Infektionen und parasitaere Erkrankungen Projekte
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Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Statistical analysis of an epidemiological study in hepatitis C Typ: Andere Phase: n.a. Fallzahl: 0 GKM-Service Statistische Auswertung Prevention of primary CMV infection during pregnancy - a randomised, open, controlled, prospective, multicentre and multinational study investigating efficacy and safety of an immunoglobulin Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 100 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Epidemiological survey of impact of a viral infection as cause of Lower Respiratory Tract Infection (LRTI) Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 4000 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of antibiotic/antiinfectific in routine clinical use, Biostatistics service (pooled analysis of 2 NIS) Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 0 GKM-Service Statistische Auswertung Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 1 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Nicht-interventionelle Studie mit einem systemischen Antimykotikum Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 300 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Meldeverfahren Projektmanagement Honorierungsverfahren In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Wirksamkeit von eines Antimykotikums bei der Behandlung von invasiven CandidaInfektionen in der klinischen Praxis Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: N/A Fallzahl: 120 GKM-Service Pharmakovigilanz AE/SAE-Check im Rahmen einer nicht-interventionellen Studie Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 240 GKM-Service Projektmanagement Honorierungsverfahren In House Monitoring Datenmanagement Klinische Studie mit einer antimykotischen Creme bei Patienten mit Tinea pedis Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 390 GKM-Service Statistische Planung Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 2 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Multicountry, multicenter post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of an antiretroviral agent in routine clinical use Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 1100 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung A phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study in HIV-infected patients to investigate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety and tolerability of a new substance Typ: Klinische Studie Phase: II Fallzahl: 40 GKM-Service Pharmakovigilanz Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer hydrokortisonhaltigen Paste bei Patienten mit entzündlicher Candidose der Haut Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 280 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Entwicklung der Unterlagen Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, parallel group trial investigating efficacy and safety of a drug in patients with sore throat Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 320 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Projektmanagement Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 3 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of a change to an antiretroviral-agent-containing regimen in routine clinical use - a multicountry, multicenter post-marketing observational study in patients with HIV infection Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 500 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Prevention of primary CMV infection during pregnancy - a randomised, open, controlled, prospective, multicentre and multinational study investigating efficacy and safety of an immunoglobulin Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 100 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Genehmigungsverfahren Projektmanagement Honorierungsverfahren In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Anwendungsbeobachtung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Verträglichkeit eines Antimykotikums bei Patienten mit Pilzinfektion der Haut Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 199 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 4 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Phase 2 multicenter, double-blind clinical trial investigating the antiviral activity and safety of new substance added to optimized background therapy in patients with HIV infection Typ: Klinische Studie Phase: II Fallzahl: 7 GKM-Service Pharmakovigilanz Anwendungsbeobachtung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Suspension bei Patienten mit nachgewiesenem Mund- und/oder Rachensoor Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 97 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Multicountry, multicenter post-marketing observational study of clinical, biological and virological outcomes, compliance and tolerability of an antiretroviral agent in routine clinical use in patients with HIV infection Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 1200 GKM-Service Datenmanagement Zwischenauswertung An antibiotic in the treatment of subjects with complicated skin and soft tissue infections proven to be due to methicillin-resistant staphylococcus aureus Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 25 GKM-Service Genehmigungsverfahren Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 5 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Zwei doppelblinde, randomisierte klinische Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit zweier verschiedener Zubereitungen eines Antimykotikums bei Patienten mit Dermatophytosen der Haut Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 520 GKM-Service Statistische Planung Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Zubereitungen mit einem Antibiotikum bei Patienten mit bakteriell bedingten Hautinfektionen Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 359 GKM-Service Statistische Planung Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Einfachblinde, randomisierte, multizentrische klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Creme im Vergleich zu einer Salbe mit einem Antimykotikum bei Säuglingen und Kleinkindern mit Windelkandidose Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 89 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 6 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Zwei doppelblinde, randomisierte klinische Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von verschiedenen Zubereitungen mit einem Antimykotikum bei Patienten mit Mykosen der Haut Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 420 GKM-Service Statistische Planung Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Anwendungsbeobachtung mit einem homöopathischen Mund- und Rachentherapeutikum an Kindern mit viraler Tonsillitis, Laryngitis oder Pharyngitis Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 461 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement Honorierungsverfahren Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Medizinische Interpretation Fünf Anwendungsbeobachtungen mit einem Antibiotikum bei verschiedenen Infektionen Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 16996 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Publikationsmanuskript Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 7 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Anwendungsbeobachtung mit einem pflanzlichen Sekretolytikum an Kindern mit Sinusitis Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 3662 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Infektionstherapie und perioperative Prophylaxe mit einem Antibiotikum - Ergebnisse von sechs Anwendungsbeobachtungen Typ: Andere Phase: n.a. Fallzahl: 0 GKM-Service Erstellung und Einreichung des Publikationsmanuskriptes Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines homöopathischen Arzneimittels bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen mit akuter Gastroenteritis Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 101 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement Honorierungsverfahren Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 8 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Wirksamkeit und Verträglichkeit eines pflanzlichen Arzneimittels bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen mit akuter Bronchitis Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 113 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement Honorierungsverfahren Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Einfachblinde, randomisierte, multizentrische klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Antimykotika-Paste bei Säuglingen und Kleinkindern mit Windelkandidose Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 115 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Anwendungsbeobachtung mit einem anthroposophischen Mittel in Tropfenform bei beginnender Otitis media acuta Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 104 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 9 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Prüfung der Phase III im ParallelgruppenDesign zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombi-Kapsel aus Sympathomimetikum und Antitussivum mit deren Einzelsubstanzen und PlaceboKapseln bei der Behandlung von akutem Reizhusten und Schnupfen bei Erkältungskrankheiten Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 480 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Genehmigungsverfahren Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Anwendungsbeobachtung zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Virustatikums zur Inhalation bei Influenza Typ A und B Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 1918 GKM-Service Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie zum Vergleich zweier Antibiotika bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 300 GKM-Service Genehmigungsverfahren Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 10 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Prospektive, randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie bei Patienten mit SIRS/Sepsis zum Vergleich einer Substitutionstherapie mit einem Spurenelement i.v. versus Placebo Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 249 GKM-Service Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht A retrospective analysis of respiratory syncytial virus (RSV) associated hospitalizations in infants and children less than 24 months of age Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 232 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Wirkungsvergleich zweier Kombinationspräparate in der Therapie von Windelsoor im Säuglings- und Kleinkindesalter - Ermittlung der optimalen Therapiedauer Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 359 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 11 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Doppelblinde plazebokontrollierte Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lutschtabletten bei erwachsenen Patienten/Patientinnen mit akuter, viraler Pharyngitis Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 172 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Genehmigungsverfahren Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Anwendungsbeobachtung zur Überprüfung von Wirksamkeit und Verträglichkeit eines pflanzlichen Arzneimittels bei Patienten mit bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 1066 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Vergleich der Wirksamkeit und therapeutischen Sicherheit der Behandlung mit einem Makrolid-Antibiotikum bei Infektion des unteren Respirationstrakt Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 264 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 12 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study comparing efficacy, safety, and tolerance of a fixed combination of two drugs versus each drug alone and versus placebo in patients with headache and limb pain in the context of a common cold Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 287 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Anwendungsbeobachtung mit einem selektiven Virustatikum bei Herpes zoster Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 8067 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Klinische Studie zur Ermittlung des optimalen Therapieregimes für zwei Antimykotika bei der Behandlung des Mundsoors im Säuglingsalter Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 227 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 13 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Klinische Studie zur Behandlung der akuten Otitis media bei Kindern mit zwei Antibiotika im Vergleich Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 302 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Untersuchung über die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Antibiotika-Suspension bei Kindern mit Otitis media Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 102 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Anwendungsbeobachtung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Antibiotikums Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 351 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Patientenanalyse: Multimorbidität und chronische Bronchitis im Alter. Erhebung zur Positionierung eines homöopathischen Antiasthmatikums. Ausgesucht wurden Patienten aus Altenheimen, Kurorten und Kurkliniken in Deutschland und Österreich Typ: Andere Phase: n.a. Fallzahl: 600 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Datenmanagement Statistische Auswertung Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 14 von 15 Projekte: Infektionen und parasitaere Erkrankungen Stand: 04/2015 Pilotprojekt: Untersuchung zur Wirksamkeit eines homöopathischen Atemwegstherapeutikums bei akuter Bronchitis Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 120 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Untersuchung der Wirksamkeit eines Pflanzenextrakts bei akuter Bronchitis Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 102 GKM-Service Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Zentrenrekrutierung Projektmanagement Honorierungsverfahren Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Homöopathisches Immunstimulans bei rezidivierenden banalen oder schweren bakteriellen Infekten Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 303 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 15 von 15
