Hexoral - Disapo

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Weitere Angaben
Hexoral@
0,1 %
Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Wirkstoff: Hexetidin
Hexoral hat ein breites Wirkspektrum gegen Bakterien
und Pilze. Zusätzlich wirkt Hexoral schmerzlindernd. Die
vorliegenden Erfahrungen mit Hexoral zeigen, dass ein
Nachlassen der Wirkung gegen die verschiedenen Erreger
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­
erfolg zu erzielen, muss Hexoral jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
nicht zu erwarten ist.
Hexoral ist gut verträglich und haftet sehr gut an den
Schleimhäuten. Dadurch entfaltet es seine Langzeitwirkung
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
bis zu 12 Stunden.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
jeden Fall einen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Hexoral bitte stets unverdünnt anwenden. Spülen oder
gurgeln Sie mit ca. 10 bis 15 ml Hexoral etwa 30 Sekunden.
Oder tragen Sie die Lösung direkt mit einem Wattestäbchen
auf die entzündeten Stellen im Mund auf. Soweit nicht
anders verordnet, wird die Behandlung zweimal täglich,
am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten,
Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Hexoral und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hexoral beachten?
3. Wie ist Hexoral anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
durchgeführt.
5. Wie ist Hexoral aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Hexoral$ wünscht gute Besserung!
o WAS IST HEXORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
Hexoral wird angewendet
• zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
_
• zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des
Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach
Operationen im Mundraum.
e WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?
Hexoral darf nicht angewendet werden,
• wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexetidin, Azorubin, Eucalyptusöl, Levomenthol,
Pfefferminzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Hexoral sind.
• bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.
• ei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten
Uberempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Hexoral kann zu Atemnot
führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
• bei oberflächlichen nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (Ablösung von kleinen
Schleimhautfetzen) sowie Wunden und Geschwüren.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hexoral ist erforderlich
Bei Anwendung von Hexoral mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hexoral verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in
Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt od
Apotheker um Rat.
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Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer
Anwendung von Hexoral in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral nur
unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Hexoral hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hexoral
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 Vol. % Alkohol.
e WIE IST HEXORAL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Hexoral immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Kinder ab 2 Jahren Jugendliche und Erwachsene
Hexoral sollte zweimal am Tag angewendet werden.
Bei Erkrankungen der Mundhöhle spülen Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Bei
Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Zur
Dosierung des Arzneimittels liegt ein skalierter Messbecher bei.
Zur gezielten Behandlung in der Mundhöhle kann Hexoral auch mit einem Wattestäbchen auf die
erkrankten Stellen auftragen werden.
Kinder unter 2 Jahren
Hexoral darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Hexoral wird stets unverdünnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral morgens
und abends nach den Mahlzeiten angewendet.
Hexoral ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt
werden. Deshalb darf Hexoral nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die
Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Hexoral ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Hexoral zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Hexoral angewendet haben als Sie sollten
Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt!
Mögliche Nebenwirkungen
• reversible Geschmacksstörungen mit einer Dauer bis ca. 48 Stunden.
Die Empfindung "süß" scheint doppelt so lange gestört zu werden, wie die Empfindung "bitter".
• sensorische Schleimhautmissempfindungen, z. B. Brennen, Taubheitsgefühl.
Sehr selten
• Schleimhautgeschwüre.
• allergische Hautentzündungen.
• Überempfindlichkeitsreaktionen.
Nicht bekannt
• reversible Zahn- und Zungenverfärbungen.
• Der Farbstoff Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
o WIE IST HEXORAL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach "Verwendbar bis"
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Hexoral vor Kälte schützen. Bei Nichtbeachtung können kleine punktförmige Ablagerungen an der
Flaschenwand auftreten, die jedoch Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels in keiner
Weise beeinflussen.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch der Flasche ist Hexoral 6 Monate haltbar.
Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen.
Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
e WEITERE INFORMATIONEN
Was Hexoral enthält
Der Wirkstoff ist: Hexetidin.
Bisher sind keine Vergiftungsfälle nach der Anwendung von Hexoral bekannt.
100 ml Lösung enthält 100 mg Hexetidin.
Nach unsachgemäßer Anwendung von Hexoral, z. B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen.
Die Aufnahme größerer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wenn Sie die Anwendung von Hexoral vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
o WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Hexoral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig
-.Iten
mehr als 1 Behandelter von 10
I
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96 %, Polysorbat 60, Pfefferminzöl, Citronensäure-Monohydrat,
Sternanisöl, Saccharin-Natrium, Levomenthol, Methylsalicylat (Ph. Eur.), Nelkenöl, Azorubin,
Eucalyptusöl.
Wie Hexoral aussieht und Inhalt der Packung
Hexoral ist eine klare, rote Mundspülung und in 200 ml Glasflaschen erhältlich. Jede Packung
beinhaltet einen skalierten Messbecher.
Pharmazeutischer Unternehmer
McNeil Consumer Healthcare GmbH
Postfach 21 0551
41431 Neuss
Tel.: 00800 26026000 (kostenfrei)
1 bis 10 Behandelte von 100
Hersteller
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Famar Orleans
5, avenue de Concyr
1 bis 10 Behandelte von 10.000
45071 Orleans Cedex 2
Frankreich
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
3
Häufig
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.