Liebe Patientin, lieber Patient ! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation SCHRUNDENSALBE-DERMI-CYL® Wirkstoff: Salicylsäure Zusammensetzung: Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 g Salbe enthält 0,02 g Salicylsäure Sonstige Bestandteile: Wollwachsalkoholsalbe, Glycerol 85% Darreichungsform und Inhalt: 50 g Salbe zum Auftragen Hornhautlösendes Mittel Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharma Liebermann GmbH Hauptstrasse 27 D- 89423 Gundelfingen/Donau Telefon: (09073) 95893 0 Telefax: (09073) 95893 55 Anwendungsgebiete: Abschuppung von Hornzellen, z. B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) und stark verhornenden Ekzemformen. Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie Schrundensalbe-Dermi-cyl® nicht anwenden? Schrundensalbe-Dermi-cyl® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure, Salicylate, Wollwachs oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Schrundensalbe-Dermi-cyl® sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausgenommen eine kleinflächige Anwendung (Fläche kleiner als 5 cm2). Schrundensalbe-Dermi-cyl® darf bei stillenden Müttern nicht im Brustbereich angewendet werden. Die zufällige Aufnahme von Salicylsäure durch den Säugling durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle muß vermieden werden. Was ist bei Kindern und Risikogruppen zu berücksichtigen? Schrundensalbe-Dermi-cyl® sollte nicht bei Säuglingen angewendet werden, ausgenommen eine kleinflächige (unter 10 % der Körperoberfläche) Behandlung höchstens bis zu 1 Woche. Bei Kindern darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entspricht 10 g Schrundensalbe-Dermicyl®) nicht überschritten werden. Schrundensalbe-Dermi-cyl® sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) nicht auf großen Körperflächen (über 30 % der Körperoberfläche) und nicht über mehrere Wochen angewendet werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Schrundensalbe-Dermi-cyl® darf nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen, insbesondere ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Die Durchlässigkeit der Haut für Salicylsäure kann u. a. bei Hauterkrankungen, die mit Rötungen und Entzündungen (z. B. psoriatische Erythrodermie) oder mit oberflächlich nässenden Veränderungen der Haut einhergehen, erhöht sein. Wechselwirkungen: Wie beeinflußt Schrundensalbe-Dermi-cyl® die Wirkung von anderen Arzneimitteln? Salicylsäure kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal angewendete Arzneimittel verstärken. Die durch die Haut aufgenommene Salicylsäure kann die unerwünschten Wirkungen von Methotrexat und die blutzuckersenkende Wirkung oraler Antidiabetika (Mittel gegen Zuckerkrankheit) vom Sulfonylharnstoff-Typ verstärken. Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Schrundensalbe-Dermi-cyl® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Salbe sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel und wie oft sollten Sie Schrundensalbe-Dermi-cyl® anwenden? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Schrundensalbe-Dermi-cyl® ein bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Bei Erwachsenen darf an einem Tag höchstens 2 g Salicylsäure (entsprechend 100 g Salbe) angewendet werden. Bei Kindern darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend 10 g Salbe) nicht überschritten werden. Wie lange sollten Sie Schrundensalbe-Dermi-cyl® anwenden? Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 3 - 4 Tage. Bei Anwendung der täglich maximal zulässigen Menge von 100 g Schrundensalbe-Dermi-cyl® bei Erwachsenen bzw. 10 g Schrundensalbe-Dermi-cyl® bei Kindern darf eine Anwendungsdauer von 1 Woche nicht überschritten werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Schrundensalbe-Dermi-cyl® in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Bei äußerlicher Anwendung von Salicylsäurepräparaten sind, auch bei versehentlicher kurzzeitiger Überschreitung der angegebenen Höchstmengen, im allgemeinen keine schädlichen Nebenwirkungen zu erwarten. Örtlich kann es zu Hautreizungen kommen. Als Gegenmaßnahme genügt das Entfernen des Präparates. Was ist zu tun, wenn Schrundensalbe-Dermi-cyl® versehentlich verschluckt wurde? Sofort mit reichlich Wasser den Mund ausspülen und ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Schrundensalbe-Dermi-cyl® auftreten? Selten treten lokale Hautreizungen (Brennen und Rötung) auf. In Einzelfällen kann es bei Kontakt mit dem Arzneimittel zu allergischen Hautreaktionen kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfalldatum dieser Packung ist am Tubenfalz sowie auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Wie ist Schrundensalbe-Dermi-cyl® aufzubewahren? Die Aufbewahrung sollte unter 25° C erfolgen. Stand der Information: Dezember 2002 Zul.-Nr. : 6657289.00.00