GEBRAUCHSINFORMATION Rhinospray + Eucalyptus 0,118% Nasenspray, Lösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß RHINOSPRAY + EUCALYPTUS jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG beachten? 3. Wie ist RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. Rhinospray® + Eucalyptus 0,118% Nasenspray, Lösung (tramazolin. hydrochlorid.) - Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Tramazolinhydrochlorid 118 mg (= 125 mg Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat). Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Benzalkoniumchlorid – Eucalyptol – Menthol – Campher – Glycerol – Citronensäure – Natriumhydroxid – Hypromellose – Povidon – Magnesiumsulfat – Magnesiumchlorid – Calciumchlorid – Natriumhydrogencarbonat – Natriumchlorid – Gereinigtes Wasser. Pharmazeutischer Unternehmer: n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane 16 B-1200 Brüssel Hersteller: Istituto De Angeli S.r.l. I-50066 Reggello (FI) Zulassungsnummer: 205 IS 199 F 11 2 1. WAS IST RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmazeutische Form und andere Handelsformen Feindosierer zu 10 ml; enthält mindestens 100 Sprühstöβe. Stoffgruppe des Präparates oder Wirkmechanismus Vasokonstriktor zur Abschwellung der Nasenschleimhaut. Therapeutische Indikationen Symptomatischer Behandlung von Nasenschleimhautschwellungen, z.B. bei Nasenund Rachenkatarrh. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN? RHINOSPRAY + EUCALYPTUS darf nicht angewendet werden, Wenn Sie unter trockener Rhinitis oder Engwinkelglaukom leiden. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramazolin, Benzalkonium oder einen der sonstigen Bestandteile von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS sind. Kindern unter 16 Jahren nicht verabreichen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS ist erforderlich, Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln". − Bei chronischer Rhinitis ist eine Langzeitbehandlung mit Vasokonstriktoren nicht angezeigt, da chronische Entzündung und Atrophie der Nasenschleimhaut entstehen können. − Zu häufige und übermäβige Verabreichung von Vasokonstriktoren können einen Blutdruckanstieg zur Folge haben. − RHINOSPRAY + EUCALYPTUS soll nicht in die Augen gelangen, da Entzündungen entstehen können. − Wenn die Symptome nach 7 Tagen noch fortdauern, ist es erforderlich, einen Arzt zu konsultieren. Sollte einer der genannten Warnhinweise bei Ihnen zutreffen, oder früher zutreffend gewesen sein, so informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei Anwendung von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Beipackzettel Rhinospray + Eucalyptus 2 3 Schwangerschaft Willkürliche Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden. Es ist empfehlenswert, den Gebrauch dieses Arzneimittels in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Anwendung von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS während dieser Zeit ist gegenangezeigt. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS: Nicht zutreffend. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Nicht während einer Behandlung mit MAO-Hemmern (Hemmern der Mono-AminoOxydase) oder mit trizyklischen Antidepressiva verwenden, auch nicht innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen einer Behandlung mit MAO-Hemmern. 3. WIE IST RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG ANZUWENDEN? Wenden Sie RHINOSPRAY + EUCALYPTUS immer genau nach Anweizung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. In die Nase sprühen. Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: nach Reinigung der Nase, 1 Sprühstoβ, 3 bis 4mal täglich je nach Bedarf, in jede Nasenöffnung. Die Höchstdosis beträgt 200 mcg (= 2 Sprühstöβe) bis zu 4mal in 24 Stunden. Bei Erstanwendung, die Schutzkappe abnehmen, Daumen auf den Boden des Behälters und das Sprührohr zwischen Zeige-und Mittelfinger halten. EINIGE MALE DRÜCKEN, UM EINEN SPRÜHSTOß FREIZUSETZEN. Sobald der Feindosierer Flüssigkeit freisetzt, das Sprührohr in die Nasenöffnung einführen und einen Sprühstoβ freisetzen, während man durch die Nase einatmet. Das Sprührohr reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Beipackzettel Rhinospray + Eucalyptus 3 4 Abbildungen Die RHINOSPRAY + EUCALYPTUS-Behandlung soll nicht unnötig fortgesetzt werden. Wenn Sie die Anwendung von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS vergessen haben: Keine Auswirkungen. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit RHINOSPRAY + EUCALYPTUS abgebrochen wird: Keine. Wenn Sie eine größere Menge von RHINOSPRAY + EUCALYPTUS angewendet haben, als Sie sollten: Falls Sie zu viel RHINOSPRAY + EUCALYPTUS verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245). 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann RHINOSPRAY + EUCALYPTUS Nebenwirkungen haben. Störungen des Nervensystems: Häufig: Juckreiz, lokale Reizzustände, Niesen. Gelegentlich: Kopfschmerzen. Selten: Schwindel, Geschmacksstörungen. Herzstörungen: Gelegentlich: Es können systemische Herz- und Kreislaufstörungen aftreten: Herzklopfen, beschleunigter Puls, erhöhter Blutdruck. Respiratorische Störungen: Selten: stark laufende Nase. Magen-Darm-Störungen: Gelegentlich: Übelkeit. Allgemeine Störungen: Gelegentlich: Verschlechterung der Nasenverstopfung. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind und die Sie für schwerwiegend erachten. Beipackzettel Rhinospray + Eucalyptus 4 5 5. WIE IST RHINOSPRAY + EUCALYPTUS 0,118% NASENSPRAY, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Zwischen 15°C und 25°C in der Originalverpackung aufbewahren. Verfalldatum: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden: EXP. Monat/Jahr (die ersten beiden Ziffern geben den Monat, die nachstehenden das Jahr an - das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats). 6. WEITERE ANGABEN Für Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane 16 B-1200 Brüssel Tel.: 02/773.33.11 Nicht verordnungspflichtig. A. Dieser Beipackzettel wurde zuletzt überarbeitet am: 04.02.2005 B. Dieser Beipackzettel wurde bestätigt am: 29.08.2005 Beipackzettel Rhinospray + Eucalyptus 5