Mycophenolatmofetil-Actavis 500 mg

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Mycophenolatmofetil-Actavis 500 mg
Filmtabletten
Mycophenolatmofetil
Arzt entscheiden, dass der Nutzen der Anwendung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
von Mycophenolatmofetil-Actavis für Ihre
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Gesundheit größer ist als die möglichen Risiken für Ihr
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
ungeborenes Kind.
Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
• Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sprechen
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Sie vorher mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird mit Ihnen über
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
andere Arzneimittel sprechen, die Sie einnehmen
Ihren Arzt oder Apotheker.
können, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
zu verhindern.
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
• Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
glauben schwanger zu sein.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
– Nehmen Sie Mycophenolatmofetil-Actavis
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
trotzdem
noch solange ein, bis Sie Ihren Arzt
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgesucht haben.
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Mycophenolatmofetil-Actavis und wofür wird
es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis beachten?
3.Wie ist Mycophenolatmofetil-Actavis einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Mycophenolatmofetil-Actavis aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie
vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil-Actavis
einen Schwangerschaftstest durchführen. Nur wenn
der Test negativ ist, können Sie mit der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis beginnen.
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, können
Sie nicht schwanger werden:
• Sie sind postmenopausal, d.h. mindestens 50 Jahre alt
und Ihre letzte Periode liegt länger als ein Jahr zurück
(wenn Ihre Periode ausgeblieben ist, weil Sie sich einer
1.Was ist Mycophenolatmofetil-Actavis und wofür wird Behandlung gegen Krebs unterzogen haben, besteht
immer noch die Möglichkeit, dass Sie schwanger
es angewendet?
werden könnten)
• Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ
Mycophenolatmofetil-Actavis enthält
entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie)
Mycophenolatmofetil.
• Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt
• Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
(Hysterektomie)
„Immunsuppressiva“.
• Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig
(vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen
Mycophenolatmofetil-Actavis wird verwendet, um
Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde)
zu verhindern, dass Ihr Körper ein verpflanztes Organ
• Sie wurden mit einem der folgenden, seltenen,
abstößt.
angeborenen Zustände, die das Eintreten einer
• eine Niere, ein Herz oder eine Leber.
Schwangerschaft ausschließen, geboren: XYGonadendysgenesie, Turner-Syndrom oder
Mycophenolatmofetil-Actavis wird in Verbindung mit
Uterusagenesie
anderen Arzneimitteln verwendet:
• Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch
• Ciclosporin
nicht eingetreten ist.
• Corticosteroide.
Verhütung
Während der Einnahme von MycophenolatmofetilActavis müssen Sie immer eine wirksame Methode zur
Empfängnisverhütung anwenden. Das bedeutet:
Mycophenolatmofetil-Actavis darf nicht eingenommen • bereits vor Beginn der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis
werden,
• während der gesamten Behandlung mit
– wenn Sie allergisch gegen Mycophenolatmofetil,
Mycophenolatmofetil-Actavis
Mycophenolsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels • bis zu 6 Wochen nach Beendigung der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis.
sind.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die
– wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von
Stillzeit
Mycophenolatmofetil-Actavis mit Ihrem Arzt, wenn:
Nehmen Sie Mycophenolatmofetil-Actavis nicht ein,
– Sie Anzeichen einer Infektionen, wie z. B. Fieber oder
wenn Sie stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in
Halsschmerzen, haben
– Sie unerwartete blaue Flecken oder Blutungen haben, die Muttermilch gelangen können.
– Sie bereits einmal Probleme mit dem Magen-DarmVerkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
Trakt, wie z. B. Magengeschwüre hatten
von Maschinen
– Sie eine Schwangerschaft planen oder während
Mycophenolatmofetil-Actavis wird wahrscheinlich keine
der Anwendung von Mycophenolatmofetil-Actavis
Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre
schwanger werden.
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Fragen Sie vor der Einnahme von MycophenolatmofetilActavis sofort bei Ihrem Arzt nach, wenn einer der oben
3.Wie ist Mycophenolatmofetil-Actavis einzunehmen?
aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht
sicher sind).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Mycophenolatmofetil-Actavis schränkt Ihre körpereigene oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Abwehrkraft ein. Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes
Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs. Sie sollten sich Wie viel ist einzunehmen?
daher vor zu viel Sonnenlicht und UV-Strahlung schützen. Die einzunehmende Menge hängt von der Art Ihres
Transplantats ab. Die empfohlenen Dosierungen
Das können Sie machen, indem Sie:
• schützende Kleidung tragen, die auch ihren Kopf, Ihren sind unten aufgeführt. Die Behandlung wird so lange
fortgeführt, wie verhindert werden muss, dass Ihr Körper
Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
das verpflanzte Organ abstößt.
• Sonnenschutzmittel mit einem hohen
Lichtschutzfaktor verwenden.
Nierentransplantation
Einnahme von Mycophenolatmofetil-Actavis
Erwachsene:
zusammen mit anderen Arzneimitteln
• Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 3 Tagen nach
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
der Transplantation verabreicht.
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
• Die Tagesdosis beträgt 4 Tabletten (2 g des
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
eingenommen wird.
einzunehmen/anzuwenden. Der Grund hierfür ist,
• Nehmen Sie morgens 2 Tabletten und abends 2
dass Mycophenolatmofetil-Actavis die Wirkungsweise
Tabletten ein.
von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise
Kinder und Jugendliche (im Alter von 2 bis 18 Jahren):
von Mycophenolatmofetil-Actavis beeinflussen.
• Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes
ab.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor
• Ihr Arzt wird aufgrund Größe und Gewicht Ihres Kindes
Sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil(Körperoberfläche
gemessen in Quadratmetern oder
Actavis beginnen, insbesondere wenn Sie eines der
“m2“) entscheiden, welche Dosis die geeignetste ist. Die
nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:
empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m2.
• Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr
Immunsystem unterdrücken – diese werden nach
Herztransplantation
einer Organtransplantation verabreicht
• Colestyramin - angewendet zur Behandlung eines
Erwachsene:
hohen Cholesterinspiegels
• Rifampicin - ein Antibiotikum, das zur Vorbeugung und • Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach
der Transplantation verabreicht.
Behandlung von Infektionen, wie z.B. Tuberkulose (TB),
• Die Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (3 g des
angewendet wird
Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt
• Antazida oder Protonenpumpenhemmer eingenommen wird.
angewendet bei Säureproblemen im Magen, wie z.B.
• Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3
Verdauungsstörungen
Tabletten ein.
• Phosphatbinder - angewendet bei Personen mit
chronischer Niereninsuffizienz, um die Aufnahme von
Kinder und Jugendliche:
Phosphaten in Ihr Blut zu vermindern).
• Es liegen keine Informationen für eine Anwendung
von Mycophenolatmofetil-Actavis bei Kindern mit
Impfungen
einem Herztransplantat vor.
Wenn Sie während der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis eine Impfung
Lebertransplantation
(Lebendimpfstoff) benötigen, sprechen Sie zuerst mit
Ihrem Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird Ihnen raten,
Erwachsene:
welche Impfungen Sie erhalten können.
• Die erste Dosis orales Mycophenolatmofetil-Actavis
wird Ihnen frühestens 4 Tage nach der Transplantation
Einnahme von Mycophenolatmofetil-Actavis
verabreicht, und zwar dann, wenn es Ihnen möglich ist,
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
orale Arzneimittel zu schlucken.
Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken
• Die Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (3 g des
hat keinen Einfluss auf Ihre Behandlung mit
Arzneimittels), die auf zwei getrennte Anwendungen
Mycophenolatmofetil-Actavis.
verteilt eingenommen wird.
• Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3
Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit
Tabletten ein.
Schwangerschaft
Kinder und Jugendliche:
• Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie
• Es liegen keine Informationen für eine Anwendung
Mycophenolatmofetil-Actavis nicht ein, da
von Mycophenolatmofetil-Actavis bei Kindern mit
Mycophenolatmofetil-Actavis zu Fehlgeburten führen
einem Lebertransplantat vor.
oder Ihr ungeborenes Kind schädigen könnte (z.B. die
Entwicklung der Ohren beeinträchtigen könnte).
• Unter bestimmten Umständen können Sie und Ihr
FAAA1933
GI-526-0814-05
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von
Mycophenolatmofetil-Actavis beachten?
Mycophenolate Mofetil 500 mg tablets, PIL, Germany
[email protected]
item no: FAAA1933
dimensions: 170/550 mm
print proof no: 2
pharmacode:
origination date: 19.12.2014
min pt size: 10 pt
1.black
2.
3.
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5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
colours/plates:
revision date: 26.01.2015
Technical Approval
revised by: IA
date sent: 19.12.2014
supplier: Intas Pharmaceuticals, Ltd.
technically app. date*: 05.01.2015
Non Printing Colours
1.
2.
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* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Wie wird das Arzneimittel eingenommen
• Nehmen Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas
Wasser ein.
• Brechen oder zerstoßen Sie sie nicht.
Wenn Sie eine größere Menge von
Mycophenolatmofetil-Actavis eingenommen haben,
als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge MycophenolatmofetilActavis eingenommen haben, als Sie sollten, suchen
Sie bitte unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus
auf. Suchen Sie ebenfalls unverzüglich einen Arzt oder
ein Krankenhaus auf, wenn ein anderer versehentlich
Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Nehmen Sie die
Arzneimittelpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme von MycophenolatmofetilActavis vergessen haben
Falls Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel
einzunehmen, nehmen Sie es ein, sobald Sie es
bemerken. Nehmen Sie es anschließend wieder zu den
gewohnten Zeiten ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine
verpasste Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von MycophenolatmofetilActavis abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von MycophenolatmofetilActavis nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Ein Abbruch der Behandlung mit MycophenolatmofetilActavis kann das Risiko einer Abstoßung des Ihnen
verpflanzten Organs erhöhen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der
folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei
sich bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine
medizinische Notfallbehandlung:
• Anzeichen einer Infektion, wie z.B. Fieber oder
Halsschmerzen
• unerwartete blaue Flecken oder Blutungen
• Ausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge
oder Hals, mit Atemschwierigkeiten - Sie haben
möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf
das Arzneimittel (wie z.B. Anaphylaxie, Angioödem).
Übliche Probleme
Zu den häufigeren Problemen gehören Durchfall,
Verminderung der weißen oder roten Blutkörperchen,
Infektionen und Erbrechen. Ihr Arzt wird regelmäßige
Blutuntersuchungen durchführen, um folgende
Veränderungen zu überprüfen:
• die Zahl Ihrer Blutzellen
• die Menge anderer Bestandteile Ihres Blutes, wie z.B.
Zucker, Fett oder Cholesterin.
Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene
Nebenwirkungen. Dazu gehören Durchfall, Infektionen,
weniger weiße Blutkörperchen und weniger rote
Blutkörperchen.
Infektionen abwehren
Mycophenolatmofetil-Actavis schränkt Ihre körpereigene
Abwehrkraft ein. Dadurch wird verhindert, dass
der Organismus Ihr verpflanztes Organ abstößt.
Infolgedessen ist Ihr Körper aber auch nicht mehr in der
Lage, Infektionen so wirksam wie sonst abzuwehren. Es
ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen
als gewöhnlich. Dazu gehören Infektionen des Gehirns,
der Haut, des Mundes, des Magens und des Darmes, der
Lungen und des Harntrakts.
Lymph- und Hautkrebs
Wie es bei Patienten, die mit dieser Art von Arzneimitteln
(Immunsuppressiva) behandelt werden, vorkommen
kann, ist eine kleine Anzahl der MycophenolatmofetilActavis Patienten an Krebs des Lymphgewebes oder der
Haut erkrankt.
Allgemeine Nebenwirkungen
Es können Nebenwirkungen, die den Körper
allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten. Dazu
gehören schwere allergische Reaktionen (wie z.B.
Anaphylaxie, Angioödem), Fieber, starke Müdigkeit,
Schlafstörungen, Schmerzen (wie z.B. Magen-, Brust-,
Gelenk-/Muskelschmerzen oder Schmerzen beim
Wasserlassen), Kopfschmerzen, grippeartige Symptome
und Schwellungen.
Des Weiteren können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
Hautprobleme wie:
• Akne, Fieberbläschen, Gürtelrose, Hautwachstum,
Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz.
Probleme des Harntrakts wie:
• Nierenprobleme oder Harndrang.
Probleme des Verdauungstrakts und des Mundes wie:
• Zahnfleischschwellung und Geschwüre im Mund
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, des Dickdarms
oder des Magens
• Darmprobleme, einschließlich Blutungen,
Leberprobleme
• Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen,
Appetitverlust, Blähungen.
Probleme des Nervensystems wie:
• Schwindel, Schläfrigkeit oder Taubheitsgefühl
• Zittern, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle
• Gefühl der Angst oder Niedergeschlagenheit,
Gemütsschwankungen und Veränderungen im
Denken.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Mycophenolatmofetil-Actavis
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Blister und auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den
Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Mycophenolatmofetil-Actavis enthält
Der Wirkstoff ist Mycophenolatmofetil. Jede Filmtablette
enthält 500 mg Mycophenolatmofetil.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 90, Hyprolose,
Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.) [pflanzlich]; Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid
(E171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E172), Indigocarmin
(E132), Eisen(II,III)-oxid (E172).
Wie Mycophenolatmofetil-Actavis aussieht und Inhalt
der Packung
Purpurfarbene befilmte Oblongtablette mit den
Prägungen „AHI“ auf einer und „500“ auf der anderen
Seite, 18,0 mm lang, 9,0 mm breit und 7,00 mm dick.
Weiße, opake Blisterpackungen.
Packungsgrößen: 50 (N1), 100 und 150 (N2) Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
Telefon: 089/558909-0
Telefax: 089/558909-240
Hersteller
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
2820 Gentofte
Dänemark
oder
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien
Mycophenolate Actavis 500 mg
tabletten
DeutschlandMycophenolatmofetil-Actavis
500 mg Filmtabletten
Estland
Mycophenolate mofetil Actavis
FinnlandMykofenolatmofetil
Actavis 500 mg, tabletti,
kalvopäällysteinen
Frankreich
Mycophenolate mofetil Actavis
500 mg, comprimé pelliculé
Griechenland
Mycophenolate mofetil / Actavis
Großbritannien
Mycophenolate mofetil 500mg
Tablets
Island
Mycophenolatmofetil Actavis
Italien
Micofenolato mofetile Actavis
500 mg compresse
Niederlande
Mycofenolaatmofetil Actavis
500 mg
Norwegen
Mykofenolatmofetil Actavis
Österreich
Mycophenolatmofetil Actavis
500 mg Filmtabletten
Portugal
Micofenolato de Mofetil Actavis
Rumänien
Mycofenolat mofetil Actavis
500 mg comprimate filmate
Schweden
Mykofenolatmofetil Actavis
Slowenien
Mofetilmikofenolat Actavis
500 mg filmsko obložene tablete
Spanien
Micofenolato mofetilo
Actavis 500 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Tschechische Republik Mycofenolat Actavis 500 mg
Ungarn
Mycophenolate mofetil
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Probleme des Herzens und der Blutgefäße wie:
August 2014.
• Blutdruckveränderungen, ungewöhnlicher Herzschlag,
Erweiterung der Blutgefäße.
Probleme der Lunge wie:
• Lungenentzündung, Bronchitis
• Kurzatmigkeit, Husten, die durch Bronchiektasen
verursacht sein können (ein Zustand, in dem die
Atemwege abnorm erweitert sind) oder Lungenfibrose
(Vernarbung der Lunge). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
wenn Sie einen anhaltenden Husten oder Atemnot
entwickeln.
• Flüssigkeit in der Lunge oder in der Brust
• Probleme mit den Nebenhöhlen.
Andere Probleme wie:
• Gewichtsabnahme, Gicht, hoher Blutzucker,
Blutungen, blaue Flecken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Hören Sie dennoch nicht mit der
Einnahme Ihres Arzneimittels auf, es sei denn, Sie haben
zuvor mit Ihrem Arzt darüber gesprochen.
FAAA1933
Mycophenolate Mofetil 500 mg tablets, PIL, Germany
[email protected]
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dimensions: 170/550 mm
print proof no: 2
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origination date: 19.12.2014
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approved for print/date
GI-526-0814-05
revision date: 26.01.2015
Technical Approval
revised by: IA
date sent: 19.12.2014
supplier: Intas Pharmaceuticals, Ltd.
technically app. date*: 05.01.2015
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