ABCD ABCD ABCD
Werbung
anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Ipratropiumbromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. • • • • Inhalt dieser Packungsbeilage: 1. Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS beachten? 3. Wie ist ATROVENT LS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren? GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 6. Weitere Informationen Atrovent® LS 250 µg/ml 1. WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz. ATROVENT LS wird angewendet: Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Wirkstoff: Ipratropiumbromid Erwachsenen- und Kindesalter als Ergänzung zu β2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. Lösung für einen Vernebler • • ABCD 437115/DE/12 Atrovent® LS 250 µg/ml Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich in die Augen gelangt, können leichte und reversible Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht die Möglichkeit eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, Farbringe um Lichtquellen oder unwirkliches Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen. Sollten Pupillenerweiterung und leichte und vorübergehende Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen) eintreten, können diese mit Pupillen verengenden (miotischen) Augentropfen behandelt werden. Beim Auftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusätzlich ein Augenarzt aufgesucht werden. Beachten bitte, dass diese Angaben für vor kurzem Bei diesenSie Patienten sollte möglichst einauch Mundstück und keine angewandte Arzneimittel gelten können. Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das Arzneimittel von nichtATROVENT in die Augen Anwendung LS gerät. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Patienten Es keine Einschränkungen. mitbestehen vergrößerter Prostata) sollte ATROVENT LS mit Vorsicht verwendet werden.und Stillzeit Schwangerschaft Fragen Sie vormit derzystischer Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Bei Patienten Fibrose (Mukoviszidose) kann es eher Ihren Arzt oderund Apotheker um Rat. zu FunktionsBewegungsstörungen des Magen-Darm-Trakts kommen.bisher keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt Obwohl sind, sollte ATROVENT LS in der Schwangerschaft, insbesondere Warnhinweise während der ersten dreiAtemnot Schwangerschaftsmonate und während Verschlimmert sich die während der Inhalation akut der Stillzeit, nur dann angewendet werden, wenn dies vom (paradoxe Bronchospastik), so muss die Behandlung sofort behandelnden Arzt nach Nutzen-Risiko-Abwägung als abgebrochen werden undsorgfältiger der Behandlungsplan vom Arzt überprüft notwendig werden. erachtet wird. Die Risiken einer unzureichendenvom Behandlung dabei Überempfindlichkeitsreaktionen Soforttypsollten können nach angemessen berücksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen Anwendung von ATROVENT LS auftreten, wie z. B. seltene Fälle von beim Menschen(Exanthem), mit der Anwendung in Schwangerschaft und Hautausschlag Nesselsucht (Urtikaria), schockartige, Stillzeit vor. allergische Reaktionen wie auch massive Schwellungen (Angioödem) der Zunge, undvon desMaschinen Gesichtes und Krampf Verkehrstüchtigkeit und der das Lippen Bedienen derwurden Muskulatur Luftröhrenäste (Bronchospasmus). Es keineder Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die zum Anwendung von ATROVENT LS Fähigkeit zusammen mitBedienen anderen von Maschinen durchgeführt. Während der Behandlung mit Arzneimitteln ATROVENT LS können unerwünschte Wirkungen wie Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wennSchwindel, Sie andere Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupilleneingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht erweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. β-Adrenergika Xanthinderivate (z. B. Theophyllin) können die Wenn die obenund erwähnten Nebenwirkungen bei Patienten Wirkung verstärken. auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen arbeiten. Andere Anticholinergika, wie z. B. pirenzepinhaltige Präparate, ABCD können Wirkung und Nebenwirkungen verstärken. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ATROVENT LS Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem Dieses Produkt enthält dasgelten Konservierungsmittel angewandte Arzneimittel können. Benzalkoniumchlorid und den Stabilisator EDTA. Bei der Anwendung von ATROVENT LS zusammen Inhalation können diese Komponenten bei mit empfindlichen Nahrungsmitteln und Getränken Atemwegen Krämpfe der Patienten mit überempfindlichen Es bestehender keine Einschränkungen. Muskulatur Luftröhrenäste (Bronchospasmen) hervorrufen. 437115/DE/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 2.Lesen WASSie MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON durch, ATROVENT die gesamte Packungsbeilage sorgfältig bevorLS BEACHTEN? Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. ATROVENT LSdie darf nicht angewendet Heben Sie Packungsbeilage auf.werden, Vielleicht möchten Sie wenn überempfindlich (allergisch) gegen Ipratropiumbromid, dieseSie später nochmals lesen. einen Bestandteile ATROVENT LS, Wennder Siesonstigen weitere Fragen haben,von wenden Sie sich anAtropin Ihren Arzt oder (anticholinerge Wirkstoffe ähnlicher oderAtropinderivaten Apotheker. Schwangerschaft und Stillzeit Struktur) sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. 3. WIE IST LS ANZUWENDEN?von allen Arzneimitteln Fragen Sie ATROVENT vor der Einnahme/Anwendung Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Wenden Sie ATROVENT LS um immer Wann dürfen Sie ATROVENT LS erst nach Rücksprache mit Ihrem Ihren Arzt oder Apotheker Rat.genau nach der Anweisung des Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, Arzt anwenden? haben wie Sie. Obwohl keineganz fruchtschädigenden Wirkungen bekannt wenn Siebisher sich nicht sicher sind. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie ATROVENT LS nur unter Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich sind, sollte ATROVENT LS in der Schwangerschaft, insbesondere bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht Bitte halten Sie sichdrei an die Anwendungsvorschriften, dawährend beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht während der ersten Schwangerschaftsmonate und anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt ATROVENT LS sonst nicht richtig wirken kann! in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren der Stillzeit, nur dann angewendet werden, wenn dies vom auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. ATROVENT LS ist nur zur Inhalation einem Vernebler nach als Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. behandelnden Arzt nach sorgfältigermit Nutzen-Risiko-Abwägung Verdünnungerachtet bestimmt. Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich notwendig wird. in die Augen gelangt, können leichte und reversible Zu jeder Anwendung soll ATROVENT LS frisch mit 3 – 4dabei -ml einer Inhalt dieser Packungsbeilage: Die Risiken einer unzureichenden Behandlung sollten Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit isotonen Lösung, z. B. physiologische (0,9 %) Kochsalzlösung, 1. Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet? angemessen berücksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht verdünnt und inhaliert bis die Lösung und 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS die beim Menschen mit derwerden, Anwendung inverdünnte Schwangerschaft Möglichkeit verbraucht ist. Reste der zubereiteten Lösung sollen verworfen beachten?eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen Stillzeit vor. Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, werden. 3. Wie ist ATROVENT LS anzuwenden? Farbringe um Lichtquellen oder unwirkliches Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinengesteuert Die Inhalation kann durch das Verdünnungsvolumen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen. Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die werden. 5. Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren? Sollten Pupillenerweiterung Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von 6. Weitere Informationen und leichte und vorübergehende ATROVENT LS kann mit den handelsüblichen Verneblergeräten Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten Maschinen durchgeführt. Während der Behandlung mit verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die beste (Akkommodationsstörungen) eintreten, können diese mit Pupillen ATROVENT LS können unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, 1. WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Verabreichung mitdes einem Fluss 6 – 8 l/min. DieSehweiten Lösung darf verengenden (miotischen) behandeltSubstanz. werden. Beim Einstellstörungen Auges aufvon unterschiedliche Ipratropiumbromid ist eineAugentropfen atemwegserweiternde nicht eingenommen werden. vorübergehende PupillenAuftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusätzlich (Akkommodationsstörungen), ATROVENT LS wird angewendet: ein Augenarzt aufgesucht werden. erweiterung (Mydriasis) und unscharfes auftreten. Deshalb ATROVENT LS, Inhalationslösung, ist zurSehen gleichzeitigen Inhalation Bei diesen Patienten sollte möglichst ein Mundstück und keine sollte mit Vorsicht gefahren oder Maschinen bedient werden. mit Ambroxol, z. B.Auto enthalten in Mucosolvan®, Inhalationslösung Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot beiAktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das • • • • • ATR ATR Ver Zu isot ver ver wer Die wer ATR ver Ver nic ATR mit gee ATR zug erfo Die Die Sow Dos Zur Erw Die ent wie ver Inh Kin Die ent wie ver Inh Kin Da soll Kon Die Ipra wie ver Inh ET? im LS mid, m ter it hen len m en her ts rüft von e, mpf re ie Zur Dauerbehandlung: Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupillen20 Hübe (0,5 mg Ipratropiumbromid) 3 – 4-mal täglich. erweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. Kinder von 6 bis 12 Jahren: Wenn die oben erwähnten Nebenwirkungen bei Patienten Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen entsprechend 10 Hüben; arbeiten. wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Bestandteile von ATROVENT LS Dieses Produkt enthält das Konservierungsmittel Kinder unter 6 Jahren: Benzalkoniumchlorid und den Stabilisator EDTA. Bei der Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, Inhalation können diese Komponenten bei empfindlichen sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Patienten mit überempfindlichen Atemwegen Krämpfe der Kontrolle gegeben werden: Muskulatur der Luftröhrenäste (Bronchospasmen) hervorrufen. Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 – 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 – 10 Hüben; 3. WIE IST ATROVENT LS ANZUWENDEN? wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot Wenden Sie ATROVENT LS immer genau nach der Anweisung des verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Hinweis: Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Eine Tagesdosis von mehr als 2 mg Ipratropiumbromid (80 Hübe) ATROVENT LS sonst nicht richtig wirken kann! bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und von mehr als ATROVENT LS ist nur zur Inhalation mit einem Vernebler nach 1 mg Ipratropiumbromid (40 Hübe) bei Kindern unter 12 Jahren ist Verdünnung bestimmt. vom Arzt regelmäßig zu überprüfen. Zu jeder Anwendung soll ATROVENT LS frisch mit 3 – 4 -ml einer isotonen Lösung, z. B. physiologische (0,9 %) Kochsalzlösung, verdünnt und inhaliert werden, bis die verdünnte Lösung verbraucht ist. Reste der zubereiteten Lösung sollen verworfen werden. Die Inhalation kann durch das Verdünnungsvolumen gesteuert werden. ATROVENT LS kann mit den handelsüblichen Verneblergeräten verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die beste Verabreichung mit einem Fluss von 6 – 8 l/min. Die Lösung darf nicht eingenommen werden. ATROVENT LS, Inhalationslösung, ist zur gleichzeitigen Inhalation mit Ambroxol, z. B. enthalten in Mucosolvan®, Inhalationslösung geeignet. Die Tagesdosis darf weder bei der Akut- noch bei der Dauerbehandlung überschritten werden. Wichtiger Hinweis: Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung Ihres Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um die Therapie ggf. unter Hinzuziehung anderer Medikamente (Kortikoide, β-Sympathomimetika, Theophyllin) neu festzulegen. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Hinweise zur Handhabung des Lösungsspenders: 1. Zur Entnahme der Lösung Flasche schräg halten und den Dosierkopf mit dem Zeigefinger bis zum Anschlag niederdrücken (Abb. 1). ATROVENT LS und DNCG-Inhalationslösungen sollten nicht zugleich im Verneblungsgerät verwendet werden, da Ausfällung erfolgen kann. Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen. Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gilt im Allgemeinen folgende Dosierungsempfehlung: Zur Akutbehandlung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 20 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Kinder unter 6 Jahren: Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 – 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 – 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Abb. 1 2. Vor erstmaliger Anwendung den Pumpmechanismus mehrmals betätigen, um die Luft aus dem System zu entfernen. Die erste freigesetzte Flüssigkeitsmenge ist zu verwerfen. 3. Es ist darauf zu achten, dass bei abnehmender Flaschenfüllung das gekrümmte Steigrohr in die Flüssigkeit reicht (Abb. 2). Hierdurch wird erreicht, dass die Lösung bis auf einen Rest, der technisch bedingt in der Flasche zurückbleibt, entnommen werden kann. Bes 0,1 Sof Seh Aug Seh Dur Gla Her (inh der Sch Dur Mu Juc Ges Bes 0,0 des Her Wie Pat auf Info auf wen Geb 5. W Arz Sie Falt Das Auf Für Lag Hin Die Anw ATR nic 6. W Wa Der 1m ent 261 250 1H 26, 25 Die Nat ger Kon 100 Abb. 2 Sobald beim Pumpen dieser Restlösungsmenge Luft mit angesaugt wird, ist keine exakte Dosierung gewährleistet; der verbleibende Rest soll aus diesem Grunde nicht mehr verwendet werden. Wie lange sollten Sie ATROVENT LS anwenden? Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt bestimmt und richtet sich nach dem aktuellen Stand der Erkrankung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt odergelegentlich Apotheker, wenn Sie den Bestimmte Nebenwirkungen können auftreten (bei Zur Dauerbehandlung: Eindruck haben, dass dieHierzu Wirkung von ATROVENT zu stark oder 0,1 – 1 % der Patienten). zählen: allergische LS Reaktionen vom Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: zu schwachÜberempfindlichkeitsreaktionen, ist. Soforttyp, verschwommenes 20 Hübe (0,5 mg Ipratropiumbromid) 3 – 4-mal täglich. Sehen, vorübergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Kinder von 6 bis 12 Jahren: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Augeninnendrucks ggf. mit Augenschmerzen, Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, Wenn größere Menge ATROVENT(-ringen), LS angewendet haben, SehenSie voneine Nebel und Regenbogenfarben gesteigerte entsprechend 10 Hüben; als Sie sollten der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, Durchblutung wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 Glaukom, verstärktes Herzklopfen, supraventrikuläre Wie Kla Pac Pac Pha Boe Bin 552 Tele Tele info Her Isti Loc 500 Ital e) als ist ie 437115/DE/12 437115/DE/12 n, Eindruck haben, dass die Wirkung von ATROVENT zur LS zu stark oder ATROVENT LS, Lösung mit Lösungsspender ist nach Anbruch [email protected] Verfügung gestellt von Gebrauchs.info zu schwach ist. nicht länger als 10 Wochen zu verwenden. Hersteller Istituto de Angeli, s.r.l. Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? 6. WEITERE INFORMATIONEN Località Prulli, 103/c Wenn Sie eine größere Menge ATROVENT LS angewendet haben, Was ATROVENT LS enthält: Abb. 1 sollten 50066 Reggello als Sie Der Wirkstoff ist:(Firenze) Ipratropiumbromid Italien Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung 2. Vor erstmaliger Anwendung den Pumpmechanismus mehrmals 1 ml Lösung (entspricht 10 Hüben mit dem Lösungsspender) nehmen Sie unverzüglich Hilfezu in entfernen. Anspruch. Die Sie könnten betätigen, um die Luft ausärztliche dem System erste enthält: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet ein höheres Flüssigkeitsmenge Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, freigesetzte ist zu verwerfen. 261 µg2011. Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht im Juli Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten und 250 µg Ipratropiumbromid) 3. Es ist darauf zu achten, dass bei abnehmender Flaschenfüllung Anstieg der Herzfrequenz zu erleiden. das gekrümmte Steigrohr in die Flüssigkeit reicht (Abb. 2). 1 Hub enthält:unzugänglich für Kinder aufbewahren! Arzneimittel Wenn Sie die vondie ATROVENT LSauf vergessen haben Hierdurch wirdAnwendung erreicht, dass Lösung bis einen Rest, 26,1 µg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht Nehmen Sie nicht die doppelte Dosiszurückbleibt, ein, wenn Sieentnommen die vorherige der technisch bedingt in der Flasche 25 µg Ipratropiumbromid) Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis zum angegebenen werden kann. Eigenschaften Zeitpunkt inhalieren. Bei ständiger Unterdosierung besteht die Die sonstigen sind: speziell zur Verhütung und ATROVENT LS Bestandteile ist ein Arzneimittel Gefahr, dass sich die Atemnot verstärkt. Natriumchlorid, 3,6chronisch %-ig (zur pH-Einstellung), Behandlung von Salzsäure Atemnot bei obstruktiver Bronchitis gereinigtes Wasser, NatriumedetatAsthma (Ph. Eur.) und leichtem bis mittelschwerem bronchiale als Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT LS abbrechen -Mimetika im akuten Asthmaanfall. Durch den Ergänzung zu β 2 Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung Konservierungsmittel: Angriffspunkt des Wirkstoffes von ATROVENT LS, eines mit ATROVENT LS kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung 100 µg Benzalkoniumchlorid/ml Anticholinergikums, erfolgt eine Hemmung von Krämpfen der führen. Bronchialmuskulatur, die durch Nervus vagus ausgelöst Wie ATROVENT LS aussieht undden Inhalt der Packung: Abb. Wenn2Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, werden. Dadurch unterscheidet sich von den meisten anderen Klare, farblose Lösung für einen es Vernebler fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. krampflösenden Inhalationsmitteln. Sobald beim Pumpen dieser Restlösungsmenge Luft mit angesaugt Packung mit 20 ml Inhalt wird, ist keine exakte Dosierung gewährleistet; der verbleibende Packung mitLS100 (5 xerweiternd 20) ml Inhalt ATROVENT wirkt auf die Atemwege. Durch 4. WELCHE Rest soll ausNEBENWIRKUNGEN diesem Grunde nichtSIND mehrMÖGLICH? verwendet werden. regelmäßige Anwendung schützt es vor Verengung der Atemwege Wie alle Arzneimittel kann ATROVENT LS Nebenwirkungen haben, Pharmazeutischer Unternehmer bzw. Bronchialmuskelverkrampfung. Wie lange sollten ATROVENT anwenden? die aber nicht bei Sie jedem auftretenLS müssen. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt Binger Str. 173der Darreichungsform Beschreibung Die am häufigsten (beisich 1 – nach 10 % der derder Anwendung bestimmt und richtet demPatienten) aktuellen bei Stand 55216 Ingelheim am Rhein Klare, farblose Lösung von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Erkrankung. Telefon: 0 800/77 90 900 Schwindel, Husten, Reizung trockener Mund, Weitere 0Darreichungsformen Bitte sprechen Sie mit Ihremdes ArztRachens, oder Apotheker, wenn Sie den Telefax: 61 32/72 99 99 Geschmacksstörung, Bewegungsstörungen des Magen-DarmATROVENT® 250 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für Eindruck haben, dass die Wirkung von ATROVENT LS zu stark oder [email protected] Traktes und Übelkeit. einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis zu schwach ist. Hersteller ATROVENT® 500 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für Bestimmte Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten (bei Istituto de Angeli, einen Vernebler ims.r.l. Einzeldosenbehältnis Welche beachtet werden? 0,1 – 1 %Vorsichtsmaßnahmen der Patienten). Hierzu müssen zählen: allergische Reaktionen vom Località Prulli, 103/c Wenn Sie eine größere Menge ATROVENT LS angewendet haben, Soforttyp, Überempfindlichkeitsreaktionen, verschwommenes 50066 Reggello (Firenze) als Sie sollten Sehen, vorübergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Italien Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung Augeninnendrucks ggf. mit Augenschmerzen, nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Sie könnten Sehen von Nebel und Regenbogenfarben (-ringen), gesteigerte Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Durchblutung der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, im Juli 2011. Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten und Glaukom, verstärktes Herzklopfen, supraventrikuläre Anstieg der Herzfrequenz erleiden. Herzrhythmusstörung mitzu Anstieg der Herzfrequenz, (inhalationsbedingter) Bronchospasmus (Krampf der Muskulatur Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT LS vergessen haben der Luftröhrenäste), Verkrampfung der Kehlkopfmuskulatur, Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Schwellung des Rachens, trockener Rachen, Verstopfung, Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis zum angegebenen Eigenschaften Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Entzündung der Zeitpunkt inhalieren. Bei ständiger Unterdosierung besteht die ATROVENT LS ist ein Arzneimittel speziell zur Verhütung und Mundschleimhaut, des Mundes, Hautausschlag, Gefahr, dass sich dieAnschwellen Atemnot verstärkt. Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Bronchitis Juckreiz, massive Schwellungen der Zunge, der Lippen und des und leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale als Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT LS abbrechen Gesichts, Harnverhalt. Ergänzung zu β2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. Durch den Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung Bestimmte Nebenwirkungen können selten auftreten (bei Angriffspunkt des Wirkstoffes von ATROVENT LS, eines mit ATROVENT LS kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung 0,01 – 0,1 % der Patienten). Hierzu zählen: Einstellstörungen Anticholinergikums, erfolgt eine Hemmung von Krämpfen der führen. des Auges auf unterschiedliche Sehweiten, Vorhofflimmern des Bronchialmuskulatur, die durch den Nervus vagus ausgelöst Wenn SieNesselsucht. weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Herzens, werden. Dadurch unterscheidet es sich von den meisten anderen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. krampflösenden Inhalationsmitteln. Wie bei allen Medikamenten zur Inhalation können bei einigen Patienten auch Anzeichen von lokaler im Rachenbereich ATROVENT LS wirkt erweiternd auf die Atemwege. Durch 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SINDReizung MÖGLICH? auftreten. regelmäßige Anwendung schützt es vor Verengung der Atemwege Wie alle Arzneimittel kann ATROVENT LS Nebenwirkungen haben, bzw. Bronchialmuskelverkrampfung. die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder Beschreibung der Darreichungsform Die am häufigsten (bei 1 – 10 % Sie dererheblich Patienten)beeinträchtigt bei der Anwendung wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Klare, farblose Lösung von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Gebrauchsinformation angegeben sind. Schwindel, Husten, Reizung des Rachens, trockener Mund, Weitere Darreichungsformen Geschmacksstörung, Bewegungsstörungen des Magen-DarmATROVENT® 250 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für 5. WIE IST Traktes undATROVENT Übelkeit. LS AUFZUBEWAHREN? einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! ATROVENT® 500 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett sowie der einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf die Haltbarkeit nach der Zubereitung Die individuell zubereiteten Lösungen sind zur unmittelbaren Anwendung bestimmt. ATROVENT LS, Lösung mit Lösungsspender ist nach Anbruch nicht länger als 10 Wochen zu verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013
