Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten Quetiapin

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten
Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten
Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten
Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten
Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten
Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten
Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Quetiapin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Actavis beachten?
3. Wie ist Quetiapin-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin-Actavis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Quetiapin-Actavis und wofür wird es angewendet?
Quetiapin-Actavis enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf,
wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst
zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen,
dass Sie depressiv sind. Bitten Sie die Person, diese Packungsbeilage zu
lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat,
dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über
Verhaltensänderungen bei Ihnen macht.
Kinder und Jugendliche
Quetiapin-Actavis sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
aufgrund des höheren Nebenwirkungsrisikos nicht angewendet werden.
Einnahme von Quetiapin-Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
anzuwenden.
Nehmen Sie Quetiapin-Actavis nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
– bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
– Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
– Erythromycin oder Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen),
– Nefazodon (Arzneimittel gegen Depressionen).
Quetiapin-Actavis kann angewendet werden, um verschiedene Krankheiten Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen:
zu behandeln, wie
– Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder
Carbamazepin)
- Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen
– Arzneimittel gegen Bluthochdruck
oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich
– Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken
schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht
– Thioridazin (ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer
schlafen können.
Beschwerden)
- Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder – Arzneimittel, die einen Einfluss auf die Art und Weise haben wie Ihr Herz
schlägt, zum Beispiel Arzneimittel, die zu einem Ungleichgewicht des
ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder
Elektrolythaushalts (niedrige Kalium-oder Magnesiumspiegel) führen
aufbrausend sein.
können, wie Diuretika (entwässernde Arzneimittel) oder bestimmte
- Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie
Wenn
Sie sich nicht sicher sind, welche Arten von Arzneimitteln Sie
können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig,
einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
Quetiapin-Actavis einnehmen.
Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin-Actavis verschreibt,
Einnahme von Quetiapin-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln,
auch wenn Sie sich besser fühlen.
Getränken und Alkohol
Quetiapin-Actavis kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Actavis beachten?
eingenommen werden.
Quetiapin-Actavis darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quetiapin oder einen der in Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken. Die kombinierte Wirkung von
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, Quetiapin-Actavis und Alkohol kann Sie schläfrig machen.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Einnahme von Quetiapin– wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Actavis, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.
– bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
– Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen
Schwangerschaft und Stillzeit
Pilzinfektionen),
– Erythromycin oder Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen), Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger
zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
– Nefazodon (Arzneimittel gegen Depressionen).
Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Quetiapin-Actavis nicht ein, wenn die oben genannten Punkte
- Sie sollten Quetiapin-Actavis nicht während der Schwangerschaft
auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der
einnehmen, sofern dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen wurde.
Einnahme von Quetiapin-Actavis mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Quetiapin-Actavis sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin-Actavis im letzten
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie QuetiapinTrimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können
Actavis einnehmen.
folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche,
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim
– oder jemand in Ihrer Familie irgendwelche Herzprobleme haben
Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren
oder hatten, zum Beispiel Herzrhythmusstörungen, oder wenn Sie
Arzt kontaktieren.
Arzneimittel einnehmen, die Einfluss auf die Art und Weise wie Ihr Herz
schlägt haben können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
– niedrigen Blutdruck haben.
– bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto und
bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie wissen, wie diese
etwas älter sind.
Tabletten auf Sie wirken.
– Probleme mit der Leber haben.
– schon einmal einen Krampfanfall hatten oder an Epilepsie leiden.
– an Diabetes leiden, zu hohen Blutzuckerspiegeln neigen oder bei Ihnen Quetiapin-Actavis enthält Lactose
das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, Bitte nehmen Sie Quetiapin-Actavis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapingegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Actavis einnehmen.
– wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt
Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin
war (verursacht durch Medikamente oder von allein entstanden).
Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt
– älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn
wird, kann die Einnahme von Quetiapin-Actavis bei Verwendung
dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin-Actavis nicht eingenommen
werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin-Actavis gehört, bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische
bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in
Antidepressiva (TZAs) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie
einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.
Methadon oder TZAs nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischer
– oder ein Verwandter schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn
Test durchgeführt werden.
Arzneimittel wie Quetiapin-Actavis werden mit dem Auftreten von
Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der
Einnahme dieses Arzneimittels folgende Anzeichen auftreten:
– Fieber, starke Muskelsteifheit, Verwirrtsein oder Verwirrtheitsgefühl
und Bewusstseinsveränderungen. Dies können Anzeichen eines so
genannten „malignen neuroleptischen Syndroms” sein.
– unwillkürliche und unnormale Bewegungen, hauptsächlich der Zunge,
des Mundes und Kiefers, Grimassenbildung, rasches Blinzeln der Augen
und unkontrollierbare Bewegungen von Armen, Beinen, Fingern und
Zehen. Dies können Anzeichen von „Spätdyskinesien“ sein.
– Zittern, Verdrehen und sich wiederholende Bewegungen oder
abnormale Körperhaltung, verwaschene Sprache, Unruhe und steife
Muskeln. Dies können Anzeichen von „extrapyramidalen Symptomen“
sein.
– Benommenheit oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies könnte das
Risiko von Unfallverletzungen (Sturz), vor allem bei älteren Patienten,
erhöhen.
– Schluckbeschwerden.
– Gewichtszunahme. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung
engmaschiger überwachen.
– Krampfanfälle.
– eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht
werden und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern oder die
Behandlung abbrechen.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben,
sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können
bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle Arzneimittel
zur Behandlung von Depressionen brauchen einige Zeit, bis sie wirken,
gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken
können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel
einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien
haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder
Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die
unter Depressionen litten.
3. Wie ist Quetiapin-Actavis einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem
Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis
(Tagesdosis) hängt von Ihrer Krankheit und Ihren Bedürfnissen ab, wird aber
in der Regel zwischen 150 mg und 800 mg liegen.
Sie nehmen Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder
zweimal pro Tag, abhängig von Ihrer Krankheit.
Art der Anwendung
- Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
- Sie können Ihre Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Einnahme von QuetiapinActavis, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.
- Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht, auch wenn Sie sich
besser fühlen, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Eingeschränkte Leberfunktion
Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben, wird Ihr Arzt Ihnen
möglicherweise eine veränderte Dosis verordnen.
Ältere Patienten
Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine
veränderte Dosis verordnen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Quetiapin-Actavis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht
empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-Actavis eingenommen
haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Quetiapin-Actavis eingenommen haben, als Ihr Arzt es
Ihnen verordnet hat, kann es sein, dass Sie sich schläfrig oder schwindlig
fühlen und Herzrhythmusstörungen auftreten. Wenden Sie sich bitte
unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene
FAAA1904
Quetiapine 25, 50, 100, 150, 200, 300 mg film-coated tablets, PIL - Germany
[email protected]
item no: FAAA1904
dimensions: 190/380 mm
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pharmacode:
origination date: 02.12.2014
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1.black
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GI-527-650-528-529-536-537-0814-06
revision date: 08.12.2014
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supplier: Actavis Malta Zejtun
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Non Printing Colours
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* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Krankenhaus. Nehmen Sie die Tabletten, die Packungsbeilage und/oder den Sehr selten (betrifft 1 von 10.000 Behandelten):
Umkarton mit, so dass der Arzt sehen kann, was Sie eingenommen haben. - Eine Erkrankung genannt „Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion“
(SIADH), die zu niedrigen Natrium-Spiegeln in Ihrem Blut führt. Das kann
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Actavis vergessen haben
zu Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Verwirrtheit und Schwäche
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen sie diese ein, sobald Sie dies
führen.
bemerken. Wenn es fast Zeit ist die nächste Dosis einzunehmen, warten
Sie bis dahin. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
nachzuholen.
- Abnahme der weißen Blutkörperchen im Blut (Neutropenie)
- Entzugssymptome bei Neugeborenen.
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Actavis abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes, auch
Die Klasse von Arzneimitteln, zu denen Quetiapin-Actavis gehört,
wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung mit Quetiapinkann Herzrhythmusstörungen hervorrufen, die gravierend und in
Actavis plötzlich beenden, können Unfähigkeit zu schlafen (Schlaflosigkeit), schwerwiegenden Fällen tödlich sein können.
Übelkeit (Nausea), Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Benommenheit
oder Reizbarkeit auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, Kinder und Jugendliche
die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können,
können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Die folgenden Nebenwirkungen wurden ausschließlich bei Kindern und
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Jugendlichen beobachtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
-Blutdruckanstieg.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen
häufiger als bei Erwachsenen beobachtet:
- Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. In seltenen Fällen
Wenn eine der folgenden Situationen eintritt, beenden Sie die Einnahme
kann dies zu folgenden Symptomen führen:
von Quetiapin-Actavis und kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder
- bei Jungen und Mädchen: Anschwellen der Brüste und unerwartete
das nächstgelegene Krankenhaus, da Sie vielleicht dringend ärztliche
Milchproduktion in den Brüsten.
Hilfe benötigen:
- bei Mädchen: Ausbleiben oder Unregelmäßigkeit der Periode.
-Appetitzunahme.
Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten):
- Unwillkürliche Muskelbewegungen, einschließlich Schwierigkeiten
- Allergische Reaktionen, die Blasenbildung (Striemen), Schwellung der
bei Beginn einer Muskelbewegung, Zittern, Ruhelosigkeit oder
Haut und Schwellungen rund um den Mund umfassen können
Muskelsteifheit ohne Schmerzen.
- Krämpfe oder Krampfanfälle
- Unkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich von Zunge, Mund und
Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelten):
Kiefer, aber auch der Arme, Beine, Finger und Zehen, Grimassen und
-Gereiztheit.
schnelles Augenzwinkern. Diese könnten Symptome einer Krankheit
namens „Tardive Dyskinesie“ sein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Selten (betrifft 1 von 1.000 Behandelten):
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
- Eine Kombination von hoher Temperatur (Fieber), Schwitzen, steifen
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
Muskeln und sich sehr müde oder schwach fühlen, starker Anstieg
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
des Blutdrucks und Herzrasen (eine Erkrankung namens „malignes
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
neuroleptisches Syndrom“)
www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
- Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
- Entzündung der Leber (Hepatitis)
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Eine lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
- Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (Symptome sind
5. Wie ist Quetiapin-Actavis aufzubewahren?
Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch Blutgefäße in
die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust und Atembeschwerden Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
hervorrufen können
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Symptome können Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem
starke Schmerzen in Unterleib und Rücken, Übelkeit und Erbrechen sein. Tablettenbehältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Sehr selten (betrifft 1 von 10.000 Behandelten):
angegebenen Monats.
- Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie genannt), die
Schwierigkeiten beim Atmen oder Schock verursachen kann
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
- Rasche Schwellung der Haut, in der Regel rund um Augen, Lippen und
erforderlich.
Rachen (Angioödem)
- Schwerer Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut (Stevens- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen
Johnson-Syndrom)
Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
- Abnormaler Muskelabbau (Rhabdomyolyse) mit Symptomen wie
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Muskelschmerzen, Schwäche und Schwellungen, was zu Problemen mit
den Nieren führen kann (Urin kann sich dunkel färben).
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwere Hauterkrankungen, genannt „toxische epidermale Nekrolyse“
Was Quetiapin-Actavis enthält
(schwerer Hautausschlag mit Rötung, Schälen und Schwellung der
Der Wirkstoff ist Quetiapin. Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg,
Haut, was schweren Verbrennungen ähnelt) und „Erythema multiforme“ 150 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
(unregelmäßige rote Flecken auf der Haut der Hände und Arme).
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline
Cellulose, Povidon K 29-32, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat,
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Tablettenüberzug: Hypromellose 6cP,
- Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Eisen(III)- Schläfrigkeit (dies kann mit der Zeit verschwinden, wenn Sie die
hydroxid-oxid x H2O (E 172) (in 25 mg, 100 mg und 150 mg Filmtabletten),
Einnahme fortsetzen) (kann zu Stürzen führen)
Eisen(III)-oxid (E 172) (nur in 25 mg Filmtabletten).
- Entzugssymptome (Symptome, die auftreten, wenn Sie die Einnahme
von Quetiapin-Actavis beenden) einschließlich der Unfähigkeit zu
Wie Quetiapin-Actavis aussieht und Inhalt der Packung
schlafen (Schlaflosigkeit), Übelkeit (Nausea), Kopfschmerzen, Durchfall,
Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten sind rund, 5,5 mm im Durchmesser,
Erbrechen, Benommenheit und Reizbarkeit
bikonvex, hellorange und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen.
- Änderungen in der Menge bestimmter Fette (Triglyceride und
Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten sind rund, 7 mm im Durchmesser,
Cholesterin) im Blut
bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen.
-Gewichtszunahme
Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten sind rund, 8,5 mm im Durchmesser,
- Erniedrigte Spiegel eines bestimmten Proteins in den roten
bikonvex, gelb und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen.
Blutkörperchen (Hämoglobin)
Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen
- Extrapyramidale Nebenwirkungen mit Symptomen wie abnormale und 13,8 mm x 6,9 mm, bikonvex, blassgelb und mit der Prägung „Q“ auf einer
sich wiederholende Muskelbewegungen. Dazu zählen Schwierigkeiten Seite versehen.
zu Beginn der Muskelbewegungen, Zittern, Unruhe oder Muskelsteifheit Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen
ohne Schmerzen.
16 mm x 8,2 mm, bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite
versehen.
Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelten):
Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen
- Abnahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
19 mm x 7,6 mm, bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf der einen und
- Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
300 auf der anderen Seite versehen.
- Schneller Herzschlag
- Gefühl eines ungewöhnlichen Herzschlags (Palpitationen)
Packungsgrößen:
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Blisterpackungen mit 20, 50, 100 Filmtabletten
- Niedriger Blutdruck beim Aufstehen, was zu Schwindel oder Ohnmacht Tablettenbehältnis mit 100 Filmtabletten
führen kann (kann zu Stürzen führen)
- Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen
Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten
- Abnorme Träume und Albträume
Blisterpackungen mit 50 und 100 Filmtabletten
- Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
- Gesteigerter Appetit
Pharmazeutischer Unternehmer
- Sprech- und Sprachstörungen
Actavis Group PTC ehf.
- Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. In seltenen Fällen
Reykjavikurvegur 76 – 78
kann es zu Brustschwellung und unerwarteter Milchproduktion
220 Hafnarfjördur, Island
bei Männern und Frauen kommen. Auch kann es ein Ausbleiben
der monatlichen Periode oder unregelmäßige Perioden bei Frauen
Mitvertrieb:
hervorrufen.
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
- Verschwommenes Sehen
Willy-Brandt-Allee 2
- Sich reizbar fühlen
81829 München
- Fieber
Telefon: 089/558909 – 0
- Veränderungen in Bluttests, wie erhöhte Leberenzymwerte, Ab- oder
Telefax: 089/558909 - 240
Zunahme der weißen Blutkörperchen (Neutrophile oder Eosinophile),
Änderungen in der Anzahl der Schilddrüsenhormone (Gesamt-T4, freies Hersteller
T4, Gesamt-T3, TSH) und Erhöhung des Blutzuckers (Glukose)
Actavis Ltd.
- Schwächegefühl
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
- Anschwellen der Arme oder Beine.
Zejtun ZTN 3000, Malta
Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten):
- Restless-Legs-Syndrom (unangenehmes Gefühl in den Beinen)
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Eine Herzerkrankung namens „QT-Verlängerung“, die Ihren
Herzschlagrhythmus beeinflussen kann (gemessen mit einem
Elektrokardiogramm)
- Diabetes oder die Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes
- Sexuelle Dysfunktion
- Veränderungen in Bluttests, wie Erhöhung bestimmter Enzyme
(Gamma-GT), verminderte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie)
oder Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie), geringere Gehalte an
Natrium im Blut (Hyponatriämie) oder Veränderungen der Menge der
Schilddrüsenhormone (freies T3) und Probleme mit der Schilddrüse
(Hypothyreose)
- Langsamer Herzschlag
- Verstopfte Nase
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Selten (betrifft 1 von 1.000 Behandelten):
- Schwellung der Brüste und unerwartete Milchbildung (Galaktorrhoe)
- Menstruationsstörungen
- Metabolisches Syndrom (Änderungen Ihres Gewichts, Blutzuckers und
bestimmten Fetten im Blut, was das Risiko von Herzproblemen und
Diabetes erhöhen kann)
- Schlafwandeln, im Schlaf reden und schlafbezogene Essstörung
- Senkung der Körpertemperatur
- Erhöhte Spiegel des Enzyms Kreatinkinase, Abnahme bestimmter Arten
weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), zu sehen in Bluttests
-Darmverschluss.
oder
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur, Island
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen
Belgien
Quetiapin Actavis
Dänemark
Quetiapin Actavis
Deutschland Quetiapin-Actavis 25 mg, 50 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten
Finnland
Quetiapin Actavis 25 mg, 100mg, 150mg,
Griechenland: 200mg, 300mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapine/Actavis
Großbritannien Quetiapine 25 mg Tablets PL 30306/0057
Irland
Quetiapine Actavis
Italien
Quetiapina Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg compresse rivestite con film
Niederlande
Quetiapine Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg
Norwegen
Quetiapin Actavis
Österreich
Quetiapin Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg Filmtabletten
Portugal
Quetiapina Actavis
Schweden
Quetiapin Actavis
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im August 2014.
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origination date: 02.12.2014
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