Gebrauchsanweisung ANOSTERALYTH

Prophylaxe und Behandlungbei der Fußpflege von Diabetikern
und Sportlern (Sportlerfuß, Pilze):
Bäder: Therapie 1-2x täglich; Prophylaxe bei jeder Fußpflege bzw.
bei Bedarf.
Ergänzend kann Anosteralyth-Gel verwendet werden.Haut sorgfältig
trocknen; feuchte Kammern zwischen den Zehen vermeiden, gegebenenfalls Kompressen oder Schaumstoffringe verwenden.
Bitte beachten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes / Wundtherapeuten.
Wie lange dürfen Sie Anosteralyth anwenden?
Es besteht keine Einschränkung hinsichtlich der Anwendungsdauer
von Anosteralyth. Die Wundversorgung darf bei entsprechender Indikation bis zum Abheilen der Wunde mit Anosteralyth durchgeführt
werden.
Gegenanzeigen / Wechselwirkungen, Nebenwirkungen
Gibt es bekannte Gegenanzeigen und Wechselwirkungen?
Bäder haben auf Grund der intensiven Benetzung der Wunden und
der Haut eine optimale Wirkung. Dennoch sollten Bäder nur bei entsprechender Indikation bzw. nach Anordnung Ihres behandelnden
Arztes / Wundtherapeuten durchgeführt werden. Dies gilt besonders
für die Verwendung bei Diabetikern.
Bei der kombinierten Anwendung von Anosteralyth und anderen
wirkstoffhaltigen Produkten sollte beachtet werden, dass es zu einer Reduzierung der jeweiligen Wirksamkeit kommen könnte. Anosteralyth führt zu einer gewünschten Ansäuerung des Wundmilieus.
Dies sollte bei der Verwendung von Produkten, die nur innerhalb bestimmter pH-Bereiche wirksam sind (z.B. enzymhaltige Präparate),
berücksichtigt werden.
Bei Verwendung wirkstoffhaltiger Wundauflagen bitte zunächst eventuelle Überstände der Spüllösung (z.B. mit einer sterilen Kompresse)
aufnehmen.
Bei silberhaltigen Produkten, insbesondere solchen, die über Silberfreisetzung in die Wunde wirken: ein niedriger pH-Wert fördert
prinzipiell die Wirksamkeit des Silbers. Um Wechselwirkungen mit
den Inhaltsstoffen auszuschließen, bitte Überstände der Spüllösung
aufnehmen und kein Steralyth-Gel in Kombination verwenden.
Wechselwirkungen mit verabreichten Antibiotika und Chemotherapeutika oder anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Spalthaut- und Meshgraft-Transplantationen: es liegen bisher keine
Erfahrungen in der frühen Behandlungsphase vor. Die Behandlung
der Entnahmestelle sowie von (infizierten) Wundheilungsstörungen
im Transplantationsbereich nach Anwachsen der Transplantate ist
mit Anosteralyth ohne Einschränkungen möglich.
Welche unerwünschten Wirkungen kann Anosteralyth haben?
Die Verträglichkeit von Anosteralyth ist sehr gut. Die Applikation ist in
der Regel schmerzfrei.
In seltenen Fällen kann bei der Verwendung von Anosteralyth ein
kurzfristiges, leichtes Brennen auftreten. Alternativ kann dann Neutrosteralyth verwendet werden.
Es liegen keine Kenntnisse über andere unerwünschte Effekte vor.
Hinweis zur Handhabung
Bitte beachten Sie, dass Anosteralyth eine bleichende Wirkung auf
Textilien (z.B. Kleidung, Schuhe) haben kann.
Haltbarkeit
Wie lange ist Anosteralyth haltbar?
Die Haltbarkeit von Anosteralyth beträgt bei bestimmungsgemäßer
Lagerung 2 Wochen nach Herstellung.
Nach Anbruch ist Anosteralyth bis zum angegebenen Haltbarkeitsdatum verwendbar.
Anosteralyth ist auch bei mehrfacher Verwendung sicher vor Verkeimung geschützt.
Lagerhinweise
Unter welchen Bedingungen soll Anosteralyth gelagert werden?
Anosteralyth kann bei Raumtemperatur gelagert werden.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Die jeweils benötigte Menge Anosteralyth kann unmittelbar vor
Gebrauch bis auf Körpertemperatur erwärmt werden (keine Mikrowelle benutzen).
Flasche nach Gebrauch sofort wieder sorgfältig verschließen!
Symbole
DIL
Herstellungsdatum
Seriennummer
Verwendbar bis
Von Sonnenlicht
fernhalten
Zu verdünnen mit
Trinkwasser
Gebrauchsinformation
beachten
Hersteller
AQUIS GmbH
Marburger Str. 86c, 35043 Marburg / Germany
Tel: 06421 9480988
Website: www.aquismed.de | E-mail: [email protected]
Stand der Information: Jan. 2015
0297
Gebrauchsanweisung
Liebe Anwenderin, lieber Anwender!
Bitte lesen sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses zugelassenen Medizinprodukts beachten sollten.
Wenden sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
ANOSTERALYTH
Konzentrat
Eigenschaften
Was ist Anosteralyth?
Anosteralyth ist eine Wundspüllösung zur Reinigung, Befeuchtung
und zum Feuchthalten von akuten und chronischen Wunden.
Anosteralyth reinigt und dekontaminiert Wunden, unterstützt die
Wundheilung und dient zur Prophylaxe entzündlicher / infektiöser
Hautirritationen.
Die nachhaltige Reinigung stellt eine wichtige Grundlage für die
Wundheilung dar und bewirkt, dass die körpereigenen Reparaturmechanismen greifen können.
Anosteralyth ist ein Medizinprodukt zur oberflächlichen, äußerlichen
Anwendung!
Wie wirkt Anosteralyth?
Die reinigende Wirkung von Anosteralyth beruht auf einem physikalischen Wirkprinzip. Hierdurch wird der Abbau von Wundbelägen und
abgestorbenem Gewebe gefördert (autolytisches Debridement) und
Krankheitserreger (Bakterien, Viren und Pilze) werden zuverlässig
reduziert.
Anosteralyth besitzt eine nachgewiesene Wirksamkeit auf Biofilme.
Der Abbau von Entzündungsbotenstoffen (z.B. Pyrogene) trägt zur
Reduktion der lokalen Entzündung der Wunde bei und fördert eine
physiologische Wundbettkonditionierung. Hiervon profitieren die gesunden Gewebezellen.
Anosteralyth unterstützt die Ausbildung eines sauren Wundmilieus.
Ein saures Wundmilieu kann positive Einflüsse auf zahlreiche, die
Wundheilung begünstigende Faktoren (z.B. die Sauerstoffversorgung des Gewebes) haben und dadurch die Wundheilung effektiv
fördern.
Zusammensetzung
Was ist in Anosteralyth enthalten?
Anosteralyth-Lösung enthält als Inhaltsstoff Anosteralyth, eine aktivierte Wasserfraktion, hergestellt mit einer AQUISmed Anlage.
Aktivierte Wasserfraktionen sind elektrochemisch hergestellte Lösungen auf der Basis von Wasser und Salz mit hoher physikalischchemischer und biologischer Aktivität. Sie enthalten neben reaktiven
Sauerstoffspezies auch Chlorverbindungen wie Hypochlorit und
weisen ein hohes Redoxpotential auf. Gesamtgehalt an aktiven
Chlorverbindungen im Konzentrat : < 0,05 %; pH-Wert ~ 3 (nach
Verdünnung).
Anosteralyth ist aufgrund des Herstellungsprozesses keimfrei. Die
Zusammensetzung trägt zur sicheren Konservierung der Lösung bei.
Es ist kein Zusatz von Konservierungsstoffen notwendig.
Hinweise
Welche Sicherheitshinweise sind zu beachten?
Anosteralyth Konzentrat nur verdünnt anwenden!
Anosteralyth kindersicher aufbewahren!
Nicht trinken! Nicht direkt einatmen!
Augenkontakt vermeiden!
Nach Augenkontakt gründlich mit Wasser spülen.
Vorsicht bei Asthma- oder Allergiekrankheit!
Wie für alle chlorhaltigen Produkte kann bei Anosteralyth bei entsprechender Disposition des Anwenders (Allergiker, Asthmatiker) der
Chlorgeruch zu unerwünschten Beeinträchtigungen führen.
Nach Verschlucken einer größeren Menge reichlich Wasser trinken.
Diabetiker sollten beachten: (Fuß-)Bäder bitte nur bei entsprechender Indikation und nach Anordnung durch den behandelnden Arzt
/ Wundtherapeuten durchführen. Die Badetemperatur sollte 36° C
nicht überschreiten (Temperaturkontrolle!).
Packungsgrößen
In welchen Packungsgrößen ist Anosteralyth erhältlich?
Anosteralyth Konzentrat ist in folgenden Gebindegrößen erhältlich:
250 ml; 500 ml; 1000 ml und 3000ml.
Anosteralyth kann auch als gebrauchsfertige 30%ige Lösung bezogen werden.
Hinweise für die Anwendung
Verdünnung
Anosteralyth Konzentrat muss vor der Verwendung verdünnt werden!
Die maximale Anwendungskonzentration beträgt 30%.
Hinweise für die Anwendung
Verdünnung
Anosteralyth Konzentrat muss vor der Verwendung verdünnt werden!
Die maximale Anwendungskonzentration beträgt 30%.
Empfohlene Verdünnungen:
30 % Anosteralyth: Wundspülung / therapeutische Anwendungen
25-30% Anosteralyth: Bäder
10% Anosteralyth: Prophylaxe
Anosteralyth besitzt ausreichende Konservierungseigenschaften und
kann daher mit normalem Trinkwasser verdünnt werden.
Für die Verdünnung geeignet sind:
Trinkwasser, sterilfiltriertes Wasser, Aqua ad injectabilia, Aqua dest.
Für Bäder kann entsprechend temperiertes Leitungswasser (in Trinkwasserqualität bzw. sterilfiltriert) verwendet werden.
Verdünnungstabelle zum Herstellen 30%iger gebrauchsfertiger Lösung:
Gewünschte
Gesamtmenge
1000 ml bzw. 1 l
500 ml bzw. 0,5 l
250 ml bzw. 0,25 l
100 ml
Wasser (ml)
700
350
175
70
Anosteralyth
Konzentrat (ml)
300
150
75
30
Anosteralyth ist chlorhaltig. Zur Vermeidung unerwünschten Chlorgeruchs bei der Verdünnung zuerst das Wasser vorbereiten und dann
das Anosteralyth dazugeben! Nicht direkt einatmen!
Bitte beachten Sie auch die Sicherheitshinweise!
Wann wird Anosteralyth angewendet?
Anosteralyth wird verwendet zur Behandlung und Prävention von
Wunden und Hauterkrankungen unterschiedlicher Entstehung und
Lokalisation.
Unterstützung der Wundhygiene und Wundheilung:
akute und chronische Wunden unterschiedlicher Genese wie Ulcera Cruris (ven./art./mix.), Diab. (Fuß-)Wunden, Druckgeschwüre; Verbrennungen, infizierte Wunden (inkl. MRE wie MRSA,
MRGN 3+4);
Unterstützung regenerativer Prozesse der Haut und Weichteile:
Verbrennungen (Bestrahlung, UV, thermisch), Verletzungen,
Weichteilinfekten, Heilungen nach operativen Eingriffen, Analfissuren, Analfisteln;
Unterstützende oder ausschließliche Behandlung von oberflächlichen Hautkrankheiten bzw. Schleimhauterkrankungen:
Neurodermitis, Ekzeme, allergische Dermatitis, Psoriasis, Insektenstiche, Stomatitis, Aphthen;
Prophylaxe und unterstützende Behandlung bei der Fußpflege von
Diabetikern und Sportlern (Sportlerfuß, Pilze).
Hautdekontamination;
Zum Lösen anhaftender Verbände.
Wann darf Anosteralyth nicht angewendet werden?
Bei bekannter Allergie gegen Chlorverbindungen sollte das Produkt
nicht verwendet werden. Weitere Einschränkungen der Anwendung
sind nicht bekannt.
Darf Anosteralyth während der Schwangerschaft und Stillzeit
angewendet werden?
Erkenntnisse über schädliche Einwirkungen sind nicht bekannt. Anwenderinnen sollten sich mit ihrer Ärztin / ihrem Arzt absprechen.
Anwendung
Wie wenden Sie Anosteralyth an?
Abhängig von der Wundsituation und Heilungsphase stehen drei unterschiedlich intensive Anwendungsmöglichkeiten (siehe A, B, und C)
zur Verfügung.
Entfernen des Verbandes:
Anhaftende Verbände können mit Anosteralyth-Lösung 30% benetzt
und nach kurzer Einwirkzeit schmerzfrei gelöst werden.
(A) Intensivtherapie:
Bei stark belegten oder übelriechenden Wunden; bei infizierten bzw.
kritisch kolonisierten Wunden (z.B. mit Problemkeimen wie Pseudomonas aer. oder MRSA); Wunden in der Inflammationsphase.
In der Regel wird nach sicherem Rückgang der Symptome, wegen
derer die Intensivtherpaie empfohlen wurde, die Wundbehandlung
mit der Steralyth-Standardtherapie fortgesetzt.
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse) entfernen.
2. Intensive Nassphase:
• Feuchte Umschläge 1-3x täglich für mindestens 10-20 Minuten;
(Anwickeln der satt getränkten Kompressen erhöht die Wirkung;
die Einwirkzeit sollte den jeweiligen Wundverhältnissen angepasst werden) oder
• Feuchtverband (1-2 x täglich; zwischenzeitliches Nachbefeuchten des Verbandes möglich) oder
• Bad 1-2 x täglich 10-20 Minuten.
Im Anschluss an die intensive Nassphase folgt eine sorgfältige mechanische Wundreinigung (z.B. mit Debrider). Abschließend werden
Wunde und Wundumgebung kurz mit Anosteralyth-Lösung 30%
nachgespült.
3. Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen Verhältnisse.
4. Verband: Falls Gelanwendung möglich: Anosteralyth-Gel auftragen, gegebenenfalls in Kombination mit Hydrofaser / Alginat oder
keimbindenden Produkten.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Die jeweiligen Einwirkzeiten bzw. Frequenzen können reduziert
werden, wenn:
• die Wunden im Anschluss mit Anosteralyth-Gel versorgt werden
• Dialkylcarbamoylchlorid-beschichtete keimbindende
Tamponaden / Kompressen (auch in Kombination mit Anosteralyth-Gel)
• oder wenn Silber-haltige Produkte verwendet werden (s.a. Abschnitt Wechselwirkungen!)
(B) Standardtherapie:
Bei belegten Wunden, Wunden mit unkritischer Keimbesiedlung, bei
infektionsgefährdeten Wunden, als Fortsetzung der Steralyth-Therapie im Anschluss an die Intensivtherapie:
Anwendung: bei jedem Verbandwechsel.
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse) entfernen.
2. Feuchte Umschläge / Nassphase: Mit Anosteralyth-Lösung 30%
getränkte Kompresse auf Wundareal aufbringen.
Einwirkzeit: 10 – 15 Minuten; bei Verwendung von Anosteralyth-Gel:
5 Minuten.
Anschließend gelöste Beläge mechanisch (z.B. mit Kompresse) entfernen und Wunde kurz mit Anosteralyth-Lösung 30% nachspülen.
3.Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen
Verhältnisse.
4. Verband: Bei Bedarf Anosteralyth-Gel auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Anwendung: je nach Wundsituation täglich bzw. alle 2-3 Tage.
(C) Basistherapie:
Bei Wunden mit sauberem Wundgrund und in der Epithelisierungsphase (Infektionsschutz oder allgemeine Aktivierung z.B. bei Patienten mit Durchblutungsstörungen); im Anschluss an die Standardtherapie, falls indiziert bis zum Abheilen der Wunde:
1. Reinigung: Sorgfältiges Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%; bei Bedarf vorsichtige mechanische Reinigung mit einer
mit Anosteralyth-Lösung 30% benetzten Kompresse. Einwirkzeit:
mindestens 2-3 Minuten.
2. Wundrandschutz: bei Bedarf.
3. Verband: Falls angeordnet, Anosteralyth-Gel (dünn) auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Verbrennungswunden / Hautschädigung infolge Verbrennung:
Anosteralyth sollte so früh und so intensiv wie möglich verwendet
werden.
Hautrötung bis maximal Blasenbildung: mehrmals täglich feuchte
Umschläge. Ergänzend ist die Applikation von Anosteralyth-Gel
möglich. Wunden (bis Grad II b) - akute Wundbehandlung und bei
kolonisierten / infizierten Wunden: siehe Intensivtherapie
Weitere Wundbehandlung je nach Reinigungsgrad, Infektionsgefahr
der Wunde sowie Heilungsfortschritt: Standard- bzw. Basistherapie.
Tiefe Wunden / Wundtaschen / Wundhöhlen / Fistelgänge:
Steralyth-Lösungen zerfallen nach der Reaktion mit Keimen oder
Wundbelägen wieder zu Salz und Wasser, hinterlassen also keine
kritischen Substanzen in der Wunde. Daher eignen sie sich auch
sehr gut zum Spülen von Wundtaschen, tiefer Wunden / Wundhöhlen
sowie Fistelgängen. Bitte über die Einwirkzeit von 10 Minuten mehrfach spülen, um verbrauchte Spüllösung zu ersetzen. Das erhöht die
Effektivität der Behandlung.
Ein Nachspülen (z.B. mit Kochsalzlösung) ist weder erforderlich noch
sinnvoll.
Anwendung: 1-2x täglich (zur Keimreduktion) bzw. bei jedem Verbandwechsel.
Entzündliche Hauterkrankungen:
Anosteralyth unterstützt den Rückgang der Entzündung und bietet
einen effektiven Infektionsschutz. Auf bereits kritisch kolonisierten
Wunden / Hautarealen reduziert Anosteralyth die Keimlast.
In akuten Phasen: feuchte Umschläge, Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt 2).
Zur Prophylaxe: Anosteralyth 10% (feuchte Umschläge; Bäder).
Erysipel:
In der akuten Phase: siehe Intensivtherapie (Umschläge / kein Bad).
Lokale Wundversorgung sowie Rezidivprophylaxe: siehe Standardtherapie.
Psoriasis:
Feuchte Umschläge sowie Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt
2) erleichtern das Ablösen von Hyperkeratosen unter effektivem Infektionsschutz. Hierdurch wird auch das Abheilen von Wunden wie
Rhagaden (z.B. an der Ferse) erleichtert.