SChlaganfal'e verbunden.
HaullQ:
Magen-Oarm-Beschwerden WI8 Sodbrennen. Baum
schmerzen. Ubelkeit, Erbrechen, Blähungen. DurchfaJl,
Verstopfung und leichte Blutverluste m Verdauungs­
trakt die In Ausnahmefallen zu ener Blutarmut (Anämie)
fuhren kannen.
GelegentlICh:
Kopfschmerzen. SChWlndelgefuhl, Schlaflosigkeit.
Erregung, Reizbarkeit ooer Moo)gkelt
Uberempfmdllchkcltsreaktionen mit Hautausschlag und
JuckreIZ oder AsthmaanlalllmögllCilerweise auch mrt
Abfall des Blutdrucks\.
Sehstoruogen
Mager) oder Darmgeschwüre, unter Umständen mit
20kg-29kg
Sml
t5ml
(Kinder
(entsprechend
(entsprechend
6 - 9 Jahre)
200 mg
600 mg
lbuprotcnl
Ibuprofenl
Blutung und Durchbruch.
Sml
20 ml
Mundschleimhaulentzundung mit Geschwürbildung
30kO
39kg
(Kinder
9
12 Jahre)
I (entsprechend
ientsprechend
200 mg
BOOmg
Ibu
J u r f n
In
>40kg
5-10ml
30ml
(Jugendlichen
(entsprechend
ab 12 Jahre und
200- 400 mg
Ibuproten)
(entsprechend
1200 mg
Erwachsene)
looprolen)
(Stomatitis ulcerosa), Verschlimmerung einer Colltls oder
eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung
Seilen:
Ohrgeräusche (Tinnitus)
Schädigung des Nierengewebes fpapilläre Nekrose), vor
allem bei langzclteinnahme.
Erhöhte Harnsäurespiegel im Blut.
Sehr selten:
Bei Kindern und Jugendlichen wird IBlJ-ratiopharm in
Verminderte Urinausscheidung und Flüssigkeits­
Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) bzw Alter dosiert. in
der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis
Patienten mit hohem Blutdruck oder eingeschränkter
ansammlung im Körper (Ödeme). Insbesondere bei
rnallll!\al 30 mg/lt.g KG als ragesamldosis.
N'ererilunkllOil. DIese Zeichen kunnen <mI eille Nierer}
Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen sollte
erkrankung, manchmal auch Nierenversagen, hindeuten.
mindestens 6 Stunden betragen.
Nephrotisches Syndrom (Ansammlung von Flüssigkeit
8ltte sprechen S.. mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Harn), entzundhclle Nierenerkrankung (interstitielle
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Im Korper fOdemel und starke Eßausschelduog im
Nephntls). die von einer akuten Nterenfunktionsstorung
ISU-ratiopharm- ZU stark oder zu schwach ist.
begleitet sein kann.
Art der Anwendung
(vor allem bet langzeJUherapiel leberversagen,
Zum Einnehmen.
LeberlunktiOllSSlOrung, SChad'9Ung de< Leber
lebefenlzundung
Zur genauen Dosierung hegt der Packung etne mll: einer
Messskala bedrockte Spritze (Apphkationsspriue fur
Zubereit
n zum EIM8hmcn) bei
IlIutbildungsstorungen I Anam e, Leukoperue. Thrombo­
zytopeoie, Panzytopenle, Agranulozytosei.
Zur Anwendung gehen s.e bine lQ\gende<mallen vor'
mit Rotung und Blascnb,ldung (eHlschließllch
StevensJotmsmSyndtom und lOxOiChe epidermale
Nekrolyseflyell Syndrom), Haarausfall (AJopeZJe).
In Ausnahmefa Ien können wahrend elller 'Nirx:lpocken­
1. SChütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch!
2 Oftnen s.e d.. Flasche. Indem s.e den Ve<schluss nach
unten drucken und Ihn gleichzeitig in P1eilrichtung
drehen.
re HautreaktiOnen.
z B Hautausschlag
infektlOrl schwere HautinfektIOnen und Komplikationen
Im WeichtelIgewebe auftreten.
Zetehen 8IOeI" nicht aul einer InfektIon beruhenden
Hlrnhaulentzundung (aptlsche Mefl109llls , wie z. B.
starke Kopfschmerzen, Ubelk.eit Erbrechen Fieber.
Nackensteife oder ßev.Nsstsemstrübung. Patienten, dIe
schoo einmal bestimmte Erkrankungen des Immun­
systems hatten (syslemischer lupus erythematodes und
3. Fuhren Sie die Spritze so In den Flaschenhals ein, dass
SIe test sitzt.
Mrschkonagenose), schemen cul erhohles Risiko
zu haben.
VerSChlechterung lfllektionsbedlngter Entzündungen
(z, ß, nekrotisierende FaSll1tis) wurden bei gleichleitigem
Gebrauch von bestimmten entziJndungshemmenden
I
L
Arzneimitteln (nicht steroidale Antirheumatika. zu denen
IBLHahopharm. gehort) beobachtet.
..,
SCl1were Überernpfindlichkeitsreaktlonen
Psychotische Reaktionen. Depressionen.
Unangenehm spürbarer Herzschlag. Herzschwäche,
HerZinfarkt.
I
Hoher Blutdruck
4. Drehen Sie die Flasche zum Füllen der Spntze auf den
Kopf. Halten Sie die Spntze fest und Ziehen Sie den
Kolben sachte nach unten, um den Sirup bis zur
gewunschten Markierung aufzuziehen.
Entlündung der Speiserohre (Ösophagitis), Entzündung
der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Bitdung von
membran:utigen Verengungen Im Darm.
Bedeutsame Nebenwlr1l:ungen oder Zeichen, auf die
Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie
betroffen sind
Wenn Sie von einer der nachlolgend genannten Neben­
wirkungen belrollen smd. nehmen Sie IBU--raliopharm.
nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst
umgehend auf.
Hautausschlag und JockrClZ
5. Drehen SIe dIe Flasche wIeder um U
liehen Sie d e
Spntze unter vorsichtigem Hin- und Herdrehen aus dem
Flaschenhals heraus.
Asthmaantall
SChwere Uberempllnd IChkeltsreakhonen z. B. mit
SChwellung von Geslcht, Zunge und Kehlkopf,
Ve<engung de< Atemwege, Atemnot schnellem
Herzschlag und B1utdruckablall, der zu einem lebens­
bedrohlicten SChock luhren kann.
St()(ungen der Blutbildung: Die ersten Anzeichen dalur
konnen Fieber, Halsentzundung, oberllachllche milde
Stellen Im Mund gllppeartige Symptome, starke
Abgeschlagenhelt. Nasenbluten unct Hautblutungen
sem s.e sollten I/l diesem Falll"9'oche SetbstmedlkafKlll
,,-"..., --.... .......
6. Um Ihrem Kind das Arzneimittel zu verabreichen. legen
Sie das Ende der Spfltze in den Mund des Kindes.
Drücken Sie mit dem Kolben langsam die Flüssigkeit
aus dem Zylinder der Spritze. Gehen Sie dabei langsam
lassen
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vor, um Ihrem Kind das Schlucken der Flüssigkeit zu
ermöglichen
Schrauben Sie nach dem Gebrauch den Deckel fest zu,
Exazerbation von Entzündungen im Rahmen von
Infektionen (wenn während der Anwendung von
IBU-ratiopharm- Zeichen einer Infektlon auftreten oder
schlimmer werden).
Sehstörungen
Relativ starke Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen,
damit der kindersichere Verschluss wieder einrastet.
Blut im Stuhl oder schwarze Verfarbung des Stuhls
Ziehen Sie die Spritze nach dem Gebrauch auseinander
W. h. nehmen SIe den Kolben aus dem Spntzenzylinder
ansammlung Im Körper (Odeme).
Vemngerte Harnausscheidung und Flussigkeils-­
heraus}. Spulen Sie die Sprltle sorgfältig mit warmem
Wasser aus und lassen Sie sie trocknen, damit sIe fUf die
Verabreichung der nachsten Dosls bereit 1St.
Informi8fen Sie tlltte Ihren Arzt oder Apatheker. wenn
eine der aufgeluhrten NebenWirkungen Sie erheblich
Patienten mit empfiOdhchem Magen Wtfd empfohlen.
ntch! In dIeser Gebrauchslnformatioo angegeben sind
IBlkatiopharme wahrend emer Mahlzeit einzunehmen.
beelntrachllgt oder Sie Nebenwlrkungen bemerken, die
Dauer der Anwendung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung
WeM siCh die Beschwen1en bei Kindern verschlimmern
oder mehr als 3 Tage anhalten, sollte ein A1zt aufgesucht
5
Wie ist IBU.,atiopharm
• aufzubewahren?
werden.
Arznelmlnel fur Kinder unzugangllch aufbewahren.
Wenn SICh dIe Beschwerden bei Jugendlichen und
Erwachsenen verschlimmern oder die Anwendung dieses
Arz_els bei fiel>er IangO! als 3 Tage ode< zur
Behandlung von Schmerzen langer als 4 Tage erforderlich
ist. sollte em Arzt au/gesucht werden.
Sie durfen das ArzneImittel nach dem auf dem Umkarton
und dO! flasche angegebenen Vertalldatum nicht mehr
Wenn Sie eine größere Menge von IBU.ratiopharm
angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie die empfohlene DoSierung stark uberschrinen
haben, holen Sie bitte umgehend arztliche Hilfe,
Die Beschwerden nach einer akuten Überdosis Ibuprofen
schranken sich Im Allgememen auf Bauchschmerzen,
Ubelkelt und Erbrechen. Eine schwere Vergtftung kann zu
Störungen des Zentralnervensystems wie Kopfschmerz,
Schwindel, Benommenheit, AugenZittern, Sehstörungen,
TinMus und (seilen) zu Blutdruckabfall, Blutubersäuerung
(metabolischer Azidose), akutem Nierenversagen und
Bewusstlosigkeit führen.
Wenn Sie die Anwendung von IBU.ratiopharm­
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei"
minels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4
Welche Nebenwirkungen sind
• möglich?
verwenden. Das Verlalldatum bezieht SIch auf den letzten
Tag des Monats
Die Flasche Im Umkatton aufbewahren, um den Inhalt vor
licht zu schützen
DIe HaltbarkeIt nach Anbroch iSI 1 Jahr.
Das Arznemtnel darf rnchllm Abwasser ocIer Haushalts­
abfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker Wie
das Arznelmmel zu entsorgen 1St. wenn Sie es nicht mehr
benötigen. DIese Maßnahme hilft die Umwelt zu schutzen.
6. Weitere Informationen
Was IBU.ratiopharm" enthält
Der Wirkstofllst Ibuprolen
1 ml Sirup enthalt 40 mg lbuproten,
2,5 ml Sirup enthalten 100 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind
Xanthangummi, Polysorbat 80, Kaliumsorbat (Ph.EUf.),
Citronen5äure.Monohydrat, saccharirr-Natrium, Sucrose,
Glucose, Erdbeer.Aroma 207420 Symrise, Sahne.Aroma
225081 Symrise, Gereinigtes Wasser.
Genaucre Informationen uber die sonstigen Bestandteile
Glucose und Sucrose (Zuckerarten) !rnden Sie im
Abschnitt Wlchtjge Informationen über bestimmte
Wie alle ArzneImittel kann IBu-ratlOpharme NebenWir­
kungen haben, die aber nicht beI jedem auftreten müssen.
Die folgende Aufzählung der unerwünschten Wirkungen
umfasst alle bekannt ge'a'Jordenen Nebenwirkungen unter
der Behandlung mit lbuprofen, auch solche unter hoch
dosierter langzelttherapie bei Rheumapatienlen,
Die HäuhgkMsangaben, dIe uber sehr seltene Meldungen
hinausgehen, oonehen sictl auf dIe kurueitlge Anwendung
bIS zu Tagesdosen von maxJma11200 mg IIJuPfo!en für
orale Darretchungsformen, und 1800 mg für Zapfchen
Bei der Bewer1ung von Nebenwir1<ungen werden tolgenl1e
Hauhgkeilsangaben zugrunde gelegt
sonstige Bestandteile von IBUHtlopharm"
Wie IBU-ratiopharm. aussieht und Inhalt der Packung
IBlkatlOpharme Fiebersaft für KInder 4 % Ist ein weißer,
trüber Sirup.
IBlkatiopharme Fiebersalt fur Kinder 4 % ist in Packungen
mit", 1 00 ml Sirup erhaltlich. eme 5 ml Applikatronsspritze
fÜf Zubereitungen zum Einnehmen üegt bei.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratlophalm GmbH
Hersteller
MO!d<le GmbH
Gra!-Arco-Str 3
89079 Ulm
LuO!ckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Gelentlich
1 :
Deutschland lBlkauopharme Fl8bersaft fur Kinder 4l\b
Selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr häufig
Sehr selten
Nicht bekannt
ÖSterreich'
Polen
IbuprotelHatlOPharme 4
Bu/eOik
SIrup fur Kinder
1 Be ande ler von 10000
Hauhgkelt auf Grundlage der verf
baren Daten nicht abschätznar
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Februar 2012
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt
werden. dass sie uberwlegend doslsabhangig und
Mischen den einzelnen Menschen (Interindividuell)
unterschledhch smd
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen
betreffen den Magen-Darm-Bereich,
Geschwure Im Magen und Zwölffingerdarm (peptische
Ulzera), Durchbrüche oder Blutungen im
Versionscode: Zll