Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten Quetiapin
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten Quetiapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Quetiapin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Actavis beachten? 3. Wie ist Quetiapin-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Quetiapin-Actavis und wofür wird es angewendet? Quetiapin-Actavis enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie die Person, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen macht. Kinder und Jugendliche Quetiapin-Actavis sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des höheren Nebenwirkungsrisikos nicht angewendet werden. Einnahme von Quetiapin-Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Nehmen Sie Quetiapin-Actavis nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: – bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, – Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), – Erythromycin oder Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen), – Nefazodon (Arzneimittel gegen Depressionen). Quetiapin-Actavis kann angewendet werden, um verschiedene Krankheiten Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: zu behandeln, wie – Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin) - Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen – Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich – Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht – Thioridazin (ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer schlafen können. Beschwerden) - Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder – Arzneimittel, die einen Einfluss auf die Art und Weise haben wie Ihr Herz schlägt, zum Beispiel Arzneimittel, die zu einem Ungleichgewicht des ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder Elektrolythaushalts (niedrige Kalium-oder Magnesiumspiegel) führen aufbrausend sein. können, wie Diuretika (entwässernde Arzneimittel) oder bestimmte - Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen). fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Arten von Arzneimitteln Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie angespannt oder niedergeschlagen fühlen. Quetiapin-Actavis einnehmen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin-Actavis verschreibt, Einnahme von Quetiapin-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, auch wenn Sie sich besser fühlen. Getränken und Alkohol Quetiapin-Actavis kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Actavis beachten? eingenommen werden. Quetiapin-Actavis darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quetiapin oder einen der in Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken. Die kombinierte Wirkung von Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, Quetiapin-Actavis und Alkohol kann Sie schläfrig machen. Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Einnahme von Quetiapin– wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Actavis, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann. – bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, – Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Schwangerschaft und Stillzeit Pilzinfektionen), – Erythromycin oder Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen), Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der – Nefazodon (Arzneimittel gegen Depressionen). Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie Quetiapin-Actavis nicht ein, wenn die oben genannten Punkte - Sie sollten Quetiapin-Actavis nicht während der Schwangerschaft auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der einnehmen, sofern dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Einnahme von Quetiapin-Actavis mit Ihrem Arzt oder Apotheker. - Quetiapin-Actavis sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin-Actavis im letzten Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie QuetiapinTrimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können Actavis einnehmen. folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim – oder jemand in Ihrer Familie irgendwelche Herzprobleme haben Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren oder hatten, zum Beispiel Herzrhythmusstörungen, oder wenn Sie Arzt kontaktieren. Arzneimittel einnehmen, die Einfluss auf die Art und Weise wie Ihr Herz schlägt haben können. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen – niedrigen Blutdruck haben. – bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie wissen, wie diese etwas älter sind. Tabletten auf Sie wirken. – Probleme mit der Leber haben. – schon einmal einen Krampfanfall hatten oder an Epilepsie leiden. – an Diabetes leiden, zu hohen Blutzuckerspiegeln neigen oder bei Ihnen Quetiapin-Actavis enthält Lactose das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, Bitte nehmen Sie Quetiapin-Actavis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapingegenüber bestimmten Zuckern leiden. Actavis einnehmen. – wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin war (verursacht durch Medikamente oder von allein entstanden). Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt – älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn wird, kann die Einnahme von Quetiapin-Actavis bei Verwendung dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin-Actavis nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin-Actavis gehört, bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in Antidepressiva (TZAs) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann. Methadon oder TZAs nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischer – oder ein Verwandter schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Test durchgeführt werden. Arzneimittel wie Quetiapin-Actavis werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Anzeichen auftreten: – Fieber, starke Muskelsteifheit, Verwirrtsein oder Verwirrtheitsgefühl und Bewusstseinsveränderungen. Dies können Anzeichen eines so genannten „malignen neuroleptischen Syndroms” sein. – unwillkürliche und unnormale Bewegungen, hauptsächlich der Zunge, des Mundes und Kiefers, Grimassenbildung, rasches Blinzeln der Augen und unkontrollierbare Bewegungen von Armen, Beinen, Fingern und Zehen. Dies können Anzeichen von „Spätdyskinesien“ sein. – Zittern, Verdrehen und sich wiederholende Bewegungen oder abnormale Körperhaltung, verwaschene Sprache, Unruhe und steife Muskeln. Dies können Anzeichen von „extrapyramidalen Symptomen“ sein. – Benommenheit oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies könnte das Risiko von Unfallverletzungen (Sturz), vor allem bei älteren Patienten, erhöhen. – Schluckbeschwerden. – Gewichtszunahme. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung engmaschiger überwachen. – Krampfanfälle. – eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus). Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern oder die Behandlung abbrechen. Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Depressionen litten. 3. Wie ist Quetiapin-Actavis einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (Tagesdosis) hängt von Ihrer Krankheit und Ihren Bedürfnissen ab, wird aber in der Regel zwischen 150 mg und 800 mg liegen. Sie nehmen Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder zweimal pro Tag, abhängig von Ihrer Krankheit. Art der Anwendung - Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser. - Sie können Ihre Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Einnahme von QuetiapinActavis, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann. - Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht, auch wenn Sie sich besser fühlen, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Eingeschränkte Leberfunktion Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine veränderte Dosis verordnen. Ältere Patienten Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine veränderte Dosis verordnen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Quetiapin-Actavis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Quetiapin-Actavis eingenommen haben, als Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, kann es sein, dass Sie sich schläfrig oder schwindlig fühlen und Herzrhythmusstörungen auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene FAAA1904 Quetiapine 25, 50, 100, 150, 200, 300 mg film-coated tablets, PIL - Germany [email protected] item no: FAAA1904 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 02.12.2014 min pt size: 9 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: IA approved for print/date GI-527-650-528-529-536-537-0814-06 revision date: 08.12.2014 Technical Approval revised by: IA date sent: N/A supplier: Actavis Malta Zejtun technically app. date*: Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. Krankenhaus. Nehmen Sie die Tabletten, die Packungsbeilage und/oder den Sehr selten (betrifft 1 von 10.000 Behandelten): Umkarton mit, so dass der Arzt sehen kann, was Sie eingenommen haben. - Eine Erkrankung genannt „Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion“ (SIADH), die zu niedrigen Natrium-Spiegeln in Ihrem Blut führt. Das kann Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Actavis vergessen haben zu Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Verwirrtheit und Schwäche Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen sie diese ein, sobald Sie dies führen. bemerken. Wenn es fast Zeit ist die nächste Dosis einzunehmen, warten Sie bis dahin. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar): nachzuholen. - Abnahme der weißen Blutkörperchen im Blut (Neutropenie) - Entzugssymptome bei Neugeborenen. Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Actavis abbrechen Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes, auch Die Klasse von Arzneimitteln, zu denen Quetiapin-Actavis gehört, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung mit Quetiapinkann Herzrhythmusstörungen hervorrufen, die gravierend und in Actavis plötzlich beenden, können Unfähigkeit zu schlafen (Schlaflosigkeit), schwerwiegenden Fällen tödlich sein können. Übelkeit (Nausea), Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Benommenheit oder Reizbarkeit auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, Kinder und Jugendliche die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird. Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Die folgenden Nebenwirkungen wurden ausschließlich bei Kindern und Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Jugendlichen beobachtet: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten): -Blutdruckanstieg. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen beobachtet: - Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. In seltenen Fällen Wenn eine der folgenden Situationen eintritt, beenden Sie die Einnahme kann dies zu folgenden Symptomen führen: von Quetiapin-Actavis und kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder - bei Jungen und Mädchen: Anschwellen der Brüste und unerwartete das nächstgelegene Krankenhaus, da Sie vielleicht dringend ärztliche Milchproduktion in den Brüsten. Hilfe benötigen: - bei Mädchen: Ausbleiben oder Unregelmäßigkeit der Periode. -Appetitzunahme. Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten): - Unwillkürliche Muskelbewegungen, einschließlich Schwierigkeiten - Allergische Reaktionen, die Blasenbildung (Striemen), Schwellung der bei Beginn einer Muskelbewegung, Zittern, Ruhelosigkeit oder Haut und Schwellungen rund um den Mund umfassen können Muskelsteifheit ohne Schmerzen. - Krämpfe oder Krampfanfälle - Unkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich von Zunge, Mund und Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelten): Kiefer, aber auch der Arme, Beine, Finger und Zehen, Grimassen und -Gereiztheit. schnelles Augenzwinkern. Diese könnten Symptome einer Krankheit namens „Tardive Dyskinesie“ sein. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Selten (betrifft 1 von 1.000 Behandelten): oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser - Eine Kombination von hoher Temperatur (Fieber), Schwitzen, steifen Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch Muskeln und sich sehr müde oder schwach fühlen, starker Anstieg direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. des Blutdrucks und Herzrasen (eine Erkrankung namens „malignes Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: neuroleptisches Syndrom“) www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können - Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht) Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses - Entzündung der Leber (Hepatitis) Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. - Eine lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus) - Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (Symptome sind 5. Wie ist Quetiapin-Actavis aufzubewahren? Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch Blutgefäße in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust und Atembeschwerden Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. hervorrufen können - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Symptome können Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem starke Schmerzen in Unterleib und Rücken, Übelkeit und Erbrechen sein. Tablettenbehältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Sehr selten (betrifft 1 von 10.000 Behandelten): angegebenen Monats. - Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie genannt), die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schock verursachen kann Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen - Rasche Schwellung der Haut, in der Regel rund um Augen, Lippen und erforderlich. Rachen (Angioödem) - Schwerer Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut (Stevens- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Johnson-Syndrom) Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht - Abnormaler Muskelabbau (Rhabdomyolyse) mit Symptomen wie mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Muskelschmerzen, Schwäche und Schwellungen, was zu Problemen mit den Nieren führen kann (Urin kann sich dunkel färben). 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Schwere Hauterkrankungen, genannt „toxische epidermale Nekrolyse“ Was Quetiapin-Actavis enthält (schwerer Hautausschlag mit Rötung, Schälen und Schwellung der Der Wirkstoff ist Quetiapin. Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg, Haut, was schweren Verbrennungen ähnelt) und „Erythema multiforme“ 150 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). (unregelmäßige rote Flecken auf der Haut der Hände und Arme). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 29-32, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Andere mögliche Nebenwirkungen: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten): Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Tablettenüberzug: Hypromellose 6cP, - Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Eisen(III)- Schläfrigkeit (dies kann mit der Zeit verschwinden, wenn Sie die hydroxid-oxid x H2O (E 172) (in 25 mg, 100 mg und 150 mg Filmtabletten), Einnahme fortsetzen) (kann zu Stürzen führen) Eisen(III)-oxid (E 172) (nur in 25 mg Filmtabletten). - Entzugssymptome (Symptome, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Actavis beenden) einschließlich der Unfähigkeit zu Wie Quetiapin-Actavis aussieht und Inhalt der Packung schlafen (Schlaflosigkeit), Übelkeit (Nausea), Kopfschmerzen, Durchfall, Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten sind rund, 5,5 mm im Durchmesser, Erbrechen, Benommenheit und Reizbarkeit bikonvex, hellorange und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen. - Änderungen in der Menge bestimmter Fette (Triglyceride und Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten sind rund, 7 mm im Durchmesser, Cholesterin) im Blut bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen. -Gewichtszunahme Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten sind rund, 8,5 mm im Durchmesser, - Erniedrigte Spiegel eines bestimmten Proteins in den roten bikonvex, gelb und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen. Blutkörperchen (Hämoglobin) Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen - Extrapyramidale Nebenwirkungen mit Symptomen wie abnormale und 13,8 mm x 6,9 mm, bikonvex, blassgelb und mit der Prägung „Q“ auf einer sich wiederholende Muskelbewegungen. Dazu zählen Schwierigkeiten Seite versehen. zu Beginn der Muskelbewegungen, Zittern, Unruhe oder Muskelsteifheit Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen ohne Schmerzen. 16 mm x 8,2 mm, bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf einer Seite versehen. Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelten): Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten sind oval, mit den Abmessungen - Abnahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie) 19 mm x 7,6 mm, bikonvex, weiß und mit der Prägung „Q“ auf der einen und - Ohnmacht (kann zu Stürzen führen) 300 auf der anderen Seite versehen. - Schneller Herzschlag - Gefühl eines ungewöhnlichen Herzschlags (Palpitationen) Packungsgrößen: - Kurzatmigkeit (Dyspnoe) Blisterpackungen mit 20, 50, 100 Filmtabletten - Niedriger Blutdruck beim Aufstehen, was zu Schwindel oder Ohnmacht Tablettenbehältnis mit 100 Filmtabletten führen kann (kann zu Stürzen führen) - Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen Quetiapin-Actavis 50 mg Filmtabletten - Abnorme Träume und Albträume Blisterpackungen mit 50 und 100 Filmtabletten - Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression - Gesteigerter Appetit Pharmazeutischer Unternehmer - Sprech- und Sprachstörungen Actavis Group PTC ehf. - Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. In seltenen Fällen Reykjavikurvegur 76 – 78 kann es zu Brustschwellung und unerwarteter Milchproduktion 220 Hafnarfjördur, Island bei Männern und Frauen kommen. Auch kann es ein Ausbleiben der monatlichen Periode oder unregelmäßige Perioden bei Frauen Mitvertrieb: hervorrufen. Actavis Deutschland GmbH & Co. KG - Verschwommenes Sehen Willy-Brandt-Allee 2 - Sich reizbar fühlen 81829 München - Fieber Telefon: 089/558909 – 0 - Veränderungen in Bluttests, wie erhöhte Leberenzymwerte, Ab- oder Telefax: 089/558909 - 240 Zunahme der weißen Blutkörperchen (Neutrophile oder Eosinophile), Änderungen in der Anzahl der Schilddrüsenhormone (Gesamt-T4, freies Hersteller T4, Gesamt-T3, TSH) und Erhöhung des Blutzuckers (Glukose) Actavis Ltd. - Schwächegefühl BLB 016 Bulebel Industrial Estate - Anschwellen der Arme oder Beine. Zejtun ZTN 3000, Malta Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten): - Restless-Legs-Syndrom (unangenehmes Gefühl in den Beinen) - Schwierigkeiten beim Schlucken - Eine Herzerkrankung namens „QT-Verlängerung“, die Ihren Herzschlagrhythmus beeinflussen kann (gemessen mit einem Elektrokardiogramm) - Diabetes oder die Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes - Sexuelle Dysfunktion - Veränderungen in Bluttests, wie Erhöhung bestimmter Enzyme (Gamma-GT), verminderte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie) oder Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie), geringere Gehalte an Natrium im Blut (Hyponatriämie) oder Veränderungen der Menge der Schilddrüsenhormone (freies T3) und Probleme mit der Schilddrüse (Hypothyreose) - Langsamer Herzschlag - Verstopfte Nase - Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Selten (betrifft 1 von 1.000 Behandelten): - Schwellung der Brüste und unerwartete Milchbildung (Galaktorrhoe) - Menstruationsstörungen - Metabolisches Syndrom (Änderungen Ihres Gewichts, Blutzuckers und bestimmten Fetten im Blut, was das Risiko von Herzproblemen und Diabetes erhöhen kann) - Schlafwandeln, im Schlaf reden und schlafbezogene Essstörung - Senkung der Körpertemperatur - Erhöhte Spiegel des Enzyms Kreatinkinase, Abnahme bestimmter Arten weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), zu sehen in Bluttests -Darmverschluss. oder Actavis hf., Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur, Island Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Belgien Quetiapin Actavis Dänemark Quetiapin Actavis Deutschland Quetiapin-Actavis 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten Finnland Quetiapin Actavis 25 mg, 100mg, 150mg, Griechenland: 200mg, 300mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine/Actavis Großbritannien Quetiapine 25 mg Tablets PL 30306/0057 Irland Quetiapine Actavis Italien Quetiapina Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg compresse rivestite con film Niederlande Quetiapine Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Norwegen Quetiapin Actavis Österreich Quetiapin Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten Portugal Quetiapina Actavis Schweden Quetiapin Actavis Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2014. FAAA1904 Quetiapine 25, 50, 100, 150, 200, 300 mg film-coated tablets, PIL - Germany [email protected] item no: FAAA1904 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 02.12.2014 min pt size: 9 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: IA approved for print/date GI-527-650-528-529-536-537-0814-06 revision date: 08.12.2014 Technical Approval revised by: IA date sent: N/A supplier: Actavis Malta Zejtun technically app. date*: Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
