GebraucHsinformation: information für den anwender Duofilm® 16,7% / 16,7% Lösung salicylsäure / milchsäure Zur anwendung bei Kindern und erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DUOFILM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • • • • HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen. FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen. WennsichIhreSymptomeverschlimmernodernach30TagenkeineBesserungeintritt,müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen. WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser Gebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. WasistDUOFILMundwofürwirdesangewendet? WasmüssenSievorderAnwendungvonDUOFILMbeachten? WieistDUOFILManzuwenden? WelcheNebenwirkungensindmöglich? WieistDUOFILMaufzubewahren? WeitereInformationen 1. WAS IST DUOFILM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DUOFILMisteinMittelzurBehandlungvonvulgärenWarzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUOFILM BEACHTEN? DUOFILM darf nicht angewendet werden, wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenSalicylsäurebzw.MilchsäureodereinendersonstigenBestandteilevonDUOFILMsind. NichtimGesichtoderGenitalbereichanwenden! KeineAnwendungbeiSäuglingen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DUOFILM ist erforderlich, beimAuftragenaufdiebetroffenenHautstellen.DUOFILMnichtmitAugenundSchleimhäuteninBerührungbringen. BeiKleinkindern: LangzeitbehandlungaufgroßenFlächenvermeiden. Bei Anwendung von DUOFILM mit anderen Arzneimitteln BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendet haben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. 2-Hydroxybenzoesäure(Salicylsäure)kanndieAufnahmeanderer,anderselbenStelleaufgetragenerArzneimittelverstärken.VomKörper aufgenommeneSalicylsäureverzögertdenAbbauvonMethotrexatundverstärktdieWirkungvonSulfonylharnstoffen. Schwangerschaft und Stillzeit LängererGebrauchvonDUOFILMwährendderSchwangerschaftundStillzeitsolltevermiedenwerden.ZurBehandlungvonvulgärenWarzen sollteeineBehandlungsflächevon5cm²nichtüberschrittenwerden.KeineAnwendungimBrustbereichwährendderStillzeit. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich. 3. WIE IST DUOFILM ANZUWENDEN? WendenSieDUOFILMimmergenaunachderAnweisungindieserPackungsbeilagean.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn Siesichnichtganzsichersind. NurzuräußerlichenAnwendung! Soweitnichtandersverordnet,wirdDUOFILMLösung2-4maltäglichaufdieWarze(n)aufgetragen. VordemerneutenAuftragensolltedervorhandeneFilmdurchAbziehenoderAbrubbelnentferntwerden. DUOFILMLösungsolltenichtaufdiegesundeHautinderUmgebungderWarzegelangen. BeiregelmäßigerAnwendungläßtsichdieerweichteHornschichtnacheinigenTagenmühelosentfernen. DieserVorgangwirdsolangewiederholt,bisdieWarzeabgetragenistoderabfällt. Warzensindübertragbar! UmeineInfektionsausbreitungzuverhindern,solltedaseigeneHandtuchniezurMitbenutzunganAndereweitergegebenwerden.Bei VorhandenseinvonFußwarzennichtbarfußgehen! DieAnwendungvonDUOFILM-WarzenlösungübereinenZeitraumvon6-12WochenistimNormalfallausreichend. 7033H Page 1 of 2 1 Duofilm Losung K 7033H GSK-IRL-Sligo-IESLI Germany-DEU; Stiefel S1Lflt-2D 3 BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonDUOFILMzustarkoderzuschwachist. Wenn Sie eine größere Menge DUOFILM angewendet haben, als Sie sollten FragenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieungewöhnlicheReaktionenIhrerHautbeobachten. FällevonÜberdosierungensindbishernichtbekannt. Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM vergessen haben WendenSienichtdiedoppelteMengeDUOFILMan,wennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben. Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM abbrechen IndiesemFallsindkeinebesonderenMaßnahmenerforderlich. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WiealleArzneimittelkannDUOFILMNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen. BeidenHäufigkeitsangabenvonNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorienzugrundegelegt: Sehrhäufig: mehrals1Behandeltervon10 Häufig: 1bis10Behandeltevon100 Gelegentlich: 1bis10Behandeltevon1.000 Selten: 1bis10Behandeltevon10.000 Sehrselten: wenigerals1Behandeltervon10.000 Nichtbekannt: HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar DUOFILMruftgelegentlichleichtesundbeihäufigeremAuftragenauchstärkeresBrennenbesondersaufderdieWarzeumgebendengesunden Hauthervor. ImFalleübermäßigerReizungsolltedieBehandlungzwischenzeitlichunterbrochenwerdenundnachAbklingenderReaktionwieder aufgenommenwerden. AufgrunddesGehaltesan2-Hydroxybenzoesäure(Salicylsäure)könnenbeiAnwendungdiesesArzneimittelsbeientsprechendveranlagten PatientenleichteReizerscheinungen,wieHautentzündungen(Dermatitis)auftreten. InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind. 5. WIE IST DUOFILM AUFZUBEWAHREN? ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. SiedürfendasArzneimittelnachdemaufderFlascheunddemUmkartonnach<Verwendbarbis>angegebenenVerfalldatumnichtmehr verwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats. Nichtüber25ºClagern. VonoffenemFeuerfernhalten. DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhrenApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist, wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was DUOFILM enthält DieWirkstoffesind:SalicylsäureundMilchsäure 10gLösungenthalten1,67gSalicylsäureund1,67gMilchsäure. DiesonstigenBestandteilesind: Kolophonium,raffiniertesRizinusöl,Collodium(bestehendausPyroxilin,Ethanol,Ether,Wasser). Wie DUOFILM aussieht und Inhalt der Packung DUOFILMisteinefarbloseLösungundinFlaschenmit15mlerhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG,80700München,ServiceTel.:01803456400;http.//www.glaxosmithkline.de Mitvertrieb: StiefelGmbH&Co.KG,Industriestraße32-36,23843BadOldesloe Hersteller: StiefelLaboratories(Ireland)Ltd.,FinisklinBusinessPark,Sligo,Irland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien:DUOFILM;Estland:DUOFILM;Frankreich:DUOFILMSolution;Großbritannien:DUOFILM;Irland:DUOFILM;Italien:DUOFILM;Luxembourg: DUOFILM;Malta:DUOFILM;Niederlande:DUOFILM;Polen:DUOFILM;Portugal:DUOFILMSolução;Rumänien:DUOFILM;Slowakei:DUOFILM; Spanien:Verufilm;Tschechien:DUOFILM Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010. 7033H Page 2 of 2 1 Duofilm Losung K 7033H GSK-IRL-Sligo-IESLI Germany-DEU; Stiefel S1Lflt-2D 3