Packungsbeilage exoderil Gel - MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH
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■■Schwarz Schwarz ■■Pantone Pantone231C 231C Farben: Farben: 403000251302_PB_exoGel 403000251302_PB_exoGel 11.07.13 11.07.13 13:33 13:33 Seite Seite 1 1 Gebrauchsinformation: Gebrauchsinformation: Anwender Anwender Information Information für für den den exoderil exoderil® Gel Gel 10 10 mg mg Naftifinhydrochlorid Naftifinhydrochlorid ® Lesen Lesen Sie Sie die die gesamte gesamte Packungsbeilage Packungsbeilage sorgfältig sorgfältig durch, durch, bevor bevor Sie Sie mit mit der der AnwenAnwendung dung dieses dieses Arzneimittels Arzneimittels beginnen, beginnen, denn denn sie enthält wichtige Informationen. sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie wie in in dieser dieser Packungsbeilage Packungsbeilage beschrieben beschrieben bzw. bzw. genau genau nach nach Anweisung Anweisung Ihres Ihres Arztes Arztes oder oder ApoApothekers thekers an. an. • • Heben Heben Sie Sie die die Packungsbeilage Packungsbeilage auf. auf. Vielleicht Vielleicht möchten möchten Sie Sie diese diese später später nochmals nochmals lesen. lesen. • • Fragen Fragen Sie Sie Ihren Ihren Apotheker, Apotheker, wenn wenn Sie Sie weitere weitere Informationen Informationen oder oder einen einen Rat Rat benötigen. benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Sie sich sich an an Ihren Ihren Arzt Arzt oder oder Apotheker. Apotheker. Dies Dies gilt gilt auch auch fü fürr Nebenwirkungen, Nebenwirkungen, die die nicht nicht in in dieser dieser Packungsbeilage Packungsbeilage angegeben angegeben sind. sind. Siehe Siehe Abschnitt Abschnitt 4. 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder oder gar gar schlechter schlechter fühlen, fühlen, wenden wenden Sie Sie sich sich an an Ihren Ihren Arzt. Arzt. Was steht Was in in dieser dieser Packungsbeilage Packungsbeilage steht ® 1. Gel und und wofür wofür wird wird es es angewenangewen1. Was Was ist ist exoderil exoderil® Gel det? det? ® 2. 2. Was Was sollten sollten Sie Sie vor vor der der Anwendung Anwendung von von exoderil exoderil® Gel beachten? Gel beachten? ® 3. Gel anzuwenden? anzuwenden? 3. Wie Wie ist ist exoderil exoderil® Gel 4. 4. Welche Welche Nebenwirkungen Nebenwirkungen sind sind möglich? möglich? ® 5. Gel aufzubewahren? aufzubewahren? 5. Wie Wie ist ist exoderil exoderil® Gel 6. 6. Inhalt Inhalt der der Packung Packung und und weitere weitere Informationen Informationen ® 1. 1. WAS WAS IST IST EXODERIL EXODERIL® GEL GEL UND UND WOFÜR WOFÜR WIRD WIRD ES ES ANGEWENDET? ANGEWENDET? ® exoderil exoderil Gel Gel ist ist ein ein Mittel Mittel gegen gegen Pilzinfektionen Pilzinfektionen (Antimykotikum). mykotikum). (Anti ® ® Anwendungsgebiete Anwendungsgebiete Pilzinfektionen Pilzinfektionen der der Haut Haut (Dermatomykosen), (Dermatomykosen), ververursacht ursacht durch durch Dermatophyten, Dermatophyten, Hefe Hefe und und SchimSchimmelpilze melpilze sowie sowie Mischinfektionen Mischinfektionen mit mit Bakterien. Bakterien. Bei Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen) Bei Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen) ist ist ein ein Behandlungsversuch Behandlungsversuch angezeigt. angezeigt. 2. SIE 2. WAS WAS SOLLTEN SOLLTEN SIE VOR VOR DER DER ANWENDUNG ANWENDUNG VON VON ® EXODERIL ® GEL BEACHTEN? EXODERIL GEL BEACHTEN? ® ® exoderil exoderil® Gel Gel darf darf nicht nicht angewendet angewendet werden, werden, -- wenn wenn Sie Sie allergisch allergisch gegen gegen Naftifinhydrochlorid Naftifinhydrochlorid oder einen einen der oder der in in Abschnitt Abschnitt 6. 6. genannten genannten sonstisonstigen gen Bestandteile Bestandteile dieses dieses Arzneimittels Arzneimittels sind. sind. Warnhinweise Warnhinweise und und Vorsichtsmaßnahmen Vorsichtsmaßnahmen Bitte Bitte sprechen sprechen Sie Sie® mit mit Ihrem Ihrem Arzt Arzt oder oder Apotheker Apotheker Gel bevor Sie exoderil anwenden. bevor Sie exoderil® Gel anwenden. Bei Bei bekannter bekannter Überempfindlichkeit Überempfindlichkeit gegen gegen PropyPropy-® lenglycol lenglycol empfiehlt empfiehlt es es sich, sich, anstelle anstelle von von exoderil exoderil® Gel eine propylenglycolfreie Darreichungsform Gel eine propylenglycolfreie Darreichungsform ® (exoderil (exoderil® Creme) Creme) zu zu verwenden. verwenden. ® ® Gel enthält Alkohol und soll deshalb exoderil exoderil Gel enthält Alkohol und soll deshalb weder auf weder ins ins Auge Auge gelangen gelangen noch noch auf Schleimhäuten Schleimhäuten ® angewendet angewendet werden. werden. exoderil exoderil® Gel Gel darf darf auch auch nicht nicht in offene Wunden gebracht werden. in offene Wunden gebracht werden. ® Anwendung Gel zusammen zusammen mit mit Anwendung von von exoderil exoderil® Gel anderen Arzneimitteln anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Sie andere andere Arzneimittel Arzneimittel anwenden, anwenden, kürzlich kürzlich andere andere Arzneimittel Arzneimittel angewendet angewendet haben haben oder oder beabsichtigen, beabsichtigen, andere andere Arzneimittel Arzneimittel anzuwenden. anzuwenden. Es sind bei Es sind bisher bisher keine keine Wechselwirkungen Wechselwirkungen bei der der ® Anwendung Anwendung von von exoderil exoderil® Gel Gel bekannt. bekannt. Schwangerschaft Schwangerschaft und und Stillzeit Stillzeit Wenn Sie Sie schwanger schwanger sind sind oder oder stillen, stillen, oder oder wenn Wenn wenn Sie Sie vermuten, vermuten, schwanger schwanger zu zu sein sein oder oder beabsichtibeabsichtigen, gen, schwanger schwanger zu zu werden, werden, fragen fragen Sie Sie vor vor der der Anwendung Anwendung dieses dieses Arzneimittels Arzneimittels Ihren Ihren Arzt Arzt oder oder Apotheker um Rat. Apotheker um Rat. Bei der der in in der der Dosierungsanleitung Dosierungsanleitung beschriebenen beschriebenen Bei Anwendung Anwendung auf auf der der Haut Haut wird wird der der Wirkstoff Wirkstoff NaftiNaftifin fin nur nur in in sehr sehr geringem geringem Maße Maße in in den den Körper Körper aufaufgenommen; mit einer systemischen Wirkung genommen; mit einer systemischen Wirkung (Wir(Wirkung auf andere Organe) ist daher nicht kung auf andere Organe) ist daher nicht zu zu rechnen. rechnen. ® Dennoch Gel Dennoch sollte sollte die die Anwendung Anwendung von von exoderil exoderil® Gel während während der der Schwangerschaft Schwangerschaft und und Stillzeit Stillzeit nur nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. erfolgen. Gel enthält enthält Propylenglycol Propylenglycol exoderil®® Gel exoderil Propylenglycol Propylenglycol kann kann Hautreizungen Hautreizungen hervorrufen. hervorrufen. ® 3. 3. WIE WIE IST IST EXODERIL EXODERIL® GEL GEL ANZUWENDEN? ANZUWENDEN? Wenden Wenden Sie Sie dieses dieses Arzneimittel Arzneimittel immer immer genau genau nach nach Absprache Absprache mit mit Ihrem Ihrem Arzt Arzt oder oder Apotheker Apotheker an. an. Fragen Fragen Sie Sie bei bei Ihrem Ihrem Arzt Arzt oder oder Apotheker Apotheker nach, nach, wenn wenn Sie Sie sich sich nicht nicht sicher sicher sind. sind. Gel wird wird einmal einmal täglich, täglich, am am besten exoderil®® Gel besten exoderil abends, auf auf die die erkrankten erkrankten Hautstellen Hautstellen dünn dünn aufaufabends, getragen getragen und und eingerieben. eingerieben. Bei Bei Pilzinfektionen Pilzinfektionen der der Nägel Nägel wird wird empfohlen, empfohlen, die die Behandlung Behandlung zweimal zweimal täglich (morgens und abends) durchzuführen. täglich (morgens und abends) durchzuführen. 0-05070-06 0-05070-04 0-05070-04 P-13-06087_Exoderil_Gel_10mg_403000251302.indd 1 403000251302 403000251302 5070 5070 18.07.13 09:49 ■ ■ ■Schwarz Schwarz Schwarz Farben: Farben: Farben: 403000251302_PB_exoGel 11.07.13 11.07.13 13:33 13:33 Seite Seite 2 2 403000251302_PB_exoGel Normalerweise bessern sich die Beschwerden, z.B. der Juckreiz, innerhalb weniger Tage. Bitte setzen setzen Sie Sie die die Behandlung Behandlung jedoch jedoch unbedingt unbedingt noch 1-2 1-2 Wochen Wochen nach nach dem dem Abklingen Abklingen aller aller noch Krankheitserscheinungen fort. fort. Sonst Sonst besteht besteht die die Krankheitserscheinungen Gefahr, dass dass die die Pilzerkrankung Pilzerkrankung nach nach kurzer kurzer Zeit Zeit Gefahr, wieder auftritt. Bei Bei Nagelpilzerkrankungen Nagelpilzerkrankungen ist ist in in der der Regel Regel eine eine längere Behandlung Behandlung erforderlich. erforderlich. Jedoch Jedoch sollte sollte die die längere Dauer der der Anwendung Anwendung 6 6 Monate Monate nicht nicht überüberDauer schreiten. Insgesamt ist die Behandlungsdauer abhängig vom Erreger der Erkrankung, ihrem Ausmaß Ausmaß und und davon, davon, welche welche Körperregion Körperregion betrofbetroffen ist. ist. fen Wenn Sie Sie eine eine größere größere Menge Menge von von exoderil exoderil®® Wenn Gel angewendet haben, als Sie sollten Bei Überdosierungen wenden Sie sich bei Auftreten ten von von Beschwerden Beschwerden an an Ihren Ihren Arzt. Arzt. Gel Wenn Sie Sie die die Anwendung Anwendung von von exoderil exoderil®® Gel Wenn vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie Sie die die vorherige vorherige Anwendung Anwendung vergessen vergessen haben. haben. Wenn Sie Sie die die Anwendung Anwendung von von exoderil exoderil®® Gel Gel Wenn abbrechen Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich sich die die Pilzinfektion Pilzinfektion erneut erneut ausbreiten ausbreiten oder oder wieder auftreten. auftreten. wieder Wenn Sie Sie weitere weitere Fragen Fragen zur zur Anwendung Anwendung dieses dieses Wenn Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE WELCHE NEBENWIRKUNGEN NEBENWIRKUNGEN SIND SIND MÖGLICH? MÖGLICH? 4. Wie alle alle Arzneimittel Arzneimittel kann kann auch auch dieses dieses ArzneimitArzneimitWie tel Nebenwirkungen Nebenwirkungen haben, haben, die die aber aber nicht nicht bei bei tel jedem auftreten müssen. Sehr Sehr selten selten (weniger (weniger als als 1 1 Behandelter Behandelter von von 10.000) 10.000) Überempfindlichkeit und, meist lokale Reizungen, Brennen oder Haut Haut vorübergehend, Trockenheit der Meldung von von Nebenwirkungen Nebenwirkungen Meldung Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch auch fü fürr Nebenwirkungen, Nebenwirkungen, die die nicht nicht in in dieser dieser Packungsbeilage angegeben angegeben sind. sind. Packungsbeilage Sie können können Nebenwirkungen Nebenwirkungen auch auch direkt direkt über über das das Sie Meldesystem beim beim Bundesinstitut Bundesinstitut für für Arzneimittel Arzneimittel Meldesystem und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 in 53175 Bonn, Website: Website: http://www.bfarm.de http://www.bfarm.de anzeigen. anzeigen. Indem Indem Sie Neben Nebenwirkungen wirkungen melden, melden, können können Sie Sie dazu dazu Sie beitragen, dass dass mehr mehr Informationen Informationen über über die die beitragen, Sicherheit dieses dieses Arznei Arzneimittels mittels zur zur Verfügung Verfügung Sicherheit gestellt werden. 5. WIE WIE IST IST EXODERIL EXODERIL®® GEL GEL AUFZUBEWAHREN? AUFZUBEWAHREN? 5. Bewahren Sie Sie dieses dieses Arzneimittel Arzneimittel für für Kinder Kinder unzuunzuBewahren gänglich auf. Sie dürfen dürfen dieses dieses Arzneimittel Arzneimittel nach nach dem dem auf auf der der Sie Tube und und dem dem Umkarton Umkarton nach nach „Verwendbar „Verwendbar bis:“ bis:“ Tube angegebenen Verfalldatum Verfalldatum nicht nicht mehr mehr verwenverwenangegebenen den. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über über 25 25 °C °C und und nicht nicht unter unter 2 2 °C °C lagern. lagern. Nicht Hinweis auf auf Haltbarkeit Haltbarkeit nach nach Anbruch Anbruch Hinweis Nach Anbruch Anbruch kann kann das das Gel Gel noch noch 8 8 Wochen Wochen ververNach wendet werden. werden. wendet Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Haushaltsabfall. Fragen Fragen Sie Sie Ihren Ihren Apotheker, Apotheker, oder wie das das Arzneimittel Arzneimittel zu zu entsorgen entsorgen ist, ist, wenn wenn Sie Sie es es wie nicht mehr mehr verwenden. verwenden. Sie Sie tragen tragen damit damit zum zum nicht Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG PACKUNG UND UND WEITERE WEITERE INFORINFOR6. INHALT DER MATIONEN MATIONEN Was exoderil exoderil®® Gel Gel enthält enthält Was Der Wirkstoff ist Naftifinhydrochlorid 1 g Gel enthält: Naftifinhydrochlorid Naftifinhydrochlorid 10 10 mg mg Die sonstigen sonstigen Bestandteile Bestandteile sind: sind: Natriumedetat Natriumedetat Die (Ph. Eur.); Carbomer 104; Trometamol; Polysorbat 80; 2-Propanol (Ph. Eur.); Propylenglycol; gereinigtes nigtes Wasser Wasser Gel aussieht aussieht und und Inhalt Inhalt der der Wie exoderil exoderil®® Gel Wie Packung Durchsichtiges, farbloses bis schwach gelbes Gel Tuben mit mit 20 20 g g bzw. bzw. 50 50 g g Gel Gel Tuben Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller MEDICE MEDICE Arzneimittel Arzneimittel Pütter Pütter GmbH GmbH & & Co. Co. KG, KG, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Telefon: Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Telefon: 02371/937-0, Telefax: 02371/937-106, 02371/937-0, Telefax: 02371/937-106, www.medice.de, e-mail: e-mail: [email protected] [email protected] www.medice.de, Diese Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation wurde wurde zuletzt zuletzt Diese überarbeitet im im Juli Juli 2013. 2013. überarbeitet 403000251302 403000251302 P-13-06087_Exoderil_Gel_10mg_403000251302.indd 2 18.07.13 09:49
