701352/N-02

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Benzadermine jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Benzadermine und wofür wird es angewendet?
2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Benzadermine beachten?
3. Wie ist Benzadermine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benzadermine aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BENZADERMINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arzneimittel gegen Akne. Lokale Behandlung aller Formen von Acne vulgaris.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZADERMINE BEACHTEN?
Benzadermine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Benzoylperoxid, Erythromycin, einem der sonstigen Bestandteile von Benzadermine oder
einem anderen Antibiotikum der Makrolid-Gruppe sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Benzadermine ist erforderlich
- Benzadermine ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht herunterschlucken. Das Gel ist innerhalb von 2 Monaten nach dessen
Zubereitung anzuwenden und im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
- Bei den ersten Anwendungen ist es angebracht, einen Versuch auf einer kleinen Hautfläche vorzunehmen, um die individuelle Empfindlichkeit zu
testen.
- Es ist zu vermeiden, das Gel im Bereich der Augen, der Lider, der Lippen und des Mundes oder auf eine Wunde aufzutragen. Sollte es der
Fall sein, wird empfohlen, die Stelle mit Wasser sorgfältig zu waschen.
- Intensive Sonnenstrahlen und UV-Lampen sind während der Behandlung zu vermeiden. Vor Einleitung einer Behandlung ist es angebracht, auf das
Verschwinden von einem eventuellen Sonnenerythem zu warten. Sollten Zeichen einer übermäßigen Reizung auftreten, ist die Behandlung
abzubrechen.
- Benzoylperoxid kann das Haar sowie gefärbtes Haar entfärben.
- Eine Kreuzresistenz mir anderen Antibiotika der Makrolid-Gruppe und Clindamycin und Lincomycin kann auftreten.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der oben angeführten Vorsichtssituationen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war.
Bei Anwendung von Benzadermine mit anderen Arzneimitteln
Eine starke Reizung der Haut kann auftreten, wenn Benzadermine mit anderen Arzneimitteln gegen Akne angewendet wird.
Das gleichzeitige Auftragen von anderen lokalen Produkten gegen Akne ist zu vermeiden (vor allem, wenn diese eine abschuppende Wirkung
haben). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Benzadermine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die mit dieser Substanz erworbene therapeutische Erfahrung weist auf keine negative Wirkung im Rahmen der empfohlenen Anwendung hin. Jedoch
ist die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Benzadermine
Benzadermine enthält Ethanol. Das häufige Auftragen auf die Haut ruft eine Reizung und eine Austrocknung der Haut hervor.
3. WIE IST BENZADERMINE ANZUWENDEN
Wenden Sie Benzadermine immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Verarbeitung:
- Vor Auftragen des Gels ist die Haut gründlich zu reinigen und zu trocknen.
- Eine dünne Schicht Gel auf die gesamte betroffene Stelle auftragen.
- Ein weißlicher Film kann auf der Haut verbleiben, wenn eine zu große Menge Gel aufgetragen wurde. Es reicht aus, die Gelmenge beim Auftragen
zu reduzieren.
- Zu Beginn der Behandlung wird das Gel einmal pro Tag aufgetragen, danach das Gel bis zu zweimal pro Tag auftragen, und zwar morgens und
abends.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Benzadermine verwenden sollen. Die Behandlung kann mehrere Monate dauern. Halten Sie die vom Arzt
verordnete Dosis und Behandlungsdauer ein.
Wenn Sie eine größere Menge Benzadermine angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zuviel Benzadermine angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf
(070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Benzadermine vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von Benzadermine abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Benzadermine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Dieses Arzneimittel kann eine Reizung
hervorrufen, die sich durch eine Rötung, ein Brenngefühl, Juckreiz, eine Abschuppung oder eine Schwellung äußert. Die Erhöhung der Dosen kann
diese Wirkungen verstärken. Wenn diese Reizungen übermäßig sind, ist die Behandlung abzubrechen. Die Schleimhäute und die Augen sind auf
diese Wirkungen besonders empfindlich. Eine allergische Reaktion der Haut beim Kontakt mit dem Produkt ist möglich. Es gibt ebenfalls die
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Möglichkeit einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Haut gegenüber dem Licht. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind.
5. WIE IST BENZADERMINE AUFZUBEWAHREN
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Vor Zubereitung: Nicht über 30°C lagern.
Nach Zubereitung: In der sorgfältig verschlossenen Verpackung im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Benzadermine ist innerhalb von 2 Monaten nach Zubereitung der Mischung haltbar.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Benzadermine enthält
Erythromycin :30 mg/g von gel.
Benzoylperoxid 70 % 75 mg/g von gel (entsprechend 50 mg/g wasserfreiem Benzoylperoxid ).
Der sonstigen Bestandteile sind
Basisgel: Carbomer - Natriumhydroxid – Ethanol – Methylsalicylat – Docusat-Natrium – gereinigtes Wasser. Lösungsmittelfläschchen für
Erythromycin: Ethanol (96 %)
Wie Benzadermine aussieht und Inhalt der Packung
Benzadermine ist eine weissegel. Es wird in Form von einer Schachtel vorgestellt, die einen Topf des der Basisgel, ein Fläsche Erythromycin, ein
Flasche Ethanol und einen Spachtel enthält.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
S.A. Laboratoires Pharmaceutiques Trenker
N.V. Farmaceutische Laboratoria Trenker
Avenue Dolezlaan, 480-482
BE • Bruxelles 1180 Brüssel
T-+32 (0)2 374 02 53
F-+32 (0)2 374 68 81
E [email protected]
Abgabe
Belgien: Rezeptfrei.
Luxemburg: Rezeptpflichtig.
Zulassungsnummer: BE 146352
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2012
ANMERKUND FÜR DEN APOTHEKER
ANWENDUNGSHINWEISE
1. Es genügt, das in der weißen Plastikflasche enthaltene Erythromycin vor der Anwendung des Medikamentes aufzulösen und 3 ml Ethanol aus dem Gasflaschen
hinzuzufügen. Das Fläschchen wieder verschließen und bis zur vollständigen Auflösung des Erythromycins kräftig schütteln (ungefähr 1 Minute).
2. Den Geltopfdeckel öffnen und die Abdeckfolie entfernen.
3. Anschließend die Lösung vollständig in den Geltopf einfüllen und mit der beiliegenden Spatel vorsichtig, aber zügig mischen. Nach einigen zehn Sekunden
Mischen verändert sich die Gelkonsistenz vom “öligen” Aussehen in eine dickflüssige, bzw. “flockige” Konsistenz. Dieser Vorgang ist völlig normal. Das
Mischen muss solange fortgesetzt werden, bis eine homogene Masse erhalten wurde.