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anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Ipratropiumbromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. • • • • Inhalt dieser Packungsbeilage: 1. Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS beachten? 3. Wie ist ATROVENT LS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren? GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 6. Weitere Informationen Atrovent® LS 250 µg/ml 1. WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz. ATROVENT LS wird angewendet: Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Wirkstoff: Ipratropiumbromid Erwachsenen- und Kindesalter als Ergänzung zu β2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. Lösung für einen Vernebler • • 2.Lesen WASSie MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON durch, ATROVENT die gesamte Packungsbeilage sorgfältig bevorLS BEACHTEN? Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. ATROVENT LSdie darf nicht angewendet Heben Sie Packungsbeilage auf.werden, Vielleicht möchten Sie wenn überempfindlich (allergisch) gegen Ipratropiumbromid, dieseSie später nochmals lesen. einen Bestandteile ATROVENT LS, Wennder Siesonstigen weitere Fragen haben,von wenden Sie sich anAtropin Ihren Arzt oder (anticholinerge Wirkstoffe ähnlicher oderAtropinderivaten Apotheker. Struktur) sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Wann dürfen Sie ATROVENT LS erst nach Rücksprache mit Ihrem Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden Arzt anwenden? haben wie Sie. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie ATROVENT LS nur unter Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich in die Augen können leichte und reversible Inhalt dieser gelangt, Packungsbeilage: Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit 1. Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet? erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS die Möglichkeit eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen beachten? Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, 3. Wie ist ATROVENT LS anzuwenden? Farbringe Lichtquellen oder 4. Welche um Nebenwirkungen sindunwirkliches möglich? Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen. 5. Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren? Sollten Pupillenerweiterung 6. Weitere Informationen und leichte und vorübergehende Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen) eintreten, können mit Pupillen 1. WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ESdiese ANGEWENDET? verengenden (miotischen) behandeltSubstanz. werden. Beim Ipratropiumbromid ist eineAugentropfen atemwegserweiternde Auftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusätzlich ATROVENT LS wird angewendet: ein Augenarzt aufgesucht werden. Bei diesen Patienten sollte möglichst ein Mundstück und keine Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das • • • • • ABCD 437115/DE/12 Atrovent® LS 250 µg/ml Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich in die Augen gelangt, können leichte und reversible Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht die Möglichkeit eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, Farbringe um Lichtquellen oder unwirkliches Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen. Sollten Pupillenerweiterung und leichte und vorübergehende Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen) eintreten, können diese mit Pupillen verengenden (miotischen) Augentropfen behandelt werden. Beim Auftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusätzlich ein Augenarzt aufgesucht werden. Beachten bitte, dass diese Angaben für vor kurzem Bei diesenSie Patienten sollte möglichst einauch Mundstück und keine angewandte Arzneimittel gelten können. Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das Arzneimittel von nichtATROVENT in die Augen Anwendung LS gerät. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Patienten Es keine Einschränkungen. mitbestehen vergrößerter Prostata) sollte ATROVENT LS mit Vorsicht verwendet werden.und Stillzeit Schwangerschaft Fragen Sie vormit derzystischer Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Bei Patienten Fibrose (Mukoviszidose) kann es eher Ihren Arzt oderund Apotheker um Rat. zu FunktionsBewegungsstörungen des Magen-Darm-Trakts kommen.bisher keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt Obwohl sind, sollte ATROVENT LS in der Schwangerschaft, insbesondere Warnhinweise während der ersten dreiAtemnot Schwangerschaftsmonate und während Verschlimmert sich die während der Inhalation akut der Stillzeit, nur dann angewendet werden, wenn dies vom (paradoxe Bronchospastik), so muss die Behandlung sofort behandelnden Arzt nach Nutzen-Risiko-Abwägung als abgebrochen werden undsorgfältiger der Behandlungsplan vom Arzt überprüft notwendig werden. erachtet wird. Die Risiken einer unzureichendenvom Behandlung dabei Überempfindlichkeitsreaktionen Soforttypsollten können nach angemessen berücksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen Anwendung von ATROVENT LS auftreten, wie z. B. seltene Fälle von beim Menschen(Exanthem), mit der Anwendung in Schwangerschaft und Hautausschlag Nesselsucht (Urtikaria), schockartige, Stillzeit vor. allergische Reaktionen wie auch massive Schwellungen (Angioödem) der Zunge, undvon desMaschinen Gesichtes und Krampf Verkehrstüchtigkeit und der das Lippen Bedienen derwurden Muskulatur Luftröhrenäste (Bronchospasmus). Es keineder Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die zum Anwendung von ATROVENT LS Fähigkeit zusammen mitBedienen anderen von Maschinen durchgeführt. Während der Behandlung mit Arzneimitteln ATROVENT LS können unerwünschte Wirkungen wie Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wennSchwindel, Sie andere Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupilleneingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht erweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. β-Adrenergika Xanthinderivate (z. B. Theophyllin) können die Wenn die obenund erwähnten Nebenwirkungen bei Patienten Wirkung verstärken. auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen arbeiten. Andere Anticholinergika, wie z. B. pirenzepinhaltige Präparate, ABCD 437115/DE/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER können Wirkung und Nebenwirkungen verstärken. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ATROVENT LS Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem Dieses Produkt enthält dasgelten Konservierungsmittel angewandte Arzneimittel können. Benzalkoniumchlorid und den Stabilisator EDTA. Bei der Anwendung von ATROVENT LS zusammen Inhalation können diese Komponenten bei mit empfindlichen Nahrungsmitteln und Getränken Atemwegen Krämpfe der Patienten mit überempfindlichen Es bestehender keine Einschränkungen. Muskulatur Luftröhrenäste (Bronchospasmen) hervorrufen. Schwangerschaft und Stillzeit 3. WIE IST LS ANZUWENDEN?von allen Arzneimitteln Fragen Sie ATROVENT vor der Einnahme/Anwendung Wenden Sie ATROVENT LS um immer Ihren Arzt oder Apotheker Rat.genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, Obwohl keineganz fruchtschädigenden Wirkungen bekannt wenn Siebisher sich nicht sicher sind. sind, sollte ATROVENT LS in der Schwangerschaft, insbesondere Bitte halten sichdrei an die Anwendungsvorschriften, dawährend während derSie ersten Schwangerschaftsmonate und ATROVENT sonst richtig wirken kann! der Stillzeit,LS nur dannnicht angewendet werden, wenn dies vom ATROVENT LS ist nur zur Inhalation einem Vernebler nach als behandelnden Arzt nach sorgfältigermit Nutzen-Risiko-Abwägung Verdünnung bestimmt. notwendig erachtet wird. -ml einer Zu jeder Anwendung soll ATROVENT LS frisch mit 3 – 4dabei Die Risiken einer unzureichenden Behandlung sollten isotonen Lösung, z. B. physiologische (0,9 %) Kochsalzlösung, angemessen berücksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen verdünnt und inhaliert bis die Lösung und beim Menschen mit derwerden, Anwendung inverdünnte Schwangerschaft verbraucht Stillzeit vor.ist. Reste der zubereiteten Lösung sollen verworfen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinengesteuert Die Inhalation kann durch das Verdünnungsvolumen Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die werden. Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von ATROVENT LS kann mit den handelsüblichen Verneblergeräten Maschinen durchgeführt. Während der Behandlung mit verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die ATROVENT LS können unerwünschte Wirkungenbeste wie Schwindel, Verabreichung mitdes einem Fluss 6 – 8 l/min. DieSehweiten Lösung darf Einstellstörungen Auges aufvon unterschiedliche nicht eingenommen werden. (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupillenerweiterung (Mydriasis) und unscharfes auftreten. Deshalb ATROVENT LS, Inhalationslösung, ist zurSehen gleichzeitigen Inhalation sollte mit Vorsicht gefahren oder Maschinen bedient werden. mit Ambroxol, z. B.Auto enthalten in Mucosolvan®, Inhalationslösung ATR ATR Ver Zu isot ver ver wer Die wer ATR ver Ver nic ATR mit gee ATR zug erfo Die Die Sow Dos Zur Erw Die ent wie ver Inh Kin Die ent wie ver Inh Kin Da soll Kon Die Ipra wie ver Inh ET? im LS mid, m ter it hen len m en her ts rüft von e, mpf re ie Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupillenerweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. Wenn die oben erwähnten Nebenwirkungen bei Patienten auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen arbeiten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ATROVENT LS Dieses Produkt enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und den Stabilisator EDTA. Bei der Inhalation können diese Komponenten bei empfindlichen Patienten mit überempfindlichen Atemwegen Krämpfe der Muskulatur der Luftröhrenäste (Bronchospasmen) hervorrufen. 3. WIE IST ATROVENT LS ANZUWENDEN? Wenden Sie ATROVENT LS immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ATROVENT LS sonst nicht richtig wirken kann! ATROVENT LS ist nur zur Inhalation mit einem Vernebler nach Verdünnung bestimmt. Zu jeder Anwendung soll ATROVENT LS frisch mit 3 – 4 -ml einer isotonen Lösung, z. B. physiologische (0,9 %) Kochsalzlösung, verdünnt und inhaliert werden, bis die verdünnte Lösung verbraucht ist. Reste der zubereiteten Lösung sollen verworfen werden. Die Inhalation kann durch das Verdünnungsvolumen gesteuert werden. ATROVENT LS kann mit den handelsüblichen Verneblergeräten verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die beste Verabreichung mit einem Fluss von 6 – 8 l/min. Die Lösung darf nicht eingenommen werden. ATROVENT LS, Inhalationslösung, ist zur gleichzeitigen Inhalation mit Ambroxol, z. B. enthalten in Mucosolvan®, Inhalationslösung geeignet. Zur Dauerbehandlung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 20 Hübe (0,5 mg Ipratropiumbromid) 3 – 4-mal täglich. Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Kinder unter 6 Jahren: Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 – 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 – 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Hinweis: Eine Tagesdosis von mehr als 2 mg Ipratropiumbromid (80 Hübe) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und von mehr als 1 mg Ipratropiumbromid (40 Hübe) bei Kindern unter 12 Jahren ist vom Arzt regelmäßig zu überprüfen. Die Tagesdosis darf weder bei der Akut- noch bei der Dauerbehandlung überschritten werden. Wichtiger Hinweis: Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung Ihres Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um die Therapie ggf. unter Hinzuziehung anderer Medikamente (Kortikoide, β-Sympathomimetika, Theophyllin) neu festzulegen. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Hinweise zur Handhabung des Lösungsspenders: 1. Zur Entnahme der Lösung Flasche schräg halten und den Dosierkopf mit dem Zeigefinger bis zum Anschlag niederdrücken (Abb. 1). ATROVENT LS und DNCG-Inhalationslösungen sollten nicht zugleich im Verneblungsgerät verwendet werden, da Ausfällung erfolgen kann. Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen. Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gilt im Allgemeinen folgende Dosierungsempfehlung: Zur Akutbehandlung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 20 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Kinder unter 6 Jahren: Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 – 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 – 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Zur Dauerbehandlung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 20 Hübe (0,5 mg Ipratropiumbromid) 3 – 4-mal täglich. Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot Abb. 1 2. Vor erstmaliger Anwendung den Pumpmechanismus mehrmals betätigen, um die Luft aus dem System zu entfernen. Die erste freigesetzte Flüssigkeitsmenge ist zu verwerfen. 3. Es ist darauf zu achten, dass bei abnehmender Flaschenfüllung das gekrümmte Steigrohr in die Flüssigkeit reicht (Abb. 2). Hierdurch wird erreicht, dass die Lösung bis auf einen Rest, der technisch bedingt in der Flasche zurückbleibt, entnommen werden kann. Bes 0,1 Sof Seh Aug Seh Dur Gla Her (inh der Sch Dur Mu Juc Ges Bes 0,0 des Her Wie Pat auf Info auf wen Geb 5. W Arz Sie Falt Das Auf Für Lag Hin Die Anw ATR nic 6. W Wa Der 1m ent 261 250 1H 26, 25 Die Nat ger Kon 100 Abb. 2 Sobald beim Pumpen dieser Restlösungsmenge Luft mit angesaugt wird, ist keine exakte Dosierung gewährleistet; der verbleibende Rest soll aus diesem Grunde nicht mehr verwendet werden. Wie lange sollten Sie ATROVENT LS anwenden? Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt bestimmt und richtet sich nach dem aktuellen Stand der Erkrankung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt odergelegentlich Apotheker, wenn Sie den Bestimmte Nebenwirkungen können auftreten (bei Eindruck haben, dass dieHierzu Wirkung von ATROVENT zu stark oder 0,1 – 1 % der Patienten). zählen: allergische LS Reaktionen vom zu schwachÜberempfindlichkeitsreaktionen, ist. Soforttyp, verschwommenes Sehen, vorübergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Augeninnendrucks ggf. mit Augenschmerzen, Wenn größere Menge ATROVENT(-ringen), LS angewendet haben, SehenSie voneine Nebel und Regenbogenfarben gesteigerte als Sie sollten der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, Durchblutung Bei einer erheblichen der vorgesehenen Dosierung Glaukom, verstärktes Überschreitung Herzklopfen, supraventrikuläre Wie Kla Pac Pac Pha Boe Bin 552 Tele Tele info Her Isti Loc 500 Ital e) als ist ie Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT LS abbrechen Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit ATROVENT LS kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen. Abb. Wenn2Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sobald beim Pumpen dieser Restlösungsmenge Luft mit angesaugt wird, ist keine exakte Dosierung gewährleistet; der verbleibende 4. WELCHE Rest soll ausNEBENWIRKUNGEN diesem Grunde nichtSIND mehrMÖGLICH? verwendet werden. Wie alle Arzneimittel kann ATROVENT LS Nebenwirkungen haben, Wie lange sollten ATROVENT anwenden? die aber nicht bei Sie jedem auftretenLS müssen. Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt Die am häufigsten (beisich 1 – nach 10 % der derder Anwendung bestimmt und richtet demPatienten) aktuellen bei Stand von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Erkrankung. Schwindel, Husten, Reizung trockener Mund, Bitte sprechen Sie mit Ihremdes ArztRachens, oder Apotheker, wenn Sie den Geschmacksstörung, Bewegungsstörungen des Magen-DarmEindruck haben, dass die Wirkung von ATROVENT LS zu stark oder Traktes und Übelkeit. zu schwach ist. Bestimmte Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten (bei Welche beachtet werden? 0,1 – 1 %Vorsichtsmaßnahmen der Patienten). Hierzu müssen zählen: allergische Reaktionen vom Wenn Sie eine größere Menge ATROVENT LSverschwommenes angewendet haben, Soforttyp, Überempfindlichkeitsreaktionen, als Sie sollten Sehen, vorübergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Bei einer erheblichen der vorgesehenen Dosierung Augeninnendrucks ggf.Überschreitung mit Augenschmerzen, nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe Anspruch. Sie könnten Sehen von Nebel und Regenbogenfarbenin(-ringen), gesteigerte ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Durchblutung der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, Einstellstörungen des Herzklopfen, Auges auf unterschiedliche Sehweiten und Glaukom, verstärktes supraventrikuläre Anstieg der Herzfrequenz erleiden. Herzrhythmusstörung mitzu Anstieg der Herzfrequenz, (inhalationsbedingter) Bronchospasmus (Krampf der Muskulatur Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT LS vergessen haben der Luftröhrenäste), Verkrampfung der Kehlkopfmuskulatur, Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Schwellung des Rachens, trockener Rachen, Verstopfung, Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis zum angegebenen Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Entzündung der Zeitpunkt inhalieren. Bei ständiger Unterdosierung besteht die Mundschleimhaut, des Mundes, Hautausschlag, Gefahr, dass sich dieAnschwellen Atemnot verstärkt. Juckreiz, massive Schwellungen der Zunge, der Lippen und des Wenn Sie Harnverhalt. die Anwendung von ATROVENT LS abbrechen Gesichts, Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung Bestimmte Nebenwirkungen können selten auftreten mit ATROVENT LS kann zu einer Verschlechterung der (bei Erkrankung 0,01 – 0,1 % der Patienten). Hierzu zählen: Einstellstörungen führen. des Auges auf unterschiedliche Sehweiten, Vorhofflimmern des Wenn SieNesselsucht. weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Herzens, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wie bei allen Medikamenten zur Inhalation können bei einigen Patienten auch Anzeichen von lokaler im Rachenbereich 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SINDReizung MÖGLICH? auftreten. Wie alle Arzneimittel kann ATROVENT LS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Die am häufigsten (bei 1 – 10 % dererheblich Patienten)beeinträchtigt bei der Anwendung wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Gebrauchsinformation angegeben sind. trockener Mund, Schwindel, Husten, Reizung des Rachens, Geschmacksstörung, Bewegungsstörungen des Magen-Darm5. WIE IST Traktes undATROVENT Übelkeit. LS AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett sowie der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf die Haltbarkeit nach der Zubereitung Die individuell zubereiteten Lösungen sind zur unmittelbaren Anwendung bestimmt. ATROVENT LS, Lösung mit Lösungsspender ist nach Anbruch nicht länger als 10 Wochen zu verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN 1 Hub enthält:unzugänglich für Kinder aufbewahren! Arzneimittel 26,1 µg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 25 µg Ipratropiumbromid) Eigenschaften Die sonstigen sind: speziell zur Verhütung und ATROVENT LS Bestandteile ist ein Arzneimittel Natriumchlorid, 3,6chronisch %-ig (zur pH-Einstellung), Behandlung von Salzsäure Atemnot bei obstruktiver Bronchitis gereinigtes Wasser, NatriumedetatAsthma (Ph. Eur.) und leichtem bis mittelschwerem bronchiale als -Mimetika im akuten Asthmaanfall. Durch den Ergänzung zu β 2 Konservierungsmittel: Angriffspunkt des Wirkstoffes von ATROVENT LS, eines 100 µg Benzalkoniumchlorid/ml Anticholinergikums, erfolgt eine Hemmung von Krämpfen der Bronchialmuskulatur, die durch Nervus vagus ausgelöst Wie ATROVENT LS aussieht undden Inhalt der Packung: werden. Dadurch unterscheidet sich von den meisten anderen Klare, farblose Lösung für einen es Vernebler krampflösenden Inhalationsmitteln. Packung mit 20 ml Inhalt Packung mitLS100 (5 xerweiternd 20) ml Inhalt ATROVENT wirkt auf die Atemwege. Durch regelmäßige Anwendung schützt es vor Verengung der Atemwege Pharmazeutischer Unternehmer bzw. Bronchialmuskelverkrampfung. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173der Darreichungsform Beschreibung 55216 Ingelheim am Rhein Klare, farblose Lösung Telefon: 0 800/77 90 900 Weitere 0Darreichungsformen Telefax: 61 32/72 99 99 ATROVENT® 250 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für [email protected] einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis Hersteller ATROVENT® 500 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für Istituto de Angeli, einen Vernebler ims.r.l. Einzeldosenbehältnis Località Prulli, 103/c 50066 Reggello (Firenze) Italien 437115/DE/12 Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Wenn Sie eine größere Menge ATROVENT LS angewendet haben, Abb. 1 sollten als Sie Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenenmehrmals Dosierung 2. Vor erstmaliger Anwendung den Pumpmechanismus nehmen Sie unverzüglich Hilfezu in entfernen. Anspruch. Die Sie könnten betätigen, um die Luft ausärztliche dem System erste ein höheres Flüssigkeitsmenge Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, freigesetzte ist zu verwerfen. Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten und 3. Es ist der darauf zu achten, zu dass bei abnehmender Flaschenfüllung Anstieg Herzfrequenz erleiden. das gekrümmte Steigrohr in die Flüssigkeit reicht (Abb. 2). Wenn Sie die vondie ATROVENT LSauf vergessen haben Hierdurch wirdAnwendung erreicht, dass Lösung bis einen Rest, Nehmen Sie nicht die doppelte Dosiszurückbleibt, ein, wenn Sieentnommen die vorherige der technisch bedingt in der Flasche Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis zum angegebenen werden kann. Zeitpunkt inhalieren. Bei ständiger Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich die Atemnot verstärkt. ATROVENT LS, Lösung mit Lösungsspender ist nach Anbruch [email protected] nicht länger als 10 Wochen zu verwenden. Hersteller Istituto de Angeli, s.r.l. 6. WEITERE INFORMATIONEN Località Prulli, 103/c Was ATROVENT LS enthält: 50066 Reggello Der Wirkstoff ist:(Firenze) Ipratropiumbromid Italien 1 ml Lösung (entspricht 10 Hüben mit dem Lösungsspender) enthält: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 261 µg2011. Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht im Juli 250 µg Ipratropiumbromid) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2011. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Eigenschaften ATROVENT LS ist ein Arzneimittel speziell zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Bronchitis und leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale als Ergänzung zu β2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. Durch den Angriffspunkt des Wirkstoffes von ATROVENT LS, eines Anticholinergikums, erfolgt eine Hemmung von Krämpfen der Bronchialmuskulatur, die durch den Nervus vagus ausgelöst werden. Dadurch unterscheidet es sich von den meisten anderen krampflösenden Inhalationsmitteln. ATROVENT LS wirkt erweiternd auf die Atemwege. Durch regelmäßige Anwendung schützt es vor Verengung der Atemwege bzw. Bronchialmuskelverkrampfung. Beschreibung der Darreichungsform Klare, farblose Lösung Weitere Darreichungsformen ATROVENT® 250 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis ATROVENT® 500 µg/2 ml Fertiginhalat – Lösung für einen Vernebler im Einzeldosenbehältnis 437115/DE/12 n, Eindruck haben, dass die Wirkung von ATROVENT LS zu stark oder zu schwach ist.
