GTDS – Gießener Tumor Dokumentationssystem Benutzerdokumentation Hinweis: Untersuchungen, OPs, Studien und Strahlen- und Chemotherapien sind Klinik-spezifisch. Die in dieser Dokumentation dargestellten Daten müssen daher nicht immer mit den Daten Ihrer Version des Programmes übereinstimmen. Bei den dargestellten Patienteninformationen handelt es sich um keine echten Patientendaten, sondern um fiktive Testdaten. Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ........................................................................................................ I 1 2 Erste Schritte ....................................................................................................... 1 1.1 Anmeldung .................................................................................................... 1 1.2 Passwort ändern............................................................................................ 1 Patientenauswahl / Patientenstammdaten ........................................................... 2 2.1 Patientensuche .............................................................................................. 4 2.1.1 3 Neuaufnahme ......................................................................................... 7 2.2 Krankenhauspatienten................................................................................. 11 2.3 Patienten-Stammdaten ................................................................................ 15 Dokumentation ................................................................................................... 17 3.1 Diagnosedaten ............................................................................................ 18 3.1.1 Diagnose ............................................................................................... 20 3.1.2 Histologie .............................................................................................. 27 3.1.3 Tumorklassifikation ............................................................................... 31 3.1.4 Leistungszustand .................................................................................. 35 3.1.5 Untersuchungen.................................................................................... 37 3.1.6 Metastasen ........................................................................................... 39 3.1.7 Diagnosesicherung ............................................................................... 41 3.1.8 Pathologie ............................................................................................. 42 3.2 Konsil........................................................................................................... 45 3.2.1 3.3 Tumorkonferenz / IHOK ........................................................................ 46 Therapiedaten ............................................................................................. 48 3.3.1 Operation .............................................................................................. 49 3.3.2 Strahlentherapie.................................................................................... 54 3.3.3 Systemische / internistische Therapie ................................................... 56 3.4 Verlaufsdaten .............................................................................................. 58 3.5 Studie .......................................................................................................... 63 3.6 Nachsorge ................................................................................................... 65 3.6.1 Serienbrief............................................................................................. 67 3.6.2 Datendatei (Excel) ................................................................................ 70 3.6.3 PDF-Dokument ..................................................................................... 71 3.7 Prüfung ........................................................................................................ 72 3.8 Abschluss .................................................................................................... 74 I 4 5 Übersichtsfunktionen.......................................................................................... 76 4.1 Auswertungen.............................................................................................. 76 4.2 Erkrankungsübersicht .................................................................................. 77 4.3 Vorgesehene Maßnahmen .......................................................................... 78 4.4 Stationsliste ................................................................................................. 79 4.5 Vereinbarte Termine .................................................................................... 80 4.6 Arbeitsliste ................................................................................................... 80 Spezielle Details................................................................................................. 81 5.1 Untersuchungen .......................................................................................... 81 5.2 Histologien ................................................................................................... 82 5.3 Metastasen .................................................................................................. 83 5.4 Nebenwirkungen.......................................................................................... 85 5.5 Folgeerkrankungen...................................................................................... 86 5.6 Klassifikationen............................................................................................ 87 5.6.1 6 7 Sonstige Klassifikationen ...................................................................... 88 5.7 Zusätzliche Dokumentation ......................................................................... 89 5.8 Aufenthalte .................................................................................................. 90 5.9 Studie .......................................................................................................... 91 5.10 Auswertung .............................................................................................. 92 5.11 Prüfung..................................................................................................... 93 Systemfunktionen............................................................................................... 94 6.1 Drucken ....................................................................................................... 94 6.2 Passwort ändern.......................................................................................... 96 WebGTDS .......................................................................................................... 97 7.1 Startseite WebGTDS ................................................................................... 98 7.2 Patient ......................................................................................................... 99 7.2.1 Patientenauswahl.................................................................................. 99 7.2.2 Tumoren................................................................................................ 99 7.2.3 Alle Daten ........................................................................................... 104 7.2.4 Befunde .............................................................................................. 104 7.2.5 Konsile für Patienten ........................................................................... 105 7.2.6 Dokumente.......................................................................................... 105 II 7.3 Übergreifend .............................................................................................. 106 7.3.1 Konsiltermine ...................................................................................... 106 7.3.2 Termine ............................................................................................... 107 7.3.3 Meine Patienten .................................................................................. 107 7.3.4 Auswertung ......................................................................................... 108 7.3.5 Kolo-Rektale Auswertung, Prostata Auswertung, Haut Auswertung ... 110 7.4 System ...................................................................................................... 112 7.4.1 7.5 Rechte ................................................................................................ 112 Einstellungen ............................................................................................. 113 7.5.1 7.6 Andere Abteilung ................................................................................ 113 Patientenstammdaten................................................................................ 114 7.6.1 Tumoren.............................................................................................. 115 7.6.2 Tumorkonferenz .................................................................................. 115 7.6.3 Abschluss............................................................................................ 116 7.7 Logout ....................................................................................................... 117 8 Glossar / Abkürzungsverzeichnis ..................................................................... 118 9 Anhang A: Tastenkürzel („Shortcuts“) .............................................................. 119 10 Anhang B: Klassifikationen ........................................................................... 120 10.1 Begrifflichkeiten ...................................................................................... 120 10.1.1 Klassifikationen ................................................................................ 120 10.1.2 Nomenklaturen ................................................................................ 120 10.1.3 Nomenklaturen und Klassifikationen................................................ 120 10.2 Klassifikation .......................................................................................... 121 10.2.1 Klassifikation der Krankheiten ......................................................... 121 10.2.2 Gynäkologie ..................................................................................... 125 10.2.3 Knochenmark .................................................................................. 127 10.2.4 Kolorektales Karzinom ..................................................................... 128 10.2.5 Leukämie ......................................................................................... 129 10.2.6 Lymphome ....................................................................................... 132 10.2.7 Prostata ........................................................................................... 132 10.2.8 Zentrales Nervensystem .................................................................. 137 III 10.3 Aktivitätsindex ........................................................................................ 138 10.3.1 Karnofsky-Index ............................................................................... 138 10.3.2 ECOG Performance Status ............................................................. 138 10.4 Laboruntersuchungen ............................................................................ 139 10.4.1 10.5 Histologisches Grading nach Elston und Ellis (1991) ...................... 139 Hormonrezeptor-Status .......................................................................... 140 10.5.1 Allred-Score ..................................................................................... 140 10.5.2 Her/2 ................................................................................................ 140 10.5.3 Immunreaktiver Score (IRS) nach Remmele und Stegner ............... 140 10.5.4 Tumormarker ................................................................................... 141 10.6 Operation ............................................................................................... 142 10.6.1 10.7 ASA-Klassifikation ........................................................................... 142 Nebenwirkungen .................................................................................... 142 10.7.1 Strahlentherapie .............................................................................. 142 10.7.2 Common Toxicity Criteria (CTC) ...................................................... 143 10.7.3 WHO-Empfehlungen für die Bewertung von akuten und subakuten Nebenwirkungen .............................................................................................. 144 11 Stichwortverzeichnis ..................................................................................... 147 IV 1 Erste Schritte 1.1 Anmeldung Sie befinden sich im Startbildschirm des GTDS. Tragen Sie in die Textfelder Benutzer und Passwort ihren Benutzernamen und ihr Passwort ein. Klicken Sie anschließen auf den Button Login. Wenn Sie angemeldet sind, werden die ausgegrauten Buttons aktiv. Sie befinden sich in der Eingangsmaske. Von hier aus können Sie alle Funktionen des GTDS aufrufen. 1.2 Passwort ändern Wenn Sie sich zum ersten Mal anmelden, sollten Sie Ihr Passwort ändern. Lesen Sie dazu Abschnitt Passwort ändern auf Seite 96. 1 2 Patientenauswahl / Patientenstammdaten Falls im Feld aktueller Patient keiner oder nicht der gewünschte Patient angezeigt wird, haben Sie zwei Möglichkeiten, nach einem Patienten zu suchen: 1. Falls der Patient bereits im GTDS-System aufgenommen wurde, oder Sie sich nicht sicher sind, klicken Sie auf Auswahl (Suche), um einen Patienten auszuwählen. Siehe Sie dazu Abschnitt 2.1 Patientensuche. 2. Falls sich der Patient noch nicht im System befindet, können Sie diesen im dem Krankenhausinformationssystem suchen und importieren, lesen Sie dazu Abschnitt 2.2 Krankenhauspatienten. Hinweis: Zur Vermeidung von Datenredundanzen suchen Sie einen neuen Patienten bitte immer zunächst im GTDS (Abschnitt 2.1 Patientensuche) bzw. im KIS (Abschnitt 2.2 Krankenhauspatienten). In der unteren Zeile wird die Abteilung, in deren Kontext Sie sich zurzeit befinden, angezeigt. Über den Button Abteilungskontext können Sie sich alle Abteilungen anzeigen lassen, die für Sie verfügbar sind. 2 Wählen Sie eine andere Abteilung per Doppelklick aus, oder markieren Sie die gewünschte Zeile und klicken Sie auf den Button Auswahl und zurück. Wenn Sie die Abteilung nicht ändern möchten, klicken Sie bitte auf den Button Zurück ohne Auswahl. Hinweis: Wenn Sie die Abteilung wechseln, befindet sich diese möglicherweise nicht mehr im Kontext mit dem aktuell ausgewählten Patienten. In diesem Fall wird der aktuelle Patient aus der Selektion entfernt und Sie können einen anderen Patienten wählen. 3 2.1 Patientensuche Die Patientensuche kann über verschiedene Suchkriterien bzw. durch die Kombination dieser Suchkriterien ausgeführt werden: Patienten-ID (nicht PID aus dem KIS) Name, Vorname Geburtsdatum + Geschlecht Name + Geburtsdatum Klicken Sie auf den jeweiligen Button, um die Suche zu starten. Alternativ können Sie auch über den Button Suche starten (F9) eine Suche mit beliebigen Suchkriterien starten. Tipp: Falls Sie sich bei der Schreibweise eines Namens nicht ganz sicher sind, können Sie sich durch das Anfügen eines %-Zeichens alle vorhandenen Buchstabenkombinationen anzeigen lassen. Beispiel: Ma% gibt alle Namen aus, die mit Ma beginnen, %Ma gibt alle Namen aus, in denen die Buchstabenkombination ma vorkommt. 4 Im nächsten Fenster werden die Suchergebnisse angezeigt. Wählen Sie einen Patienten durch einen Doppelklick auf den Namen aus. Der gewählte Patient ist dann der aktuelle Patient. Sie gelangen automatisch zurück zur Eingangsmaske. Es werden Ihnen nur Patienten angezeigt, die sich im Kontext Ihrer Abteilung befinden. Um Patienten anderer Abteilungen anzuzeigen, klicken Sie auf den Button Abteilung wählen. Selektieren Sie die gewünschte Abteilung und kehren Sie zurück zu den Suchergebnissen. 5 Falls sich der von Ihnen selektierte Patient in einem anderen Abteilungskontext befindet, erscheint folgende Meldung: Durch Bestätigung mit Ja wird der Patient in die aktuell gewählte Abteilung aufgenommen. Falls Ihre Suche erfolglos war, erscheint dieser Hinweis. Hinweis: Bitte beachten Sie, dass der von Ihnen gesuchte Patient möglicherweise noch nicht aus dem Klinikinformationssystem in das GTDS übernommen wurde. Lesen Sie dazu bitte weiter in Abschnitt 2.1.12.2 Krankenhauspatienten. Wenn Sie Ihren Patienten weder in GTDS noch in über die Krankenhaussuche finden, können Sie den Patienten auch direkt in GTDS aufnehmen. Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 72.1.1 Neuaufnahme. Mit Hilfe des Buttons Zurück (Alt+F4) gelangen Sie zurück zum Hauptbildschirm. 6 Der ausgewählte Patient wird Ihnen nun in der Eingangsmaske als aktueller Patient angezeigt. 2.1.1 Neuaufnahme Hinweis: Zur Vermeidung von Datenredundanzen suchen Sie einen neuen Patienten bitte immer zunächst im GTDS (Abschnitt 2.1 Patientensuche) bzw. im KIS (Abschnitt 2.2 Krankenhauspatienten). Um einen neuen Patienten anzulegen, geben Sie zunächst zumindest dessen Nachnamen in das Textfeld Name ein und klicken Sie anschließend auf den Button Neuer Patient (F6). 7 In der nächsten Maske können Sie alle Stammdaten des Patienten eintragen. Mit dem L-Button wählen Sie die Postleitzahl aus einer Liste aus. In dieser Liste können Sie analog zur Patientensuche nach Postleitzahlen suchen. Wählen Sie die gewünschte PLZ aus klicken Sie anschließend auf OK. 8 Im Bereich Betreuende Ärzte / Abteilungen können Sie den Haus- bzw. Facharzt des Patienten auswählen. Klicken Sie dazu auf einen der Liste-Buttons um eine Auflistung aller im System vorhandenen Ärzte aufzurufen. Auch in dieser Liste können Sie nach einem Suchbegriff suchen. Wählen Sie den gewünschten Arzt aus und klicken Sie auf OK. 9 10 2.2 Krankenhauspatienten Der Button Krankenhauspatienten in der Eingangsmaske des GTDS öffnet die Schnittstelle zum Krankenhausinformationssystem (KIS). Hier können Patienten und deren Daten aus dem KIS in das GTDS übernommen werden. Mit Hilfe der Textfelder „Patienten-ID“, „Name“, „Vorname“ und „Geburtsdatum“ können Sie nach Patienten suchen. Starten Sie den Suchvorgang mit dem Button Suchen. Bitte beachten Sie, dass die Patienten-IDs hier den PIDs des KIS entsprechen. Über den Button Filter++ können Sie darüber hinaus nach weiteren Kriterien, wie z.B. Klinik-spezifische Diagnosen, die im KIS dokumentiert sind, suchen. Wählen Sie dazu in dem sich öffnenden Fenster das oder die gewünschten Suchkriterien aus und klicken Sie anschließend auf den Button Suchen. 11 Wenn Sie einen Patienten auswählen, können Sie sich über den Button Stammdaten alle Daten des Patienten anzeigen lassen. Die Schaltfläche GTDS-Aufnahme übernimmt den Patienten in die Datenbank des GTDS und weist diesem den aktuellen Abteilungs-Kontext zu. Hinweis: Die farbigen Punkte neben der Patienten-ID, zeigen an, ob der jeweilige Patient bereits ins GTDS aufgenommen wurde (grün), sich ein namensgleicher Patient im GTDS befindet (gelb) oder der Patient noch nicht im GTDS zu finden ist (rot). 12 Es besteht außerdem die Möglichkeit, Diagnosen und Prozeduren aus dem KIS zu übernehmen. Klicken Sie dazu auf den Button Diag./Proz. Markieren Sie die Zeile der gewünschten Diagnose bzw. Prozedur und klicken Sie auf die Schaltfläche ins GTDS übernehmen. Bereits übernommene Diagnosen / Prozeduren werden auf der rechten Seite aufgelistet. Mit Hilfe des Buttons Zurück kehren Sie zurück zur Patientensuche. Klicken Sie erneut auf Zurück um zum Hauptbildschirm zu gelangen. 13 Der ausgewählte Patient wird Ihnen nun in der Eingangsmaske als aktueller Patient angezeigt. Hinweis: Wenn Sie weder in GTDS noch in über die Krankenhaussuche den Patienten finden, können Sie diesen auch direkt in GTDS aufnehmen. Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 72.1.1 Neuaufnahme. 14 2.3 Patienten-Stammdaten Über den Button Pat.-Stamm in der Eingangsmaske gelangen Sie zu den Stammdaten des aktuell ausgewählten Patienten. In diesem Fenster können Sie die Patienten-Stammdaten editieren, die Änderungen Speichern und den ausgewählten Patienten löschen. Über Zurück gelangen Sie wieder zur Eingangsmaske. Hinweis: Sie können einen Patienten nur löschen, wenn zuvor alle dem Patienten zugeordneten Dokumente gelöscht wurden. Im Bereich Betreuende Ärzte/Abteilungen werden Hausärzte, Fachärzte oder weitere Ärzte aufgeführt, die den Patienten betreuen. Diese Informationen sind vor allem zur 15 Nachsorge hilfreich und ermöglichen es, auch nach Beendigung der Behandlung Informationen über den Zustand des Patienten zu bekommen. 16 3 Dokumentation Dieses Kapitel beschreibt alle wesentlichen Schritte in der Tumordokumentation eines Patienten. Es wird davon ausgegangen, dass Sie bereits einen Patienten ausgewählt bzw. neu angelegt haben, für den im GTDS noch keine Daten dokumentiert wurden. Falls Sie noch keinen Patienten ausgewählt haben, lesen Sie bitte zunächst in Kapitel 2, wie Sie einen Patienten suchen bzw. neu anlegen. Starten Sie die Tumordokumentation des Patienten über den Button Vorhandene Daten in der Eingangsmaske. 17 In der folgenden Maske können Diagnosen, Operationen, Konsile, Therapien und andere Dokumentationen bearbeitet oder neu angelegt werden. Falls Sie Diagnosen bzw. Prozeduren aus dem KIS importiert haben, werden diese hier bereits angezeigt. 3.1 Diagnosedaten Legen Sie als erstes eine neue Diagnose über den Button Diagnosedaten an. 18 Wenn Sie eine bereits vorhandene Diagnose bearbeiten möchten, öffnen Sie diese per Doppelklick in die entsprechende Zeile. In dieser Maske werden die den Tumor betreffenden Daten eingetragen. Die orange hervorgehobenen Felder müssen ausgefüllt sein, damit der Patient in die statistische Auswertung aufgenommen werden kann. Eingegebene Daten können aber auch gespeichert werden, wenn noch nicht alle hervorgehobenen Felder ausgefüllt sind. Die folgenden Abschnitte erläutern die weiteren Funktionen dieses Formulars. Mit dem Button Zurück gelangen Sie wieder zurück zu den vorhandenen Tumordiagnosen. 19 3.1.1 Diagnose In der Zeile Diagnose (Bezeichnung) tragen Sie die Bezeichnung der Tumorerkrankung ein. Über den Button Auswahl Tumorentität gelangen Sie in eine Auswahlliste, in der Sie den entsprechenden Tumor auswählen können. Die Bezeichnung wird dann in das Textfeld eingetragen. In einem zweiten Schritt wird die genaue Lokalisation durch Auswahl des Topologieschlüssels aus dem ICD-O angegeben. Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK. 20 Die Lokalisation wird in das Formular Diagnosedaten eingetragen. Zusätzlich können Sie mit dem Auswahlfeld die Seitenlokalisation des Tumors auswählen. Hinweis: Bei den meisten Lokalisationen wird der ICD-Code automatisch eingetragen, sobald Sie einen Lokalisationsschlüssel ausgewählt haben. Falls dies nicht der Fall ist, müssen Sie diesen über den Liste-Button auswählen. Über das Suchen-Feld können Sie nach Bezeichnungen oder ICD-Codes suchen. 21 Tragen Sie als nächstes Diagnosedatum, Aufnahmedatum, Grund der Aufnahme und Tumorausprägung ein. Falls das exakte Diagnosedatum nicht bekannt ist, können Sie im Auswahlfeld Genauigkeit die Genauigkeit des Datums auf Monat, Jahr oder unbekannt setzen. Im Auswahlfeld zur können Sie den Grund der Aufnahme (z.B. Erstbehandlung) auswählen. Anschließend können Sie angeben, welche Tumorausprägung im Vordergrund der Behandlung steht (z.B. Primärtumor oder Fernmetastasen). Im Auswahlfeld Anl. F. Arztbesuch (Diag.) geben Sie an, was der Auslöser für den Arztbesuch bzw. die Diagnosestellung war (z.B. Tumorsymptomatik oder Selbstuntersuchung). 3.1.1.1 Epidemiologisches Krebsregister In jedem Bundesland werden Daten an das epidemiologische Krebsregister übermittelt. In einigen Ländern wie beispielsweise NRW muss dies dem Patienten mitgeteilt werden, aber er kann der Übermittlung nicht widersprechen. Daher wird in GTDS dokumentiert, ob der Patient über die Meldung zum epidemiologischen Krebsregister unterrichtet wurde: Weitere Möglichkeiten zur Dokumentation der Meldedetails finden sich in der entsprechenden GTDS-Maske, die über einen Mausklick auf „…“ geöffnet wird. 22 Insbesondere der Meldetyp (Erstmeldung, Folgemeldung, Korrekturmeldung, …) ist hier für das Krebsregister von Interesse. Je nach Bundesland sind auch weitere Angaben notwendig: 3.1.1.2 Epidemiologisches Krebsregister NRW Das „Gesetz zur Einrichtung eines flächendeckenden bevölkerungsbezogenen Krebsregisters in Nordrhein-Westfalen“ (EKR-NRW) legt fest, dass alle „Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte die Krebserkrankungen im Sinne dieses Gesetzes diagnostizieren und behandeln“ verpflichtet sind, bei „jedem Patienten oder jeder Patientin aus dem ersten Kontakt nach gesicherter Krebsdiagnose nach § 3 Abs. 1 die Daten nach § 3 Abs. 2 bis Abs. 5 für das Krebsregister zu erheben und gemäß der in diesem Gesetz bestimmten Meldewege zu übermitteln“. 23 D.h., hier ist keine Einverständnis der Patientin bzw. des Patienten notwendig, sondern die Meldung muss erfolgen, und zwar elektronisch. Gemeldet werden müssen: Identitätsdaten: 1. Familiennamen, Vornamen, Geburtsnamen, frühere Namen und Titel 2. Geburtstag (Tag im Geburtsmonat) 3. Straße und Hausnummer der Wohnanschrift zum Zeitpunkt der Meldung. 4. Geschlecht 5. Monat und Jahr der Geburt 6. Postleitzahl und Wohnort zum Zeitpunkt der Meldung 7. Tag, Monat und Jahr der Tumordiagnose 8. Tag, Monat und Jahr des Todes. Epidemiologische Daten: 1. Geschlecht 2. Monat und Jahr der Geburt 3. Postleitzahl und Wohnort zum Zeitpunkt der Meldung 4. Staatsangehörigkeit 5. Tumordiagnose (Topographie, einschließlich der Seitenlokalisation bei paarigen Organen, und Morphologie, einschließlich des histopathologischen Gradings, sowie tumorspezifische Prognosemarker) im Klartext und nach den Schlüsseln der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD) 6. Monat, Jahr und Anlass (Zufallsbefund, Früherkennungsuntersuchung, symptombezogene Untersuchung, Screening-Programm und andere) der Tumordiagnosen 7. Früheres Tumorleiden 8. Stadium der Erkrankung (insbesondere TNM-Klassifikation zur Darstellung der Größe und des Metastasierungsgrades der Tumore) 9. Sicherung der Diagnose (klinischer Befund, Histologie, Zytologie, Obduktion und andere) 10.Art der Therapie (kurative und palliative Operationen, Strahlen-, Chemo- und andere Therapieformen) 11.Monat und Jahr des Todes 12.Todesursachen (unmittelbare Todesursache, Grundleiden und Begleiterkrankungen) 13.durchgeführte Autopsie. Meldungsbezogene Daten: 1. Herkunft der Meldung (für die Onkologische Qualitätssicherung zuständige Einrichtung, Pathologisches Institut, Krankenhausabteilung, niedergelassene Praxis, Meldebehörde, Landesamt für Datenverarbeitung und Statistik) o In der Meldung sind Name und Anschrift der meldepflichtigen Person und Einrichtung anzugeben. o Feststellende Ärztinnen und Ärzte haben darüber hinaus Name und Anschrift der meldepflichtigen Person oder Einrichtung, in deren Auftrag sie tätig geworden sind, anzugeben. 2. Zeitpunkt der Meldung an das Krebsregister und an den Pseudonymisierungsdienst (Jahr, Monat, Tag, Stunde, Minute, Sekunde, Millisekunde). 24 3. Meldestellenbezogene Referenznummer (Eingangsnummer, Journalnummer, Aufnahmenummer und andere). Der Meldende hat dabei die gesetzliche Pflicht diePatientin bzw. den Patienten bzgl. der Meldung zu informieren. Die Information über die pseudonymisierte Meldung an das Krebsregister darf unterbleiben, wenn der begründete Verdacht besteht, dass der Patientin oder dem Patienten durch die Information weitere schwerwiegende gesundheitliche Nachteile entstehen. Ob der Patient informiert wurde oder nicht ist dem EKR ebenfalls mitzuteilen, dies ist der sogenannte „Informationsstatus“. Ebenfallsmitzuteilen hat der Meldende, ob die Patientin bzw. der Patient einer Kontaktaufnahme gemäß § 10 Abs. 3 EKR-NRW widersprochen hat (Widerspruchstatus). Zur Information der Patientinnen und Patienten ist ein Informationsblatt zu verwenden, das die Patientin oder den Patienten über den Zweck und das Verfahren der pseudonymisierten Meldung aufklärt. Hierzu stellt das EKR entsprechende Informationsblätter bereit, die in deutsch, englisch, türkisch, spanisch, serbisch, russisch und niederländisch vorliegen. Auf Wunsch ist auch der Inhalt der pseudonymisierten Meldung mitzuteilen. Dies gilt auch für Nachmeldungen. In GTDS ist daher der Informationsstatus festzulegen. Der entsprechende Dialog findet sich bei den Diagnosedaten: 25 Hier wird festgelegt - Patient ist informiert - Patient widerspricht der Kontaktaufnahme - Patient ist nicht unterrichtet Der vierte Punkt „ungültig“ wird ausgewählt, wenn keine Information bzgl. erfolgter Information vorhanden ist. Dies ist gleichbedeutend mit der Aussage, dass die meldende Ärztin bzw. der meldende Arzt seiner gesetzlichen pflicht zur Aufklärung des Patienten nicht nachkam und sollte daher nur in Ausnahmefällen verwendet werden. Ein Klick auf den Button „…“ neben der Angabe des Informationsstatus öffnet den Dialog, in welchem die restlichen Meldedaten eingegeben werden können. Hier wird der Name des Patienten, der Tumor, zu dem die gemeldeten Daten gehören, das aktuelle Datum sowie das Datum der Information angegeben: Die Daten werden über die Funktionalität der Leitstelle regelmäßig exportiert und an das EKR-NRW gemeldet. 26 3.1.2 Histologie Um eine Histologie anzulegen gibt es zwei Möglichkeiten; über den Button pass. Histologie wird Ihnen eine übersichtliche Liste mit Histologien angezeigt, die zur Tumordiagnose passen. Falls die gewünschte Histologie in dieser Liste nicht zu finden ist, können Sie sich mit dem L-Button eine Liste aller Histologien anzeigen lassen. Die Liste ist numerisch nach den morphologischen Schlüsselnummern sortiert. Diese Schlüsselnummern bestehen bestehen aus fünfstelligen Codenummern: 4 Stellen für den Zelltyp 1 Stelle repräsentiert das biologisches Verhalten (Klinik) /0 = benigne /1 = Neoplasie unsicheren oder unbekannten Verhaltens /2 = nichtinvasiv oder carcinoma in situ /3 = maligne, Primärtumor /6 = Metastase /9 = maligne, unbestimmt ob Primärtumor oder nicht. Streng genommen wird die Morphologie vollständig erst durch die sechste Stelle vollständig klassifiziert: 1 Stelle für das Grading, also Differenzierung oder Phänotyp (Histologie / Pathologie) 1 = Grad I, gut differenziert 2 = Grad II, mäßig differenziert 3 = Grad III, schlecht differenziert 4 = Grad IV, undifferenziert 9 = Grading nicht durchgeführt, nicht angegeben oder entfällt Bei Leukämien und Lymphomen dient die 6. Stelle zur Bezeichnung des Immunophänotyps: 27 5 = T-Zell 6 = B-Zell, prä-B-Zell, B-Vorläufer-Zell 7 = Null-Zell, Nicht-T-Zell-nicht-B-Zell 8 = NK-Zell, Natürliche Killerzelle 9 = Bestimmung des Zelltyps nicht durchgeführt, nicht angegeben oder entfällt Beispiel: Bei einem Patienten muss zur vollständigen Verschlüsselung der Diagnose "anaplastisches Plattenepithelkarzinom" die Morphologie-Schlüsselnummer 8070/3 durch die Grading-Ziffer 4 ergänzt werden: 8070/34. In GTDS wird zur leichteren Orientierung der Schrägstrich vor der fünften Stelle bei der Auswahl der Morphologie weggelassen: Sie können in dieser Liste nach Histologie-Schlüsseln und nach Beschreibungen suchen. Wenn Sie z. B. nach 814 suchen, werden alle Schlüssel, die mit 814 beginnen, angezeigt. Wenn Sie nach Bezeichnungen suchen, geben Sie z. B. %Blastom ein, um nach Blastomen zu suchen. Wählen Sie die gesuchte Histologie aus und klicken Sie anschließend auf OK um zu den Diagnosedaten zurückzukehren. 28 Unter Grading geben Sie den Grad der Differenzierung an. Klicken Sie auf den LButton, um das Grading auszuwählen. Im Textfeld Datum geben Sie das Datum der Histologiesicherung an. 29 Das Histologiedatum ist das Datum, an welchem die Histologie erstellt wird. Je nach Tumor-Entität ist entweder das Diagnosedatum oder das Histologiedatum entscheidend für die Wertung als Primärfall bei einer Zertifizierung. Des Weiteren können Sie mit Hilfe des Buttons Alle Histologien eine Übersicht über alle Histologien des Patienten zu öffnen. Mit Hilfe des Buttons Neu wird eine weitere Histologie hinzugefügt, welcher Sie das zugehörige Dokument zuordnen können. Klicken Sie auf Speichern um Ihre Änderungen zu sichern und kehren Sie mit Zurück in den Hauptbildschirm zurück. 30 Beim Anlegen einer neuen Histologie wird eine neue Zeile mit einer laufenden Nummer (Lfd.) eingefügt. Die Angaben zur neu angelegten Histologie machen Sie im Bereich Details. Mit Hilfe des Liste-Buttons können Sie nach einem Histologie-Schlüssel suchen oder sich mit dem Button Passende die zu der Diagnose passenden Histologie-Schlüssel anzeigen lassen. 3.1.3 Tumorklassifikation In dieser Zeile können Sie die Klassifikation des Tumors eingeben. Die Vorgegebene Klassifikation ist TNM. Tragen Sie jeweils unter p jeweils ein c für klinischen oder ein p für pathologischen TNM ein. 31 Sie können das UICC-Stadium in das Textfeld Stadium eintragen, oder von GTDS berechnen lassen. Klicken Sie dazu auf den Button Stad. Mit Hilfe des Buttons Stadium generieren wird das UICC-Stadium berechnet und ich das Textfeld eingetragen. Klicken Sie auf Übernehmen um das Stadium zu übernehmen und in die vorherige Maske zurückzukehren. Klicken Sie auf den Button Klassifikationen, für eine Übersicht aller Tumorklassifikationen. Hier können Sie auch weitere Klassifikationen (z. B. Ann Arbor oder einen zweiten TNM) eintragen. 32 Zunächst werden alle vorhandenen TNM-Datensätze aufgelistet. Tragen Sie einen zweiten TNM (z. B. pathologischer TNM nach der OP) in eine leere Zeile ein. Mit einem Doppelklick auf das Feld Zugeordnetes Dokument können Sie den TNM dem entsprechende Dokument zuweisen (beispielsweise Diagnose bei cTNM vor einer OP und Verlauf bei pTNM nach der OP) Für andere Klassifikationen wählen Sie die Buttons Ann Arbor oder Sonstige. Bei einer sonstigen Klassifikation wählen Sie die Bezeichnung der Klassifikation über den Liste-Button. 33 Im nächsten Fenster können Sie dann die gewünschte Klassifikation (z. B. Gleason-Score) auswählen. Anschließend können Sie über den zweiten Liste-Button das Stadium der Klassifikation eintragen. Hinweis: Sollten Sie eine benötigte Klassifikation in dieser Liste nicht finden, benachrichtigen Sie bitte die EDV-Abteilung. Haben Sie den Button Ann Arbor in der Übersicht der Klassifikationen gewählt, gelangen Sie in diese Maske. 34 Hier können Sie Ann Arbor-Klassifikationen dokumentieren. Mit den Buttons TNM oder Sonstige gelangen Sie zu den anderen Tumorklassifikationen. 3.1.4 Leistungszustand In der Zeile Leistungszustand (ECOG) können Sie den Leistungszustand des Patienten über den L-Button eintragen. Die weiteren Felder dienen der Dokumentation einer weiteren Beurteilung durch den behandelnden Arzt, der Meldung zum epidemiologischen Krebsregister und des Status der abgeschlossenen Erfassung. Klicken Sie auf den Speichern-Button, um Ihre Eingaben zu sichern. 35 36 3.1.5 Untersuchungen Der Button Untersuchungen öffnet eine Maske, in der Sie Untersuchungswerte, wie z.B. PSA, CEA oder auch zertifizierungsrelevante Untersuchungen wie prä- und postoperative Konsile oder Sozialdienst eintragen können. Wählen Sie eine neue Untersuchung aus, indem Sie zunächst in eine leere Zeile und anschließend auf einen L-Button klicken. Hinweis: In dieser Maske sehen Sie ausschließlich Untersuchungswerte, die der ausgewählten Diagnose zugeordnet sind. Wenn Sie sich alle dokumentierten Untersuchungen anzeigen lassen möchten, öffnen Sie in der Eingangsmaske das Formular Untersuchungen, siehe dazu Abschnitt 5.1 Untersuchungen auf Seite 81. 37 Es öffnet sich eine Liste, in der Sie die gewünschte Untersuchung auswählen können und anschließend zur Übernahme des Wertes bitte auf OK klicken. Hinweis: Falls Ihnen eine bestimmte Untersuchung in dieser Liste fehlen sollte, setzen Sie sich bitte mit der EDV-Abteilung in Verbindung. 38 3.1.6 Metastasen Mit dem Button Metastasen rufen Sie die Metastasenübersicht auf. Das Fenster Metastasenübersicht dient der Eingabe von Metastasen sowie deren Zuordnung zu Dokumenten. Außerdem werden hier alle bereits eingetragenen Metastasen aufgelistet. Klicken Sie auf den L-Button in der Spalte Codierung, um die Lokalisierung der Metastasen aufzurufen. 39 Um eine neue Metastasierung anzugeben, klicken Sie in eine leere Zeile. Über die LButtons wählen Sie eine Codierung (=Lokalisation) und den zugeordneten Tumor. Im Feld Sicherung der Metastasendiagnose geben Sie an, ob die Metastasen klinisch oder histologisch gesichert sind. 40 3.1.7 Diagnosesicherung Zur Dokumentation weiterer Diagnoseverfahren dient der Button Diag. sich. In der Maske Diagnosedaten. In dem sich öffnenden Fenster können Sie die Art der Diagnosesicherung (z. B. sonografisch) sowie deren Befund (beispielsweise Tumornachweis) eintragen. Klicken Sie anschließend auf Speichern. 41 3.1.8 Pathologie GTDS bietet die Möglichkeit, die ersten 4.000 Zeichen der Pathologie-Befunde anzusehen. Hierzu geht man über die Leitstellenfunktion. Hier wird das Pathologie-System ausgewählt 42 In der dortigen Maske kann ein Patient über die KIS-ID gesucht werden. Mit „F7“ wird die Maske für die Suche geleert und nach Eingabe der KIS-ID wird die Suche mit „F8“ gestartet. Die KIS-ID kann z. B. in den Stammdaten nachgesehn werden. Am besten öffnet man ein zweites GTDS, so dass man in dem einen GTDS die Patientendaten ansehen kann um im zweiten nach der ID zu suchen: 43 Das Suchergebnis sieht dann wie folgt aus: 1 Hier kann werden alle vorhandenen Pathologie-Berichte vom Patienten angezeigt. Mit der Maus wird der gewünschte Bericht ausgewählt. Ein Doppelklick auf das Anzeigefenster () öffnet das Editorfenster (alternativ „Strg + E“ drücken, wenn man sich im Feld befindet, welches beliebig vergrößert werden kann. 44 3.2 Konsil Zur Anlage eines neuen Konsil oder zum Aufruf vorhandener Konsile klicken Sie in der Maske vorhandene Daten auf den Button Konsil. Im nächsten Fenster werden in der unteren Tabelle alle vorhandenen Konsile aufgelistet. Öffnen Sie ein vorhandenes Konsil per Doppelklick auf die entsprechende Zeile oder erstellen Sie ein neues Konsil mit dem Button neues Konsil. 45 In der Maske Konsildokumentation können Sie im Feld Beteiligte alle am Konsil teilnehmenden Personen eintragen. Wählen Sie im ersten Auswahlfeld die Rolle der Person (beteiligt, vorstellend, unbekannt) aus. Anschließend können Sie über die Liste-Buttons die beteiligten Ärzte und deren Fachrichtungen auswählen. In der Zeile Tumordiagnose selektieren Sie mit Hilfe des Liste-Buttons die Tumordiagnose, zu der das Konsil zugeordnet werden soll. Klicken Sie abschließend auf die Schaltfläche Speichern. 3.2.1 Tumorkonferenz / IHOK Eine Sonderform des Konsils ist die interdisziplinäre Tumorkonferenz, oft auch als IHOK bezeichnet. Interdisziplinäre Tumorkonferenzen, auch als Tumorboard oder IHOK bezeichnet, sind Konferenzen mit Experten der verschiedenen an der Diagnostik und Therapie der jeweiligen Krebserkrankung beteiligten Fachdisziplinen (z. B. Pathologen, Radiologen, Neuroradiologen, Nuklearmediziner, Operateure, Strahlentherapeuten, Onkologen und / oder Experten der Fachklinik der jeweiligen Tumorentität. In diesen Konferenzen werden die Erkrankungs- und Verlaufsdaten der betroffenen Patienten vorgestellt, um gemeinsam die bestmögliche Diagnostik und Therapie für jeden einzelnen Patienten zu gewährleisten. Unterschieden werden geplante (vorgesehene) und durchgeführte Tumorkonferenzen. Bei der Dokumentation dieser Sonderform des Konsils wird dokumentiert, welchen Status die Konferenz hat. Für die Zertifizierung werden nur die durchgeführten Tumorkonferenzen gewertet. 46 Weiterhin ist der Typ (prätherapeutisch, posttherapeutisch/postoperativ oder Morbiditätskonferenz) der Tumorkonferenz anzugeben: Eine Tumordiagnose muss nicht zwingend angegeben werden, da bei einer Tumorkonferenz in der Regel der Patient als Ganzes, d. h., mit all seinen Erkrankungen, besprochen wird. Nur so kann die für den Patienten bestmögliche Therapie gefunden werden. Wird im Freitext die Art des Konsils eingetragen, so ist in der Übersicht direkt ersichtlich, worum es sich handelt. 47 3.3 Therapiedaten Über den Button Therapiedaten gelangen Sie in eine Maske zur Dokumentation von Therapien, wie Operationen, Chemo- oder Strahlentherapien. Es öffnet sich ein Fenster, in dem Sie auswählen können, ob eine Operation, Bestrahlung oder Systemische / internistische Therapie angelegt werden soll. Falls bereits OPs usw. für den aktuellen Patienten dokumentiert wurde, werden diese hier aufgeführt. 48 3.3.1 Operation Mit dem Button neue Operation erstellen Sie eine neue OP. Falls für den Patienten mehrere Tumoren dokumentiert sind, müssen Sie zunächst den betroffenen Tumor auswählen (gelb markiert). Eine bereits vorhandene Operation öffnen Sie per Doppelklick in die entsprechende Zeile. Diese Maske ermöglicht die Dokumentation von Operationen. Tragen Sie in der ersten Zeile das OP-Datum, den körperlichen Zustand (ASA) und die Dringlichkeit der OP ein. Im Bereich Operationen kann eine OP über den L-Button eingetragen werden. Wenn Sie zuvor in das Feld Code den OPS-Code (oder einen Teil des Codes) eintragen, werden Ihnen im neuen Fenster nur die entsprechenden OPS-Codes angezeigt, wenn das Feld leer ist, wird die gesamte OPS-Liste ausgegeben. 49 50 3.3.1.1 OP-Bereich Im OP-Bereich tragen Sie das Zielgebiet der OP ein (z. B. Primärtumor), ob regionäre Lymphknoten und Fernmetastasen untersucht wurden und ob es sich um eine Nachresektion oder Revisions-OP handelt. 51 3.3.1.2 Erfolg Im Bereich Erfolg können Sie Angaben zu Intention und Erfolg der OP machen. 3.3.1.3 Residualtumor Das Fehlen oder Vorhandensein eines Residualtumors nach einer Behandlung wird durch die R-Klassifikation beschrieben. Somit ergänzt die R-Klassifikation die TNMKlassifikation, welche die Behandlung nicht berücksichtigt. Die Definition der R-Klassifikation ist wie folgt: RX: Das Vorhandensein von Residualtumor kann nicht beurteilt werden R0: Kein Residualtumor R1: Mikroskopischer Residualtumor R2 Makroskopischer Residualtumor Die R-Klassifikation kann einerseits nur in Bezug auf den Primärtumor und seine lokale bzw. regionäre Ausbreitung angewendet werden („lokale Residualklassifikation“). Wird die R-Klassifikation „breiter“ angewendet und Fernmetastasen eingeschlossen, spricht man von der „globalen Residualklassifikation“. An dieser Stelle können Sie die globale und lokale Residualklassifikation eintragen, um so den anzuzeigen, ob ein Residualtumor vorhanden ist. 3.3.1.4 Dokumentation von Lymphknoten / Sentinel Klicken Sie zur Dokumentation von Lymphknoten auf den Button Pathol. (Lymphkn. etc.). Es öffnet sich ein weiteres Fenster, in dem Sie u.A. die Anzahl der untersuchten, befallenen, sowie Sentinel-Lymphkonten (auch „Wächterlymphknoten“ genannt) eintragen können. Als Wächterlymphknoten werden diejenigen Lymphknoten 52 bezeichnet, die im Abflussgebiet der Lymphflüssigkeit eines malignen Tumors an erster Stelle liegen. 3.3.1.5 Tumorgröße / Sicherheitsabstand An dieser Stelle kann auch der Tumordurchmesser und der Abstand vom Resektionsrand (= „Sicherheitsabstand“) dokumentiert werden. Klicken Sie anschließend auf Zurück zu OPs. 3.3.1.6 Komplikationen Im Bereich Komplikationen können Sie bei einer OP aufgetretene Komplikationen eintragen. Klicken Sie dazu auf den L-Button und wählen Sie im nächsten Fenster die entsprechende Komplikation aus. Eine Freitext-Eingabe von Komplikationen ist ebenfalls möglich. Bei zugehöriger Verlauf können Sie die OP einem Verlauf zuordnen. 53 3.3.2 Strahlentherapie Wählen Sie unter Bestrahlung entweder eine bereits vorhandene Therapie per Doppelklick aus oder erstellen Sie eine neue Bestrahlung über den Button neue Bestrahlung. In dieser Maske können dann alle Angaben zur Strahlentherapie dokumentiert werden. Tragen Sie Dokumentations-Datum, Strahlenart (Bezeichnung), die Therapieintention und das genaue Ziel der Therapie ein. 54 Geben Sie in diesem Bereich an, in welchen Bereichen die Strahlentherapie angewandt wurde. Mit dem L-Button öffnen Sie eine Liste mit Lokalisationen, außerdem können Sie die Seitenlokalisation angeben. Des Weiteren können Sie den Zeitraum der Therapie eintragen, sowie die Applikationsart und die Einzeldosis als auch die Gesamtdosis angeben. Hier können Angaben zu Nebenwirkungen, Vorgehen und Dokumenten-Status gemacht werden. Außerdem kann die Strahlentherapie einem Verlauf zugeordnet werden. Klicken Sie abschließend auf Speichern. 55 3.3.3 Systemische / internistische Therapie Wählen Sie im Feld Systemische / Internistische Therapie entweder eine bereits vorhandene Therapie per Doppelklick aus oder erstellen Sie eine neue Therapie über den Button neue intern. Th. 56 In der folgenden Maske können dann alle Therapiedaten dokumentiert werden. Wählen Sie die Art der Therapie (z. B. Poly-Chemotherapie, CP) und die Bezeichnung des Protokolls über die Liste-Buttons aus. Des Weiteren können u.A. noch Angaben zur Stellung der Therapie in der Behandlung, zur Intention der Therapie und zum geplanten Zeitraum gemacht werden. Im Feld Verabreichte Zyklen können detaillierte Angaben zu den Zyklen der Therapie gemacht werden. 57 3.4 Verlaufsdaten Klicken Sie auf den Button Verlaufsdaten zur Dokumentation eines Verlaufs für den Patienten. Mit dem Button neuer Verlauf können Sie einen neuen Verlauf anlegen, oder einen vorhandenen Verlauf per Doppelklick in der Zeile öffnen. 58 In dieser Maske können Sie nun Angaben zum Verlauf machen. Tragen Sie das Datum und den Anlass der Erfassung ein. Wenn Sie auf den L-Button klicken, öffnet sich eine Liste vordefinierter NachsorgeBezeichnungen. Die vordefinierten Bezeichnungen besitzen den Vorteil, dass der Bereich der Therapie, auf den sich eine Verlaufsbeurteilung bezieht vordefiniert ausgefüllt wird. D. h., wenn sie eine der vorbelegten Bezeichnungen auswählen und „ok“ anklicken, werden die entsprechenden Felder automatisch gefüllt. Bitte kontrollieren Sie daher immer nach erfolgter Auswahl, ob die vordefinierte Liste auch den Angaben zum Patienten entspricht. Wenn die von Ihnen gewünschte Bezeichnung nicht in dieser Liste vorhanden ist, können Sie diese auch von Hand unter Bezeichnung eintragen. Zu jeder Verlaufsbeurteilung gehört auch die Eingabe des Zieles der Therapie, der RKlassifikation sowie der Angabe zum Residualtumor. Insbesondere nach Beendigung einer Therapie (oder eines Therapiezyklus) ist es wünschenswert, wenn eine Verlaufsbeurteilung eingegeben wird; GTDS erstellt sämtliche Statistiken bzgl. eines Tumorverlaufes an Hand der in der Verlaufsdokumentation angegebenen Daten. 59 Der Tumorstatus („aktuelle Situation“) bezieht sich auf das Datum der Tumorbeurteilung, also dem Zustand am Datum der Verlaufsangabe. Dabei stehen bei soliden Tumoren die Felder Primärtumor, Lymphknoten und Metastasen im Vordergrund. Ist in allen drei Kategorien „kein Tumor“ (bzw. entsprechender Eintrag, siehe Abbildung) eingetragen, wird bei dem Patienten eine Tumorfreiheit angenommen. Diese Vermutung schließt aber den Befund „Tumorfreiheit“ (entspricht R0 in Bezug auf den gesamten Körper) nicht aus. Sofern ein Verlauf eine Therapie beurteilt, ist hier immer der Status nach der Therapie gemeint. Das ist insbesondere bei Operationen relevant, da ja am Tag der OP vor der Operation noch Tumor vorhanden ist. Insbesondere im Fall von Rezidiven ist manchmal nicht bekannt, wann das Rezidiv diagnostiziert wurde; es liegt nur die Information über eine Rezidivoperation vor. Das führte in der Vergangenheit dazu, dass an dieser Stelle im Verlauf das Rezidiv eingetragen wurde, was aber inhaltlich bedeutet, dass die Operation zu einem Rezidiv führte. Lässt sich das Rezidivdatum nicht bestimmen, sollte ein Verlauf mit dem Rezidiveintrag für den Tag vor der Therapie angelegt werden. Auf jeden fall sollte vermieden werden, dies in der zur Therapie gehörenden Verlaufsbeurteilung anzugeben. Ist an Hand der Patientenakte eine Beurteilung des Tumorstatus nicht möglich (z.B. nach neoadjuvanter Therapie), wird in diesem fall „unbekannt“ angegeben. 60 Auch hier besteht die Möglichkeit über den „L“-Button eine vordefinierte Beurteilung auszuwählen, welche automatisch eine Beurteilung von Primärtumor, Lymphknoten und Metastasen vornimmt. Nach einem Mausklick auf „L“ öffnet sich die Auswahlliste. Auch hier gilt, dass nach Übernahme die automatisch eingetragenen Werte mit den zum jeweiligen Patienten gehörenden Werten abgeglichen werden müsse. Sollten bei der Verlaufsbeurteilung neue Erkenntnisse bzgl. Tumorstadium, Histologie und/oder Folgeerkrankungen vorhanden sein, können diese in den entsprechenden Bereichen dokumentiert werden; ein Mausklick auf „…“ öffnet die Maske zur entsprechenden Eingabe. Zuletzt kann noch die Eingabe des Leistungszustandes (ECOG) erfolgen und. 61 Über die Buttons an der Fußleiste der Maske kann ich weitergehende Informationen eintragen. Z.B. können hier - im Bereich der Untersuchungen Scorewerte wie IIEF oder Tumormarker eingetragen werden - in der „Melde-Info“ die Angaben vorgenommen werden, wer an das EKR meldet - bei den Therapiedokumenten neue Operationen, systemische und/oder Radiotherapien zum Verlauf gehörende angelegt werden - usw. Wenn Sie alle Angaben gemacht haben, kann die Erfassung abgeschlossen werden und mit dem Button „Speichern“ die eingetragen Daten gesichert werden. 62 3.5 Studie Falls der aktuelle Patient an einer Studie teilnimmt, klicken Sie unter vorhandene Daten auf den Button Studie. Im nächsten Fenster können Sie den Patienten einer vorhandenen Studie zuordnen. Klicken Sie dazu auf den L-Button bei Studie und wählen Sie die entsprechende Studie aus. Anschließend können Sie auf der rechten Seite zusätzlich noch einen Studienarm auswählen. Im unteren Bereich können Sie weitere Angaben zur Studienteilnahme des Patienten, wie z. B. Aufnahmedatum, Einverständniserklärung und Zuordnung zu einem Tumor machen. 63 Hinweis: Studien müssen zunächst über die Studienverwaltung angelegt werden. Falls eine von Ihnen gesuchte Studie nicht vorhanden sein sollte, halten Sie bitte Rücksprache mit der EDV-Abteilung. 64 3.6 Nachsorge Zur Erstellung von Nachsorgebriefen öffnen den Menüpunkt Leitstelle in der Eingangsmaske. Öffnen Sie anschließend den Punkt Nachfrage (tumorbezogen). 65 Geben Sie zunächst den gewünschten Zeitraum an (Zeitpunkt der letzten Information über den Patienten). Danach können Sie die entsprechende Abteilung über den LButton wählen. Markieren Sie die gewünschte Abteilung und bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK. Starten Sie nun die Suche mit Hilfe des Buttons 66 Klicken Sie bei jedem Patienten, dessen Arzt Sie anschreiben möchten auf das Häkchen auf der linken Seite. Sie haben jetzt verschiedene Möglichkeiten, Nachsorgebriefe zu erstellen, diese werden in den folgenden Abschnitten vorgestellt. 3.6.1 Serienbrief Wenn Sie einen Serienbrief erstellen möchten, wählen Sie im Auswahlfeld die Option Nachfragebrief …zentrum und klicken anschließend auf Druck starten. Es öffnet sich ein Word-Dokument, in dem Sie zunächst folgende Frage bejahen müssen: 67 Der Serienbrief wurde erstellt. Die Anschrift des Arztes sowie Name und Geburtsdatum des Patienten werden automatisch eingefügt. Mit den Schaltflächen der Seriendruck-Symbolleiste können Sie die einzelnen Briefe durchblättern. Office 2003: 68 So lassen Sie sich die Seriendruck-Symbolleiste in Word anzeigen: In Office 2010 finden Sie die Seriendruck-Schaltflächen unter Sendungen: Nun haben Sie die Möglichkeit, den Serienbrief auszudrucken. Hinweis: Bitte achten Sie darauf, dieses Word-Dokument nicht zu speichern! Sie verändern damit die Vorlage! Wenn Sie den Serienbrief speichern möchten, gehen Sie bitte auf Speichern unter und sichern Sie das Dokument an einer anderen Stelle. 69 3.6.2 Datendatei (Excel) Die zweite Möglichkeit, zur Erstellung von Nachsorge-Dokumenten ist das Erzeugen einer sog. Datendatei. Wählen Sie dazu in der Maske Nachfrage (tumorbezogen) im Auswahlfeld Nachfragebrief Datendatei und klicken Sie auf Druck starten. Die Datendatei wird erstellt. Zur Weiterverarbeitung wird das Kopieren dieser Daten nach Excel empfohlen. Markieren Sie dazu den gesamten Text => Tastenkombination Strg+a und kopieren Sie mit Strg+c. Öffnen Sie anschließend ein leeres Excel-Dokument und fügen Sie mit der Tastenkombination Strg+v den Text ein. Die Felder werden automatisch in Spalten eingeordnet. 70 Das Führen einer solchen Excel-Liste empfiehlt sich, da Sie mit Hilfe dieser Liste nachverfolgen können, welche Ärzte Sie wann bereits angeschrieben haben. 3.6.3 PDF-Dokument Eine weitere Möglichkeit zur Erstellung von Nachsorge-Dokumenten ist der PDF-Druck. Wählen Sie dazu in der Maske Nachfrage (tumorbezogen) im Auswahlfeld Nachfragebrief PDF und klicken Sie auf Druck starten. Wählen Sie im folgenden Fenster als Ziel PDF aus und klicken Sie dann auf Start der Ausgabe. Im nächsten Fenster klicken Sie bitte auf Bericht ausführen. 71 Alle Anschreiben werden zusammen in einer PDF-Datei erstellt. Diese können Sie nun ausdrucken. 3.7 Prüfung Klicken Sie auf den Button Prüfung, um sich eine Prüfung der dokumentierten Daten anzeigen zu lassen. 72 In dieser Maske werden die dokumentierten Daten auf u.A. fehlende Daten und logische Zusammenhänge geprüft. Die Prüfergebnisse werden Ihnen in einer Liste angezeigt. Mit einem Klick ein das Kästchen hinter der Meldung können Sie eine Nachricht als gelesen markieren. Der Button neue Prüfung führt eine erneute Prüfung der Daten durch. Unter meine Meldungen werden alle Prüfmeldungen angezeigt, die Dokumente des angemeldeten Benutzers betreffen. Mit Hilfe des Buttons ins Dokument verzweigen wechselt GTDS in die Maske, welche die gelb markierte Prüfmeldung betrifft. Falls Sie vermuten, dass Prüfmeldungen für Dokumente existieren, die bereits gelöscht wurden, können Sie diese mit der Schaltfläche Meldungen ohne Dok. löschen entfernen lassen. Der Button alle Meldungen löschen entfernt alle Prüfmeldungen mit Ausnahme der als gelesen markierten Meldungen. Diese können aber durch das Setzen eines Häkchens bei einschl. gelesener ebenfalls gelöscht werden. 73 3.8 Abschluss Um den Fall eines Patienten abzuschließen, klicken Sie auf den Button Abschluss in der Maske vorhandene Daten. Ein Abschluss wird u.A. dann dokumentiert, wenn der Patient verstorben ist, sich in ein anderes Zentrum zur Behandlung begibt, oder nicht mehr auffindbar ist Im folgenden Fenster werden bereits dokumentierte Abschlüsse angezeigt. Öffnen Sie einen bestehenden Abschluss per Doppelklick in die Zeile Beschreibung oder dokumentieren Sie einen neuen Abschluss mit dem Button neuer Abschluss. 74 In diesem Fenster können den Grund des Abschlusses (z. B. Patient verstorben) auswählen. Tragen Sie zum Grund zusätzlich das Datum ein, an dem Sie diese Information erhalten haben, sowie die Quelle der Information (bspw. Hausarzt des Patienten). Falls möglich, dokumentieren Sie bei Todesfällen bitte auch noch das Sterbedatum sowie die Todesursache. Auch die Angabe eines ICD-Codes als Todesursache ist möglich. Klicken Sie nachdem Sie alle Daten dokumentiert haben auf den Button Speichern. Bei mehreren Tumoren ist es möglich, einen Abschluss nur für einen Tumor zu erheben. Wählen Sie dazu den entsprechenden Tumor über den Liste Button oder tragen Sie ‘A‘ ein, falls der Abschluss für alle Tumoren gilt. 75 4 Übersichtsfunktionen 4.1 Auswertungen Unter dem Punkt Leitstelle befinden sich patientenübergreifende Funktionen, wie z. B. Auswertungen. Mit Hilfe des Buttons Auswertung (Zentren) gelangen Sie in eine Maske zur Auswertung der gespeicherten Daten. Wählen Sie bei Auswahl der Auswertung das gewünschte Tumorzentrum aus und geben Sie Auswertungszeitraum und weitere Kriterien an. Wenn Sie auf die Schaltfläche Starten klicken, beginnt das System mit der Auswertung. Wenn diese abgeschlossen ist, können Sie sich die erzeugten Ergebnisse mit Ergebnis ansehen anzeigen lassen. 76 4.2 Erkrankungsübersicht Der Button Erkrankungsübersicht in der Eingangsmaske öffnet die Übersicht zur Tumorerkrankung des Patienten. In dieser Übersicht werden die wichtigsten bisher eingetragenen Daten auf einen Blick dargestellt. So kann man leicht feststellen, welche Informationen noch eingepflegt werden müssen. Über die Schaltflächen gelangen Sie in das jeweilige Formular zur Eingabe der entsprechenden Daten. 77 4.3 Vorgesehene Maßnahmen Mit dem Button Vorgesehene Maßnahmen öffnen Sie eine Übersicht über alle Maßnahmen für den Patienten und können neue Maßnahmen eintragen. In diesem Fenster können alle vorgesehenen Maßnahmen für den Patienten eingesehen und bearbeitet werden. Um eine neue Maßnahme einzutragen, klicken Sie in eine leere Zeile oder auf den Button Neu. Klicken Sie nach Eingabe der Daten auf Speichern. 78 4.4 Stationsliste Der Button Stationsliste öffnet eine Maske, in der aktuell stationäre Aufenthalte in der Klinik aufgelistet werden. Hinweis: Die Funktionalität der Stationsliste wurde noch nicht implementiert. Sobald dies erfolgt ist, werden Sie darüber informiert. 79 4.5 Vereinbarte Termine Der Button Vereinbarte Termine öffnet eine Übersicht aller anstehenden Patiententermine (z. B. zur Nachsorgeuntersuchung). Auch vergangene Termine können hier eingesehen werden. Hinweis: Die Funktionalität von Vereinbarte Termine wurde noch nicht implementiert. Sobald dies erfolgt ist, werden Sie darüber informiert. 4.6 Arbeitsliste Die Schaltfläche Arbeitsliste in der Eingangsmaske öffnet ein Formular, welches Ihnen alle Patienten Ihrer Abteilung auflistet, für die noch Daten (z. B. Nachsorgedaten) dokumentiert werden müssen. Hinweis: Die Funktionalität der Arbeitsliste wurde noch nicht implementiert. Sobald dies erfolgt ist, werden Sie darüber informiert. 80 5 Spezielle Details Hinweis: Die folgenden Funktionen dienen lediglich der Anzeige von dokumentierten Daten. Zur Eingabe dieser Werte benutzen Sie bitte immer die Maske vorhandene Daten, deren Funktionen in Kapitel 3 beschrieben werden. 5.1 Untersuchungen Mit Hilfe des Buttons Untersuchungen gelangen Sie in ein Formular zur Anzeige von Untersuchungs-Werten, wie z. B. PSA. Wählen Sie eine Untersuchung aus und klicken Sie auf OK. 81 In diesem Formular können Sie sich verschiedene Untersuchungswerte anzeigen lassen. Mit dem L-Button wählen Sie andere Untersuchungen aus. 5.2 Histologien Klicken Sie auf den Button Histologien, um die Histologie-Übersicht des Patienten zu öffnen. Diese Maske bietet eine Übersicht über alle vorhandenen Histologien des Patienten. Außerdem können neue Histologien angelegt, sowie vorhandene Histologien anderen Dokumenten zugeordnet oder gelöscht werden. Mit Hilfe des Buttons Neu wird eine weitere Histologie hinzugefügt, welcher Sie das zugehörige Dokument zuordnen können. Klicken Sie auf Speichern um Ihre Änderungen zu sichern und kehren Sie mit Zurück in den Hauptbildschirm zurück. Hinweis: Wenn Sie Histologien über dieses Formular anlegen, fehlt der Bezug zum jeweiligen Tumor. Geben Sie daher auch immer den zugehörigen Tumor an oder tragen Sie Histologien über vorhandene Daten direkt in der Maske Diagnosedaten ein. 82 5.3 Metastasen Mit dem Button Metastasen rufen Sie die Metastasenübersicht auf. Das Fenster Metastasenübersicht dient der Eingabe von Metastasen und deren Dokumentationen, wie z. B. Verlaufsbeurteilungen. Berechtigungen zum Bearbeiten der vorhandenen Daten sind farblich (grün, gelb, rot) gekennzeichnet. Klicken Sie auf den L-Button in der Spalte Codierung, um die Lokalisierung der Metastasen aufzurufen. Hinweis: Wenn Sie Metastasen über dieses Formular anlegen, fehlt der Bezug zum jeweiligen Tumor. Geben Sie daher auch immer den zugehörigen Tumor an oder tragen Sie Metastase über vorhandene Daten direkt in der Maske Diagnosedaten ein. 83 Im nächsten Fenster wählen Sie bitte die gewünschte Lokalisierung aus und klicken anschließend auf OK. 84 5.4 Nebenwirkungen Der Button Nebenwirkungen startet ein Formular zum Eintragen von Nebenwirkungen. In dieser Maske können Sie auftretende Nebenwirkungen als Freitext eintragen. Dokumentieren Sie im oberen Feld die Bezeichnung der Nebenwirkung und in den unteren Spalten die Details der jeweiligen Nebenwirkung. 85 5.5 Folgeerkrankungen Zur Dokumentation von Folge- und Begleiterkrankungen klicken Sie auf den Button Folgeerkrankungen. In dieser Maske können Sie Folge- und Begleiterkrankung sowie chronische Nebenwirkungen dokumentieren. Zum Einfügen einer neuen Erkrankung bzw. Nebenwirkung klicken Sie auf die Schaltfläche Neuer Datensatz. Der Button Datensatz (Zeile) löschen entfernt die gelb markierte Zeile. Speichern Sie Ihre Änderungen mit Speichern und kehren Sie mit Zurück wieder in die Eingangsmaske zurück. 86 5.6 Klassifikationen Öffnen Sie eine Übersicht über alle klassifizierten Tumoren des Patienten mit dem Button Klassifikationen. Hier werden die bisher für den Patienten dokumentierten Tumorklassifikationen in chronologischer Reihenfolge aufgelistet. Über die Buttons Ann Arbor und Sonstige können Sie sich weitere Klassifikationen anzeigen lassen bzw. eintragen. 87 5.6.1 Sonstige Klassifikationen Wählen Sie eine Sonstige Tumorklassifikation über den Button L aus. Es öffnet sich eine Liste, in der Sie die gewünschte Klassifikation auswählen können. Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK. Nun können Sie die Werte für die Klassifikation eingeben. 88 5.7 Zusätzliche Dokumentation Der Button Zusätzliche Dokument. öffnet eine Maske, in der Sie weitere Dokumentationen anlegen können. Diese Maske erlaubt den Zugriff auf weitere Dokumentationen, die Liste auf der rechten Seite zeigt alle verfügbaren Dokumentationen an. Starten Sie eine neue Dokumentation durch Anklicken des Buttons Neu in der jeweiligen Zeile. 89 5.8 Aufenthalte Der Button Aufenthalte startet eine Maske, die eine Übersicht über alle Aufenthalte des Patienten darstellt. Die Maske listet alle Krankenhaus-Aufenthalte des aktuell ausgewählten Patienten auf. Es können neue Aufenthalte, allerdings ohne Bezug zum entsprechenden Dokument eingetragen werden. Klicken Sie dazu in eine leere Spalte. Mit dem Button Daten zuordnen können dem markierten Aufenthalt weitere Dokumente zugeordnet werden. 90 5.9 Studie Der Button Studie öffnet die Maske zur Verwaltung der Studiendaten. In der Maske Studienteilnahmedaten des Patienten können Patienten zu Studien zugeordnet werden und Studiendaten verwaltet werden. In den Spalten Studie und Studienarm werden die Studien angezeigt, an denen der aktuelle Patient teilnimmt. Mit dem L-Button können Sie eine Liste der verfügbaren Studien aufrufen und dem aktuellen Patienten zuordnen. 91 5.10 Auswertung Der Button Auswertung startet eine Maske, die den Auswertungsdatensatz den Patienten anzeigt, sowie eine Möglichkeit zur Aktualisierung der Daten bietet. Die Maske zeigt eine Auswahl der wichtigsten Parameter des Auswertungsdatensatzes des Patienten. Um die Datensätze der Auswertung im WebGTDS zu aktualisieren, klicken Sie auf die Buttons aktualisieren und Details akt. 92 5.11 Prüfung Starten Sie den Punkt Prüfung in der Eingangsmaske, um sich eine Prüfung der eingegebenen Daten anzeigen zu lassen. In dieser Maske werden die dokumentierten Daten auf u.A. fehlende Daten und logische Zusammenhänge geprüft. Die Prüfergebnisse werden Ihnen in einer Liste angezeigt. Mit einem Klick ein das Kästchen hinter der Meldung können Sie eine Nachricht als gelesen markieren. Der Button neue Prüfung führt eine erneute Prüfung der Daten durch. Unter meine Meldungen werden alle Prüfmeldungen angezeigt, die Dokumente des angemeldeten Benutzers betreffen. Mit Hilfe des Buttons ins Dokument verzweigen wechselt GTDS in die Maske, welche die gelb markierte Prüfmeldung betrifft. Falls Sie vermuten, dass Prüfmeldungen für Dokumente existieren, die bereits gelöscht wurden, können Sie diese mit der Schaltfläche Meldungen ohne Dok. löschen entfernen lassen. Der Button alle Meldungen löschen entfernt alle Prüfmeldungen mit Ausnahme der als gelesen markierten Meldungen. Diese können aber durch das Setzen eines Häkchens bei einschl. gelesener ebenfalls gelöscht werden. 93 6 Systemfunktionen Die Funktionen der Systemverwaltung dienen der Administration des GTDS. Für die meisten Benutzer ist ein Teil der Schaltflächen in der Eingangsmaske ausgegraut. Die Funktionen dieser Buttons werden nur vom Systemverwalter benötigt. Gleiches gilt für die ausgeblendeten Schaltflächen in der Maske Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden. Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden., siehe Fehler! Textmarke nicht definiert.. 6.1 Drucken Der Button Drucken öffnet die Maske Berichtsauswahl. Diese enthält alle Berichte, die im aktuellen Kontext sinnvoll sind. Wählen Sie den gewünschten Bericht und klicken Sie auf Start in der jeweiligen Zeile, um den Bericht zu drucken. 94 Es öffnet sich ein Dialog, in dem Sie die Art des Drucks auswählen können. Wählen Sie in der ersten Auswahlliste Printer, um den Bericht auf Ihrem Standarddrucker auszudrucken. Klicken Sie anschließend auf Bericht ausführen, um den Druck zu starten. Wenn Sie in der Auswahlliste Screen wählen, wird Ihnen der Bericht auf Ihrem Bildschirm angezeigt. 95 6.2 Passwort ändern Zur Änderung Ihres persönlichen Kennworts klicken Sie bitte in der Eingangsmaske auf den Button Passwort. Es öffnet sich ein Dialog, in dem Sie im Feld Passwort Ihr altes Kennwort und im Feld Neues Passwort, das neues Kennwort eingeben. Bestätigen Sie Ihr neues Passwort noch einmal im nächsten Feld. 96 7 WebGTDS Das WebGTDS wird über einen Browser gesteuert und ist ein ergänzendes Programmmodul zum klassischen GTDS. Gestartet wird das WebGTDS über den gleichnamigen Button in der Eingangsmaske des GTDS, wobei der aktuell ausgewählte Patient automatisch auch im WebGTDS ausgewählt wird. Hinweis: Bei neueren Versionen des Internet Explorers kann es vorkommen, dass beim Aufruf des WebGTDS folgende Fehlermeldung erscheint: In diesem Fall reicht es aus, wenn Sie das WebGTDS erneut über den Button im GTDS aufrufen. Sollten die Meldung dann erneut erscheinen, wenden Sie sich bitte in die EDV-Abteilung. 97 7.1 Startseite WebGTDS Es öffnet sich ein Browser-Fenster, in dem Sie auf die wichtigsten Funktionen über die obere Menüleiste zugreifen können. 98 7.2 Patient Unter dem Menüpunkt Patient in der oberen Menüleiste finden Sie alle Daten zur Tumordokumentation des Patienten. 7.2.1 Patientenauswahl Der Menüpunkt Patientenauswahl auf der linken Menüseite dient zur Suche und Auswahl von Patienten, die im GTDS gespeichert sind. 7.2.2 Tumoren Unter dem Punkt Tumoren in der linken Menüleiste sind alle bekannten Tumordiagnosen mit Histologien, Therapien und Verläufen aufgeführt. Über den Button Neue Diagnose eingeben können darüber hinaus weitere Diagnosen eingetragen werden. 99 Beim Anlegen einer neuen Diagnose erscheint folgendes Fenster: 100 Über die Auswahlliste können Sie einen Tumor auswählen. Klicken Sie anschließend auf den Button neue Diagnose eingeben. Es erscheint ein Formular, in dem Sie alle den Tumor betreffenden Daten, wie z. B. Histologie und Klassifikation, dokumentieren können. Klicken Sie anschließend auf den Speichern-Button am Ende des Formulars. 101 102 Eine vorhandene Diagnose öffnen Sie, in dem auf die Bezeichnung der Tumordiagnose klicken (Menüpunkt Tumoren). Es öffnet sich die Diagnosenübersicht, in der Sie z. B. Untersuchungen bearbeiten oder mit Hilfe des Auswahlfeldes Neue Untersuchung weitere Untersuchungswerte eingeben können. 103 7.2.3 Alle Daten Unter dem Punkt alle Daten wird eine Schnell-Übersicht aller Daten des Patienten dargestellt. Diesen Menüpunkt sollten Sie aufrufen, wenn Sie alle wichtigen Informationen auf einen Blick sehen möchten. 7.2.4 Befunde Der Menüpunkt Befunde listet alle, für den Patienten eingetragenen Untersuchungen auf. 104 7.2.5 Konsile für Patienten Mit Hilfe des Menüpunktes Konsile f. Pat. können Sie sich die angemeldeten bzw. bereits durchgeführten Tumorkonferenzen des Patienten anzeigen lassen. 7.2.6 Dokumente Unter dem Punkt Dokumente finden Sie alle zusätzlichen Dokumente, die im GTDS gespeichert wurden. 105 7.3 Übergreifend Der Menüpunkt Übergreifend ruft alle patientenübergreifenden Funktionen, wie z.B. Auswertungen und Konsiltermine auf. 7.3.1 Konsiltermine Unter dem Menüpunkt Konsiltermine werden alle geplanten oder bereits abgehaltenen Konsile aufgelistet. Klicken Sie auf das Datum eines Konsiltermins, um sich die Details, wie z.B. Namen der Patienten, anzeigen zu lassen. 106 7.3.2 Termine Der Punkt Termine listet alle vorgesehenen Maßnahmen im eingegebenen Zeitraum auf. 7.3.3 Meine Patienten Unter Meine Patienten können Sie sich alle von Ihrer Klinik betreuten Patienten auflisten lassen. Durch Eingabe von Diagnosejahr, Geschlecht usw. können Sie Ihr Suchergebnis weiter einschränken. 107 7.3.4 Auswertung Der Punkt Auswertung bietet die Möglichkeit, zentrumsübergreifende Auswertungen zu erstellen. Wählen Sie dazu zunächst die Art der Auswertung aus, die Sie starten möchten und klicken Sie anschließend auf Anfrage senden. Im nächsten Schritt können Sie zum einen ein Filterkriterium auswählen, z.B. nach Datum. Klicken Sie dazu auf den Button Weiter und wählen Sie in einem zweiten Schritt die Filterbedingung, z.B. vergangenes Jahr oder alle bis heute und klicken anschließend auf Hinzufügen. In der Zeile Auszuwertender Inhalt können Sie als Ergebnis der Auswertung z.B. die Lokalisation auswählen. Um die Auswahl wirksam zu machen, klicken Sie bitte auf den Button Ändern. 108 Es wird ein weiterer Button Auswertung starten sichtbar. Klicken Sie auf diesen und das Ergebnis der Auswertung wird in einem neuen Browser-Fenster angezeigt. 109 7.3.5 Kolo-Rektale Auswertung, Prostata Auswertung, Haut Auswertung Neben zentrumsgreifenden Auswertungen können auch zentrumspezifische Auswertungen erstellet werden. Klicken Sie dazu auf einen der Menüpunkte in der linken Menüleiste. Im nächsten Schritt können Sie die gewünschten Beginn- und Enddaten eintragen und die Auswertung mit dem Button Anfrage senden starten. Anschließend werden Ihnen alle Punkte der Auswertung in einer Liste angezeigt. Klicken Sie auf einen der Unterpunkte, um sich das jeweilige Ergebnis anzeigen zu lassen. 110 Unter Ergebnis finden Sie i.d.R. die Anzahl der entsprechenden Fälle, sowie deren Anteil an der Gesamtanzahl der Patienten. Unter dem Punkt Fälle (Tabelle) werden alle Fälle (Nenner) einzeln mit Patientendaten aufgelistet und Fälle (Download) bietet die gleiche Liste als Download an. 111 7.4 System 7.4.1 Rechte Unter dem Menüpunkt Rechte befindet sich eine Liste mit Zugriffsrechten für Benutzer. Diese Liste ist nur für Systemverwalter relevant und kann an dieser Stelle auch nicht verändert werden. 112 7.5 Einstellungen 7.5.1 Andere Abteilung Unter dem Punkt and. Abteilung wird Ihre aktuelle und alle für Sie verfügbaren Abteilungen angezeigt. Klicken Sie auf die Bezeichnung einer Abteilung um diese in den Kontext aufzunehmen. 113 7.6 Patientenstammdaten Klicken Sie auf den Patientennamen, um sich die gespeicherten Stammdaten des aktuellen Patienten anzeigen zu lassen. 114 7.6.1 Tumoren Unter dem Punkt Tumoren in der linken Menüleiste sind alle bekannten Tumordiagnosen mit Histologien, Therapien und Verläufen aufgeführt. Die aufgerufene Funktion entspricht dem Formular in Abschnitt 7.2.2 Tumoren auf Seite 99. 7.6.2 Tumorkonferenz Der Punkt Tumorkonf. öffnet eine Übersicht über alle durchgeführten bzw. angemeldeten Tumorkonferenzen des Patienten. 115 7.6.3 Abschluss Unter Abschluss können Sie alle Abschlussdaten zu einem Patienten eintragen. Ein Abschluss wird u.A. dann dokumentiert, wenn der Patient verstorben ist, sich in ein anderes Zentrum zur Behandlung begibt, oder nicht mehr auffindbar ist. Im Auswahlfeld Grund können Sie die Ursache des Abschlusses, z. B. Patient nicht mehr auffindbar eintragen. Klicken Sie abschließend auf den Speichern-Button. 116 7.7 Logout Mit Logout können Sie sich bei WebGTDS abmelden und das Browserfenster schließen. Hinweis: Wenn Sie das WebGTDS für einige Minuten nicht benutzt haben, meldet Sie das Programm automatisch ab. 117 8 Glossar / Abkürzungsverzeichnis Ann Arbor Datenredundanzen ECOQ Grading GTDS Histologie ICD IHOK Klassifikation von Lymphomen, z. B. Morbus Hodgkin Mehrfach vorhandene Daten Eastern Cooperative Oncology Group Histopathologischer Differenzierungsgrad Gießener Tumordokumentationssystem Gewebeuntersuchung Internationale Klassifikation der Krankheiten Interdisziplinären Hepato- Gastro- Onkologischen Kolloquium, Synonym für Tumorkonferenz KIS Krankenhausinformationssystem (z. B. Medico®) Leistungszustand, ECOG Stufen 0 (keine Symptome) bis 4 (völlig bettlägerig) OPS Operationen- und Prozedurenschlüssel Residualklassifikation Klassifikation u.U. zurückbleibender Tumorzellen TNM Wichtigste und bekannteste Tumorklassifikation, T= Tumorgröße, N=Lymphknoten, M=Fernmetastasen 118 9 Anhang A: Tastenkürzel („Shortcuts“) Tabulator / SHIFT-Tabulator: vor und zurück zwischen den Feldern. Die Return-Taste kann zwar auch zum Vorwärtsspringen benutzt werden, hat aber den Nachteil, dass falls man sich auf einem Knopf befindet, dieser aktiviert wird, was nicht immer erwünscht ist. F6 / SHIFT-F6: Anlegen / Löschen eines Datensatzes. Falls diese Funktionen nicht über einen Knopf angeboten werden und nicht programmatisch abgestellt sind, müssen ggf. diese Tasten benutzt werden. Das Ausmaß der Löschung hängt davon ab, wo sich der Eingabecursor befindet. Manche Masken handhaben nämlich eine Haupt-/Master-Tabelle und ein oder mehrere Detailtabellen. Steht der Cursor auf einer Detailtabelle, wird nur der Detaildatensatz gelöscht. Bemerkung: Ein häufiges Missverständnis ist, dass man durch das Leeren aller Felder einen Datensatz löschen kann. Das ist aber nicht der Fall. F7: leert bei einer Tabelle mit Auswahl-Items ein Feld um Suchparameter einzugeben F8: Startet eine Suche F9: ist eine Hilfetaste, die meist verfügbare Auswahlen in einer Liste anbietet. Ihr Vorhandensein wird in der Regel durch einen "L"-Knopf angezeigt. Da das manchmal zu unübersichtlich ist (z. B. im TNM), wird das gelegentlich nur durch ein Symbol in der Statusleiste angezeigt. F10: Speichern STRG-C/STRG-V: mit diesen Standard-Windows-Tasten können Inhalte kopiert und eingefügt werden. ALT-F4: Maske verlassen ALT-(Buchstaben): Knöpfe können über solche Kombinationen aktiviert werden. Falls ein Buchstabe nicht eindeutig ist, wird durch erneutes Betätigen zwischen den Buchstaben gesprungen. Doppelklick mit Maus: führt an bestimmten Stellen zum Aufruf von Detaildatensätzen/Eingabemasken 119 10 Anhang B: Klassifikationen 10.1 Begrifflichkeiten 10.1.1 Klassifikationen Hat eine Menge von Begriffen mindestens ein klassenbildendes Merkmal, d. h. es gibt einen Oberbegriff unter welchen die anderen Begriffe (inhaltlich) zusammengefasst werden können, gemeinsam haben, so wird hieraus eine Klasse von Begriffen gebildet. Eine Begriffsklasse soll also nicht unbedingt den Einzelfall möglichst genau wiedergeben, sondern eine Menge logisch zusammengehöriger Begriffe repräsentieren. Lassen sich mehrere dieser Klassen systematisch ordnen, so spricht man von einer Klassifikation. Die Klassen, Unterklassen und alle weiteren Untergruppierungen sollen im Idealfall das betreffende Begriffsgebiet vollständig und überlappungsfrei aufteilen, so dass jeder zu klassifizierende Begriff eineindeutig in genau eine Klasse eingeordnet werden kann. Jede Klasse und Untergruppierung trägt neben der textlichen Begriffserklärung eine numerische bzw. alphanumerische Schlüsselnummer (= "Notation"), der die Hierarchie der Klasse widerspiegelt. Klassifikationen heißen deswegen auch Schlüsselsysteme und das Klassifizieren als Zuordnen eines Begriffs zu einer Klasse wird "Verschlüsseln" genannt. Klassifikationen können uniaxial sein, wie z. B. die Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD). Die Internationale Klassifikation der Krankheiten wechselt zudem noch mehrfach das Bezugssystem (= Achse) von Klasse zu Klasse. Klassifikationen werden aber auch multiaxial konstruiert, wie z. B. die TNM-Klassifikation für die Stadieneinteilung von Tumoren. 10.1.2 Nomenklaturen Ordnungssysteme, bei denen als Begriffseinheiten die verschiedenen Bezeichnungen bzw. Namen (= nomen) eines Anwendungsgebietes in einer systematischen Struktur stehen, werden Nomenklaturen genannt. Mit Nomenklaturen werden Begriffseinheiten terminologisch gekennzeichnet und in ihrer Vielzahl umfassend mit Formulierungsvarianten, Synonymen und Beziehungen zueinander geordnet und strukturiert. Im Gegensatz zu den Klassifikationen sollen Nomenklaturen möglichst vollständig alle einzelnen Begriffseinheiten darstellen und in die Systematik der Nomenklatur einordnen. Eine Nomenklatur wird daher vorzugsweise als strukturiertes Schlagwortverzeichnis genutzt, welche dann Thesaurus heißt. Nomenklaturen dienen der Standardisierung der Begriffswelt eines Fachgebietes und weisen auf Vorzugsbegriffe (= "Deskriptoren") hin, die sie den weniger empfohlenen, aber ebenfalls gebräuchlichen synonymen Bezeichnungen gegenüberstellen. Medizinische Nomenklaturen strukturieren die Bezeichnungen, die mehrere Aspekte beschreiben, in Leitbegriffe und Modifizierer. So ist z. B. in einer Diagnosennomenklatur der Leitbegriff die Krankheitsbezeichnung oder der pathologische Zustand. Alphabetische Verzeichnisse sind in der Regel nur nach Leitbegriffen sortiert. 10.1.3 Nomenklaturen und Klassifikationen Klassifikationen und Nomenklaturen haben in der Praxis enge Beziehungen zueinander und ergänzen sich gegenseitig. So hat z. B. das alphabetische Verzeichnis einer Klassifikation wie der ICD einen starken nomenklatorischen 120 Charakter. Andererseits haben die Begriffseinheiten einer Nomenklatur, welche nicht auf der untersten Hierarchieebene liegen, Klasseneigenschaften. 10.2 Klassifikation 10.2.1 Klassifikation der Krankheiten 10.2.1.1 Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD) Die Internationale Klassifikation der Krankheiten, Verletzungen und Todesursachen (ICD, International Statistical Classification of Diseases, Injuries, and Causes of Death) ist 1893 als Internationales Todesursachenverzeichnis entstanden und wird seit seiner 6. Revision von der WHO weiterentwickelt (1948, ICD-6). Da die ICD als monoaxiales Ordnungssystem nicht mehrere Bezugssysteme zugleich repräsentieren kann, wurde in der 1976 beschlossenen 9. Revision (ICD-9) für wichtige Diagnosen, insbesondere für Infektionskrankheiten mit lokaler Manifestation, die Möglichkeit der Kreuz-Stern-Doppelklassifikation als spezielle Regel eingeführt, wobei die ätiologische Notation ein Kreuz (+) und die lokalisationsbezogene Notation einen Stern (*) angefügt bekommt und beide Klassen in der Regel aufeinander verweisen. Falls nur eine einzige Notation für eine derartige Krankheit mit der Möglichkeit zur Doppelklassifikation angegeben werden kann, ist die ätiologiebezogene Kreuznotation zu wählen. 1990 hat die WHO die Ergebnisse der 10. Revisionskonferenz angenommen und die neue, weiterhin nach topographischen, ätiologischen, altersmäßigen und nach anderen Gesichtspunkten gegliederte ICD-10, die gegenüber der ICD-9 einige wesentliche und formale Änderungen enthält1), beschlossen und 1992/94 veröffentlicht. ICD-9 4stufige Monarchie mit wenigen 5stelligen Notationen; numerische und alphanumerische Notationen 17 Kapitel (mit numerischen Notationen 2 Zusatzklassifikationen (mit alphanumerischen Notationen): Zusatzklassifikationen für Faktoren, die ICD-10 4stufige Monarchie mit wenigen 5stelligen Notationen; alphanumerische Notationen 21 Kapitel den Gesundheitszustand und die Inanspruchnahme von Einrichtungen im Gesundheitswesen beeinflussen ("VKlassifikation") Zusatzklassifikationen der äußeren Ursachen bei Verletzungen und Vergiftungen ("E-Klassifikation") 119 Gruppen (ohne E-Klassifikationen) 988 dreistelige Kategorien (ohne EKlassfikation) 5712 vierstellige Subkategorien (ohne E121 261 Gruppen 2035 dreistellige Kategorien 12160 vierstellige Subkategorien Klassifikation) ca. 55 000 (ausformulierte) Einträge im alphabetischen Verzeichnis ca. 90 000 (ausformulierte) Einträge im alphabetischen Verzeichnis Die größte Änderung für den Benutzer ist die Ablösung der numerischen durch alphanumerische Schlüsselnummern, indem die erste Stelle des Codes in der ICD10 durch einen Buchstaben gebildet wird. Die ICD-9 und ICD-10 bestehen jeweils nicht nur aus einem systematischen Verzeichnis (Band I) mit den Vorzugsbezeichnungen der Krankheiten und ihren Notationen in hierarchischer Anordnung, sondern auch aus einem alphabetischen Verzeichnis (Band III ICD-10, bzw. Band II ICD-9), welches neben den Vorzugsbezeichnungen auch Synonyme und verwandte Bezeichnungen alphabetisch sortiert und mit Notationen versehen enthält. Weiter gehören zur ICD ausführliche Regeln zur Kodierung (Band II ICD-10), besonders zur Auswahl des Grundleidens für die unikausale Todesursachenstatistik (bei Multimorbidität) und zur Morbiditätskodierung. 10.2.1.2 Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (ICPM) Seit 1995 gilt in Deutschland eine gesetzliche Regelung für die Anwendung einer Operationenklassifikation. Der amtliche "Operationenschlüssel nach §301" beruht auf der niederländischen Version des International Classification of Procedures in Medicine (ICPM) und enthält vor allem chirurgische operative Prozeduren und soll nicht nur administrativen, sondern auch klinischen und wissenschaftlichen Zwecken genügen. Die Klassen des OPS-301 wurden daher nach wissenschaftlichen und chirurgischen Kriterien sowie dem Operationsaufwand gebildet, um Leistungs- und Kostentransparenz zu erzielen. Als Struktur wurde eine fünf-, bzw. seit der Version 1.1 (September 1995) z.T. sechsstufige Monohierarchie nach dem primär topografisch-anatomischen Bezugssystem auf den oberen Hierarchiestufen und nach der OP-Technik und differenzierteren Topografie auf den tieferen Stufen gebildet. Als Grundprinzip der Kodierung soll eine Operation durch eine Schlüsselnummer (Notation) abgebildet werden. Mehrfachkodierungen wurden für komplexe Operationen in besonderen Hinweisen festgelegt und durch obligate und fakultative Zusatzcodes ermöglicht. Weitere Kodierregeln - insbesondere die Inklusiv- und Exklusiv-Hinweise - sind zu beachten. Die Notationen sind in den ersten vier Stellen rein numerisch und an fünfter und sechster Stelle alphanumerisch. An der fünften Stelle finden sich häufig "x" (Sonstige) und "y" (Nicht näher bezeichnet). 10.2.1.3 Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie (ICD-O) 1976 publizierte die WHO die International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O), die jetzt in der mit der ICD-10 kompatiblen 2. Auflage vorliegt. Die deutsche Ausgabe wird in zwei Bänden herausgegeben: Der Tumorlokalisationsschlüssel basiert auf Notationen des Kapitels "II. Neubildungen" der ICD-10, der Tumor-Histologie-Schlüssel auf der M-Klassifikation der ICD-10. Dabei kennzeichnen die ersten vier numerischen Stellen die histologischen Befunde, während die fünfte Stelle als eine zusätzliche dritte Klassifikationsachse der ICD-O den Malignitätsgrad bezeichnet (Charakter, biologisches Verhalten, Dignität). An 122 sechster Stelle des Morphologie-Schlüssels schließt sich ein einstelliger Code an, welcher den histologischen Differenzierungsgrad beschreibt. Einen Überblick bietet die folgende Tabelle: Stelle 1 bis 4 Zelltyp 5. Stelle = biologisches /0 = benigne Verhalten (Klinik) /1 = Neoplasie unsicheren oder unbekannten Verhaltens Borderline-Malignität semimaligne potentiell maligne /2 = carcinoma in situ intraepithelial nicht-invasiv /3 = maligne, Primärtumor /6 = maligne, Metastase /9 = maligne, unbestimmt ob Primärtumor oder Metastase 6. Stelle = Grading, 1 = Grad I, gut differenziert Differenzierung oder 2 = Grad II, mäßig differenziert Phänotyp (Histologie / 3 = Grad III, schlecht differenziert Pathologie) 4 = Grad IV, undifferenziert / anaplastisch 9 = Grading nicht durchgeführt, nicht angegeben oder entfällt Bei Leukämien und 5 = T-Zell Lymphomen dient die 6. 6 = B-Zell Stelle zur Bezeichnung prä-B-Zell des Immunophänotyps: B-Vorläufer-Zell 7 = Null-Zell Nicht-T-Zell-nicht-B-Zell 8 = NK-Zell Natürliche Killerzell 9 = Bestimmung des Zelltyps nicht durchgeführt, nicht angegeben oder entfällt Bei einem Patienten muss zur vollständigen Verschlüsselung der Diagnose "anaplastisches Plattenepithelkarzinom" die Morphologie-Schlüsselnummer 8070/3 durch die Grading-Ziffer 4 ergänzt werden: 8070/34. 8070/39 wäre unzulässig, da so der Differenzierungsgrad nicht wiedergegeben würde. In der Praxis wird auf die sechste Stelle jedoch häufig verzichtet. Zur Dokumentation und Verschlüsselung von malignen Tumoren gehört die Stadieneinteilung ("staging") mit Angaben über Tumorgröße, Lymphknotenbefall und Metastasierung. 10.2.1.4 TNM-Klassifikation Die TNM-Klassifikation (TNM Classification of Malignant Tumours) ist eine Facettenklassifikation maligner Tumore. Sie stellt durch die Beschreibung eines Tumor mit den drei Achsen Größe und Ausbreitung des Primärtumors mit der T-Achse (Topografie, T0 T4), Befall der regionalen Lymphknoten mit der N-Achse (Noduli, N0 - N3) und 123 Auftreten von Fernmetastasen mit der M-Achse (Metastasen, M0 - M1) eine Stadieneinteilung dar. Diese Klassifikation unterscheidet nach klinischer (c) und pathologisch-anatomischer (p) Beurteilung (TNM bzw. cTNM und pTNM). Folgende allgemeine Definitionen gelten: T TX: Primärtumor kann nicht beurteilt werden T0: Kein Anhalt für Primärtumor Tis: Carcinoma in situ T1-T4: Zunehmende Größe und/oder lokale Ausdehnung des Primärtumors N NX: Regionale Lymphknoten können nicht beurteilt werden N0: Keine regionären Lymphknotenmetastasen N1-N3: Zunehmender Befall regionärer Lymphknoten M M0: Keine Fernmetastasen M1: Fernmetastasen Organspezifisch gibt es genaue Beschreibungen, welche Klassifikation einzusetzen ist. Beispiel Appendix: T1:= Tumor infiltriert Submukose N1:= Metastasen in 1 bis 3 regionären Lymphknoten M1a:= Intraperitoneale Metastasen jenseits des rechten unteren Quadranten, eingschlossen Pseudomyxoma peritonei Weitere Beschreibungsmerkmale, die innerhalb der TNM-Klassifikation eingesetzt werden können, sind: C-Faktor Suffix; Zuverlässigkeit der Befundsicherung (certainty) C1: Allgemeine Untersuchungsmethoden, wie klinischer Untersuchungsbefund, Standard-Röntgenaufnahme etc. C2: Spezielle Untersuchungsmethoden, wie ERCP, Computertomografie etc. C3: Ergebnisse der chirurgischen Exploration, Zytologien oder Biopsien. C4: Erkenntnisse nach chirurgischem Eingriff und histopathologischer Untersuchung. Gleichbedeutend mit der pTNM-Klassifikation. C5: Erkenntnisse nach Autopsie einschließlich histopathologischer Untersuchung a-Symbol Klassifizierung erfolgte bei der Autopsie y-Symbol Präfix; Klassifikation erfolgte während oder nach initialer multimodaler Therapie r-Symbol Präfix; Rezidivtumore nach krankheitsfreiem Intervall m-symbol Suffix; Kennzeichnung multipler Primärtumore L Lymphgefäßinvasion LX: Lymphgefäßinvasion kann nicht beurteilt werden L0: Keine Lymphgefäßinvasion L1: Lymphgefäßinvasion V Veneninvasion VX: Veneninvasion kann nicht beurteilt werden V0: Keine Veneninvasion V1: Mikroskopische Veneninvasion V2: Makroskopische Veneninvasion Pn Perineurale Invasion PnX: perineurale Invasion kann nicht beurteilt werden 124 Pn0: Keine perineurale Invasion Pn1: Perineurale Invasion Residualtumor-Klassifikation RX: Vorhandensein von Residualtumor kann nicht beurteilt werden R0: Kein Residualtumor R1: Mikroskopischer Residualtumor R2: Makroskopischer Residualtumor R 10.2.2 Gynäkologie 10.2.2.1 FIGO-Klassifikation Die FIGO-Klassifikation ist ein von der Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) vorgeschlagenes System zur Einteilung gynäkologischer Tumoren. Sie wird in der Gynäkologie neben der TNM-Klassifikation maligner Tumoren eingesetzt Stadium Stadium 0 Stadium I Stadium II Stadium III Stadium IV 10.2.2.1.1 Befund Carcinoma in situ Tumor auf das Ausgangsorgan begrenzt Tumor auf das angrenzende Gewebe ausgedehnt Ausdehnung bis zum nächsten Organ Einbruch in angrenzendes Organ, Fernmetastasen Quelle 1. Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) http://www.figo.org/ 2. Beneder et al. Staging Classifications and Clinical Practice Guidelines for Gynaecological Cancers http://www.figo.org/files/figo-corp/docs/staging_booklet.pdf 10.2.2.2 Kerngrad 1 2 3 Grading des intraduktalen Mammakarzinoms Allgemeine Kerngröße Merkmale Beschreibung Monomorph 1,5 - 2 mal so groß wie Chromatin diffus feinverteilt, Erythrozyten nur gelegentlich Nukleolen, nur gelegentlich Mitosen weder Kriterien von Kerngrad 1 noch von Kerngrad 3 Ausgeprägt Gewöhnlich mehr als Gewöhnlich bläschenförmige pleomorph 2,5-mal so groß wie Kerne, meist irreguläre Erythrozyten Chromatinverteilung; deutliche, oft multiple Nukleolen; Mitosen auffallend 125 10.2.2.3 Grading bei invasivem Mamma-Tumor Merkmal Tubulusbildung > 75% 10 – 75% < 10% Pleomorphie der Tumorzellkerne Gering Mittelgradig Stark Mitoserate 0-5/10 HPF 2 (HPF = Objektiv 40x, Gesichtsfeld 0,152 mm ) 6-10/10 HPF ≥ 11/10 HPF Punktwert 1 2 3 1 2 3 1 2 3 Punktwert 3-5 = G1 (gut differenziert Punktwert 6,7 = G2 (mittelgradig differenziert) Punktwert 8,9 = G3 (gering differenziert) 10.2.2.4 Piver I Piver II Piver III Piver IV Piver V Klassifikation nach Piver Extrafasziale Hysterektomie keine nennenswerte Mobilisierung der Harnleiter Modifiziertradikale Hysterektomie Absetzen der Arteria uterina an der Überkreuzung des Harnleiters. Absetzen der Ligamenta sacrouterina und cardinalia auf halben Weg zum Kreuzbein bzw. zur Beckenwand. Resektion des oberen Scheidendrittels. Präparation der Ureteren ohne Herauslösen aus dem Ligamentum pubovesicale. Letztlich handelt es sich um eine extrafasziale Hysterektomie mit Resektion der Parametrien medial der Ureteren „Klassische“ radikale Hysterektomie Absetzen der A. uterina am Ursprung (Arteria iliaca interna oder Arteria vesicalis superior). Absetzen der Ligamenta sacrouterina und cardinalia nahe an ihren Ursprüngen (Kreuzbein, Beckenwand). Resektion des oberen Scheidendrittels (bis zu Hälfte). Freilegen und Darstellen (Präparation) der Harnleiter bis zur Einmündung in die Harnblase unter Schonung eines kleinen seitlichen Anteils des Ligamentum pubovesicale Erweiterte radikale Hysterektomie Wie Piver III, jedoch mit kompletter Herauslösung der Harnleiter aus dem Lig. pubovesicale, Resektion der A. vesicalis superior, Resektion von bis zu drei Vierteln der Scheide Resektion von Teilen der Harnblase und des unteren Harnleiteranteils mit Wiedereinnähen des Harnleiteters (Neuimplantation) 126 10.2.2.5 Van Nuys Prognostischer Index (VNPI, nur für DCIS) Parameter Wert Größe < 15 mm 1 16 – 40 mm 2 > 40 mm 3 Resektionsrand Eindeutig frei ≥ 10 mm 1 Eindeutig frei 1 – 9 mm 2 Frei < 1mm 3 Kerngrading Grad <3 ohne Nekrosen 1 Grad <3 mit Nekrosen 2 Grad 3 3 VPNI-Wert = Wert Größe + Wer Resektionsrand + Wert Kerngrading Modifizierung unter Berücksichtigung Alter: Alter > 61 Jahre 40 – 60 Jahre < 40 Jahre 1 2 3 10.2.3 Knochenmark 10.2.3.1 Stadium I Einteilung nach Durie und Salmon - Hämoglobin > 10 g/dl - Kalzium im Serum normal - maximal eine Osteolyse - IgG < 5 g/dl bzw. IgA < 3 g/dl - Leichtkettenausscheidung im Urin < 4 g/24h Zwischen Stadium I und III Mindestens eines der folgenden Kriterien: - Hämoglobin < 8,5 g/dl - Kalzium > 3.0 mmol/l - > 2 Osteolysen - IgG > 7 g/dl - IgA > 5 g/dl - Leichtkettenausscheidung im Urin > 12 g/24h Stadium II Stadium III Es können zwei zusätzliche Ergänzungen vorgenommen werden: A Falls Kreatinin < 2 mg/dl (177µmol/l) B falls Kreatinin ≥ 2 mg/dl (177µmol/l) 127 10.2.3.2 ISS I ISS II ISS III Einteilung nach dem International Staging System (ISS) - β2-Mikroglobulin < 3.5 mg/l und Albumin ≥ 35 g/l - β2-Mikroglobulin < 3.5 mg/l und Albumin < 35 g/l - β2-Mikroglobulin 3.5 - 5.5 mg/l - β2-Mikroglobulin > 5.5 mg/l 10.2.4 Kolorektales Karzinom 10.2.4.1 Klassifikation entsprechend CLASSICC-Studie Qualitätsgrad Mesorektum irregulär, mit Defekten bis 1 cm2 oder Inzisionbis zur 1 Muscularis propria; unregelmäßiger zirkumferentieller (= poor) Resektionsrand mit geringer Menge von Mesorektum und wenig Sicherheitsabstand an Vorderseite Qualitätsgrad mäßige Menge des Mesorektums mit einiger Unregelmäßigkeit; 2 mäßiges distales Coning kann vorhanden sein (= suboptimal) Qualitätsgrad gute Menge des Mesorektums, glatte Oberfläche, guter 3 Sicherheitsabstand an der Vorderseite, keine Defekte im (= optimal) Mesorektum 10.2.4.2 Grad I (= good) Grad II (= moderate) Grad III (= poor) M.E.R.C.U.R.Y.-Klassifikation Intaktes Mesorektum mit nur geringen Unregelmäßigkeiten der glatten Mesorektumoberfläche, kein Defekt größer als 5 mm. Kein Coning. Mäßige Menge von Mesorektum mit Unregelmäßigkeiten an der Mesorektumoberfläche. Mäßiges Coning. Muscularis propria nicht sichtbar (außer am Ansatz der Levatormuskulatur) Wenig Mesorektum mit Defekten bis zur Muscularis propria 10.2.4.3 Japanische D-(Dissektions- )Klassifikation Zur Beschreibung des Ausmaßes der Lymphknotendissektion wird in Japan die D(Dissektions-)Klassifikation verwendet. D0 Keine oder inkomplette Dissektion der Lymphknotengruppe 1 D1 Komplette Dissektion der Lymphknotengruppe 1 D2 Komplette Dissektion der Lymphknotengruppen 1 und 2 D3 Komplette Dissektion der Lymphknotengruppen 1,2 und 3 Lymphknotengruppen bei Kolonkarzinomen Gruppe 1: Para- und epikolische Lymphknoten bis 5 cm proximal und distal der makroskopischen Tumorränder Gruppe 2: Para- und epikolische Lymphknoten weiter als 5 cm von den proximalen und distalen Tumorrändern sowie intermediäre Lymphknoten (entlang der benannten Gefäße Aa. ileocolica, colica dextra, colica media, colica sinistra und mesenterica inferior distal des Abgangs der A. colica sinistra) 128 Gruppe 3: Lymphknoten am Ursprung von Aa. ileocolica, colica dextra, colica media und colica sinistra) (fakultativ auch Lymphknoten an gastroepiploischen Gefäßen, infrapylorische Lymphknoten und jene am Milzhilus) Gruppe 4: Lymphknoten an A. mesenterica inferior proximal des Abgangs der A. colica media und paraaortale Lymphknoten Lymphknotengruppen bei Rektumkarzinomen Gruppe 1: Para- und epikolische Lymphknoten im Sigmabereich und pararektale Lymphknoten an Aa. rectalis superior und inferior, bis 5 cm proximal und distal von den makroskopischen Tumorrändern Gruppe 2: Para- und epikolische Lymphknoten im Sigmabereich und pararektale Lymphknoten an Aa. rectalis superior und rectalis inferior, weiter als 5 cm von den proximalen und distalen Tumorrändern, ferner Lymphknoten an Aa. sigmoideae, am Stamm der A. mesenterica inferior distal des Abgangs der A. cotica sinistra, an A. rectalis media lateral des pelvinen Nervenplexus und an A. iliaca interna (fakultativ inguinale Lymphknoten) Gruppe 3: Lymphknoten am Stamm der A. mesenterica inferior proximal des Abgangs der A. cotica sinistra und an A. itiaca communis (fakultativ laterale und mediane sakrale Lymphknoten und Lymphknoten an Aortenbifurkation und an A. iliaca externa) Gruppe 4: Paraaoartale Lymphknoten 10.2.5 Leukämie 10.2.5.1 A Einteilung nach Binet Lymphozytose mit Befall von weniger als 3 Lymphknotenregionen an Hals, Achsel, Leiste, Leber oder Milz Keine vergrößerten Knoten Vergrößerte Knoten Leber/Milzvergrößerung 3 oder mehr der oben genannten Lymphknotenregionen befallen B(I) keine vergrößerten Knoten B(II) Leber/Milzvergrößerung Anämie (Hb < 10 g/dl) oder Thrombozytopenie (Thrombozyten < 100/nl) Anämie Thrombozytopenie A(0) A(I) A(II) B B(I) B(II) C C(III) C(IV) 10.2.5.2 FAB-Klassifikation FAB steht für French-American-British und rührt von der Tatsache her, dass bei der Ausarbeitung dieser Klassifikation französische, US-amerikanische und britische Hämatopathologen beteiligt waren. Das FAB-System dient der zytomorphologischen Einteilung von akuten Leukämien (akute myeloische Leukämie und akute lymphatische Leukämie) und der myelodysplastischen Syndrome. FAB M0 Bezeichnung Akute myeloische Leukämie mit minimaler Differenzierung Morphologische Kennzeichen Unreife Blasten ohne Granulation 129 Zytochemie Typische (EST=Esterase, Zytogenetische POX=Peroxidase) Aberrationen POX < 3 %, EST negativ M1 M2 M2baso M3 M3v M4 M4Eo M5 Akute myeloische weniger als 10 % reife Leukämie ohne Ausreifung Zellen (= Promyelozyten, Granulozyten, Monozyten), nur spärliche Granulation Akute myeloische ≥10 % reife Zellen in Leukämie mit Ausreifung der Myelopoese, weniger als 20 % Monozyten Akute BasophilenLeukämie Akute Promyelozyten30 % Promyelozyten Leukämie (Blastenanteil of weniger) Akute PromyelozytenLeukämie, mikrogranuläre Form Akute myelomonozytäre Leukämie Akute myelomonozytäre Leukämie mit Eosinophilie Akute Monoblasten/MonozytenLeukämie M5a Akute MonoblastenLeukämie M5b Akute MonozytenLeukämie M6 Akute Erythroleukämie (Erythrämie) M7 Akute MegakaryoblastenLeukämie - POX > 3 %, EST <20 % - POX > 3 % (meist t(8;21) (in ca. 20 deutlich positiv), %) EST meist schwach positiv t(6;9) POX > 3 % (meist t(15;17), selten stark positiv), EST t(5;17), t(11;17) schwach bis mäßig positiv t(15;17) Myeloische Zellen POX > 3 %, EST (Blasten + >20 % Promyelozyten) > 20 %, monozytäre Zellen (Monoblasten und reife Formen) 20 % bis 80 % - - mehr als 80 % der myeloischen Zellen sind Monoblasten bzw. Monozyten mehr als 80 % der myeloischen Zellen sind Monoblasten bzw. Monozyten, davon sind mehr als 80 % Monoblasten oder Promonozyten mehr als 80 % der myeloischen Zellen sind Monoblasten bzw. Monozyten, davon sind mehr als 20 % Monozyten > 50 % aller Zellen sind Erythroblasten oder >30 % aller Blasten unter den nichterythrozytären Zellen sind Erythroblasten, häufig trilineäre Dysplasie Hochgradig pleomorphe Blasten POX meist negativ bis leicht positiv, EST > 20 % (kräftig positiv) POX meist negativ bis leicht positiv, EST > 20 % (kräftig positiv) - POX meist negativ bis leicht positiv, EST > 20 % (kräftig positiv) - POX > 3 %, EST kann positiv sein - 130 POX < 3 %, EST kann positiv sein inv(16) - 10.2.5.2.1 FAB-Klassifikation akuter lymphatischer Leukämien FAB L1 L2 L3 Bezeichnung Typische zytogenetische Aberrationen Akute Lymphoblastenleukämie mit kleinen Zellen Akute Lymphoblastenleukämie mit mittelgroßen Zellen Akute Lymphoblastenleukämie mit großen Zellen 10.2.5.2.2 t(8;14), seltener t(2;8), t(8;22) FAB-Klassifikation myelodysplastischer Syndrome FAB Eigenschaften des Knochenmarks < 5% Blasten Eigenschaften des Blutes ≤ 1% Blasten RARS (refraktäre Anämie mit Ringsideroblasten) RAEB (refraktäre Anämie mit Exzess an Blasten) < 5% Blasten > 15% Ringsideroblasten 5 - 20% Blasten ≥ 1% Blasten CMML (Chronische myelomonozytäre Leukämie) RAEB-T (RAEB in Transformation) < 20% Blasten vermehrt Promonozyten 21 - 30% Blasten Auerstäbchen > 1x109/l Monozyten < 5% Blasten > 5% Blasten RA (refraktäre Anämie) < 5% Blasten 131 Bemerkung Frühes Stadium des MDS. Im Knochenmark ist der Anteil unreifer Zellen, sog. Blasten, nicht erhöht und liegt unter 5 % aller kernhaltiger Zellen. RA mit Blastenvermehrung (5-20 % myeloisch differenzierte Blasten) Wird in RAEB-1 (59 %Blasten) und RAEB-2 (10-19 % Blasten) unterteilt. Vorstufe zur akuten myeloischen Leukämie. 10.2.6 Lymphome 10.2.6.1 Ann-Arbor-Klassifikation Die Ann-Arbor-Klassifikation wird in der Medizin verwendet, um den Ausbreitungsgrad bei maligne Lymphomen zu bestimmen. Stadium Stadium I Stadium II1 Stadium II2 Stadium III Stadium IV Beurteilung Befall von nur einer Lymphknotenregion Befall von zwei benachbarten Lymphknotenregionen auf nur einer Seite des Zwerchfells, also entweder oberhalb oder unterhalb Befall von zwei nicht benachbarten oder mehr als zwei benachbarten Lymphknotenregionen oberhalb oder unterhalb des Zwerchfells Befall von Lymphknotenregionen oberhalb und unterhalb des Zwerchfells Diffuser oder disseminierter Befall von Lymphknoten und extralymphatischen Ge Des Weiteren können dem Stadium Buchstaben angehängt werden, die die Diagnose noch genauer wiedergeben: E Bei Befall extralymphatischer Organe oder Ausbreitung vom Lymphknoten in umliegendes Gewebe S Befall der Milz (üblicherweise nur in Stadium III) X Sog. Bulk oder bulky disease; wird verwendet, wenn der maximale Durchmesser des Tumor beim Erwachsenen 10 cm überschreitet oder das Mediastinum in einer Röntgenaufnahme des Thorax ein Drittel des Brustumfangs einnimmt A Allgemeinsymptomfrei B Vorliegen von Allgemeinsymptomen Fieber >38°C, Nachtschweiß, Gewichtsverlust 10.2.7 Prostata 10.2.7.1 Grad I Gleason-Score - Scharf begrenzter Knoten, - Drüsen gleichförmig, dicht gepackt und mittelgroß - Nicht ganz scharf begrenzter Knoten, - Drüsen lockerer und ungleichmäßiger - Unscharfer Knoten, - Drüsen klein und ungleichmäßig, - Evtl. kleine soliode Bezirke - Tumorbereich unscharf, - Drüsen meist ohne Innenraum, - Verschmolzene Drüsen, - Solide Bezirke - Tumorbereich unscharf, - Keine klaren Drüsen, - Solide Bezirke, Grad II Grad III Grad IV Grad V 132 - Weitere Veränderungen Berechnung der Gesamtpunktzahl - Einheitlich strukturierte Tumore: Vergebene Punkte nach obiger Tabelle - Unterschiedlich strukturierte Tumore: Punkte für überwiegenden Anteil (sog. primäres Greading) + Punkte für Anteil der zweitgrößten Komponente (sog. sekundäres Grading); wenn bei Stanzbiopsien mehr als 2 unterschiedliche Anteile vorhanden sind, wird für das sekundäre Grading der Anteil mit dem ungünstigsten Anteil benutzt. Die Gesamtpunktzahl (Score) kann zwischen 2 und 10 liegen. Die Prognose ist günstig bei einem Score bis 6 und ungünstig bei einem Score ab 7. 10.2.7.2 Grading nach Helpap Bewertungsziffer Beurteilung 0 - Hochdifferenziertes glanduläres Karzinom - Geringe Kernatypie, d. h. kaum nachweisbaren Nukleolen: 1 - Mäßig bis wenig differenzierte glanduläre Karzinom - Auftreten mäßiggradiger Kernatypien sowie prominent zentral gelegene Nukleolen 2 - Kribriforme Karzinom 3 - Solide trabekuläre Karzinom Aus der Summe der Bewertungsziffern von 0 bis 1 resultiert der Malignitätsgrad Ia und b, aus der Summe 2 bis 3 der Malignitätsgrad IIa und b, aus der Summe der Bewertungsziffer 4 und 5 der Malignitätsgrad IIIa und b. Low-grade-Karzinome entsprechen den Malignitätsgraden Ia, b und IIa, High-grade-Karzinome den Malignitätsgraden IIb, IIIa und b. 10.2.7.2.1 Entsprechung Gleason/Helpap Tumordifferenzierung, Prognose der Tumorerkrankung Low5grade Tumor, hochdifferenziert, gute Prognose Intermediärer Grad, mäßig differenziert High5grade Tumor, mäßig bis gering differenziert High5grade Tumor, gering differenziert, schlechte Prognose Gleason-Score Tumorgrad nach Helpap 2 3-4 G Ia G Ib 5-6 G IIa 7 G IIb 8-10 G IIIa - G IIIb 133 10.2.7.3 ICIQ-SF 2004 (Questionnaire der ICI – short form) Die von der International Continence Society (ICS) organisierte International Consultation on Incontinence (ICI) entwickelte einen validierten Screening-Fragenbogen für Inkontinenz, den „screening questionnaire for incontinence“, ICIQ, . Dieser Fragebogen ist besonders geeignet zur initialen Beurteilung von inkontinenten Patienten. Die Kurzform berechnet an Hand der ersten 3 Fragen einen Score zwischen 0 und 21: 1. Wie oft kommt es bei Ihnen zu unwillkürlichen Urinverlust? 0 1 2 Nie Einmal pro Woche 2 bis 3mal pro Woche 3 Einmal täglich 2. Wie hoch ist der Urinverlust? 0 Kein Urinverlust 4 Eine mittelgroße Menge 2 Eine geringe Menge 3. Wie stark ist Ihr Leben durch den Urinverlust beeinträchtigt? 0 1 2 3 4 5 Gar nicht stark 6 4 Mehrmals täglich 7 5 Ständig 6 Eine große Menge 8 9 10 Stark 4. Wann kommt es zum Urinverlust? Zu keiner Zeit Bevor Sie die Toilette erreichen können Im Schlaf Bei körperlicher Anstrengung und Sport Aus keinem ersichtlichen Grund Beim Husten, Niesen; Laufen Nach dem Wasserlassen Urinverlust tritt ständig auf 10.2.7.4 Index of Erectile Function (IIEF) 1997 entwickelte Rosen einen Fragebogen, der einen genauer Aufschluss über die Erektionsfähigkeit und die Ausprägung der erektilen Dysfunktion gibt, den International Index of Erectile Function (IIEF). Oft wird eine aus 5 Fragen bestehende Kurzform (IIEF-5) benutzt, die auch unter dem Namen Sexual Health Inventory for Men (SHIM) bekannt ist. 134 10.2.7.4.1 IIEF-5 /SHIM 0 Wie zuversichtlich sind Sie, eine Erektion zu bekommen und aufrechterhalten zu können? Wenn Sie bei sexueller Stimulation Erektionen hatten, wie oft waren Ihre Erektionen hart genug um in Ihre Partnerin einzudringen? Wie oft waren Sie beim GV in der Lage, die Erektion nach dem Eindringen in Ihre Partnerin aufrechtzuerhalten? Wie schwierig war es beim GV die Erektion bis zum Ende des GV aufrechtzuerhalten? Wenn Sie GV versuchten, wie oft war er befriedigend für Sie? 1 sehr niedrig niedrig 2 3 Mittelmäßig hoch 4 5 Sehr hoch Kein Sex nie oder fast nie selten (viel weniger als die Hälfte der Zeit) manchmal (etwa die Hälfte der Zeit) meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit) fast immer oder immer Ich habe keinen GV versucht nie oder fast nie selten (viel weniger als die Hälfte der Zeit) manchmal (etwa die Hälfte der Zeit) meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit) fast immer oder immer Ich habe keinen GV versucht Äußerst schwierig sehr schwierig schwierig etwas schwierig nicht schwierig Ich habe keinen GV versucht nie oder fast nie selten (viel weniger als die Hälfte der Zeit) manchmal (etwa die Hälfte der Zeit) meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit) fast immer oder immer 135 Der aufsummierte Punktwert spiegelt den Grad der erektilen Dysfunktion, wobei hier vorausgesetzt wird, dass der Mann in einer stabilen Beziehung mit Gelegenheit zum Sex lebt: Punkte Klassifikation der erektilen Dysfunktion 22 – 25 Keine erektile Dysfunktion 17 – 21 Leichte erektile Dysfunktion 12 – 16 Leichte bis mittlere erektile Dysfunktion 8 – 11 Mittlere erektile Dysfunktion 1 - 7 Schwere erektile Dysfunktion 10.2.7.4.2 Quelle: 1. Rosen, Raymond C; Riley, Alan; Wagner, Gorm; Osterloh, Ian H; Kirkpatrick; John; Mishra, Avanish (1997). The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology, Volume 49, Issue 6, Pages 822-830. Online: http://www.nature.com/ijir/journal/v11/n6/pdf/3900472a.pdf 2. Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. (1999) Development and evaluation of an abridged, 5-item version of the International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool for erectile dysfunction. International Journal of Impotence Research, Volume 11, Issue 6, Pages 319-326. Online: http://www.nature.com/ijir/journal/v11/n6/pdf/3900472a.pdf 3. Cappelleri JC, Rosen RC. (2005) The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-Year Review of Research and Clinical Experience. International Journal of Impotence Research, Volume 17, Issue 4, Pages 307-319. Online: http://www.nature.com/ijir/journal/v17/n4/pdf/3901327a.pdf 136 10.2.7.5 WHO-Grading Punktwertung für gewebliche Differenzierung Score 1 Tumorgewebe besteht ausschließlich aus gut differenzierten Drüsenelementen. Score 2 Neben gut differenzierten Anteilen sind auch mäßig differenzierte kribriforme Strukturen nachweisbar. Score 3 Das Tumorgewebe schließt weniger als 15% schlecht differenzierter Strukturen ein. Score 4 Schlecht differenzierte Tumoranteile machen 16-25% aus. Score 5 Der Tumor besteht zu mehr als 25% aus schlecht differenzierten Strukturen. Grad der nukleären Anaplasie Grad I Leichte Anaplasie. Es finden sich nur minimale Variationen nukleärer Größe und Form. Nukleolen sind erkennbar. Die Diagnose des Karzinoms entsteht überwiegend auf dem Boden der Morphologie bzw. im Zeichen der Tumorinvasion. Grad II Mäßige Anaplasie. Hier finden sich prominente Nukleolen. Grad III Ausgeprägte Anaplasie. Hier liegen ausgeprägte Variationen von Kerngröße und Form vor. Die Kerne sind hyperchromatisch, oft vesikulär. Sie sind irregulär geformt und 2-3 mal größer als Kerne normaler Drüsen. Es liegen prominente einzelne oder mehrere Nukleolen vor. Die Summe des Differenzierungs- und nukleären Anaplasiescores ergibt den WHOGrad, der dementsprechend zwischen 2 und 8 betragen kann. 10.2.8 Zentrales Nervensystem 10.2.8.1 WHO-Klassifikation der Tumoren des zentralen Nervensystems WHO Grad I Histologisch gutartige Tumoren, die durch eine operative Entfernung üblicherweise geheilt werden können, zum Beispiel Neurinom oder pilozytisches Astrozytom WHO Grad II Histologisch gutartige, jedoch häufig infiltrativ wachsende Tumoren, die zu Rezidiven neigen, ohne jedoch die Überlebenszeit wesentlich einzuschränken (zum Beispiel Astrozytom) WHO Grad III Histologisch bösartige Tumoren, die mit einer Reduktion der Überlebenszeit einher gehen (zum Beispiel anaplastisches Astrozytom) WHO Grad IV Histologisch äußerst bösartige Tumoren, die mit einer deutlichen Reduktion der Überlebenszeit einher gehen, sofern keine effektive Behandlung zur Verfügung steht (zum Beispiel Glioblastom) 10.2.8.1.1 Quelle 1. Louis et al.:The 2007 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System. Acta Neuropathol. 2007;114(2):97-109 Volltext: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1929165/?tool=pubmed 137 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1929165/table/Tab1/ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1929165/table/Tab2/ 10.3 Aktivitätsindex 10.3.1 Karnofsky-Index (Karnofsky performance status scale) Grad Bewertung 100 Keine Beschwerden, keine Zeichen der Krankheit % 90 % Fähig zu normaler Aktivität, kaum oder geringe Symptome 80 % Normale Aktivität mit Anstrengung möglich. Deutliche Symptome 70 % Selbstversorgung. Normale Aktivität oder Arbeit nicht möglich 60 % Einige Hilfestellung nötig, selbständig in den meisten Bereichen 50 % Hilfe und medizinische Versorgung wird oft in Anspruch genommen 40 % Behindert. Qualifizierte Hilfe benötigt 30 % Schwerbehindert. Hospitalisation erforderlich 20 % Schwerkrank. Intensive medizinische Maßnahmen erforderlich 10 % Moribund. Unaufhaltsamer körperlicher Verfall 0 % Tod 10.3.1.1 Quelle 1. http://www.hospicepatients.org/karnofsky.html 2. Karnofsky DA, Burchenal JH. The Clinical Evaluation of Chemotherapeutic Agents in Cancer. In: MacLeod CM (Ed), Evaluation of Chemotherapeutic Agents. Columbia Univ Press, 1949:196. 10.3.2 ECOG Performance Status (Eastern Cooperative Oncology Group) Grad 0 1 2 3 4 5 Bewertung Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction Restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of a light or sedentary nature, e.g., light house work, office work Ambulatory and capable of all selfcare but unable to carry out any work activities. Up and about more than 50% of waking hours Capable of only limited selfcare, confined to bed or chair more than 50% of waking hours Completely disabled. Cannot carry on any selfcare. Totally confined to bed or chair Tod 138 10.3.2.1 Mapping ECOG / Karnofsky Karnofsky ECOG 100 % 0 90 % 0 80 % 1 70 % 1 60 % 2 50 % 2 40 % 3 30 % 3 20 % 4 10 % 4 0% 5 10.3.2.1.1 Quelle 1. http://ecog.dfci.harvard.edu 2. Verger, E., M. Salamero, and C. Conill, Can Karnofsky Performance Stastus be transformed to the Eastern Cooperative Oncology Group Scoring Scale and vice-versa. European Journal of Cancer, 1992. 28A(8-9): p. 1328-1330 10.4 Laboruntersuchungen 10.4.1 Histologisches Grading nach Elston und Ellis (1991) Merkmale Tubilusausbildung Kriterien > 75 % 10 - 75% < 10% gering mittelgradig stark 0-5/10 HPF 6-11/10 HPF ≥ 12/10 HPF Kernpolymorphie Mitoserate Score-Werte 1 2 3 1 2 3 1 2 3 HPF = high power field Bewertung: Summenscore 3-5 6-7 8-9 Malignitätsgrad gering mäßig hoch Grading-Gruppe G1 G2 G3 139 Definition gut differenziert mäßig differenziert schlecht differenziert 10.5 Hormonrezeptor-Status 10.5.1 Allred-Score Punkte 0 1 2 3 Farbreaktion Punkte keine Farbreaktion schwache Färbereaktion mäßige Färbereaktion starke Färbereaktion 0 1 Prozentsatz positiver Zellkerne Keine positiven Kerne < 1 % positive Kerne 2 1–10 % positive Kerne 3 11–33 % positive Kerne 34–66 % positive Kerne 66 % positive Kerne 4 5 Score = Punkte Farbreaktion + Punkte Prozentsatz positiver Zellkerne 10.5.2 Her/2 HER2 steht für "human epidermal growth receptor 2" und gehört zu den Tyrosinkinase-Rezeptoren. Der HER2/neu-Rezeptor wird durch eine immunhistologische Färbung der invasiven Tumorzellen nachgewiesen (FISH Test). Positive Zellen ≤ 10% > 10% > 10% Membranfärbung > 10% vollständig 10.5.3 Punkte 0 1 2 3 nicht komplett vollständig Färbeintensität schwach bis mäßig stark Score negativ negativ schwach (-) (+ oder 1+) (++ oder 2+) stark positiv 3+) (+++ oder Immunreaktiver Score (IRS) nach Remmele und Stegner Farbreaktion Punkte keine Farbreaktion schwache Färbereaktion mäßige Färbereaktion starke Färbereaktion 0 1 2 3 4 Prozentsatz positiver Zellkerne Keine positiven Kerne < 10 % positive Kerne 10–50 % positive Kerne 51–80 % positive Kerne > 80 % positive Kerne Score = Punkte Farbreaktion x Punkte Prozentsatz positiver Zellkerne 140 Beurteilung: Punktwert 0 -2 3-4 6-8 9 - 12 10.5.4 Beurteilung negativ schwach posit mäßig positiv positiv Tumormarker Eliminationshalbwertszeiten Tumormarker Halbwertszeit (biologisch CEA 2 – 8 Tage CA 125 5 Tage CA 19-9 4 – 8 Tage CA 72-4 3 – 7 Tage CA 15-3 5 – 7 Tage AFP 5 Tage PSA 2 – 3 Tage PLAP 1 – 3 Tage hCG 12 – 36 Stunden NSE < 24 Stunden SCC < 24 Stunden Cyfra 21-1 < 24 Stunden Einflußgrößen und Störfaktoren Tumormarker Störgröße CEA Raucher mit Werten bis 20µg/l PSA Manipulation im Prostatabereich (z.B. Blasenspiegelung, transurethraler Katheter) NSE Hämolyse CA 19-9 Cholestase CA 125 Aszites, Leberzzirrhose, postoperative peritonale Reizzustände, Endometriose, Menstruation SCC Dermatosen, Nephropatien 141 10.6 Operation 10.6.1 Code ASA 1 ASA 2 ASA 3 ASA 4 ASA 5 ASA 6 ASA-Klassifikation ASA Physical Status Classification System Normaler, gesunder Patient (A normal healthy patient) Patient mit leichter Allgemeinerkrankung (A patient with mild systemic disease) Patient mit schwerer Allgemeinerkrankung (A patient with severe systemic disease) Patient mit schwerer Allgemeinerkrankung, die eine ständige Lebensbedrohung ist. (A patient with severe systemic disease that is a constant threat to life) Moribunder Patient, der ohne Operation voraussichtlich nicht überleben wird (A moribund patient who is not expected to survive without the operation) Hirntoter Patient, dessen Organe zur Organspende entnommen werden (A declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes) 10.6.1.1 Quelle: 1. ASA-Homepage, http://www.asahq.org/clinical/physicalstatus.htm 10.7 Nebenwirkungen 10.7.1 Strahlentherapie 10.7.1.1 Klassifikation der Spätnebenwirkungen durch Strahlentherapie nach Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Grad Gastrointestinaltrakt Urogenitaltrakt Grad 1 unter 5 Stühlen/d, geringer BlutMikrohämaturie, geringe oder Schleimabgang, geringe Schleimhautatrophie und Bauchkrämpfe Teleangiektasien Grad 2 reduzierte Stuhlkonsistenz und Moderate Pollakisurie (>1/h), mehr als 5 Stühlen/d, gelegentliche Makrohämaturie, Bauchkrämpfe, viel Schleim und zahlreiche Teleangiektasien zeitweiliger Blutabgang Grad 3 massiv vermehrte wässrige schwere Pollakisurie (<1/h), Stühle, operationsbedürftige schwere Dysurie, häufige Stenosen, transfusionspflichtige Hämaturie, Harnblasenkapazität Blutungen unter 150 ml Grad 4 Perforationen, Fisteln, Perforationen, Fisteln, schwere lebensbedrohliche Blutungen, hämorrhagische Zystitis, Nekrosen Harnblasenkapazität unter 100 ml Grad 5 jede tödliche Komplikation jede tödliche Komplikation 142 10.7.2 Common Toxicity Criteria (CTC) (Neuere Bezeichnung: Common Terminology Criteria of Adverse Events, CTCAE) Kriterium Grad 0 Leukozyten >4,0 109/dm³ Thrombozyten ≥ 100.000/µl Übelkeit keine Übelkeit Erbrechen Durchfall kein Erbrechen kein Durchfall Stomatitis keine Stomatitis Haarausfall kein Haarausfall Grad 1 mild (1,5…<2,0) 109/dm³ Grad 2 moderat (1,0…<1,5) 109/dm³ Grad 3 schwerwiegend (0,5…<1,0) 109/dm³ Grad 4 schwerwiegend <0,5 109/dm³ Grad 5 Tod - (75.000…99.999)/µl (50.000…74.999)/µl (25.000…49.999)/µl <25.000/µl - etwas, Nahrungsaufnahme nicht eingeschränkt 1 x /die mäßig, Nahrungsaufnahme eingeschränkt 2-5 x /die stark, keine Nahrungsaufnahme - - 6-10 x /die >10 x /die - 2-3 x /die 3-6 x /die >9 x /die oder blutig - Erytheme, schmerzlose Erosionen milder Haarausfall Ulcera, feste Nahrung möglich 7-9 x /die oder schwere Krämpfe, Inkontinenz Ulcera, flüssige Nahrung ausgeprägter Haarausfall 143 - keine Nahrungsaufnahme möglich - 10.7.3 WHO-Empfehlungen für die Bewertung von akuten und subakuten Nebenwirkungen Blut: Parameter Häoglobin (g/100 ml) Hämoglobin (g/l Hämoglobin (mmol/l Leukozyten (1000/mm3) Granulozyten (1000/mm³) Thrombozyten (1000/mm³) Hämorrhagie Grad 0 ≥ 11,0 Grad 1 9,5 – 10,9 Grad 2 8,0 – 9,4 Grad 3 6,5 – 7,9 < 6,5 ≥ 110 95 – 109 80 – 94 65 – 79 <65 ≥ 6,8 5,9 – 6,7 4,95 – 5,8 4,0 – 4,9 < 4,0 ≥ 4,0 3,0 – 3,9 2,0 – 2,9 1,0 – 1,9 < 1,0 ≥ 2,0 1,5 – 1,9 1,0 – 1,4 0,5 – 0,9 < 0,5 ≥ 100 75 – 99 50 – 74 25 – 49 <25 Keine Petechien Geringer Blutverlust Ausgeprägter Blutverlust Schwerst beeinträchtigender Blutverlust Gastrointestinaltrakt Parameter Bilirubin (Na) Transaminasen (SGOT/SGPT) Alkalische Phosphatase Oral Übelkeit/Erbrechen Diarrhoe Grad 0 ≤ 1,25 Grad 1 1,26 – 2,5 2,5 – 5 Grad 3 5,1 – 10 > 10 ≤ 1,25 1,26 – 2,5 2,5 – 5 5,1 – 10 > 10 ≤ 1,25 Keine Änderung Nicht vorhanden Keine 1,26 – 2,5 Wundsein, Rötung Übelkeit 2,5 – 5 Rötung, Ulzera; feste Nahrung möglich Gelegentliches Erbrechen Erträglich, aber > 2 Tage 5,1 – 10 Ulzera; flüssige Nahrung erforderlich Therapiebedürftiges Erbrechen Unerträglich, therapiebedürftig > 10 Ernährung nicht möglich ≤ 2 Tage Grad 2 Grad 4 144 Grad 4 Therapieresistentes Erbrechen Hämorrhagie, Dehydratation Niere Parameter Blutharnstoff Kreatinin Proteinurie Grad 0 ≤ 1,25 ≤ 1,25 Keine Hämaturie Keine Sonstiges Parameter Lunge Fieber nach Medikation Allergie Grad 0 Keine Änderung Keines Grad 1 Geringe Symptome < 38°C Keine Ödem Haut Keine Änderung Haare Keine Änderung Keine Infektion (Herd angeben) Grad 1 1,26 – 2,5 1,26 – 2,5 1+ / < 0,3g% / < 3g/l Mikrohämaturie Grad 2 2,5 – 5 2,5 – 5 2 - 3+ / 0,3 - 1,0g% / 3 -10g/l Makrohämaturie ohne Gerinnsel Grad 3 5,1 – 10 5,1 – 10 4+ / > 1,0g% / > 10g/l Makrohämaturie mit Gerinnsel Grad 4 > 10 > 10 Nephrotisches Syndrom (Blutungsbedingte) obstr. Uropathie Grad 2 Belastungsdyspnoe Grad 3 Ruhedyspnoe Grad 4 Strenge Bettruhe erforderlich 38 – 40°C > 40°C Fieber mit Blutdruckabfall Bronchospasmus; parenterale Medikation notwendig Feuchte Desquamation, Ulzeration Vollständige, aber reversible Alopezie Ausgeprägte Infektion Anaphylaxie Bronchospasmus; keine parenterale Medikation erforderlich Erytheme Trockene Desquamation, Blasenbildung, Juckreiz Minimaler Mäßige, fleckenförmige Haarausfall Alopezie Geringe Mäßige Infektion Infektion 145 Exfol. Dermatitis; nekrotische Veränderung, die chirurgischen Eingriff erfordert Irreversible vollständige Alopezie Massive Infektion mit Hypotension Herz Parameter Rhythmus Grad 0 Keine Änderung Grad 1 Sinustachykardie, > 110 in Ruhe Keine Änderung Asymptomatische, aber abnormale Herzzeichen Perikarditis Keine Änderung Asymptomatischer Perikarderguss Funktion Neurotoxizität Parameter Grad 0 Bewusstseinslage Wach Periphere Nerven Obstipation Schmerz Grad 2 Unifokale (monotope) VES, Vorhofarrythmie Vorübergehende Dysfunktion mit Symptomen, keine Therapie nötig Symptomatisch; keine Drainage erforderlich Grad 1 Vorübergehende Lethargie Unbeeinträchtigt Parästhesien und/oder verminderte Sehnenreflexe Keine Geringe Verstopfung Keiner Gering Grad 3 Multifokale (polytope) VES Grad 4 Ventrikuläre Tachykardie Dysfunktion mit Symptomen, aber therapeutisch beeinflussbar Herzbeuteltamponade; Drainage erforderlich Dysfunktion mit Symptomen, therapierefraktär Grad 2 Somnolenz ≤ 50% der Wachphase Schwere Parästhesien und/oder leichte Muskelschwäche Mäßige Verstopfung Mäßig Weitere Befunde von klinischer Relevanz: Grad 0: Normal Grad 1: Gering/Leicht Grad 2: Mäßig/Deutlich Grad 3: Stark/Ausgeprägt Grad 4: Lebensbedrohlich 146 Herzbeutel-tamponade; chirurgischer Eingriff erforderlich Grad 3 Somnolenz > 50% der Wachphase Unerträgliche Parästhesien und/oder ausgeprägte Muskelschwäche Aufgetriebener Leib Ausgeprägt Grad 4 Koma Lähmung Aufgetriebener Leib und Erbrechen Unerträglich 11 Stichwortverzeichnis A G Abschluss ......................................................... 74, 75, 116 Abteilungskontext .... 2, 3, 5, 6, 34, 38, 64, 66, 80, 97, 113 aktuelle Situation .......................................................... 60 Allred-Score ................................................................. 140 Anmeldung ...................................................................... 1 Ann-Arbor-Klassifikation ........ 32, 33, 34, 35, 87, 118, 132 Ärzte ...................................................9, 15, 23, 24, 46, 71 ASA ........................................................................ 49, 142 Auswertung ................................19, 76, 92, 108, 109, 110 Gesamtdosis.................................................................. 55 Gleason-Score ................................................34, 132, 133 Grading ...... 27, 28, 29, 118, 123, 125, 126, 133, 137, 139 Elston und Ellis ....................................................... 139 Gleason .....................................................34, 132, 133 Helpap ................................................................... 133 WHO ...................................................................... 137 B Helpap ......................................................................... 133 Her/2 ........................................................................... 140 Histologie ....24, 27, 28, 30, 31, 61, 82, 101, 118, 122, 123 Histologiedatum ............................................................ 30 Hormonrezeptor-Status .............................................. 140 Allred-Score ........................................................... 140 CEA................................................................... 37, 141 IRS 140 PSA ..............................................................37, 81, 141 H Behandlung ..... 24, 46, 47, 48, 54, 55, 56, 57, 59, 60, 124, 146 Behandlungsbeginn ................................................. 22, 63 Behandlungsende ............................................ 74, 75, 116 Benutzer .......................................................................... 1 Binet-Einteilung ........................................................... 129 C I CEA-Wert ............................................................... 37, 141 Chemotherapie.............................................................. 57 Zyklen ....................................................................... 57 CLASSICC-Einteilung .................................................... 128 Common Toxicity Criteria ............................................ 143 CTC .............................................................................. 143 ICD................................ 20, 21, 24, 75, 118, 120, 121, 122 ICD-10 ............................................................ 121, 122 ICD-O ............................................................... 20, 122 ICIQ-SF......................................................................... 134 ICPM............................................................................ 122 ICS 134 IHOK ...................................................................... 46, 118 IIEF ......................................................... 62, 134, 135, 136 Immunreaktiver Score ................................................ 140 Intention ................................................................. 52, 57 IRS 140 D Diagnose .. 13, 18, 19, 20, 24, 28, 31, 33, 37, 99, 100, 101, 103, 123, 132, 137 Diagnosedatum ....................................................... 22, 30 Diagnosesicherung ........................................................ 41 Dissektions-Klassifikation ............................................ 128 Dosis .............................................................................. 55 K Karnofsky-Index .......................................................... 138 Kennwort / Passwort ................................................ 1, 96 KIS 2, 4, 7, 11, 13, 18, 43, 118 Klassifikation ..... 24, 31, 33, 34, 52, 59, 88, 101, 118, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 128, 129, 131, 132, 136, 137, 142 Ann-Arbor-Klassifikation ........................................ 132 ASA .................................................................. 49, 142 Binet ...................................................................... 129 CLASSICC ................................................................ 128 Dissektions ............................................................. 128 FAB-Klassifikation .......................................... 129, 131 FIGO ....................................................................... 125 M.E.R.C.U.R.Y. ........................................................ 128 Piver ....................................................................... 126 RTOG...................................................................... 142 TNM ... 24, 31, 32, 33, 35, 52, 118, 119, 120, 123, 124, 125 WHO, ZNS .............................................................. 137 Konsil....................................................................... 45, 46 Krankenhausinformationssystem ......................2, 11, 118 Krankenhauspatienten ....................................... 2, 6, 7, 11 Krebsregister, epidemiologisches ........................... 22, 23 E ECOG-Leistungszustand / ECOG Performance Status ... 35, 61, 118, 138, 139 Einzeldosis ..................................................................... 55 EKR .......................................................................... 22, 23 Elston und Ellis, histo. Grading .................................... 139 Epidemiologisches Krebsregister ............................. 22, 23 Erektile Dysfunktion (IIEF) ..................... 62, 134, 135, 136 F FAB-Klassifikation ................................................ 129, 131 Fehlermeldungen .............................................. 72, 73, 93 Fernmetastasen............................................... 27, 83, 123 FIGO-Klassifikation ...................................................... 125 FISH Test ...................................................................... 140 147 M.E.R.C.U.R.Y. ............................................................. 128 Maßnahmen .................................................................. 78 Morphologie ...................................... 24, 27, 28, 123, 137 Sentinel-Lymphknoten .................................................. 52 Sicherheitsabstand ................................................ 53, 128 Stadium .............................. 24, 32, 34, 125, 127, 131, 132 Stammdaten .......................................... 8, 12, 15, 43, 114 Sterbedatum ................................................................. 75 Strahlentherapie ..............................................54, 55, 142 Applikationsart ........................................................ 55 Einzeldosis ............................................................... 55 Gesamtdosis ............................................................ 55 Strahlenart ............................................................... 54 Studien ....................................................... 63, 64, 91, 128 Systemische Therapie ............................................. 48, 56 Zyklen ...................................................................... 57 N T Nachsorge ............................................. 16, 59, 65, 70, 71 Nebenwirkungen ............................... 55, 85, 86, 142, 144 Neuaufnahme........................................................ 6, 7, 14 Nomenklaturen ........................................................... 120 Notation ...................................................... 120, 121, 122 Termine, Terminübersicht .................................... 80, 107 Therapie .... 24, 46, 47, 48, 54, 55, 56, 57, 59, 60, 124, 146 Intention ............................................................ 52, 57 Radiotherapie .............................................54, 55, 142 systemische ....................................................... 48, 56 Therapieintention ................................................... 52, 57 TNM ..24, 31, 32, 33, 35, 52, 118, 119, 120, 123, 124, 125 Tod ...................................................................... 138, 143 Todesdatum .................................................................. 75 Tumorgröße ...................................................53, 118, 123 Tumorklassifikation ..........................................31, 88, 118 Tumorkonferenz ...................................... 46, 47, 115, 118 Tumormarker ........................................................ 62, 141 CEA................................................................... 37, 141 PSA ..............................................................37, 81, 141 Tumorstatus .................................................................. 60 L Leistungszustand / ECOG....................................... 35, 118 Login ................................................................................ 1 Lokalisation ............................................... 20, 21, 40, 108 Lymphknoten, regionär .......51, 52, 60, 61, 118, 123, 124, 128, 129, 132 M O Operationen ...................................... 48, 49, 60, 122, 142 OPS ................................................................ 49, 118, 122 P Passwort / Kennwort ................................................. 1, 96 Pathologie ................................................. 27, 42, 44, 123 Patientenauswahl ...................................................... 2, 99 Patientensuche.............................................. 2, 4, 7, 8, 13 Piver ............................................................................ 126 Prüfung .............................................................. 72, 73, 93 PSA-Wert ......................................................... 37, 81, 141 U UICC .............................................................................. 32 R V Resektionsrand .............................................. 53, 127, 128 Residualklassifikation .............................................. 52, 59 Residualtumor ................................................. 52, 59, 125 Rezeptorstatus Her/2 ...................................................................... 140 R-Klassifikation ........................................................ 52, 59 RTOG ........................................................................... 142 Van Nuys Prognostischer Index................................... 127 Verlaufsbeurteilung ...........................................59, 60, 61 Verlaufsdaten............................. 33, 53, 55, 58, 59, 60, 62 VNPI ............................................................................ 127 W Wächterlymphknoten ................................................... 52 WebGTDS ................................................... 92, 97, 98, 117 WHO-Grading .............................................................. 137 WHO-Klassifikation ZNS .............................................. 137 S Score Allred ...................................................................... 140 ICIQ-SF .................................................................... 134 ICS 134 Immunreaktiver Score (IRS) ................................... 140 Seitenlokalisation .............................................. 21, 24, 55 Z Zyklen ............................................................................ 57 148