Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Cromo-CT Kapseln Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 100 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-CT jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Die Behandlung der Nahrungsmittelallergie sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-CT beachten? 3. Wie ist Cromo-CT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cromo-CT aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet? Cromo-CT wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Cromo-CT wird angewendet bei – Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind Hinweis: Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende Beschwerden ist Cromo-CT nicht geeignet. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-CT beachten? Cromo-CT darf nicht angewendet werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cromo-CT sind. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromo-CT ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-CT ist erforderlich Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Cromo-CT unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten. Kinder Der Einsatz von Cromo-CT kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden. Bei Anwendung von Cromo-CT mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromo-CT aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält. Der Wirkstoff von Cromo-CT geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cromo-CT während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. Wie ist Cromo-CT anzuwenden? Wenden Sie Cromo-CT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich 2 Hartkapseln Cromo-CT (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) ein. Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine Hartkapsel Cromo-CT (entsprechend insgesamt 400 mg Natriumcromoglicat). Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren beträgt die Tagesdosis 20 – 40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in vier gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht werden. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt einer Hartkapsel auf mehrere Gaben zu verteilen. Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Hartkapseln Cromo-CT, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf maximal viermal täglich 2 Hartkapseln Cromo-CT (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden. Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden. Art der Anwendung 15 – 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Hartkapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder – bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen – Kapselinhalt in 2 – 3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen. Die Einnahme von Cromo-CT sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends. Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-CT zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Cromo-CT angewendet haben, als Sie sollten Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Cromo-CT vergessen haben Sollten Sie einmal die Einnahme von Cromo-CT vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen. Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird. Wenn Sie die Anwendung von Cromo-CT abbrechen Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Cromo-CT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Generalisierte Störungen/Immunsystem Beobachtet wurden Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut- und Schleimhautschwellung, Nesselsucht, Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush) sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem). Muskel- und Skelettsystem Sehr selten: Gelenkschmerzen Magen-Darm-Trakt: Sehr selten: Übelkeit. Gegenmaßnahmen Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Cromo-CT aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. Weitere Informationen Was Cromo-CT enthält Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 Hartkapsel enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Gelbes Eisenoxidhydrat E 172, Titandioxid E 171. Inhalt der Packung Cromo-CT ist in Packungen mit 100 Hartkapseln erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21 www.ct-arzneimittel.de Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2008 Versionscode: Z06 N98041.05-Z06 CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
