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Beipackzettel online - ein Service Ihrer Versandapotheke mycare. Pharmazeutische Fachkräfte unserer Apotheke beraten Sie gern zu Fragen rund um das Arzneimittel - per E-Mail ([email protected]) oder per Telefon (0800-8770120 gebührenfrei). Alle Informationen auf www.mycare.de zum mycare-Shop --> 505395.qxd 04.11.2006 9:51 Uhr Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees beachten? 3. Wie sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. Seite 1 VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt. 1 überzogene Tablette VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 : 1), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Glucosesirup (Trockensubstanz), Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisen(III)hydroxid-oxid E 172. Packungen mit 40 und 80 überzogenen Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Sidroga GmbH Mumpferfährstraße 68 D - 79713 Bad Säckingen 1. Was sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees und wofür werden sie angewendet? VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees werden angewendet bei nervösen Unruhezuständen. 2. Was müssen sie vor der Einnahme von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees beachten? Wann dürfen Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees nicht anwenden? VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees. Dieses Arzneimittel enthält u.a. Sucrose (Zucker) und Glucose. Bitte nehmen Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees sollten deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees? Da bislang keine Erkenntnisse über die zeitnahe und gleichzeitige Einnahme von Passions- 505395.qxd 04.11.2006 9:51 Uhr blumenkraut und Alkohol vorliegen, ist der Genuss von Alkohol und alkoholischen Getränken während einer Behandlung mit VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 3. Wie sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees einzunehmen? Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Wieviel und wie oft sollten Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees anwenden? Nehmen Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-3 mal täglich eine überzogene Tablette VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees einnehmen. Wie und wann sollten Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees anwenden? VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees sollten mit ausreichend Flüssigkeit Seite 2 (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Wie lange sollten Sie VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees anwenden? Die Anwendungsdauer von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ist nicht prinzipiell begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie unter „Nebenwirkungen“. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Anwendungsfehler und Überdosis Was ist zu tun, wenn VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees in zu großen Mengen angewendet wurden? Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2-3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees angewendet haben oder eine Anwen- dung vergessen haben? Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees auftreten? Wie alle Arzneimittel können VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als einer von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Sehr selten Nesselausschlag als Zeichen einer allergischen Vaskulitis. Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. 5. Wie sind VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees aufzubewahren? VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Nicht über 30°C aufbewahren! 6. Weitere Angaben Stand der Information März 2006 3402/01 229 700 811 / 0806 505395.qxd 04.11.2006 9:51 Uhr Seite 3 GmbH D-39179 Barleben Kunde: Wiewelhove GmbH bitte zu Händen: Herr Etgeton Ihre Ident-Nummer: 3402/01 A 240003 Produktformat in mm: 148 x 210 Auftr.-Nr. letzter Korr.: 1. Korrekturabzug GmbH D-39179 Barleben 000/0A J druckreif J nach Korrektur druckreif J nach Korrektur neuen Abzug e-mail: [email protected] Tel.: +49-(0)3 92 03-951-34 Farbigkeit: 1/1 -farbig Pant-343-dunkelgrün Mit freundlichen Grüßen i. A. Uwe Lahn Fax: +49-(0)3 92 03-951-30 ISDN: +49-(0)3 92 03-951-39 Datum Unterschrift. Wir bitten Sie, diesen Korrekturabzug nach sorgfältiger Prüfung mit dem Manuskript zurückzugeben oder zurückzufaxen. Für nicht berichtigte Fehler übernehmen wir keine Verantwortung. Der Abzug ist für Druckausführung, Format und Bedruckstoff nicht maßgebend. 000/0A
