Gebrauchsinformation Juni 2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER UPSA-C 1000 mg, Brausetabletten {Ascorbinsäure} Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkung bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind UPSA-C 1000 mg Brausetabletten, und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung der UPSA-C 1000 mg Brausetabletten beachten? 3. Wie sind UPSA-C 1000 mg Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind UPSA-C 1000 mg Brausetabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND UPSA-C 1000 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Zur Behandlung bei und zur Vorbeugung gegen Vitamin-C-Mangel. Dieser Mangel kann auf Folgendes zurückzuführen sein: - Fehlernährung - Eingeschränkte Absorption aufgrund einer Magen- oder Darmerkrankung - Verschiedene Umstände können den Vitamin-C-Bedarf erhöhen. Dazu gehören z. B. Schwangerschaft oder Stillzeit 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME DER UPSA-C 1000 MG BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? UPSA-C 1000 mg Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten sind. - wenn Sie an Hyperoxalurie (Erkrankung, bei der zu viel Eisen im Körper gespeichert wird) oder an einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels leiden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten ist erforderlich, - wenn Sie an Nierensteinen leiden. Halten Sie in diesem Fall bitte vor Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt. - wenn Sie eine salzarme Diät befolgen, ist es wichtig zu wissen, dass eine UPSA-C 1000 mg Brausetablette 0,283 g Natrium enthält, und dies bei der Tageszufuhr zu berücksichtigen. - Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen. Ist bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung vorgesehen, weisen Sie bitte Ihren Arzt darauf hin, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation Juni 2010 Aufgrund der leicht anregenden Wirkung dieses Arzneimittels ist es empfehlenswert, es nicht am Ende des Tages einzunehmen. Bitte nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, falls einer der oben aufgeführten Warnhinweise derzeit auf Sie zutrifft oder falls dies in der Vergangenheit der Fall war. Bei Einnahme von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten mit anderen Arzneimitteln Hohe Dosen Vitamin C können die Ergebnisse von Blut- oder Urinuntersuchungen verändern. Ebenso kann es zu einer Wechselwirkung zwischen erhöhten Dosen Vitamin C und bestimmten Arzneimitteln (wie etwa Barbituraten, Salicylderivaten und Sulfamiden) kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend Schwangerschaft und Stillzeit Auch wenn der Vitamin-C-Bedarf während der Schwangerschaft und der Stillzeit erhöht ist, reicht im Allgemeinen eine ausgewogene Ernährung aus, diesen abzudecken. Darüber hinaus kann die Aufnahme von zu hohen Dosen Ascorbinsäure während der Schwangerschaft schädlich für den Fötus sein. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Es sollte bei Patienten mit Fruchtzuckerunverträglichkeit nicht verwendet werden. Dieses Arzneimittel enthält 283 mg Natrium pro Dosis. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine strenge salzarme Diät befolgen. Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E 110 Gelborange) und kann zu allergischen Reaktionen führen. 3. WIE SIND UPSA-C 1000 MG BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie UPSA-C 1000 mg Brausetabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie die Brausetabletten nach Auflösen in einem Glas Wasser ein. Die übliche Dosis ist ½ bis 1 UPSA-C 1000 mg Brausetablette pro Tag, und diese sollte morgens oder mittags eingenommen werden. Lösen Sie die Tabletten in einem Glas Wasser auf. Wenn Sie eine größere Menge von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten Seite 2 von 4 Gebrauchsinformation Juni 2010 Die Einnahme von sehr hohen Dosen Vitamin C kann zu Erscheinungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen führen. Weiterhin können Erscheinungen wie Gesichtsrötung, Kopfschmerzen oder Harnbeschwerden (eine erhöhte Urinmenge, Nierensteine, Blut im Urin bei bestimmten Patienten) auftreten. Der Vitamin-C-Überschuss wird schnell über den Urin ausgeschieden. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder die Giftzentrale (070/24 52 45), wenn Sie zu viele UPSA-C 1000 mg Brausetabletten verwendet oder eingenommen haben. Wenn Sie die Einnahme von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten vergessen haben Nicht zutreffend Wenn Sie die Einnahme von UPSA-C 1000 mg Brausetabletten abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können auch UPSA-C 1000 mg Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. UPSA-C 1000 mg Brausetabletten sind in den empfohlenen Dosen gut verträglich. Eine hohe Dosis Vitamin C kann zu Durchfall führen und bei prädisponierten Personen das Auftreten von Nierensteinen begünstigen. Wenn Vitamin C über einen langen Zeitraum hinweg in einer hohen Dosis (2 bis 3 g) eingenommen wird, kann bei einem Abbruch der Behandlung ein Entzugseffekt auftreten. Eine längere Verwendung von Kaugummi mit Vitamin C wurde mit Fällen von Zahnschmelzerosion in Verbindung gebracht. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5 WIE SIND UPSA-C 1000 MG BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen die UPSA-C 1000 mg Brausetabletten nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Nach der Abkürzung Verwendbar bis. zeigen die ersten beiden Zahlen den Monat und die letzten beiden Zahlen das Jahr der Haltbarkeit an. Seite 3 von 4 Gebrauchsinformation Juni 2010 Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Hausabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht länger benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was enthalten UPSA-C 1000 mg Brausetabletten - Der Wirkstoff ist Ascorbinsäure - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbikarbonat; wasserfreie Zitronensäure; Saccharose; Natriumsaccharin; Polyethylenglykol 6000; Natriumbenzoat; Orangenaroma 87 56 28; Gelborange S (E110); gereinigtes Wasser. Wie UPSA-C 1000 mg Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung • Arzneiform und Packungsgrößen Brausetabletten mit Orangenaroma. Röhrchen aus Polypropylen, Packungen mit 1 oder 2 Röhrchen mit je 10 Tabletten Pharmazeutische Unternemer und Hersteller Pharmazeutische Unternemer Bristol-Myers Squibb Belgium SA Chaussée de la Hulpe, 185 1170 BRÜSSEL Hersteller Laboratoires UPSA F - 47000 AGEN Frankreich Zulassungsnummer: BE 033205 Abgabeform: Freie Abgabe. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2010. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2011 Seite 4 von 4