abcd 437814/DE/11 Nekrolyse (TEN) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen mit schleimlösender Wirkung (Expektorantien) wie Ambroxolhydrochlorid Gebrauchsinformation: Information für den Anwender berichtet worden. In den meisten Fällen konnten diese durch die Grunderkrankung der Patienten und/oder die Begleitmedikation erklärt werden. Außerdem können im Anfangsstadium eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer TEN zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen auftreten. Durch diese unspezifischen grippeähnlichen Anfangssymptome wird fälschlicherweise womöglich eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten Lösung für einen Vernebler begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten von HautGebrauchsinformation: Information für den Anwender oder Schleimhautschädigungen unverzüglich ärztlicher Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid beendet werden. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Leberfunktion Sie. Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten SieMUCOSOLVAN diese später nochmals lesen. Inhalationslösung 15 mg/2 ml nur auf • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ärztliche Anweisung hin angewendet werden. Wie für • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 -jedes 5 Tagen keine Besserung müssen Sie Arzneimittel, das voneintritt, der Leber verstoffwechselt auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. und dann über die Niere ausgeschieden wird, kann bei Lösung einen Vernebler Nebenwirkungen Sie erheblich • Wennfür eine der aufgeführten beeinträchtigt odereingeschränkten wenn Sie Nebenwirkungen Vorliegen einer stark Nierenfunktion bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren SieLeber bitte Ihren Arzt oder eine Anhäufung der in der gebildeten Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid Apotheker. Stoffwechselprodukte (Metabolite) von Ambroxol erwartet werden. Lesendieser Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen fürfür Sie. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, Inhalt Packungsbeilage: Hinsichtlich einer Dosierungsempfehlung Kinder unter Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zueinhergehen erzielen, die mit übermäßiger Sekretansammlung 6 Jahren liegen zur Inhalation von Ambroxol keine muss 1. Was ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte ausreichenden Erkenntnisse vor. Für MUCOSOLVAN Kinder unter 6 15 mg/2 ml und wofür wird sie angewendet? Heben Sie dieSie Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten SieInhalationslösung diese später lesen. 15 mg/2 ml wegen eines30 möglichen Jahren stehennochmals MUCOSOLVAN Kindersaft mg/5 ml und 2.• Was müssen vor der Anwendung von • MUCOSOLVAN Fragen Sie IhrenInhalationslösung Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml zur Verfügung. • 15 Wenn sich Beschwerden verschlimmern oder nach 4 -werden. 5 Tagen keine Besserung eintritt,Inhalationslösung müssen Sie mg/2 mlIhre beachten? Anwendung von MUCOSOLVAN auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 3. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln Kinder • 15 Wenn eine aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen mg/2 ml der anzuwenden? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 darfwenn bei bemerken, die nicht in dieser angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arztml oder 4. Welche Nebenwirkungen sindGebrauchsinformation möglich? Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kindern unter 6 Jahren nur nach ärztlicher Anweisung Apotheker. 5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn angewendet werden. 15 mg/2 ml aufzubewahren? es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel Inhalt dieser Packungsbeilage: Hinsichtlich einer Dosierungsempfehlung für Kinder unter 6. Weitere Informationen handelt. 6 Jahren liegen zur Inhalation von Ambroxol keine 1. Wasist istMUCOSOLVAN MUCOSOLVANInhalationslösung Inhalationslösung 1. Was Ambroxol/Antitussiva ausreichenden Erkenntnisse vor. FürMUCOSOLVAN Kinder unter 6 15mg/2 mg/2ml mlund undwofür wofürwird wirdsie sie angewendet? angewendet? 15 Bei gleichzeitiger Anwendung von Jahren stehen MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml und 2. Was müssen Inhalationslösung Sie vor der Anwendung von Inhalationslösung 15 mg/2 ml und hustenstillenden MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml ist ein MUCOSOLVAN Tropfen 30aufgrund mg/2 ml des zur Verfügung. MUCOSOLVAN Inhalationslösung Mitteln (Antitussiva) kann eingeschränkten Arzneimittel zur Schleimlösung bei 15 mg/2 ml beachten? mit zähem Schleim Anwendung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, Atemwegserkrankungen 3. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2die mlgleichzeitige zusammen mit anderen Arzneimitteln sodass Anwendung nur nach (Expektorans). 15 mg/2 ml anzuwenden? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen sollte. MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml wird 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Schwangerschaft und Stillzeit angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei 5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Schwangerschaft akuten und ml chronischen Erkrankungen der Bronchien 15 mg/2 aufzubewahren? es sich umerreicht nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel Ambroxol das ungeborene Kind. Während der undWeitere der Lunge mit zähem Schleim. 6. Informationen handelt. Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht 2.Was Wasist müssen Sie vor der Anwendung von 1. MUCOSOLVAN Inhalationslösung Ambroxol/Antitussiva einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml 15 mg/2 ml und Inhalationslösung wofür wird sie angewendet? Bei gleichzeitiger Anwendung von MUCOSOLVAN Monate. beachten? Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist ein Inhalationslösung 15 mg/2 ml und hustenstillenden MUCOSOLVAN Stillzeit Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten MUCOSOLVAN Arzneimittel zurInhalationslösung Schleimlösung bei15 mg/2 ml darf nicht Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Hustenreflexes einEine gefährlicher Sekretstau entstehen, angewendet werden, Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim Muttermilch über. Anwendung während der Stillzeit sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach (Expektorans). • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den ist nicht empfohlen. sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen sollte. Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid einen der Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15oder mg/2 ml wird Schwangerschaft und Stillzeit sonstigen Bestandteile von MUCOSOLVAN angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der Inhalationslösung 15 mg/2 ml sind. der Bronchien Schwangerschaft akuten und chronischen Erkrankungen Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen Ambroxol erreicht das ungeborene Kind.sind Während Besondere Vorsicht bei der Anwendung von und der Lunge mit zähem Schleim. von Maschinen; entsprechende Studien nicht der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist in durchgeführt worden. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 folgenden Fällen erforderlich: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml Monate. Dabeachten? grundsätzlich bei Inhalationen die Gefahr einer Bestandteile von MUCOSOLVAN Inhalationslösung Stillzeit Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur 15 mg/2 ml MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2besteht, ml darfsollte nicht Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml bei Benzalkoniumchlorid Bronchospasmen angewendet werden, Muttermilch über. Einekann Anwendung während der Stillzeit Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit des (krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen. •Bronchialsystems wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den ist nicht empfohlen. und/oder bekannter Neigung zu Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der 3. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Allergien nicht angewendet werden. sonstigen Bestandteile von MUCOSOLVAN anzuwenden? Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der In Inhalationslösung sehr wenigen Fällen ist über schwere Hautreaktionen 15 mg/2 ml sind. Wenden Sie MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml Verkehrstüchtigkeit und der Inhalationslösung Fähigkeit zum Bedienen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale immer genau nach der Anweisung in dieser Besondere Vorsicht bei der Anwendung von mit der von Maschinen; entsprechende Studien sind nicht Nekrolyse (TEN) im zeitlichen Zusammenhang Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml ist in durchgeführt worden. Anwendung vonInhalationslösung Substanzen mit schleimlösender ApothekerInformationen nach, wenn Sie sichbestimmte nicht ganzsonstige sicher sind. folgenden Fällen erforderlich: Wirkung (Expektorantien) wie Ambroxolhydrochlorid Wichtige über Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Da grundsätzlich Inhalationen die Gefahr einerdiese berichtet worden.bei In den meisten Fällen konnten Bestandteile von MUCOSOLVAN Inhalationslösung Dosis: Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur sollte durch die Grunderkrankung der Patientenbesteht, und/oder die 15 mg/2 ml MUCOSOLVAN Inhalationslösung mg/2 ml bei Begleitmedikation erklärt werden.15 Außerdem können im Erwachsene und Kinder ab Bronchospasmen 6 Jahren: Benzalkoniumchlorid kann Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit des oder Anfangsstadium eines Stevens-Johnson-Syndroms In der Regel wird 1 - 2-mal täglich mit 2 - 3 ml (krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen. Bronchialsystems und/oder bekannter Neigung zu einer TEN zunächst unspezifische grippeähnliche Inhalationslösung (entsprechend 1 - 2-mal täglich 3. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung Allergien nicht angewendet werden. Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, 15 - 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid) inhaliert.15 mg/2 ml anzuwenden? Husten und Halsschmerzen auftreten. Durch diese In sehr wenigen Fällen ist über schwere Hautreaktionen Hinweise: Wenden Sie MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml unspezifischen grippeähnlichenund Anfangssymptome wird wie Stevens-Johnson-Syndrom toxisch epidermale MUCOSOLVAN Inhalationslösung immer genau nach der Anweisung15inmg/2 dieserml ist eine fälschlicherweise womöglich symptomatische Nekrolyse (TEN) im zeitlicheneine Zusammenhang mit der Lösung zum Inhalieren. Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Behandlung von mit Hustenund mit Erkältungsmedikamenten Anwendung Substanzen schleimlösender MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml kann mit Apotheker nach,Inhalationslösung wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten von HautWirkung (Expektorantien) wie Ambroxolhydrochlorid allen vom modernen Inhalationsgeräten (z.B. Falls Arzt nicht anders verordnet, istKompressordie übliche oder Schleimhautschädigungen ärztlicher berichtet worden. In den meistenunverzüglich Fällen konnten diese und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem Dosis: Rat eingeholt und die Anwendung von durch die Grunderkrankung der Patienten und/oder die Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden. Ambroxolhydrochlorid beendet werden. Begleitmedikation erklärt werden. Außerdem können im Erwachsene und Kinder abauf 6 Jahren: Ein Erwärmen der Lösung 80 °C über 10 Minuten Anfangsstadium eines Stevens-Johnson-Syndroms oder In der Regel wird - 2-mal täglich mit 2 - 3 ml nicht. Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt die1 Wirkung des Arzneimittels einer zunächst unspezifische grippeähnliche Inhalationslösung (entsprechend 1 - 2-mal täglich WennTEN Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder Die- 22,5 Inhalationslösung ist mit physiologischer Symptome wie z.B.Lebererkrankung Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, 15 mg Ambroxolhydrochlorid) inhaliert. an einer schweren leiden, darf Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar. Husten und Halsschmerzen auftreten. Durch MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 mldiese nur auf Hinweise: Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit unspezifischen grippeähnlichen Anfangssymptome wird ärztliche Anweisung hin angewendet werden. Wie für MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist eine Cromoglicinsäure gemischt werden. fälschlicherweise womöglich eine symptomatische jedes Arzneimittel, das von der Leber verstoffwechselt Lösung zumbei Inhalieren. Um speziell der Anwendung im Respirator eine Behandlung mitdie HustenErkältungsmedikamenten und dann über Niere und ausgeschieden wird, kann bei MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml kann mit optimale Anfeuchtung der Atemluft zu erzielen, sollte begonnen. Deshalb beim Neuauftreten von HautVorliegen einer starksollte eingeschränkten Nierenfunktion allen modernen Inhalationslösung Inhalationsgeräten15(z.B. KompressorMUCOSOLVAN mg/2 ml mit oder Schleimhautschädigungen eine Anhäufung der in der Leberunverzüglich gebildeten ärztlicher und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem physiologischer Kochsalzlösung 1:1 gemischt werden. Rat eingeholt und die Anwendung Stoffwechselprodukte (Metabolite)von von Ambroxol Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden. Die Mischung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung Ambroxolhydrochlorid beendet werden. erwartet werden. Ein Erwärmen der Lösung auf 80 °C über Lösungen 10 Minuten 15 mg/2 ml (pH-Wert 5,0) mit alkalischen Patienten mit eingeschränkter NierenLeberfunktion Bei einigen seltenen Erkrankungen derund Bronchien, abcd Inhalationslösung 15 mg/2 ml 437814/DE/11 Inhalationslösung 15 mg/2 ml immer genau nach der Packungsbeilage an. B Apotheker nach, wenn Falls vom Arzt nicht an Dosis: Erwachsene und Kinde In der Regel wird 1 - 2Inhalationslösung (ents 15 - 22,5 mg Ambroxolh Hinweise: MUCOSOLVAN Inhalati Lösung zum Inhalieren MUCOSOLVAN Inhalati allen modernen Inhalat und Ultraschallverneble Dampfkesselprinzip arb Ein Erwärmen der Lösu beeinträchtigt die Wirk Die Inhalationslösung i Kochsalzlösung und Be Mucosolvan Inhalations Cromoglicinsäure gem Um speziell bei der An optimale Anfeuchtung MUCOSOLVAN Inhalati physiologischer Kochsa Die Mischung von MUC 15 mg/2 ml (pH-Wert 5 (z.B. Emser Salz-Lösun Trübung oder Ausflock Die Inhalationslösung i schleimhautverträglich Einatmung von Aeroso Inhalieren soll daher no Vor der Anwendung so Körpertemperatur erw on en. - und Leberfunktion Nierenfunktion oder eiden, darf mg/2 ml nur auf werden. Wie für r verstoffwechselt den wird, kann bei n Nierenfunktion ildeten on Ambroxol er Bronchien, ung einhergehen MUCOSOLVAN eines möglichen rolle angewendet mg/2 ml darf bei licher Anweisung und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden. Ein Erwärmen der Lösung auf 80 °C über 10 Minuten beeinträchtigt die Wirkung des Arzneimittels nicht. Die Inhalationslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar. Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit Cromoglicinsäure gemischt werden. Um speziell bei der Anwendung im Respirator eine optimale Anfeuchtung der Atemluft zu erzielen, sollte MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml mit physiologischer Kochsalzlösung 1:1 gemischt werden. Die Mischung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml (pH-Wert 5,0) mit alkalischen Lösungen (z.B. Emser Salz-Lösung) sollte unterbleiben, da es zur Trübung oder Ausflockung kommen kann. Die Inhalationslösung ist ausgesprochen schleimhautverträglich. Trotzdem kann bei zu tiefer Einatmung von Aerosolen Hustenreiz auftreten. Beim Inhalieren soll daher normal ein- und ausgeatmet werden. Vor der Anwendung soll die Inhalationslösung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Bitte reinigen Sie den Messbecher nach der Anwendung durch Ausspülen mit warmem Wasser. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml zu stark oder zu schwach ist. Wenn eine größere MUCOSOLVAN BitteSie reinigen Sie denMenge Messbecher nach der Inhalationslösung 15 mg/2 ml angewendet haben, als Anwendung durch Ausspülen mit warmem Wasser. SieWenn sollten sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach Spezielle Krankheitserscheinungen einer 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Arzt aufsuchen. Die bei versehentlicher oder Bitte sprechen Sie mitÜberdosierung Ihrem Arzt oder Apotheker, Arzneimittelverwechselung beobachteten wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Krankheitsanzeichen stimmen mit den MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml zu stark Nebenwirkungen überein, die bei der empfohlenen oder zu schwach ist. Dosierung können (siehe Kapitel 4). Bitte Wenn Sieauftreten eine größere Menge MUCOSOLVAN wenden Sie sich im Falle einerml Überdosierung an einen Inhalationslösung 15 mg/2 angewendet haben, als Arzt, eine Therapie der Krankheitsanzeichen Sie da sollten erforderlich sein kann. Spezielle Krankheitserscheinungen einer Wenn Sie die Anwendung von nicht MUCOSOLVAN Überdosierung sind bis jetzt berichtet worden. Inhalationslösung 15 mg/2Überdosierung ml vergessen haben Die bei versehentlicher oder Wenn Sie einmal vergessen haben Mucosolvan Arzneimittelverwechselung beobachteten Inhalationslösung 15 mg/2 ml anzuwenden, oder Krankheitsanzeichen stimmen mit den zuNebenwirkungen wenig angewendet haben,die setzen Sieempfohlenen bitte zum überein, bei der nächsten Zeitpunkt diekönnen Anwendung Dosierung auftreten (siehevon Kapitel 4). Bitte MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml fort, wenden Sie sich im Falle einer Überdosierung an einen wie in der Dosierungsanleitung beschrieben. Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen Wenn Sie die Anwendung erforderlich sein kann. von MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 mlvon abbrechen Wenn Sie die Anwendung MUCOSOLVAN BeiInhalationslösung vorzeitigem Abbruch der ml Behandlung 15 mg/2 vergessenkönnen haben sich dieWenn Symptome verschlimmern. Sie einmal vergessen haben Mucosolvan 15 mg/2 sind ml anzuwenden, oder 4. Inhalationslösung Welche Nebenwirkungen möglich? zualle wenig angewendet haben, setzen Sie bitte zum Wie Arzneimittel kann MUCOSOLVAN nächsten Zeitpunkt die Anwendung von Inhalationslösung 15 mg/2 ml Nebenwirkungen haben, 15 mg/2 ml fort, dieMUCOSOLVAN aber nicht bei Inhalationslösung jedem auftreten müssen. wie in der Dosierungsanleitung beschrieben. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Wennfolgende Sie die Anwendung MUCOSOLVAN werden Kategorien von zugrunde gelegt: Inhalationslösung 15 mg/2 ml abbrechen Sehr als 1 der Behandelter vonkönnen 10 Beihäufig: vorzeitigemmehr Abbruch Behandlung sich die Symptome verschlimmern. Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Wie alle Arzneimittel kann MUCOSOLVAN Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Inhalationslösung 15 mg/2 ml Nebenwirkungen haben, Sehr weniger 1 Behandelter von 10.000 dieselten: aber nicht bei jedemals auftreten müssen. Bei bekannt: den Häufigkeitsangaben Nebenwirkungen Nicht Häufigkeit aufzu Grundlage der werden folgende KategorienDaten zugrunde verfügbaren nichtgelegt: abschätzbar der Nase, Atemnot und Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur (meist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit der Atemwege) Nicht bekannt: Atemnot (als Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion) Erkrankungen der Nieren und der Harnwege Sehr selten: erschwertes Wasserlassen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen Gegenmaßnahmen Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml nicht nochmals angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch aufzubewahren? Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! noch 6 Monate. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt Faltschachtel und dem Etikett angegebenen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Verfalldatum nicht mehr verwenden. Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Aufbewahrungsbedingungen benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen schützen. Lagerungsbedingungen erforderlich. 6. Weitere Informationen Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Was MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit enthält: noch 6 Monate. Der Wirkstoff ist: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt Ambroxolhydrochlorid werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das 2 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Die sonstigen Bestandteile sind: benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, schützen. Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, 6. Weitere Informationen Natriumchlorid, gereinigtes Wasser Was MUCOSOLVAN Inhalationslösung mg/2 Wie MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 15 mg/2 mlml enthält:und Inhalt der Packung: aussieht Der WirkstoffInhalationslösung ist: MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml ist eine Ambroxolhydrochlorid klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung. MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist in 2 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Originalpackungen mit 100 mlsind: erhältlich. Die sonstigen Bestandteile Pharmazeutischer Unternehmer Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Natriumchlorid, gereinigtes Wasser Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 Wie MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml 55216 Ingelheim am Rhein aussieht und Inhalt der Packung: Telefon: 0 800/77Inhalationslösung 90 900 MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml ist eine Telefax: 0 61 32/72 99 bräunliche Lösung. klare, farblose bis99 leicht www.mucosolvan.de MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist in Hersteller Originalpackungen mit 100 ml erhältlich. Istituto de Angeli, s.r.l. Pharmazeutischer Unternehmer Località Prulli,Ingelheim 103/c Boehringer Pharma GmbH & Co. KG 50066 ReggelloThomae (Firenze) Vertriebslinie Italien Binger Str. 173 Diese Gebrauchsinformation 55216 Ingelheim am Rhein wurde zuletzt überarbeitet im März90 2013. Telefon: 0 800/77 900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 www.mucosolvan.de Die beigefügte Dosierhilfe (Messbecher) ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung Hersteller Istituto 0051.de Angeli, s.r.l. Località Prulli, 103/c Hersteller der Dosierhilfe: Freeplast S.R.L., 50066 Reggello (Firenze) ViaItalien Giusti, 150; 50041-Calenzano (FI) - Italy Weitere Darreichungsformen: wurde zuletzt Diese Gebrauchsinformation überarbeitet im März 2013. MUCOSOLVAN Hustensaft 30 mg/5 ml MUCOSOLVAN Retardkapseln 75 mg MUCOSOLVAN Lutschpastillen 15 mg Die beigefügte Dosierhilfe (Messbecher) ist ein MUCOSOLVAN Brausetabletten mg Medizinprodukt und trägt die 60 Kennzeichnung MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml 0051. MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml MUCOSOLVAN 60 mg S.R.L., Hersteller derFilmtabletten Dosierhilfe: Freeplast Via Giusti, 150;lieber 50041-Calenzano (FI) - Italy Liebe Patientin, Patient, Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Nebenwirkungen Erkrankungen des Immunsystems, der Haut und des Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Unterhautzellgewebes Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: Hautausschlag, Nesselsucht Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Nicht bekannt: Schwellung von Haut und Schleimhaut, schwere allergische von 10.000 Sehr selten: Juckreiz, weniger als 1 Behandelter (anaphylaktische) Reaktionen bis hin wirWeitere dankenDarreichungsformen: Ihnen, dass Sie Mucosolvan® zur Nicht bekannt: auf Grundlage der zum Häufigkeit Schock, andere Behandlung Ihrer Hustensaft Beschwerden MUCOSOLVAN 30 erworben mg/5 ml haben. verfügbaren Daten nicht abschätzbar Überempfindlichkeitsreaktionen Gerne möchten wir Ihnen noch einige MUCOSOLVAN Retardkapseln 75 mgInformationen Erkrankungen des Nervensystems zum Präparat undLutschpastillen seinem Wirkstoff geben. MUCOSOLVAN 15 mg Nebenwirkungen Häufig: MUCOSOLVAN ErkrankungenGeschmacksstörungen des Immunsystems, der Haut und des Der Ursprung vonBrausetabletten Mucosolvan®: 60 mg MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Unterhautzellgewebes Der in Mucosolvan® enthaltene Wirkstoff Ambroxol MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml Häufig: Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund Selten: Hautausschlag, Nesselsucht wurde aus Vasicin, dem Naturstoff aus der AyurvedaMUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Nicht bekannt: Schwellung von Haut und Schleimhaut, Heilpflanze Adhatoda vasica entwickelt. Er wird in Verdauungsstörungen, Juckreiz, schwere allergische Liebe Patientin, Patient, vielen Ländern derlieber Welt zur Behandlung von Bauchschmerzen, Mundtrockenheit (anaphylaktische) Reaktionen bis hin ® zur Sekretproblemen (z.B. beiSie Erkältung) eingesetzt. wir danken Ihnen, dass Mucosolvan Selten: Trockenheit im Hals zum Schock, andere Mucosolvan wird weltweit millionenfach eingenommen Behandlung Ihrer Beschwerden erworben haben. Sehr selten: Verstopfung, vermehrter Speichelfluss Überempfindlichkeitsreaktionen und hat sich als hilfreich undnoch gut verträglich bewährt. 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Gute Besserung und rasc Ihr Mucosolvan® Team gen, Mundtrockenheit s ehrter Speichelfluss Brustraums und des Rachen keitsabsonderung aus und Verkrampfung kulatur (meist bei nnter it der Atemwege) ichen einer itsreaktion) Harnwege erlassen chwerden am treaktionen MUCOSOLVAN t nochmals er Apotheker, wenn ngen Sie erheblich enwirkungen rauchsinformation onslösung 15 mg/2 ml ich aufbewahren! dem auf der egebenen en. besonderen ch. Heilpflanze Adhatoda vasica entwickelt. Er wird in vielen Ländern der Welt zur Behandlung von Sekretproblemen (z.B. bei Erkältung) eingesetzt. Mucosolvan wird weltweit millionenfach eingenommen und hat sich als hilfreich und gut verträglich bewährt. Die Wirkung von Mucosolvan®: Durch die Ein- und Ausatmung werden die Sauerstoffversorgung des Körpers und der Abtransport von Kohlendioxid gewährleistet. Mit der eingeatmeten Luft gelangen auch Schmutz- und Staubpartikelchen in die Atemwege. Sie werden vom klebrigen Sekret in den Atemwegen aufgefangen. Durch Milliarden kleiner Flimmerhärchen wird dieses Sekret wie auf einer natürlichen Rolltreppe pausenlos abtransportiert. Der natürliche Schutzfaktor Surfactant verhindert dabei das Festkleben des Sekrets an den Flimmerhärchen. Bei einer Erkältungskrankheit ist dieser Reinigungsmechanismus gestört. Das Sekret verändert seine Struktur und wird zu zäh. Surfactant kann die Trennung von Sekret und Flimmerhärchen nicht mehr gewährleisten. Die Flimmerhärchen verkleben und das Sekret, auf dem die Schmutz- und Staubpartikelchen sitzen, kann nicht mehr abtransportiert werden. Der Husten übernimmt jetzt die Reinigung der Atemwege. Mit brachialer Gewalt reißt er das zähe Sekret aus den Atemwegen fort. Das verletzt die Atemwege und schmerzt zudem. Der Wirkmechanismus von Mucosolvan®: Mucosolvan® hilft, das Sekretproblem zu lösen. 1. Das Sekret wird dünnflüssiger und ist so durch die Flimmerhärchen wieder besser zu transportieren (sekretolytische Wirkung). 2. Die Flimmerhärchen werden aktiviert, kräftiger und häufiger zu schlagen (sekretomotorische Wirkung). 3. Der natürliche Schutzfaktor Surfactant wird stimuliert. Gute Besserung und rasche Genesung wünscht Ihnen Ihr Mucosolvan® Team