Pulver + Lösungsmittel + Gel - medikamente-per

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Varidase® N Gel-Set, Pulver + Lösungsmittel + Gel
Wirkstoff: Streptokinase 100.000 I.E./Streptodornase 25.000-100.000 I.E.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Varidase® N Gel-Set und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Varidase® N Gel-Set beachten?
3. Wie ist Varidase® N Gel-Set anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Varidase® N Gel-Set aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Varidase® N Gel-Set und wofür wird es angewendet?
Varidase® N Gel-Set ist ein Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln.
Varidase® N Gel-Set wird angewendet zur:
Auflösung von Blutgerinnseln bei infektiösen und verletzungsbedingten Entzündungen, Verflüssigung von Blutgerinnseln und Eiter bei:
- infizierten Wunden und Geschwüren jeder Ursache
- Verbrennungen und Gewebeschäden durch Bestrahlung (Radionekrosen)
- entzündlich-eitrigen Prozessen in der Gynäkologie und Urologie.
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Varidase® N Gel-Set beachten?
Varidase® N Gel-Set darf nicht angewendet werden,
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Streptokinase/Streptodornase, Chlorocresol und/
oder gegen andere Inhaltsstoffe.
- Varidase® N Gel-Set darf nicht intravenös verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Varidase® N Gel-Set ist erforderlich
Varidase® N Gel-Set sollte bei Störungen der Blutgerinnung nicht eingesetzt werden.
Bei Anwendung von Varidase® N Gel-Set mit anderen Arzneimitteln
Eine gemeinsame Anwendung mit Antibiotika, deren Lösungen im sauren pH-Bereich liegen
und mit sauren Desinfektionsmitteln und Antiseptika kann zu Aktivitätsminderungen des Arzneimittels führen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw.
vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei der Verwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Risiken bekannt.
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Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Über Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit bzw. auf die Bedienung von Maschinen liegen keine
Erkenntnisse vor.
3.
Wie ist Varidase® N Gel-Set anzuwenden?
Wenden Sie Varidase® N Gel-Set immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung und Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendung erfolgt nach Zubereitung als Gel. Das Gel in dünner Schicht auftragen und mit
sterilem Mull abdecken.
Der Verbandswechsel sollte 2-mal täglich erfolgen.
Art der Zubereitung
In eine Flasche Pulver 5 ml isotonische Natriumchloridlösung geben und diese Lösung in ein
Glas mit 45 g Gel einrühren.
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel wird verabreicht, bis saubere Wundverhältnisse vorliegen. Dies wird je nach
Art des Krankheitsbildes innerhalb 1 - 2 Wochen erreicht. Eine Ulkus-Behandlung erfordert
gelegentlich eine längere Anwendungsdauer bis zu 4 Wochen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Varidase® N Gel-Set zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Varidase® N Gel-Set angewendet haben als Sie sollten
Bei äußerer Anwendung ist eine Überdosierung nicht zu erwarten. Bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen ist Varidase® N Gel-Set abzusetzen. Die weiterführende Behandlung sollte
symptomatisch erfolgen.
Wenn Sie die Anwendung von Varidase® N Gel-Set vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie
beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Varidase® N Gel-Set abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Anwendung von Varidase® N Gel-Set ist in
der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Varidase® N Gel-Set Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen,
wenn Sie betroffen sind
Streptokinase und Streptodornase haben eine – allerdings nicht sehr ausgeprägte – Antigenwirkung. Bei entsprechender Sensibilisierung kann daher eine Antigen-Antikörper-Reaktion
eintreten. In solchen Fällen ist die Therapie mit diesen Substanzen abzusetzen.
Aus diesem Grunde sollten sie auch nicht inhaliert werden, um allergische Reaktionen in dem
empfindlichen Bereich der Atemwege auf jeden Fall zu vermeiden.
Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) wurde über das
Auftreten von Brennen und Schmerzen im Wundgebiet nach Anwendung von Varidase® N GelSet berichtet. In solchen Fällen sollte die Therapie abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Varidase® N Gel-Set aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Das zubereitete Gel ist im Kühlschrank (2 – 8 °C) drei Tage, bei Zimmertemperatur 24 Stunden
haltbar.
6.
Weitere Informationen
Was Varidase® N Gel-Set enthält
Der Wirkstoff ist:
1 Flasche mit Pulver enthält Streptococcus-pyogenes-Extrakt mit 100.000 I.E. Streptokinase
und 25.000-100.000 I.E. Streptodornase.
Sonstige Bestandteile:
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Mannitol (Ph. Eur.), Salzsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.
1 Ampulle mit 5 ml isotonischer Lösung enthält Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
1 Schraubglas mit 45 g Gel enthält Hyetellose, Chlorocresol, Natriumhydroxid zur pH-WertEinstellung, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Als Anwendungs- und Zubereitungshilfsmittel: 1 Spatel
Wie Varidase® N Gel-Set aussieht und Inhalt der Packung
Das Pulver ist ein Lyophilisat von weißlicher Farbe, schuppenförmig und flockig. Das Lösungsmittel ist klar und farblos. Das Gel hochviskös, klar und farblos.
Varidase® N Gel-Set ist in Packungen mit 1 (N1) Gel-Set (Pulver + Lösungsmittel + Gel) bzw.
10 x 1 (N2) Gel-Set (Pulver + Lösungsmittel + Gel) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems
Fon +49 (0)38351/ 76-0, Fax +49 (0)38351/ 308
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2008.
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