Viramune® 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen
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zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viramune® 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen abcd Nevirapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Viramune und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune beachten? 3. Wie ist Viramune einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Viramune aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Viramune und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin verringert die Virenmenge im Blut und verbessert auf diese Weise Ihren Gesundheitszustand. Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Viramune hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt. Viramune gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet. Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet sind. Wenn Viramune Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie” durch „Ihr Kind”). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune beachten? Viramune darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie bereits einmal Viramune eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten: - starker Hautausschlag - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl - Bauchschmerzen - überempfindliche (allergische) Reaktionen - Leberentzündung (Hepatitis) - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten - wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen. Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Viramune wie vorgesehen wirkt. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viramune einnehmen. Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten. Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen. Das höchste Risiko für eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen. Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen erleiden wie - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl oder - Bauchschmerzen MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE BEENDEN UND UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können. Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendwelche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Viramune beenden müssen. Rumpf fortsetzt, Herzklopf informieren Sie bitte unver Behandlung zu erhalten. Veränderungen des Körper Kombinationstherapie vor Veränderungen bezüglich „Welche Nebenwirkung Einige Patienten, die eine a erhalten, können eine Kno (Absterben von Knochenge des Knochens) genannt wi Entwicklung dieser Erkran Kombinationsbehandlung Alkoholkonsum, eine schw höherer Body-Mass-Index Verhältnis zur Körpergröße Gelenksteife, -beschwerde und Schulter) sowie Schw Anzeichen bei sich bemerk Informieren Sie bitte Ihren Zidovudin einnehmen, da Blutkörperchen erforderlic Nehmen Sie Viramune nic solange Sie nicht HIV-posi Einnahme ausdrücklich ve nicht heilen. Daher können HIV-Infektion in Zusamme Sie sollten deshalb in rege Bei Einnahme von Viramu oder sexuelle Kontakte auf Vorsichtsmaßnahmen, um verhindern. Wenden Sie si Prednison sollte nicht zur B Hautausschlags eingesetzt Wenn Sie orale Verhütungs hormonelle Verhütungsmi anwenden, sollten Sie zusä (z. B. Kondome) verwende HIV-Übertragung zu verhin Wenn Sie eine postmenop Sie vor der Einnahme diese Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung der Leber hinweisen, wie - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen müssen Sie die Einnahme von Viramune beenden und unverzüglich mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen. Wenn Sie Rifampicin zur B verschrieben bekommen h dieses Arzneimittel einneh Wenn Sie schwere Leber-, Haut- oder Überempfindlichkeitsreaktionen während der Einnahme von Viramune entwickeln, dürfen Sie NIEMALS MEHR VIRAMUNE EINNEHMEN, ohne Ihren Arzt zu befragen. Viramune Tabletten könne - Kindern, die 16 Jahre od - Kindern unter 16 Jahren - mit einem Körpergewic - oder einer Körperoberfl Sie müssen Viramune in der von Ihrem Arzt verordneten Dosierung einnehmen. Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?“). Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B- oder C-Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm3) - Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und höherer CD4+-Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm3) Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen (AIDS definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 Kinder und Jugendliche Viramune Suspension zum Altersgruppen eingenomm Anweisungen des Arztes Ih Viramune ist auch als Tabl Einnahme von Viramune z Informieren Sie Ihren Arzt einnehmen/anwenden, kü angewendet haben oder be anzuwenden. Informieren die Sie einnehmen, bevor Ihr Arzt muss möglicherwe weiterhin die gewünschten anpassen. Lesen Sie sorgfä Arzneimittel gegen HIV, die Es ist insbesondere wichtig folgende Arzneimittel einn - Johanniskraut (Hypericu von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel - Rifabutin (Arzneimittel z - Makrolide, z. B. Clarithro bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel - Ketoconazol (Arzneimitt - Itraconazol (Arzneimitte - Methadon (Arzneimittel - Warfarin (Arzneimittel zu - Hormonelle Kontrazeptiv - Atazanavir (anderes Arzn - Lopinavir/Ritonavir (and HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes - Efavirenz (anderes Arzne - Zidovudin (anderes Arzn bcd bcd aden, auch wenn diese nicht in dieser den, auch wenn diese der Überempfindlichkeit mit Hautausschlag icht inNebenwirkungen dieser deren er Überempfindlichkeit it Hautausschlag deren Nebenwirkungen BEENDEN UND T TRETEN, weil solche d führen können. hne irgendwelche ieren Sie bitte n, ob Sie die Einnahme BEENDEN UND TRETEN, weil solche Schädigung der Leber d führen können. hne irgendwelche eren Sie bitte n, ob Sie die Einnahme chädigung der Leber den und unverzüglich mit findlichkeitsreaktionen eln, dürfen Sie NIEMALS zt zu befragen. rordneten Dosierung mit den und unverzüglich er ersten 14 Tage der m Abschnitt „Wie ist findlichkeitsreaktionen eln, dürfen Sie NIEMALS t zu Risiko, befragen. htes Leberprobleme ordneten Dosierung r ersten 14 Tage der m Abschnitt „Wie ist de Leberfunktionswerte 4-Zellzahl Beginn der tes Risiko,zuLeberprobleme 50 Zellen/mm3, V-1-Viruslast im Plasma mune-Behandlung de Leberfunktionswerte mit mehr als -Zellzahl zu Beginn der 3 50 Zellen/mm nfektion (AIDS), und bereits finierende Erkrankungen) V-1-Viruslast im Plasma handlung Anzeichen und mune-Behandlung en Infektionen auftreten. mit mehr als eine Verbesserung en sind, die es dem e möglicherweise fektion (AIDS) undohne bereits Wenn Sie Erkrankungen) irgendwelche finierende nhandlung Sie bitte Anzeichen unverzüglich und n Infektionen auftreten. eine Verbesserung h Beginn der Einnahme nktion sind,auch die es dem Autoimmuneasmöglicherweise ohne Immunsystem gesundes Wenn Sie irgendwelche en können viele Monate bitte unverzüglich eSie irgendwelche Anzeichen Muskelschwäche, eine sichder in Richtung ht und Beginn Einnahme ktion auch Autoimmunas Immunsystem gesundes n können viele Monate irgendwelche Anzeichen ktivität bemerken,eine Muskelschwäche, die undnotwendige sich in Richtung nten mit antiretroviraler mit Ihrem Arzt, wenn Sie en (siehe Abschnitt 4, Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann. Kombinationstherapie vorkommen. Sprechen Sie mit Arzt, wenngestellt Sie zurIhrem Verfügung von Gebrauchs.info Veränderungen bezüglich des Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, Einnahme Viramune zusammen Nahrungsmitteln Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, sind Zitternmöglich?“). oder Hyperaktivität bemerken, Ihr Arzt wirdvon sorgfältig die Wirkung vonmit Viramune und jedem dieser „Welche Nebenwirkungen und Getränken informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen. Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung Behandlung zu erhalten. Wenn Sie eine benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis zusammen mitNierendialyse Nahrungsmitteln und Getränken. erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler von Viramune anzupassen. Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung Schwangerschaft und Stillzeit Kombinationstherapie Sie mit Ihremfür Arzt, Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann. des Knochens) genanntvorkommen. wird. Zu denSprechen vielen Risikofaktoren diewenn Sie Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger Veränderungen bezüglich des Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, Entwicklung dieser Erkrankung können die Dauer der antiretroviralen Einnahme von Viramune zusammen zu sein oder beabsichtigen, schwangermit zuNahrungsmitteln werden, fragen Sie vor der „Welche Nebenwirkungendie sind möglich?“). Kombinationsbehandlung, Anwendung von Kortikosteroiden, und Getränken Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Alkoholkonsum, eine schwere Schwäche des Immunsystems und ein Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung desdie Körpergewichts Wenn Sie Viramune einnehmen, und müssen Sie mit dem Stillen aufhören. erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, Osteonekroseim zusammen mit Nahrungsmitteln Getränken. Verhältnis zur Körpergröße) gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung Schwangerschaft und Stillzeit Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert des Knochens) genannt wird. Zu den vielen Risikofaktoren für die Wenn und Schulter)dieser sowieErkrankung Schwierigkeiten beidie Bewegungen. Falls Sie eines dieser wird. Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger Entwicklung können Dauer der antiretroviralen zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit von Maschinen Einnahme dieses Arzneimittels Ihrenzum Arzt Bedienen oder Apotheker um Rat. Alkoholkonsum, eine Ihren schwere Immunsystems undund ein Informieren Sie bitte Arzt,Schwäche wenn Siedes gleichzeitig Nevirapin Bei Einnahme von Viramune kann Müdigkeit auftreten. Bei der aktiven höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Wenn Sie Viramune einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören. Zidovudin einnehmen, da in diesem Fall eine Überprüfung Ihrer weißen Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen Verhältnis zur Körpergröße) Anzeichen einer Osteonekrose sind Im Allgemeinen wird empfohlen, bei Auftreten einer HIV-Infektion nichtsollten zu stillen, Blutkörperchen erforderlichgehören. ist. ist daher Vorsicht erforderlich. Beim von Müdigkeit Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie weil es möglich ist, dass Ihr KindTätigkeiten über die Muttermilch mit HIV infiziert Sie möglicherweise gefährliche (z. B. Teilnahme am Nehmen Sie Viramune nicht ein, nachdem Sie HI-VirenFalls ausgesetzt waren, und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Sie eines dieser wird. Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden. solange Siebei nicht wurden ArztArzt. Ihnen die Anzeichen sichHIV-positiv bemerken,getestet informieren Sieund bitteIhr Ihren Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit Bedienen von Maschinen Einnahme ausdrücklich verordnet hat. Viramune kann eine HIV-Infektion Viramune enthält Lactose, Sorbitol,zum Methyl-4-hydroxybenzoat und Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig Nevirapin und Bei Einnahme von Viramune kann Müdigkeit auftreten. Bei der aktiven nicht heilen. Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der Propyl-4-hydroxybenzoat Zidovudin einnehmen, da in diesem Fall eine Überprüfung Ihrer weißen Teilnahme Straßenverkehr oder beimenthält Bedienen Maschinen HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln. Viramune am Suspension zum Einnehmen provon ml 150 mg Blutkörperchen erforderlich ist. ist daher Vorsicht erforderlich. Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben. Saccharose und 162 mg Sorbitol. Dies ist bei Patienten mit Diabetes Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Bei Einnahme von Viramune besteht weiterhin das Risiko, HIV durch Blut mellitus in Betracht zu ziehen. Nehmen Sie Viramune nicht ein, nachdem Sie HI-Viren ausgesetzt waren, Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden. oder sexuelle Kontakte auf andere zuwurden übertragen. Ergreifen Sie geeignete solange Sie nicht HIV-positiv getestet und Ihr Arzt Ihnen die Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit Vorsichtsmaßnahmen, eine Übertragung vonkann HIV auf zu Einnahme ausdrücklich um verordnet hat. Viramune eineandere HIV-Infektion Viramune enthält Lactose, Methyl-4-hydroxybenzoat und gegen einige Zucker vorliegt,Sorbitol, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses verhindern. Sie sichSieanweiterhin Ihren Arzt. nicht heilen. Wenden Daher können Infektionen und andere mit der Propyl-4-hydroxybenzoat Arzneimittel einnehmen. HIV-Infektion in Zusammenhang stehende entwickeln. Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 150 mg Prednison sollte nicht zur Behandlung einesErkrankungen durch Viramune verursachten Sie sollten deshalb in regelmäßigem Viramune Suspension Einnehmen Methyl-4-hydroxybenzoat Saccharose und 162 mgzum Sorbitol. Dies istenthält bei Patienten mit Diabetes Hautausschlags eingesetzt werden. Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben. Bei Einnahme von Viramune besteht weiterhin das Risiko, HIV durch Blut und Propyl-4-hydroxybenzoat. mellitus in Betracht zu ziehen. Diese Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit Wennsexuelle Sie orale Verhütungsmittel „die Pille“)Ergreifen einnehmen oder andere oder Kontakte auf andere(z. zu B. übertragen. Sie geeignete allergische Reaktionen auslösen. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit hormonelle Verhütungsmittel der Behandlung Viramune Vorsichtsmaßnahmen, um einewährend Übertragung von HIV aufmit andere zu gegen einige Zucker vorliegt, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses anwenden, Wenden sollten Sie mechanische Verhütungsmethoden verhindern. Siezusätzlich sich an Ihren Arzt. 3. Wie ist Viramune einzunehmen? Arzneimittel einnehmen. (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Viramune verursachten HIV-Übertragung zu verhindern. Sie sollten Viramune einziges Arzneimittel einnehmen. Viramune Suspensionnicht zum als Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat Hautausschlags eingesetzt werden.Hormonbehandlung bekommen, fragen Wenn Sie eine postmenopausale Sie müssen es mit mindestens Diese zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln und Propyl-4-hydroxybenzoat. Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit Sie vorSie derorale Einnahme dieses Arzneimittels um Rat. oder andere zusammenReaktionen einnehmen.auslösen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel Wenn Verhütungsmittel (z. B. „dieIhren Pille“)Arzt einnehmen allergische empfehlen. hormonelle Verhütungsmittel währendvon derTuberkulose Behandlungeinnehmen mit Viramune Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung oder anwenden, sollten Sie zusätzlich Verhütungsmethoden verschrieben bekommen haben, mechanische informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem 3.Nehmen Wie istSie Viramune einzunehmen? (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere dieses Arzneimittel einnehmen. Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich HIV-Übertragung zu verhindern. Sie sollten Viramune nicht als einziges Arzneimittel einnehmen. nicht sicher sind. KinderSie und Jugendliche Wenn eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln Viramune Suspensiondieses zum Einnehmen von Kindern aller Sie vor der Einnahme Arzneimittelskann Ihren Arzt um Rat. Die üblicheeinnehmen. Dosis ist für Ihr Erwachsene stets dieselbe (20besten ml). Arzneimittel zusammen Arzt wird Ihnen die für Sie Altersgruppen eingenommen werden. Befolgen Sie immer die genauen Der Arzt Ihres Kindes wird die erforderliche Einzeldosis für Ihr Kind empfehlen. Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder Anweisungen des Arztes Ihres Kindes. errechnen. Dabei werden Alter und Körpergewicht oder die Körperoberverschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Nehmen diesesberücksichtigt. Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem fläche desSieKindes Vergewissern Sie sich, dass Ihnen der Viramune ist auch als Tabletten erhältlich. dieses Arzneimittel einnehmen. Arzt Fragen Siewelche bei Ihrem Arzt oderSieApotheker nach, wenn Sie sich Arztein. deutlich sagt, Dosierung Ihrem Kind geben müssen. nicht sicher sind. Viramune können eingenommen werden von: Kinder undTabletten Jugendliche Erwachsene - Kindern,Suspension die 16 Jahrezum oderEinnehmen älter sind kann von Kindern aller Viramune Die übliche Dosis ist für Erwachsene stets dieselbe (20 ml). - Kindern unter 16 Jahren werden. Befolgen Sie immer die genauen Altersgruppen eingenommen Die Arzt übliche fürwird Erwachsene beträgt 1Einzeldosis x täglich 20für mlIhr (200 mg) Der IhresDosis Kindes die erforderliche Kind - mit einemdes Körpergewicht 50 kg oder mehr Anweisungen Arztes Ihres von Kindes. während der ersten 14 Tage derund Behandlung (Einleitungsphase). errechnen. Dabei werden Alter Körpergewicht oder die Körperober2 - oder einer Körperoberfläche über 1,25 m Nach 14 beträgt die üblicheVergewissern Dosis 2 x täglich 20 mldass (200 mg).der fläche desTagen Kindes berücksichtigt. Sie sich, Ihnen Viramune ist auch als Tabletten erhältlich. Arzt deutlich sagt, welche Dosierung Sie Ihrem Kind geben müssen. Einnahme von Viramune zusammen mit anderen Arzneimitteln Viramune Tabletten können eingenommen werden Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sievon: andere Arzneimittel Erwachsene -einnehmen/anwenden, Kindern, die 16 Jahre oder älter andere sind Arzneimittel eingenommen/ (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen. Wenn Sie kürzlich -angewendet Kindern unter 16 Jahren Dieeinen übliche Dosis für Erwachsene 1 x täglich 20 ml (200 mg) Hautausschlag innerhalb beträgt dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ - mit einem Körpergewicht 50Arzt kg oder während Tage dersuchen Behandlung (Einleitungsphase). Sie nichtder dieersten Dosis,14sondern Sie Ihren Arzt auf. anzuwenden. Informieren Sievon Ihren über2mehr alle anderen Arzneimittel, - oder einer Körperoberfläche m von Viramune beginnen. Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 20 ml (200 mg). die Sie einnehmen, bevor Sie mitüber der1,25 Einnahme Viramune ist für Erwachsene (Patienten ab 16 Jahren) auch in Form von Ihr Arzt muss überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel Einnahme vonmöglicherweise Viramune zusammen mit anderen Arzneimitteln Tabletten zu 200 mg erhältlich. weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen und die Dosierung Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anpassen. Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderen (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen. Wenn Sie Kinder einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Viramune einnehmen. einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ Die beträgt während derIhren erstenArzt 14 auf. Behandlungstage SieDosis nicht für die Kinder Dosis, sondern suchen Sie anzuwenden. Informieren Siedass Ihren über alledarüber anderen Arzneimittel, Es ist insbesondere wichtig, SieArzt Ihren Arzt informieren, ob Sie (Einleitungsphase) 1 x täglich 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen. folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: Körperoberfläche. Danach wird Ihr Kindab auf16einJahren) 2 x tägliches Viramune ist für Erwachsene (Patienten auch inDosierungsForm von Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre anderenzur Arzneimittel - Johanniskraut (Hypericumüberprüfen, perforatum,obArzneimittel Behandlung schema umgestellt der Arzt Ihres Kindes wird die richtige Dosierung Tabletten zu 200 mgund erhältlich. weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen und die Dosierung von Depression) entsprechend dem Körpergewicht oder der Körperoberfläche Ihres Kindes anpassen. Lesen Sie sorgfältig Packungsbeilage aller anderen Kinder - Rifampicin (Arzneimittel zurdie Tuberkulose-Behandlung) bestimmen. Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Viramune einnehmen. - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) Die Dosis für Kinder beträgt während der ersten 14 Behandlungstage - Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von ob Sie Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, (Einleitungsphase) x täglich 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Es ist sehr wichtig,1dass Ihr Kind während der ersten 14 Tage bakteriellen Infektionen) folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: Körperoberfläche. Danach wird Ihr auf eineinnimmt. 2 x tägliches Dosierungs(Einleitungsphase) Viramune nurKind 1 x täglich Wenn Ihr Kind Fluconazol (Arzneimittel zurperforatum, Behandlung von Pilzerkrankungen) -- Johanniskraut (Hypericum Arzneimittel zur Behandlung schema umgestellt und innerhalb der Arzt Ihres Kindes wird dieentwickelt, richtige Dosierung einen Hautausschlag dieser Zeitspanne erhöhen - von Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) Depression) entsprechend Körpergewicht oderSie derden Körperoberfläche Ihres Sie nicht die dem Dosis, sondern suchen Arzt Ihres Kindes auf.Kindes Itraconazol(Arzneimittel (Arzneimittelzur zurTuberkulose-Behandlung) Behandlung von Pilzerkrankungen) -- Rifampicin bestimmen. -- Rifabutin Methadon(Arzneimittel (Arzneimittelzur zurTuberkulose-Behandlung) Behandlung von Opiat-Abhängigen) Viramune ist für ältere Kinder, besonders Jugendliche, mit einem Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) Körpergewicht > 50 kg oder einer Körperoberfläche > 1,25 m2 auch in -- Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Es istvon sehrTabletten wichtig, zu dass Kind währendDer derArzt ersten Tage wird Sie - bakteriellen Hormonelle Infektionen) Kontrazeptiva, z. B. „die Pille“ Form 200Ihrmg erhältlich. Ihres14Kindes (Einleitungsphase) Viramune nurfür 1 xIhr täglich Wenn Atazanavir (Arzneimittel (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) genau über die richtige Dosierung Kindeinnimmt. informieren. Der Ihr ArztKind Ihres -- Fluconazol zur Behandlung von Pilzerkrankungen) einen Hautausschlag dieser Zeitspanne entwickelt, erhöhen Lopinavir/Ritonavir (andere Behandlung der Kindes wird regelmäßiginnerhalb das Gewicht oder die Körperoberfläche Ihres -- Ketoconazol (Arzneimittel zurArzneimittel Behandlungzur von Pilzerkrankungen) Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie den Arzt Ihres Kindes auf. HIV-Infektion) Kindes prüfen, damit sichergestellt ist, dass die richtige Dosierung erfolgt. - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) Fosamprenavir (andereszur Arzneimittel zurvon Behandlung der HIV-Infektion) -- Methadon (Arzneimittel Behandlung Opiat-Abhängigen) Viramune ist für ältere Kinder, besonders Jugendliche, mit einem -- Warfarin Efavirenz(Arzneimittel (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) zur Verringerung der Blutgerinnung) Sollten Sie unsicher sein, unbedingt den>Arzt Kindes in oder Körpergewicht > 50 kg oderfragen einerSie Körperoberfläche 1,25Ihres m2 auch Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Pille“ Behandlung der HIV-Infektion) -- Hormonelle Kontrazeptiva, z. B. „die den Apotheker. Form von Tabletten zu 200 mg erhältlich. Der Arzt Ihres Kindes wird Sie - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) genau über die richtige Dosierung für Ihr Kind informieren. Der Arzt Ihres Messenwird Sie die genaue Dosierung mitoder HilfediederKörperoberfläche beigefügten Spritze - Lopinavir/Ritonavir (andere Arzneimittel zur Behandlung der Kindes regelmäßig das Gewicht Ihresund des Adapters ab: ist, dass die richtige Dosierung erfolgt. HIV-Infektion) Kindes prüfen,folgendermaßen damit sichergestellt - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) 1. Schütteln Sie die Flasche leicht. - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) 2. Öffnen die Flasche. Sollten Sie Sie unsicher sein, fragen Sie unbedingt den Arzt Ihres Kindes oder - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) 3. Verbinden den Apotheker.Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben. Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Vergewissern Sie sich, dass der Adapter fest sitzt. Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen. 4. Setzen Sie die Spritze in den Adapter ein. Vergewissern Sie sich, dass die Spritze fest sitzt. Wenn Sie eine Nierendialyse benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis 5. Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und von Viramune anzupassen. Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann. Einnehmen. 6. Sie können höchstens jeweils 5 ml entnehmen. Wenn eine höhere Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5. und Getränken Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 Fällen tritt sowohl ein schw ausgeprägter Hautausschl Sollten sich bei Ihnen Hau zu sein, zeigen, müssen S den Arzt aufsuchen. Bitte bekommt. Auch wenn dies Windeln), könnten sie tats Sie unsicher sind, fragen S Es können Überempfindlic auftreten. Diese Reaktione Form der allergischen Rea - Hautausschläge - Schwellungen im Gesich - Atemnot (Krampfzustan eigefügten Spritze und Spritze und migefügten Flaschenhals, pter festschrauben. tzt. gewissern Sie sich, m Flaschenhals, e nach unten und pter festschrauben. une zt. Suspension zum ewissern Sie sich, n. Wenn eine höhere Schritte 4. bis e nach unten und5. Suspension zum nneDeckel verschlossen n. Wenn eine höhere Schritte 4. bis 5. Tasse ssbehältnis (z. B. r, dass Sie die Dosis nnnte Deckel verschlossen sonst in der Tasse ssbehältnis (z. B. Tasse auftreten. Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Siemit diedem erforderliche Dosis ViramuneDeckel Suspension zum Dieentnehmen Flasche kann am Adapter befestigten verschlossen - anaphylaktischer Schock Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Einnehmen. und so aufbewahrt werden. -Überempfindlichkeitsreaktionen Hautausschläge 6. Sie können höchstens jeweils 5 ml entnehmen. Wenn eine höhere können auch als Hautausschläge auftreten, -begleitet Schwellungen im Gesicht Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitteMessbehältnis die Schritte 4. bis 5.Tasse Falls Sie als Erwachsener sich für ein anderes (z. B. von anderen Nebenwirkungen wie: Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis - Fieber Die Flasche kann mit demEinam befestigten Deckel verschlossen -- anaphylaktischer vollständig einnehmen. TeilAdapter von Viramune könnte sonst in der Tasse Blasenbildung derSchock Haut und so aufbewahrt werden. oder auf dem Löffel verbleiben. - Entzündungen der Mundschleimhaut Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, - Augenentzündung Falls Sie als Erwachsener sich fürverringert ein anderes Messbehältnis (z. B. Tasse begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: Die 14-tägige Einleitungsphase nachweislich das Risiko eines Schwellungen im Gesicht oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis -- Fieber Hautausschlags. Schwellungen am vollständig einnehmen. Ein Teil von Viramune könnte sonst in der Tasse -- Blasenbildung der ganzen Haut Körper Atemnot oder auf dem Löffel -- Entzündungen der Mundschleimhaut Da Viramune immerverbleiben. zusammen mit anderen antiretroviralen HIVMuskel- oder Gelenkschmerzen -- Augenentzündung Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Die 14-tägige Einleitungsphase verringertbefolgen. nachweislich Risiko Verminderungim derGesicht Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) -- Schwellungen zu den anderen Arzneimitteln sorgfältig Diesedas finden Sieeines in der Hautausschlags. allgemeines Krankheitsgefühl -- Schwellungen am ganzen Körper Packungsbeilage dieser Arzneimittel. erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion -- Atemnot Da immer zusammen mit anderen HIV- hat. SieViramune sollten Viramune so lange anwenden, wieantiretroviralen der Arzt es verordnet (Leber- oder - MuskeloderNierenversagen) Gelenkschmerzen Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen -Informieren Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) zu anderen sorgfältig befolgen. Diese finden Sie in der Wieden weiter obenArzneimitteln unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und -irgendeine allgemeines Packungsbeilage dieser Arzneimittel. bereits erläutert wurde, wird der Arzt Ihre Leberfunktion anhand von derKrankheitsgefühl Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion erhebliche Beeinträchtigungen der Leberoder Nierenfunktion Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen können Sie Viramune achten. so langeJeanwenden, wie der Arzt es verordnet hat.Ihr (Leber- oder Nierenversagen) wiesollten Hautausschläge nach Behandlungsverlauf entscheidet lebensbedrohlich sein. Arztweiter sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Wie oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen von Hautausschlag und Während der Behandlung mit Viramune wurden der Norm abweichende Behandlung mitwurde, Viramune. dann eventuellanhand entscheiden, bereits erläutert wirdIhr derArzt Arztkann Ihre Leberfunktion von die irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion Leberfunktionen beobachtet. Dazu zählten auch einige Fälle von Behandlung mit einerüberwachen geringeren Dosis wieder aufzunehmen. Blutuntersuchungen und auf mögliche Nebenwirkungen (allergische Reaktion) auftreten. Erscheinungen können Leberentzündung (Hepatitis), dieSolche plötzlich und heftig sein kann (fulminante wie Hautausschläge achten. Je nach Behandlungsverlauf entscheidet die Ihr lebensbedrohlich sein. Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Suspension, Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der nur oral eingenommen werden darf. Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Ausgang.der Behandlung mit Viramune wurden von der Norm abweichende Während Behandlung mit Viramune. Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Leberfunktionen beobachtet. Dazu auchder einige Fälle von Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie zählten irgendeines folgenden Symptome Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, einer Leberschädigung bemerken, wie etwa: Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Suspension, die Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem als Sie sollten - Appetitlosigkeit nur oral eingenommen darf.alsSchütteln SieArzt dieverordnet Flasche gut, Ausgang. Nehmen Sie nicht mehrwerden Viramune von Ihrem undbevor - Krankheitsgefühl (Übelkeit) Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es wenige - ErbrechenSie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome Informieren Erkenntnisse den Wirkungen vonViramune Überdosierungen mit Viramune. - Gelbfärbung der Hautbemerken, (Gelbsucht) Wenn Sie einezugrößere Menge von eingenommen haben, einer Leberschädigung wie etwa: Fragen Sie bitte den Arzt um Rat, wenn Sie mehr Viramune eingenommen Bauchschmerzen als Sie sollten -- Appetitlosigkeit haben, als sollten. Nehmen SieSie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und -Die Krankheitsgefühl (Übelkeit) Nebenwirkungen entwickelten Patienten, im Folgenden beschriebenen in dieser angegeben wird. Derzeithaben gibt es wenige -dieErbrechen Wenn SiePackungsbeilage die Einnahme von Viramune vergessen Viramune erhielten: Erkenntnisse zu den Wirkungen Überdosierungen mit Viramune. - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) Lassen Sie möglichst keine Dosisvon aus. Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden Fragen Sievorgesehenen bitte den ArztEinnahmezeit um Rat, wennbemerken, Sie mehr Viramune eingenommen -Sehr Bauchschmerzen häufig: (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) nach der dass Sie eine Dosis haben, als haben, Sie sollten. - Hautausschlag vergessen nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, Wenn Sie die es mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Wenn Einnahme von Viramune vergessen habenEinnahmezeit die Viramune Häufig: (kannerhielten: bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) bemerken, nehmen Sie nurDosis die nächste DosisSie zurinnerhalb gewohnten Lassen Sie möglichst keine aus. Wenn vonZeit. 8 Stunden - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) nach dass Sie eine Dosis - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) Wennder Sievorgesehenen die EinnahmeEinnahmezeit von Viramunebemerken, abbrechen -- Hautausschlag vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Kopfschmerzen Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: Wenn Sie es mehr als 8 Stunden der vorgesehenen Einnahmezeit - Gefühl, krank (Übelkeit) Häufig: (kann biszuzusein 1 von 10 Patienten betreffen) - verbessert die Wirksamkeit dernach Kombination mit anderen bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Erbrechen der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) -- Verringerung antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, Bauchschmerzen -- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - verringert Risiko, dass HI-Virus gegen das antiretrovirale Wenn Sie diedas Einnahme von das Viramune abbrechen Durchfall -- Kopfschmerzen resistent wird. DieArzneimittel Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: Leberentzündung (Hepatitis) -- Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) -Esverbessert Wirksamkeit der Kombination mit anderen ist wichtig,diedass Sie Viramune weiterhin vorschriftsmäßig, Müdigkeitsgefühl -- Erbrechen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, wie oben beschrieben, anwenden, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, Fieber - Bauchschmerzen -die verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Behandlung abzubrechen. von der Norm abweichender Leberfunktionstest -- Durchfall Arzneimittel resistent wird. -Gelegentlich: Leberentzündung Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr (kann (Hepatitis) bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Es wichtig, dass Sie mit Viramune weiterhin vorschriftsmäßig, -- Müdigkeitsgefühl Arztistanweisen, erneut der (oben beschriebenen) 14-tägigen allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, wie oben beschrieben, anwenden, es sei weisteine Sie Dosis an, - Fieber Einleitungsphase zu beginnen, bevor Siedenn, wiederIhr2 xArzt täglich Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) oder anaphylaktischen die Behandlung abzubrechen. von der Norm abweichender einnehmen können. Schock charakterisiert ist Leberfunktionstest - Verringerung der Anzahl (Anämie) Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Gelegentlich: (kann bis zu 1der vonroten 100Blutkörperchen Patienten betreffen) Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Gelbfärbung der Hautdie (Gelbsucht) Arzt anweisen, mit Apotheker. der (oben beschriebenen) 14-tägigen -- allergische Reaktion, durch Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, fragen Sie Ihrenerneut Arzt oder - Atemnot schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) oder anaphylaktischen (Stevens-Johnson-Syndrom einnehmen können. Schock charakterisiert ist / toxisch epidermale Nekrolyse) 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Nesselsucht (Urtikaria) -- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) -- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) Wie alleSieArzneimittel kannApotheker. auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen fragen Ihren Arzt oder Gelenkschmerzen -- schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - (Stevens-Johnson-Syndrom Muskelschmerzen / toxisch epidermale Nekrolyse) 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?und Vorsichtsmaßnahmen“ verringerter Phorsphor-Wert im Blut Wie bereits oben unter „Warnhinweise -- Nesselsucht (Urtikaria) erhöhter Blutdruck erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune -- Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende -Selten: Gelenkschmerzen haben, die aber nicht Diese bei jedem auftreten müssen. (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) Leberschädigungen. Nebenwirkungen treten vor allem während -- Muskelschmerzen plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf. Daher sind -- verringerter Phorsphor-Wert im Blut mit Symptomen, die den gesamten Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ Arzneimittelbedingter Hautausschlag diese einwurde, wichtiger während dessen eine engmaschige - erhöhter Blutdruck erwähnt sindZeitraum, die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune Organismus betreffen Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist. starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Selten: (kann bis zuKombinationsbehandlung 1 von 1.000 Patienten betreffen) Leberschädigungen. Nebenwirkungen vor allem Eine antiretrovirale kann Veränderungen der Sollten sich bei IhnenDiese Hautsymptome zeigen,treten informieren Sie während -Körperform plötzliche und heftigevon Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf. Daher sind aufgrund Veränderungen der Fettverteilung verursachen. unverzüglich Ihren Arzt. Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, die denArmen gesamten diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Diese Veränderungen können einen Fettverlust an den Beinen, und Organismus betreffen Überwachung Arzt erforderlich im Gesicht, Fettzunahmen im Bauch und an anderen inneren Organen, eine Normalerweisedurch ist derIhren Hautausschlag nur vonist. leichter oder mäßiger Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen imVeränderungen Nacken („Stiernacken“) Intensität. Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann der Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, Sie oder umfassen. Ursache Wirkungen dieser Veränderungen blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedochinformieren schwerwiegend Körperform aufgrundund vonlangfristige Veränderungen der Fettverteilung verursachen. unverzüglich Ihren Arzt. auf dieVeränderungen Gesundheit sind derzeiteinen nichtFettverlust bekannt. Eine antiretrovirale lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Diese können an den Beinen, Armen und Kombinationsbehandlung kann auchund erhöhte Milchsäurewerte, erhöhten Nekrolyse), undistesder sindHautausschlag Todesfälle bekannt geworden. In den meisten im Gesicht, Fettzunahmen im Bauch an anderen inneren Organen, eine Normalerweise nur von leichter oder mäßiger Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nackenauf („Stiernacken“) Intensität. einigen kann ein Hautausschlag, der alsbis einemäßig Blutzucker, erhöhte Blutfette und vermindertes Ansprechen Insulin Fällen trittBei sowohl ein Patienten schwerer Hautausschlag als auch leichter umfassen. Ursache und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen blasenbildende Hautreaktion in erscheint, jedoch schwerwiegend oderauf. verursachen. ausgeprägter Hautausschlag den ersten 6 Behandlungswochen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt. Eine antiretrovirale lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Kombinationsbehandlung kanninauch erhöhte Milchsäurewerte, erhöhten Bei Anwendung von Viramune Kombination mit anderen antiretroviralen Sollten sichund bei es Ihnen zusammen mitIndem krank Nekrolyse), sindHautsymptome Todesfälle bekannt geworden. denGefühl, meisten Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Blutzucker, erhöhte Blutfette und vermindertes Ansprechen auf Insulin Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen den Arzt aufsuchen. Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind verursachen. ausgeprägter Hautausschlag in den ersten 6 Behandlungswochen auf.durch - Bauchspeicheldrüsenentzündung bekommt. Auch wenn diese normal erscheinen (wie z. B. Ausschläge - Verminderung oderViramune Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut Windeln), sieHautsymptome tatsächlich durch Viramunemit verursacht sein.krank Wenn Bei Anwendung von in Kombination mit anderen antiretroviralen Sollten sichkönnten bei Ihnen zusammen dem Gefühl, Siesein, unsicher sind, fragenSie Siedie denBehandlung Arzt Ihres Kindes. Mitteln sind auch folgende zu zeigen, müssen beenden und unverzüglich Diese Erscheinungen tretenErscheinungen gewöhnlich in aufgetreten: Verbindung mit anderen -antiretroviralen Verringerung der Anzahl Blutkörperchen der Blutplättchen den Arzt aufsuchen. Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind Mitteln auf,der mitroten ihrem Auftreten ist zuoder rechnen, wenn Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) -Viramune Bauchspeicheldrüsenentzündung bekommt. Auch wenn diese normal (wie z. B. Ausschläge durch kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es auftreten. Diese Reaktionen könnenerscheinen sich als Anaphylaxie (eine schwere Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut Windeln), könnten sie tatsächlich durch Viramune verursacht sein. Wenn ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Viramune Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: Sie unsicher sind, fragen Sie den Arzt Ihres Kindes. zurückzuführen sind. - Hautausschläge Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen - Schwellungen im Gesicht antiretroviralen Mitteln auf, mitbei ihrem Auftreten zu rechnen, wenn Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) Zusätzliche Nebenwirkungen Kindern und ist Jugendlichen -auftreten. AtemnotDiese (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) Viramune kombiniert mit anderen Arzneimitteln wird; esaufReaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellenangewendet (Granulozyopenie) -Form anaphylaktischer Schock ist jedoch dass aufVer dierin Behandlung der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: treten, dieunwahrscheinlich, bei Kindern häufiger ist.sieEine gerung der mit rotenViramune Blutkörper-Überempfindlichkeitsreaktionen Hautausschläge chen (Anämie), sind. die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung können auch als Hautausschläge auftreten, zurückzuführen -begleitet Schwellungen im Gesicht stehen kann,Nebenwirkungen ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden. von anderen Nebenwirkungen wie: Zusätzliche bei Kindern und Jugendlichen -- Atemnot Informieren - wie beimder Hautausschlag - Ihren(Granulozyopenie) Arzt über jede aufFieber (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) Es kann eine Sie Verringerung weißen Blutzellen -- anaphylaktischer Schock Blasenbildung der Haut tNebenwirkung. reten, die bei Kindern häufiger ist. Eine Verringerung der roten Blutkörper- Entzündungen der Mundschleimhaut chen die in Zusammen hang mit der Nevirapin-Behand lung Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, Wenn(Anämie), Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt 2013häufiger - Augenentzündung stehen kann, istJuli ebenfalls bei Kindern beobachtet worden. begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Viramune kombiniert mit a Es kann eine Verringerung ist jedoch treten, dieunwahrscheinlic bei Kindern häu zurückzuführen sind.in Zus chen (Anämie), die stehen kann,Nebenwirkun ist ebenfalls Zusätzliche Informieren - wie beim Es kann eineSie Verringerung tNebenwirkung. reten, die bei Kindern häu chen die in Zusa Wenn(Anämie), Sie Nebenwirkunge stehen kann, ist ebenfalls oder Apotheker. Dies gilt a Informieren Sie - wie beim Packungsbeilage angegeb Nebenwirkung. Wenn 5. WieSie istNebenwirkungen Viramune aufzu oder Apotheker. Dies gilt au Bewahren Sie dieses Arzne Packungsbeilage angegebe Sie dürfen dieses Arzneim 5. ist Viramune aufzu derWie Flasche angegebenen Das Verfalldatum bezieht Bewahren dieses Arzne Viramune Sie sollte innerhalb aufgebraucht werden. Für Sie dürfen dieses Arzneim Lagerungsbedingungen der Flasche angegebenenerV Das Verfalldatum bezieht s Entsorgen Sie Arzneimitte Viramune Fragen Siesollte Ihreninnerhalb Apotheke aufgebraucht Für es nicht mehrwerden. verwenden. Lagerungsbedingungen er Entsorgen SiePackung Arzneimittel 6. Inhalt der und Fragen Sie Ihren Apotheke Was Viramune enthält es nicht mehr verwenden. - Der Wirkstoff ist Nevirap 6. wirksamen Inhalt der Packung und Bestandteils - Die sonstigen Bestandte Was Viramune enthält Carbomer, Methyl-4-hydroxybenzo - Der Wirkstoff ist Nevirap Propyl-4-hydroxybenzoa wirksamen Bestandteils Sorbitol, - Die sonstigen Bestandte Saccharose, Carbomer, Polysorbat 80, Methyl-4-hydroxybenzoa Natriumhydroxid und Propyl-4-hydroxybenzoa Wasser. Sorbitol, Saccharose, Wie Viramune aussieht u Polysorbat 80, Natriumhydroxid undzum Viramune Suspension Wasser. Suspension. homogene Wie Viramune aussiehtzum un Viramune Suspension Einnehmen in einer Plastik Viramune Suspension zum abgegeben. Zur Abmessun homogene Suspension. Plastik beigefügt. Viramune Suspension zum Viramune ist auch in Form Einnehmen einer Plastik Erwachseneinverfügbar. abgegeben. Zur Abmessun Plastik beigefügt. Untern Pharmazeutischer Viramune auch in Form BoehringeristIngelheim Inte Erwachsene Binger Straßeverfügbar. 173 55216 Ingelheim am Rhei Pharmazeutischer Untern Deutschland Boehringer Ingelheim Inter Hersteller Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhei Boehringer Ingelheim Pha Deutschland Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhei Hersteller Deutschland Boehringer Ingelheim Phar Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhei Deutschland Falls Sie weitere Informatio sich bitte mit dem örtliche in Verbindung. Falls Sie weitere Informatio België/Belgique/Belgien sich mit demIngelheim örtlichen SCSbitte Boehringer inComm.V Verbindung. Tél/Tel: +32 2 773 33 11 België/Belgique/Belgien България SCS Boehringer IngelheimРЦ Бьорингер Ингелхайм Comm.V ГмбХ и Ко КГ - клон Бълга Tél/Tel: +3222958 77379 3398 11 Тел: +359 България Česká republika Бьорингер РЦ Boehringer Ингелхайм Ingelheim spol ГмбХ Ко КГ - клон Бълга Tel.: +и420 234 655 111 Тел: +359 2 958 79 98 Danmark Česká republika Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim spol. Danmark A/S Tel.: + 420 234 65588111 Tlf: +45 39 15 88 Danmark Deutschland erchen (Granulozytopenie) Nierenfunktion Hautausschlag und ndlichkeitsreaktion ungen können von der Norm abweichende einige Fälle von eftig sein kann (fulminante herweise tödlichem er folgenden Symptome n entwickelten Patienten, etreffen) ) chen (Granulozytopenie) treffen) Schwellungen im Gesicht, der anaphylaktischen en (Anämie) e e Nekrolyse) ödem) Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Deutschland oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Boehringer Ingelheim Packungsbeilage angegeben sind. Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 5. Wie ist Viramune aufzubewahren? Eesti Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf Eesti filiaal der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Tel: + 372 612 8000 Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Viramune sollte innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen der Flasche Eλλάδα aufgebraucht werden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Boehringer Ingelheim Lagerungsbedingungen erforderlich. Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie España es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen France Was Viramune enthält Boehringer Ingelheim France S.A.S. - Der Wirkstoff ist Nevirapin. 1 Milliliter enthält 10 mg des arzneilich Tél: +33 3 26 50 45 33 wirksamen Bestandteils Nevirapin (als Nevirapin Hemihydrat). - Die sonstigen Bestandteile sind: Ireland Carbomer, Boehringer Ingelheim Methyl-4-hydroxybenzoat, Ireland Ltd. Propyl-4-hydroxybenzoat, Tel: +353 1 295 9620 Sorbitol, Saccharose, Ísland Polysorbat 80, Vistor hf. Natriumhydroxid und Tel: + 354 535 7000 Wasser. Italia Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine weiße bis gelblich weiße Tel: +39 02 53551 homogene Suspension. Κύπρος Viramune Suspension zum Einnehmen wird als Suspension zum Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Einnehmen in einer Plastikflasche mit 240 ml Suspension pro Flasche Tηλ: +30 2 10 89 06 300 abgegeben. Zur Abmessung der korrekten Dosis ist eine Dosierspritze aus Plastik beigefügt. Latvija Boehringer Ingelheim Viramune ist auch in Form von 200 mg Tabletten für ältere Kinder und RCV GmbH & Co. KG Erwachsene verfügbar. Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 Pharmazeutischer Unternehmer Nebenwirkung. Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55889 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel.: +421 2 5810 1211 Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky. Puh/Tel: +358 10 3102 800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 37 473922 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. en) lminante Hepatitis) tomen, die den gesamten nn Veränderungen der verteilung verursachen. n den Beinen, Armen und eren inneren Organen, eine im Nacken („Stiernacken“) eser Veränderungen ne antiretrovirale lchsäurewerte, erhöhten Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 s Ansprechen auf Insulin n mit anderen antiretroviralen getreten: rchen oder der Blutplättchen nehmungsfähigkeit der Haut bindung mit anderen n ist zu rechnen, wenn ln angewendet wird; es Behandlung mit Viramune zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. België/Belgique/Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél: +32 2 773 33 11 България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България Тел: +359 2 958 79 98 Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 8900 d Jugendlichen en (Granulozyopenie) aufgerung der roten BlutkörperNevirapin-Behandlung n beobachtet worden. ren Arzt über jede Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 420 234 655 111 n Sie sich an Ihren Arzt ngen, die nicht in dieser Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: + 372 612 8000 Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0 nzugänglich auf. em Umkarton und auf mehr verwenden. Tag des angegebenen Monats. h dem Öffnen der Flasche sind keine besonderen oder Haushaltsabfall. el zu entsorgen ist, wenn Sie m Schutz der Umwelt bei. nen t 10 mg des arzneilich apin Hemihydrat). ng e weiße bis gelblich weiße ls Suspension zum Suspension pro Flasche is ist eine Dosierspritze aus en für ältere Kinder und G Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 Eλλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 España Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00 France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 53551 Malta Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 Nederland Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55889 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel.: +421 2 5810 1211 Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky. Puh/Tel: +358 10 3102 800 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 37 473922 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013
