Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cromo-CT Kapseln
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 100 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-CT jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
– Die Behandlung der Nahrungsmittelallergie sollte immer in Absprache mit
Ihrem Arzt erfolgen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-CT beachten?
3. Wie ist Cromo-CT anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cromo-CT aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet?
Cromo-CT wirkt antiallergisch und entzündungshemmend.
Cromo-CT wird angewendet bei
– Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende
Nahrungsmittel behandelbar sind
Hinweis:
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine
Nahrungsmittelallergie akut auftretende Beschwerden ist Cromo-CT nicht
geeignet.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-CT beachten?
Cromo-CT darf nicht angewendet werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen
der sonstigen Bestandteile von Cromo-CT sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromo-CT ist
ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-CT ist erforderlich
Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von
Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit
Cromo-CT unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
Kinder
Der Einsatz von Cromo-CT kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen
werden.
Bei Anwendung von Cromo-CT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat
liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am
Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromo-CT aus grundsätzlichen
Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für
erforderlich hält.
Der Wirkstoff von Cromo-CT geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Daher sollten Sie Cromo-CT während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt
es für erforderlich hält.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Cromo-CT anzuwenden?
Wenden Sie Cromo-CT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich
2 Hartkapseln Cromo-CT (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat)
ein.
Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine
Hartkapsel Cromo-CT (entsprechend insgesamt 400 mg Natriumcromoglicat).
Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren
beträgt die Tagesdosis 20 – 40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in vier
gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht werden. Hierzu ist es
gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt einer Hartkapsel auf mehrere Gaben zu
verteilen.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Hartkapseln Cromo-CT, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf
maximal viermal täglich 2 Hartkapseln Cromo-CT (entsprechend insgesamt
800 mg Natriumcromoglicat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg
Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise
auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert
werden.
Art der Anwendung
15 – 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Hartkapseln entweder ganz mit
etwas Wasser schlucken oder – bei Nahrungsmittelallergie besonders zu
empfehlen – Kapselinhalt in 2 – 3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen.
Die Einnahme von Cromo-CT sollte in möglichst gleichen Zeitabständen
erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
haben, dass die Wirkung von Cromo-CT zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Cromo-CT angewendet haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-CT vergessen haben
Sollten Sie einmal die Einnahme von Cromo-CT vergessen haben, sind keine
speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort.
Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge
einzunehmen.
Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen
Anwendung erreicht wird.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-CT abbrechen
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie
damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung
einstellen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cromo-CT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
sehr häufig
häufig
gelegentlich
selten
sehr selten
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Generalisierte Störungen/Immunsystem
Beobachtet wurden Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag,
Juckreiz, Haut- und Schleimhautschwellung, Nesselsucht, Hautrötung mit
Hitzegefühl (Flush) sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische
Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).
Muskel- und Skelettsystem
Sehr selten: Gelenkschmerzen
Magen-Darm-Trakt:
Sehr selten: Übelkeit.
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in
Verbindung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Cromo-CT aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was Cromo-CT enthält
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
1 Hartkapsel enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Gelbes Eisenoxidhydrat E 172, Titandioxid E 171.
Inhalt der Packung
Cromo-CT ist in Packungen mit 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Februar 2008
Versionscode: Z06
N98041.05-Z06
CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!