- Thomapyrin
Werbung
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen 250 mg/200 mg/50 mg pro Tablette Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen fürreagiert Sie. haben • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • bei Magen- und Darmgeschwüren • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • bei Leber- und Nierenversagen • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 – 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf • bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen • bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat Apotheker. pro Woche einnehmen • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Inhalt dieser Packungsbeilage: (s. werden Abschnitt Stillzeit und 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten und wofür sie„Schwangerschaft, angewendet? Zeugungs-/Gebärfähigkeit“) 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten beachten? • von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? • von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, 5. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aufzubewahren? ein Reye-Syndrom zu entwickeln. 6. Weitere Informationen CLASSIC Schmerztabletten 1. Was sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet? THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten werden angewendet für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei: Akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten beachten? THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert haben • bei Magen- und Darmgeschwüren •THOMAPYRIN bei Leber- und CLASSIC Nierenversagen Schmerztabletten sind ein •schmerzstillendes, bei schwerer, nichtfiebersenkendes durch Medikamente einstellbarer und entzündungsHerzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) hemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales •Antiphlogistikum/Analgetikum). bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten werden pro Woche einnehmen angewendet für Erwachsene und Jugendliche ab • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft 12 Jahren bei: (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“) • von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren • von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln. In Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten dürfen gegenüber einem der Hilfsstoffe, sollten THOMAPYRIN nicht eingenommen werden, CLASSIC Schmerztabletten nicht angewendet werden. • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eine übermäßige Aufnahme von Coffein (z. B. in Kaffee, Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen Tee, Nahrungsmitteln und anderen Arzneimitteln und Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC Getränken) sollte während der Einnahme von Schmerztabletten sind Thomapyrin CLASSIC Schmerztabletten vermieden • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung werden (s. Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Fällen von seltener angeborener •Inbei Leberfunktionsstörungen (z. B. Unverträglichkeit durch chronischen gegenüber einem deroder Hilfsstoffe, sollten THOMAPYRIN Alkoholmissbrauch Leberentzündungen) Schmerztabletten nicht angewendet werden. •CLASSIC bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel • bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit) Eine übermäßige Aufnahme von Coffein (z. B. in Kaffee, • vor Operationen Tee, Nahrungsmitteln und anderen Arzneimitteln und • bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) Getränken) sollte während der Einnahme von Thomapyrin CLASSICDosis Schmerztabletten Wird die empfohlene überschritten,vermieden können werden (s. Abschnitt „Wenn Leberschäden die Folge sein. Sie eine größere Menge THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten eingenomUm das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte men haben, als Sie sollten“). sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten ist Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße erforderlich, Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des • bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin), oder bestimmten BeiThrombolytika längerem hoch dosiertem, nichtAntidepressiva bestimmungs(selektiveGebrauch Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, gemäßem von Schmerzmitteln können SSRI) • bei Asthma bronchiale, Kopfschmerzen auftreten,Heuschnupfen die nicht durchoder erhöhte Nasenschleimhautschwellungen Dosen des Arzneimittels behandelt(Nasenpolypen) werden dürfen. In • bei einer Überempfindlichkeit (z. B. Hautreaktionen) solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine gegen Einnahme andere Entzündungshemmer/Antirheumatika weitere des Schmerzmittels erfolgen. (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma) Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, • bei chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von SchmerzDarmbeschwerden mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, • bei Magen-Darm-Geschwüren in der Vergangenheit, vegetative Symptome, Muskelschmerzen und Magen-Darm-Blutungen oder -Durchbrüchen Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt • bei Nierenfunktionsstörungen oder vorgeschädigter innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die WiederNiere einnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die • bei Leberfunktionsstörungen (z. B. durch chronischen erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. Alkoholmissbrauch oder Leberentzündungen) • bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeits• bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit) reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC • vor Operationen muss die Therapie abgebrochen Schmerztabletten • bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) werden. Wird die empfohlene Dosis überschritten, können Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Leberschäden die Folge sein.Bei vorbelasteten die Harnsäureausscheidung. Um das Risiko Überdosierung zu einen verhindern, sollte Patienten kann einer dies unter Umständen Gichtanfall sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete auslösen. Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten können die Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während Langzeitanwendung voneiner Schmerzmitteln bei der Anwendung Zeichen Infektion (z.kann B. Rötung, vorbestehender Nierenschädigung dasFieber) Risikoneu des Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zurate gezogen werden. Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßeminsbesondere Gebrauch voninSchmerzmitteln Patienten, höherem Alter, können sollten jedes KopfschmerzenSymptom auftreten,im dieBauchraum nicht durchinsbesondere erhöhte ungewöhnliche Dosen des der Arzneimittels behandelt dürfen. In am Anfang Therapie melden, weilwerden Blutungen, solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine Geschwürbildung und Durchbrüche im Magen-DarmweitereinEinnahme des Schmerzmittels erfolgen. Bereich Zusammenhang mit der Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerz- Die hoch dosierte, nicht best Langzeitanwendung von Sch vorbestehender Nierenschäd Fortschreitens der Erkrankun Bei längerem hoch dosiertem gemäßem Gebrauch von Sch Kopfschmerzen auftreten, di Dosen des Arzneimittels beh solchen Fällen darf ohne eine weitere Einnahme des Schme Bei abruptem Absetzen nach nicht bestimmungsgemäßem mitteln können Kopfschmerz vegetative Symptome, Musk Nervosität auftreten. Diese A innerhalb weniger Tage ab. B einnahme von Schmerzmitte erneute Einnahme nicht ohn Bei ersten Anzeichen einer Ü reaktion nach Einnahme von Schmerztabletten muss die T werden. Acetylsalicylsäure verminder die Harnsäureausscheidung. Patienten kann dies unter Um auslösen. THOMAPYRIN CLASSIC Schm Anzeichen einer Infektion üb der Anwendung Zeichen eine Schwellung, Überwärmung, S auftreten oder sich verschlim unverzüglich der Arzt zurate die das Zusammenhaften un Patienten, insbesondere Blutplättchen hemmen),inz.hB Symptom im •ungewöhnliche bestimmte Schmerzmittel ( am Anfang der Therapie meld Antirheumatika, NSARs), Ko Geschwürbildung und Durch tiger Alkoholkonsum: erhöh Bereich in Zusammenhang Darm-Beschwerden (z. B. Mm Antirheum •nicht-steroidalen blutzuckersenkende Arzneim lebensbedrohlich sein kö •die Valproinsäure, Methotrexat Blutungen oder Geschwüren Der Acetylsalicylsäure-Anteil muss die Anwendung von TH folgender Wirkstoffe abschww Schmerztabletten beendet •Kinder Arzneimittel zur vermehrten (Diuretika) THOMAPYRIN CLASSIC Schm •wegen Arzneimittel zur vermehrten des Anteils an Acetyls (bestimmte Gichtmittel) Jugendlichen mit fieberhafte •Windpocken, Arzneimittel zur nur Blutdruckse auf ärztlich angewendet werden, wenn a Paracetamol: wirken.gleichzeitige Sollte es beiAnwendu diesen E Durch anhaltendem Erbrechen,inKop den Paracetamol-Abbau de seinsbeeinträchtigungen wie z. B. barbiturathaltige kom Sch Zeichen des Reye-Syndroms und Rifampicin, können auch aber u.von U. lebensbedrohliche Dosen Paracetamol Lebe sofortiger ärztlicher Behandl werden; gleiches gilt für ande Leber schädigende Arzneimit Einnahme von THOMAPYRI brauch. tabletten zusammen mit an Bei gleichzeitiger Anwendung Acetylsalicylsäure: Verlangsamung der Magenen Der Acetylsalicylsäure-Antei Aufnahme und Wirkungseintr Nebenwirkungen folgender W verzögert werden. das Zusammenhaften u • die gerinnungshemmende Arzn Blutplättchen hemmen), z. Bei gleichzeitiger Anwendung derivate und Heparin), Thro • Antidepressiva bestimmte Schmerzmittel Beschleunigung der Magenen (SSRI): erhö( Antirheumatika, NSARs), K Metoclopramid, können Aufn • Thrombozytenaggregations tiger Alkoholkonsum: eintritt von Paracetamolerhöh besc Darm-Beschwerden (z. B. M Bei gleichzeitiger Anwendung • blutzuckersenkende Arzneim Zidovudin wird die Neigung z • Valproinsäure, Methotrexat Blutzellen (Neutropenie) vers Derdaher Acetylsalicylsäure-Antei soll nur nach ärztlichem folgender angewendet Wirkstoffe abschw Zidovudin werde • Arzneimittel zur vermehrte Weitere bekannte Effekte: (Diuretika) • Probenecid: Verringerte Aus • Arzneimittel zur vermehrte Paracetamol, erhöhte Gefah (bestimmte Gichtmittel) • Cholestyramin: Verringerte • Arzneimittel zur Blutdrucks Paracetamol Paracetamol: Werden über längere Zeit ger Durch gleichzeitige Anwendu Arzneimittel und Paracetamo den Paracetamol-Abbau in d men, sollte eine ärztliche Übe wie z. B. barbiturathaltige Sc Die Einnahme von Paracetam und Rifampicin, können auch des Gehaltes von Harnsäure u Dosen von Paracetamol Lebe beeinflussen. werden; gleiches gilt für ande Coffein: Leber schädigende Arzneimit hmerztabletten dürfen n, (allergisch) gegenüber chmerztabletten dürfen der einen der sonstigen en, YRIN CLASSIC (allergisch) gegenüber heit auf die Anwendung oder einen der sonstigen en nichtsteroidalen PYRIN CLASSIC stimmte Mittel gegen tzündungen) mit nheit auf die Anwendung leimhautschwellungen ren nichtsteroidalen ngen von Gesicht, Zunge, estimmte Mittel gegen er Hautausschlag reagiert ntzündungen) mit hleimhautschwellungen hwüren ngen von Gesicht, Zunge, agen er Hautausschlag reagiert Medikamente einstellbarer zinsuffizienz) chwüren tungsneigung agen g oder mehr Methotrexat Medikamente einstellbarer rzinsuffizienz) n der Schwangerschaft utungsneigung chaft, Stillzeit und mg oder mehr Methotrexat “) hen unter 12 Jahren en der Schwangerschaft hen mit Windpocken oder chaft, Stillzeit und ngen, da das Risiko besteht, t“) ickeln. hen unter 12 Jahren hen mitUnverträglichkeit Windpocken oder orener ungen,sollten da dasTHOMAPYRIN Risiko besteht, toffe, wickeln. nicht angewendet werden. borener Unverträglichkeit von Coffein (z. B. in Kaffee, toffe, THOMAPYRIN nderensollten Arzneimitteln und nicht angewendet der Einnahme von werden. erztabletten vermieden e von Coffein (z. B. in Kaffee, Sie eine größere Menge anderen Arzneimitteln und merztabletten eingenomder Einnahme von . erztabletten vermieden nEinnahme Sie eine größere von Menge hmerztabletten hmerztabletteneingenomist ). rmit Einnahme von gerinnungshemmenden chmerztabletten ist nderivate, Heparin), mmten Antidepressiva eraufnahme-Hemmer, SSRI) mit gerinnungshemmenden uschnupfen oder inderivate, Heparin), ungen (Nasenpolypen) mmten Antidepressiva keit (z. B. Hautreaktionen) eraufnahme-Hemmer, SSRI) shemmer/Antirheumatika euschnupfen oder z/Analgetika-Asthma) lungen (Nasenpolypen) erkehrenden Magen- oder keit (z. B. Hautreaktionen) shemmer/Antirheumatika üren in der Vergangenheit, z/Analgetika-Asthma) der -Durchbrüchen erkehrenden Magen- oder gen oder vorgeschädigter üren in der Vergangenheit, oder -Durchbrüchen ngen oder vorgeschädigter en (z. B. durch chronischen eberentzündungen) hydrogenase-Mangel lengracht-Krankheit) ion (Hyperthyreose) überschritten, können . sierung zu verhindern, sollte gleichzeitig angewendete mol enthalten. sichergestellt werden, gleichzeitig angewendete Langzeitanwendung vondass Schmerzmitteln kann bei Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsvorbestehender Nierenschädigung das Risiko des gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungssolchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden In Bei abruptem Absetzen nach längerem hochdürfen. dosiertem, solchen Fällen darf ohne eine Gebrauch ärztliche Beratung keine nicht bestimmungsgemäßem von Schmerzweiterekönnen Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. mitteln Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, vegetative Symptome, Muskelschmerzen und Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzinnerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedermitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, einnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die vegetative Symptome, Muskelschmerzen und erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab.ÜberempfindlichkeitsBis dahin soll die WiederBei ersten Anzeichen einer einnahme vonEinnahme Schmerzmitteln unterbleibenCLASSIC und die reaktion nach von THOMAPYRIN erneute Einnahmemuss nichtdie ohne ärztlichen Rat erfolgen. Schmerztabletten Therapie abgebrochen werden. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten werden. kann dies unter Umständen einen Gichtanfall Patienten auslösen. Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten können die Patienten kann unterüberdecken. Umständen Wenn einen Gichtanfall Anzeichen einer dies Infektion während auslösen. der Anwendung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten können die auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während unverzüglich der Arzt zurate gezogen werden. der Anwendung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu jedes Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten auftreten oder sich verschlimmern, sollteinsbesondere daher ungewöhnliche Symptom im Bauchraum unverzüglich Arzt zurate gezogen werden. am Anfang derder Therapie melden, weil Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüche im Magen-DarmPatienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes Bereich in Zusammenhang mit der Einnahme von ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, am Anfang der Therapie melden, weil Blutungen, die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von Geschwürbildung und Durchbrüche im Magen-DarmBlutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich Bereich in Zusammenhang mit der Einnahme von muss die Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, Schmerztabletten beendet werden. die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von Blutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich Kinder muss die Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen Schmerztabletten beendet werden. wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen, z. B. auch Kinder Windpocken, nur auf ärztliche Anweisung und nur dann THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure bei Kindern und wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen, z. B. auch anhaltendem Erbrechen, Kopfschmerzen oder BewusstWindpocken, nur auf ärztliche Anweisung und nur dann seinsbeeinträchtigungen kommen, so kann dies ein angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang aber u. U. lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt anhaltendem Erbrechen, Kopfschmerzen oder Bewusstsofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. seinsbeeinträchtigungen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms einer sehr seltenen, Einnahme von THOMAPYRINsein, CLASSIC Schmerzaber u. U. zusammen lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt tabletten mit anderen Arzneimitteln sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. Acetylsalicylsäure: Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerz-und Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: •Acetylsalicylsäure: gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. CumarinDer Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen derivate und Heparin), Thrombolytika, bestimmteund Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Blutungsrisiko • Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, • gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Cumarindie das Zusammenhaften und Verklumpen von derivate und Heparin), Thrombolytika, bestimmte Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Blutungsrisiko • bestimmte Schmerzmittel (sog. Nichtsteroidale • Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleichzeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von MagenDarm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) • blutzuckersenkende Arzneimittel • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen folgender Wirkstoffe abschwächen: timmungsgemäße hmerzmitteln kann bei digung das Risiko des ng erhöhen. • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung (Diuretika) • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel) • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) m, nicht bestimmungshmerzmitteln können ie nicht durch erhöhte handelt werden dürfen. In e ärztliche Beratung keine erzmittels erfolgen. Paracetamol: Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen Wirkstoffe abschwächen: •folgender Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel) • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) (Diuretika) • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung Paracetamol: (bestimmte Gichtmittel) Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika Paracetamol: und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, werden; gleiches gilt für andere möglicherweise die wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika Leber schädigende Arzneimittel und bei Alkoholmissund Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche brauch. Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen werden; gleiches Anwendung gilt für andere Bei gleichzeitiger vonmöglicherweise Mitteln, die zu die einer Leber schädigende und bei Alkohol missVerlangsamung der Arzneimittel Magenentleerung führen, können brauch. und Wirkungseintritt von Paracetamol Aufnahme verzögert werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung Magenentleerung führen, können Bei gleichzeitigerder Anwendung von Mitteln, die zu einer Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie z. B. verzögert werden. Metoclopramid, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol beschleunigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Beschleunigung Magenentleerung führen, wie Bei gleichzeitigerder Anwendung von Paracetamol undz. B. Metoclopramid, können Aufnahme und WirkungsZidovudin wird die Neigung zur Verminderung weißer eintritt von Paracetamol verstärkt. beschleunigt werden. Blutzellen (Neutropenie) Dieses Arzneimittel soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Zidovudin angewendet werden. Zidovudin wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel Weitere bekannte Effekte: soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit • Probenecid: Verringerte Ausscheidung von Zidovudin angewendet werden. Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen bekannte Effekte: Aufnahme von •Weitere Cholestyramin: Verringerte Paracetamol • Probenecid: Verringerte Ausscheidung von Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen Werden über längere Zeit gerinnungshemmende • Cholestyramin: Verringerte Aufnahme von Arznei mittel und Paracetamol gleichzeitig eingenomParacetamol men, sollte eine ärztliche Überwachung erfolgen. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung Werden über längere Zeit gerinnungshemmende des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig eingenombeeinflussen. men, sollte eine ärztliche Überwachung erfolgen. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung Coffein: des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen beeinflussen. zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, Antihistaminika etc. Coffein erhöht die herzschlagbeschleuCoffein: nigenden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen Thyroxin etc. Orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“), zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, AntiCimetidin, Fluvoxamin und Disulfiram vermindern den histaminika etc. Coffein erhöht die herzschlagbeschleuCoffein-Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen nigenden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin Thyroxin etc. Orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“), wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das Cimetidin, Fluvoxamin und Disulfiram vermindern den Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen Ephedrin. Die gleichzeitige Verabreichung von beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure-Typs wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Ephedrin. Die gleichzeitige Verabreichung von Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure-Typs Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn kann die Ausscheidung Coffein und seinembzw. vor Sie andere Arzneimittel von einnehmen/anwenden Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn handelt. Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerzes sich umzusammen nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel tabletten mit Nahrungsmitteln und handelt. Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC SchmerzSchmerztabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und trinken. Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten befindens am 2. Tag kann es Leberschädigung bis hin zum kommen. Eine Überdosierung oder eine chronische Anwendung kann schäden, ZNS-Störungen wie del, Erbrechen, Ohrenklingen sowie zu Eisenmangelanämie Basen-Haushaltes und zur N Üblicherweise sind frühe Sym Coffeinvergiftung Zittern un Vergiftungssymptome durch Erbrechen, verringerter Kaliu anstieg, zentralnervöse Symp Reaktionen bis hin zu Myoka zusätzlich auftreten bei Aufn kurzer Zeit. während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche gilt auch für Frauen mit Kinderwunsch. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie während der Geburt dürfen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind besteht. Hinweis: Wird während der Einnahme des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Stillzeit Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Befinden und Verhalten des Säuglings können durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der Schwangerschaft, Stillzeit Zeugungs-/ Regel nicht erforderlich sein.und Bei längerer Anwendung Gebärfähigkeit bzw. Einnahme höherer Dosen sollte abgestillt werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Zeugungs-/Gebärfähigkeit vermuten, schwanger zu sein, oderGruppe beabsichtigen, Acetylsalicylsäure gehört zu einer von Arzneischwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme mitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker Rat. weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können.um Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel Schwangerschaft (umkehrbar). THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen während der Schwangerschaft nicht eingenommen Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen werden, da die Schwangerschaft und/oder die Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt oder das Bedienen von Maschinen als Folge der Einwerden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. nahme von THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN CLASSIC bekannt. Schmerztabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt oderSie Zahnarzt und nur in der wirksamen Falls Nebenwirkungen wie geringsten Schläfrigkeit, SehDosis und für die kürzest Zeit einnehmen, störungen, Schwindel odermögliche Gleichgewichts störungenda es Hinweisesollten auf einSie erhöhtes Risiko von Fehlgeburten feststellen, kein Fahrzeug führen und keine und Missbildungen Maschinen bedienen.gibt. Das Gleiche gilt auch für Frauen mit Kinderwunsch. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige In den letztenvon dreiTHOMAPYRIN Monaten der Schwangerschaft sowie Bestandteile CLASSIC während der Geburt dürfen THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Schmerztabletten nicht angewendet werden, da ein Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten daher erst Kind besteht. nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen Hinweis:ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit bekannt Wird während der Einnahme desleiden. Präparates eine gegenüber bestimmten Zuckern Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. 3. Wie sind THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten einzunehmen? Stillzeit Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Nehmen THOMAPYRIN BefindenSie und Verhalten desCLASSIC SäuglingsSchmerztabletten können durch mit immer genau nachaufgenommenes der Anweisung in dieser beeinträchPackungsder Muttermilch Coffein beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt der oderempfohletigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung Apotheker nach,eine wenn Sie sich nicht des ganzStillens sicher in sind. nen Dosis wird Unterbrechung der Regelvom nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung Falls Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche bzw. Einnahme höherer Dosen sollte abgestillt werden. Dosis: Zeugungs-/Gebärfähigkeit Alter Einmaldosis Maximaldosis pro Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von ArzneiTag (24 Stunden) mitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Erwachsene 1 - 2 Tabletten 6 Tabletten Wirkung ist nach(entsprechend Absetzen des Arzneimittels reversibel und Jugendliche (entsprechend (umkehrbar). ab 12 Jahren 250 - 500 mg 1.500 mg AcetylAcetylsalicylsäure, salicylsäure, Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 200 - 400 mg 1.200 mg Es sind keine Auswirkungen aufund die Verkehrstüchtigkeit Paracetamol Paracetamol und oder das Bedienen Maschinen als300 Folge Ein50von - 100 mg mgder Coffein) nahme von THOMAPYRIN Coffein) CLASSIC Schmerztabletten bekannt. Die pro Tag (24 sollteSehnicht FallsMaximaldosis Sie Nebenwirkungen wieStunden) Schläfrigkeit, überschritten werden, und zeitliche Abstand bis zur störungen, Schwindel oderder Gleichgewichts störungen Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8und Stunden feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen keine betragen. Maschinen bedienen. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten ohne Wichtige Informationen über bestimmtesollen sonstige ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als Bestandteile von THOMAPYRIN CLASSIC 4Schmerztabletten Tage oder in höheren Dosen angewendet werden. Nehmen Sie die Tabletten entweder etwas Flüssigkeit Dieses Arzneimittel enthält Lactose.inBitte nehmen Sie gelöst oder unzerkaut mitSchmerztabletten reichlich Flüssigkeit ein.erst Die THOMAPYRIN CLASSIC daher Basen-Haushaltes und zur Nierenschädigung führen. Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. Die Maximaldosis pro Tag (24Coffein Stunden) sollte nicht Vergiftungssymptome durch (Übelkeit, überschritten werden, und der zeitliche Abstand bis zur Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, BlutzuckerAnwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8 Stunden anstieg, zentralnervöse Symptome, Herz-Kreislaufbetragen. bis hin zu Myokardschäden) können Reaktionen zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer Mengen in THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sollen ohne kurzer Zeit. ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage odermögliche in höheren Dosen angewendet werden. Als weitere Symptome einer akuten Vergiftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Nehmen Sie die Tabletten entweder in etwas Flüssigkeit Hautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzöErscheinung treten. Bei schweren Vergiftungen können gerten Wirkungseintritt führen. Delirien, Zittern, Schüttelkrämpfe, Atemnot, SchweißBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Körperwenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von temperatur und Koma auftreten. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten zu stark oder Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem zu schwach ist. Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Patienten Wenn Sie eine größere chronischem Menge THOMAPYRIN mit Lebererkrankungen, Alkoholkonsum CLASSIC Schmerztabletten eingenommen haben, oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die als Sie sollten gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Leberschädigung führen können. Bei einer Überdosierung können anfangs (1. Tag) Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie Bauchschmerzen, abervorübergehend auch Schwindelnachlassenden und Ohrenumgehend – auch bei klingen auftreten. Trotz Besserung des AllgemeinBeschwerden – einen Arzt und unterlassen Sie jede befindens am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden weitere Medikamenteneinnahme. Leberschädigung bis hin zum Leberkoma am 3. Tag Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC kommen. Schmerztabletten vergessen haben Eine Überdosierung oder eine lang andauernde, Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die chronische Anwendung kann zu schweren Lebervorherige Einnahme vergessen haben. schäden, ZNS-Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrenklingen, Seh- oder Hörstörungen sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen des SäureBasen-Haushaltes und zur Nierenschädigung führen. Wie alle Arzneimittel können THOMAPYRIN CLASSIC Üblicherweise sindNebenwirkungen frühe Symptomehaben, einer akuten Schmerztabletten die aber Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. nicht bei jedem auftreten müssen. Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, BlutzuckerWirkungen umfasst alle Symptome, bekannt gewordenen anstieg, zentralnervöse Herz-KreislaufNebenwirkungen der Behandlung mit Reaktionen bis hinunter zu Myokardschäden) können Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, solche zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer auch Mengen in unter kurzerhoch Zeit.dosierter Langzeittherapie. Bei Bewertung vonSymptome Nebenwirkungen werden Alsder weitere mögliche einer akuten Verfolgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: giftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Hautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, Hyper ventilation und als Verwirrtheitszustände in Sehr häufig: mehr 1 Behandelter von 10 Erscheinung treten. Bei schweren Vergiftungen können Häufig: bis 10 BehandelteAtemnot, von 100 SchweißDelirien, Zittern,1 Schüttelkrämpfe, ausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der KörperGelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 temperatur und Koma auftreten. Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem Sehr selten: Weniger als Patienten, 1 Behandelter vonPatienten 10.000 Ausgang, besteht für ältere Kinder, mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügoder chronischerbaren Fehlernährung sowie Patienten, die Daten nicht abschätzbar gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Leberschädigung führenund können. Erkrankungen des Blutes des lymphatischen Systems Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie Verringerung der Zahl der Blutzellen) umgehend – auch bei vorübergehend nachlassenden Selten bis Beschwerden – einen Arzt und unterlassen Sie jede sehr selten: Schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, weitere Medikamenteneinnahme. welche im Einzelfall lebensbedrohlich Wenn Sie die Einnahme THOMAPYRIN CLASSIC sein kann,von insbesondere bei Patienten Schmerztabletten vergessen habenBluthochdruck mit unbehandeltem und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die blutgerinnungshemmenden vorherige Einnahme vergessen haben. Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, 4. W Welche Nebenwirkungen sind möglich? Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Wie alle Arzneimittel könnenDiese THOMAPYRIN CLASSIC Blutungszeit. Wirkung kann über Schmerztabletten haben, dieanhalten. aber 4 – Nebenwirkungen 8 Tage nach der Einnahme nicht bei jedem auftreten müssen. Erkrankungen des Immunsystems Die AufzählungÜberempfindlichkeitsreaktionen der folgenden unerwünschten Selten: Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen (einschließlich allergischer Schock, Nebenwirkungen unter der Behandlung mitZunge und Schwellungen von Gesicht, Acetylsalicylsäure sowie (Angioödem), mit Paracetamol, auch solche Kehlkopf Verengung der unter hoch dosierter Langzeittherapie. Bronchien, Blutdruckabfall, Atemnot). Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werdenwie Hautreaktionenzugrunde (z. B. Hautrötung, folgende Häufigkeitsangaben gelegt: Nesselsucht) Erkrankungen Atemwege Sehr häufig: dermehr als 1 Behandelter von 10 Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, die Häufig: 1 bis 10 Behandelte 100 allergisch auf NSARs von reagieren. Selten: Magen-Darm Erkrankungen des Immunsyst lang-fristiger Selten: Überempfind mangelanäm (einschließlic (s. Kap. „Beso Schwellunge Einnahme von Kehlkopf (An Schmerztable Bronchien, B Gelegentlich: Magen-Darm Überempfind Ösophagitis Hautreaktion Sehr selten: Magen-Darm Nesselsucht) Nicht bekannt: Magenschleim Erkrankungen der Atemwege Oberbauchbe Sehr selten: Bronchialkra Erkrankungen derallergisch Leber undauG Sehr selten: Leberfunktion Erkrankungen des endokrinen Selten: Erhöhung bes Sehr selten: verringerter B Erkrankungen der Haut und de Erkrankungen des Nervensyst Selten: vermehrtes S Häufig: Schwindel Sehr selten wurden Fälle Selten: Zittern Hautreaktion Nichtbekannt: bekannt: Hautausschla Kopfschmerz Nicht wirrung, Unr Erkrankungen dergestörtes Niere undHö d Systems (Tinnitus) Sehr selten: Nierenfunktio Erkrankungen der Psyche Allgemeine Störungen Häufig: Nervosität Selten: Erschöpfung Selten: Erregung Der Coffeinanteil kann zu Sch Erkrankungen derHerzrasen Augen od Unruhe, Zittern, Nicht bekannt: Sehstörunge führen. Erkrankungen des Herzes Wenn Sie von einer der genan Gelegentlich: Herzklopfen betroffen sind, nehmen Sie TH Selten: Herzrasen Schmerztabletten nicht weite Arzt möglichst umgehend au Erkrankungen des Verdauung Häufig: von Nebenwirkunge Bauchschme Meldung Erbrechen b Wenn Sie Nebenwirkungen Selten: sich an Ihren ArztMagen-Darm oder Apoth lang-fristiger Nebenwirkungen, die nicht in angegeben sind. mangelanäm Sie können N (s. Kap. „Beso direkt dem Bundesinstitut für vo Medizinprodukte,Einnahme Abt. Pharm Kiesinger-Allee 3,Schmerztabl D-53175 Bo Magen-Darm de anzeigen. Indem Sie Neben können Sie dazu Ösophagitis beitragen, da Sehrdie selten: Magen-Darm über Sicherheit dieses Arz Nicht bekannt: gestellt werden. Magenschlei Oberbauchb Erkrankungen der Leber und G Sehr selten: Leberfunktio Selten: Erhöhung be Arzneimittel für Kinder unzug Erkrankungen der Haut und nd Sie dürfen das Arzneimittel Selten: vermehrtes Faltschachtel und dem BlisteS Sehr selten nicht wurden Fälle Verfallsdatum mehr ver Hautreaktion Aufbewahrungsbedingungen Nicht bekannt: Hautausschla Nicht über 30 ºC Erkrankungen derlagern. Niere und d Systems Sehr selten: Nierenfunkti Allgemeine Störungen Was THOMAPYRIN CLASSIC Selten: Erschöpfung enthalten: Der Coffeinanteil kann zu Sc Die Wirkstoffe sind: Unruhe, Zittern, Herzrasen o Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), P führen. 1Wenn Tablette 250 Ac Sie enthält von einer dermg gena 200 mg Paracetamol undSie 50T betroffen sind, nehmen Schmerztabletten nicht weit Die sonstigen Bestandteile sin Arzt möglichst umgehend au Lactose-Monohydrat, Stearin Meldung von Nebenwirkung Wie THOMAPYRIN CLASSIC Wenn Sie und Nebenwirkungen aussehen Inhalt der Pacb sich an Ihren Arzt oder Apoth THOMAPYRIN CLASSIC Schm Nebenwirkungen, die nicht in Packungen 10Sie und 20 TabN angegebenmit sind. können direkt dem Bundesinstitut fü Pharmazeutischer Unterneh Medizinprodukte, Abt. Pharm Boehringer Ingelheim Pharma Kiesinger-Allee 3, D-53175 B Vertriebslinie Thomae de anzeigen. Indem Sie Nebe Binger 173beitragen, d könnenStraße Sie dazu 55216 Ingelheim amdieses RheinArz über die Sicherheit Telefon: 77-90900 gestellt 0800 werden. Telefax: 06132 72-9999 Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneau Arzneimittel 51100 Reims für Kinder unzu Sie dürfen das Arzneimittel n es von Fehlgeburten ie Risiko Schläfrigkeit, Sehs Gleiche gilt auch für Gleichgewichts störungen Fahrzeug führen und keine n der Schwangerschaft sowie THOMAPYRIN CLASSIC ber bestimmte sonstige gewendet werden, da ein YRIN CLASSIC kationen für Mutter und Lactose. Bitte nehmen Sie merztabletten daher erst des Präparates eine meArzt ein, wenn Ihnen llt, ist der Arzt zu inersoUnverträglichkeit kern leiden. Muttermilch über. Das Säuglings können durch mit menes Coffein beeinträchr Anwendung der empfohleCLASSIC Schmerztabletten rechung Stillens in der eisung indes dieser Packungsn. längerer beiBei Ihrem Arzt Anwendung oder sen sollteganz abgestillt ch nicht sicherwerden. sind. verordnet, ist die übliche u einer Gruppe von Arzneintirheumatika), die die einträchtigen können. Diese des Arzneimittels reversibel as Bedienen von Maschinen auf die Verkehrstüchtigkeit chinen als Folge der EinCLASSIC Schmerztabletten wie Schläfrigkeit, SehGleichgewichtsstörungen 24 Stunden) sollteund nicht Fahrzeug führen keine der zeitliche Abstand bis zur ablette sollte 4 - 8 Stunden ber bestimmte sonstige PYRIN CLASSIC merztabletten sollen ohne en Rat nicht länger als Lactose. Bitte nehmen en angewendet werden. Sie hmerztabletten daher erst ntweder in wenn etwasIhnen Flüssigkeit m Arzt ein, eichlich Flüssigkeit ein. Die einer Unverträglichkeit ten kann zu einem verzöckern leiden. ren. m Arzt oder Apotheker, n, dass die Wirkung von merztabletten zu stark oder CLASSIC Schmerztabletten eisung in dieser Packungsnge THOMAPYRIN Ihrem Arzt oder nbei eingenommen haben, ich nicht ganz sicher sind. verordnet, ist(1. die übliche nnen anfangs Tag) tlosigkeit, Blässe und Schwindel und Ohrenserung des Allgemeinzu einer fortschreitenden m Leberkoma am 3. Tag e lang andauernde, n zu schweren Lebere Kopfschmerzen, Schwinn, Seh- oder Hörstörungen e, Störungen des SäureNierenschädigung führen. mptome einer akuten 24 Stunden) sollte nicht nd Ruhelosigkeit. der zeitliche Abstand bis zur h Coffein (Übelkeit, ablette sollte 4 - 8 Stunden umblutspiegel, Blutzuckerptome, Herz-Kreislaufhmerztabletten sollen ohne ardschäden) können hen Rat großer nicht länger als in nahme Mengen en angewendet werden. ntweder etwas VerFlüssigkeit ome einerinakuten eichlich Flüssigkeit ein. Die bfall (Hypoglykämie), iten kann zu einem verzön-Darm-Blutungen, ren. rrtheitszustände in weren Vergiftungen können m Arzt oder Apotheker, ämpfe, Atemnot, Schweißen, dass die Wirkung von st, Erhöhung der Körperhmerztabletten zu stark oder eten. ko, bis hin zu tödlichem nge THOMAPYRIN Patienten, Kinder, Patienten n eingenommen haben, Nebenwirkungen unter der Behandlung mit kurzer Zeit. Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch solche Als weitere mögliche Symptome einer akuten Verunter hoch dosierter Langzeittherapie. giftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Bei der Bewertung vonMagen-Darm-Blutungen, Nebenwirkungen werden Hautausschlag sowie folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Erscheinung treten. Bei schweren Vergiftungen können Delirien, Zittern,mehr Schüttelkrämpfe, Atemnot, Sehr häufig: als 1 Behandelter von 10Schweißausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der KörperHäufig: bis 10auftreten. Behandelte von 100 temperatur und1Koma Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu1.000 tödlichem Ausgang, besteht für10 ältere Patienten, Selten: 1 bis Behandelte vonKinder, 10.000Patienten mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum Sehr als 1 Behandelter von 10.000 oderselten: chronischerWeniger Fehlernährung sowie Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügLeberschädigungbaren führen können. Daten nicht abschätzbar Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems umgehend – auch bei vorübergehend nachlassenden Sehr selten: –Blutbildveränderungen (z. B. Sie jede Beschwerden einen Arzt und unterlassen Verringerung der Zahl der Blutzellen) weitere Medikamenteneinnahme. Selten bis Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN CLASSIC sehr selten: Schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, Schmerztabletten vergessen haben welche im Einzelfall lebensbedrohlich seindie kann, insbesondere beiwenn Patienten Nehmen Sie nicht doppelte Dosis ein, Sie die mit unbehandeltem Bluthochdruck vorherige Einnahme vergessen haben. und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Wie alle Arzneimittel können THOMAPYRIN CLASSIC Zahnfleischbluten oder Hautblutungen Schmerztabletten haben, die aber mitNebenwirkungen einer möglichen Verlängerung der nicht bei jedemBlutungszeit. auftreten müssen. Diese Wirkung kann über – 8folgenden Tage nachunerwünschten der Einnahme anhalten. Die Aufzählung4der Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Erkrankungen des Immunsystems Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch solche (einschließlich allergischer Schock, unter hoch dosierter Langzeittherapie. Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), Verengung Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden der Bronchien, Blutdruckabfall, Atemnot). folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen (z. B. Hautrötung, Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Nesselsucht) Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Erkrankungen der Atemwege Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 die allergisch auf NSARs reagieren. Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Erkrankungen des endokrinen Systems Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000 Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügErkrankungen des Nervensystems baren Daten nicht abschätzbar Häufig: Schwindel Selten: Zittern Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems Nicht bekannt: Kopfschmerzen und geistige Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B.Verwirrung, Unruhe, Verringerung derSchlaflosigkeit, Zahl der Blutzellen) gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen Selten bis sehr selten: (Tinnitus) Schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, Erkrankungen derwelche Psycheim Einzelfall lebensbedrohlich sein kann, insbesondere bei Patienten Häufig: Nervosität mit unbehandeltem Bluthochdruck Selten: Erregung und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Erkrankungen derblutgerinnungshemmenden Augen Nicht bekannt: Sehstörungen Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: Erkrankungen desBlutungen Herzes wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen Gelegentlich: Herzklopfen mit einer möglichen Verlängerung der Selten: Herzrasen Blutungszeit. Diese Wirkung kann über Erkrankungen des4Verdauungstraktes – 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Häufig: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erkrankungen des Immunsystems Erbrechen Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Selten: Magen-Darm-Blutungen, die bei (einschließlich allergischereine Schock, lang-fristiger Anwendung EisenSchwellungen von Gesicht, können Zunge und mangelanämie hervorrufen Kehlkopf (Angioödem), Verengung (s. Kap. „Besondere Vorsicht bei der der Bronchien,von Blutdruckabfall, Einnahme THOMAPYRINAtemnot). CLASSIC Gelegentlich: Schmerztabletten Überempfindlichkeitsreaktionen wie ist erforderlich“), Hautreaktionen (z. B. Hautrötung, Magen-Darm-Geschwüre, Durchfall, Nesselsucht) Ösophagitis Sehr selten: Magen-Darm-Durchbruch Erkrankungen der Atemwege Nicht bekannt: Magenschleimhautentzündung, Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, die Oberbauchbeschwerden allergisch auf NSARs reagieren. Erkrankungen und Galle Erkrankungender desLeber endokrinen Systems Sehr Sehrselten: selten: Leberfunktionsstörungen verringerter Blutzuckerspiegel Selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte Erkrankungen des Nervensystems Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Häufig: Schwindel Selten: vermehrtes Schwitzen Selten: Zittern Sehr Fälle vonund schweren Nichtselten bekannt: wurden Kopfschmerzen geistige VerHautreaktionen wirrung, Unruhe,berichtet Schlaflosigkeit, Nicht bekannt: Hautausschlag gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen Sehr selten: Indem Magen-Darm-Durchbruch de anzeigen. Sie Nebenwirkungen melden, Nicht bekannt: können Sie dazu Magenschleimhautentzündung, beitragen, dass mehr Informationen Oberbauchbeschwerden über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Erkrankungen der Leber und Galle Sehr selten: Selten: Leberfunktionsstörungen Erhöhung bestimmter Leberwerte Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Selten: vermehrtes Schwitzen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sehr selten wurden Fälle von schweren Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Hautreaktionen berichtet Faltschachtel und dem Blister angegebenen Nicht bekannt: Hautausschlag Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Erkrankungen der Niere und des Harn ableitenden Aufbewahrungsbedingungen Systems Sehr selten: Nicht über 30 ºCNierenfunktionsstörungen lagern. Allgemeine Störungen Selten: Erschöpfung Der Coffeinanteil kann zu Schlaflosigkeit, innerer Was THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Unruhe, Zittern, Herzrasen oder Magenbeschwerden enthalten: führen. Die Wirkstoffe sind: Wenn Sie von einer(Ph. derEur.), genannten Nebenwirkungen Acetylsalicylsäure Paracetamol, Coffein betroffen sind, nehmen Sie THOMAPYRIN CLASSIC 1Schmerztabletten Tablette enthält 250 mgweiter Acetylsalicylsäure (Ph. nicht ein und suchen SieEur.), Ihren 200 Paracetamol und 50 mg Coffein. Arztmg möglichst umgehend auf. Die sonstigen sind: Meldung von Bestandteile Nebenwirkungen Lactose-Monohydrat, Stearinsäure, Maisstärke Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Wie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Nebenwirkungen, dieder nicht in dieser Packungsbeilage aussehen und Inhalt Packung: angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittelsind und in Packungen mit 10 und Tabletten erhältlich. Medizinprodukte, Abt.20 Pharmakovigilanz, Kurt-GeorgKiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm. Pharmazeutischer Unternehmer de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Boehringer Pharma GmbH Co. KG können SieIngelheim dazu beitragen, dass mehr&Informationen Vertriebslinie Thomae über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Binger Straße 173 gestellt werden. 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 5. Wie0800 sind 77-90900 THOMAPYRIN CLASSIC Telefax: 06132 72-9999 aufzubewahren? Schmerztabletten Hersteller Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Delpharm Reims Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der 10, Rue Colonel Charbonneaux Faltschachtel und dem Blister angegebenen 51100 Reims Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Frankreich Aufbewahrungsbedingungen Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Nicht über 30imºCAugust lagern.2015. überarbeitet Ergänzende 6. W WeitereInformationen Informationenfür den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Was THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten Paracetamol enthalten: und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Die Wirkstoffefinden sind: Sie unter www.thomapyrin.de Informationen Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 200 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Stearinsäure, Maisstärke Wie THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung: THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0800 77-90900 Telefax: 06132 72-9999 Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2015. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt t. Diese Wirkung kann über ach der Einnahme anhalten. THOMAPYRIN CLASSIC Schmerztabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich. tems dlichkeitsreaktionen ch allergischer Schock, en von Gesicht, Zunge und ngioödem), Verengung der Blutdruckabfall, Atemnot). dlichkeitsreaktionen wie nen (z. B. Hautrötung, ) Pharmazeutischer Unternehmer e ampf bei Patienten, die uf NSARs reagieren. Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich n Systems Blutzuckerspiegel tems zen und geistige Verruhe, Schlaflosigkeit, örvermögen, Ohrensausen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0800 77-90900 Telefax: 06132 72-9999 abcd Hersteller Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2015. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Informationen finden Sie unter www.thomapyrin.de
