Qualitätsprüfung in der Medizintechnik

LASER & MATERIALBEARBEITUNG OPTISCHE SYSTEME INDUSTRIELLE MESSTECHNIK VERKEHRSSICHERHEIT VERTEIDIGUNG & ZIVILE SYSTEME
Qualitätsprüfung in der Medizintechnik
Lösungen für medizinische Produkte
Gesundheit bewahren in einer global alternden Gesellschaft und chronische Krankheiten effektiv bekämpfen
sind Aufgaben, denen sich Jenoptik verstärkt stellt. Unser
Leistungsspektrum wird zunehmend von Herstellern medizintechnischer Produkte nachgefragt und eingesetzt. Auf
diesem Weg liefern wir wichtige Impulse zur Weiterentwicklung der sogenannten „Life Sciences“ und helfen mit,
eine lebenslange Mobilität der Menschen zu erhalten.
Wir agieren in diesem Zukunftsmarkt als zuverlässiger
Partner in unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik. Dabei bieten wir sowohl Lösungen für den direkten
medizinischen Einsatz, als auch Systeme zur Sicherstellung der geforderten Qualitätsstandards und zur Einhaltung der Prozesssicherheit.
Laser & Materialbearbeitung
Dioden- und Festkörperlaser der Jenoptik-Sparte Laser &
Materialbearbeitung werden seit Jahren erfolgreich in
der Augenheilkunde, Laserendoskopie und Dermatologie
eingesetzt. Zusätzlich werden die Femtosekundenlaser
der Sparte in der Mikromaterialbearbeitung genutzt, zum
Beispiel für die Herstellung medizinischer Bauteile wie
Stents oder Katheter.
Optische Systeme
Die Sparte Optische Systeme ist Entwicklungs- und
Produktionspartner für Gerätehersteller im Bereich
Medizintechnik und Life Sciences. Die optischen,
mikro-optischen und opto-elektronischen Systeme und
Komponenten ermöglichen innovative Lösungen in der
Medizintechnik, etwa bei der Point of Care Diagnostik, der
Endoskopie, in der Biotechnologie- und PharmaForschung, der Mikrofluidik, oder bei therapeutischen
Lasersystemen.
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Besticht durch Qualität
Industrielle Messtechnik
Sie erhalten von uns Lösungen für die unterschiedlichs-
Wir, die Sparte Industrielle Messtechnik des Jenoptik-­
ten Mess­aufgaben, die Sie bei der Validierung Ihrer
Konzerns, zählen ­weltweit zu den führenden Spezialis-
Prozesse unterstützen. Sie erkennen Fabrikationsfehler
ten für hochpräzise, berührende und berührungslose
rechtzeitig und optimieren Ihre Fertigungsprozesse
­Fertigungsmesstechnik.
dadurch qualitativ und wirtschaftlich.
Höchste Präzision und Rückverfolgbarkeit sind maß-
Sei es für die flexible Kleinserienproduktion von z.B.
gebliche Kriterien, die unsere modernen, innovativen
Endoprothesen oder die automatisierte Serienfertigung
Messsysteme auszeichnen. Sie messen Geometrie, Form
von z.B. Kanülen, wir bieten passende Lösungen für
und Oberfläche mit engsten Toleranzvorgaben.
die Qualitätssicherung. Für die Messung innerhalb
der Fertigungslinie, zur Endprüfung, zur statistischen
Dabei sind unsere Systeme einfach zu bedienen und
Prozesskontrolle und im Messraum.
ermöglichen eine hundertprozentige und nachweisbare
Dokumentation Ihrer Produktqualität.
Mit unserem weltweiten Vertriebs- und Servicenetz
sind wir direkt bei Ihnen vor Ort und bieten individuelle
Lösungen, die selbstverständlich auch lokale Rahmenbedingungen berücksichtigen.
Wir sind Ihr kompetenter Partner für fertigungsnahe, flexible
Messtechnik, die schnelle und präzise Ergebnisse liefert und Ihre
Produktqualität lückenlos dokumentiert.
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Präzise Messung...
Implantate*
•
Hüftgelenke
•
Kniegelenke
•
Schultergelenke
•
Dentalimplantate
•
Dentalpfosten
Osteosynthese*
•
Knochenschrauben
•
Knochennägel
•
Knochenplatten
•
Spondylodese
•
Interferenzschrauben
Invasive Produkte*
•
Kanülen
•
Spritzen
•
Endoskope
•
Trokare
Chirurgische Instrumente*
•
Knochen- & Dentalbohrer
•
Knochenfräser
•
Dental-Winkelstücke
Medizinische Geräte*
•
Komponenten für Tomografiegeräte
•
Komponenten für Blutzuckermessgeräte
•
Mikroskoplinsen
* Beispiele gemessener Teile. Weitere Anwendungen auf Anfrage.
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...mit taktilen, optischen und
pneumatischen Messverfahren
Dank unseres umfassenden Know-hows und unserer
Je nach Anforderung ermitteln wir gemeinsam mit
jahrzehntelangen Erfahrung in der taktilen, optischen
Ihnen die für Sie geeignete Messstrategie und konfi-
und pneumatischen Messtechnik können Sie darauf
gurieren das passende System. Dabei berücksichtigen
vertrauen, dass unsere Lösungen optimal auf Ihre Be-
wir alle wichtigen Aspekte wie zum Beispiel den ge-
dürfnisse abgestimmt sind.
wünschten Automatisierungsgrad und die Einbindung
in die Fertigung.
Systeme zur Messung von:
Oberfläche
•
Oberflächenkenngrößen
•
3D-Topografie
•
Konturmerkmale
Beispiel:
Messungen an einem Dentalimplantat
Geometrie
•
Geradheit
•
Facetten und Schneidekanten
Fixierungsschraube:
•
Werkzeugspitzen
Kontur, Gewinde, Form
•
Übergänge von Kanülen
•
Winkel und Radien
Implantatpfosten:
•
Durchmesser und Längen
Kontur, Winkel, Form
•
Gewindeparameter
Dentalimplantat:
Form
•
Rundheit
•
Zylinderform
Rauheit, Gewinde, Form
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Oberflächenmessung beispielsweise an:
Hüftpfanne•Hüftkugel•Hüftkonus•Femur-Gleitfläche•Knie-Inlay-Gleitfläche•Dentalimplantat•Bohrer•Linse
Taktile Oberflächenmesssysteme
für vielfältige Anwendungen
Ob mobil oder stationär, manuell oder automatisiert, für
Druckprotokolle gestalten Sie individuell und archivieren
einfache oder komplexe Messaufgaben, vorkonfiguriert
diese elektronisch oder drucken sie zur Ablage aus.
oder individuell angefertigt - Sie erhalten von uns das auf
Ihre Bedürfnisse abgestimmte Messsystem.
Unser Produktspektrum umfasst Systeme zur Bestimmung von Rauheit, Kontur und Topografie - je nach
Die robusten und hochpräzisen Lösungen liefern auch
Gerätetyp auch in Kombination. Gemessen werden
in produktionsnaher Umgebung zuverlässige Ergebnisse
beispielsweise Rauheitskenngrößen, Winkel, Radien,
und sind mittels einer klar strukturierten Software einfach Abstände oder Linienformen.
zu bedienen.
Die Messsysteme decken die am häufigsten angewendeten Messprozesse ab und können dank vielfältigen
Zubehörs einfach und flexibel an wechselnde Messbedingungen angepasst werden.
HOMMEL-ETAMIC nanoscan 855
Messplatz mit Konturnormal
Messung eines Knochenbohrers mit einem Rauheitstastsystem.
6
nanoscan 855
Eine Diamantspitze fährt die Oberfläche ab und nimmt gleichzeitig Rauheit und Kontur auf.
Anwendungsbeispiel:
Hüftgelenkpfanne
Die Oberflächenrauheit ist für das Einwachsen des
Geprüfte Merkmale:
System-Highlights:
Knochens an der Außenseite sowie für die abriebarme
•
Rauheit, Ra
•
Langer Tastweg
Gleitpaarung mit der Hüftgelenkkugel an der Innensei-
•
Welligkeit
•
Hochgenaue Auflösung
•
Radius
•
Geringe Antastkraft von 0,6 mN
•
Operator
Rauheits- und Konturenmessung
te besonders wichtig.
Customer
Eine sehr hohe Oberflächenqualität beeinflusst direkt die
Order
Drawing number
Workpiece
Serial number
in einem Zug
Comment
Funktionsdauer der Prothese und somit die langfristige
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53
89
Gesundheit des Patienten. Je nach verwendetem Ober-
[µm]
flächenmaterial gelten unterschiedliche Normvorgaben.
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57
58
59
60
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62
0,14 µm
88
0,10
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0,00
Die Oberfläche der Hüftgelenkpfanne wird mit dem
-0,10
kombinierten Rauheits- und Konturenmesssystem
-0,20
Länge: 1,2658 mm
86
Max: 0,06 µm Min: -0,08 µm
HOMMEL-ETAMIC nanoscan 855 gemäß EN ISO 21534
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geprüft. Hierbei wird der Ra-Wert mit engster Toleranz
gemessen.
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R23,0454
Ra 0,01 µm
51
17.03.2014 15:21
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Hommel-Etamic nanoscan
57
58
59
60
EVOVIS 1.38.0.2
61
62
Se
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Geometrie- und Formmessung beispielsweise an:
Dentalimplantat•Dentalpfosten•Abdeckschraube•Knochenschraube•Pedikelschraube•Knochenbohrer•Kanüle•Spritze
Optische Wellenmesssysteme für die
flexible Geometrie- und Formmessung
Durch die optische Messtechnik erfolgt die Prüfung
Ihrer Teile nicht nur besonders schnell und präzise, die
Systeme lassen sich auch einfach und flexibel an neue
Messaufgaben anpassen.
Gerade in der Fertigung zeichnen sich unsere optischen
Wellenmesssysteme in besonderem Maße aus, da ihre
Technik und Produktqualität optimal auf die speziellen
Anforderungen fertigungsnaher Produktion abgestimmt
sind. Auch über lange Zeiträume hinweg bieten sie eine
höchst zuverlässige Messmittelfähigkeit.
Sie finden ihre Anwendung als SPC-Messplatz, offline
oder automatisiert für den Einsatz in der Verkettung sowie als individuelle Lösung für spezifische Anwendungen.
Unser Produktprogramm umfasst optische Messsysteme
zur Bestimmung von Dimensionen, Form und Lage sowie
Geometrieelementen an wellenförmigen Werkstücken.
Gemessen werden beispielsweise Geradheit, Facetten
und Übergänge von Kanülen, die Form von Schneidekanten und Werkzeugspitzen, Winkel und Radien,
Durchmesser und Längen sowie Gewindeparameter.
HOMMEL-ETAMIC opticline C305 mit Prüfwelle
Messung eines Knochenfräsers, eines Dentalpfostens und einer Kanüle.
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opticline C305
Kameras scannen das Werkstück optisch ab und erfassen seine Kontur in Sekundenschnelle.
Anwendungsbeispiel:
Dentalpfosten
Ein gesundes Lächeln ist Sympathieträger. Deshalb
Geprüfte Merkmale:
System-Highlights:
wird ein Zahnverlust durch ein passgenaues Implantat
•
Durchmesser
•
ersetzt. Die richtige Geometrie mit exakt eingehaltenen
•
Längen
Toleranzen unterstützt die sichere Einheilung und somit
•
Winkel
•
Flexibler Einsatz
das Wohlbefinden des Patienten.
•
Radien
•
Einfache Programmierung
Eine präzise Fertigung der Dentalpfosten ist enorm
•
Profilformen
•
Hohe Auflösung
wichtig, denn sie müssen sowohl genau auf das Implan-
•
Rundheit
•
Hohe Messgeschwindigkeit
tat passen als auch die Krone passgenau aufnehmen.
•
Rundlauf
•
Konzentrizität
Wiederholgenaue, berührungslose
Messung
Die optischen Wellenmesssysteme der HOMMEL-ETAMIC
opticline C-Serie können mit verschiedenen Spannmitteln
ausgestattet werden und erlauben somit das Messen
unterschiedlicher Implantate in flexibler Produktion.
Die Systeme werden zur statistischen Prozesskontrolle
(SPC) in der Implantatfertigung und zur Werkerselbstkontrolle in der Produktionsumgebung eingesetzt. Sie
liefern die Messergebnisse mit allen wichtigen Merkmalen innerhalb von Sekunden, ohne Bedienereinfluss und
mit hundertprozentiger Ergebnisdokumentation.
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Geometrie- und Formmessung beispielsweise an:
Hüftkonus•Hüftpfanne•Hüftkugel•Kanüle
Pneumatische Messsyteme für schnelle
Geometrie- und Formmessungen
Unsere pneumatischen Messsysteme sind äußerst robust und zuverlässig. Daher eignen sie sich optimal für
die Prüfung von Teilen, die unter härtesten Fertigungsbedingungen hergestellt und bearbeitet werden.
Die Systeme bestehen aus Messmittel, Wandler, Interface und Auswerteeinheit zur grafischen Darstellung
der Messergebnisse. Sie finden ihre Anwendung bei
manuellen Messungen sowie in halb- und vollautomatischen Messstationen in der Fertigungslinie oder im
Messraum, sowohl für die 100-Prozent Kontrolle als
auch für Stichproben.
Dank des pneumatischen Prinzips ist keine spezielle
Wartung notwendig - die Messmittel müssen lediglich
gereinigt werden.
Je nach Dimension des Werkstücks, Messbereich und
Oberflächenbeschaffenheit variiert die Düsenart der
Messmittel. Gemessen werden beispielsweise Längen,
HOMMEL-ETAMIC vega Auswerteeinheit mit Messdorn
Abstände, Durchmesser sowie einfache Formmerkmale.
zur Messung einer Hüftgelenkpfanne
Pneumatischer Messdorn mit Handgriff. Messdorn zur Messung einer Hüftgelenkpfanne.
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AG100
Die Bestimmung des Innendurchmessers erfolgt berührungslos über direkt blasende Düsen.
Anwendungsbeispiel:
Hüftgelenkkugel
Um die sichere und flüssige Bewegungsfähigkeit eines
Geprüfte Merkmale:
System-Highlights:
künstlichen Hüftgelenks zu garantieren, muss die
•
Winkel
•
Hüftgelenkkugel sicher auf dem Schaft sitzen. Enge
•
Durchmesser
Keine Messtechnik-Kenntnisse
notwendig
Toleranzen sind daher entscheidend für eine genaue
•
Geringer Qualifizierungsbedarf
Passform.
•
Schnell und präzise
•
Wiederholgenaue Messungen
Mit HOMMEL-ETAMIC AG100 Messdornen werden
Konus-Winkel und Durchmesser im Inneren eines Hüft-
ø
kopfs in zwei Ebenen pneumatisch gemessen.
Dabei ist die Bedienung denkbar einfach: die Hüftgelenkkugel wird einfach auf den Messdorn aufgesteckt.
Innerhalb weniger Sekunden sieht der Werker, ob die
Toleranzen eingehalten sind.
B
A
Die Messdorne werden in allen Produktionsschritten
eingesetzt und zeichnen sich durch eine einfache Handhabung und Kalibrierung aus.
ø1
ø2
α
11
Hauptsitz
Jenoptik Industrial Metrology Germany GmbH
Alte Tuttlinger Straße 20
78056 VS-Schwenningen
Deutschland
Telefon: +49 7720 602-0
Einmal auch in Ihrer Nähe. Gesellschaften in:
Deutschland
Frankreich
Schweiz
Spanien
Tschechien
USA
Mexiko
Brasilien
China
Singapur
Südkorea
Indien
Beteiligungen und Vertretungen weltweit:
www.jenoptik.com/messtechnik
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03/2014
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