classic - Thomapyrin
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beachten? Fortschreitens deroder Erkrankung • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt wenn Sieerhöhen. Nebenwirkungen bemerken, d( •A sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oderdürfen Apotheker. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgenicht eingenommen werden, mäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Pa GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Inhalt dieser Packungsbeilage: Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte D • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet? Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. de Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten beachten? In solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung w Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? keine weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. un Schmerztabletten sind. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? D • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, 5. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aufzubewahren? w Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerz6. Weitere Informationen Le Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit •vegetative bei Leberfunktionsstörungen (z. B. durch und chronischen •mT Symptome, Muskelschmerzen 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzAsthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen Alkoholmissbrauch d Nervosität auftreten.oder DieseLeberentzündungen). Absetzsymptomatik klingt Be tabletten undSchwellungen wofür werdenvon sieGesicht, angewendet? (Nasenpolypen), Zunge, •innerhalb bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. B weniger Tage ab. Bis dahin soll die WiederVe 250 mg/200 mg/50 mg pro Tablette Kehlkopf (Angioödem) Hautausschlag reagiert •einnahme bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). •Au b von Schmerzmitteln unterbleiben und die THOMAPYRIN CLASSIC oder Schmerztabletten sind ein haben. •erneute vor Operationen. Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. veA schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungsFür Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. • bei Magen- und Darmgeschwüren. • bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose). t Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffeinhemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Bei ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichkeitsBeD • bei Leber- und Nierenversagen. Antiphlogistikum/Analgetikum). Wird die nach empfohlene Dosis können reaktion Einnahme vonüberschritten, THOMAPYRIN CLASSIC • bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer •Beb Leberschäden die Folge Schmerztabletten musssein. die Therapie abgebrochen CLASSIC Schmerztabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,THOMAPYRIN denn sie enthält wichtige Informationen werden für Sie. Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). •z.V Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte werden. ei angewendet fürerhöhter Erwachsene und Jugendliche ab • bei krankhaft Blutungsneigung. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete D 12 Jahren bei: • wenn gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Be • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oderSie einen Rat benötigen. Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. fo akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen pro Woche die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten Zi • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 – 4 Tagen keineeinnehmen. Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • inbeeinträchtigt den letzten drei Monaten derNebenwirkungen Schwangerschaftbemerken,Die nicht bestimmungsgemäße •BlA Patienten kann diesGebrauchsinformation unter Umständen einen Gichtanfall • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich wenn die hoch nicht dosierte, in dieser angegeben 2. Was müssenoder Sie vor derSie Einnahme von (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei auslösen. so( sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des •ZiA beachten? THOMAPYRINder CLASSIC Schmerztabletten • von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren. Fortschreitens Erkrankung erhöhen. können die ( Inhalt dieser Packungsbeilage: Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während •THOMAPYRIN von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder •WA Schmerztabletten dürfen Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsge1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten und wofür werden sie CLASSIC angewendet? der Anwendung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, •P nicht eingenommen werden, mäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten beachten? Pa Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu ein Reye-Syndrom zu entwickeln. P Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? D auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber GEBRAUCHSINFORMATION: FÜR DEN ANWENDER •C InSalicylaten, Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. 4. Welche Nebenwirkungen sindINFORMATION möglich? de unverzüglich der Arzt zurate gezogen werden. Paracetamol oder einen der sonstigen gegenüber einem Hilfsstoffe sollten THOMAPYRIN In solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung 5. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aufzubewahren? w W Bestandteile vonder THOMAPYRIN CLASSIC Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes CLASSIC Schmerztabletten keine weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. 6. Weitere Informationen un Ar Schmerztabletten sind. nicht angewendet werden. ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere D m •Eine wenn Sie in der Vergangenheit die Anwendung von Aufnahme von Coffein (z.chronischen B. in Kaffee, Bei abruptem längerem hoch dosiertem, bei übermäßige Leberfunktionsstörungen (z.auf B. durch •am Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, Anfang derAbsetzen Therapienach melden, weil Blutungen, w 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzSalicylaten oder anderen nichtsteroidalen Tee, Nahrungsmitteln undLeberentzündungen). anderen Arzneimitteln und nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von SchmerzAlkoholmissbrauch oder die das Zusammenhaften und Verklumpen von D Geschwürbildung und Durchbrüche im Magen-DarmLe tabletten und wofür werden sie angewendet? Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen sollte während der Einnahme von mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, •Getränken) bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. Blutplättchen hemmen), z.mit B. Ticlopidin de Bereich in Zusammenhang der Einnahme von m Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit CLASSIC Schmerztabletten vermieden vegetative Symptome, Muskelschmerzen und •THOMAPYRIN bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). •nicht-steroidalen bestimmte Schmerzmittel (sog. nichtsteroidale be Antirheumatika berichtet wurden, THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind ein Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen (s. Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt •werden vor Operationen. Be Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleichzeidie lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungsCo (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, CLASSIC Schmerztabletten eingenominnerhalb weniger Tage erhöhtes ab. Bisimdahin sollvon dieMagenWieder•THOMAPYRIN bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose). Ve tiger Alkoholkonsum: Risiko Blutungen oder Geschwüren Magen-Darm-Bereich hemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Co Kehlkopf oder Hautausschlag reagiert men haben,(Angioödem) als Sie sollten“). einnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die Au Darm-Beschwerden (z. B.THOMAPYRIN Magen-Darm-Blutungen) muss die Anwendung von CLASSIC Antiphlogistikum/Analgetikum). Wird die empfohlene Dosis überschritten, können za haben. 250 mg/200 mg/50 mg pro Tablette erneute Einnahme beendet nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. ve •Schmerztabletten blutzuckersenkende Arzneimittel werden. Besondere beisein. der Einnahme von die Darmgeschwüren. Folge hi THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten werden •Leberschäden bei Magen-Vorsicht und • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium Für Erwachsene Jugendliche 12 Jahren.ab THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten ist sollte Bei ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichkeitsRisiko Überdosierung zu verhindern, Be ni Kinder angewendet für und Erwachsene und ab Jugendliche •Um beidas Leberundeiner Nierenversagen. Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein•sichergestellt erforderlich, reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC dassMedikamente gleichzeitig angewendete Be Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen Th THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen 12 Jahren bei: bei schwerer,werden, nicht durch einstellbarer Schmerztabletten die Therapie abgebrochen Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. z. folgender C wegen desWirkstoffe Anteils muss an abschwächen: Acetylsalicylsäure bei Kindern und akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen (Herzinsuffizienz). • Herzmuskelschwäche bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden werden. ei Co Erkrankungen, z. B. auch Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,•Die denn sie dosierte, enthält Informationen für Sie. bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung. Arzneimitteln (z.wichtige B. Cumarinderivate, Heparin), hoch nicht bestimmungsgemäße •Jugendlichen Arzneimittelmit zur fieberhaften vermehrten Harnausscheidung 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von be Windpocken, ärztliche in Anweisung nur dann •Langzeitanwendung wenn Sie gleichzeitig 15Schmerzmitteln mg oder mehr Methotrexat Thrombolytika odervon bestimmten Antidepressiva Acetylsalicylsäure vermindert niedriger und Dosierung kann bei Be (Diuretika) nur auf • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten w angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht pro WocheSerotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, einnehmen. (selektive die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des Zi • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. beachten? Ab wirken. Sollte esdies bei unter diesenUmständen Erkrankungen zu Gichtanfall lang •Fortschreitens in den letztender dreiErkrankung Monaten der Schwangerschaft SSRI). Patienten kann einen erhöhen. Bl (bestimmte Gichtmittel) • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 – 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Ep anhaltendem Erbrechen, Kopfschmerzen oder Bewusst(s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und • bei Asthma bronchiale, Heuschnupfen oder so •die Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,auslösen. nicht in dieser Gebrauchsinformation THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten dürfen Bei längerem hochoder dosiertem, nicht bestimmungsgehe seinsbeeinträchtigungen kommen, so kannangegeben dies ein Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen). Zi sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. nicht eingenommen werden, THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten die Gebrauch von Schmerzmitteln Paracetamol: Au Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehrkönnen seltenen, •mäßem von Kindern und Jugendlichen unter 12können Jahren. bei einer Überempfindlichkeit (z. B. Hautreaktionen) Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während auftreten, die nicht durch erhöhteoder W Durch Anwendung von Arzneimitteln, die Pa aber u.gleichzeitige U. lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt •Kopfschmerzen von Kindern Jugendlichen mit Windpocken • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber gegen andereund Entzündungshemmer/Antirheumatika der Anwendung Zeichen einer (z. B. Rötung, Dosen des Arzneimittels behandeltdawerden dürfen. Inhalt dieser Paracetamol Packungsbeilage: den Paracetamol-Abbau in derInfektion Leber beschleunigen, sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. Grippe-ähnlichen Erkrankungen, das Risiko besteht, Salicylaten, oder einen der sonstigen (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). •BiP Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu Inein solchen Fällen darfzuohne eine ärztliche Beratung 1.Bestandteile Was sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet? wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika entwickeln. von THOMAPYRIN CLASSIC • bei Reye-Syndrom chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder SiP Einnahme von sich THOMAPYRIN CLASSIC auftreten oder verschlimmern, sollte daher keineSchmerztabletten weitere Einnahmebeachten? des Schmerzmittels erfolgen. 2.Schmerztabletten Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC und Rifampicin, können auch durch sonstSchmerzunschädliche sind. •kuC Darmbeschwerden. tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln In Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit unverzüglich der Arzt zurate gezogen werden. 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von • beiabruptem Magen-Darm-Geschwüren insollten der Vergangenheit, Bei Absetzen nach längerem hoch dosiertem, es gegenüber einem der Hilfsstoffe THOMAPYRIN W 4.Salicylaten Welche Nebenwirkungen sind möglich? werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die Acetylsalicylsäure: oder anderen nichtsteroidalen Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes Magen-Darm-Blutungen oder –Durchbrüchen. nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzha CLASSIC Schmerztabletten nicht angewendet werden. Ar 5.Entzündungshemmern Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aufzubewahren? Leber schädigende Arzneimittel und bei AlkoholDer Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und (bestimmte Mittel gegen ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere • bei Nierenfunktionsstörungen mitteln können Kopfschmerzen oder sowievorgeschädigter Müdigkeit, m 6.Schmerzen, Weitere Informationen missbrauch. Ei Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: Eine übermäßige Aufnahme von Coffein (z.und B. in Kaffee, Fieber oder Entzündungen) mit am Anfang der Therapie melden, weil Blutungen, Niere. vegetative Symptome, Muskelschmerzen ta Tee, Nahrungsmitteln und anderen Arzneimitteln und Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen D Geschwürbildung und Durchbrüche im Magen-Darm• bei Leberfunktionsstörungen (z. B. durch chronischen Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt (Arzneimittel, Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, • Thrombozytenaggregationshemmer gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. die zu einer 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzG Getränken) sollte während derdahin Einnahme vonWieder(Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, de Bereich Zusammenhang mit der Einnahme von Alkoholmissbrauch oder innerhalb weniger Tage ab.Leberentzündungen). Bis soll die die dasinZusammenhaften und Verklumpen von Verlangsamung derund Magenentleerung führen, können Cumarinderivate Heparin), Thrombolytika, tabletten und wofür werden sie angewendet? W THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert be nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, • bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. einnahme von Schmerzmitteln unterbleibenvermieden und die Blutplättchen hemmen), z. (SSRI): B. Ticlopidin Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol bestimmte Antidepressiva erhöhtes Sc werden (s. Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge haben. die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von • bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. • bestimmte Schmerzmittel (sog. nichtsteroidale verzögert werden. Blutungsrisiko THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind ein Co tr THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten eingenom•schmerzstillendes, bei Magen- und Darmgeschwüren. Blutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich • vor Operationen. Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleichzeifiebersenkendes und entzündungsCo Bei ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichkeitsBei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer men haben, als Sie sollten“). •hemmendes bei Leber- und Nierenversagen. muss Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC • bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose). tigerdie Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von MagenArzneimittel (nichtsteroidales za reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie •Antiphlogistikum/Analgetikum). bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer Schmerztabletten beendet werden. Darm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) Besondere Vorsicht bei derüberschritten, Einnahme vonkönnen hi Wird die empfohlene Dosis Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen z. B. Metoclopramid, können Aufnahme und WirkungsHerzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). • blutzuckersenkende Arzneimittel THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten ist ni Kinder Leberschäden die Folge sein. werden. eintritt von Paracetamol beschleunigt werden. CLASSIC Blutungsneigung. Schmerztabletten werden •THOMAPYRIN bei krankhaft erhöhter • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium erforderlich, Th THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte für Erwachsene ab •angewendet wenn Sie gleichzeitig 15 mgund oderJugendliche mehr Methotrexat Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Ci wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure bei Kindern und sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen 12pro Jahren bei:einnehmen. •die beiHarnsäureausscheidung. gleichzeitiger Therapie mit Woche Bei gerinnungshemmenden vorbelasteten Zidovudin wird die Neigung zur Verminderung weißer Co Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen, z. B. auch Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. folgender Wirkstoffe abschwächen: bis mäßig starken Schmerzen Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin), •akuten in den leichten letzten drei Monaten der Schwangerschaft Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel be Windpocken, nur auf ärztliche Anweisung und nur dann Thrombolytika oder bestimmten Antidepressiva (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße auslösen. • Arzneimittel vermehrten soll daher nur zur nach ärztlichemHarnausscheidung Anraten gleichzeitig mit w angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei (Diuretika) Zidovudin angewendet werden. Ab wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten können die CLASSIC Schmerztabletten SSRI). • vonTHOMAPYRIN Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren. vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung Ep anhaltendem Erbrechen, Kopfschmerzen oder Bewussteiner InfektionHeuschnupfen überdecken. Wenn während Weitere bekannte Effekte: •Anzeichen bei Asthma bronchiale, oder • vonbeachten? Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. (bestimmte Gichtmittel) he seinsbeeinträchtigungen kommen, so kann dies ein der Anwendung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen). Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) • Probenecid: verringerte Ausscheidung von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten dürfen Au Bei hoch dosiertem, nicht Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu •Schwellung, beilängerem einer Überempfindlichkeit (z. B.bestimmungsgeHautreaktionen) ein Reye-Syndrom zu entwickeln. Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen nicht eingenommen werden, Pa mäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können aber u. U. lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher Paracetamol: gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika • Cholestyramin: verringerte Aufnahme von Paracetamol In Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit Kopfschmerzen diegezogen nicht durch erhöhte sofortiger ärztlicherAnwendung Behandlungvon bedarf. unverzüglich derauftreten, Arzt zurate werden. Durch gleichzeitige Arzneimitteln, die • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Bi gegenüber einem der Hilfsstoffe sollten THOMAPYRIN Werden über längere Zeitingerinnungshemmende Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. den Paracetamol-Abbau der Leber beschleunigen, Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen •Patienten, bei chronischen oder wiederkehrenden MagenSi Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerzinsbesondere in höherem Alter, solltenoder jedes CLASSIC Schmerztabletten nicht angewendet werden. Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig eingenomIn solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC Darmbeschwerden. ku tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere men, sollte eine ärztliche Überwachung erfolgen. keine weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Schmerztabletten sind. •am beiAnfang Magen-Darm-Geschwüren derBlutungen, Vergangenheit, Eine übermäßige Aufnahme von Coffein (z. B. in Kaffee, es der Therapie melden,inweil Acetylsalicylsäure: Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen • wenn Sie in der Vergangenheit auf Arzneimitteln die Anwendung von Magen-Darm-Blutungen oder –Durchbrüchen. Tee, Nahrungsmitteln und anderen und ha Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung Bei abruptem Absetzen nach längerem dosiertem, Geschwürbildung und Durchbrüche im hoch Magen-DarmDer Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die Salicylatensollte oder anderen •Bereich bei Nierenfunktionsstörungen oder vorgeschädigter Getränken) währendnichtsteroidalen der Einnahme von des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut nicht bestimmungsgemäßem von Schmerzin Zusammenhang mitGebrauch der Einnahme von Ei Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: Leber schädigende Arzneimittel und bei AlkoholEntzündungshemmern (bestimmte Mittelvermieden gegen Niere. können Kopfschmerzen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten beeinflussen. mitteln sowie Müdigkeit, nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, ta missbrauch. Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Menge werden (s. Abschnitt „Wenn Sie eine größere • gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. vegetative Symptome, Muskelschmerzen und die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von G Coffein: Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten eingenomCumarinderivate und Heparin), Nervosität oder auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt Blutungen Geschwüren im Magen-Darm-Bereich Bei gleichzeitiger Anwendung vonThrombolytika, Mitteln, die zu einer W Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen (Nasenpolypen), von Gesicht, Zunge, men haben, als SieSchwellungen sollten“). bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes innerhalb weniger Tage ab.THOMAPYRIN Bis dahin soll die Wiedermuss die Anwendung von CLASSIC Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Sc zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, AntiKehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert Blutungsrisiko einnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die Schmerztabletten beendet werden. Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol Besondere Vorsicht bei der Einnahme von tr histaminika etc. Coffein erhöht die herzschlagbeschleuhaben. erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. verzögert werden. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten ist nigenden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, Kinder • bei Magen- und Darmgeschwüren. CLASSIC Schmerztabletten Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehrdies seltenen, seinsbeeinträchtigungen kommen, so kann ein aber u. U.des lebensbedrohlichen Krankheit, die seltenen, unbedingt Zeichen Reye-Syndroms sein, einer sehr Fall einen sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. die unbedingt aberArzt u. U.aufsuchen. lebensbedrohlichen Krankheit, merken,sofortiger die nicht inärztlicher dieser Gebrauchsinformation Behandlung bedarf. angegeben Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten mit anderen Arzneimitteln Einnahmezusammen von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Acetylsalicylsäure: Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und Acetylsalicylsäure: Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken:und Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: • gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. und Heparin), Thrombolytika, • Cumarinderivate gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Cumarinderivate und Heparin), Thrombolytika, Blutungsrisiko bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes • Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, Blutungsrisiko die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin • bestimmte Schmerzmittel (sog. nichtsteroidale Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleichzeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von MagenDarm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) • blutzuckersenkende Arzneimittel • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium te Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen folgender Wirkstoffe abschwächen: m, ll s e nd h n t- t • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung (Diuretika) • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel) • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) Paracetamol: Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die Leber schädigende Arzneimittel und bei Alkoholmissbrauch. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie z. B. Metoclopramid, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol beschleunigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Zidovudin wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden. Weitere bekannte Effekte: • Probenecid: verringerte Ausscheidung von Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen • Cholestyramin: verringerte Aufnahme von Paracetamol Werden über längere Zeit gerinnungshemmende Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig eingenommen, sollte eine ärztliche Überwachung erfolgen. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut beeinflussen. Coffein: Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, Antihistaminika etc. Coffein erhöht die herzschlagbeschleunigenden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, Thyroxin etc. Orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“), Cimetidin, Fluvoxamin und Disulfiram vermindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Ephedrin. Die gleichzeitige Verabreichung von Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure-Typs kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol Ausscheidung vonChinoloncarbonsäure-Typs Coffein und seinem Abbauprodukt hemmstoffen des kann die Paraxanthin verzögern. Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden vor Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,bzw. wenn kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn handelt. es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten mit Nahrungsmitteln und Einnahmezusammen von THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzGetränken tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Während der Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC Getränken Schmerztabletten sollten Sie keinenCLASSIC Alkohol Während der Anwendung vonmöglichst THOMAPYRIN trinken. Schmerztabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche gilt auch für Frauen mit Kinderwunsch. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie während der Geburt dürfen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind besteht. Hinweis: Wird während der Einnahme des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Stillzeit Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Befinden und Verhalten des Säuglings können durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung der empfohleSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ nen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der Gebärfähigkeit Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung Wenn Sie schwanger sind oder sollte stillen,abgestillt oder wenn Sie bzw. Einnahme höherer Dosen werden. vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Zeugungs-/Gebärfähigkeit schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Acetylsalicylsäure gehört einer Gruppe von Arzneidieses Arzneimittels Ihren zu Arzt oder Apotheker um Rat. mitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Schwangerschaft weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel während der Schwangerschaft nicht eingenommen (umkehrbar). werden, da die Schwangerschaft und/oder die EntVerkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann.Auswirkungen Sie sollten daher des 1. und Es sind keine aufwährend die Verkehrstüchtigkeit 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN oder das Bedienen von Maschinen als Folge CLASSIC der EinSchmerztabletten nur nachCLASSIC Rücksprache mit dem Arzt nahme von THOMAPYRIN Schmerztabletten oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen bekannt. Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da Falls Sie Nebenwirkungen wieRisiko Schläfrigkeit, Sehes Hinweise auf ein erhöhtes von Fehlgeburten störungen, Schwindel oder und Missbildungen gibt. DasGleichgewichtsstörungen Gleiche gilt auch für feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Frauen mit Kinderwunsch. Maschinen bedienen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie Wichtigeder Informationen über bestimmte CLASSIC sonstige während Geburt dürfen THOMAPYRIN Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzSchmerztabletten nicht angewendet werden, da ein tablettenRisiko von Komplikationen für Mutter und erhöhtes Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Kind besteht. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten daher erst Hinweis: nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen Wird während derSie Einnahme desUnverträglichkeit Präparates eine bekannt ist, dass unter einer Schwangerschaft festgestellt, so leiden. ist der Arzt zu gegenüber bestimmten Zuckern informieren. Stillzeit 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzDie Wirkstoffe in die Muttermilch über. Das tablettengehen einzunehmen? Befinden und Verhalten des Säuglings können durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchNehmen Sie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten tigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung der empfohleimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsnen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. bzw. Einnahme höherer Dosen sollte abgestillt werden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit Dosis: Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? Nehmen Sie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. G Se Se N Er Se Se se Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Alter Einmaldosis Maximaldosis pro befindens am 2. Tag kann es zu einerTag fortschreitenden (24 Stunden) Leberschädigung bis hin zum Leberkoma am 3. Tag Erwachsene 1 2 Tabletten 6 Tabletten kommen. und Jugend(entsprechend (entsprechend Eine Überdosierung liche ab 250oder - 500eine mglang andauernde, 1.500 mg Acetylchronische kann zu schweren Leber12 Jahren Anwendung Acetylsalicylsäure, salicylsäure, schäden, ZNS-Störungen 200 - 400wie mgKopfschmerzen, 1.200 mg Schwindel, Erbrechen, Ohrenklingen, Seh- oder Hörstörungen Paracetamol und Paracetamol und sowie zu Eisenmangelanämie, desCoffein) Säure50 - 100 mg Störungen 300 mg Basen-Haushaltes und zur Nierenschädigung führen. Coffein) Üblicherweise sindpro frühe einer akuten Die Maximaldosis TagSymptome (24 Stunden) sollte nicht Coffeinvergiftung Zittern überschritten werden, undund derRuhelosigkeit. zeitliche Abstand bis zur Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8 Stunden Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, betragen. Blutzuckeranstieg, zentralnervöse Symptome, HerzTHOMAPYRIN CLASSIC sollen ohne Kreislauf-Reaktionen bis Schmerztabletten hin zu Myokardschäden) ärztlichen oder zahnärztlichen nicht länger als können zusätzlich auftreten beiRat Aufnahme großer 4 Tage oder in höheren Mengen in kurzer Zeit. Dosen angewendet werden. Nehmen Siemögliche die Tabletten entweder in akuten etwas Flüssigkeit Als weitere Symptome einer gelöst oderkönnen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Vergiftung Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Einnahme nachsowie den Mahlzeiten kann zu einem verzöHautausschlag Magen-Darm-Blutungen, Hypergerten Wirkungseintritt führen. ventilation und Verwirrtheitszustände in Erscheinung treten. Bei schweren können Delirien, Bitte sprechen Sie mitVergiftungen Ihrem Arzt oder Apotheker, Zittern, Atemnot, Schweißausbrüche, wenn SieSchüttelkrämpfe, den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Körpertemperatur THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten zu stark oder undschwach Koma auftreten. zu ist. Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, hin zu tödlichem Wenn Sie eine größere Mengebis THOMAPYRIN Ausgang, Schmerztabletten besteht für ältere Patienten, Kinder,haben, Patienten CLASSIC eingenommen mitSie Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum als sollten oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die Bei einer Überdosierung anfangs (1. einer Tag) gleichzeitig Arzneimittel können einnehmen, die zu Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Leberschädigung führen können. Bauchschmerzen, aber auch Schwindel und OhrenBei Verdacht einerTrotz Überdosierung Sie klingen auftreten. Besserungverständigen des Allgemeinumgehendam – auch beikann vorübergehend nachlassenden befindens 2. Tag es zu einer fortschreitenden Beschwerden – einen Arzt und unterlassen jede Leberschädigung bis hin zum Leberkoma amSie 3. Tag weitere Medikamenteneinnahme. kommen. Wenn Sie die Einnahme CLASSIC Eine Überdosierung oder von eineTHOMAPYRIN lang andauernde, Schmerztabletten vergessen chronische Anwendung kann zuhaben schweren Leberschäden, ZNS-Störungen wie Kopfschmerzen, Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wennSchwinSie die del, Erbrechen, Ohrenklingen, oder Hörstörungen vorherige Einnahme vergessenSehhaben. sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen des SäureNehmen Sie nicht die Dosis ein, wenn Sie die Basen-Haushaltes unddoppelte zur Nierenschädigung führen. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? vorherige Einnahme vergessen haben. Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. Wie alle Arzneimittel können THOMAPYRIN CLASSIC Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Schmerztabletten Nebenwirkungen haben, die aber Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, nicht bei jedem auftreten müssen.Symptome, HerzBlutzuckeranstieg, zentralnervöse Kreislauf-Reaktionen bis hin zuunerwünschten Myokardschäden) Die Aufzählung der folgenden können zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Mengen in kurzer unter Zeit. der Behandlung mit Nebenwirkungen Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch Als weitere mögliche Symptome einer akuten solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Vergiftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Hautausschlag sowie Bei der Bewertung vonMagen-Darm-Blutungen, Nebenwirkungen werdenHyperventilation und Verwirrtheitszustände Erscheinung folgende Häufigkeitsangaben zugrundeingelegt: treten. Bei schweren Vergiftungen können Delirien, Zittern, Schüttelkrämpfe, Schweißausbrüche, Sehr häufig: mehr als 1Atemnot, Behandelter von 10 Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Körpertemperatur Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 und Koma auftreten. Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Patienten SehrLebererkrankungen, selten: wenigerchronischem als 1 Behandelter von 10.000 mit Alkoholkonsum oder Fehlernährung sowie Patienten, die Nichtchronischer bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfüggleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer baren Daten nicht abschätzbar Leberschädigung führen können. Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems Bei Überdosierung verständigen Sie SehrVerdacht selten: einer Blutbildveränderungen (z. B. Verrinumgehend – auch bei vorübergehend nachlassenden gerung der Zahl der Blutzellen) Beschwerden – einen Arzt und unterlassen Sie jede Selten bis weitere Medikamenteneinnahme. sehr selten: schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, welche imvon Einzelfall lebensbedrohlich Wenn Sie die Einnahme THOMAPYRIN CLASSIC seinvergessen kann, insbesondere Schmerztabletten haben bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die und/oder gleichzeitiger Behandlung mit vorherige Einnahme vergessen haben. blutgerinnungshemmenden Er G N Se Er H Se Er Se G Se N Er Se Er Se Se Er Se Er Se Er Se H Se N Er Sy Se Er Al H Se Se D Er U N Er fü G W Se be Er Sc H Ih M Se W si N an di M Ki de Se kö N üb ge Er Se Se Er Ar Se Si Se sc ni N A Er Sy N Se Al Se D W U en fü D W Ac be 1T Sc 20 Ih D M La W it e- n. . e l en t e it en n. e l en t r n e it er n r n oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Leberschädigung führen können. Bei Verdacht verständigen Sie befindens ameiner 2. TagÜberdosierung kann es zu einer fortschreitenden umgehend – auchbis beihin vorübergehend nachlassenden Leberschädigung zum Leberkoma am 3. Tag Beschwerden – einen Arzt und unterlassen Sie jede kommen. weitere Medikamenteneinnahme. EineMaximaldosis Überdosierungpro oder andauernde, Die Tageine (24 lang Stunden) sollte nicht Wenn Sie die Einnahme von CLASSIC chronische Anwendung kann zuzeitliche schweren Leberüberschritten werden, und derTHOMAPYRIN Abstand bis zur Schmerztabletten vergessen haben schäden, ZNS-Störungen wie Kopfschmerzen, Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8 SchwinStunden del, Erbrechen, Ohrenklingen, Seh- oder Hörstörungen betragen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen des Säurevorherige Einnahme vergessen haben. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen ohne Basen-Haushaltes und zur Nierenschädigung führen. ärztlichenSie oder zahnärztlichen nicht Nehmen nicht die doppelteRat Dosis ein,länger wenn als Sie die Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten 4. Welche sind möglich? 4 Tage oder inNebenwirkungen höheren Dosen angewendet werden. vorherige Einnahme vergessen haben. Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. Nehmen Sie die Tabletten entweder etwas Flüssigkeit Vergiftungssymptome durch Coffeinin(Übelkeit, gelöst oder unzerkautkönnen mit reichlich FlüssigkeitCLASSIC ein. Die Wie alle Arzneimittel THOMAPYRIN Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, Einnahme nach denNebenwirkungen Mahlzeiten kann zu einem verzöSchmerztabletten haben, dieHerzaber Blutzuckeranstieg, zentralnervöse Symptome, gerten Wirkungseintritt nicht bei jedem auftreten müssen. Kreislauf-Reaktionen bisführen. hin zu Myokardschäden) können zusätzlich auftreten Aufnahme großer Bitte sprechen Sie Ihrembei Arzt oder Apotheker, Die Aufzählung dermit folgenden unerwünschten Mengen inden kurzer Zeit. haben, dass die Wirkung von wenn Sie Eindruck Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Nebenwirkungen unter der Behandlung mitzu stark oder Als weitere mögliche Symptome einer akuten zu schwachkönnen ist. sowie Acetylsalicylsäure mit Paracetamol, auch Vergiftung Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Hautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, Wenn Sie eine größere Menge THOMAPYRIN Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Erscheinung CLASSIC Schmerztabletten eingenommen haben, Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden treten. Bei schweren Vergiftungen können Delirien, als Sie sollten folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Zittern, Schüttelkrämpfe, Atemnot, Schweißausbrüche, Bei einer Überdosierung können (1. Tag) Flüssigkeitsverlust, Erhöhung deranfangs Körpertemperatur Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Übelkeit, und KomaErbrechen, auftreten.Appetitlosigkeit, Blässe und Häufig: 1 aber bis 10auch Behandelte vonund 100OhrenBauchschmerzen, Schwindel Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem klingen auftreten. des AllgemeinGelegentlich: 1 Trotz bis 10Besserung Behandelte von 1.000 Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Patienten Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum Sehr als 1 Behandelter von 10.000 oder selten: chronischerweniger Fehlernährung sowie Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zuder einer Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage verfügLeberschädigungbaren führenDaten können. nicht abschätzbar Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems umgehend – auch bei vorübergehend nachlassenden Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. VerrinBeschwerden – einen Arzt und unterlassen Sie jede gerung der Zahl der Blutzellen) weiterebis Medikamenteneinnahme. Selten sehr selten: schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC welche im Einzelfall Schmerztabletten vergessen habenlebensbedrohlich sein kann, insbesondere bei Patienten Nehmen Sie nicht doppelte DosisBluthochdruck ein, wenn Sie die mitdie unbehandeltem vorherige Einnahme vergessen haben. Behandlung mit und/oder gleichzeitiger blutgerinnungshemmenden Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Medikamenten (s. Kap. 2) 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? vorherige Einnahme vergessen haben. Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen Wie alle Arzneimittel können THOMAPYRIN CLASSIC mit einer möglichen Verlängerung der Schmerztabletten Nebenwirkungen haben, die aber Blutungszeit. Diese Wirkung kann über nicht bei jedem 4auftreten – 8 Tage müssen. nach der Einnahme anhalten. Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Erkrankungen des Immunsystems Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Nebenwirkungen unter der Behandlung mitSchock, (einschließlich allergischer Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, Schwellungen von Gesicht, auch Zunge und solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Kehlkopf (Angioödem), Verengung der Bronchien, Blutdruckabfall, Atemnot) Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: wie Hautreaktionen (z. B. Hautrötung, Nesselsucht) Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Erkrankungen der Häufig: 1Atemwege bis 10 Behandelte von 100 Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 die allergisch auf NSARs reagieren Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Erkrankungen endokrinen Sehr selten: desweniger als 1Systems Behandelter von 10.000 Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügErkrankungen desbaren Nervensystems Daten nicht abschätzbar Häufig: Schwindel Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems Selten: Zittern Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. VerrinNicht bekannt: Kopfschmerzen und geistige gerung der Zahl der Blutzellen) Verwirrung, Unruhe, Schlaflosigkeit, Selten bis gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen sehr selten: schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, (Tinnitus) welche im Einzelfall lebensbedrohlich Erkrankungen der Psyche sein kann, insbesondere bei Patienten Häufig: Nervosität mit unbehandeltem Bluthochdruck Selten: Erregung und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Erkrankungen der Augen Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: Sehstörungen Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), Verengung der Bronchien, Blutdruckabfall, Atemnot) Zahnfleischbluten oder Hautblutungen Allgemeine Störungen mit einer möglichen Verlängerung der Selten: Erschöpfung Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 –kann 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Der Coffeinanteil zu Schlaflosigkeit, innerer Erkrankungen des Herzens Unruhe, Zittern, Herzrasen oder Magenbeschwerden Erkrankungen Immunsystems Gelegentlich: des Herzklopfen führen. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Herzrasen (einschließlich allergischer Schock, Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen Erkrankungen des Verdauungstraktes Schwellungen von Gesicht,CLASSIC Zunge und betroffen sind, nehmen Sie THOMAPYRIN Häufig: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Kehlkopf (Angioödem), Verengung Schmerztabletten nicht weiter ein und suchen Sie der Übelkeit, Erbrechen Bronchien, Blutdruckabfall, Atemnot) Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Selten: Magen-Darm-Blutungen, die bei wie Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen Meldung von Nebenwirkungen langfristiger Anwendung eine EisenHautreaktionen (z. B. Hautrötung, Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie mangelanämie hervorrufen können Nesselsucht) sich an Ihren Arzt gilt auch für (s.oder Kap.Apotheker. „BesondereDies Vorsicht bei der Erkrankungen der Atemwege Nebenwirkungen, die nichtvon in dieser Packungsbeilage Einnahme THOMAPYRIN CLASSIC Sehr selten:sind.Bronchialkrampf bei die angegeben Sie können Nebenwirkungen auch Schmerztabletten istPatienten, erforderlich“), allergisch auf reagieren direkt dem Bundesinstitut für NSARs Arzneimittel und Magen-Darm-Geschwüre, Durchfall, Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-GeorgÖsophagitis Erkrankungen des endokrinen Systems Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm. Sehr selten: selten: Magen-Darm-Durchbruch Sehr verringerter Blutzuckerspiegel de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Nicht bekannt: Magenschleimhautentzündung, Erkrankungen des Nervensystems können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Oberbauchbeschwerden Häufig: Schwindel über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Erkrankungen der Leber und Galle Selten: gestellt werden.Zittern Sehr selten: Leberfunktionsstörungen Nicht bekannt: Kopfschmerzen und geistige Selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte Verwirrung, Unruhe, Schlaflosigkeit, 5. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Schmerztabletten aufzubewahren? (Tinnitus) Selten: vermehrtes Schwitzen Arzneimittel Kinder aufbewahren! Sehr selten für wurden Fälle von schweren Erkrankungen der Psycheunzugänglich Sie dürfen das Arzneimittel nachberichtet dem auf der FaltHautreaktionen Häufig: Nervosität schachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum Nicht bekannt: Hautausschlag Selten: Erregung nicht mehr verwenden. Erkrankungen der Augen Niere und des Harn ableitenden Aufbewahrungsbedingungen Systems Nicht bekannt: Sehstörungen Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen Nicht über 30 ºC lagern. Allgemeine Störungen Selten: Erschöpfung 6. Weitere Informationen Der Coffeinanteil kann zu Schlaflosigkeit, innerer Unruhe, Zittern, Herzrasen oder Magenbeschwerden Was THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten führen. enthalten: Wenn Sie von einer Die Wirkstoffe sind:der genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie THOMAPYRIN CLASSIC Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Schmerztabletten nicht weiter ein und suchen Sie 1Ihren Tablette 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Arzt enthält möglichst umgehend auf. 200 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Meldung von Nebenwirkungen Die sonstigen Bestandteile sind: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Lactose-Monohydrat, Maisstärke sich an Ihren Arzt oderStearinsäure, Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage Wie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten angegebenund sind. Sie können Nebenwirkungen auch aussehen Inhalt der Packung: direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und THOMAPYRIN CLASSIC SchmerztablettenKurt-Georgsind in Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich. Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm. de anzeigen. IndemUnternehmer Sie Nebenwirkungen melden, Pharmazeutischer und Hersteller können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Pharmazeutischer Unternehmer über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Sanofi-Aventis gestellt werden.Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: 5. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Postfach 80 08 60 Schmerztabletten aufzubewahren? 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800für56Kinder 56 010 Arzneimittel unzugänglich aufbewahren! Telefax: 0800 56 011 nach dem auf der FaltSie dürfen das 56 Arzneimittel schachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum Hersteller nicht mehrReims verwenden. Delpharm 10, Rue Colonel Charbonneaux Aufbewahrungsbedingungen 51100 Reims Nicht über 30 ºC lagern. Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt 6. Weitere Informationen überarbeitet im Juni 2017. Was THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Ergänzende Informationen für den Anwender enthalten: In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Die Wirkstoffe sind: Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen dermg Schmerzen bei. Mehr(Ph. Eur.), 1 Tablette Linderung enthält 250 Acetylsalicylsäure Informationen finden und Sie unter 200 mg Paracetamol 50 mgwww.thomapyrin.de Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Stearinsäure, Maisstärke Wie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung: THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 Telefax: 0800 56 56 011 Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Informationen finden Sie unter www.thomapyrin.de
