Packungsbeilage exoderil Gel - MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH

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■■Schwarz
Schwarz
■■Pantone
Pantone231C
231C
Farben:
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403000251302_PB_exoGel
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Seite 1
1
Gebrauchsinformation:
Gebrauchsinformation:
Anwender
Anwender
Information
Information
für
für
den
den
exoderil
exoderil® Gel
Gel 10
10 mg
mg
Naftifinhydrochlorid
Naftifinhydrochlorid
®
Lesen
Lesen Sie
Sie die
die gesamte
gesamte Packungsbeilage
Packungsbeilage
sorgfältig
sorgfältig durch,
durch, bevor
bevor Sie
Sie mit
mit der
der AnwenAnwendung
dung dieses
dieses Arzneimittels
Arzneimittels beginnen,
beginnen, denn
denn
sie
enthält
wichtige
Informationen.
sie enthält wichtige Informationen.
Wenden
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau
wie
wie in
in dieser
dieser Packungsbeilage
Packungsbeilage beschrieben
beschrieben bzw.
bzw.
genau
genau nach
nach Anweisung
Anweisung Ihres
Ihres Arztes
Arztes oder
oder ApoApothekers
thekers an.
an.
•
• Heben
Heben Sie
Sie die
die Packungsbeilage
Packungsbeilage auf.
auf. Vielleicht
Vielleicht
möchten
möchten Sie
Sie diese
diese später
später nochmals
nochmals lesen.
lesen.
•
• Fragen
Fragen Sie
Sie Ihren
Ihren Apotheker,
Apotheker, wenn
wenn Sie
Sie weitere
weitere
Informationen
Informationen oder
oder einen
einen Rat
Rat benötigen.
benötigen.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie
Sie sich
sich an
an Ihren
Ihren Arzt
Arzt oder
oder Apotheker.
Apotheker. Dies
Dies gilt
gilt
auch
auch fü
fürr Nebenwirkungen,
Nebenwirkungen, die
die nicht
nicht in
in dieser
dieser
Packungsbeilage
Packungsbeilage angegeben
angegeben sind.
sind. Siehe
Siehe
Abschnitt
Abschnitt 4.
4.
•
Wenn
Sie
sich
nach
7
Tagen
nicht
besser
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder
oder
gar
gar schlechter
schlechter fühlen,
fühlen, wenden
wenden Sie
Sie sich
sich an
an Ihren
Ihren
Arzt.
Arzt.
Was
steht
Was in
in dieser
dieser Packungsbeilage
Packungsbeilage
steht
®
1.
Gel und
und wofür
wofür wird
wird es
es angewenangewen1. Was
Was ist
ist exoderil
exoderil® Gel
det?
det?
®
2.
2. Was
Was sollten
sollten Sie
Sie vor
vor der
der Anwendung
Anwendung von
von exoderil
exoderil®
Gel
beachten?
Gel beachten?
®
3.
Gel anzuwenden?
anzuwenden?
3. Wie
Wie ist
ist exoderil
exoderil® Gel
4.
4. Welche
Welche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind
sind möglich?
möglich?
®
5.
Gel aufzubewahren?
aufzubewahren?
5. Wie
Wie ist
ist exoderil
exoderil® Gel
6.
6. Inhalt
Inhalt der
der Packung
Packung und
und weitere
weitere Informationen
Informationen
®
1.
1. WAS
WAS IST
IST EXODERIL
EXODERIL® GEL
GEL UND
UND WOFÜR
WOFÜR WIRD
WIRD ES
ES
ANGEWENDET?
ANGEWENDET?
®
exoderil
exoderil Gel
Gel ist
ist ein
ein Mittel
Mittel gegen
gegen Pilzinfektionen
Pilzinfektionen
(Antimykotikum).
mykotikum).
(Anti
®
®
Anwendungsgebiete
Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen
Pilzinfektionen der
der Haut
Haut (Dermatomykosen),
(Dermatomykosen), ververursacht
ursacht durch
durch Dermatophyten,
Dermatophyten, Hefe
Hefe und
und SchimSchimmelpilze
melpilze sowie
sowie Mischinfektionen
Mischinfektionen mit
mit Bakterien.
Bakterien.
Bei
Pilzinfektionen
der
Nägel
(Onychomykosen)
Bei Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen) ist
ist
ein
ein Behandlungsversuch
Behandlungsversuch angezeigt.
angezeigt.
2.
SIE
2. WAS
WAS SOLLTEN
SOLLTEN
SIE VOR
VOR DER
DER ANWENDUNG
ANWENDUNG VON
VON
®
EXODERIL
® GEL BEACHTEN?
EXODERIL
GEL BEACHTEN?
®
®
exoderil
exoderil® Gel
Gel darf
darf nicht
nicht angewendet
angewendet werden,
werden,
-- wenn
wenn Sie
Sie allergisch
allergisch gegen
gegen Naftifinhydrochlorid
Naftifinhydrochlorid
oder einen
einen der
oder
der in
in Abschnitt
Abschnitt 6.
6. genannten
genannten sonstisonstigen
gen Bestandteile
Bestandteile dieses
dieses Arzneimittels
Arzneimittels sind.
sind.
Warnhinweise
Warnhinweise und
und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen
Bitte
Bitte sprechen
sprechen Sie
Sie® mit
mit Ihrem
Ihrem Arzt
Arzt oder
oder Apotheker
Apotheker
Gel
bevor
Sie
exoderil
anwenden.
bevor Sie exoderil® Gel anwenden.
Bei
Bei bekannter
bekannter Überempfindlichkeit
Überempfindlichkeit gegen
gegen PropyPropy-®
lenglycol
lenglycol empfiehlt
empfiehlt es
es sich,
sich, anstelle
anstelle von
von exoderil
exoderil®
Gel
eine
propylenglycolfreie
Darreichungsform
Gel eine
propylenglycolfreie Darreichungsform
®
(exoderil
(exoderil® Creme)
Creme) zu
zu verwenden.
verwenden.
®
® Gel enthält Alkohol und soll deshalb
exoderil
exoderil Gel enthält Alkohol und soll deshalb
weder
auf
weder ins
ins Auge
Auge gelangen
gelangen noch
noch
auf Schleimhäuten
Schleimhäuten
®
angewendet
angewendet werden.
werden. exoderil
exoderil® Gel
Gel darf
darf auch
auch nicht
nicht
in
offene
Wunden
gebracht
werden.
in offene Wunden gebracht werden.
®
Anwendung
Gel zusammen
zusammen mit
mit
Anwendung von
von exoderil
exoderil® Gel
anderen
Arzneimitteln
anderen Arzneimitteln
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie
Sie andere
andere Arzneimittel
Arzneimittel anwenden,
anwenden, kürzlich
kürzlich
andere
andere Arzneimittel
Arzneimittel angewendet
angewendet haben
haben oder
oder
beabsichtigen,
beabsichtigen, andere
andere Arzneimittel
Arzneimittel anzuwenden.
anzuwenden.
Es sind
bei
Es
sind bisher
bisher keine
keine Wechselwirkungen
Wechselwirkungen
bei der
der
®
Anwendung
Anwendung von
von exoderil
exoderil® Gel
Gel bekannt.
bekannt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft und
und Stillzeit
Stillzeit
Wenn Sie
Sie schwanger
schwanger sind
sind oder
oder stillen,
stillen, oder
oder wenn
Wenn
wenn
Sie
Sie vermuten,
vermuten, schwanger
schwanger zu
zu sein
sein oder
oder beabsichtibeabsichtigen,
gen, schwanger
schwanger zu
zu werden,
werden, fragen
fragen Sie
Sie vor
vor der
der
Anwendung
Anwendung dieses
dieses Arzneimittels
Arzneimittels Ihren
Ihren Arzt
Arzt oder
oder
Apotheker
um
Rat.
Apotheker um Rat.
Bei der
der in
in der
der Dosierungsanleitung
Dosierungsanleitung beschriebenen
beschriebenen
Bei
Anwendung
Anwendung auf
auf der
der Haut
Haut wird
wird der
der Wirkstoff
Wirkstoff NaftiNaftifin
fin nur
nur in
in sehr
sehr geringem
geringem Maße
Maße in
in den
den Körper
Körper aufaufgenommen;
mit
einer
systemischen
Wirkung
genommen; mit einer systemischen Wirkung (Wir(Wirkung
auf
andere
Organe)
ist
daher
nicht
kung auf andere Organe) ist daher nicht zu
zu
rechnen.
rechnen.
®
Dennoch
Gel
Dennoch sollte
sollte die
die Anwendung
Anwendung von
von exoderil
exoderil® Gel
während
während der
der Schwangerschaft
Schwangerschaft und
und Stillzeit
Stillzeit nur
nur
nach
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
nach
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
erfolgen.
erfolgen.
Gel enthält
enthält Propylenglycol
Propylenglycol
exoderil®® Gel
exoderil
Propylenglycol
Propylenglycol kann
kann Hautreizungen
Hautreizungen hervorrufen.
hervorrufen.
®
3.
3. WIE
WIE IST
IST EXODERIL
EXODERIL® GEL
GEL ANZUWENDEN?
ANZUWENDEN?
Wenden
Wenden Sie
Sie dieses
dieses Arzneimittel
Arzneimittel immer
immer genau
genau
nach
nach Absprache
Absprache mit
mit Ihrem
Ihrem Arzt
Arzt oder
oder Apotheker
Apotheker
an.
an. Fragen
Fragen Sie
Sie bei
bei Ihrem
Ihrem Arzt
Arzt oder
oder Apotheker
Apotheker
nach,
nach, wenn
wenn Sie
Sie sich
sich nicht
nicht sicher
sicher sind.
sind.
Gel wird
wird einmal
einmal täglich,
täglich, am
am besten
exoderil®® Gel
besten
exoderil
abends, auf
auf die
die erkrankten
erkrankten Hautstellen
Hautstellen dünn
dünn aufaufabends,
getragen
getragen und
und eingerieben.
eingerieben. Bei
Bei Pilzinfektionen
Pilzinfektionen der
der
Nägel
Nägel wird
wird empfohlen,
empfohlen, die
die Behandlung
Behandlung zweimal
zweimal
täglich
(morgens
und
abends)
durchzuführen.
täglich (morgens und abends) durchzuführen.
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0-05070-04
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■Schwarz
Schwarz
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Farben:
Farben:
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Seite 2
2
403000251302_PB_exoGel
Normalerweise bessern sich die Beschwerden,
z.B. der Juckreiz, innerhalb weniger Tage. Bitte
setzen
setzen Sie
Sie die
die Behandlung
Behandlung jedoch
jedoch unbedingt
unbedingt
noch 1-2
1-2 Wochen
Wochen nach
nach dem
dem Abklingen
Abklingen aller
aller
noch
Krankheitserscheinungen fort.
fort. Sonst
Sonst besteht
besteht die
die
Krankheitserscheinungen
Gefahr, dass
dass die
die Pilzerkrankung
Pilzerkrankung nach
nach kurzer
kurzer Zeit
Zeit
Gefahr,
wieder auftritt.
Bei
Bei Nagelpilzerkrankungen
Nagelpilzerkrankungen ist
ist in
in der
der Regel
Regel eine
eine
längere Behandlung
Behandlung erforderlich.
erforderlich. Jedoch
Jedoch sollte
sollte die
die
längere
Dauer der
der Anwendung
Anwendung 6
6 Monate
Monate nicht
nicht überüberDauer
schreiten. Insgesamt ist die Behandlungsdauer
abhängig vom Erreger der Erkrankung, ihrem
Ausmaß
Ausmaß und
und davon,
davon, welche
welche Körperregion
Körperregion betrofbetroffen ist.
ist.
fen
Wenn Sie
Sie eine
eine größere
größere Menge
Menge von
von exoderil
exoderil®®
Wenn
Gel angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierungen wenden Sie sich bei Auftreten
ten von
von Beschwerden
Beschwerden an
an Ihren
Ihren Arzt.
Arzt.
Gel
Wenn Sie
Sie die
die Anwendung
Anwendung von
von exoderil
exoderil®® Gel
Wenn
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn
Sie
Sie die
die vorherige
vorherige Anwendung
Anwendung vergessen
vergessen haben.
haben.
Wenn Sie
Sie die
die Anwendung
Anwendung von
von exoderil
exoderil®® Gel
Gel
Wenn
abbrechen
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann
sich
sich die
die Pilzinfektion
Pilzinfektion erneut
erneut ausbreiten
ausbreiten oder
oder
wieder auftreten.
auftreten.
wieder
Wenn Sie
Sie weitere
weitere Fragen
Fragen zur
zur Anwendung
Anwendung dieses
dieses
Wenn
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE
WELCHE NEBENWIRKUNGEN
NEBENWIRKUNGEN SIND
SIND MÖGLICH?
MÖGLICH?
4.
Wie alle
alle Arzneimittel
Arzneimittel kann
kann auch
auch dieses
dieses ArzneimitArzneimitWie
tel Nebenwirkungen
Nebenwirkungen haben,
haben, die
die aber
aber nicht
nicht bei
bei
tel
jedem auftreten müssen.
Sehr
Sehr selten
selten (weniger
(weniger als
als 1
1 Behandelter
Behandelter von
von
10.000)
10.000)
Überempfindlichkeit und, meist
lokale Reizungen, Brennen oder
Haut
Haut
vorübergehend,
Trockenheit der
Meldung von
von Nebenwirkungen
Nebenwirkungen
Meldung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch
auch fü
fürr Nebenwirkungen,
Nebenwirkungen, die
die nicht
nicht in
in dieser
dieser
Packungsbeilage angegeben
angegeben sind.
sind.
Packungsbeilage
Sie können
können Nebenwirkungen
Nebenwirkungen auch
auch direkt
direkt über
über das
das
Sie
Meldesystem beim
beim Bundesinstitut
Bundesinstitut für
für Arzneimittel
Arzneimittel
Meldesystem
und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 in 53175 Bonn,
Website:
Website: http://www.bfarm.de
http://www.bfarm.de anzeigen.
anzeigen. Indem
Indem
Sie Neben
Nebenwirkungen
wirkungen melden,
melden, können
können Sie
Sie dazu
dazu
Sie
beitragen, dass
dass mehr
mehr Informationen
Informationen über
über die
die
beitragen,
Sicherheit dieses
dieses Arznei
Arzneimittels
mittels zur
zur Verfügung
Verfügung
Sicherheit
gestellt werden.
5. WIE
WIE IST
IST EXODERIL
EXODERIL®® GEL
GEL AUFZUBEWAHREN?
AUFZUBEWAHREN?
5.
Bewahren Sie
Sie dieses
dieses Arzneimittel
Arzneimittel für
für Kinder
Kinder unzuunzuBewahren
gänglich auf.
Sie dürfen
dürfen dieses
dieses Arzneimittel
Arzneimittel nach
nach dem
dem auf
auf der
der
Sie
Tube und
und dem
dem Umkarton
Umkarton nach
nach „Verwendbar
„Verwendbar bis:“
bis:“
Tube
angegebenen Verfalldatum
Verfalldatum nicht
nicht mehr
mehr verwenverwenangegebenen
den. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Nicht über
über 25
25 °C
°C und
und nicht
nicht unter
unter 2
2 °C
°C lagern.
lagern.
Nicht
Hinweis auf
auf Haltbarkeit
Haltbarkeit nach
nach Anbruch
Anbruch
Hinweis
Nach Anbruch
Anbruch kann
kann das
das Gel
Gel noch
noch 8
8 Wochen
Wochen ververNach
wendet werden.
werden.
wendet
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser
oder Haushaltsabfall.
Haushaltsabfall. Fragen
Fragen Sie
Sie Ihren
Ihren Apotheker,
Apotheker,
oder
wie das
das Arzneimittel
Arzneimittel zu
zu entsorgen
entsorgen ist,
ist, wenn
wenn Sie
Sie es
es
wie
nicht mehr
mehr verwenden.
verwenden. Sie
Sie tragen
tragen damit
damit zum
zum
nicht
Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT
DER PACKUNG
PACKUNG UND
UND WEITERE
WEITERE INFORINFOR6.
INHALT DER
MATIONEN
MATIONEN
Was exoderil
exoderil®® Gel
Gel enthält
enthält
Was
Der Wirkstoff ist Naftifinhydrochlorid
1 g Gel enthält:
Naftifinhydrochlorid
Naftifinhydrochlorid 10
10 mg
mg
Die sonstigen
sonstigen Bestandteile
Bestandteile sind:
sind: Natriumedetat
Natriumedetat
Die
(Ph. Eur.); Carbomer 104; Trometamol; Polysorbat
80; 2-Propanol (Ph. Eur.); Propylenglycol; gereinigtes
nigtes Wasser
Wasser
Gel aussieht
aussieht und
und Inhalt
Inhalt der
der
Wie exoderil
exoderil®® Gel
Wie
Packung
Durchsichtiges, farbloses bis schwach gelbes Gel
Tuben mit
mit 20
20 g
g bzw.
bzw. 50
50 g
g Gel
Gel
Tuben
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE
MEDICE Arzneimittel
Arzneimittel Pütter
Pütter GmbH
GmbH &
& Co.
Co. KG,
KG,
Kuhloweg
37,
58638
Iserlohn,
Telefon:
Kuhloweg
37,
58638
Iserlohn,
Telefon:
02371/937-0,
Telefax:
02371/937-106,
02371/937-0,
Telefax:
02371/937-106,
www.medice.de, e-mail:
e-mail: [email protected]
[email protected]
www.medice.de,
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Gebrauchsinformation wurde
wurde zuletzt
zuletzt
Diese
überarbeitet im
im Juli
Juli 2013.
2013.
überarbeitet
403000251302
403000251302
P-13-06087_Exoderil_Gel_10mg_403000251302.indd 2
18.07.13 09:49
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