Inhalationslösung 15 mg/2 ml

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abcd
437814/DE/11
Nekrolyse (TEN) im zeitlichen Zusammenhang mit der
Anwendung von Substanzen mit schleimlösender
Wirkung (Expektorantien) wie Ambroxolhydrochlorid
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
berichtet worden. In den meisten Fällen konnten diese
durch die Grunderkrankung der Patienten und/oder die
Begleitmedikation erklärt werden. Außerdem können im
Anfangsstadium eines Stevens-Johnson-Syndroms oder
einer TEN zunächst unspezifische grippeähnliche
Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis,
Husten und Halsschmerzen auftreten. Durch diese
unspezifischen grippeähnlichen Anfangssymptome wird
fälschlicherweise womöglich eine symptomatische
Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten
Lösung für einen Vernebler
begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten von HautGebrauchsinformation: Information für den Anwender
oder Schleimhautschädigungen unverzüglich ärztlicher
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Rat eingeholt und die Anwendung von
Ambroxolhydrochlorid beendet werden.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält
wichtige Informationen
für Leberfunktion
Sie.
Patienten
mit eingeschränkter
Nieren- und
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu erzielen, muss
Wenn
Sie an einer eingeschränkten
Nierenfunktion
oder
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml jedoch vorschriftsmäßig
angewendet
werden.
an einer schweren
Lebererkrankung
leiden, darf
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten SieMUCOSOLVAN
diese später nochmals
lesen.
Inhalationslösung
15 mg/2 ml nur auf
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
ärztliche
Anweisung
hin angewendet werden. Wie für
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 -jedes
5 Tagen
keine Besserung
müssen
Sie
Arzneimittel,
das voneintritt,
der Leber
verstoffwechselt
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
und dann über die Niere ausgeschieden wird, kann bei
Lösung
einen
Vernebler Nebenwirkungen Sie erheblich
• Wennfür
eine
der aufgeführten
beeinträchtigt
odereingeschränkten
wenn Sie Nebenwirkungen
Vorliegen
einer stark
Nierenfunktion
bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
SieLeber
bitte Ihren
Arzt oder
eine Anhäufung
der in der
gebildeten
Wirkstoff:
Ambroxolhydrochlorid
Apotheker.
Stoffwechselprodukte (Metabolite) von Ambroxol
erwartet werden.
Lesendieser
Sie die
gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält
wichtige
Informationen
fürfür
Sie.
Bei
einigen
seltenen
Erkrankungen
der Bronchien,
Inhalt
Packungsbeilage:
Hinsichtlich
einer
Dosierungsempfehlung
Kinder unter
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zueinhergehen
erzielen,
die
mit
übermäßiger
Sekretansammlung
6
Jahren
liegen
zur
Inhalation
von
Ambroxol
keine muss
1. Was ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml jedoch vorschriftsmäßig
angewendet
werden.
(z.B.
malignes Ziliensyndrom),
sollte
ausreichenden
Erkenntnisse vor.
Für MUCOSOLVAN
Kinder unter 6
15 mg/2 ml und wofür wird sie angewendet?
Heben
Sie dieSie
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten SieInhalationslösung
diese später
lesen.
15 mg/2
ml wegen
eines30
möglichen
Jahren
stehennochmals
MUCOSOLVAN
Kindersaft
mg/5 ml und
2.• Was
müssen
vor der Anwendung
von
• MUCOSOLVAN
Fragen Sie IhrenInhalationslösung
Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat
benötigen.
Sekretstaus
nur
unter
ärztlicher
Kontrolle
angewendet
MUCOSOLVAN
Tropfen
30 mg/2
ml zur Verfügung.
• 15
Wenn
sich
Beschwerden verschlimmern oder nach 4 -werden.
5 Tagen keine
Besserung
eintritt,Inhalationslösung
müssen Sie
mg/2
mlIhre
beachten?
Anwendung
von
MUCOSOLVAN
auf jeden
Fall einen Arzt
aufsuchen.
3. Wie
ist MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln
Kinder
• 15
Wenn
eine
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen
mg/2
ml der
anzuwenden?
Bitte informieren
Sie Ihren Arzt oder
Apotheker,
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2
darfwenn
bei
bemerken,
die nicht in dieser
angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren
Arztml
oder
4. Welche
Nebenwirkungen
sindGebrauchsinformation
möglich?
Sie andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden
bzw. vor
Kindern
unter
6 Jahren nur
nach ärztlicher Anweisung
Apotheker.
5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung
kurzem
eingenommen/angewendet
haben,
auch
wenn
angewendet werden.
15 mg/2 ml aufzubewahren?
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
Inhalt
dieser
Packungsbeilage:
Hinsichtlich
einer Dosierungsempfehlung für Kinder unter
6. Weitere
Informationen
handelt.
6
Jahren liegen zur Inhalation von Ambroxol keine
1.
Wasist
istMUCOSOLVAN
MUCOSOLVANInhalationslösung
Inhalationslösung
1. Was
Ambroxol/Antitussiva
ausreichenden
Erkenntnisse
vor.
FürMUCOSOLVAN
Kinder unter 6
15mg/2
mg/2ml
mlund
undwofür
wofürwird
wirdsie
sie angewendet?
angewendet?
15
Bei gleichzeitiger
Anwendung
von
Jahren
stehen MUCOSOLVAN
Kindersaft
30 mg/5 ml und
2.
Was müssen Inhalationslösung
Sie vor der Anwendung
von
Inhalationslösung
15 mg/2 ml und
hustenstillenden
MUCOSOLVAN
15 mg/2
ml ist ein
MUCOSOLVAN
Tropfen
30aufgrund
mg/2 ml des
zur Verfügung.
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Mitteln (Antitussiva)
kann
eingeschränkten
Arzneimittel
zur Schleimlösung
bei
15 mg/2 ml beachten? mit zähem Schleim
Anwendung
von
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Hustenreflexes
ein
gefährlicher Sekretstau
entstehen,
Atemwegserkrankungen
3.
Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung
15
mg/2die
mlgleichzeitige
zusammen mit
anderen Arzneimitteln
sodass
Anwendung
nur nach
(Expektorans).
15 mg/2 ml anzuwenden?
Bitte
informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
erfolgen sollte.
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml wird
4.
Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
Sie
andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor
Schwangerschaft
und Stillzeit
angewendet
zur Schleim lösenden
Behandlung bei
5.
Wie ist MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn
Schwangerschaft
akuten
und ml
chronischen
Erkrankungen der Bronchien
15 mg/2
aufzubewahren?
es
sich umerreicht
nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
Ambroxol
das ungeborene Kind. Während
der
undWeitere
der Lunge
mit zähem Schleim.
6.
Informationen
handelt.
Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht
2.Was
Wasist
müssen
Sie vor der
Anwendung von
1.
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Ambroxol/Antitussiva
einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3
MUCOSOLVAN
15 mg/2 ml
15
mg/2 ml und Inhalationslösung
wofür wird sie angewendet?
Bei
gleichzeitiger Anwendung von MUCOSOLVAN
Monate.
beachten? Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist ein
Inhalationslösung
15 mg/2 ml und hustenstillenden
MUCOSOLVAN
Stillzeit
Mitteln
(Antitussiva)
kann
aufgrund
des eingeschränkten
MUCOSOLVAN
Arzneimittel
zurInhalationslösung
Schleimlösung bei15 mg/2 ml darf nicht
Der Wirkstoff
Ambroxol
geht
im Tierversuch
in die
Hustenreflexes
einEine
gefährlicher
Sekretstau
entstehen,
angewendet werden,
Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim
Muttermilch über.
Anwendung
während
der Stillzeit
sodass
die
gleichzeitige
Anwendung
nur
nach
(Expektorans).
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den
ist nicht empfohlen.
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
erfolgen
sollte.
Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid
einen
der
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung 15oder
mg/2
ml wird
Schwangerschaft und Stillzeit
sonstigen
Bestandteile
von
MUCOSOLVAN
angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei
Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der
Inhalationslösung
15 mg/2
ml sind. der Bronchien
Schwangerschaft
akuten
und chronischen
Erkrankungen
Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen
Ambroxol
erreicht
das ungeborene
Kind.sind
Während
Besondere
Vorsicht
bei der
Anwendung von
und
der Lunge
mit zähem
Schleim.
von Maschinen;
entsprechende
Studien
nicht der
Schwangerschaft
sollten Sie dieses Arzneimittel nicht
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15
mg/2
ml
ist
in
durchgeführt
worden.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3
folgenden
Fällen erforderlich:
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung 15 mg/2 ml
Monate.
Dabeachten?
grundsätzlich bei Inhalationen die Gefahr einer
Bestandteile von MUCOSOLVAN Inhalationslösung
Stillzeit
Verkrampfung der
Atemwegsmuskulatur
15 mg/2 ml
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2besteht,
ml darfsollte
nicht
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung 15 mg/2 ml bei
Benzalkoniumchlorid
Bronchospasmen
angewendet
werden,
Muttermilch
über. Einekann
Anwendung
während der Stillzeit
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit des
(krampfartige
Verengungen der Atemwege) hervorrufen.
•Bronchialsystems
wenn Sie überempfindlich
(allergisch)
gegen den
ist
nicht empfohlen.
und/oder bekannter
Neigung
zu
Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid
oder einen der
3. Wie ist MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml
Verkehrstüchtigkeit
und das
Bedienen von Maschinen
Allergien
nicht
angewendet werden.
sonstigen Bestandteile von MUCOSOLVAN
anzuwenden?
Es gibt
keine Hinweise für eine Beeinflussung der
In Inhalationslösung
sehr wenigen Fällen
ist
über
schwere
Hautreaktionen
15 mg/2 ml sind.
Wenden Sie MUCOSOLVAN
15 mg/2 ml
Verkehrstüchtigkeit
und der Inhalationslösung
Fähigkeit zum Bedienen
wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale
immer
genau nach
der Anweisung
in dieser
Besondere
Vorsicht
bei der Anwendung
von mit der
von
Maschinen;
entsprechende
Studien
sind nicht
Nekrolyse (TEN)
im zeitlichen
Zusammenhang
Packungsbeilage
an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
MUCOSOLVAN
15 mg/2 ml ist in
durchgeführt
worden.
Anwendung vonInhalationslösung
Substanzen mit schleimlösender
ApothekerInformationen
nach, wenn Sie
sichbestimmte
nicht ganzsonstige
sicher sind.
folgenden
Fällen erforderlich:
Wirkung (Expektorantien)
wie Ambroxolhydrochlorid
Wichtige
über
Falls vom Arzt
nicht
anders verordnet,
ist die übliche
Da
grundsätzlich
Inhalationen
die Gefahr
einerdiese
berichtet
worden.bei
In den
meisten Fällen
konnten
Bestandteile
von
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Dosis:
Verkrampfung
der Atemwegsmuskulatur
sollte
durch die Grunderkrankung
der Patientenbesteht,
und/oder
die
15
mg/2 ml
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
mg/2 ml bei
Begleitmedikation
erklärt werden.15
Außerdem
können im
Erwachsene und Kinder
ab Bronchospasmen
6 Jahren:
Benzalkoniumchlorid
kann
Patienten
mit bekannter
Überempfindlichkeit des oder
Anfangsstadium
eines Stevens-Johnson-Syndroms
In der Regel wird
1 - 2-mal täglich
mit 2 - 3 ml
(krampfartige
Verengungen
der Atemwege)
hervorrufen.
Bronchialsystems
und/oder
bekannter
Neigung zu
einer TEN zunächst
unspezifische
grippeähnliche
Inhalationslösung (entsprechend 1 - 2-mal täglich
3.
Wie
ist
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Allergien
nicht
angewendet
werden.
Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis,
15 - 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid) inhaliert.15 mg/2 ml
anzuwenden?
Husten
und Halsschmerzen
auftreten.
Durch
diese
In
sehr wenigen
Fällen ist über
schwere
Hautreaktionen
Hinweise:
Wenden Sie MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml
unspezifischen
grippeähnlichenund
Anfangssymptome
wird
wie
Stevens-Johnson-Syndrom
toxisch epidermale
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
immer genau nach
der Anweisung15inmg/2
dieserml ist eine
fälschlicherweise
womöglich
symptomatische
Nekrolyse
(TEN) im
zeitlicheneine
Zusammenhang
mit der
Lösung zum Inhalieren.
Packungsbeilage
an.
Bitte
fragen
Sie
bei
Ihrem Arzt oder
Behandlung von
mit Hustenund mit
Erkältungsmedikamenten
Anwendung
Substanzen
schleimlösender
MUCOSOLVAN
15 mg/2
ml kann
mit
Apotheker
nach,Inhalationslösung
wenn Sie sich nicht
ganz sicher
sind.
begonnen.
Deshalb sollte beim
Neuauftreten von HautWirkung
(Expektorantien)
wie Ambroxolhydrochlorid
allen vom
modernen
Inhalationsgeräten
(z.B.
Falls
Arzt nicht
anders verordnet,
istKompressordie übliche
oder Schleimhautschädigungen
ärztlicher
berichtet
worden. In den meistenunverzüglich
Fällen konnten
diese
und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem
Dosis:
Rat eingeholt
und die Anwendung
von
durch
die Grunderkrankung
der Patienten
und/oder die
Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden.
Ambroxolhydrochlorid
beendet
werden.
Begleitmedikation
erklärt
werden.
Außerdem können im
Erwachsene
und
Kinder
abauf
6 Jahren:
Ein Erwärmen
der
Lösung
80 °C über 10 Minuten
Anfangsstadium
eines Stevens-Johnson-Syndroms
oder
In
der Regel wird
- 2-mal täglich
mit 2 - 3 ml nicht.
Patienten mit eingeschränkter
Nieren- und Leberfunktion
beeinträchtigt
die1 Wirkung
des Arzneimittels
einer
zunächst
unspezifische grippeähnliche
Inhalationslösung (entsprechend 1 - 2-mal täglich
WennTEN
Sie an
einer eingeschränkten
Nierenfunktion oder
Die- 22,5
Inhalationslösung
ist mit physiologischer
Symptome
wie z.B.Lebererkrankung
Fieber, Gliederschmerzen,
Rhinitis,
15
mg Ambroxolhydrochlorid)
inhaliert.
an einer schweren
leiden, darf
Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar.
Husten
und Halsschmerzen
auftreten.
Durch
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2
mldiese
nur auf
Hinweise:
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit
unspezifischen
grippeähnlichen
Anfangssymptome
wird
ärztliche Anweisung
hin angewendet
werden. Wie für
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml ist eine
Cromoglicinsäure
gemischt werden.
fälschlicherweise
womöglich
eine
symptomatische
jedes Arzneimittel,
das von der
Leber
verstoffwechselt
Lösung
zumbei
Inhalieren.
Um
speziell
der
Anwendung
im
Respirator eine
Behandlung
mitdie
HustenErkältungsmedikamenten
und dann über
Niere und
ausgeschieden
wird, kann bei
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2
ml kann
mit
optimale Anfeuchtung
der Atemluft
zu erzielen,
sollte
begonnen.
Deshalb
beim Neuauftreten
von HautVorliegen einer
starksollte
eingeschränkten
Nierenfunktion
allen
modernen Inhalationslösung
Inhalationsgeräten15(z.B.
KompressorMUCOSOLVAN
mg/2
ml mit
oder
Schleimhautschädigungen
eine Anhäufung
der in der Leberunverzüglich
gebildeten ärztlicher
und
Ultraschallverneblern),
die nicht
nach dem
physiologischer
Kochsalzlösung
1:1 gemischt
werden.
Rat
eingeholt und die Anwendung
Stoffwechselprodukte
(Metabolite)von
von Ambroxol
Dampfkesselprinzip
arbeiten, verabreicht
werden.
Die Mischung von MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
Ambroxolhydrochlorid
beendet werden.
erwartet werden.
Ein
Erwärmen
der Lösung
auf 80
°C über Lösungen
10 Minuten
15 mg/2
ml (pH-Wert
5,0) mit
alkalischen
Patienten
mit
eingeschränkter
NierenLeberfunktion
Bei einigen
seltenen
Erkrankungen
derund
Bronchien,
abcd
Inhalationslösung 15 mg/2 ml
437814/DE/11
Inhalationslösung 15 mg/2 ml
immer genau nach der
Packungsbeilage an. B
Apotheker nach, wenn
Falls vom Arzt nicht an
Dosis:
Erwachsene und Kinde
In der Regel wird 1 - 2Inhalationslösung (ents
15 - 22,5 mg Ambroxolh
Hinweise:
MUCOSOLVAN Inhalati
Lösung zum Inhalieren
MUCOSOLVAN Inhalati
allen modernen Inhalat
und Ultraschallverneble
Dampfkesselprinzip arb
Ein Erwärmen der Lösu
beeinträchtigt die Wirk
Die Inhalationslösung i
Kochsalzlösung und Be
Mucosolvan Inhalations
Cromoglicinsäure gem
Um speziell bei der An
optimale Anfeuchtung
MUCOSOLVAN Inhalati
physiologischer Kochsa
Die Mischung von MUC
15 mg/2 ml (pH-Wert 5
(z.B. Emser Salz-Lösun
Trübung oder Ausflock
Die Inhalationslösung i
schleimhautverträglich
Einatmung von Aeroso
Inhalieren soll daher no
Vor der Anwendung so
Körpertemperatur erw
on
en.
- und Leberfunktion
Nierenfunktion oder
eiden, darf
mg/2 ml nur auf
werden. Wie für
r verstoffwechselt
den wird, kann bei
n Nierenfunktion
ildeten
on Ambroxol
er Bronchien,
ung einhergehen
MUCOSOLVAN
eines möglichen
rolle angewendet
mg/2 ml darf bei
licher Anweisung
und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem
Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden.
Ein Erwärmen der Lösung auf 80 °C über 10 Minuten
beeinträchtigt die Wirkung des Arzneimittels nicht.
Die Inhalationslösung ist mit physiologischer
Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar.
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit
Cromoglicinsäure gemischt werden.
Um speziell bei der Anwendung im Respirator eine
optimale Anfeuchtung der Atemluft zu erzielen, sollte
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml mit
physiologischer Kochsalzlösung 1:1 gemischt werden.
Die Mischung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung
15 mg/2 ml (pH-Wert 5,0) mit alkalischen Lösungen
(z.B. Emser Salz-Lösung) sollte unterbleiben, da es zur
Trübung oder Ausflockung kommen kann.
Die Inhalationslösung ist ausgesprochen
schleimhautverträglich. Trotzdem kann bei zu tiefer
Einatmung von Aerosolen Hustenreiz auftreten. Beim
Inhalieren soll daher normal ein- und ausgeatmet werden.
Vor der Anwendung soll die Inhalationslösung auf
Körpertemperatur erwärmt werden.
Bitte reinigen Sie den Messbecher nach der
Anwendung durch Ausspülen mit warmem Wasser.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach
4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen
Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn
eine größere
MUCOSOLVAN
BitteSie
reinigen
Sie denMenge
Messbecher
nach der
Inhalationslösung
15 mg/2
ml angewendet
haben,
als
Anwendung durch
Ausspülen
mit warmem
Wasser.
SieWenn
sollten
sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach
Spezielle
Krankheitserscheinungen
einer
4 – 5 Tagen
keine Besserung eintritt,
sollten Sie einen
Überdosierung
sind bis jetzt nicht berichtet worden.
Arzt aufsuchen.
Die
bei versehentlicher
oder
Bitte
sprechen Sie mitÜberdosierung
Ihrem Arzt oder
Apotheker,
Arzneimittelverwechselung
beobachteten
wenn Sie den Eindruck haben,
dass die Wirkung von
Krankheitsanzeichen
stimmen mit den
MUCOSOLVAN Inhalationslösung
15 mg/2 ml zu stark
Nebenwirkungen
überein,
die bei der empfohlenen
oder zu schwach
ist.
Dosierung
können
(siehe
Kapitel 4). Bitte
Wenn Sieauftreten
eine größere
Menge
MUCOSOLVAN
wenden
Sie sich im Falle
einerml
Überdosierung
an einen
Inhalationslösung
15 mg/2
angewendet haben,
als
Arzt,
eine Therapie der Krankheitsanzeichen
Sie da
sollten
erforderlich sein kann.
Spezielle Krankheitserscheinungen einer
Wenn
Sie die Anwendung
von nicht
MUCOSOLVAN
Überdosierung
sind bis jetzt
berichtet worden.
Inhalationslösung
15 mg/2Überdosierung
ml vergessen haben
Die bei versehentlicher
oder
Wenn
Sie einmal vergessen haben
Mucosolvan
Arzneimittelverwechselung
beobachteten
Inhalationslösung
15
mg/2
ml
anzuwenden,
oder
Krankheitsanzeichen stimmen mit den
zuNebenwirkungen
wenig angewendet
haben,die
setzen
Sieempfohlenen
bitte zum
überein,
bei der
nächsten
Zeitpunkt
diekönnen
Anwendung
Dosierung
auftreten
(siehevon
Kapitel 4). Bitte
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml fort,
wenden Sie sich
im Falle einer Überdosierung
an einen
wie
in
der
Dosierungsanleitung
beschrieben.
Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen
Wenn
Sie die Anwendung
erforderlich
sein kann. von MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 mlvon
abbrechen
Wenn Sie die Anwendung
MUCOSOLVAN
BeiInhalationslösung
vorzeitigem Abbruch
der ml
Behandlung
15 mg/2
vergessenkönnen
haben sich
dieWenn
Symptome
verschlimmern.
Sie einmal
vergessen haben Mucosolvan
15 mg/2 sind
ml anzuwenden,
oder
4. Inhalationslösung
Welche Nebenwirkungen
möglich?
zualle
wenig
angewendet
haben,
setzen Sie bitte zum
Wie
Arzneimittel
kann
MUCOSOLVAN
nächsten Zeitpunkt
die Anwendung
von
Inhalationslösung
15 mg/2
ml Nebenwirkungen
haben,
15 mg/2 ml fort,
dieMUCOSOLVAN
aber nicht bei Inhalationslösung
jedem auftreten müssen.
wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen
Wennfolgende
Sie die Anwendung
MUCOSOLVAN
werden
Kategorien von
zugrunde
gelegt:
Inhalationslösung 15 mg/2 ml abbrechen
Sehr
als 1 der
Behandelter
vonkönnen
10
Beihäufig:
vorzeitigemmehr
Abbruch
Behandlung
sich
die Symptome verschlimmern.
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
4. Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte
von 1.000
Wie alle Arzneimittel kann MUCOSOLVAN
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Inhalationslösung 15 mg/2 ml Nebenwirkungen haben,
Sehr
weniger
1 Behandelter
von 10.000
dieselten:
aber nicht bei
jedemals
auftreten
müssen.
Bei bekannt:
den Häufigkeitsangaben
Nebenwirkungen
Nicht
Häufigkeit aufzu
Grundlage
der
werden folgende
KategorienDaten
zugrunde
verfügbaren
nichtgelegt:
abschätzbar
der Nase, Atemnot und Verkrampfung
der Atemwegsmuskulatur (meist bei
Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit der Atemwege)
Nicht bekannt: Atemnot (als Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion)
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
Sehr selten:
erschwertes Wasserlassen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion darf MUCOSOLVAN
Inhalationslösung 15 mg/2 ml nicht nochmals
angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch
aufzubewahren?
Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
noch 6 Monate.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt
Faltschachtel und dem Etikett angegebenen
werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
Aufbewahrungsbedingungen
benötigen.
Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
schützen.
Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
Hinweis
auf die Haltbarkeit
nach Anbruch
Was
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml
Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit
enthält:
noch
6 Monate.
Der
Wirkstoff
ist:
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt
Ambroxolhydrochlorid
werden.
Fragen
Sie Ihren
Apotheker
wie das
2 ml
Lösung
enthalten
15 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
Die sonstigen Bestandteile sind:
benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat,
schützen.
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
6. Weitere Informationen
Natriumchlorid,
gereinigtes Wasser
Was
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
mg/2
Wie
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 15
mg/2
mlml
enthält:und Inhalt der Packung:
aussieht
Der WirkstoffInhalationslösung
ist:
MUCOSOLVAN
15 mg/2 ml ist eine
Ambroxolhydrochlorid
klare,
farblose bis leicht bräunliche Lösung.
MUCOSOLVAN
Inhalationslösung
15 mg/2 ml ist in
2 ml Lösung enthalten
15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Originalpackungen
mit 100 mlsind:
erhältlich.
Die sonstigen Bestandteile
Pharmazeutischer
Unternehmer
Benzalkoniumchlorid,
Citronensäure-Monohydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
Boehringer
Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Natriumchlorid,
gereinigtes Wasser
Vertriebslinie
Thomae
Binger
Str. 173
Wie MUCOSOLVAN
Inhalationslösung 15 mg/2 ml
55216
Ingelheim
am Rhein
aussieht
und Inhalt
der Packung:
Telefon:
0 800/77Inhalationslösung
90 900
MUCOSOLVAN
15 mg/2 ml ist eine
Telefax:
0 61 32/72
99 bräunliche Lösung.
klare, farblose
bis99
leicht
www.mucosolvan.de
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist in
Hersteller
Originalpackungen mit 100 ml erhältlich.
Istituto
de Angeli, s.r.l.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Località
Prulli,Ingelheim
103/c
Boehringer
Pharma GmbH & Co. KG
50066
ReggelloThomae
(Firenze)
Vertriebslinie
Italien
Binger Str. 173
Diese
Gebrauchsinformation
55216
Ingelheim am Rhein wurde zuletzt
überarbeitet
im März90
2013.
Telefon: 0 800/77
900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
www.mucosolvan.de
Die
beigefügte Dosierhilfe (Messbecher) ist ein
Medizinprodukt
und trägt die Kennzeichnung
Hersteller
Istituto
0051.de Angeli, s.r.l.
Località Prulli, 103/c
Hersteller
der Dosierhilfe:
Freeplast S.R.L.,
50066 Reggello
(Firenze)
ViaItalien
Giusti, 150; 50041-Calenzano (FI) - Italy
Weitere
Darreichungsformen: wurde zuletzt
Diese Gebrauchsinformation
überarbeitet im
März 2013.
MUCOSOLVAN
Hustensaft
30 mg/5 ml
MUCOSOLVAN Retardkapseln 75 mg
MUCOSOLVAN
Lutschpastillen
15 mg
Die beigefügte
Dosierhilfe (Messbecher)
ist ein
MUCOSOLVAN
Brausetabletten
mg
Medizinprodukt
und trägt die 60
Kennzeichnung
MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml
0051.
MUCOSOLVAN
Tropfen 30 mg/2 ml
MUCOSOLVAN
60 mg S.R.L.,
Hersteller derFilmtabletten
Dosierhilfe: Freeplast
Via Giusti,
150;lieber
50041-Calenzano
(FI) - Italy
Liebe
Patientin,
Patient,
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Nebenwirkungen
Erkrankungen
des Immunsystems,
der Haut
und des
Häufig:
1 bis 10 Behandelte
von 100
Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
Hautausschlag, Nesselsucht
Selten:
1 bis 10 Behandelte
von
10.000
Nicht
bekannt: Schwellung
von Haut und
Schleimhaut,
schwere
allergische von 10.000
Sehr selten: Juckreiz,
weniger
als 1 Behandelter
(anaphylaktische) Reaktionen bis hin
wirWeitere
dankenDarreichungsformen:
Ihnen, dass Sie Mucosolvan® zur
Nicht bekannt:
auf Grundlage der
zum Häufigkeit
Schock, andere
Behandlung
Ihrer Hustensaft
Beschwerden
MUCOSOLVAN
30 erworben
mg/5 ml haben.
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gerne
möchten wir
Ihnen noch einige
MUCOSOLVAN
Retardkapseln
75 mgInformationen
Erkrankungen
des Nervensystems
zum
Präparat undLutschpastillen
seinem Wirkstoff
geben.
MUCOSOLVAN
15 mg
Nebenwirkungen
Häufig:
MUCOSOLVAN
ErkrankungenGeschmacksstörungen
des Immunsystems, der Haut und des
Der
Ursprung vonBrausetabletten
Mucosolvan®: 60 mg
MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml
Erkrankungen
des Magen-Darm-Traktes
Unterhautzellgewebes
Der in Mucosolvan® enthaltene Wirkstoff Ambroxol
MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml
Häufig:
Übelkeit,
Taubheitsgefühl
im Mund
Selten:
Hautausschlag,
Nesselsucht
wurde aus Vasicin, dem Naturstoff aus der AyurvedaMUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg
Gelegentlich:
Erbrechen,
Durchfall,
Nicht bekannt:
Schwellung
von Haut und Schleimhaut, Heilpflanze
Adhatoda vasica entwickelt. Er wird in
Verdauungsstörungen,
Juckreiz, schwere allergische
Liebe
Patientin,
Patient,
vielen
Ländern
derlieber
Welt zur
Behandlung von
Bauchschmerzen,
Mundtrockenheit
(anaphylaktische)
Reaktionen bis hin
® zur
Sekretproblemen
(z.B.
beiSie
Erkältung)
eingesetzt.
wir danken Ihnen,
dass
Mucosolvan
Selten:
Trockenheit
im Hals
zum Schock,
andere
Mucosolvan
wird
weltweit
millionenfach
eingenommen
Behandlung
Ihrer
Beschwerden
erworben
haben.
Sehr selten:
Verstopfung,
vermehrter Speichelfluss
Überempfindlichkeitsreaktionen
und
hat sich
als hilfreich
undnoch
gut verträglich
bewährt.
Gerne
möchten
wir Ihnen
einige Informationen
Erkrankungen
der
Atemwege,
des
Brustraums
und
des
Erkrankungen des Nervensystems
zum
Präparat
seinem Wirkstoff
geben.
®:
Die
Wirkung
vonund
Mucosolvan
Mediastinums
Häufig:
Geschmacksstörungen
®:
Der Ursprung
vonAusatmung
Mucosolvan
Durch
die Ein- und
werden
die
Häufig:
Taubheitsgefühl
im
Rachen
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Sauerstoffversorgung
des KörpersWirkstoff
und der Ambroxol
Der in Mucosolvan® enthaltene
Sehr
selten:
vermehrte
Häufig:
Übelkeit,Flüssigkeitsabsonderung
Taubheitsgefühl im Mundaus
Abtransport
Kohlendioxid
gewährleistet.
Mit der
wurde aus von
Vasicin,
dem Naturstoff
aus der AyurvedaNase, Atemnot
und Verkrampfung
Gelegentlich: der
Erbrechen,
Durchfall,
eingeatmeten
Luft gelangen
auch
SchmutzHeilpflanze Adhatoda
vasica
entwickelt.
Erund
wird in
der
Atemwegsmuskulatur (meist bei
Verdauungsstörungen,
Staubpartikelchen
in die
Atemwege.
Sie werden
vielen Ländern der
Welt
zur Behandlung
von vom
Patienten
mit bekannter
Bauchschmerzen,
Mundtrockenheit
klebrigen
Sekret in den
aufgefangen.
Sekretproblemen
(z.B.Atemwegen
bei Erkältung)
eingesetzt.
Überempfindlichkeit
Selten:
Trockenheit im Halsder Atemwege)
Abtransport von Kohlend
eingeatmeten Luft gelang
Staubpartikelchen in die
klebrigen Sekret in den A
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Flimmerhärchen.
Bei einer Erkältungskrank
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Mit brachialer Gewalt reiß
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schmerzt zudem.
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1. Das Sekret wird dünnf
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2. Die Flimmerhärchen w
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stimuliert.
Gute Besserung und rasc
Ihr Mucosolvan® Team
gen,
Mundtrockenheit
s
ehrter Speichelfluss
Brustraums und des
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und Verkrampfung
kulatur (meist bei
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MUCOSOLVAN
t nochmals
er Apotheker, wenn
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enwirkungen
rauchsinformation
onslösung 15 mg/2 ml
ich aufbewahren!
dem auf der
egebenen
en.
besonderen
ch.
Heilpflanze Adhatoda vasica entwickelt. Er wird in
vielen Ländern der Welt zur Behandlung von
Sekretproblemen (z.B. bei Erkältung) eingesetzt.
Mucosolvan wird weltweit millionenfach eingenommen
und hat sich als hilfreich und gut verträglich bewährt.
Die Wirkung von Mucosolvan®:
Durch die Ein- und Ausatmung werden die
Sauerstoffversorgung des Körpers und der
Abtransport von Kohlendioxid gewährleistet. Mit der
eingeatmeten Luft gelangen auch Schmutz- und
Staubpartikelchen in die Atemwege. Sie werden vom
klebrigen Sekret in den Atemwegen aufgefangen.
Durch Milliarden kleiner Flimmerhärchen wird dieses
Sekret wie auf einer natürlichen Rolltreppe pausenlos
abtransportiert. Der natürliche Schutzfaktor Surfactant
verhindert dabei das Festkleben des Sekrets an den
Flimmerhärchen.
Bei einer Erkältungskrankheit ist dieser
Reinigungsmechanismus gestört. Das Sekret verändert
seine Struktur und wird zu zäh. Surfactant kann die
Trennung von Sekret und Flimmerhärchen nicht mehr
gewährleisten. Die Flimmerhärchen verkleben und das
Sekret, auf dem die Schmutz- und Staubpartikelchen
sitzen, kann nicht mehr abtransportiert werden. Der
Husten übernimmt jetzt die Reinigung der Atemwege.
Mit brachialer Gewalt reißt er das zähe Sekret aus den
Atemwegen fort. Das verletzt die Atemwege und
schmerzt zudem.
Der Wirkmechanismus von Mucosolvan®:
Mucosolvan® hilft, das Sekretproblem zu lösen.
1. Das Sekret wird dünnflüssiger und ist so durch die
Flimmerhärchen wieder besser zu transportieren
(sekretolytische Wirkung).
2. Die Flimmerhärchen werden aktiviert, kräftiger und
häufiger zu schlagen (sekretomotorische Wirkung).
3. Der natürliche Schutzfaktor Surfactant wird
stimuliert.
Gute Besserung und rasche Genesung wünscht Ihnen
Ihr Mucosolvan® Team
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